Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
DX-G/DX-M Ф C € 0413 Подробнее о продуктах Agfa и Agfa Healthcare смотрите в Интернете; www.agfa.com. Agfa и Agfa Rhombus являются торговыми марками Agfa-Gevaert N.V., Бельгия, или филиалов компании. DX-G, DX-M и IMPAX являются торговыми марками Agfa Healthcare N.V., Бельгия, или филиалов компании. Все прочие торговые марки принадлежат соответствующим владельцам: их использование предусмотрено исключительно в редакционных целях и не предполагает нарушения применимых прав. Agfa Healthcare N.V. не предоставляет гарантий и не принимает рекламаций, прямых или подразумеваемых, относительно достоверности, полноты или полезности содержащейся в данном Ф документе информации, а также, в частности, не гарантирует пригодность информации для конкретной цели. Продукция и услуги компании могут быть недоступны на отдельно взятой территории. Информацию о доступности продукции и услуг можно получить у местного торгового представителя компании. Компания Agfa Healthcare N.V. прилагает все целесообразные усилия по предоставлению заинтересованным лицам максимально точной информации о своей продукции и услугах: при этом компания не несет ответственности за возможные типографские ошибки и опечатки. Agfa Healthcare N.V. ни при каких обстоятельствах не несет ответственности за ущерб, полученный в результате использования или невозможности использования любой информации, оборудования, методов или способов, упомянутых в данном документе. Agfa Healthcare N.V. оставляет за собой право вносить изменения в данный документ без предварительного уведомления. Copyright 2010 Agfa Healthcare N.V. Все права сохраняются. Издано: Agfa Healthcare N.V. В-2640 Mortsel-Belgium-Бельгия. Воспроизведение, копирование, изменение или передача в любой форме и любым способом содержания данного документа, полностью или частично, запрещено без письменного разрешения Agfa Healthcare N.V. 2321 В RU 20100212 DX-G/DX-M 1 Введение ...................................................................................... 7 Введение к настоящему Руководству.................................................................8 Область применения руководства....................................................................9 Разделы «Предупреждение», «Внимание», «Инструкции» и «Примечание»......................................................................................................9 Отказ от ответственности..................................................................................10 Знакомство с DX-G/DX-M......................................................................................11 Назначение.........................................................................................................12 Предполагаемые пользователи....................................................................... 12 Настройка...........................................................................................................13 Системная документация.................................................................................13 Обучение.............................................................................................................14 Претензии в отношении изделия....................................................................14 Совместимость..................................................................................................15 Соответствие нормативам и стандартам........................................................15 Маркировка....................................................................................................16 Подавление радиопомех..............................................................................16 Установка............................................................................................................17 Наклейки с маркировкой...................................................................................18 Идентификация изделия..............................................................................18 Общее.............................................................................................................19 Инструкции безопасности для устройств, использующих лазер.............21 Техническое обслуживание и уход.................................................................22 Профилактическое обслуживание специалистом сервисной службы....22 Техническое обслуживание пользователем.............................................. 23 Указания по технике безопасности..................................................................32 Ф Общие указания по технике безопасности................................................ 33 Контроль качества............................................................................................. 35 2 Начало работы с DX-G/DX-M................................................37 Основные функции и возможности..................................................................38 Функции и возможности DX-G/DX-M................................................................38 Режимы работы.................................................................................................39 Режим оператора...........................................................................................39 Режим обслуживания....................................................................................39 Интерфейс пользователя.....................................................................................40 Индикатор состояния.........................................................................................41 2321 BRU 20100212 DX-G/DX-M Запуск дигитайзера...............................................................................................42 Основной технологический процесс (сканирование изображений).......44 Остановка дигитайзера.........................................................................................46 Перед выключением..........................................................................................46 Выключение........................................................................................................46 Работа с DX-G/DX-M ...............................................................47 3 Повторное стирание сигнальной пластины...................................................48 Переадресация изображений............................................................................50 Включение и выключение подачи звуковых сигналов дигитайзером ....53 Регулировка яркости сенсорной панели..........................................................55 ^ Извлечение информации о дигитайзере..........................................................57 Перемещение дигитайзера.................................................................................. 58 Проблемные ситуации во время работы и способы их устранения......61 Индикатор состояния: светится красным.........................................................61 Индикатор состояния: мигает красным............................................................62 Дигитайзер не запускается................................................................................63 Ф 2321 В RU 20100212 DX-G/DX-M Приложение ...................................................................................... 65 A Технические характеристики оборудования ....................67 Технические характеристики....................................................... ....... .............68 Размер матрицы в пикселях................................................................................71 В Technical Documentation .........................................................73 Compliance...............................................................................................................74 Ф Certificates...........................................................................................................74 Harmonization..................................................................................................... 75 Connectivity..............................................................................................................76 Environmental Protection.......................................................................................76 Remarks for HF-emission and immunity.............................................................78 2321 В RU 20100212 DX-G/DX-M 2321 BRU 20100212 DX-G/DX-M Область применения руководства в настоящем Руководстве приведена информация по безопасному и эффективному использованию дигитайзеров DX-G^*^/DX-M^*^. Разделы «Предупреждение», «Внимание», «Инструкции» и «Примечание» Ниже приведены примеры представления предписывающих блоков ® «Предупреждение», «Внимание» и «Примечание», а также блоков с инструкциями на страницах настоящего документа. Текст примеров объясняет смысл соответствующего предупреждающего / предписывающего блока. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В блоке «Предупреждение» приводятся инструкции, несоблюдение которых может стать причиной нанесения серьезных травм, в т.ч. со смертельным исходом, операторам, техническому персоналу, пациентам или любым другим лицам, или же повлечь за собой неадекватное лечение. Пиктограммы безопасности используются для визуальной индикации типов предписаний, предупреждений или степени опасности. о Внимание! В блоке «Внимание» приводятся инструкции, несоблюдение которых может стать причиной порчи оборудования, упоминаемого в настоящем руководстве, или любого другого оборудования или имущества, а также привести к загрязнению окружающей среды. Инструкция: Данный символ обычно используется вместе с символом «Предупреждение» и указывает на предписание, точное выполнение которого обеспечивает нейтрализацию факторов опасности, являющихся предметом предупреждения. 2321 BRU 20100212 DX-G/DX-M Примечание: В качестве примечаний приводятся рекомендации или разъяснения моментов неординарного характера. Примечание не @ содержит инструкций. Отказ от ответственности .Компания Agfa не гарантирует адекватность применения настоящего документа в случае внесения в его содержимое или формат любых несанкционированных изменений. С целью обеспечения достоверности информации, включенной в настоящий документ, приняты все надлежащие меры. При этом, Agfa не несет ответственности и не берет на себя обязательств в связи с любыми ошибками, неточностями или пропусками, которые могут встретиться в настоящем документе. В целях повышения надежности, наращивания функциональности и оптимизации конструкционных характеристик оборудования, компания Agfa оставляет за собой модифицировать оборудование без последующего уведомления. В настоящем руководстве не содержится каких-либо гарантий, как подразумеваемых, так и договорных, в частности, кроме всего прочего, подразумеваемых гарантий годности для продажи, а также гарантий пригодности изделия к использованию в тех или иных целях. Примечание: Федеральное законодательство Соединенных Штатов Америки предусматривает норму, в соответствии с которой продажа, распространение и использование медицинского оборудования разрешены только лицензированным врачами или уполномоченным ими лицам. 10 2321 в RU 20100212 DX-G/DX-M Знакомство с DX-G/DX-M Содержание раздела: ■ Назначение ■ Предполагаемые пользователи ■ Настройка ■ Системная документация ■ Обучение ф Ш Претензии в отношении изделия ■ Совместимость ■ Соответствие нормативам и стандартам ■ Установка ■ Наклейки с маркировкой ■ Техническое обслуживание и уход ■ Указания по технике безопасности ■ Контроль качества 11 2321 В RU 20100212 DX-G/DX-M Назначение Данное устройство разрешается использовать только для сканирования экспонированных рентгеновских кассет со стираемой сигнальной пластиной. Дигитайзер является компонентом системы оборудования, в которую кроме него входят рентгеновские кассеты со стираемыми люминофорными сигнальными пластинами и рабочая станция, на которой производится идентификация рентгеновских кассет, а также последующая обработка и пересылка полученной в результате такой обработки цифровой информации. Устройство предназначено для работы в условиях радиологического кабинета под управлением квалифицированного персонала. •Предполагаемые пользователи Настоящее руководство предназначено для квалифицированных пользователей оборудования Agfa и квалифицированного персонала рентгенографических отделений, прошедших соответствующий курс обучения. Термином «пользователи» обозначаются лица, которые непосредственно работают с оборудованием, а также осуществляют контроль за его использованием. Перед тем, как приступить к работе с данным оборудованием, пользователь должен прочитать, понять, принять к сведению и обеспечить обязательное выполнение требований, содержащихся на всех предупреждающих и предписывающих ярлыках, предусмотренных на элементах оборудования. 12 2321 В RU 20100212 DX-G/DX-M Обучение Перед тем, как приступить к работе с изделием, пользователь должен пройти соответствующую сертифицируемую подготовку, предусматриваемую компанией Agfa, и получить элементарные навыки по безопасному и эффективному использованию изделия. В отдельных странах требования к подготовке персонала могут иметь индивидуальную специфику. Пользователи должны убедиться в том, что они прошли подготовку в соответствии с местным законодательством или положениями, которые имеют обязательную (юридическую) силу. Подробную информацию о сертифицируемой подготовке персонала можно получить в вашем сертифицированном региональном представительстве компании Agfa. При ознакомлении с вводным разделом настоящего руководства ф пользователь должен обратить особое внимание на следующую информацию: «Назначение» на стр. 12. «Предполагаемые пользователи» на стр. 12. «Указания по технике безопасности» на стр. 32. Претензии в отношении изделия Любой работник сферы здравоохранения (например, клиент или пользователь), у которого возникают претензии в отношении оборудования, либо который не удовлетворен качеством работы, продолжительностью эксплуатационного периода, надежностью, безопасностью использования, эффективностью или эксплуатационными качествами данного оборудования, должен поставить об этом в известность компанию Agfa. Если сбои в работе устройства нанесли серьезный ущерб здоровью пациента или способствовали нанесению такового, необходимо немедленно проинформировать компанию Agfa по телефону, факсу или выслать соответствующее уведомление по почте на адрес, приведенный ниже: Служба поддержки и обслуживания Agfa - адреса и номера телефонов местных представительств службы поддержки и обслуживания приведены в Интернете на сайте www.agfa.com Agfa Healthcare N.V. - Septestraat 27 - 2640 Mortsel, Belgium-Бельгия. Agfa Healthcare N.V. - Факс +32 3 444 7094. 14 2321 BRU 20100212 DX-G/DX-M Совместимость Дигитайзер подлежит использованию только в сочетании с тем оборудованием или компонентами оборудования, которые, по однозначному определению компании Agfa, являются совместимыми с данным устройством. Список такого оборудования и компонентов можно дополнительно запросить в сервисной службе компании Agfa. Модификация или наращивание оборудования в исключительном порядке осуществляется персоналом, имеющим соответствующие права, предоставляемые Agfa. Любые вносимые изменения должны удовлетворять требованиям оптимальной инженерной практики и согласовываться со всеми применимыми законами и нормами, имеющими обязательную силу в системе норм и правил медицинского учреждения. ^ Периферийное оборудование, подключаемое через любые интерфейсы, должно быть сертифицировано согласно применимым нормам IEC (например, IEC 60950 для оборудования по обработке данных и IEC 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, параметры конфигурации оборудования должны соответствовать действующим системным нормам IEC 60601-1-1. Лица или фирмы, подключающие дополнительное оборудование к узлу входного сигнала или к узлу выходного сигнала, настраивают медицинскую систему и поэтому несут ответственность за соответствие системы требованиям действующих системных стандартов IEC 60601-1-1. В случае возникновения вопросов оборащайтесь в местное отделение сервисной службы. Внимание! Запрещается сопрягать дигитайзер с компонентами системы в среде программных пакетов Agfa ADC или ADC VIPS™ любых версий. Соответствие нормативам и стандартам Дигитайзер разработан в соответствии рекомендациями MEDDEV (Рекомендации по работе с медицинским оборудованием) в области применения медицинского оборудования, и протестирован на этапе процедур оценки соответствия в рамках директивы 93/42/ЕЕС MDD (Директива Совета Европы 93/42/ЕЕС по медицинскому оборудованию). 15 2321 BRU 20100212 DX-G/DX-M Детекторы, пластины и кассеты Совместимые типы кассет/сигнальных •Детектор Agfa CR HD5.X General/FLFS/ пластин DX-G АЕС •Пластина и кассета Agfa CR MD4.xR General/FLFS Совместимые типы кассет/сигнальных •Детектор Agfa CR HD5.X General/FLFS/ пластин DX-M АЕС •Пластина и кассета Agfa CR MD4.xR General/FLFS •Детектор Agfa CR HM5.X Mammo. •Пластина и кассета Agfa CR MM3.xR Mammo Пропускная способность (цикл стирания - стандартный) Пропускная способность устройства (кол- •35 X 43 SR (HD5.X/MD4.XR): 83 во кассет в час) зависит от формата •35 X 43 HR (HD5.X/MD4.XR); 72 кассеты, а также от стандартной дозы стирания для сигнальной пластины. •35 X 35 SR (MD4.XR): 83 •35 X 35 HR (MD4.XR): 71 •24 X 30 (HD5.X); 85 •24 X 30 (MD4.XR); 83 •18x24 (HD5.X): 93 •18x24 (MD4.XR): 91 •15x30 (HD5.X): 100 •15x30 (MD4.XR): 97 •24 X 30 (НМ5.Х): 50 •24 X 30 (MM3.xR); 48 •18x24 (НМ5.Х): 42 •18x24 (MM3.XR): 40 Срок службы Предполагаемый срок службы 7 лет (при условии регулярных проверок и ухода, согласно инструкциям Agfa) Профилактический уход Расписание профилактического Раз в год или каждые 25000 рабочих техобслуживания циклов в зависимости от того, какое условие наступит ранее. Примечание: Выполняется сертифицированным инженером сервисной службы Agfa. 1. БТЕ: британская тепловая единица 70 2321 в RU 20100212 | Тип | Формат (cm) | Разрешение | Ширина X длина | Ширина X д | | кассеты | | (пиксель/мм) | (пиксели) | (мм) | | CR | 35x43 HR | 10 | 4248 X 3480 | 424,8 X 348,0 | | MD4.0R | | | | | | General | 35x35 HR | 10 | 3480 X 3480 | 348,0 X 348,0 | | | 35x43 SR | 6,66 | 2832 X 2320 | 424,8 X 348,0 | | | 35x35 SR | 6,66 | 2320 X 2320 | 348,0 X 348,0 | | | 24x30 | 10 | 2928 X 2328 | 292,8 X 232,8 | | | 18x24 | 10 | 2328x 1728 | 232,8x172,8 | | | 15x30 | 10 | 2928 X 1440 | 292,8 х 144,0 | | CR | 35x43 | 6,66 | 2928 X 2320 | 439,2 X 348,0 | | MD 4.0R | | | | | | FLFS | | | | | | CR HD5.0 | 35x43 HR | 10 | 4200 X 3408 | 420,0 X 340,8 | | General/ | | | | | | AEG | 35x43 SR | 6,66 | 2800 X 2272 | 420,0 X 340,8 | | | 24x30 | 10 | 2880 X 2256 | 288,0 X 225,6 | | | 18x24 | 10 | 2280x1656 | 228,0x 165,6 | | | 15x30 | 10 | 2880x1344 | 288,0x134,4 | | CR HD5.0 | 35x43 | 10 | 4368 X 3408 | 436,8 X 340,8 | | FLFS | | | | | | CR | 24x30 | 20 | 5844x4710 | 292,2 X 235,5 | | MM3.XR | | | | | | Mammo | 18x24 | 20 | 4644x3510 | 232,2x175,5 | | CR HM5.X | 24x30 | 20 | 5844 X 4708 | 292,2 X 235,4 | | Mammo | | | | | | | 18x24 | 20 | 4644 X 3508 | 232,2x 175,4 | DX-G/DX-M Размер матрицы в пикселях лина 71 2321 BRU 20100212 DX-G/DX-M Ф 72 2321 В RU 20100212