Агар энтерококковый (азидный) по ТУ 20.59.52-018-11161893-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СРЕДОФФ» (ООО «СРЕДОФФ») ОКПД2 20.59.52.140 «УТВЕРЖДАЮ» Исполнительный директор ООО «СРЕДОФФ» Акберов Р.Т. ______________________ 06 мая 2026 г. АГАР ЭНТЕРОКОККОВЫЙ (АЗИДНЫЙ) ПО ТУ 20.59.52-018-11161893-2021 Образец инструкции по применению медицинского изделия для диагностики in vitro (введена взамен версии 1 от 12.09.2022) Дата введения в действие – 2026-05-07 Без ограничения срока действия Разработчик: ООО «Средофф» 2026 Содержание Назначение 3 Функциональноеназначение 3 Специфическаяпатология,состояниеилифакторриска,дляобнаружения,определенияили дифференцированиякоторогопредназначеномедицинскоеизделиедлядиагностикиinvitro 3 Областьприменениямедицинскогоизделия 3 Потенциальныйпотребитель 3 Показания,противопоказаниякприменениюиограниченияпосовместномуиспользованию 3 Комплектность 4 Кратностьпримененияитехническоеобслуживание 4 Принципдействия/метода 4 Состав 4 Техническиехарактеристики 5 Мерыпредосторожности 5 Типанализируемогообразца 6 Оборудованиеиматериалы 6 Подготовкакработе 6 Проведениеанализа 6 Рискиприменения 7 Методыснижениярисковприработе 7 Условияхранения 8 Транспортировка 9 Уничтожениеиутилизация 9 Гарантииизготовителя 9 Приложение1.Переченьприменимыхстандартов 10 Приложение2. Графическиесимволы,используемыедлямаркировкимедицинскогоизделия 12 2 Медицинское изделие для диагностики in vitro “Агар энтерококковый (азидный) по ТУ 20.59.52- 018-11161893-2021” (далее – Изделие) изготовлено по ТУ 20.59.52-018-11161893-2021. Изделие является готовым к использованию селективным агаром в чашках Петри, упакованным в пленку по 10 шт. Артикул CM0377-1-SF. Назначение Готовый к использованию селективный агар, содержащий азид (azide), предназначен для выделения бактерий рода Enterococcus из клинических образцов материала человека, а также культивирования бактерий рода Enterococcus. Функциональное назначение Функциональным назначением Изделия является выделение бактерий рода Enterococcus при первичном посеве из клинического материала человека. Выявление бактерий рода Enterococcus является первичным этапом лабораторной диагностики и требует проведения подтверждающих тестов. Специфическаяпатология,состояниеилифакторриска,дляобнаружения,определенияили дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro Изделие предназначено для выделения из анализируемого клинического материала бактерий рода Enterococcus при проведении микробиологической диагностики in vitro. Область применения медицинского изделия Изделие предназначено для профессионального использования в бактериологических лабораториях учреждений медицины и здравоохранения. Клиническая лабораторная диагностика, клиническая микробиология, санитарная микробиология. Потенциальный потребитель Изделие предназначено только для профессионального использования в бактериологических лабораториях специально обученным квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики. Пользователь должен обладать необходимым уровнем квалификации, соблюдать требования безопасности в соответствии с СанПиН 3.3686-21 «Санитарно- эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Показания,противопоказаниякприменениюиограниченияпосовместномуиспользованию Показания к применению Изделие предназначено для использования на первичном этапе анализа клинического материала. Результаты исследований с применением Изделия не являются единственным основанием для постановки диагноза. Противопоказания к применению Неприменимо для изделий IVD. Ограничения по совместному применению и наличию предсказуемых побочных эффектов 3 ОграниченийпосовместномуприменениюИзделияиналичияпредсказуемыхпобочныхэффектов не выявлено. Определение принадлежности микроорганизмов, выделенных с использованием Изделия к роду Enterococcus, на основании культуральных признаков, является первичным этапом лабораторной диагностики и требует проведения подтверждающих тестов, в связи с возможностью роста микроорганизмов, не относящихся к роду Enterococcus, обладающих сходными питательными потребностями, ферментативной активностью, устойчивостью к азиду, а также способностью к образованию пигментов красного цвета. Комплектность В комплект поставки входит: – Агар энтерококковый (азидный) в чашках Петри, в упаковке, содержащей 10 штук; – инструкция по применению; – паспорт качества. Допускается поставлять один экземпляр инструкции по применению и паспорта качества вместе с несколькими упаковками Изделия в адрес одного заказчика (потребителя). Инструкция по применению Изделия также предоставляется потребителю для ознакомления в формеэлектронногодокументапосредствомразмещениянасайте.Адрессайтауказаннаэтикетке Изделия. Кратность применения и техническое обслуживание Изделие предназначено для однократного применения и рассчитано на 10 образцов. Не подлежит техническому обслуживанию. Принцип действия/метода Изделие обеспечивает рост устойчивых к азиду натрия микроорганизмов, при первичном посеве из клинического материала человека, позволяет выделить колонии целевых микроорганизмов (бактерий рода Enterococcus), а также проявляет характерный культуральный признак – окрашивание колоний в красный цвет. Компоненты, входящие в состав Изделия, способствуют ингибированию сопутствующей микробиоты образца, чувствительной к азиду натрия. Азид натрия служит селективным агентом, угнетая рост грамотрицательных микроорганизмов. В качествеиндикатораиспользуетсяхлоридтетразолия,которыйпереходитвнерастворимуюформу и окрашивает колонии энтерококка в красный цвет. В качестве буфера в состав входит K HPO . 2 4 Состав Изделие представляет собой готовую питательную среду в чашке Петри. В состав Изделия входит типовая основа (содержание основных компонентов: триптоза, глюкоза, дрожжевой экстракт, азид натрия, хлорид тетразолия, калия гидрофосфат, агар) и предварительно очищенная вода. Примечания: 1. Допускается использование сухой основы с содержанием компонентов отличных от типовой основы, не уступающей по качеству и функциональным свойствам указанной в настоящих технических условиях. 4 | Наименование показателя | Нормыпоказателей | | Внешнийвид | ГельвчашкахПетри | | Цветность | Отсветло-желтогодосветло-розового | | Прозрачность | Отравномернойопалесценциидонепрозрачного | | Активностьводородныхионовпри (+25±2)°C,единицрН | 7,2±0,3 | | Микробноезагрязнение | Отсутствиеростамикроорганизмов | | Специфическаяактивностьизделия вотношениицелевых микроорганизмов | Рост колоний Enterococcus faecalis ATCC® 29212 типичной морфологии от красного до бордового цвета при посеве инокулюма концентрацией около 100 КОЕ с последующей инкубацией чашек Петрипри+36±1°Cвтечение24-48ч. Продуктивностьсреды>70%. | | Специфическаяактивностьв отношениисопутствующей микробиоты(ингибирующие свойствасреды) | ОтсутствиеростаEscherichiacoliATCC®25922припосевеинокулюма концентрацией 107 КОЕ/мл с последующей инкубацией чашек Петри при+36±1°Cвтечение44-48ч. Отсутствие роста или проявления типичных свойств* Streptococcus pyogenes ATCC® 19615 при посеве инокулюма концентрацией 105 КОЕ/мл с последующей инкубацией чашек Петри при +36±1°C в течение44-48ч. *-допустимростмелких,едвазаметныхколониицветасреды | | Комплектность | Однаупаковкасодержит10чашексготовымагаром.Упаковка целостна,неимеетповреждений | | Маркировка | Маркировкаровная,читаемая,механическиеповреждения отсутствуют.Содержаниемаркировкисоответствуеттребованиям | 2. Состав типовой основы определен производителем. Технические характеристики Изделие выпускается в соответствии с требованиями ТУ 20.59.52-018-11161893-2021 и представляет собой агар в чашках Петри, упакованный в пленку по 10 шт. Изделие готово к использованию. Таблица 1.Основные характеристики Меры предосторожности Изделие предназначено для профессионального применения. Работа в лаборатории должна проводиться с соблюдением СанПиН 3.3686-21. При использовании Изделия по назначению и соблюдении мер предосторожности (перчатки, спецодежда, средства защиты глаз и лица) контакт с организмом человека исключен. После работы тщательно вымыть и продезинфицировать руки, так как образцы биоматериала человека следует рассматривать как потенциально инфицированные. Избегайте микробной контаминации Изделия. Не использовать при наличии признаков контаминации, изменения цвета, высыхания, при нарушенииусловийтранспортированияихранения;принарушенииупаковки,поистечениюсрока годности или других признаков порчи Изделия. Не используйте контрольные штаммы микроорганизмов с истекшим сроком годности. Использованные после работы с Изделием материалы дезинфицируются: бактериологические петли прожигаются в пламени горелки; многоразовые шпатели, пипетки, пробирки, наконечники и др. – обрабатываются дезинфицирующим раствором, автоклавируются. Одноразовые 5 принадлежности (бактериологические петли, наконечники и др.) сбрасываются в специальный контейнер, содержащий дезинфицирующий раствор, затем утилизируются. Избегайте вдыхания, попадания в глаза, на кожу, слизистые и на одежду. При попадании на чувствительные области возможно: раздражение кожи и слизистой оболочки глаз при индивидуальной непереносимости. При контакте промыть пораженное место водой и обратиться за медицинской помощью. Техника посева анализируемого образца на поверхность Изделия должна обеспечивать безопасность персонала, а также минимизировать контаминацию образца. Тип анализируемого образца Клинический материал для прямого посева: желчь, образцы мочи, мазки, взятые из органов мочеполовой системы, кал, образцы отделяемого глаз, образцы отделяемого открытых ран. Оборудование и материалы При работе с Изделием требуются следующие оборудование и материалы: ─ стерильные инокуляционные (бактериологические) петли/стерильные ватные микробиологические тампоны/дозаторы со стерильными наконечниками, шпатели для посева, ─ спиртовка для создания асептических условий при посеве, ─ инкубатор для поддержания температуры инкубации (термостат), ─ дезинфицирующее средство, ─ спирт этиловый технический содержание не ниже 70%, ─ автоклав для стерилизации отработанного материала. Допускаетсяиспользованиеоборудованияиматериалов,имеющегосявраспоряженииконкретной лаборатории Подготовка к работе Изделие полностью готово к использованию. Специальных действий по подготовке Изделия к работе не требуется. Рекомендуется перед использованием заранее достать чашки из холодильника, чтобы среда нагрелась до комнатной температуры. В отдельных случаях, при образовании конденсата на поверхности агара, перед посевом чашки можно подсушить в термостате до 30 минут. Проведение анализа Перед посевом анализируемого образца рекомендовано проведение его микроскопического исследования. Посев анализируемого образца может сопровождаться посевами на питательные среды другого типа и назначения. Взятие, подготовку, методы посева и учет результатов определяются типом анализируемого образца и производят в соответствии с нормативными документами: Приказ N 535 от 22 апреля 1985 г. "Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений", МУ 4.2.2039-05. Методы контроля. Бактериологические и микробиологические факторы. Техника сбора и транспортировки биоматериала в микробиологические лаборатории. В некоторых случаях посев на чашки Петри с Изделием рекомендуется осуществлять из транспортной или накопительной среды, в которую предварительно был осуществлен посев анализируемого образца. 6 | Проблема | Возможныепричиныирешения | | Ростмикроорганизмов- контаминантов | Контаминацияпитательнойсредыотрукперсонала. Соблюдениеправилгигиеныперсоналом,использованиесменнойодежды, СИЗ,ихсвоевременнаязамена.Соблюдениеправилпосевабиологического материала.Соблюдениеправилработывмикробиологическойлаборатории. | | | Наличиефакторовконтаминациивоздухаиповерхностейвпомещениях микробиологическойлаборатории. Устранениефакторовконтаминациивоздухаиповерхностейпомещений микробиологическойлаборатории. Своевременноепроведениеуборокидезинфекцииповерхностейи оборудованиявпомещенияхлабораториисогласнографику.Проверка эффективностиработыфильтровВС,бактерицидныхламп,устранение несоответствийвслучаеихобнаружения.Своевременнаязаменафильтров ВС,соблюдениерегламентаиспользованиябактерицидныхламп. | | | Повреждениецелостностиупаковкивследствиеперепадовтемпературпри требовнийтранспортировкеилимеханическихвоздействий. СоблюдениеусловийхраненияИзделияот+2до+8°C | | Наличиеконденсата | Температурныеперепады. СоблюдениеусловийхраненияИзделияот+2до+8°C | ИзделиеможетбытьиспользованодлякультивированиябактерийродаEnterococcus,пересеянных с других питательных сред. На дно чашки наносят отметку: название засеянного материала, номер анализа и дату посева. Изделие с засеянным анализируемым образцом помещают в термостат, инкубируют при температуре +36 ± 1 °С в течение 24-48 часов. По окончании инкубирования оценить результаты. Оцениваются культуральные признаки микроорганизмов, при обнаружении колоний красного цвета для подтверждения присутствия в анализируемомобразцебактерийродаEnterococcus,вчастности,E.faecalis,проводятдальнейшую идентификацию при помощи имеющихся в арсенале лаборатории тестов (например, окрашивание поГраму исветоваямикроскопия,соответствующиебиохимическиетесты).Бесцветныеибледно- розовые колонии также необходимо исследовать на принадлежность к роду Enterococcus с применением аналогичных тестов. Внимание! Использование одной чашки Петри Изделия для посева нескольких анализируемых образов недопустимо. Во избежании микробного загрязнения Изделия, следует открывать крышку чашки, в которую будет вноситься биологический материал, и закрывать ее перед работой со следующей. Риски применения Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 2а При соблюдении требований инструкции по применению возможный риск применения Изделия является допустимым: преимуществ для пациента и медицинского работника больше, чем возможных опасностей. Методы снижения рисков при работе Возможные проблемы, которые могут возникнуть при работе с Изделием, причины и способы их устранения указаны в таблице 2. Таблица 2. Возможные проблемы и способы их устранения. СоблюдениеусловийхраненияИзделияот+2до+8°C 7 | Высыханиеагара (толщинастановится меньше)прихранении и/илиинкубации. | Длительноехранениеприповышенныхтемпературах. СоблюдениеусловийхраненияИзделияот+2до+8°C | | Отсутствиероста колонийприпосеве анализируемого образца,ростколоний скудныйиликолонии имеютатипичную форму | Нарушениеправилотборабиоматериала,долгоехранениебиоматериала передпосевом,неправильнаяпробоподготовка,биоматериалнегомогенный, нарушениетехникипосеваисследуемогообразца. Соблюдатьправилаотбораматериала,пробоподготовкиитехникипосева. | | | Недостатоквлагивпитательнойсреде.Длительноехранениепри повышенныхтемпературах. СоблюдениеусловийхраненияИзделияот+2до+8°C. | | | Недостатоквлагивпитательнойсреде.Агарпересушенприподсушивании. Уменьшитьвремяподсушиванияилиснизитьтемпературу. | | | Способностьцелевыхмикроорганизмовпрорастатьнапитательнойсреде можетбытьсниженаилиподавленавследствииприемаантибактериальных препаратовпациентом | | Бактериирода Enterococcusне окрашенывкрасный илибордовыйцвет | НевсебактерииродаEnterococcusспособнывосстанавливатьхлорид тетразолия.Некоторыепредставителиродаспособныобразовыватьколонии розовогоцветаразнойинтенсивности.Например,E.faeciumмогут образовыватьколониисветло-розовогоцветаилибесцветныеколонии. | | Колонии микроорганизмов сливаются | Питательнаясредаимелаизлишнюювлагу.Слишкомбольшаяконцентрация микроорганизмоввобразце. СоблюдениеусловийхраненияИзделияот+2до+8°C Подсушиваниепитательнойсредывтермостате(при+37°С)перед использованиемвтечение20-30мин.Посевобразцав соответствующем десятикратномразведении. | | Недостаточная селективностьсредыв отношении сопутствующей микробиотыобразца биоматериала | Компонентысопутствующеймикробиотыимеютустойчивостьказиду натрия. Необходимповторныйотборматериала,егоединовременныйпосевначашки ПетриИзделияинапитательнуюсредусдругимиселективными компонентами | | Недостаточная продуктивность (коэффициент прорастания питательнойсреды)или отсутствиероста целевых микроорганизмовпри контролес использованием референс-штаммов | Посевсуспензииреференс-штаммаоченьмалойконцентрации. Использованиесуспензиизасеваемогомикроорганизмаконцентрацией100 КОЕ | | | Недостатоквлагивпитательнойсреде.Агарпересушенприподсушивании. Уменьшитьвремяподсушиванияилиснизитьтемпературу. | | Недостаточная селективность питательнойсредыпри контролес использованием референс-штаммов | Посевсуспензииреференс-штаммаоченьбольшойконцентрации. Дляприготовлениясуспензии107КОЕ/млиспользоватьбольшееразведение исходнойвзвеси. | референс-штаммов Условия хранения Срок годности: 60 дней. Температура хранения: от + 2 до +8 °C. По истечении срока годности Изделие не подлежит использованию. Храните Изделие в сухом защищенном от света месте. 8 Вскрытую упаковку использовать в течение 5 дней. Транспортировка Транспортировка Изделия осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Температура транспортировки: от +2 до +25 °C до 3 дней, для продолжительных транспортировок от + 2 до +8 °C. Уничтожение и утилизация Изделие и использованные материалы (далее – медицинские отходы), независимо от срока годности следует рассматривать как эпидемиологически опасные отходы и утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и СанПиН 3.3686-21. Обращение с медицинскими отходами следует выполнять согласно схеме, разработанной в соответствии с требованиями вышеуказанных санитарных правил и принятыми локальными правилами и законами. Гарантии изготовителя Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям технических условий при соблюдении условий транспортировки, хранения и применения, установленных настоящими техническими условиями и инструкцией по применению в течение всего срока годности. Срок годности Изделия – 60 дней со дня приемки уполномоченным лицом предприятия- изготовителя согласно информации, указанной в паспорте качества на партию Изделия. 9 | Обозначение стандарта | Наименованиестандарта | Датавведения вдействие | | ГОСТISO13485-2017 | Изделиямедицинские.Системыменеджментакачества. Требованиядляцелейрегулирования | 06.05.2017 | | ГОСТISO14971-2011 | Изделиямедицинские.Применениеменеджментарискак медицинскимизделиям | 06.05.2017 | | ГОСТРИСО15223- 1-2020 | Изделиямедицинские.Символы,применяемыепримаркировании намедицинскихизделиях,этикеткахивсопроводительной документации.Часть1.Основныетребования | 01.08.2021 | | СанПиН2.1.3684-21 | Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)мероприятий | 01.03.2021 | | СанПиН3.3686-21 | Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционныхболезней | 28.01.2021 | | ГОСТРИСО23640- 2015 | Изделиямедицинскиедлядиагностикиinvitro.Оценка стабильностиреагентовдлядиагностикиinvitro | 06.05.2017 | | ГОСТРЕН12322- 2010 | «Изделиямедицинскиедлядиагностикиinvitro.Питательные средыдлямикробиологии.Критериифункциональных характеристикпитательныхсред». | 01.03.2012 | | ГОСТР51088–2013 | Медицинскиеизделиядлядиагностикиинвитро.Реагенты, наборыреагентов,тест-системы,контрольныематериалы, питательныесреды.Требованиякизделиямиподдерживающей документации | 01.01.2015 | | ГОСТРИСО9001- 2015 | «Системыменеджментакачества.Требования» | 26.02.2016 | | ПриказМинистерства здравоохранения Российской федерацииот6июня 2012г.N4н | «Обутвержденииноменклатурнойклассификациимедицинских изделий» | 06.06.2012 | | ГОСТ31508-2012 | «Изделиямедицинские.Классификациявзависимостиот потенциальногорискаприменения | 01.01.2015 | | ПриказМинистерства здравоохранения Российской федерацииот 09.01.2014№2н | «Обутверждениипорядкапроведенияоценкисоответствия медицинскихизделийвформетехническихиспытаний, токсикологическихисследований,клиническихиспытанийв целяхгосударственнойрегистрациимедицинскихизделий» | 09.01.2014 | Приложение 1. Перечень применимых стандартов 10 | ПриказМинистерства здравоохранения Российской федерацииот 19.01.2017г.№11н | «Обутверждениитребованийксодержаниютехническойи эксплуатационнойдокументациипроизводителя(изготовителя) медицинскогоизделия»Общиетребования. | 19.01.2017 | | ГОСТ12.1.005-88 | Системастандартовбезопасноститруда(ССБТ).Общие санитарно-гигиеническиетребованияквоздухурабочейзоны(с ИзменениемN1) | 01.01.1989 | | ГОСТР51352-2013 | Медицинскиеизделиядлядиагностикиинвитро.Методы испытаний | 01.01.2015 | | ГОСТ15.309-98 | Системыразработкиипостановкипродукциина производство.Испытанияиприемкавыпускаемойпродукции. Основныеположения | 01.01.2000 | | ГОСТР18113-1-2015 | Медицинскиеизделиядлядиагностикиinvitro.Информация, предоставляемаяизготовителем(маркировка).Часть1.Термины, определенияиобщиетребования. | 01.11.2016 | | ГОСТР18113-2-2015 | Медицинскиеизделиядлядиагностикиinvitro.Информация, предоставляемаяизготовителем(маркировка).Часть2.Реагенты длядиагностикиinvitroдляпрофессиональногоприменения. | 01.11.2016 | 11 | № п/п | Графическоеизображение символа | Наименованиесимвола | | 1 | | Недопускатьвоздействиясолнечногосвета | | 2 | | Температурныйдиапазон(Пределытемпературы) *Примечание. Верхнюю и нижнюю границы температурного диапазона рекомендуется указывать рядом с верхней и нижней горизонтальнымилиниями | | 3 | | Хрупкое.Осторожно | | 4 | | ВЕРХ Указываетправильноевертикальноеположениегруза | | 5 | | Использоватьдо *Примечание. Настоящий символ сопровождается датой, указывающей, что изделие рекомендуется использовать до истечения установленногосрока;датаможетпредставлятьсобойгод,годимесяц илигод,месяцидень,еслицелесообразно | | 6 | | Датаизготовления *Примечание.Настоящийсимволсопровождаетсядатойизготовления изделия:можетпредставлятьсобойгод,годимесяцилигод,месяци день,еслицелесообразно | | 7 | | Изготовитель *Примечание.Настоящийсимволсопровождаетсяинформацией, размещеннойвместессимволом,котораявключаетнаименованиеи адресизготовителя | | 8 | | Кодпартии *Примечание.Настоящийсимволсопровождаетсяуказаниемкода партии,соответствующегомаркированномуизделию | | 9 | | Номерпокаталогу *Примечание.Настоящийсимволсопровождаетсяуказаниемномера изделия,маркированногоданнымсимволом,вкаталоге | | 10 | | Изделиемедицинскоедлядиагностикиinvitro *Примечание.Настоящийсимволрекомендуетсяиспользоватьдля идентификациитолькомедицинских изделийпридиагностикеinvitro, нонеизделий,предназначенныхдляприменениявлабораторных условиях | | 11 | | Обратитеськинструкциипоприменению Указываетнанеобходимостьдляпользователяознакомитьсяс инструкциейпоприменению | Приложение 2. Графические символы,используемые для маркировки медицинскогоизделия Разработанои произведенокомпанией ООО «Средофф». Повопросам качества Изделия «Агарэнтерококковый(азидный)поТУ 20.59.52-018-11161893-2021» обращаться: ООО «Средофф»,188510,Российская Федерация,Ленинградская область,муниципальный район Ломоносовский,Виллозское городское поселение,территория Северная часть промзоны Горелово,3-я улица,дом 4,помещение 3Н. Телефон/ Факс: (812)305-06-06 Электронная почта: info@sredoff.ru ИнформацияобизмененияхвинструкциипоприменениюИзделия ОбновленадресобращенияповопросамкачестваИзделия. Указанныеизменениянеоказываютвлияниянакачество,эффективностьибезопасностьИзделия. 12