Проводник внутрисосудистый однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-004-39795719-2024 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04910352 от 27.04.2026 · класс риска 3

Производитель: ООО НПО "ДЕОСТ" (Россия)

Вид изделия: Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования

Назначение: Для создания и поддержания доступа к сосудистому руслу пациента при проведении рентгенэндоваскулярных вмешательств. Проводник используется в качестве направляющего элемента для безопасного продвижения катетеров, расширителей, интродьюсеров и других медицинских устройств к месту целевого поражения в сосудистой системе. Изделие обеспечивает точное позиционирование и минимизирует травматизацию сосудистой стенки в процессе проведения диагностических и лечебных процедур.

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 2 040 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

2
1. Наименование медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-004-
39795719-2024, варианты исполнения:
I. Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, варианты
исполнения:
CV35150S, CV35180S, CV35200S, CV35260S,
CV35150A, CV35180A, CV35200A, CV35260A,
CV35150J15, CV35180J15, CV35200J15, CV35260J15,
CV35150J3, CV35180J3, CV35200J3, CV35260J3,
комплектаций:
1. Проводник внутрисосудистый – 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по
применению – 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый – 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с
инструкцией по применению – 1 шт. (на групповую упаковку).
II. Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-38 с покрытием ПТФЭ, варианты
исполнения:
CV38150J3, CV38180J3, CV38200J3, CV38260J3,
комплектаций:
1. Проводник внутрисосудистый – 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по
применению – 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый – 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с
инструкцией по применению – 1 шт. (на групповую упаковку).
III. Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием, варианты
исполнения:
CVH35150S, CVH35180S, CVH35220S, CVH35260S, CVH35300S,
CVH35150A, CVH35180A, CVH35220A, CVH35260A, CVH35300A,
CVH35150J15, CVH35180J15, CVH35220J15, CVH35260J15, CVH35300J15,
CVH35150J3, CVH35180J3, CVH35220J3, CVH35260J3, CVH35300J3,
комплектаций:
1. Проводник внутрисосудистый – 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по
применению – 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый – 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с
инструкцией по применению – 1 шт. (на групповую упаковку).
IV. Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием, варианты
исполнения:
CVH18150S, CVH18180S, CVH18220S, CVH18260S, CVH18300S,
CVH18150A, CVH18180A, CVH18220A, CVH18260A, CVH18300A,
CVH18150J15, CVH18180J15, CVH18220J15, CVH18260J15, CVH18300J15,
CVH18150J3, CVH18180J3, CVH18220J3, CVH18260J3, CVH18300J3,
комплектаций:
1. Проводник внутрисосудистый – 1 шт. в индивидуальной упаковке с инструкцией по
применению – 1 шт.
2. Проводник внутрисосудистый – 5 шт. или 10 шт. индивидуальных упаковок с
инструкцией по применению – 1 шт. (на групповую упаковку).
2. Назначение медицинского изделия
Для создания и поддержания доступа к сосудистому руслу пациента при проведении
рентгенэндоваскулярных вмешательств. Проводник используется в качестве направляющего
элемента для безопасного продвижения катетеров, расширителей, интродьюсеров и других
3
медицинских устройств к месту целевого поражения в сосудистой системе. Изделие
обеспечивает точное позиционирование и минимизирует травматизацию сосудистой стенки в
процессе проведения диагностических и лечебных процедур.
3. Область применения медицинского изделия
Эндоваскулярная хирургия.
4. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый предназначен для использования обученным медицинским
персоналом, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку, в лечебно-
профилактических учреждениях здравоохранения, при проведении чрескожных
внутрисосудистых вмешательств в условиях рентгенохирургических операционных и других
хирургических вмешательств, требующих соблюдения стерильности.
5. Описание медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый представляет собой инвазивный стерильный проволочный
направитель однократного применения, поставляемый в диспенсере проводника.
Проводник обеспечивает возможность доставки катетеров, объемных устройств и других
медицинских изделий к месту целевого поражения в периферической или коронарной
сосудистой системе в условиях стационара, включая кардиоцентры и кардиохирургические
отделения клиник.
В зависимости от варианта исполнения проводник может иметь различные наружные
диаметры, длину и тип кончика.
Проводник имеет два варианта исполнения с различными покрытиями: проводник с ПТФЭ-
покрытием и проводник с гидрофильным покрытием.
Проводник с ПТФЭ-покрытием состоит из неподвижного сердечника (ядра проводника) и
предохранительной проволоки из нержавеющей стали и оболочки (наружная спиральная обмотка
проводника) из нержавеющей стали, покрытой политетрафторэтиленом (ПТФЭ).
Политетрафторэтиленовое покрытие проводника нанесено по всей длине изделия для повышения
скользящей способности.
Проводник с гидрофильным покрытием состоит из неподвижного сердечника из нитинола
(NiTi) и оболочки из полиуретана, покрытой гидрофильным полимером. Во влажной среде
гидрофильное покрытие служит смазкой поверхности проводника. Более того, гидрофильное
покрытие может значительно уменьшить трение в крови и обеспечить удобное продвижение
самого проводника и других изделий, в то же время покрытие может значительно уменьшить
повреждение кровеносных сосудов.
ехнические характеристики медицинского изделия
Каждый проводник идентифицируется по артикулу. Предлагаются модели, перечисленные в
Таблицах 1-2. Код состоит из букв «CV» для вариантов исполнения CANVAS PTFE с ПТФЭ-
покрытием и «CVH» для вариантов исполнения CANVAS H с гидрофильным покрытием, за
которыми следуют две цифры, обозначающие внешний диаметр в дюймах, три цифры,
характеризующие длину проводника, и буквы, характеризующие конфигурацию кончика.
AAA11222BBB, где:
 AAA= вариант исполнения проводника
V – Canvas,
H – Canvas с гидрофильным покрытием
 11 = диаметр в дюймах,
5 - диаметр 0,035 дюйм,
8- диаметр 0,038 дюйм,
8- диаметр 0,018 дюйм
 222 = длина проводника в см,
50, 180, 200, 220, 260, 300см
4
| Конфигурация проводника | Длина проводника |  |  |  |  |
|  | 150 см | 180 см | 220 см | 260 см | 300 см |
| Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием |  |  |  |  |  |
| внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма), кончик прямой (Str) | CVH35150S | CVH35180S | CVH35220S | CVH35260S | CVH35300S |
| внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма), кончик отогнутый (Аngled) | CVH35150A | CVH35180A | CVH35220A | CVH35260A | CVH35300A |
| внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма), кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) | CVH35150J15 | CVH35180J15 | CVH35220J15 | CVH35260J15 | CVH35300J15 |
| внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма), кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) | CVH35150J3 | CVH35180J3 | CVH35220J3 | CVH35260J3 | CVH35300J3 |
| Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием |  |  |  |  |  |
| внешний диаметр 0,46 мм (0,018 дюйма), кончик прямой (Str) | CVH18150S | CVH18180S | CVH18220S | CVH18260S | CVH18300S |
| внешний диаметр 0,46 мм (0,018 дюйма),, кончик отогнутый (Аngled) | CVH18150A | CVH18180A | CVH18220A | CVH18260A | CVH18300A |
| внешний диаметр 0,46 мм (0,018 дюйма), кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) | CVH18150J15 | CVH18180J15 | CVH18220J15 | CVH18260J15 | CVH18300J15 |
| внешний диаметр 0,46 мм (0,018 дюйма), кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) | CVH18150J3 | CVH18180J3 | CVH18220J3 | CVH18260J3 | CVH18300J3 |
 BBB = конфигурация кончика:
– прямой,
- изогнутый ангулированый,
15 - J с радиусом загиба 1,5 мм,
3 - J с радиусом загиба 3 мм
Таблица 1. Артикулы проводников CANVAS PTFE
Длина проводника
Конфигурация проводника
150 см 180 см 200 см 260 см
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ
внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма),
CV35150S CV35180S CV35200S CV35260S
кончик прямой (Str)
внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма),
CV35150A CV35180A CV35200A CV35260A
кончик отогнутый (Аngled)
внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма), CV35260J1
CV35150J15 CV35180J15 CV35200J15
кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) 5
внешний диаметр 0,89 мм (0,035 дюйма),
CV35150J3 CV35180J3 CV35200J3 CV35260J3
кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0)
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-38 с покрытием ПТФЭ
внешний диаметр 0,97 мм (0,038 дюйма),
CV38150J3 CV38180J3 CV38200J3 CV38260J3
кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0)
Таблица 2. Артикулы проводников CANVAS H
Проводник представлен в вариантах исполнения кончика с прямым, угловым кончиком и J-
образным кончиком двух диаметров 1,5 и 3мм.
5
| Конфигурация кончика | Параметры | Изображение кончика |
| S – прямой | Н/П |  |
| A - изогнутый ангулированый |  |  |
| J15 - J с радиусом загиба 1,5 мм | Радиус загиба 1,5 мм |  |
| J3 - J с радиусом загиба 3 мм | Радиус загиба 3,0 мм |  |
|  | Диаметр проводника CANVAS |  |  |
| Совместимое изделие | 0,46 мм (0,018 дюйма) | 0,89 мм (0,035 дюйма) | 0,97 мм (0,038 дюйма) |
| Изделия для чрескожной эндоваскулярной хирургии, требующие использование проводника для своего применения по назначению. Например: катетеры, системы доставки стента, прочие изделия для чрескожной эндоваскулярной хирургии | Внутренний диаметр не менее 0,50 мм | Внутренний диаметр не менее 1,00 мм | Внутренний диаметр не менее 1,10 мм |
| Изделия необходимые при проведении процедуры по установке проводника Набор для введения сосудистого катетера (интродьюсер), расширители сосудистые, иглы сосудистые | Внутренний диаметр не менее 0,50 мм | Внутренний диаметр не менее 1,00 мм | Внутренний диаметр не менее 1,10 мм |
Таблица 3. Конфигурации кончика проводника
Заявления
В составе проводника отсутствуют материалы животного и (или) человеческого
происхождения.
В составе проводника отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
В составе проводника отсутствуют клетки и вещества микробного происхождения.
7. Совместно применяемые изделия
Проводник может использоваться в сочетании с устройствами, обычно используемыми при
интервенционных процедурах, по усмотрению медицинского специалиста, в зависимости от
клинической ситуации и выполняемого вмешательства.
Таблица 4. Рекомендованные параметры совместно используемых изделий
Изделия, стандартно используемые в процедуре чрескожной эндоваскулярной хирургии:
- устройство для вращения проводника;
- шприц, минимальный объем 2,5 мл;
- скальпель;
- устройства визуализации (ангиограф).
6
8. Показания к применению
Используется при проведении внутрисосудистых операций в условиях стационара
рентгенохирургических отделений клиник.
Для использования у пациентов, которым требуется широкий спектр интервенционных
вмешательств.
9. Противопоказания к применению
Специфические противопоказания отсутствуют, кроме стандартных противопоказаний для
проведения любого вида диагностических и/или интервенционных сосудистых вмешательств.
10. Предостережения
 Применение проводника для нейроваскулярных вмешательств не исследовано.
 Только врачи, прошедшие соответствующую подготовку и знакомые с принципами
клинического применения, осложнениями, побочными явлениями и опасностями, обычно
связанными с проводниками, должны использовать это изделие.
 Форма кончика и размер изделия должны быть выбраны надлежащим образом с учетом
места диагностики и анатомии. Врач должен оценивать их пригодность в соответствии с
индивидуальным состоянием пациента, его или ее медицинским образованием и опытом.
 Изделие предназначено только для однократного использования. Не используйте, не
используйте повторно и не подвергайте повторной стерилизации данное изделие.
Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства и/или создать риск его загрязнения, что
может привести к травме, заболеванию или смерти пациента. Очистка, дезинфекция и
повторная стерилизация могут привести к нарушению основных характеристик материала
и конструкции изделия, что приведет к его поломке.
 Не используйте изделие, если упаковка вскрыта или повреждена.
 Перед использованием проверьте, нет ли повреждений изделия. В случае повреждения не
используйте изделие.
 Используйте проводники до истечения срока годности, указанного на упаковке.
 Изделие следует использовать сразу после вскрытия упаковки. После операции изделие
следует убрать в соответствии с требованиями местной гигиены.
11. Возможные осложнения и побочные действия
Потенциальные осложнения, которые могут возникнуть в результате неправильного
использования проводника, включают:
- воздушная эмболия;
- гематома;
- местная или системная инфекция;
- травма, диссекция, перфорация, разрыв или повреждение сосуда;
- разрыв интимы сосуда;
- ложная аневризма;
- травма мягких тканей;
- окклюзия сосуда.
- аллергическая реакция
- инородное тело/перелом проводника
- кровотечение;
- летальный исход;
- тромбоз;
- смещение бляшки;
- эмболия;
- вазоспазм
7
12. Сообщение о неблагоприятных явлениях
Пожалуйста, немедленно свяжитесь со своим представителем производителя в случае, если
изделие работает неправильно или имеет место, или подозревается осложнение или травма
пациента.
Пожалуйста, примите все возможные меры, чтобы сохранить неправильно функционирующее
изделие, его компоненты и упаковку для возврата производителю.
словия применения
Изделие должно использоваться в условиях в лечебно-профилактических учреждениях
здравоохранения, при проведении чрескожных внутрисосудистых вмешательств в условиях
рентгенохирургических операционных и других хирургических вмешательств, требующих
соблюдения стерильности.
Эксплуатационные условия помещения: температура окружающей среды от +10 до 35°C,
относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25 °C, атмосферное давление от 86,6
кПа до 106,7 кПа.
Эксплуатация изделия предусматривает контакт с внутренней средой организма (кровью) при
температуре от +32 до +42 °C и относительной влажности 100%.
еры предосторожности
Проводник внутрисосудистый - это изделие, с которыми следует обращаться осторожно.
Перед использованием и по возможности, во время хирургических процедур внимательно
осмотрите проводник на предмет изгибов, перегибов или других повреждений. Не используйте
поврежденные проводники. Использование дефектного проводника может привести к
повреждению сосуда и/или неточной реакции на постоянное вращение.
Избегайте манипуляций или извлечения проводника обратно через металлическую иглу или
канюлю. Острый край может поцарапать или срезать материал с проводника.
Изменение конфигурации или изгиба наконечника вручную может привести к повреждению
проводника.
Используйте только гибкий конец в качестве начального вставленного конца. Введение
жестким концом может привести к повреждению ткани или устройства.
Проводник с гидрофильным покрытием может полностью пройти в катетер, интродьюсер,
расширитель сосудов или другое устройство из-за низкого трения скольжения. Во избежание
этого всегда оставляйте запас в 5 см проводника.
При манипуляциях с проводником используйте медицинскую визуализацию. Не продвигайте
и не выполняйте манипуляции с проводником без визуального подтверждения соответствующего
движения дистального наконечника.
Для предотвращения возможного повреждения тканей, следует соблюдать осторожность при
введении проводника и перемещении изделия по проводнику при установке и извлечении
изделия. Если во время размещения изделия чувствуется сопротивление, прервите процедуру и
определите причину сопротивления, прежде чем продолжить. Если причину сопротивления
определить невозможно, извлеките проводник и изделие как единое целое, чтобы предотвратить
возможные повреждения и/или осложнения.
Отрегулируйте или замените гемостатический клапан регулируемым клапаном, если
обнаружено, что он препятствует перемещению проводника, а также с целью избежания
кровопотери и воздушной эмболии при манипуляциях.
При использовании проводника с другим устройством учитывайте размер отверстия на конце
и длину устройства, чтобы обеспечить правильную посадку между проводником и устройством.
После проведения интервенционных внутрисосудистых манипуляций необходимо
проведения антикоагулянтной терапии.
15. Методика проведения процедуры
1. Перед вскрытием выдержать изделие при температуре (20 ± 5) °С не менее 2 часов для
достижения температурного равновесия и стабилизации характеристик.
8
2. Проверить целостность стерильной упаковки и срок годности. Повреждённую или
просроченную упаковку не вскрывать и не использовать.
3. Распаковать изделие непосредственно перед применением с соблюдением правил
асептики.
4. Обеспечить сосудистый доступ с помощью пункционный иглы, интродьюсера или
другого совместимого устройства. Необходимо проведение манипуляции под
флюороскопическим/ангиографическим контролем.
5. При использовании проводника с гидрофильным покрытием активировать покрытие,
погрузив изделие в стерильный физиологический раствор.
6. Ввести проводник в сосудистое русло пациента через систему доступа, соблюдая
визуальный контроль.
7. Продвигать проводник без чрезмерного усилия. При необходимости можно использовать
мандрен или другие вспомогательные инструменты.
8. Выполнять манипуляции с катетерами, баллонными или стент-системами, используя
проводник как направляющий элемент.
9. Избегать перегибов, избыточного натяжения и резких движений, способных повредить
изделие или травмировать сосуд.
10. По завершении процедуры аккуратно извлечь проводник, контролируя его целостность.
11. Утилизировать использованное изделие в соответствии с данной инструкцией по
применению.
16. Транспортирование и хранение
Условия транспортирования
При транспортировании медицинское изделие должно быть защищено от механических
повреждений, воздействия влаги и прямых солнечных лучей
Атмосферные условия транспортирования: температура воздуха от -50 до +50 °C,
относительная влажность до 80% при температуре +25 °C, атмосферное давление от 86,6 кПа
до106,7 кПа.
Изделия, подвергшиеся транспортировке при отрицательных температурах или резкому
перепаду температур, перед применением выдерживают в течение суток в помещении при
температуре от +18 до +22 °C.
Условия хранения
Изделия должны храниться в потребительской упаковке в закрытых, сухих помещениях в
упаковке изготовителя, находиться на расстоянии не менее 1 м. от отопительных систем.
Воздействие прямого солнечного света не допускается. В воздухе не допускается наличие паров
кислот, щелочей и других агрессивных примесей.
Атмосферные условия хранения: температура воздуха от +5 до +40 °C, относительная
влажность до 80% при температуре +25 °C, атмосферное давление от 86,6 кПа до 106,7 кПа.
17. Форма поставки
Изделие может поставляться по 1, 5, 10 шт.
Потребительская упаковка (при - изделие одного варианта исполнения в диспенсере, в
поставке 1 шт.) индивидуальной стерилизационной упаковке – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
Групповая упаковка - изделие одного варианта исполнения в диспенсере, в
(картонная коробка) (при индивидуальной стерилизационной упаковке – не более 10 шт.;
поставке 5 и 10 шт.) - инструкция по применению – 1 шт.
Стерильность
 Медицинское изделие поставляется стерильным.
 Стерилизовано этиленоксидом.
 Повторная стерилизация изделия запрещена.
 Апирогенно.
9
18. Кратность применения
Медицинское изделие однократного применения.
Не предназначено для повторного применения.
19. Техническое обслуживание и ремонт изделия
Не подлежит техническому обслуживанию и ремонту.
Техническое обслуживание и ремонт не предусмотрены изготовителем.
20. Срок годности изделий
Срок годности медицинского изделия, срок сохранения стерильности, срок сохранности
целостности упаковки с даты стерилизации, при соблюдении условий транспортирования,
хранения и эксплуатации изделия для проводника CANVAS PTFE составляет 5 лет, а для
проводника CANVAS H - 3 года.
21. Указания по утилизации
Проводники, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями
пациентов, относятся к эпидемиологически опасным отходам и подлежат утилизации и
уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса Б,
установленными СанПиН 2.1.3684 и иными нормативно-правовыми актами Российской
Федерации.
Неиспользованные проводники (не имевшие контакта с биологическими жидкостями
пациентов), упаковочные материалы и сопроводительная документация относятся к
эпидемиологически безопасным отходам (класс А по СанПиН 2.1.3684). Неиспользованные
проводники должны быть разрезаны с целью предотвращения их ненадлежащего применения и
утилизированы как твёрдые бытовые отходы.
22. Гарантии изготовителя
Компания ООО НПО «Деост» гарантирует, что при разработке и производстве медицинского
изделия применялись все известные меры предосторожности.
Производитель гарантирует соответствие заявленных характеристик, при соблюдении
установленных настоящей инструкцией по применению условий транспортирования, хранения и
эксплуатации, а также применения изделия по назначению, предусмотренного производителем.
Производитель гарантирует заявленный срок годности медицинского изделия при
соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации изделия.
Гарантии не распространяются на изделие со следами биологических загрязнений или
механических/химических/термических повреждений, появившихся по вине или небрежности
пользователя.
Производитель не несет ответственности за несоблюдение пользователем инструкции по
применению.
23. Стандарты
Изделие соответствует стандартам ГОСТ ISO 13485, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ 20790, ГОСТ Р
ИСО 11070, ГОСТ ISO 15223-1. Полный перечень стандартов предоставляется по запросу.
24. Символы, используемые в маркировке
Изготовитель Хрупкое, обращаться осторожно
Дата изготовления Не допускать воздействия
солнечного света
Использовать до Не допускать воздействия влаги
Код партии Температурный диапазон
10
Номер по каталогу Диапазон влажности
Стерилизация оксидом этилена Обратитесь к инструкции по
применению или к инструкции по
применению в электронном виде
Не стерилизовать повторно Осторожно
Не использовать при повреждении Апирогенно
упаковки и обратиться к
инструкции по применению
Не использовать повторно Медицинское изделие
Система с одинарным стерильным
барьером и с защитной упаковкой
внутри
25. Производитель
ООО НПО «Деост»
Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3
+7 (495) 540-40-04
deost@deost.ru
26. Рекламации следует направлять по адресу и контактным данным производителя
ООО НПО «Деост»
Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3
+7 (495) 540-40-04
deost@deost.ru
11
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО НПО «ДЕОСТ»
„2ч BJL Паклин
(J
{Y “и ‹ ?‘;5_
!›
Ni.l
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ ОБЩЕГО ВИДА МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Проводник внутрисосудистый однократного применения, стерильный
по ТУ 32.50.13-004-39795719-2024
2026 г.
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
прямой (Str) в диспенсере
Фотографическое изображение 1.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик прямой (Str) (CV35150S, CV35180S, CV35200S,
CV35260S) по внешнему виду идентичны, имеют идентичные формы дистального
кончика.
2
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
отогнутый (Аngled) в диспенсере
Фотографическое изображение 2.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик отогнутый (Аngled) (CV35150A, CV35180A, CV35200A,
CV35260A) по внешнему виду идентичны, имеют идентичные формы дистального
кончика.
3
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) в диспенсере
Фотографическое изображение 3.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) (CV35150J15,
CV35180J15, CV35200J15, CV35260J15) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
4
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) в диспенсере
Фотографическое изображение 4.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35/
PTFE-38 с покрытием ПТФЭ, кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) (CV35150J3,
CV35180J3, CV35200J3, CV35260J3, CV38150J3, CV38180J3, CV38200J3,
CV38260J3) по внешнему виду идентичны, имеют идентичные формы дистального
кончика.
5
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик прямой (Str) в диспенсере
Фотографическое изображение 5.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35 с
гидрофильным покрытием, кончик прямой (Str) (CVH35150S, CVH35180S,
CVH35220S, CVH35260S, CVH35300S) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
6
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик отогнутый (Аngled) в диспенсере
Фотографическое изображение 6.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35/Н-
18 с гидрофильным покрытием, кончик отогнутый (Аngled) (CVH35150A,
CVH35180A, CVH35220A, CVH35260A, CVH35300A, CVH18150A,
CVH18180A, CVH18220A, CVH18260A, CVH18300A) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
7
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) в диспенсере
Фотографическое изображение 7.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35/Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) (CVH35150J15,
CVH35180J15, CVH35220J15, CVH35260J15, CVH35300J15, CVH18150J15,
CVH18180J15, CVH18220J15, CVH18260J15, CVH18300J15) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
8
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) в диспенсере
Фотографическое изображение 8.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35/Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) (CVH35150J3,
CVH35180J3, CVH35220J3, CVH35260J3, CVH35300J3, CVH18150J3,
CVH18180J3, CVH18220J3, CVH18260J3, CVH18300J3) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
9
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием,
кончик прямой (Str) в диспенсере
Фотографическое изображение 9.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик прямой (Str) (CVH18150S, CVH18180S,
CVH18220S, CVH18260S, CVH18300S) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
10
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
прямой (Str) без диспенсера
Фотографическое изображение 10.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик прямой (Str) (CV35150S, CV35180S, CV35200S,
CV35260S) по внешнему виду идентичны, имеют идентичные формы дистального
кончика.
11
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
отогнутый (Аngled) без диспенсера
Фотографическое изображение 11.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик отогнутый (Аngled) (CV35150A, CV35180A, CV35200A,
CV35260A) по внешнему виду идентичны, имеют идентичные формы дистального
кончика.
12
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) без диспенсера
Фотографическое изображение 12.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) (CV35150J15,
CV35180J15, CV35200J15, CV35260J15) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
13
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-35 с покрытием ПТФЭ, кончик
J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) без диспенсера
Фотографическое изображение 13.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-35 с
покрытием ПТФЭ, кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) (CV35150J3,
CV35180J3, CV35200J3, CV35260J3) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
14
Проводник внутрисосудистый CANVAS PTFE-38 с покрытием ПТФЭ, кончик
J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) без диспенсера
Фотографическое изображение 14.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения PTFE-38 с
покрытием ПТФЭ, кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) (CV38150J3,
CV38180J3, CV38200J3, CV38260J3) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
15
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик прямой (Str) без диспенсера
Фотографическое изображение 15.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35 с
гидрофильным покрытием, кончик прямой (Str) (CVH35150S, CVH35180S,
CVH35220S, CVH35260S, CVH35300S) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
16
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик отогнутый (Аngled) без диспенсера
Фотографическое изображение 16.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35 с
гидрофильным покрытием, кончик отогнутый (Аngled) (CVH35150A,
CVH35180A, CVH35220A, CVH35260A, CVH35300A) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
17
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) без диспенсера
Фотографическое изображение 17.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35 с
гидрофильным покрытием, кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) (CVH35150J15,
CVH35180J15, CVH35220J15, CVH35260J15, CVH35300J15) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
18
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-35 с гидрофильным покрытием,
кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) без диспенсера
Фотографическое изображение 18.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения H-35 с
гидрофильным покрытием, кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) (CVH35150J3,
CVH35180J3, CVH35220J3, CVH35260J3, CVH35300J3) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
19
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием,
кончик прямой (Str) без диспенсера
Фотографическое изображение 19.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик прямой (Str) (CVH18150S, CVH18180S,
CVH18220S, CVH18260S, CVH18300S) по внешнему виду идентичны, имеют
идентичные формы дистального кончика.
20
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием,
кончик отогнутый (Аngled) без диспенсера
Фотографическое изображение 20.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик отогнутый (Аngled) (CVH18150A,
CVH18180A, CVH18220A, CVH18260A, CVH18300A) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
21
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием,
кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) без диспенсера
Фотографическое изображение 21.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик J-типа с кривизной 1,5 мм (J1,5) (CVH18150J15,
CVH18180J15, CVH18220J15, CVH18260J15, CVH18300J15) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
22
Проводник внутрисосудистый CANVAS H-18 с гидрофильным покрытием,
кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) без диспенсера
Фотографическое изображение 22.
Проводники внутрисосудистые CANVAS варианта исполнения Н-18 с
гидрофильным покрытием, кончик J-типа с кривизной 3,0 мм (J3,0) (CVH18150J3,
CVH18180J3, CVH18220J3, CVH18260J3, CVH18300J3) по внешнему виду
идентичны, имеют идентичные формы дистального кончика.
23
Индивидуальная упаковка
Фотографическое изображение 23.
Пример Проводник внутрисосудистый CANVAS варианта исполнения PTFE-35 в
индивидуальной упаковке (вид спереди)
24
Фотографическое изображение 24.
Пример Проводник внутрисосудистый CANVAS варианта исполнения PTFE-38 в
индивидуальной упаковке (вид спереди)
25
Фотографическое изображение 25.
Пример Проводник внутрисосудистый CANVAS варианта исполнения H-35 в
индивидуальной упаковке (вид спереди)
26
Фотографическое изображение 26.
Пример Проводник внутрисосудистый CANVAS варианта исполнения H-18 в
индивидуальной упаковке (вид спереди)
27
Фотографическое изображение 27.
Пример проводника в индивидуальной упаковке (вид с обратной стороны).
28
Потребительская упаковка
Фотографическое изображение 28.
Пример внешнего вида потребительской упаковки для Проводников
внутрисосудистых CANVAS вариантов исполнения PTFE-35/PTFE-38.
29
Фотографическое изображение 29.
Пример внешнего вида потребительской упаковки для Проводников
внутрисосудистых CANVAS вариантов исполнения Н-35/Н-18.
30
Групповая упаковка
Фотографическое изображение 30.
Пример внешнего вида групповой упаковки для Проводников внутрисосудистых
CANVAS вариантов исполнения PTFE-35/PTFE-38.
31
Фотографическое изображение 31.
Пример внешнего вида групповой упаковки для Проводников внутрисосудистых
CANVAS вариантов исполнения Н-35/Н-18.
32
Транспортная упаковка
Фотографическое изображение 32.
Пример внешнего вида транспортной упаковки.
33