Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых страдающих недержанием OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2024/23243 от 31.07.2024 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПРИОРИТЕТ" (Россия)

Вид изделия: Подгузники для взрослых · Трусы при недержании мочи для взрослых, одноразового использования

Назначение: Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых страдающих недержанием OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023 (далее по тексту - «подгузник» или «изделия»), предназначены для впитывания и удержания мочи у людей с легкой, средней и тяжелой степенью недержания, в том числе лежачих больных.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
Общество
с ограниченной ответственностью
«Приоритет»
______________________Новрузов Р.Г.
«18» июня 2026 г.
Фотографические изображения
Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых
страдающих недержанием OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023
Подгузники- трусы для взрослых размер М (Medium)
Подгузники- трусы для взрослых размер М (Medium)
Подгузники- трусы для взрослых размер М (Medium)
Подгузники- трусы для взрослых размер L (Large)
Подгузники- трусы для взрослых размер L (Large)
Подгузники- трусы для взрослых размер L (Large)
Подгузники- трусы для взрослых размер XL
Подгузники- трусы для взрослых размер XL
Подгузники- трусы для взрослых размер XL
Подгузники для взрослых размер М (Medium)
Подгузники для взрослых размер М (Medium)
Подгузники для взрослых размер L (Large)
Подгузники для взрослых размер L (Large)
Подгузники для взрослых размер XL (ExtraLarge)
Подгузники для взрослых размер XL (ExtraLarge)
Потребительская упаковка Подгузники- трусы для взрослых
Потребительская упаковка Подгузники для взрослых
Транспортная упаковка и маркировка транспортной упаковки
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
Общество
с ограниченной ответственностью
«Приоритет»
_____________________ Новрузов Р.Г.
«18» июня 2026 г.
Инструкция по применению
Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых
страдающих недержанием OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023
1
| Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица с транслитерацией, или фамилия, имя и отчество (при наличии), реквизиты документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя | Общество с ограниченной ответственностью «Приоритет» |
| Сокращенное наименование юридического лица (при наличии) | ООО «Приоритет» |
| Фирменное наименование юридического лица (при наличии) | - |
| Идентификационный номер налогоплательщика | 7811249320 |
| Адрес места нахождения юридического лица | 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, д.33 литер А, помещение 409. |
| Номера телефонов | +7(800)-222-10-05 |
| Адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя (при наличии) | info@prioritet-spb.ru |
| Место производства медицинского изделия | Quanzhou Tianjiao Lady&Baby’s Hygiene Supply Co. Ltd., 161 Wanhong Road, Shuangyang, Overseas Chinese Economic-Develop Area, Luojiang, Quanzhou, Fujian, P.R.China |
1. Наименование медицинского изделия.
Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых страдающих
недержанием OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023, в вариантах исполнения:
I. Варианты исполнения:
1.Подгузники- трусы для взрослых размер М (Medium) (вид 233900) - 10/30 шт. в уп.;
2.Подгузники- трусы для взрослых размер L (Large) (вид 233900) - 10/30 шт. в уп.;
3.Подгузники- трусы для взрослых размер XL (ExtraLarge) (вид 233900) - 10/30 шт. в уп.;
4.Подгузники для взрослых размер М (Medium) (вид 280360) - 10/30 шт. в уп.;
5.Подгузники для взрослых размер L (Large) (вид 280360) - 10/30 шт. в уп.;
6.Подгузники для взрослых размер XL (ExtraLarge) (вид 280360) - 10/30 шт. в уп.;
II. Инструкция по применению – 1 шт. в уп.
2. Сведения о производителе медицинского изделия.
2
3. Область применения медицинского изделия.
Гипургия. Применение подгузников является профилактикой развития пролежней у лежачих
больных и защитой от загрязнений постельного белья для мужчин и женщин в домашних
условиях, а также в условиях лечебно-профилактических учреждений.
4. Назначение медицинского изделия.
Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых страдающих недержанием
OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023 (далее по тексту - «подгузник» или
«изделия»), предназначены для впитывания и удержания мочи у людей с легкой, средней и
тяжелой степенью недержания, в том числе лежачих больных.
5. Показания к применению медицинского изделия.
- недержание мочи;
- частичная или полная обездвиженность;
- нарушениях в работе и/или дисфункции мочевыделительной системы и почек.
6. Противопоказания при применении медицинского изделия.
Заболевания кожи наружных половых органов, индивидуальная непереносимость
материалов изделия, выраженные аллергические реакции.
7. Меры предосторожности при применении медицинского изделия.
● Чрезвычайно важно правильно подобрать соответствующий размер подгузника.
● Время использования до 6 ч или по мере наполнения.
● Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
8.Возможные побочные действия при использовании изделия.
возможно возникновение контактного дерматита на участках тела, закрытых подгузником.
При длительном применении возможно развитие инфекции мочевых путей.
9. Технические данные
9.1. В зависимости от обхвата талии/бедер человека изготовляют подгузники указанных в
таблице 1 групп.
Таблица 1
Группа Размер Размерный ряд по обхвату
подгузников/подгузников- талии/бедер, см
трусов
Средние М до 120
Большие L до 150
Сверхбольшие XL до 175
9.2 В зависимости от количества впитываемой жидкости изготовляют подгузники
следующих видов:
- для людей с легкой степенью недержания (далее - подгузник для легкой степени
недержания) варианты исполнения подгузники-трусы для взрослых размер М (Medium),
размер L (Large), размер XL (ExtraLarge);
- для людей со средней степенью недержания (далее - подгузник для средней степени
недержания) варианты исполнения подгузники-трусы для взрослых размер М (Medium),
3
| Компонент | Подгузники-трусы для взрослых размер М (Medium) |  |  |
|  | Размер (шхд), мм | Плотность (г/м2) | Масса, г |
| целлюлозная вата | 400х505 | - | 17,640 |
| абсорбирующий слой | 150х490 | - | 12,500 |
| верхняя оболочка впитывающего слоя | 600х130 | 10 | 0,823 |
| нижняя оболочка впитывающего слоя | 600х220 | 10 | 1,294 |
размер L (Large), размер XL (ExtraLarge) и подгузники для взрослых размер М (Medium),
размер L (Large), размер XL(ExtraLarge);
- для людей с тяжелой степенью недержания (далее - подгузник для тяжелой степени
недержания) варианты исполнения подгузники для взрослых размер М (Medium), размер L
(Large), размер XL (ExtraLarge).
9.3 Конструкция подгузников включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с
кожей человека):
- верхний покровный слой;
- распределительный слой;
- абсорбирующий слой, состоящий из не менее двух впитывающих слоев;
- защитный слой;
- нижний покровный слой;
-барьерные элементы (два вертикальных влагонепроницаемых барьера по бокам
подгузника и три анатомические резинки вокруг ног);
- фиксирующие элементы (застежки-«липучки» - не менее 2, эластичный пояс);
- индикатор наполнения подгузника.
Допускается изготовлять подгузники без распределительного и нижнего покровного
слоев.
При отсутствии нижнего покровного слоя его функцию выполняет защитный слой.
9.4 Подгузники изготовляют в виде готовых трусов или раскроя трусов с фиксирующими
элементами. Подгузники изготовлены со специальными ингредиентами на верхнем
покровном слое, нанесенными на всю поверхность или в виде полосок, обеспечивающими
дополнительную защиту кожи человека от раздражения при соприкосновении с мочой и
калом (вазелин, лосьон и др.).
9.5 Нижний покровный слой или фиксирующие элементы подгузников изготовляют с
отделкой с помощью рисунка, нанесенного различными способами (печатью, тиснением и
др.), или с отделкой другими способами.
9.6 В подгузниках нет внешних дефектов - механических повреждений (разрыв краев,
разрезов, повреждения фиксирующих элементов и т.п.), пятен различного происхождения,
посторонних включений, видимых невооруженным глазом.
9.7 Печатное изображение на подгузниках четкое, без искажений и пробелов. Нет следов
выщипывания волокон с поверхности подгузника и отмарывание краски.
9.8 Конструкция, линейные размеры подгузников соответсвовуют ГОСТ 31396 и 31399.
Размеры подгузников-трусиков указаны в таблице 2.1, подгузников в таблице 2.2.
Таблица 2.1*
4
| внешний распределительный слой | 160х550 | 15 | 1,320 |
| слой сбора и распределения | 80 х350 | 35 | 0,980 |
| защитный слой | 600х320 | 13 | 2,288 |
| верхний покровный слой | 600х 620 |  | 5,580 |
| нижний покровный слой | 600х870 | 15 | 7,830 |
| боковой слой из нетканого материала для впитывающего слоя | 600х170 | 9 | 0,936 |
| клей для структурных элементов | - | - | 1,125 |
| клей для эластичных элементов | - | - | 1,209 |
| индикатор напол- нения подгузника | - | - | 0,037 |
| Всего изделия | 600х760 | - | 53,0 |
|  | Подгузники-трусы для взрослых размер L (Large) |  |  |
| целлюлозная вата | 400х505 | - | 19,966 |
| абсорбирующий слой | 150х490 | - | 13,500 |
| верхняя оболочка впитывающего слоя | 710х140 | 10 | 0,823 |
| нижняя оболочка впитывающего слоя | 710х220 | 10 | 1,294 |
| внешний распределительный слой | 160х550 | 15 | 1,320 |
| слой сбора и распределения | 90 х350 | 35 | 0,980 |
| защитный слой | 710х320 | 13 | 2,288 |
| верхний покровный слой | 710х 650 | 15 | 6,923 |
| нижний покровный слой | 710х910 | 15 | 9,692 |
| боковой слой из нетканого материала для впитывающего слоя | 710х190 | 9 | 1,108 |
| клей для структурных элементов | - | - | 1,183 |
5
| клей для эластичных элементов | - | - | 1,399 |
| индикатор напол- нения подгузника | - | - | 0,037 |
| Всего изделия | 710х800 | - | 59,5 |
| Подгузники- трусы для взрослых размер XL (ExtraLarge) |  |  |  |
| целлюлозная вата | 400х505 | - | 20,026 |
| абсорбирующий слой | 150х560 | - | 14,500 |
| верхняя оболочка впитывающего слоя | 830х155 | 7 | 0,941 |
| нижняя оболочка впитывающего слоя | 830х220 | 8 | 1,478 |
| внешний распределительный слой | 160х620 | 15 | 1,488 |
| слой сбора и распределения | 105 х350 | 25 | 0,980 |
| защитный слой | 830х320 | 10 | 2,579 |
| верхний покровный слой | 830х700 | 15 | 8,715 |
| нижний покровный слой | 830х970 | 15 | 12,077 |
| боковой слой из нетканого материала для впитывающего слоя | 830х180 | 9 | 1,295 |
| клей для структурных элементов | - | - | 1,433 |
| клей для эластичных элементов | - | - | 1,405 |
| индикатор напол- нения подгузника | - | - | 0,042 |
| Всего изделия | 830х860 | - | 64,0 |
| Компонент | Подгузники для взрослых размер М (Medium) |  |  |
|  | Размер (шхд), мм | Плотность (г/м2) | Масса, г |
| целлюлозная вата в верхней части впитывающего слоя | - | - | 14,0 |
Таблица 2.2
6
| целлюлозная вата в нижней части впитывающего слоя | - | - | 27,99 |
| абсорбирующий слой | 230х580 | - | 7,0 |
| верхняя оболочка впитывающего слоя | 155х390 | 24 | 1,479 |
| нижняя оболочка впитывающего слоя | 175х580 | 15 | 1,479 |
| внешний распределительный слой | 300х800 | 15 | 3,72 |
| защитный слой | 570х800 | 13 | 5,928 |
| верхний покровный слой | 230х 800 | 15 | 2,76 |
| нижний покровный слой | 650х800 | 13 | 6,76 |
| фронтальная лента | 120х480 | 23 | 1,32 |
| клей для структурных элементов | - | - | 1,932 |
| клей для эластичных элементов | - | - | 0,570 |
| индикатор напол- нения подгузника | - | - | 0,032 |
| Всего изделия | 650х800 | - | 84,3 |
|  | Подгузники для взрослых размер L (Large) |  |  |
| целлюлозная вата в верхней части впитывающего слоя | - | - | 15,0 |
| целлюлозная вата в нижней части впитывающего слоя | - | - | 30,3 |
| абсорбирующий слой | 280х650 | - | 8,0 |
| верхняя оболочка впитывающего слоя | 155х490 | 25 | 1,6575 |
| нижняя оболочка впитывающего слоя | 175х650 | 15 | 1,6575 |
| внешний распределительный слой | 300х900 | 15 | 4,185 |
| защитный слой | 670х800 | 13 | 7,839 |
| верхний покровный слой | 230х900 | 15 | 3,105 |
7
| нижний покровный слой | 750х900 | 13 | 8,775 |
| фронтальная лента | 120х550 | 23 | 1,518 |
| клей для структурных элементов | - | - | 2,280 |
| клей для эластичных элементов | - | - | 0,618 |
| индикатор напол- нения подгузника | - | - | 0,036 |
| Всего изделия | 750х900 | - | 93,4 |
| Подгузники для взрослых размер XL (ExtraLarge) |  |  |  |
| целлюлозная вата в верхней части впитывающего слоя | - | - | 22,0 |
| целлюлозная вата в нижней части впитывающего слоя | - | - | 32,01 |
| абсорбирующий слой | 280х760 | - | 10,0 |
| верхняя оболочка впитывающего слоя | 155х490 | 25 | 1,938 |
| нижняя оболочка впитывающего слоя | 175х760 | 15 | 1,938 |
| внешний распределительный слой | 300х1000 | 15 | 4,65 |
| защитный слой | 720х1000 | 13 | 9,36 |
| верхний покровный слой | 230х1000 | 15 | 3,45 |
| нижний покровный слой | 800х1000 | 12 | 10,4 |
| фронтальная лента | 120х600 | 23 | 1,656 |
| клей для структурных элементов | - | - | 2,637 |
| клей для эластичных элементов | - | - | 0,631 |
| индикатор наполнения подгузника | - | - | 0,041 |
| Всего изделия | 800х1000 | - | 114,4 |
* Погрешность параметров таблиц 2.1-2.2 - ±10%
8
9.9 Слои подгузников скрепляют с помощью термообработки или клеем горячего
расплава, или иным способом, обеспечивающим прочность склейки слоев (швов)
подгузника. Швы непрерывные.
9.10 Гигиенические показатели подгузников, обеспечивающие их безопасность для
здоровья человека, соответствовуют нормативам, установленным в Единых санитарно-
эпидемиологические и гигиенические требованиям к товарам, подлежащим санитарно-
эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 18, утверждены решением
Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299
9.11 Показатели, обеспечивающие функциональное назначение подгузников,
соответствовуют требованиям, указанным в таблице 3.
Таблица 3
Наименование Значение показателя для подгузников видов и групп
показателя
для легкой и средней степени для тяжелой степени недержания
недержания
M L XL M L XL
Полное 1300 1450 1450 1800 2000 2800
влагопоглощение,
г, не менее
Сорбционная 220 330 330 440 500 560
способность
после
центрифугирован
ия, г, не менее
Обратная 4,4
сорбция, г, не
более
Скорость 2,3
впитывания,
см3/с, не менее
Воздухопроницае 300 300 300 300 300 300 300 300 300 300
мость, мм/с, не
менее
9.12 Требования к фиксирующим элементам.
9.12.1 Линейные размеры соответствуют указанным ниже:
Липучки – 25±2 мм (ширина)
Пояс – размер M – 170±5 мм, размер L – 190±5 мм, XL – 180±5 мм.
9.12.2 Застежка-«липучка» закреплена на стороне, не контактирующей с кожей,
термическим способом.
9.13 Индикатор влагонасыщения, который под влиянием жидкости, поступающей внутрь
впитывающего слоя, по мере наполнения подгузника изменяет окраску или исчезает.
9.14 Изделия при эксплуатации устойчивы к воздействиям температуры от +10 до + 35 0С
и относительной влажности 80% при 25ºС, для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по
ГОСТ 15150.
9
| Наименование | Количество, шт. в упаковке |
| Изделия медицинские одноразовые впитывающие для взрослых страдающих недержанием OVIE CARE® по ТУ 32.50.50-014-31917593-2023 одного варианта исполнения | 10/30 |
| Инструкция по применению | 1 |
9.15 Изделия в транспортной упаковке устойчивы к климатическим воздействиям при
транспортировании для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.
9.16 Изделия в транспортной упаковке устойчивы к воздействию климатических
факторов при хранении по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
9.17 Средний срок годности должен быть три года с даты изготовления. Критерием
предельного состояния является несоответствие требованиям пп. 9.1, 9.8, 9.11.
9.18 Подгузники одноразового использования, нестерильны. Время использования до 6 ч
или по мере наполнения.
10. Комплект поставки
В комплект поставки изделия входит: в соответствии с таблицей 4.
Таблица 4
11. Требования безопасности и охраны окружающей среды
11.1 Производство осуществляется с соблюдением правил пожаро- и взрывобезопасности
по ГОСТ 12.1.004 и ГОСТ 12.1.010.
11.2 Изделия не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей в процесс
эксплуатации и после окончания срока эксплуатации.
11.3 Изделия относятся к группе горючих материалов, при контакте с открытым огнем горят
коптящим пламенем с образованием расплава и выделением углекислого газа, паров воды,
непредельных углеводородов и газообразных продуктов.
В целях предотвращения возгорания изделия при хранении и эксплуатации следует
соблюдать правила пожарной безопасности, не хранить изделия вблизи отопительных
приборов, вблизи взрывоопасных и горючих материалов, легковоспламеняющихся
жидкостей.
11.4 Условия труда работающих – должны соответствовать действующим правилам и
нормам. Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены
средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического
процесса. Все работающие должны проходить предварительный (при поступлении на
работу) и периодические медицинские осмотры по действующим приказам МЗ РФ.
11.5 Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми
средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тушения
следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.
11.6 Изделия при комнатной температуре не выделяют в окружающую среду токсичных
веществ и не оказывают вредного влияния на организм человека при непосредственном
10
контакте, работа с ними не требует дополнительных мер предосторожности и должны
соответствовать требованиям ГОСТ ISO 10993-1.
11.7 Отходы производства изделия не оказывают вредного воздействия на окружающую
среду и здоровье человека и не требуют особых условий при утилизации и захоронении.
11.8 Отходы производства изделия не обладают способностью образовывать токсичные
соединения в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ и факторов
при температуре окружающей среды, не требуют обезвреживания, подлежат дальнейшей
переработке или утилизации.
11.9 Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является
загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате
неорганизованного захоронения отходов материалов при производстве и хранении, а также
произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах.
11.10 Отходы изделия, образующиеся в процессе медицинской деятельности учреждений
здравоохранения, оказывают вредное воздействие на здоровье человека и окружающую
среду, так как в их состав входят химические, токсические и иные вещества и
микроорганизмы.
11.11 Использованные по назначению изделия относятся к отходам класса Б
(эпидемиологически опасные отходы) и подлежат утилизации.
Утилизация и уничтожение использованных изделий осуществляется согласно требованиям
СанПиН 2.1.3684-21.
12. Материалы, используемые при производстве
Для изготовления подгузников применяют следующие материалы:
Таблица 5
Наименование части Материал, марка Завод-
изделия изготовитель,
страна
происхождения
верхний покровный нетканый материал-спанбонд, Xingtai, Китай
слой целлюлозная бумага Domtar, Китай
нижний покровный полиэтилен, полипропилен Xingtai, Китай
слой
распределительный нетканный материал, полиэтилен + Jiaweisi, Китай
слой полипропилен Xingtai, Китай
абсорбирующий слой волокнистые полуфабрикаты Chumei, Китай
преимущественно древесного Sumitomo, Япония
происхождения (целлюлозные волокна,
целлюлозная вата, целлюлозное полотно с
добавлением химических волокон или без
них) и суперабсорбент (SAP) на основе
полимеров акриловой кислоты
защитный слой полиэтилен, полипропилен Xingtai, Китай
11
барьерные элементы нетканный материал спандекс Heyue, Китай
фронтальная лента полипропилен Heyue, Китай
фиксирующие
элементы:
застежка-«липучка» полипропилен Heyue, Китай
эластичный пояс волокно из спандекса Hyosung, Китай
Индикатор наполнения желтый индикатор влажности – Fuller, Китай
подгузника фильтровальная бумага
Клей клей для структурных элементов - акрил Fuller, Китай
клей для эластичных элементов - акрил
Потребительская Полимерная пленка марка SCR1 Dongguan
упаковка Zhongyueda Paper
Co., Ltd., Китай
Транспортная упаковка Картон T-24, полиэтиленовый пакет марка Quanzhou Tianjiao
HD03580 Lady&Baby’s
Hygiene Supply Co.
Ltd., Китай
13. Упаковка
Подгузники в количестве согласно таблице 4, упаковывают в потребительскую упаковку:
пакеты из полимерной пленки по ГОСТ 33781. Для транспортировки подгузники в
потребительской упаковке упаковывают в полиэтиленовый пакет затем в картонную коробку
по ГОСТ 33781, обеспечивающие сохранность подгузников при транспортировании и
хранении. В катонную коробку (транспортную упаковку) упаковывают: 4 потребительские
упаковки (для 30 шт. изделий в упаковке), 8 потребительских упаковок (для 10 шт. изделия в
упаковке).
Швы в пакетах из полимерной пленки должны быть заварены.
В один пакет упаковывают подгузники одной группы, вида, варианта размерного ряда,
конструкции, технического и декоративного исполнений, изготовленные из одних
материалов, с одинаковыми показателями качества, с одной датой изготовления (месяц, год).
Не допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ к
поверхности подгузника.
Габаритные размеры потребительской упаковки (дхшхв), мм:
- для 10 шт. в упаковке: 250х195х145±10%
- для 30 шт. в упаковке: 360х280х160±10%
Масса потребительской упаковки, г:
- для 10 шт. в упаковке: 40 ± 10%
- для 30 шт. в упаковке: 60 ± 10%
Габаритные размеры транспортной упаковки (дхшхв), см:
- для 4 потребительских упаковок в упаковке: 40х40х30± 10%,
- для 8 потребительских упаковок в упаковке: 40х58х35± 10%
12
Масса транспортной упаковки, г:
- для 4 потребительских упаковок в упаковке:550± 10%
- для 8 потребительских упаковок в упаковке: 850± 10%
Масса брутто картонной коробки при ручной погрузке и разгрузке - в соответствии с
Руководством Р 2.2.2006-05.2.2. В одну транспортную упаковку упаковывают подгузники
одной группы, вида, варианта размерного ряда, конструкции, технического и декоративного
исполнений, с одной датой изготовления (месяц, год).
14. Подготовка к работе и порядок работы
Процедура одевания/ смены/ снятия подгузника осуществляется самим пользователем МИ
или медицинским, социальным работником, осуществляющим уход за больным.
Перед процедурой одевания/ смены/ снятия подгузника заблаговременно необходимо
подготовить: стерильные перчатки; защитную простынь или пеленку, зарегистрированные в
установленном порядке в РФ; ёмкость с теплой водой и моющими средствами; полотенце;
тару для использованного изделия, увлажняющий/питательный крем, тальк; новый
подгузник
Общие требования при использовании подгузника:
При использовании подгузника необходимо придерживаться следующих требований:
-чётко придерживаться инструкции по применению, рекомендаций производителя и
лечащего врача для предупреждения протекания подгузника;
-каждый раз после снятия, смены использованного подгузника у лежачего больного
необходимо проводить гигиеническую обработку больного в месте соприкосновения кожных
покровов с подгузником и поверхности, на которой он лежит (кровати);
-надевать и снимать подгузник необходимо только сзади, так как это предотвращает
случайный перенос бактерий со стороны кишечника;
-обращать особое внимание на то, чтобы индикатор наполнения располагался вертикально,
по линии позвоночника, как бы продолжая ее;
-если подгузник уже одет на больного, необходимо следить за показателями полоски
индикатора, которая меняет цвет по мере наполнения изделия;
- время использования до 6 ч или по мере наполнения.
Способ применения подгузников:
1. Наденьте подгузники как обычное белье, закрепите боковыми застежками.
2.Чтобы снять подгузники после использования, открепите боковые застежки.
Способ применения подгузников-трусиков:
1. Наденьте подгузники-трусики как обычное белье.
2. Чтобы снять подгузники-трусики после использования, разорвите изделие по боковым
швам.
15. Срок годности.
Средний срок годности - три года с даты изготовления
16. Условия хранения и транспортировки.
16.1. Транспортирование.
13
16.1.1. Транспортирование - по ГОСТ 6658 (раздел 3) любым видом крытого транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Условия перевозки - по группе 5 ГОСТ 15150.
16.2. Хранение.
16.2.1. Условия хранения подгузников в транспортной упаковке на складах потребителя и
изготовителя - по группе 1 ГОСТ 15150.
17. Техническое обслуживание.
Не применимо.
Чистка и дезинфекция.
Не применимо. Изделия одноразового использования
18. Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности при
уничтожении неиспользованных медицинских изделий (утилизация).
18.1. Использованные изделия относится к отходам класса Б и утилизируется в соответствии
с СанПиН 2.1.3684-21.
18.2. Изделия, с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид, подлежат
утилизации вместе с бытовым мусором.
19. Гарантии изготовителя
Гарантийный срок хранения –3 года с даты изготовления.
20. Маркировка
20.1 На каждую потребительскую упаковку должна быть нанесена маркировка с указанием:
-наименование страны-изготовителя;
-наименование и местонахождение изготовителя (продавца, поставщика), товарный знак
(при наличии);
- наименование подгузника, товарную марку (при наличии), вид подгузника в зависимости
от назначения (степени недержания мочи), группу и размеры подгузника (по обхвату
талии/бедер), номер подгузника (при наличии);
- назначение;
- правила по применению подгузника (в виде рисунков или текста);
- указания по утилизации подгузника: слова "Не бросать в канализацию" и/или рисунок,
понятно отображающий эти указания;
- условия хранения;
- информацию о наличии специальных ингредиентов;
- отличительные характеристики подгузника в соответствии с техническим исполнением (в
виде рисунков и/или текста);
- номер артикула (при наличии);
- серия;
- количество подгузников в упаковке;
- дату (месяц, год) изготовления;
- срок годности, устанавливаемый изготовителем;
- обозначение стандарта ГОСТ Р 55082;
- qr-код («Честный знак»).
Допускается:
дополнять маркировку другими сведениями, например сведениями о поставщиках
(потребительских союзах, ассоциациях), наносить графические символы по ГОСТ Р ИСО
15223-1 и рисунки, поясняющие потребительские свойства подгузников и их применение,
и др.
14
Допускается дополнительно наносить основную информацию о подгузнике (товарную
марку, обозначение группы и др.) на нижний покровный слой, а при его отсутствии - на
защитный слой подгузника.
Не допускается наносить информацию о специальных свойствах подгузника, например,
"защищает кожу от раздражения", "поглощает запах", "воздухопроницаемый",
"экологически чистый" и т.п., без соответствующего документального подтверждения.
Маркировка должна быть нанесена на русском языке. Маркировка продукции,
поставляемой на экспорт, может быть нанесена на иностранном языке заказчика
(поставщика, продавца и т.д.)
Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного
знака "Беречь от влаги".
Маркировка, характеризующая упакованную продукцию - по ГОСТ 6658 с указанием
номера партии, наименования группы подгузников. Артикул при его отсутствии не
указывают.
Маркировка должна быть выполнена типографским, литографическим или
печатным способом на бумажном ярлыке, прочно приклеенном к упаковке, с указанием:
наименование изделия;
наименование и местонахождение изготовителя (продавца, поставщика), товар-
ный знак (при наличии);
количество изделий;
дата изготовления;
срок годности;
номер партии или серийный номер;
обозначение настоящих технических условий,
номер регистрационного удостоверения и дата выдачи (при получении);
масса брутто.
Описание символов, нанесенных на маркировку:
Символ Описание
Изготовитель
Товарный знак
Не содержит латекса
Беречь от влаги
(Не допускать воздействия влаги)
Запрет на повторное применение
Не допускать воздействия солнечного света
15
qr-код «Честный знак»
В случае возникновения претензий по качеству, необходимо обращаться в ООО
«Приоритет» по телефону +7(800)-222-10-05 или почте info@prioritet-spb.ru
16