Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26 — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/05810141 от 03.08.2026 · класс риска 2а

Производитель: B.Well Swiss AG / «Би.Вeлл Свисс АГ» (Швейцария)

Вид изделия: Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

Назначение: Прибор предназначен для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим методом.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Уполномоченный представитель производителя в РФ: АО «Альфа Медика»
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «Альфа-Медика»
_____ _________ Козлов Павел Владимирович
Подпись, м.п.
Версия 4, от 16 июня 2026
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прибор для измерения артериального давления и
частоты пульса,
модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
производства
B.Well Swiss AG / «Би.Вeлл Свисс АГ», Швейцария
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ) 3
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 6
КЛАССИФИКАЦИЯ 9
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 10
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 13
ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 14
ЭКСПЛУАТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 17
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 25
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 26
ОГРАНИЧЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ 28
МАРКИРОВКА 30
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 37
МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И
ИМЕЮЩИЕ КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ПАЦИЕНТА (ТЕЛОМ ЧЕЛОВЕКА) 38
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
СТАНДАРТОВ 38
ПРИЛОЖЕНИЯ:
Руководство по эксплуатации (краткое), поставляемое с изделием:
А-15
А-17
PRO-20
PRO-22
PRO-25
PRO-26
Гарантийный талон, поставляемый с моделями А-15, А-17
Гарантийный талон, поставляемый с моделями PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
Страница 2 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Настоящее Руководство по эксплуатации содержит общее и техническое описание, порядок
применения медицинского изделия.
В документе используются следующие символы для привлечения внимания:
– знак информирования о важной информации
– знак, запрещающий те или иные действия, манипуляции
– знак, указывающий на обязательные требования по безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ (ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
Общие требования безопасности
Перед использованием прибора необходимо изучить руководство по эксплуатации.
Не ставьте диагнозы, не отменяйте и не добавляйте прием медикаментов к тем, что
были назначены врачом ранее; не меняйте терапию на основании полученных
результатов измерений.
Всегда необходима консультация врача для точного интерпретирования результатов
давления и частоты пульса.
Прибор не предназначен для работы в среде с повышенным содержанием
кислорода.
Если во время работы прибора внезапно произошло отключение электроэнергии,
отключите кабель электропитания с адаптером от электросети.
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед
использованием прибора.
Всегда консультируйтесь с врачом для постановки диагноза! Постановка диагноза и
прием препаратов на основании полученных результатов измерений опасны для
жизни!
Если прибор вышел из строя или на дисплее появилось сообщение об ошибке,
которую не удалось устранить самостоятельно, незамедлительно обратитесь в
сервисный центр по телефону или лично в офис, по указанному адресу в данном
руководстве. Использовать прибор, вышедший из строя, запрещено.
Храните прибор в недоступном для детей месте.
Запрещена любая модификация прибора или комплектующих.
Запрещен любой самостоятельный ремонт прибора.
Запрещено ронять, ударять или подвергать прибор сильным вибрационным
воздействиям.
Запрещено использовать прибор в воде или в помещении с повышенной влажностью,
проливать на прибор жидкости. Прибор не является водонепроницаемым!
Требования для безопасной установки
Прибор должен эксплуатироваться в среде, свободной от сильных электромагнитных
полей.
Перед подключением тонометра к сети электропитания убедитесь, что последняя
отвечает требованиям, установленным производителем изделия.
Страница 3 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Убедитесь, что кабель электропитания не скручен в узел, не перекручен, на нем не
располагаются никакие предметы
Убедитесь, что кабель электропитания, воздушная трубка надежно соединены с
разъемом электронного блока прибора.
Не допускайте попадания жидкости внутрь электронного блока ― это может
привести к удару электрическим током.
Прибор разрешено использовать только для целей, указанных в его назначении:
измерение артериального давления и частоты пульса.
Запрещено оставлять работающий прибор без присмотра!
Запрещается использовать прибор при наличии повреждения каких-либо его частей
(включая кабель питания) или в случае, если прибор упал или был погружен в воду.
Незамедлительно отправьте прибор в сервисный центр для осмотра и ремонта.
Требования в части биологической безопасности
Утилизация прибора должна осуществляться в соответствии с действующими на
момент утилизации правилами и требованиями, включая требования местных
организаций и правила утилизации в данном регионе.
Необходимо регулярно производить очистку манжеты и прибора в соответствии с
указаниями руководства по эксплуатации.
Требования безопасности и меры предосторожности при эксплуатации
Перед каждым использованием прибора необходимо произвести обязательный
внешний осмотр на наличие возможных признаков поломки или неисправности.
Пациенты с серьезными нарушениями кровообращения и заболеваниями крови
должны проконсультироваться с врачом перед использованием прибора. Нагнетание
воздуха в манжету может вызвать внутреннее кровотечение.
При частом повторном измерении давления необходимо ослаблять манжету и
делать паузу не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
Продолжительное избыточное накачивание манжеты (когда давление в манжете
превышает 250 мм рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение
более 3 минут) может привести к появлению гематомы на руке.
При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты
измерения могут быть неточными.
Прибор не требует калибровки пользователем при эксплуатации.
Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность
результатов измерений.
Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения
точных результатов рекомендовано находиться в положении сидя или лежа.
При использовании тонометра манжета, надетая на плечо, должна располагаться на
уровне сердца.
Не разговаривайте и не двигайтесь во время измерения давления.
При наличии повреждений плеча измерения производятся на противоположной
руке.
Страница 4 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
После операции по удалению лимфоузлов необходимо измерять давление на руке,
противоположной месту оперативного вмешательства.
Женщинам после операций на молочной железе (мастэктомии) необходимо
измерять давление на руке, противоположной месту оперативного вмешательства.
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед
использованием прибора.
Необходима консультация врача при одновременном использовании с другим
мониторинговым медицинским оборудованием на руке, которая используется для
измерения давления.
Необходима консультация врача при наложении манжеты на конечность, где
проводится внутрисосудистая терапия или стоит артериовенозный шунт.
Прибор не оказывает влияния на кардиостимулятор.
При наличии сильной аритмии или слабого пульса прибор может отображать
сообщение об ошибке.
Прибор не следует применять у пациентов с плохим периферическим
кровообращением. Показания измерений могут быть неточными по причине слабого
притока крови в месте наложения манжеты.
Не начинайте и не прекращайте лечение и медикаментозную терапию на основании
полученных результатов измерений.
Избегайте сдавливания, сгибания или перекручивания воздушной трубки манжеты.
Запрещено использование комплектующих, отличных от тех, что поставляются с
прибором.
Используйте в приборах только щелочные (алкалиновые) батарейки типа ААА.
Запрещено использование батареек другого типа.
Запрещено использовать тонометр для измерения давления детям до 12 лет.
Запрещено использовать тонометр для людей, находящихся на искусственной
вентиляции легких. Прибор не покажет адекватных результатов измерения давления
и пульса.
Запрещено использование прибора пациентам с установленным кардиоимплантом
(искусственное сердце). Прибор не покажет адекватных результатов измерения
давления и пульса.
Запрещено оставлять манжету на руке во время сна.
Запрещено оставлять манжету на руке пациентов в бессознательном состоянии.
Запрещено оставлять маленьких детей наедине с прибором без присмотра.
Запрещено зашивать или заклеивать технологическое отверстие на манжете
тонометра.
Запрещено использовать тонометр в помещениях с высокочастотным (ВЧ)
хирургическим оборудованием, магнитно-резонансным томографом (МРТ),
компьютерными томографическими (КТ) сканерами. Это может вести к некорректной
работе тонометра и/или получению некорректных результатов измерений.
Страница 5 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса, модели
A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
Состав/ Модели медицинского изделия / комплект поставки
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса A-15, в составе:
1. Электронный блок A-15 ― 1 шт.
2. Манжета на плечо, артикул C-M-2236-ST-PL или C-ML-2242-ST-PL ― 1 шт.
3. Элементы питания 1,5 В (тип ААА) ― 4 шт.
4. Сетевой адаптер, артикул AD-25 или AD-75 – 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания ― 1 шт. (при необходимости).
6. Чехол для хранения ― 1 шт. (при необходимости).
7. Гарантийный талон ― 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации краткое ― 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации полное – 1 шт. (при необходимости).
II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса A-17, в составе:
1. Электронный блок A-17 ― 1 шт.
2. Манжета на плечо, артикул C-M-2236-ST-PL или C-ML-2242-ST-PL ― 1 шт.
3. Элементы питания 1,5 В (тип ААА) ― 4 шт.
4. Сетевой адаптер, артикул AD-25 или AD-75 – 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания ― 1 шт. (при необходимости).
6. Чехол для хранения ― 1 шт. (при необходимости).
7. Гарантийный талон ― 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации краткое ― 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации полное – 1 шт. (при необходимости).
III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20, в составе:
1. Электронный блок PRO-20 ― 1 шт.
2. Манжета на плечо, артикул C-M-2236-ST или C-ML-2242-ST ― 1 шт.
3. Элементы питания 1,5 В (тип ААА) ― 4 шт.
4. Сетевой адаптер, артикул AD-25 или AD-75 ― 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
6. Чехол для хранения ― 1 шт. (при необходимости).
7. Гарантийный талон ― 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации краткое ― 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации полное – 1 шт. (при необходимости).
IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22, в составе:
1. Электронный блок PRO-22 ― 1 шт.
2. Манжета на плечо, артикул C-M-2236-ST или C-ML-2242-ST ― 1 шт.
3. Элементы питания 1,5 В (тип ААА) ― 4 шт.
4. Сетевой адаптер, артикул AD-25 или AD-75 ― 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания – 1 шт. (при необходимости).
Страница 6 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
6. Чехол для хранения ― 1 шт. (при необходимости).
7. Гарантийный талон ― 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации краткое ― 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации полное – 1 шт. (при необходимости).
V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25, в составе:
1. Электронный блок PRO-25 ― 1 шт.
2. Манжета на плечо, артикул C-M-2236-ST или C-ML-2242-ST ― 1 шт.
3. Элементы питания 1,5 В (тип ААА) ― 4 шт.
4. Сетевой адаптер, артикул AD-25 или AD-75 - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
6. Чехол для хранения ― 1 шт. (при необходимости).
7. Гарантийный талон ― 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации краткое ― 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации полное – 1 шт. (при необходимости).
VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26, в составе:
1. Электронный блок PRO-26 ― 1 шт.
2. Манжета на плечо, артикул C-M-2236-ST или C-ML-2242-ST ― 1 шт.
3. Элементы питания 1,5 В (тип ААА) ― 4 шт.
4. Сетевой адаптер, артикул AD-25 или AD-75 – 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания – 1 шт. (при необходимости).
6. Чехол для хранения ― 1 шт. (при необходимости).
7. Гарантийный талон ― 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации краткое ― 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации полное – 1 шт. (при необходимости).
Сведения о производителе медицинского изделия
Производитель: B.Well Swiss AG / «Би.Велл Свисс АГ» (Швейцария)
Адрес: Bahnhofstrasse, 24, 9443 Widnau, Switzerland
Телефон: +41 79 791 28 66 E-mail: info@bwell-swiss.ch
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. / «Шэньчжэнь АОДжи Медикал
Технолоджи Ко., Лтд.». Адрес: Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent
Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126
Shenzhen, P.R. China / КНР.
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской
Федерации
Акционерное Общество «Альфа-Медика» (АО «Альфа-Медика»),
ИНН: 7726235982125493, Адрес: г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4, офис 2402.
Тел.: +7 (495) 645-86-99, адрес электронной почты: cert@bwell-swiss.com
Контакты для обращения по гарантийным случаям и рекламациям.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и
платному, можно получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по
телефону Службы заботы B.Well 8-800-200-33-22 бесплатно по России.
Страница 7 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Адреса сервисных центров можно узнать по телефону бесплатной Службы заботы: 8 800 200-
33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
Центральная сервисная служба B.Well в России: ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Назначение медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса, модели A-15, A-17, PRO-20,
PRO-22, PRO-25, PRO-26 предназначен для неинвазивного измерения систолического и
диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений
осциллометрическим методом.
Принцип действия медицинского изделия
Тонометр использует компрессионную манжету, которая надевается на плечо пациента. Во
время сеанса измерения давления манжета за несколько секунд надувается и создает
компрессию на артериальные кровеносные сосуды руки таким образом, чтобы они полностью
закрывались и блокировались. Последующее медленное падение давления воздуха внутри
манжеты в процессе сеанса измерения постепенно разблокирует кровоток. Измерение
происходит в процессе стравливания воздуха из манжеты (при сдувании). Манометр
улавливает колебания давления воздуха в манжете, производимые расширением и
сокращением артерий в ответ на каждый удар сердца. Амплитуда колебаний преобразуется в
цифровой сигнал для центрального процессора. Встроенное программное обеспечение
обрабатывает сигнал, в результате чего на дисплей выводятся значения систолического и
диастолического артериального давления.
Условия применения
Для применения в лечебно-профилактических учреждениях медицинским персоналом и/или
личного использования в домашних условиях как дополнение к медицинскому наблюдению.
Потенциальные потребители
Квалифицированный медицинский персонал. Лица, осуществляющие уход за пациентом.
Пациенты самостоятельно в домашних условиях после консультации с квалифицированным
медицинским специалистом и изучения руководства по эксплуатации.
Прибор предназначен только для лиц старше 12 лет.
Область применения
Общая медицина, функциональная диагностика.
Перечень показаний и противопоказаний к применению, ожидаемые и
предсказуемые побочные эффекты, остаточные риски, связанные с применением
медицинского изделия по назначению
Показания к применению
Контроль заболеваний сердечно-сосудистой системы, в том числе при подозрениях либо
жалобах больного на симптомы, связанные с колебаниями артериального давления. Контроль
эффективности назначенной ранее терапии и определение факторов риска.
Страница 8 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Противопоказания к применению
Наличие повреждений кожных покровов в области наложения манжеты.
Ограничения применения
• Прибор предназначен только для пациентов старше 12 лет.
• Прибор не предназначен для использования в отношении младенцев или лиц, неспособных
отвечать за свои действия.
• Неинвазивное измерение артериального давления не применяется для пациентов,
находящихся на искусственной вентиляции легких и/или с установленным кардиоимплантом
(искусственное сердце). Прибор не покажет адекватных результатов.
• Прибор не следует применять у пациентов в критическом состоянии, в том числе в условиях
интенсивной терапии и реанимационных процедур.
• Прибор не следует применять у пациентов с плохим периферическим кровообращением,
поскольку показания измерений могут быть неточными по причине слабого притока крови в
месте наложения манжеты.
• Прибор не пригоден для работы в среде с повышенным содержанием кислорода. Прибор
должен эксплуатироваться в среде, свободной от сильных электромагнитных полей.
• Прибор не используется в помещениях с высокочастотным (ВЧ) хирургическим
оборудованием, магнитно-резонансным томографом (МРТ), компьютерными
томографическими (КТ) сканерами. Это может вести к получению некорректных результатов
измерений.
Ожидаемые побочные действия
Прибор не имеет побочных эффектов при соблюдении мер предосторожности.
Используемые сокращения в документе
LCD – жидкокристаллический
кПа – килопаскаль, единица измерения атмосферного давления
Д х Ш х В – габаритные характеристики (длина, ширина, высота)
Ш х В х Г – габаритные характеристики (ширина, высота, глубина)
КЛАССИФИКАЦИЯ
По степени защиты от поражения электрическим током изделие относится к классу II.
Рабочая часть типа BF (манжета).
Изделие с внутренним источником питания, имеющее возможность соединения с питающей
сетью переменного тока через адаптер.
Степень защиты корпуса электронного блока от проникновения посторонних твердых
предметов и воды: IP21.
Прибор не пригоден для работы в среде с повышенным содержанием кислорода.
Режим работы: продолжительный. Изделие для многократного использования.
Прибор и его комплектующие являются нестерильными, стерилизации не подлежат.
Предусмотрен кратковременный (до 24 часов) контакт с поверхностью неповрежденной кожи
человека.
Страница 9 из 40
| A-15, A-17 | PRO-20, PRO-22 |
| 1 ― LCD дисплей 2 ―Входной разъем USB Type-C 3 ―Кнопка включения / выключения 4 ―Кнопка памяти 5 – Цветная шкала уровня артериального давления ESH | 1 ― LCD дисплей 2 ―Входной разъем USB Type-C 3 ―Кнопка включения / выключения START/STOP 4 ―Кнопка памяти 5 – Цветная шкала уровня артериального давления ESH |
| PRO-25 | PRO-26 |
| 1 ― LCD дисплей 2 ―Входной разъем USB Type-C 3 ―Кнопка включения / выключения START/STOP 4 ―Кнопка памяти | 1 ― LCD дисплей 2 ―Входной разъем USB Type-C 3 – Кнопка включения / выключения START/STOP 4 ―Кнопка памяти 5 ―Динамик |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Прибор состоит из электронного (основного) блока, присоединяемой манжеты, элементов
питания типа ААА. Кабель питания, сетевой адаптер и чехол для хранения поставляются при
необходимости.
Электронный (основной) блок прибора
Электронный блок используется для вычисления и вывода показаний давления и частоты
пульса на электронный дисплей в виде цифрового значения. Состоит из корпуса (пластиковой
оболочки), системы привода электродвигателя, системы приема и обработки сигнала,
пневматической системы управления, системы электропитания, дисплея.
Электронный блок для моделей, внешний вид:
A-15, A-17 PRO-20, PRO-22 PRO-25 PRO-26
Схематичные изображения электронных блоков:
Страница 10 из 40
| А-15 |  |
|  | 1 ― Дата и время 2 ― Индикатор уровня артериального давления по шкале ESH 3 ― Частота пульса 4 ― Индикатор заряда батареек 5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.) 6 ― Индикатор аритмии 7 ― Индикатор сердечных сокращений 8 ― Номер слота памяти 9 ― Символ памяти 10 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты 11 ― Систолическое артериальное давление 12 ― Диастолическое артериальное давление 13 – Символ пользователя |
| А-17 |  |
|  | 1 ― Дата и время 2 ― Индикатор уровня артериального давления по шкале ESH 3 ― Частота пульса 4 ― Индикатор заряда батареек 5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.) 6 ― Индикатор аритмии 7 - Индикатор среднего артериального давления 8 ― Индикатор сердечных сокращений 9 ― Номер слота памяти 10 ― Символ памяти 11 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты 12 ― Систолическое артериальное давление 13 ― Диастолическое артериальное давление 14 – Символ пользователя |
| PRO-20, PRO-22 |  |
|  | 1 ― Дата и время 2 ― Индикатор уровня артериального давления по шкале ESH 3 ― Частота пульса 4 ― Индикатор заряда батареек 5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.) 6 ― Индикатор аритмии 7 ― Индикатор сердечных сокращений 8 ― Индикатор движения руки 9 ― Номер слота памяти 10 ― Индикатор фиксации манжеты 11 ― Символ памяти 12 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты 13 ― Систолическое артериальное давление 14 ― Диастолическое артериальное давление 15 – Символ пользователя |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5 ―Кнопка выбора пользователя / общей настройки 6 - Цветная шкала уровня артериального давления
6 - Цветная шкала уровня артериального давления ESH ESH
Схематические изображения дисплеев:
Страница 11 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
PRO-25
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор среднего артериального давления
8 ― Индикатор сердечных сокращений
9 ― Индикатор движения руки
10 ― Номер слота памяти
11 ― Индикатор фиксации манжеты
12 ― Символ памяти
13 ― Индикатор нагнетания/стравливания воздуха в манжету / из
манжеты
14 ― Символ пользователя 1 / 2
15 ― Систолическое артериальное давление
16 ― Диастолическое артериальное давление
PRO-26
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор сердечных сокращений
8 ― Индикатор движения руки
9 ― Номер слота памяти
10 ― Индикатор фиксации манжеты
11 ― Символ памяти
12 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из
манжеты
13 ― Символ включенного / выключенного звука
14 ― Систолическое артериальное давление
15 ― Диастолическое артериальное давление
16 – Символ пользователя
Манжета
Манжета используется для создания компрессионного давления на стенки артерии, при
котором датчики прибора способны анализировать полученные данные о величине
пульсовой волны. Используется совместно с электронным блоком.
Манжета состоит из пневмокамеры в чехле (1)
воздушной трубки (2) и коннектора (3).
Воздушная трубка является частью манжеты, которая
присоединяет манжету к электронному блоку прибора
через коннектор.
Страница 12 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Элементы питания (батарейки)
В качестве внутреннего источника питания для работы прибора используются алкалиновые
(щелочные) батарейки емкостью 1,5 В (тип ААА). Требуется установить одновременно 4
батарейки. Срок службы комплекта батареек составляет как минимум 1 месяц при
выполнении двух одиночных измерений в день.
Кабель питания
Предназначен для питания прибора от бытовой сети переменного тока
через сетевой адаптер. Идентичен для всех моделей
Сетевой адаптер
Предназначен для питания прибора от бытовой сети переменного тока.
AD-25 AD-75 Артикулы AD-25 и AD-75 взаимозаменяемы,
идентичны по электротехническим характеристикам
и применимы ко всем моделям приборов.
Чехол для хранения
Служит для хранения, переноски прибора, защиты от
механических повреждений.
Гарантийный талон, Руководство по эксплуатации
Гарантийный талон Содержит информацию по
гарантии на изделие.
Рекомендуется сохранять до
конца срока эксплуатации.
Руководство по Содержит информацию по
эксплуатации использованию для пациента.
(краткое) Рекомендуется сохранять до
конца срока эксплуатации.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Условия эксплуатации
Прибор должен эксплуатироваться в помещениях при следующих значениях:
 температура окружающего воздуха от +5 °С до +40 °С
 относительная влажность воздуха от 15% до 90%
 атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
Страница 13 из 40
| Электромагнитная совместимость | Группа 1, класс B |
| Источник электропитания | Постоянный ток 5 В, 1 А от батареек 4 × 1,5 В, тип AAA либо Переменный ток (сеть) 100–240 В, ~50/60 Гц + сетевой адаптер с выходом 5 В, 1 А, 5 Вт |
| Вид совместимой манжеты | На плечо |
| Метод измерения | Осциллометрический |
| Питание от внутренних элементов питания с номинальным напряжением | 4 батарейки 1,5 В (тип ААА) |
| Разъем корпуса для подключения к сети переменного тока | Разъем Type-C |
| Питание с помощью кабеля питания и сетевого адаптера | Да |
| Габаритные размеры (ДхШхВ), мм ± 2 | 118х98х62 |
| Масса электронного блока (без элементов питания), г ± 5 | 220 |
| Размеры дисплея (ДхШ), мм ± 2 | 58x44 |
| Тип дисплея | LCD |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Условия транспортирования и хранения
Прибор должен транспортироваться в транспортной упаковке производителя, всеми видами
крытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида; с предохранением от механических повреждений и атмосферных
осадков при погрузочно-разгрузочных работах. Тонометры должны храниться в упаковке
производителя в закрытых сухих помещениях с естественной вентиляцией и не подвергаться
длительному воздействию источников тепла, а также агрессивных газов, вызывающих
коррозию. Требуемые значения для транспортирования и хранения:
 температура окружающего воздуха от - 20 °С до +55 °С
 относительная влажность воздуха от 10% до 93%
 атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
Прибор может показывать некорректные измерения или представлять угрозу
безопасности пациента, если его хранить или использовать за пределами
указанных диапазонов температуры и влажности.
При хранении прибора в температуре ниже +5°С или выше +40°С необходимо
оставить прибор на 2 часа при комнатной температуре 20‒25°С перед началом
эксплуатации.
Прибор необходимо оберегать от прямых солнечных лучей.
Не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных приборов
и открытого огня.
ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические параметры и характеристики
Характеристики электронных блоков
Страница 14 из 40
| Артикул манжеты | Габаритные размеры (Д х Ш) развернутой манжеты, мм: ± 10% (без учета воздушной трубки) | Масса, г ± 10% | Обхват плеча, мм | Особенности | Предполагаемая комплектация с моделями приборов** |
| C-M-2236-ST-PL | 480 х 144 | 105 | от 220 до 360 | Пряма Несъемный чехол | A-15, A-17 |
| C-ML-2242-ST-PL | 570 х 144 | 109 | от 220 до 420 |  |  |
| C-M-2236-ST | 480 х 144 | 105 | от 220 до 360 | Прямая, Съемный чехол, допускающий стирку* | PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26 |
| C-ML-2242-ST | 570 х 144 | 109 | от 220 до 420 |  |  |
| *Съёмный чехол, допускающий стирку, позволяет извлечь пневмокамеру с трубкой через технологическое отверстие в чехле. Отверстие имеет длину 100 ± 5 мм, расположено с внешней стороны чехла на расстоянии 120 ± 5 мм от края манжеты с кольцом |  |  |  |  |  |
| Параметры кабеля питания | 5 В, 1 А, длина 1 м ±10%. Масса 17 г ±10%. Разъемы: к прибору: USB Type-C, к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
| Параметры сетевого адаптера | Ток на входе: 100‒240 В, 50/60 Гц; Ток на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт |  |
| Вилка адаптера | Тип С (Евровилка) |  |
| Габаритные характеристики (Д х Ш х В), мм ±10% адаптера | AD-25 | AD-75 |
|  | 83 х 35 х 25 | 63 х 79 х 29 |
| Масса, г ±10% | 45 | 51 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Характеристики манжеты
** Все вышеперечисленные артикулы манжет совместимы со всеми моделями
рассматриваемых приборов. Ограничения касаются только предполагаемых сочетаний
комплектации.
Воздушная трубка манжеты соединена с пневмокамерой. Длина трубки, мм: 700 ± 10%;
наружный диаметр трубки, мм: 7 ± 10%.
Коннектор воздушной трубки присоединяется к разъёму на корпусе электронного блока
прибора. Как и разъём для присоединения, коннектор соответствует ГОСТ Р МЭК 80369-5-2024
(IEC 80369-5) «Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в
здравоохранении. Часть 5. Частные требования к соединителям для накачивания манжет
конечностей».
Пневмокамера манжеты: габаритные размеры (Д х Ш), мм (без учета воздушной трубки):
225х125 ± 10%.
Характеристики кабеля питания и сетевого адаптера
Характеристики чехла для хранения
Масса 10 г. ± 10%
Размер (Д х Ш), мм: (173 х 188) ± 10%
Особенности: текстиль, шнурок-завязка.
Страница 15 из 40
| Шаг измерения артериального давления и частоты пульса (мм рт. ст. / уд/мин) | 1 / 1 |
| Диапазоны измерения: |  |
| - давление воздуха в манжете, мм рт. ст. | 0‒295 |
| - систолическое давление, мм рт. ст. | 57‒255 |
| - диастолическое давление, мм рт. ст. | 25‒195 |
| - частота пульса, уд/мин | 40‒199 |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления, мм рт. ст. | ± 3 |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса, % | ± 5 |
| Максимальная длительность установки рабочего режима | 10 секунд |
| Индикатор аритмии | Да |
| Классификация артериального давления по шкале ESH | Да |
| Индикатор заряда батареек | Да |
| Индикатор сердечных сокращений | Да |
| Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты | Да |
| Характеристика (значение либо наличие): | Модели |  |  |  |  |  |
|  | A-15 | A-17 | PRO-20 | PRO-22 | PRO-25 | PRO-26 |
| Индикатор движения руки | - | - | да | да | да | да |
| Индикатор фиксации манжеты | - | - | да | да | да | да |
| Объем памяти, измерений для каждого пользователя | 30 | 60 | 60 | 99 | 99 | 60 |
| Число независимых пользователей | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 |
| Средний результат 3 последних измерений | - | да | - | - | да | - |
| Голосовое сопровождение | - | - | - | - | - | да |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Функциональные характеристики приборов
Индикатор аритмии ― сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм
сердцебиения определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего
ритма, выявленного при измерении систолического и диастолического артериального
давления. При нерегулярном пульсе на дисплее отображается значок рядом с результатами
измерения.
Индикатор заряда батареек ― прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью
кабеля питания и сетевого адаптера.
Индикатор нагнетания/стравливания воздуха в манжету / их манжеты ― прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета
не успела стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор
стравливания будет мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется
измерение.
Индикатор сердечных сокращений ― в процессе измерения давления на дисплее прибора
отображается текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор
и значение пульса в минуту.
Объем памяти, измерений ― количество сохраняемых измерений в памяти тонометра.
Тонометр имеет встроенную память для сохранения результатов измерений. После заполнения
объема памяти самые ранние результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей ― прибор сохраняет измерения в памяти 1 либо 2
независимых пользователей (количество пользователей зависит от модели).
Страница 16 из 40
| А-15 | • Память на 30 измерений с датой и временем для 1 пользователя • Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см / увеличенная манжета для обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации) • Цветная шкала уровня артериального давления • Индикатор аритмии • Эргономичный дизайн • Современный разъем USB Type-C |
| А-17 | • Память на 60 измерений с датой и временем для 1 пользователя • Расчет среднего значения 3 последних измерений • Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см / увеличенная манжета для обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации) • Цветная шкала уровня артериального давления • Индикатор аритмии • Эргономичный дизайн • Современный разъем USB Type-C |
| PRO-20 | • Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на дисплее • Память на 60 измерений с датой и временем для 1 пользователя • Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см/увеличенная манжета для обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации) • Цветная шкала уровня артериального давления • Индикатор аритмии • Эргономичный дизайн • Современный разъем USB Type-C |
| PRO-22 | • Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на дисплее • Память на 99 измерений с датой и временем для 1 пользователя |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Среднее значение 3 последних измерений – тонометр рассчитывает и выводит на дисплей
среднее значение 3 последних значений, сохраненных в его памяти, сопровождая его
символом .
Шкала уровня артериального давления по шкале ESH – цветная шкала, расположенная на
дисплее либо рядом с ним, показывает уровни давления согласно классификации ESH. Шкала
удобна для интерпретации результатов измерений.
Индикатор движения руки ― мигает на дисплее тонометра, когда Вы двигаетесь или
трясете рукой во время измерения, что может привести к неправильным результатам
измерения. Необходимо скорректировать положение и измерить давление заново.
Индикатор фиксации манжеты ― отображается на дисплее статично, если манжета
зафиксирована правильно. Если манжета надета слишком свободно, индикатор мигает
либо отображается как во время измерения, и в результате прибор выдаст ошибку.
Голосовое озвучивание результатов измерений ― после проведения измерения
артериального давления и частоты пульса прибор озвучивает результаты измерений.
ЭКСПЛУАТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Важные преимущества моделей
Страница 17 из 40
|  | • Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см/увеличенная манжета для обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации) • Цветная шкала уровня артериального давления • Индикатор аритмии • Эргономичный дизайн • Современный разъем USB Type-C |
| PRO-25 | • Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на дисплее • Память на 99 измерений с датой и временем для каждого из 2 пользователей • Расчет среднего значения 3 последних измерений • Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см / увеличенная манжета для обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации) • Цветная шкала уровня артериального давления • Индикатор аритмии • Эргономичный дизайн • Современный разъем USB Type-C |
| PRO-26 | • Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на дисплее • Голосовое озвучивание результатов • Желтая кнопка включения / выключения для удобства использования слабовидящими • Память на 60 измерений с датой и временем для 1 пользователя • Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см/увеличенная манжета для обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации) • Цветная шкала уровня артериального давления • Индикатор аритмии • Эргономичный дизайн • Современный разъем USB Type-C |
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH |  |  | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный |  |  | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый |  |  | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый |  |  | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 |  | зеленый |  | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 |  | зеленый |  | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 |  | зеленый |  | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Классификация значений артериального давления
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по
оценке артериального давления (вне зависимости от возраста и пола). Обратите внимание, что
также необходимо учитывать и другие факторы (например, сахарный диабет, ожирение,
курение).
Классификация значений артериального давления в соответствии с Европейским обществом
артериальной гипертензии (ESH)
Страница 18 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное
давление.
● Индикация уровней артериального давления является справочной информацией и не
предполагает самостоятельных неотложных мер.
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте
результаты Ваших измерений для самостоятельного изменения доз лекарств,
назначенных Вашим врачом.
Подготовка к измерению давления
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа
AAA, соблюдая полярность (как указано на дне
батарейного отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели
электронного блока прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети
электропитания.
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор будет работать
некорректно и может представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени (А-15, А-17):
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3 секунд
для перехода в интерфейс настройки даты. Первым устанавливается параметр «год»,
соответствующая надпись начнет мигать на дисплее прибора. Нажмите кнопку для
установки года, затем нажмите кнопку для подтверждения выбора. После установки года
Страница 19 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
интерфейс автоматически перейдет к настройке месяца. Повторите процедуру для установки
месяца и дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Настройка даты и времени (PRO-20, PRO-22, PRO-26):
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3
секунд для перехода в интерфейс настройки даты. Первым устанавливается параметр «год»,
соответствующая надпись начнет мигать на дисплее прибора. Нажмите кнопку для
установки года, затем нажмите кнопку для подтверждения выбора. После установки
года интерфейс автоматически перейдет к настройке месяца. Повторите процедуру для
установки месяца и дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Настройка даты и времени (PRO-25):
При выключенном питании удерживайте кнопку в течение 3 секунд для перехода в
интерфейс настройки даты. Первым устанавливается параметр «год», соответствующая
надпись начнет мигать на дисплее прибора. Нажмите кнопку для установки года, затем
нажмите кнопку для подтверждения выбора. После установки года интерфейс
автоматически перейдет к настройке месяца. Повторите процедуру для установки месяца и
дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Страница 20 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Настройка пользователя (PRO-25):
При выключенном питании нажмите кнопку для входа в интерфейс выбора
пользователя (групп памяти). Затем еще раз нажмите для выбора либо переключения
между группами 1 и 2.
Настройка голосового озвучивания (PRO-26):
После завершения настройки времени прибор перейдет к настройке языка голосового
озвучивания, на дисплее отобразится L1 (русский язык) или L2 (казахский язык). Продолжайте
нажимать кнопку чтобы выбрать нужный язык или отключить функцию голосового
озвучивания. Нажмите кнопку для подтверждения выбора и выключения прибора.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой
панели электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы
предотвратить утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы
точка входа воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный
конец манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать
руку, иначе результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
Страница 21 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку
на этой руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и
не подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку
стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность,
например, на стол. Середина манжеты должна находиться на уровне
сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90 °
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
Сеанс измерения давления и просмотр результатов
A-15, A-17:
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду
появятся все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр
перейдет к измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения
давления, оно начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет
мигать индикатор сердечных сокращений (пульса) .. Не двигайтесь, не разговаривайте, не
шевелите рукой и не напрягайте мышцы руки во время измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для
прекращения сеанса.
Страница 22 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся
значения артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления
по классификации ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения
артериального давления будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее
появится индикатор аритмии рядом с результатами измерения.
5. Нажмите кнопку для выключения прибора. Если этого не сделать, прибор выключится
сам по прошествии 1 минуты бездействия в любом режиме.
6. После использования уберите прибор и комплектующие в чехол для хранения.
Просмотр памяти: При выключенном питании нажмите кнопку , чтобы отобразить
результат последнего измерения с датой и временем. Продолжайте нажимать кнопку для
просмотра ранее сохраненных результатов измерений в памяти прибора.
Среднее значение 3 последних измерений (применимо к модели A-17): При выключенном
питании однократно нажмите кнопку , чтобы отобразить среднее значение последних 2
или 3 измерений артериального давления, при этом отобразится индикатор .
Удаление значений из памяти прибора:
Для полной очистки памяти при выключенном питании нажмите и удерживайте кнопку
в течение 5 секунд. Когда на дисплее мигает индикатор . снова нажмите кнопку для
очистки памяти и выключения прибора.
PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26:
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду
появятся все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр
перейдет к измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения
давления, оно начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет
Страница 23 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
мигать индикатор сердечных сокращений (пульса) .. Не двигайтесь, не разговаривайте, не
шевелите рукой и не напрягайте мышцы руки во время измерения. Если мигает индикатор
, манжета надета слишком свободно, в этом случае нажмите кнопку для прекращения
измерения.
При дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для прекращения
сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся
значения артериального давления и пульса.
Рядом со шкалой классификации артериального давления по ESH отобразится индикатор
текущего измерения.
Если в процессе измерения артериального давления будет обнаружен нерегулярный ритм
сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом с результатами измерения.
5. Нажмите кнопку для выключения прибора. Если этого не сделать, прибор выключится
сам по прошествии 1 минуты бездействия в любом режиме.
6. После использования уберите прибор и комплектующие в чехол для хранения.
Среднее значение 3 последних измерений (применимо только к модели PRO-25):
При выключенном питании нажмите кнопку для выбора группы памяти, значения
которой нужно просмотреть. Нажмите кнопку для выключения прибора, при
выключенном питании однократно нажмите кнопку , чтобы отобразить среднее значение
последних 2 или 3 измерений артериального давления, при этом отобразится индикатор .
Просмотр памяти:
PRO-20, PRO-22, PRO-26 PRO-25
При выключенном питании
При выключенном питании нажмите кнопку для
нажмите кнопку , чтобы выбора группы памяти, значения которой нужно
отобразить результат последнего просмотреть. Нажмите кнопку для выключения
измерения с датой и временем. прибора, при выключенном питании дважды нажмите
Продолжайте нажимать кнопку
кнопку , чтобы отобразить результат последнего
для просмотра ранее измерения с датой и временем. Продолжайте
Страница 24 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
сохраненных результатов
нажимать кнопку для просмотра ранее
измерений в памяти прибора.
сохраненных результатов измерений в памяти прибора.
Удаление значений из памяти прибора:
PRO-20, PRO-22, PRO-26 PRO-25
Для полной очистки памяти при Для очистки памяти при выключенном питании
выключенном питании нажмите и
нажмите кнопку для выбора группы, значения
удерживайте кнопку в
которой нужно удалить. Нажмите кнопку для
течение 5 секунд. Когда на
выключения прибора. Удерживайте нажатой кнопку
дисплее мигает индикатор .
в течение 3 секунд для удаления значений из
снова нажмите кнопку для выбранной группы памяти. Когда на дисплее мигает
очистки памяти и выключения
индикатор , снова нажмите кнопку для
прибора.
очистки памяти и выключения прибора.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в
соответствии с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите
ткань, а затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте чистую сухую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки,
которые могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны
тканевого покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным
тампоном, смоченным 3% раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого
покрытия манжеты из-за регулярной очистки.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в
растворе моющего средства с нейтральным рН.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
Правила стирки чехла манжеты (применимо к артикулам манжет C-M-2236-ST и C-ML-2242-
ST, идущим в комплектации с моделями PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26).
Для удаления загрязнений рекомендуется ручная стирка с использованием жидкого
нейтрального моющего средства.
Страница 25 из 40
| Неисправность | Возможная причина | Способы устранения |
| Тонометр не включается либо манжета не надувается | Недостаточное электропитание | Замените комплект батареек или зарядите прибор от сети питания, подключив через кабель и сетевой адаптер. |
|  | Положительный и отрицательный полюсы батарейки расположены неправильно | Правильно установите батарейки. |
| Невозможность измерения давления в связи с ошибкой на дисплее | Движение руки или изменение положения тела во время сеанса измерения | Проведите измерение еще раз, сохраняя неподвижность и спокойствие во время сеанса. |
|  | Разговор, нервозность, проявление эмоций во время сеанса измерения |  |
| Утечка воздуха из манжеты | Коннектор воздушной трубки не закреплен в разъеме электронного блока | Надежно присоедините коннектор воздушной трубки к электронному блоку прибора. |
|  | Пневмокамера манжеты повреждена | Замените манжету на новую. Необходимо обратиться в сервисный центр. |
| Подозрительно неверные, неадекватные результаты измерения | Манжета надета слишком свободно | Наденьте манжету правильно, повторите измерение. |
|  | Неправильное положение манжеты на руке |  |
|  | Движение руки или изменение положения тела во время сеанса измерения | Проведите измерение еще раз, сохраняя неподвижность и спокойствие во время сеанса. |
|  | Разговор, нервозность, проявление эмоций во время сеанса измерения |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Предварительно извлеките пневмокамеру через специальное
технологическое отверстие в чехле манжеты.
Температура воды не должна превышать 30°С. После стирки чехол манжеты нужно хорошо
прополоскать в теплой воде, завернуть в полотенце, слегка отжать и просушить в прохладном
месте на сухом полотенце, избегая нагревательных приборов.
• Не используйте при стирке отбеливатели, химически активные добавки, кондиционер
для белья.
• Запрещается машинная стирка и сушка.
• Запрещается гладить чехол.
• Запрещено надевать мокрый чехол для манжеты на пневмокамеру и проводить
измерения артериального давления.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Возможные неисправности и способы их устранения
Проверьте следующие параметры, если прибор выйдет из строя во время работы.
Самостоятельный ремонт и любые изменения в конструкции прибора запрещены!
Страница 26 из 40
| Код ошибки | Причина |
| Er U | Давление не может достигнуть 30 мм рт. ст. (4 кПа) в течение 12 секунд |
| Er H | Манжета надувается до 295 мм рт. ст. и автоматически сдувается по прошествии 20 мс |
| Er 1 | Частота сердечных сокращений измерена некорректно |
| Er 2 | Слишком сильные помехи при измерении (движения, разговоры или электромагнитные помехи во время измерения) |
| Er 3 | Измерение произведено с ошибкой |
| Er 23 | Значение систолического давления (SYS) ниже 57 мм рт. ст. |
| Er 24 | Значение систолического давления (SYS) выше 255 мм рт. ст. |
| Er 25 | Значение диастолического давления (DIA) ниже 25 мм рт. ст. |
| Er 26 | Значение диастолического давления (DIA) выше 195 мм рт. ст. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Если во время измерения возникла ошибка, на дисплее появится сообщение с кодом ошибки. Коды
ошибок и причины их отображения
Если после выполнения рекомендаций по устранению прибор по-прежнему работает некорректно,
обратитесь в сервисный центр.
Ремонт, замена комплектующих
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо
обратиться в сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ.
Компания АО «Альфа-Медика» берет на себя обязательства по бесплатному сервисному
обслуживанию приборов торговой марки B.Well в течение 10 лет.
Центральная сервисная служба B.Well в России: ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27, Тел. 8 (800) 200-33-22
Адреса сервисных центров в Вашем городе можно узнать по телефону бесплатной Службы
заботы: 8 800 200-33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
Утилизация
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление
и ремонт становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими
на текущий период правилами и требованиями. На территории РФ в соответствии с СанПиН
2.1.3684-21 по классу опасности медицинских отходов при утилизации медицинское изделие
может быть отнесено к эпидемиологически безопасным отходом, приближенным по составу к
твердым бытовым отходам (класс А).
Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться сервисный центр.
Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического оборудования
гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает возможность
возникновения рисков для окружающей среды и здоровья. Поскольку ни прибор, ни
элементы питания не являются отходами, которые можно уничтожать в домашних условиях,
следуйте национальным/местным правилам переработки отходов и сдавайте их на
соответствующие пункты сбора.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в
соответствии с действующим законодательством.
Страница 27 из 40
| Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия |  |  |
| Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже |  |  |
| Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка – указания |
| Радиопомехи CISPR 11 | Группа 1 | Прибор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. |
| Радиопомехи CISPR 11 | Класс B | Прибор пригоден для использования в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома. |
| Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо |  |  |
| Колебания напряжения / фликкерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо |  |  |
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость |  |  |
| Испытания на помехоустойчивость | Испытательный уровень по МЭК 60601 | Уровень соответствия |
| Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 | ±8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух | ±8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух |
| Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо |  |  |
| Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо |  |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Сведения о поверке
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р
1323565.2.001-2018 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Интервал между поверками составляет 2 года. Сведения о первичной поверке Вы можете
найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а также в реестре Федерального
информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results.
ОГРАНИЧЕНИЯ И УСЛОВИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ
Следует избегать использования прибора вблизи другого оборудования или под/над ним,
поскольку это может привести к неправильной работе. В случае необходимости такого
использования следует наблюдать за нормальной работой прибора и другого оборудования.
Использование дополнительных аксессуаров, отличных от указанных или предоставленных
производителем прибора, может привести к увеличению электромагнитного излучения или
снижению электромагнитной устойчивости оборудования и привести к его неправильной
работе.
Портативное радиочастотное оборудование связи (включая периферийные устройства, такие
как антенные кабели и внешние антенны) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см
от любой части ингалятора, включая кабели, указанные производителем. В противном случае
это может привести к ухудшению технических характеристик прибора.
Страница 28 из 40
| Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо |  |  |
| Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8 | 30 А/м, 50/60 Гц | 30 А/м, 50/60 Гц |
| Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 - не применимо |  |  |
| Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 | 10 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц 80 % AM при 1 кГц | 10 В/м 80 МГц – 2,7 ГГц 80 % AM при 1 кГц |
| ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня |  |  |
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи |  |  |  |  |  |  |  |
| Тестовая частота (МГц) | Диапазон частот (МГц) | Обслуживание | Модуляция | Максимальная мощность (Вт) | Расстояние (м) | Тестовый уровень МЭК 60601-1-2 (В/м) | Уровень соответствия (В/м) |
| 385 | 380-390 | TETRA 400 | Импульсная модуляция 18 Гц | 1,8 | 0,3 | 27 | 27 |
| 450 | 430-470 | GMRS 460, FRS 460 | FM отклонение ±5 кГц синусоидальный сигнал1 кГц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 710 | 704-787 | Диапазон частот LTE 13, 17 | Импульсная модуляция 217 Гц | 0,2 | 0,3 | 9 | 9 |
| 745 |  |  |  |  |  |  |  |
| 780 |  |  |  |  |  |  |  |
| 810 | 800-960 | GSM 800/900, TETRA 800, DEN 820, CDMA 850, Диапазон частот LTE 5 | Импульсная модуляция 18 Гц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 870 |  |  |  |  |  |  |  |
| 930 |  |  |  |  |  |  |  |
| 1720 | 1700- 1990 | GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; Диапазон частот LTE 1, 3, 4, 25;UMTS | Импульсная модуляция 217 Гц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 1845 |  |  |  |  |  |  |  |
| 1970 |  |  |  |  |  |  |  |
| 2450 | 2400- 2570 | Bluetooth, WLAN, 802,11 b/g/n, RFID 2450, Диапазон частот LTE 7 | Импульсная модуляция 217 Гц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 5240 | 5100- 5800 | WLAN 802,11 a/n | Импульсная модуляция 217 Гц | 0,2 | 0,3 | 9 | 9 |
| 5500 |  |  |  |  |  |  |  |
| 5785 |  |  |  |  |  |  |  |
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от устройств, используемых в непосредственной близости |  |  |  |
| Тестовая частота | Модуляция | Тестовый уровень МЭК 60601-1-2 (А/м) | Уровень соответствия (А/м) |
| 30 кГц | CW | 8 | 8 |
| 134,2 кГц | Импульсная модуляция 2,1 кГц | 65 | 65 |
| 13,56 кГц | Импульсная модуляция 50 кГц | 7,5 | 7,5 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Страница 29 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
МАРКИРОВКА
Маркировка корпуса прибора
Дата производства электронного (основного) блока прибора указана в серийном номере в
формате SN WWYYXXXXX. Первые две цифры серийного номера (SN) обозначают неделю и год
производства в формате ННГГ (WWYY). К примеру, если прибор произведен в 2025 году в
начале февраля, что соответствует шестой неделе года, первые четыре цифры серийного
номера отображаются как: 0625. XXXXX ― порядковый номер прибора в выпущенной партии.
Маркировка паспортной таблички, размещенной на корпусе электронного блока прибора,
содержит следующие сведения:
• Наименование медицинского изделия;
• Наименование модели изделия (номер по каталогу, REF);
• Наименование и адрес производителя;
• Логотип производителя (все модели PRO);
• Характеристики электропитания;
• Серийный номер с обозначенной в нём датой производства;
• Знак соответствия нормативам европейской регуляторики СЕ (A-17, а также все модели PRO,
кроме PRO-20);
• Код IP, обозначающий степень защиты корпуса от проникновения посторонних твердых
предметов и воды;
• Знак утверждения типа средства измерения;
• Символы «Изготовитель», «Обратитесь к инструкции по применению», «Рабочая часть типа
BF», «Степень защиты от поражения электрическим током, класс II», «Не утилизировать
вместе с бытовыми отходами».
Место размещения паспортной таблички на корпусе
электронного блока прибора: нижняя поверхность корпуса
Страница 30 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Маркировка манжет
Маркировка нанесена на поверхность чехла манжеты – как с прилегающей к руке, так и с
внешней стороны. Прилегающая к руке сторона:
Манжета C-M-2236-ST-PL Манжета C-ML-2242-ST-PL
Манжета C-M-2236-ST Манжета C-ML-2242-ST
Расшифровка маркировки на прилегающей к руке стороне манжеты:
слева: Знак «Произведено под контролем компании
B.Well Swiss AG»;
справа: Логотип производителя
артикул манжеты (C-M-2236-ST-PL либо C-ML-2242-ST-PL
либо C-M-2236-ST либо C-ML-2242-ST)
Страница 31 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Манжету необходимо надеть на руку так, чтобы
нижний край располагался на 2 см выше локтевого
сгиба. Воздушная трубка должна располагаться на
сгибе локтя, параллельно значку артерии (artery mark).
Рука с манжетой должна быть на уровне сердца.
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22-36 / 22-42
см
Манжета не содержит латекс.
Чехол от манжеты разрешено стирать. Температура
стирки не более 30 °С.
Маркировка на внешней стороне манжеты:
1
2
3
2
1 – ARTERY Φ MARK - символ для правильного расположения манжеты, отметка Φ должна
располагаться над артерией (выше локтевого сгиба).
2 - и - значки и надписи помогают обеспечить правильное наложение и
подбор размера манжеты. В положении надетой манжеты должен быть виден только один из
двух символов ОК, что подтверждает соответствие размера манжеты обхвату руки.
3 - символ INDEX (или диапазон INDEX) указывает на рекомендуемый диапазон обхвата
окружности руки, для которого подходит данная манжета. При наложении манжеты ее край
должен находиться в пределах приемлемого диапазона (must be in OK range), чтобы
обеспечить правильное прилегание и точность показаний.
Маркировка чехла для хранения
На чехол для хранения моделей PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26 нанесен логотип
производителя.
Маркировка чехла для хранения к моделям A-15, A-17 не предусмотрена.
Страница 32 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Маркировка сетевых адаптеров
Дата производства адаптера указана в номере кода партии (LOT) в формате WWYY (неделя и
год производства). К примеру, если адаптер произведён в 2025 году в начале февраля, что
соответствует шестой неделе года, цифры номера партии (LOT) отображаются это как: 0625.
Расшифровка маркировки:
INPUT – электрический ток на входе (из розетки бытовой сети
переменного тока); OUTPUT – преобразованный (адаптированный)
постоянный ток на выходе, подаваемый через кабель электропитания на
прибор. Hz – Герц (Гц), V – вольт (В), А – ампер (А), W – ватт (Вт).
Маркировка на корпусе адаптера содержит следующие сведения:
AD-25 • Наименование и артикул адаптера;
• Наименование и адрес производителя, логотип производителя;
• Код партии LOT с обозначенной в нём датой производства;
• Символы «Код партии», «Изготовитель», «Соответствие нормам
европейской регуляторики» (см. таблицу расшифровки символов);
• Символ запрета утилизации в качестве бытовых отходов;
• Символ «Только для использования внутри помещений»;
• Символы, характеризующие требования к электропитанию и
электробезопасности (см. таблицу расшифровки символов).
AD-75
Сопроводительная маркировка
Сопроводительная маркировка к манжетам C-M-2236-ST и C-ML-2242-ST
Сопроводительная маркировка наносится на наклейку либо вложенную этикетку к упаковке
(полиэтиленовый прозрачный пакет) манжеты при самостоятельной поставке манжеты по
заказу сервисной службы. Размер этикетки 60 х 60 мм ± 10%
Дата производства указана в коде партии (LOT): первые четыре цифры номера обозначают
неделю и год производства изделия в формате ННГГ (WWYY). К примеру, если манжета
произведена в 2025 году в начале февраля, что соответствует шестой неделе года, первые
четыре цифры номера партии (LOT) отображаются это как: 0625.
Сопроводительная маркировка содержит следующие сведения:
• Наименование и артикул манжеты;
• Модели основного изделия (тонометра), совместимые с манжетой;
• Наименование и адрес производителя, логотип производителя;
• Наименование и адрес места производства;
• Код партии LOT с обозначенной в нём датой производства;
• Символы «Обратитесь к инструкции по применению или инструкции по применению в
электронном виде», «Код партии», «Изготовитель», «Температурный диапазон» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1 (см. таблицу расшифровки символов);
• Сведения о температурных диапазонах при применении и хранении;
• Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на
территории РФ;
Страница 33 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Регистрационный номер основного изделия (тонометра);
• Символ «Утилизация в качестве бытовых отходов».
Сопроводительная маркировка к сетевым адаптерам
Сопроводительная маркировка нанесена на картонную коробку для адаптера при
самостоятельной поставке по заказу сервисной службы.
Дата производства указана в коде партии (LOT): первые четыре цифры номера обозначают
неделю и год производства изделия в формате ННГГ (WWYY). К примеру, если адаптер
произведен в 2025 году в начале февраля, что соответствует шестой неделе года, первые
четыре цифры номера партии (LOT) отображаются это как: 0625.
Для адаптера AD-75 в коде партии LOT дополнительно присутствует в скобках (Х) условный
номер, обозначающий одного из 3-х поставщиков адаптера: (1), (2), (3).
Сопроводительная маркировка содержит следующие сведения:
• Наименование и номер по каталогу (REF);
• Модели основного изделия (тонометра), совместимые с адаптером;
• Комплектация (наличие либо отсутствие кабеля, при наличии – характеристики кабеля);
• Наименование и адрес производителя, логотип производителя;
• Наименование и адрес места производства;
• Код партии LOT с обозначенной в нём датой производства, а также номером фактического
места изготовления (для AD-75);
• Символы «Обратитесь к инструкции по применению или инструкции по применению в
электронном виде», «Код партии», «Изготовитель», «Температурный диапазон» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1;
• Символы «Соответствие нормам европейской регуляторики», «Только для использования
внутри помещений», «Произведено под контролем компании B.Well Swiss AG» (см. таблицу
расшифровки символов);
• Сведения о температурных диапазонах при применении и хранении;
• Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на
территории РФ;
• Символ запрета утилизации в качестве бытовых отходов;
• Символы, характеризующие требования к электропитанию и электробезопасности (см.
таблицу расшифровки символов);
• Штриховой идентификационный код.
Маркировка потребительской упаковки прибора.
Маркировка присутствует на картонной коробке прибора. На коробке указаны следующие
сведения:
• Наименование медицинского изделия;
• Наименование модели изделия, символ «Номер по каталогу» (REF);
• Логотип производителя (модели PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26);
• Наименование и адрес производителя;
• Наименование и адрес места производства;
• Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на
территории РФ, контактная информация для обращения потребителей;
Страница 34 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Серийный номер c указанной в нем датой производства;
• Регистрационный номер медицинского изделия;
• Штриховой идентификационный код;
• Символ соответствия нормативам европейской регуляторики (СЕ) (модели PRO-22, PRO-25,
PRO-26, A-17);
• Сведения о температурных диапазонах при применении и хранении;
• Сведения о вложении (комплекте поставки, включая основные характеристики
комплектующих);
• Код IP, обозначающий степень защиты корпуса от проникновения посторонних твердых
предметов и воды;
• Символы «Изготовитель», «Серийный номер», «Температурный диапазон», «Обратитесь к
инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1;
• Символы «Изделие класса II», «Рабочая часть типа BF» в соответствии с ГОСТ IEC 60601-1;
• Характеристики электропитания;
• Знак утверждения типа средства измерений;
• Символ запрета на утилизацию вместе с бытовыми отходами.
Маркировка транспортной упаковки
На транспортной упаковке изделий (гофрокороб) указана следующая информация:
• Наименование производителя, страна, логотип;
• Знак ограничения вертикального штабелирования;
• Символы «Верх», «Хрупкое, обращаться осторожно», «Не допускать воздействия влаги»,
• «Не допускать воздействия солнечного света и нагревания»;
• Сведения о температурном диапазоне при транспортировке и хранении, символ
предельных значений температуры;
• Сведения о приемлемых значениях относительной влажности воздуха при транспортировке
и хранении
(Humidity: ≤ ___% RH);
• Наименование медицинского изделия (MODEL:), модель, комплект поставки;
• Код товара в номенклатуре поставщика (Item NO:);
• Порядковый номер короба в общем количестве коробов внутри одной партии (C/NO:);
• Масса нетто в кг (N.W.:___ KGS);
• Масса брутто, кг (G.W.____ KGS);
• Габаритные размеры короба, Д х Ш х В, мм (MEAS:);
• Количество единиц изделия в коробе, шт.
• (PC/CTN: ___ PCS);
• Код партии (LOT NO:);
• Диапазон серийных номеров (Serial Number Range);
Штриховой идентификационный код.
Страница 35 из 40
| Символ | Расшифровка |
|  | Рабочая часть типа ВF |
|  | Степень защиты от поражения электрическим током Класс II |
|  | Производитель (Изготовитель) |
|  | Серийный номер |
|  | Код партии |
|  | Модель (номер по каталогу) |
|  | Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде |
| IP21 | Код IP21, обозначающий степень защиты корпуса от проникновения посторонних твердых предметов и воды |
| 0044 | Знак маркировки СЕ для медицинских изделий |
|  | Знак маркировки СЕ по электробезопасности оборудованию |
|  | Запрещено утилизировать с бытовыми отходами |
|  | Утилизация в качестве бытовых отходов |
|  | Знак утверждения типа средств измерений |
|  | Работа от источника постоянного тока |
|  | Работа от источника переменного тока |
|  | Только для использования внутри помещений |
|  | Температурный диапазон |
| или | Логотип производителя |
|  | Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss AG |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Символы и сокращения в маркировке
Таблица расшифровки символов
Страница 36 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Идентификационный 13-значный штрих-код:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
Хрупкое, обращаться осторожно
Не допускать воздействия солнечного света и нагревания
Верх
Не допускать воздействия влаги
Знак ограничения штабелирования
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Производитель гарантирует качество изделия, а также его соответствие требованиям
технической документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и
условий эксплуатации, установленных производителем.
В комплект поставки каждого прибора входит гарантийный талон, содержащий информацию
о гарантии на изделие.
Срок службы тонометра ― 10 лет. Наработка на отказ – 10 000 часов.
Гарантийный срок хранения прибора в упаковке изготовителя ― 10 лет.
На приборы (электронные блоки) моделей A-15, A-17 распространяется гарантия в течение 2
лет с даты приобретения прибора (Гарантийный срок эксплуатации тонометра)
На приборы (электронные блоки) PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26 распространяется гарантия в
течение 5 лет с даты приобретения прибора (Гарантийный срок эксплуатации тонометра).
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год.
Гарантия не распространяется на комплектующие, подверженные износу (чехол для
хранения, батарейки).
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием, а
также не распространяется на батарейки и упаковку прибора. При обнаружении
производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие подлежит
ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Страница 37 из 40
| Часть изделия | Материал |  |  |  |
| Корпус электронного блока, кнопки, коннектор воздушной трубки | АБС пластик |  |  |  |
| Защитное стекло дисплея |  | Эпоксидный стеклопластик |  |  |
| Чехол манжеты | Нейлон, полиэстер |  |  |  |
| Пневмокамера, воздушная трубка |  | Поливинилхлорид |  |  |
| Чехол для хранения | Нейлон |  |  |  |
| Обозначение | Наименование |
| (EU) 2017/745 (МDR) | Регламент Евросоюза в отношении медицинских изделий |
| EN 60601-1:2006/ A2:2021 | Медицинские электрические изделия – Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам |
| EN 60601-1-2:2015/ A1:2021 | Медицинские электрические изделия – Часть 1-2: Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам – Вспомогательный стандарт: Электромагнитные помехи – Требования и испытания |
| EN 60601-1-6:2010/ A2: 2021 | Медицинские электрические изделия – Часть 1-6: Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам – Вспомогательный стандарт: Эксплуатационная пригодность |
| EN 60601-1-11:2015/ A1:2021 | Медицинские электрические изделия – Часть 1-11: Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам – Вспомогательный стандарт: Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым в домашних условиях |
| EN ISO 14971:2019/ A11:2021 | Медицинские изделия – Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и
платному, можно получить по телефону бесплатной горячей линии по России 8-800-200-33-22,
на сайте www.bwell-swiss.ru.
Центральная сервисная служба B.Well в России: ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Тел. 8 (800) 200-33-22
МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ И ИМЕЮЩИЕ КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ПАЦИЕНТА (ТЕЛОМ
ЧЕЛОВЕКА)
Изделие не содержит материалов животного или человеческого происхождения.
Изделие не содержит лекарственных препаратов или фармацевтических субстанций.
Изделие не содержит латекс.
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
СТАНДАРТОВ
Перечень международных стандартов
Страница 38 из 40
| Обозначение | Наименование |
| EN 62304:2006/ A1:2015 | Программное обеспечение медицинских изделий –Процессы жизненного цикла программного обеспечения |
| ISO 15223-1:2021 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем – Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417:2021 | Медицинские изделия – Информация, предоставляемая производителем |
| EN ISO 10993-1:2020 | Оценка биологического действия медицинских изделий – Часть 1: Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска. |
| EN ISO 10993-5:2009 | Оценка биологического действия медицинских изделий – Часть 5: Испытания на цитотоксичность в лабораторных условиях |
| EN ISO 10993-10:2023 | Оценка биологического действия медицинских изделий – Часть 10: Испытания на сенсибилизацию кожи |
| EN ISO 10993-23:2021 | Оценка биологического действия медицинских изделий – Часть 23: Испытания на раздражение |
| ISO 13485:2016 | Медицинские изделия – Системы менеджмента качества – Требования для целей регулирования |
| EN IEC 80601-2-30: 2019 | Медицинские электрические изделия – Часть 2-30: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам автоматических неинвазивных сфигмоманометров |
| IEC 80369-5:2016 | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 5. Частные требования к соединителям для накачивания манжет конечностей |
| ISO 81060-2:2018 | Неинвазивные сфигмоманометры – Часть 2: Клиническое исследование периодических автоматических измерений |
| DIR 2012/19/EU | Отходы электрического и электронного оборудования |
| EN 62366-1:2015/ A1:2020 | Медицинские изделия – Часть 1: Применение проектирования с учетом эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перечень стандартов РФ
- ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования»;
- ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам
измерения давления крови»;
- ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения
артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»;
- ГОСТ IEC 60601-1-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»;
Страница 39 из 40
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса, модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность»;
- ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности»;
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и
медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в
обыденной обстановке»;
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»;
- ГОСТ IEC 60601-1-2-2024 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания»;
- ГОСТ CISPR 11-2017 «Электромагнитная совместимость. Оборудование промышленное,
научное и медицинское. Характеристики радиочастотных помех. Нормы и методы
испытаний»;
- ГОСТ IEC 62304-2022 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла»;
- ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия.
Общие требования безопасности»;
ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска».
Страница 40 из 40
Руководство по эксплуатации (краткое), поставляемое с изделием
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 | зеленый | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 | зеленый | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 | зеленый | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
А-15
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Автоматический
Документ содержит общее и техническое описания медицинского изделия, порядок его применения.
Полную версию см. на сайте www.bwell-swiss.ru
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на плечевой зоне А-15.
Прибор для удобного и легкого использования обеспечивает быстрое надежное измерение
артериального давления и частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический метод.
Важные преимущества А-15:
 Память на 30 измерений с датой и временем для 1 пользователя
 Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см / увеличенная манжета для
обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации, см. на коробке)
 Цветная шкала уровня артериального давления
 Индикатор аритмии
 Эргономичный дизайн
 Современный разъем USB Type-C
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по оценке
артериального давления.
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное давление.
Страница 1 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте результаты
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Электронный блок: Манжета
А-15 C-M-2236-ST-PL C-ML-2242-ST-PL
Сетевой адаптер и кабель питания (наличие зависит от комплектации, см. на коробке)
Для питания прибора от бытовой сети переменного тока
AD-25 AD-75 Кабель питания Чехол для хранения
4. ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИОНАЛ ПРИБОРА
1 ―Жидкокристаллический дисплей
2 ―Входной разъем USB Type-C
3 ―Кнопка включения / выключения
4 ―Кнопка памяти
5 — Цветная шкала уровня артериального
давления ESH
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального
давления по шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор сердечных сокращений
8 ― Номер слота памяти
9 ― Символ памяти
10 ― Индикатор нагнетания / стравливания
воздуха в манжету / из манжеты
11 ― Систолическое артериальное давление
12 ― Диастолическое артериальное давление
13 – Символ пользователя
Индикатор аритмии сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм сердцебиения
определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего ритма, выявленного при
измерении систолического и диастолического артериального давления. При нерегулярном пульсе на
дисплее отображается значок рядом с результатами измерения.
Страница 2 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
Индикатор заряда батареек: прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью кабеля
питания и сетевого адаптера.
Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты: прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета не успела
стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор стравливания будет
мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется измерение.
Индикатор сердечных сокращений: в процессе измерения давления на дисплее прибора отображается
текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор и значение пульса в
минуту.
Объем памяти - количество сохраняемых измерений в памяти тонометра. Тонометр имеет встроенную
память на последние 30 измерений. После заполнения объема памяти пользователя самые ранние
результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей: прибор сохраняет измерения в памяти для 1 пользователя.
Шкала уровня давления по ESH. Цветная шкала, расположенная вдоль дисплея, показывает уровни
давления согласно классификации ESH. Индикатор уровня артериального давления на дисплее
показывает соответствие диапазона, в котором находится измеренное значение артериального давления,
уровню давления по шкале. Шкала удобна для интерпретации результатов измерений.
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА
5.1. Подготовка к измерению
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа AAA,
соблюдая полярность (как указано на дне батарейного
отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели электронного блока
прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети электропитания.
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор может работать
некорректно и представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3 секунд для
перехода в интерфейс настройки даты.
Страница 3 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
Первым устанавливается параметр «год», соответствующая надпись начнет мигать на дисплее прибора.
Нажмите кнопку для установки года, затем нажмите кнопку для подтверждения выбора.
После установки года интерфейс автоматически перейдет к настройке месяца. Повторите процедуру
для установки месяца и дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой панели
электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы предотвратить
утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы точка входа
воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный конец
манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать руку, иначе
результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку на этой
руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и не
подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например,
на стол. Середина манжеты должна находиться на уровне сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90°.
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
5.2. Сеанс измерения давления
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду появятся
все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
Страница 4 из 13
| Неисправность | Возможная причина | Способы устранения |
| Тонометр не включается либо манжета не надувается | Недостаточное электропитание | Замените комплект батареек или зарядите прибор от сети питания, подключив через кабель и сетевой адаптер |
|  | Положительный и отрицательный полюсы батарейки расположены неправильно | Правильно установите батарейки |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр перейдет к
измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения давления, оно
начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет мигать индикатор сердечных
сокращений .(пульса). Не двигайтесь, не разговаривайте, не шевелите рукой и не напрягайте мышцы
руки во время измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для прекращения
сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся значения
артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления по классификации
ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения артериального давления
будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом
с результатами измерения.
5. Нажмите кнопку для выключения прибора. Если этого не сделать, прибор выключится сам по
прошествии 1 минуты бездействия в любом режиме.
6. После использования уберите прибор и комплектующие в чехол для хранения.
Просмотр памяти
Прибор сохраняет в памяти до 30 измерений с указанием даты и времени. При выключенном питании
нажмите кнопку , чтобы отобразить результат последнего измерения с датой и временем.
Продолжайте нажимать кнопку для просмотра ранее сохраненных результатов измерений в
памяти прибора.
Удаление значений из памяти прибора
Каждое измеренное значение автоматически сохраняется в памяти прибора. Для полной очистки памяти
при выключенном питании нажмите и удерживайте кнопку в течение 5 секунд. Когда на дисплее
мигает индикатор . снова нажмите кнопку для очистки памяти и выключения прибора.
6. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Страница 5 из 13
|  | Эксплуатация | Хранение |
| Температура окружающего воздуха | +5 °С до +40 °С | -20 °С до +55 °С |
| Относительная влажность | 15 ‒ 90% | 10‒93% |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
 Прибор не используется в помещениях с высокочастотным (ВЧ) хирургическим оборудованием,
магнитно-резонансным томографом (МРТ), компьютерными томографическими (КТ) сканерами.
Это может вести к получению некорректных результатов измерений.
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
● Перед использованием тонометра необходимо изучить руководство по эксплуатации.
● Не ставьте диагнозы, не отменяйте и не добавляйте прием медикаментов к тем, что были
назначены врачом ранее; не меняйте терапию на основании полученных результатов
измерений.
● Всегда необходима консультация врача для точного интерпретирования результатов измерения.
● Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием
прибора.
● Храните тонометр в недоступном для детей месте.
● Запрещена любая модификация тонометра или комплектующих.
● Запрещено ронять, ударять или подвергать прибор сильным вибрационным воздействиям.
● Запрещено использовать прибор в воде или в помещении с повышенной влажностью,
проливать на прибор жидкости. Не допускайте попадания жидкости внутрь основного блока
тонометра ― это может привести к удару электрическим током.
● Перед подключением тонометра к сети электропитания убедитесь, что последняя отвечает
требованиям, установленным производителем изделия.
● Убедитесь, что кабель электропитания не скручен в узел, не перекручен, на нем не
располагаются никакие предметы. То же касается и воздушной трубки манжеты.
● Убедитесь, что кабель электропитания, воздушная трубка надежно соединены с разъемами
основного блока прибора.
● Запрещено оставлять работающий прибор без присмотра! Не оставляйте детей наедине с
прибором без присмотра.
● Запрещается использовать прибор при наличии повреждения каких-либо его частей (включая
кабель питания) или в случае, если прибор упал или было погружен в воду. Незамедлительно
отправьте прибор в сервисный центр для осмотра и ремонта.
● Пациенты с серьезными нарушениями кровообращения и заболеваниями крови должны
проконсультироваться с врачом перед использованием прибора. Накачивание манжеты может
вызвать внутреннее кровотечение.
● При измерении давления несколько раз подряд необходимо ослаблять манжету и делать паузу
не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
● Продолжительное избыточное накачивание манжеты (давление в манжете превышает 300 мм
рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) может привести к
появлению гематомы на руке.
● При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты измерения
могут быть неточными.
● Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность результатов
измерений.
● За 30 минут до измерения артериального давления следует воздерживаться от приема пищи и
жидкости, курения или физических нагрузок.
● Перед использованием прибора рекомендован покой в течение 5 минут.
● Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения точных
результатов рекомендовано находиться в расслабленном положении сидя или лежа.
● При наличии повреждений либо после хирургических вмешательств необходимо измерять
давление на противоположной руке.
● Тонометр не оказывает влияния на кардиостимулятор. При наличии сильной аритмии или
слабого пульса прибор может отображать сообщение об ошибке.
9. УХОД ЗА ПРИБОРОМ
Условия эксплуатации и хранения
Прибор не предназначен для эксплуатации и хранения вне помещений.
Страница 7 из 13
| Прибор, модель A-15 |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм | (118×98×62) ± 2 |
| Дисплей (Д×Ш), мм | (58×44) ± 2 |
| Тип дисплея | Жидкокристаллический (LCD) |
| Масса (без батареек), г | 220 ± 5 |
| Электромагнитная совместимость | Группа 1, класс B |
| Метод измерения | Осциллометрический |
| Питание от внутреннего источника с номинальным напряжением | 4 батарейки 1,5 В (размер ААА) |
| Разъем для подключения к сети переменного тока | Разъем Type-C |
| Питание с помощью кабеля питания и сетевого адаптера | Да |
| Параметры кабеля питания | 5 В, 1 А |
| Параметры сетевого адаптера | Параметры тока на входе: 100‒240В, 50/60 Гц Параметры тока на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт |
| Диапазон измерения: |  |
| давление в манжете, мм рт. ст. | 0‒295 |
| систолическое, мм рт. ст. | 57‒255 |
| диастолическое, мм рт. ст. | 25‒195 |
| частота пульса, уд/мин | 40‒199 |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления, мм рт. ст. | ± 3 |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса, % | ± 5 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
Атмосферное давление 70‒106 кПа
Если прибор хранится при температурах ниже +5°С или выше +40°С, необходимо оставить прибор на 2
часа при комнатной температуре 20‒25°С перед началом эксплуатации. Прибор необходимо оберегать
от прямых солнечных лучей.
Не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных приборов и открытого огня.
Очистка и дезинфекция
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в соответствии
с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите ткань, а
затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте сухую чистую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки, которые
могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку и дезинфекцию во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в растворе
моющего средства с нейтральным рН.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны тканевого
покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным тампоном, смоченным 3%
раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия
манжеты из-за регулярной очистки.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Страница 8 из 13
| Максимальная длительность установки рабочего режима, секунд | 10 |  |  |  |  |
| Функциональные характеристики: |  |  |  |  |  |
| Индикатор аритмии | Да |  |  |  |  |
| Шкала уровня артериального давления ESH | Да |  |  |  |  |
| Индикатор нагнетания/стравливания воздуха в манжету/из манжеты | Да |  |  |  |  |
| Индикатор заряда батареек | Да |  |  |  |  |
| Индикатор сердечных сокращений | Да |  |  |  |  |
| Объем памяти, измерений | 30 |  |  |  |  |
| Число независимых пользователей | 1 |  |  |  |  |
| Манжета на плечо | C-M-2236-ST-PL |  |  | C-ML-2242-ST-PL |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш), мм ±10% |  | (480×144) |  | (570×144) |  |
| Обхват плеча, мм |  | от 220 до 360 |  | от 220 до 420 |  |
| Масса, г ±10% |  | 105 |  | 109 |  |
| Воздушная трубка, длина, мм ±10% |  | 700 |  |  |  |
| Воздушная трубка: диаметр, мм ±10% |  | 7 |  |  |  |
| Кабель питания, длина, м ±10% |  | 1 |  |
| Кабель питания, разъемы |  | к прибору: USB Type-C, |  |
|  |  | к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
| EN ISO 14971 | Управление рисками во отношении медицинских изделий |
| ISO 15223-1 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем ― Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий |
| ISO 780 | Графические символы для упаковки для транспортировки и хранения |
| EN 60601-1/ -1-2 / 1-6 / -1-11 | Требования к электробезопасности и эксплуатационной пригодности медицинских изделий |
| EN ISO 10993-1/ -5 / -10/ -23 | Биологическая безопасность медицинских изделий |
| EN ISO 14155 | Клинические исследования медицинских изделий, надлежащие клинические практики |
| EN 62304 | Программное обеспечение медицинских изделий |
| EN МЭК 80601-2/ 2-30 | Неинвазивные сфигмоманометры. Требования к безопасности и основным эксплуатационным характеристикам и клиническим исследованиям. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо обратиться в
сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ.
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт
становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими на текущий период
правилами и требованиями. Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться
сервисный центр. Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического
оборудования гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает
возможность возникновения рисков для окружающей среды и здоровья.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в соответствии
с действующим законодательством.
12. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ И ПРИМЕНИМЫХ СТАНДАРТАХ
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018
Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». Интервал между поверками составляет 2 года.
Сведения о первичной поверке Вы можете найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а
также в реестре Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results
Применимые стандарты
Страница 9 из 13
| EN 62366-1 | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
| ISO 13485 | Системы менеджмента качества в производстве медицинских изделий. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
13. МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Дата производства прибора зашифрована в серийном номере в формате SN WWYYXXXXX.
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY),
XXXXX ― порядковый номер в партии.
Дата производства адаптера зашифрована в формате LOT: WWYY
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY).
Расшифровка символов
Рабочая часть типа ВF
Степень защиты от поражения электрическим током
Класс II
Производитель
Серийный номер
Модель
Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP21 Степень защиты от воды и пыли
Знак утверждения типа средств измерений
Запрещено утилизировать с бытовыми отходами
Логотип производителя
Расположите манжету на 2 см выше локтевого сгиба.
Воздушная трубка должна располагаться над локтевой ямкой
и вдоль руки по направлению к ладони, параллельно символу
артерии (artery).
Манжета, надетая на руку, должна располагаться на уровне
сердца
Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss
AG
Страница 10 из 13
| Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия |  |  |
| Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже |  |  |
| Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка – указания |
| Радиопомехи CISPR 11 | Группа 1 | Прибор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22-36 / 22-42 см (в
зависимости от комплектации)
Манжета не содержит латекс
Постоянный ток
Переменный ток
Только для использования внутри помещений
Номер партии
Диапазон температуры применения прибора
Диапазон температуры хранения прибора
Идентификационный 13-значный штрих-код, расшифровка:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
14. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель гарантирует качество тонометра, а также его соответствие требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации,
установленных производителем в эксплуатационной документации.
Срок службы тонометра ― 10 лет.
На прибор распространяется гарантия в течение 2 лет (24 месяцев) с даты приобретения прибора
(гарантийный срок эксплуатации тонометра).
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год (12 месяцев).
При обнаружении производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие
подлежит ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Гарантия не распространяется на чехол для хранения, батарейки.
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по телефону бесплатной горячей
линии по России 8-800-200-33-22. Адреса сервисно-консультационных пунктов в вашем городе вы
можете узнать по телефону бесплатной горячей линии 8-800-200-33-22.
15. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Страница 11 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
нарушениям функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования.
Прибор пригоден для использования в любых местах
Радиопомехи размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно
Класс B
CISPR 11 подключенные к распределительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо
Колебания напряжения / фликерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Испытания на Испытательный уровень по
Уровень соответствия
помехоустойчивость МЭК 60601
±8 кВ контакт
Электростатический разряд ±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух
воздух
Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо
Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях
электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо
Магнитное поле промышленной
30 А/м, 50/60 Гц 30 А/м, 50/60 Гц
частоты по МЭК 61000-4-8
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 -
не применимо
Радиочастотное 10 В/м 10 В/м
электромагнитное поле по МЭК 80 МГц – 2,7 ГГц 80 МГц – 2,7 ГГц
61000-4-3 80 % AM при 1 кГц 80 % AM при 1 кГц
ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового
уровня
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи
Тестовый
уровень Уровень
Тестовая Диапазон Максимальная Расстояние
Обслуживание Модуляция МЭК соответствия
частота (МГц) частот (МГц) мощность (Вт) (м)
60601-1-2 (В/м)
(В/м)
Импульсная
385 380-390 TETRA 400 1,8 0,3 27 27
модуляция 18 Гц
FM отклонение ±5 кГц
GMRS 460, FRS
450 430-470 синусоидальный 2 0,3 28 28
460
сигнал1 кГц
710
Диапазон частот Импульсная
745 704-787 0,2 0,3 9 9
LTE 13, 17 модуляция 217 Гц
780
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800,
Импульсная
800-960 DEN 820, CDMA 2 0,3 28 28
модуляция 18 Гц
930 850, Диапазон
частот LTE 5
1720 GSM 1800; CDMA
1845 1900; GSM 1900;
DECT; Диапазон Импульсная
1700- 1990 2 0,3 28 28
частот LTE 1, 3, 4, модуляция 217 Гц
1970
25;
UMTS
Bluetooth, WLAN,
802,11 b/g/n, RFID Импульсная
2450 2400- 2570 2 0,3 28 28
2450, Диапазон модуляция 217 Гц
частот LTE 7
5240
5100- Импульсная
5500 WLAN 802,11 a/n 0,2 0,3 9 9
5800 модуляция 217 Гц
5785
Страница 12 из 13
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от устройств, используемых в непосредственной близости |  |  |  |
| Тестовая частота | Модуляция | Тестовый уровень МЭК 60601-1-2 (А/м) | Уровень соответствия (А/м) |
| 30 кГц | CW | 8 | 8 |
| 134,2 кГц | Импульсная модуляция 2,1 кГц | 65 | 65 |
| 13,56 кГц | Импульсная модуляция 50 кГц | 7,5 | 7,5 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-15
Использование прибора с комплектующими, не одобренными производителем, может негативно
повлиять на работу прибора, изменить его электромагнитную совместимость и привести к сбою в
алгоритме работы прибора.
Портативное радиочастотное оборудование связи (антенные кабели и внешние антенны), а также
беспроводные устройства (блок беспроводной локальной сети) и генераторы электромагнитного
излучения (микроволновая печь) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см от любой части
тонометра, включая кабели.
При возникновении электромагнитных помех, влияющих на погрешность и воспроизводимость
результатов измерений, прекратите использование прибора.
Производитель: B.Well Swiss AG (Би. Велл Cвисс АГ)
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария)
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu
Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. China / КНР.
Официальный импортер:
АО «Альфа-Медика», 125493, г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4, офис 2402.
Центральная сервисная служба B.Well в России: ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Страница 13 из 13
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 | зеленый | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 | зеленый | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 | зеленый | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
А-17
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Автоматический
Документ содержит общее и техническое описания медицинского изделия, порядок его применения.
Полную версию см. на сайте www.bwell-swiss.ru
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на плечевой зоне А-17.
Прибор для удобного и легкого использования обеспечивает быстрое надежное измерение
артериального давления и частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический метод.
Важные преимущества А-17:
 Память на 60 измерений с датой и временем для 1 пользователя
 Расчет среднего значения 3 последних измерений
 Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см / увеличенная манжета для
обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации, см. на коробке)
 Цветная шкала уровня артериального давления
 Индикатор аритмии
 Эргономичный дизайн
 Современный разъем USB Type-C
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по оценке
артериального давления.
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное давление.
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте результаты
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.
Страница 1 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Электронный блок: Манжета
А-17 C-M-2236-ST-PL C-ML-2242-ST-PL
Сетевой адаптер и кабель питания (наличие зависит от комплектации, см на коробке)
Для питания прибора от бытовой сети переменного тока
AD-25 AD-75 Кабель питания Чехол для хранения
4. ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИОНАЛ ПРИБОРА
1 ―Жидкокристаллический дисплей
2 ―Входной разъем USB Type-C
3 ―Кнопка включения / выключения
4 ― Кнопка памяти
5 — Цветная шкала уровня артериального
давления ESH
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по
шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления
6 ― Индикатор аритмии
7 - Индикатор среднего артериального давления
8 ― Индикатор сердечных сокращений
9 ― Номер слота памяти
10 ― Символ памяти
11 ― Индикатор нагнетания / стравливания
воздуха в манжету / из манжеты
12 ― Систолическое артериальное давление
13 ― Диастолическое артериальное давление
14 – Символ пользователя
Индикатор аритмии сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм сердцебиения
определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего ритма, выявленного при
измерении систолического и диастолического артериального давления. При нерегулярном пульсе на
дисплее отображается значок рядом с результатами измерения.
Индикатор заряда батареек: прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью кабеля
питания и сетевого адаптера.
Страница 2 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты: прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета не успела
стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор стравливания будет
мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется измерение.
Индикатор сердечных сокращений: в процессе измерения давления на дисплее прибора отображается
текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор и значение пульса в
минуту.
Объем памяти - количество сохраняемых измерений в памяти тонометра. Тонометр имеет встроенную
память на последние 30 измерений. После заполнения объема памяти пользователя самые ранние
результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей: прибор сохраняет измерения в памяти для 1 пользователя.
Шкала уровня давления по ESH. Цветная шкала, расположенная вдоль дисплея, показывает уровни
давления согласно классификации ESH. Индикатор уровня артериального давления на дисплее
показывает соответствие диапазона, в котором находится измеренное значение артериального давления,
уровню давления по шкале. Шкала удобна для интерпретации результатов измерений.
Среднее значение 3 последних измерений: тонометр рассчитывает и выводит на дисплей среднее
значение 3 последних значений, сохраненных в памяти прибора, сопровождая его индикатором .
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА
5.1. Подготовка к измерению
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа AAA,
соблюдая полярность (как указано на дне батарейного
отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели электронного блока
прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети электропитания.
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор может работать
некорректно и представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3 секунд для
перехода в интерфейс настройки даты.
Страница 3 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
Первым устанавливается параметр «год», соответствующая надпись начнет мигать на дисплее прибора.
Нажмите кнопку для установки года, затем нажмите кнопку для подтверждения выбора.
После установки года интерфейс автоматически перейдет к настройке месяца. Повторите процедуру
для установки месяца и дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой панели
электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы предотвратить
утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы точка входа
воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный конец
манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать руку, иначе
результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку на этой
руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и не
подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например,
на стол. Середина манжеты должна находиться на уровне сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90°.
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
5.2. Сеанс измерения давления
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду появятся
все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
Страница 4 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр перейдет к
измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения давления, оно
начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет мигать индикатор сердечных
сокращений .(пульса). Не двигайтесь, не разговаривайте, не шевелите рукой и не напрягайте мышцы
руки во время измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для прекращения
сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся значения
артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления по классификации
ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения артериального давления
будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом
с результатами измерения.
5. Нажмите кнопку для выключения прибора. Если этого не сделать, прибор выключится сам по
прошествии 1 минуты бездействия в любом режиме.
6. После использования уберите прибор и комплектующие в чехол для хранения.
Среднее значение 3 последних измерений – При выключенном питании однократно нажмите кнопку
, чтобы отобразить среднее значение последних 2 или 3 измерений артериального давления, при
этом отобразится индикатор .
Просмотр памяти
Прибор сохраняет в памяти до 60 измерений с указанием даты и времени. При выключенном питании
дважды нажмите кнопку , чтобы отобразить результат последнего измерения с датой и временем.
Продолжайте нажимать кнопку для просмотра ранее сохраненных результатов измерений в
памяти прибора.
Удаление значений из памяти прибора
Каждое измеренное значение автоматически сохраняется в памяти прибора. Для полной очистки памяти
при выключенном питании нажмите и удерживайте кнопку в течение 5 секунд. Когда на дисплее
мигает индикатор . снова нажмите кнопку для очистки памяти и выключения прибора.
6. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Неисправность Возможная причина Способы устранения
Тонометр не включается Замените комплект батареек или зарядите
либо манжета не Недостаточное электропитание прибор от сети питания, подключив через
надувается кабель и сетевой адаптер
Страница 5 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
 Прибор не следует применять у пациентов с плохим периферическим кровообращением,
поскольку показания измерений могут быть неточными по причине слабого притока крови в
месте наложения манжеты.
 Прибор не пригоден для работы в среде с повышенным содержанием кислорода. Прибор должен
эксплуатироваться в среде, свободной от сильных электромагнитных полей.
 Прибор не используется в помещениях с высокочастотным (ВЧ) хирургическим оборудованием,
магнитно-резонансным томографом (МРТ), компьютерными томографическими (КТ) сканерами.
Это может вести к получению некорректных результатов измерений.
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
● Перед использованием тонометра необходимо изучить руководство по эксплуатации.
● Не ставьте диагнозы, не отменяйте и не добавляйте прием медикаментов к тем, что были
назначены врачом ранее; не меняйте терапию на основании полученных результатов
измерений.
● Всегда необходима консультация врача для точного интерпретирования результатов измерения.
● Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием
прибора.
● Храните тонометр в недоступном для детей месте.
● Запрещена любая модификация тонометра или комплектующих.
● Запрещено ронять, ударять или подвергать прибор сильным вибрационным воздействиям.
● Запрещено использовать прибор в воде или в помещении с повышенной влажностью,
проливать на прибор жидкости. Не допускайте попадания жидкости внутрь основного блока
тонометра ― это может привести к удару электрическим током.
● Перед подключением тонометра к сети электропитания убедитесь, что последняя отвечает
требованиям, установленным производителем изделия.
● Убедитесь, что кабель электропитания не скручен в узел, не перекручен, на нем не
располагаются никакие предметы. То же касается и воздушной трубки манжеты.
● Убедитесь, что кабель электропитания, воздушная трубка надежно соединены с разъемами
основного блока прибора.
● Запрещено оставлять работающий прибор без присмотра! Не оставляйте детей наедине с
прибором без присмотра.
● Запрещается использовать прибор при наличии повреждения каких-либо его частей (включая
кабель питания) или в случае, если прибор упал или было погружен в воду. Незамедлительно
отправьте прибор в сервисный центр для осмотра и ремонта.
● Пациенты с серьезными нарушениями кровообращения и заболеваниями крови должны
проконсультироваться с врачом перед использованием прибора. Накачивание манжеты может
вызвать внутреннее кровотечение.
● При измерении давления несколько раз подряд необходимо ослаблять манжету и делать паузу
не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
● Продолжительное избыточное накачивание манжеты (давление в манжете превышает 300 мм
рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) может привести к
появлению гематомы на руке.
● При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты измерения
могут быть неточными.
● Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность результатов
измерений.
● За 30 минут до измерения артериального давления следует воздерживаться от приема пищи и
жидкости, курения или физических нагрузок.
● Перед использованием прибора рекомендован покой в течение 5 минут.
● Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения точных
результатов рекомендовано находиться в расслабленном положении сидя или лежа.
● При наличии повреждений либо после хирургических вмешательств необходимо измерять
давление на противоположной руке.
● Тонометр не оказывает влияния на кардиостимулятор. При наличии сильной аритмии или
слабого пульса прибор может отображать сообщение об ошибке.
Страница 7 из 13
|  | Эксплуатация | Хранение |
| Температура окружающего воздуха | +5 °С до +40 °С | -20 °С до +55 °С |
| Относительная влажность | 15 ‒ 90% | 10‒93% |
| Атмосферное давление | 70‒106 кПа |  |
| Прибор, модель A-17 |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм | (118×98×62) ± 2 |
| Дисплей (Д×Ш), мм | (58×44) ± 2 |
| Тип дисплея | Жидкокристаллический (LCD) |
| Масса (без батареек), г | 220 ± 5 |
| Электромагнитная совместимость | Группа 1, класс B |
| Метод измерения | Осциллометрический |
| Питание от внутреннего источника с номинальным напряжением | 4 батарейки 1,5 В (размер ААА) |
| Разъем для подключения к сети переменного тока | Разъем Type-C |
| Питание с помощью кабеля питания и сетевого адаптера | Да |
| Параметры кабеля питания | 5 В, 1 А |
| Параметры сетевого адаптера | Параметры тока на входе: 100‒240 В, 50/60 Гц Параметры тока на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт |
| Диапазон измерения: |  |
| давление в манжете, мм рт. ст. | 0‒295 |
| систолическое, мм рт. ст. | 57‒255 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
9. УХОД ЗА ПРИБОРОМ
Условия эксплуатации и хранения
Прибор не предназначен для эксплуатации и хранения вне помещений.
Если прибор хранится при температурах ниже +5°С или выше +40°С, необходимо оставить прибор на 2
часа при комнатной температуре 20‒25°С перед началом эксплуатации. Прибор необходимо оберегать
от прямых солнечных лучей.
Не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных приборов и открытого огня.
Очистка и дезинфекция
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в соответствии
с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите ткань, а
затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте сухую чистую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки, которые
могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку и дезинфекцию во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в растворе
моющего средства с нейтральным рН.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны тканевого
покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным тампоном, смоченным 3%
раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия
манжеты из-за регулярной очистки.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Страница 8 из 13
| диастолическое, мм рт. ст. | 25‒195 |  |  |  |  |
| частота пульса, уд/мин | 40‒199 |  |  |  |  |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления, мм рт. ст. | ± 3 |  |  |  |  |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса, % | ± 5 |  |  |  |  |
| Максимальная длительность установки рабочего режима, секунд | 10 |  |  |  |  |
| Функциональные характеристики: |  |  |  |  |  |
| Индикатор аритмии | Да |  |  |  |  |
| Шкала уровня артериального давления ESH | Да |  |  |  |  |
| Индикатор нагнетания/стравливания воздуха в манжете | Да |  |  |  |  |
| Индикатор заряда батареек | Да |  |  |  |  |
| Индикатор сердечных сокращений | Да |  |  |  |  |
| Объем памяти, измерений | 60 |  |  |  |  |
| Число независимых пользователей | 1 |  |  |  |  |
| Манжета на плечо | C-M-2236-ST-PL |  |  | C-ML-2242-ST-PL |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш), мм ±10% |  | (480×144) |  | (570×144) |  |
| Обхват плеча, мм |  | от 220 до 360 |  | от 220 до 420 |  |
| Масса, г ±10% |  | 105 |  | 109 |  |
| Воздушная трубка, длина, мм ±10% |  | 700 |  |  |  |
| Воздушная трубка: диаметр, мм ±10% |  | 7 |  |  |  |
| Кабель питания, длина, м ±10% |  | 1 |  |
| Кабель питания, разъемы |  | к прибору: USB Type-C, |  |
|  |  | к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
| EN ISO 14971 | Управление рисками во отношении медицинских изделий |
| ISO 15223-1 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем ― Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий |
| ISO 780 | Графические символы для упаковки для транспортировки и хранения |
| EN 60601-1/ -1-2 / 1-6 / -1-11 | Требования к электробезопасности и эксплуатационной пригодности медицинских изделий |
| EN ISO 10993-1/ -5 / -10/ -23 | Биологическая безопасность медицинских изделий |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо обратиться в
сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ.
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт
становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими на текущий период
правилами и требованиями. Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться
сервисный центр. Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического
оборудования гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает
возможность возникновения рисков для окружающей среды и здоровья.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в соответствии
с действующим законодательством.
12. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ И ПРИМЕНЫМЫХ СТАНДАРТАХ
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018
Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». Интервал между поверками составляет 2 года.
Сведения о первичной поверке Вы можете найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а
также в реестре Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results
Применимые стандарты
Страница 9 из 13
| EN ISO 14155 | Клинические исследования медицинских изделий, надлежащие клинические практики |
| EN 62304 | Программное обеспечение медицинских изделий |
| EN МЭК 80601-2/ 2-30 | Неинвазивные сфигмоманометры. Требования к безопасности и основным эксплуатационным характеристикам и клиническим исследованиям. |
| EN 62366-1 | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| MEDDEV.2.7.1 Ред. 4 (ЕС) 2017/745 | Европейский регламент ЕС в отношении медицинских изделий |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
| ISO 13485 | Системы менеджмента качества в производстве медицинских изделий. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
13. МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Дата производства прибора зашифрована в серийном номере в формате SN WWYYXXXXX.
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY),
XXXXX ― порядковый номер в партии.
Дата производства адаптера зашифрована в формате LOT: WWYY
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY).
Расшифровка символов
Рабочая часть типа ВF
Степень защиты от поражения электрическим током
Класс II
Производитель
Серийный номер
Модель
Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP21 Класс защиты от воды и пыли
Знак утверждения типа средств измерений
Запрещено утилизировать с бытовыми отходами
Логотип производителя
Страница 10 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
Расположите манжету на 2 см выше локтевого сгиба.
Воздушная трубка должна располагаться над локтевой ямкой
и вдоль руки по направлению к ладони, параллельно символу
артерии (artery).
Манжета, надетая на руку, должна располагаться на уровне
сердца
Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss
AG
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22-36 / 22-42 см (в
зависимости от комплектации)
Манжета не содержит латекс
Знак маркировки СЕ
Постоянный ток
Переменный ток
Только для использования внутри помещений
Номер партии
Диапазон температуры применения прибора
Диапазон температуры хранения прибора
Идентификационный 13-значный штрих-код, расшифровка:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
14. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель гарантирует качество тонометра, а также его соответствие требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации,
установленных производителем в эксплуатационной документации.
Срок службы тонометра ― 10 лет.
На прибор распространяется гарантия в течение 2 лет (24 месяцев) с даты приобретения прибора
(гарантийный срок эксплуатации тонометра).
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год (12 месяцев).
При обнаружении производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие
подлежит ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Страница 11 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
Гарантия не распространяется на чехол для хранения, батарейки.
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по телефону Службы заботы B.Well
8-800-200-33-22 бесплатно по России.
Адреса сервисных центров в Вашем городе Вы можете узнать по телефону бесплатной Службы заботы:
8 800 200-33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
15. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия
Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже
Испытание на
электромагнитную Соответствие Электромагнитная обстановка – указания
эмиссию
Прибор использует радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
Радиопомехи
Группа 1 радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к
CISPR 11
нарушениям функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования.
Прибор пригоден для использования в любых местах
Радиопомехи размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно
Класс B
CISPR 11 подключенные к распределительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо
Колебания напряжения / фликкерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Испытания на Испытательный уровень по
Уровень соответствия
помехоустойчивость МЭК 60601
±8 кВ контакт
Электростатический разряд ±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух
воздух
Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо
Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях
электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо
Магнитное поле промышленной
30 А/м, 50/60 Гц 30 А/м, 50/60 Гц
частоты по МЭК 61000-4-8
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 -
не применимо
Радиочастотное 10 В/м 10 В/м
электромагнитное поле по МЭК 80 МГц – 2,7 ГГц 80 МГц – 2,7 ГГц
61000-4-3 80 % AM при 1 кГц 80 % AM при 1 кГц
ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового
уровня
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи
Тестовый
уровень Уровень
Тестовая Диапазон Максимальная Расстояние
Обслуживание Модуляция МЭК соответствия
частота (МГц) частот (МГц) мощность (Вт) (м)
60601-1-2 (В/м)
(В/м)
Импульсная
385 380-390 TETRA 400 1,8 0,3 27 27
модуляция 18 Гц
FM отклонение ±5 кГц
GMRS 460, FRS
450 430-470 синусоидальный 2 0,3 28 28
460
сигнал1 кГц
710 704-787 0,2 0,3 9 9
Страница 12 из 13
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса А-17
745 Диапазон частот Импульсная
780 LTE 13, 17 модуляция 217 Гц
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800,
DEN 820, CDMA Импульсная
800-960 2 0,3 28 28
850, Диапазон модуляция 18 Гц
930
частот LTE 5
1720 GSM 1800; CDMA
1845 1900; GSM 1900;
DECT; Диапазон Импульсная
1700- 1990 2 0,3 28 28
частот LTE 1, 3, 4, модуляция 217 Гц
1970
25;
UMTS
Bluetooth, WLAN,
802,11 b/g/n, RFID Импульсная
2450 2400- 2570 2 0,3 28 28
2450, Диапазон модуляция 217 Гц
частот LTE 7
5240
5100- Импульсная
5500 WLAN 802,11 a/n 0,2 0,3 9 9
5800 модуляция 217 Гц
5785
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от
устройств, используемых в непосредственной близости
Тестовый уровень МЭК Уровень
Тестовая частота Модуляция
60601-1-2 (А/м) соответствия (А/м)
30 кГц CW 8 8
134,2 кГц Импульсная модуляция 2,1 кГц 65 65
13,56 кГц Импульсная модуляция 50 кГц 7,5 7,5
Использование прибора с комплектующими, не одобренными производителем, может негативно
повлиять на работу прибора, изменить его электромагнитную совместимость и привести к сбою в
алгоритме работы прибора. Портативное радиочастотное оборудование связи (антенные кабели и
внешние антенны), а также беспроводные устройства (блок беспроводной локальной сети) и
генераторы электромагнитного излучения (микроволновая печь) следует использовать на расстоянии
не ближе 30 см от любой части тонометра, включая кабели. При возникновении электромагнитных
помех, влияющих на погрешность и воспроизводимость результатов измерений, прекратите
использование прибора.
Производитель: B.Well Swiss AG (Би. Велл Cвисс АГ)
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария)
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu
Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. China / КНР.
Официальный импортер: АО «Альфа-Медика», 125493, г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4,
офис 2402.
Центральная сервисная служба B.Well в России:
ООО «Альфа-Сервис» Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Страница 13 из 13
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 | зеленый | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 | зеленый | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 | зеленый | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
PRO-20
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Автоматический
Документ содержит общее и техническое описания медицинского изделия, порядок его применения.
Полную версию см. на сайте www.bwell-swiss.ru
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на плечевой зоне PRO-20
компании B.Well. Прибор для удобного и легкого использования обеспечивает быстрое надежное
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический
метод.
Важные преимущества PRO-20:
 Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на
дисплее
 Память на 60 измерений с датой и временем для 1 пользователя
 Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см/увеличенная манжета для обхвата
руки 22–36 см (в зависимости от комплектации, см. на коробке)
 Цветная шкала уровня артериального давления
 Индикатор аритмии
 Эргономичный дизайн
 Современный разъем USB Type-C
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по оценке
артериального давления.
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное давление.
Страница 1 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте результаты
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Электронный блок: Манжета
PRO-20 C-M-2236-ST C-ML-2242-ST
Сетевой адаптер и кабель питания (наличие зависит от комплектации, см. на коробке)
Для питания прибора от бытовой сети переменного тока
AD-25 AD-75 Кабель питания Чехол для хранения
4. ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИОНАЛ ПРИБОРА
1 ―Жидкокристаллический дисплей
2 ―Входной разъем USB Type-C
3 ―Кнопка включения / выключения START/STOP
4 ― Кнопка памяти
5— Цветная шкала уровня артериального давления
ESH
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по
шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт. ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор сердечных сокращений
8 ― Индикатор движения руки
9 ― Номер слота памяти
10 ― Индикатор фиксации манжеты
11 ― Символ памяти
12 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха
в манжету / из манжеты
14 ― Систолическое артериальное давление
15 ― Диастолическое артериальное давление
15 – Символ пользователя
Индикатор аритмии сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм сердцебиения
определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего ритма, выявленного при
измерении систолического и диастолического артериального давления. При нерегулярном пульсе на
дисплее отображается значок рядом с результатами измерения.
Страница 2 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
Индикатор заряда батареек: прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью кабеля
питания и сетевого адаптера.
Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты: прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета не успела
стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор стравливания будет
мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется измерение.
Индикатор сердечных сокращений: в процессе измерения давления на дисплее прибора отображается
текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор и значение пульса в
минуту.
Объем памяти ― количество сохраняемых измерений в памяти тонометра. Тонометр имеет встроенную
память на последние 60 измерений. После заполнения объема памяти пользователя самые ранние
результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей ― прибор сохраняет измерения в памяти для 1 пользователя.
Шкала уровня давления по ESH. Цветная шкала, расположенная вдоль дисплея, показывает уровни
давления согласно классификации ESH. Индикатор уровня артериального давления на дисплее
показывает соответствие диапазона, в котором находится измеренное значение артериального давления,
уровню давления по шкале. Шкала удобна для интерпретации результатов измерений.
Индикатор движения руки мигает на дисплее тонометра, когда Вы двигаетесь или трясете
рукой во время измерения, что может привести к неправильным результатам измерения. Необходимо
скорректировать положение и измерить давление заново.
Индикатор фиксации манжеты отображается на дисплее, когда манжета надета правильно.
Когда манжета надета слишком свободно, мигает индикатор .
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА
5.1. Подготовка к измерению
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа AAA,
соблюдая полярность (как указано на дне батарейного
отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели электронного блока
прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети электропитания.
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор может работать
некорректно и представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
Страница 3 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3 секунд для
перехода в интерфейс настройки даты. Первым устанавливается параметр «год», соответствующая
надпись начнет мигать на дисплее прибора. Нажмите кнопку для установки года, затем нажмите
кнопку для подтверждения выбора. После установки года интерфейс автоматически перейдет к
настройке месяца. Повторите процедуру для установки месяца и дня. Таким же образом настройте
часы и минуты.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой панели
электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы предотвратить
утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы точка входа
воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный конец
манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать руку, иначе
результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку на этой
руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и не
подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например,
на стол. Середина манжеты должна находиться на уровне сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90°.
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
Страница 4 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
5.2. Сеанс измерения давления
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду появятся
все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр перейдет к
измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения давления, оно
начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет мигать индикатор сердечных
сокращений (пульса) .. Не двигайтесь, не разговаривайте, не шевелите рукой и не напрягайте мышцы
руки во время измерения. Если мигает индикатор , манжета надета слишком свободно, в этом
случае нажмите кнопку для прекращения измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для
прекращения сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся значения
артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления по классификации
ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения артериального давления
будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом
с результатами измерения.
5. Нажмите кнопку для выключения прибора. Если этого не сделать, прибор выключится сам по
прошествии 1 минуты бездействия в любом режиме.
6. После использования уберите прибор и комплектующие в чехол для хранения.
Просмотр памяти
Прибор сохраняет в памяти до 60 измерений с указанием даты и времени.
При выключенном питании нажмите кнопку , чтобы отобразить результат последнего измерения с
датой и временем. Продолжайте нажимать кнопку для просмотра ранее сохраненных результатов
измерений в памяти прибора.
Удаление значений из памяти прибора
Каждое измеренное значение автоматически сохраняется в памяти прибора. Для полной очистки памяти
при выключенном питании нажмите и удерживайте кнопку в течение 5 секунд. Когда на дисплее
мигает индикатор . снова нажмите кнопку для очистки памяти и выключения прибора.
Страница 5 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
 Неинвазивное измерение артериального давления не применяется для пациентов, находящихся
на искусственной вентиляции легких и/или с установленным кардиоимплантом (искусственное
сердце). Прибор не покажет адекватных результатов.
 Прибор не следует применять у пациентов с плохим периферическим кровообращением,
поскольку показания измерений могут быть неточными по причине слабого притока крови в
месте наложения манжеты.
 Прибор не пригоден для работы в среде с повышенным содержанием кислорода. Прибор должен
эксплуатироваться в среде, свободной от сильных электромагнитных полей.
 Прибор не используется в помещениях с высокочастотным (ВЧ) хирургическим оборудованием,
магнитно-резонансным томографом (МРТ), компьютерными томографическими (КТ) сканерами.
Это может вести к получению некорректных результатов измерений.
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
● Перед использованием тонометра необходимо изучить руководство по эксплуатации.
● Не ставьте диагнозы, не отменяйте и не добавляйте прием медикаментов к тем, что были
назначены врачом ранее; не меняйте терапию на основании полученных результатов
измерений.
● Всегда необходима консультация врача для точного интерпретирования результатов измерения.
● Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием
прибора.
● Храните тонометр в недоступном для детей месте.
● Запрещена любая модификация тонометра или комплектующих.
● Запрещено ронять, ударять или подвергать прибор сильным вибрационным воздействиям.
● Запрещено использовать прибор в воде или в помещении с повышенной влажностью,
проливать на прибор жидкости. Не допускайте попадания жидкости внутрь основного блока
тонометра ― это может привести к удару электрическим током.
● Перед подключением тонометра к сети электропитания убедитесь, что последняя отвечает
требованиям, установленным производителем изделия.
● Убедитесь, что кабель электропитания не скручен в узел, не перекручен, на нем не
располагаются никакие предметы. То же касается и воздушной трубки манжеты.
● Убедитесь, что кабель электропитания, воздушная трубка надежно соединены с разъемами
основного блока прибора.
● Запрещено оставлять работающий прибор без присмотра! Не оставляйте детей наедине с
прибором без присмотра.
● Запрещается использовать прибор при наличии повреждения каких-либо его частей (включая
кабель питания) или в случае, если прибор упал или было погружен в воду. Незамедлительно
отправьте прибор в сервисный центр для осмотра и ремонта.
● Пациенты с серьезными нарушениями кровообращения и заболеваниями крови должны
проконсультироваться с врачом перед использованием прибора. Накачивание манжеты может
вызвать внутреннее кровотечение.
● При измерении давления несколько раз подряд необходимо ослаблять манжету и делать паузу
не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
● Продолжительное избыточное накачивание манжеты (давление в манжете превышает 300 мм
рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) может привести к
появлению гематомы на руке.
● При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты измерения
могут быть неточными.
● Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность результатов
измерений.
● За 30 минут до измерения артериального давления следует воздерживаться от приема пищи и
жидкости, курения или физических нагрузок.
● Перед использованием прибора рекомендован покой в течение 5 минут.
● Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения точных
результатов рекомендовано находиться в расслабленном положении сидя или лежа.
● При наличии повреждений либо после хирургических вмешательств необходимо измерять
давление на противоположной руке.
Страница 7 из 14
|  | Эксплуатация | Хранение |
| Температура окружающего воздуха | +5 °С до +40 °С | -20 °С до +55 °С |
| Относительная влажность | 15 ‒ 90% | 10‒93% |
| Атмосферное давление | 70‒106 кПа |  |
| Прибор, модель PRO-20 |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм | (118×98×62) ± 2 |
| Дисплей (Д×Ш), мм | (58×44) ± 2 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
● Тонометр не оказывает влияния на кардиостимулятор. При наличии сильной аритмии или
слабого пульса прибор может отображать сообщение об ошибке.
● Запрещено зашивать или заклеивать технологическое отверстие на манжете тонометра.
9. УХОД ЗА ПРИБОРОМ
Условия эксплуатации и хранения
Прибор не предназначен для эксплуатации и хранения вне помещений.
Если прибор хранится при температурах ниже +5°С или выше +40°С, необходимо оставить прибор на 2
часа при комнатной температуре 20‒25°С перед началом эксплуатации. Прибор необходимо оберегать
от прямых солнечных лучей. Не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных
приборов и открытого огня.
Очистка и дезинфекция
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в соответствии
с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите ткань, а
затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте сухую чистую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки, которые
могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку и дезинфекцию во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в растворе
моющего средства с нейтральным рН.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны тканевого
покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным тампоном, смоченным 3%
раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия
манжеты из-за регулярной очистки.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
Правила стирки чехла манжеты
Для удаления загрязнений рекомендуется ручная стирка с использованием жидкого нейтрального
моющего средства. Предварительно извлеките пневмокамеру через специальное технологическое
отверстие в чехле манжеты. Температура воды не должна превышать 30°С. После стирки чехол манжеты
нужно хорошо прополоскать в теплой воде, завернуть в полотенце, слегка отжать и просушить в
прохладном месте на сухом полотенце, избегая нагревательных приборов.
 Не используйте при стирке отбеливатели, химически активные добавки, кондиционер
для белья.
 Запрещается машинная стирка и сушка.
 Запрещается гладить чехол.
 Запрещено надевать мокрый чехол для манжеты на пневмокамеру и проводить измерения
артериального давления.
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Страница 8 из 14
| Кабель питания, длина, м ±10% |  | 1 |  |
| Кабель питания, разъемы |  | к прибору: USB Type-C, |  |
|  |  | к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
Тип дисплея Жидкокристаллический (LCD)
Масса (без батареек), г 220 ± 5
Электромагнитная совместимость Группа 1, класс B
Метод измерения Осциллометрический
Питание от внутреннего источника с номинальным
4 батарейки 1,5 В (размер ААА)
напряжением
Разъем для подключения к сети переменного тока Разъем Type-C
Питание с помощью кабеля питания и сетевого
Да
адаптера
Параметры кабеля питания 5 В, 1 А
Параметры тока на входе:
Параметры сетевого адаптера 100‒240В, 50/60 Гц
Параметры тока на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт
Диапазон измерения:
давление в манжете, мм рт. ст. 0‒295
систолическое, мм рт. ст. 57‒255
диастолическое, мм рт. ст. 25‒195
частота пульса, уд/мин 40‒199
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне
± 3
измерений артериального давления, мм рт. ст.
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне
± 5
измерений пульса, %
Максимальная длительность установки рабочего
10
режима, секунд
Функциональные характеристики:
Индикатор аритмии Да
Шкала уровня артериального давления ESH Да
Индикатор движения руки Да
Индикатор фиксации манжеты Да
Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в
Да
манжету / из манжеты
Индикатор заряда батареек Да
Индикатор сердечных сокращений Да
Объем памяти, измерений 60
Число независимых пользователей 1
Манжета на плечо C-M-2236-ST C-ML-2242-ST
Габаритные размеры (Д×Ш), мм ±10% (480×144) (570×144)
Обхват плеча, мм от 220 до 360 от 220 до 420
Масса, г ±10% 105 109
Воздушная трубка, длина, мм ±10% 700
Воздушная трубка: диаметр, мм ±10% 7
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо обратиться в
сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ. Компания АО «Альфа-
Медика» берет на себя обязательства по бесплатному сервисному обслуживанию приборов торговой
марки B.Well в течение 10 лет.
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт
становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими на текущий период
правилами и требованиями. Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться в
сервисный центр. Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического
Страница 9 из 14
| EN ISO 14971 | Управление рисками во отношении медицинских изделий |
| ISO 15223-1 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем ― Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий |
| ISO 780 | Графические символы для упаковки для транспортировки и хранения |
| EN 60601-1/ -1-2 / 1-6 / -1-11 | Требования к электробезопасности и эксплуатационной пригодности медицинских изделий |
| EN ISO 10993-1/ -5 / -10/ -23 | Биологическая безопасность медицинских изделий |
| EN ISO 14155 | Клинические исследования медицинских изделий, надлежащие клинические практики |
| EN 62304 | Программное обеспечение медицинских изделий |
| EN МЭК 80601-2/ 2-30 | Неинвазивные сфигмоманометры. Требования к безопасности и основным эксплуатационным характеристикам и клиническим исследованиям. |
| EN 62366-1 | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
| ISO 13485 | Системы менеджмента качества в производстве медицинских изделий. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
оборудования гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает
возможность возникновения рисков для окружающей среды и здоровья.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в соответствии
с действующим законодательством.
12. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ И ПРИМЕНЫМЫХ СТАНДАРТАХ
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018
Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». Интервал между поверками составляет 2 года. Сведения о
первичной поверке Вы можете найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а также в
реестре Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results.
Применимые стандарты
13. МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Дата производства прибора зашифрована в серийном номере в формате SN WWYYXXXXX.
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY),
XXXXX ― порядковый номер в партии.
Дата производства адаптера зашифрована в формате LOT: WWYY
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY).
Расшифровка символов
Рабочая часть типа ВF
Степень защиты от поражения электрическим током
Класс II
Производитель
Серийный номер
Модель
Страница 10 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP21 Класс защиты от воды и пыли
Знак утверждения типа средств измерений
Запрещено утилизировать с бытовыми отходами
Логотип производителя
Расположите манжету на 2 см выше локтевого сгиба.
Воздушная трубка должна располагаться над локтевой ямкой
и вдоль руки по направлению к ладони, параллельно символу
артерии (artery).
Манжета, надетая на руку, должна располагаться на уровне
сердца
Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss
AG
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22-36 / 22-42 см (в
зависимости от комплектации)
Манжета не содержит латекс
Чехол от манжеты разрешено стирать. Температура стирки
не более 30 °С
Постоянный ток
Переменный ток
Только для использования внутри помещений
Номер партии
Диапазон температуры применения прибора
Диапазон температуры хранения прибора
Страница 11 из 14
| Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия |  |  |
| Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже |  |  |
| Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка – указания |
| Радиопомехи CISPR 11 | Группа 1 | Прибор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. |
| Радиопомехи CISPR 11 | Класс B | Прибор пригоден для использования в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома. |
| Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо |  |  |
| Колебания напряжения / фликкерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо |  |  |
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость |  |  |
| Испытания на помехоустойчивость | Испытательный уровень по МЭК 60601 | Уровень соответствия |
| Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 | ±8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух | ±8 кВ контакт ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух |
| Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо |  |  |
| Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо |  |  |
| Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо |  |  |
| Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8 | 30 А/м, 50/60 Гц | 30 А/м, 50/60 Гц |
| Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 - не применимо |  |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
Идентификационный 13-значный штрих-код, расшифровка:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
14. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель гарантирует качество тонометра, а также его соответствие требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации,
установленных производителем в эксплуатационной документации.
Срок службы тонометра ― 10 лет.
На прибор распространяется гарантия в течение 5 лет (60 месяцев) с даты приобретения прибора
(Гарантийный срок эксплуатации тонометра)
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год (12 месяцев).
При обнаружении производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие
подлежит ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Гарантия не распространяется на чехол для хранения, батарейки.
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по телефону Службы заботы B.Well
8-800-200-33-22 бесплатно по России.
Адреса сервисных центров в Вашем городе Вы можете узнать по телефону бесплатной Службы заботы:
8 800 200-33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
15. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
10 В/м 10 В/м
Радиочастотное электромагнитное
80 МГц – 2,7 ГГц 80 МГц – 2,7 ГГц
поле по МЭК 61000-4-3
80 % AM при 1 кГц 80 % AM при 1 кГц
Страница 12 из 14
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи |  |  |  |  |  |  |  |
| Тестовая частота (МГц) | Диапазон частот (МГц) | Обслуживание | Модуляция | Максимальная мощность (Вт) | Расстояние (м) | Тестовый уровень МЭК 60601-1- 2 (В/м) | Уровень соответствия (В/м) |
| 385 | 380-390 | TETRA 400 | Импульсная модуляция 18 Гц | 1,8 | 0,3 | 27 | 27 |
| 450 | 430-470 | GMRS 460, FRS 460 | FM отклонение ±5 кГц синусоидальный сигнал1 кГц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 710 | 704-787 | Диапазон частот LTE 13, 17 | Импульсная модуляция 217 Гц | 0,2 | 0,3 | 9 | 9 |
| 745 |  |  |  |  |  |  |  |
| 780 |  |  |  |  |  |  |  |
| 810 | 800-960 | GSM 800/900, TETRA 800, DEN 820, CDMA 850, Диапазон частот LTE 5 | Импульсная модуляция 18 Гц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 870 |  |  |  |  |  |  |  |
| 930 |  |  |  |  |  |  |  |
| 1720 | 1700- 1990 | GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; Диапазон частот LTE 1, 3, 4, 25; UMTS | Импульсная модуляция 217 Гц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 1845 |  |  |  |  |  |  |  |
| 1970 |  |  |  |  |  |  |  |
| 2450 | 2400- 2570 | Bluetooth, WLAN, 802,11 b/g/n, RFID 2450, Диапазон частот LTE 7 | Импульсная модуляция 217 Гц | 2 | 0,3 | 28 | 28 |
| 5240 | 5100- 5800 | WLAN 802,11 a/n | Импульсная модуляция 217 Гц | 0,2 | 0,3 | 9 | 9 |
| 5500 |  |  |  |  |  |  |  |
| 5785 |  |  |  |  |  |  |  |
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от устройств, используемых в непосредственной близости |  |  |  |
| Тестовая частота | Модуляция | Тестовый уровень МЭК 60601-1-2 (А/м) | Уровень соответствия (А/м) |
| 30 кГц | CW | 8 | 8 |
| 134,2 кГц | Импульсная модуляция 2,1 кГц | 65 | 65 |
| 13,56 кГц | Импульсная модуляция 50 кГц | 7,5 | 7,5 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня
Использование прибора с комплектующими, не одобренными производителем, может негативно
повлиять на работу прибора, изменить его электромагнитную совместимость и привести к сбою в
алгоритме работы прибора.
Портативное радиочастотное оборудование связи (антенные кабели и внешние антенны), а также
беспроводные устройства (блок беспроводной локальной сети) и генераторы электромагнитного
излучения (микроволновая печь) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см от любой части
тонометра, включая кабели.
При возникновении электромагнитных помех, влияющих на погрешность и воспроизводимость
результатов измерений, прекратите использование прибора.
Производитель: B.Well Swiss AG (Би. Велл Cвисс АГ)
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария)
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Страница 13 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-20
Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu
Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. China / КНР.
Официальный импортер, уполномоченная производителем организация, принимающая претензии: АО
«Альфа-Медика», 125493, г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4, офис 2402.
Центральная сервисная служба B.Well в России:
ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Страница 14 из 14
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 | зеленый | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 | зеленый | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 | зеленый | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
PRO-22
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Автоматический
Документ содержит общее и техническое описания медицинского изделия, порядок его применения.
Полную версию см. на сайте www.bwell-swiss.ru
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на плечевой зоне PRO-22
компании B.Well. Прибор для удобного и легкого использования обеспечивает быстрое надежное
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический
метод.
Важные преимущества PRO-22:
 Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на
дисплее
 Память на 99 измерений с датой и временем для 1 пользователя
 Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см/увеличенная манжета для обхвата
руки 22–36 см (в зависимости от комплектации, см. на коробке)
 Цветная шкала уровня артериального давления
 Индикатор аритмии
 Эргономичный дизайн
 Современный разъем USB Type-C
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по оценке
артериального давления.
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное давление.
Страница 1 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте результаты
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Электронный блок: Манжета
PRO-22 C-M-2236-ST C-ML-2242-ST
Сетевой адаптер и кабель питания (наличие зависит от комплектации, см. на коробке).
Для питания прибора от бытовой сети переменного тока
AD-25 AD-75 Кабель питания Чехол для хранения
4. ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИОНАЛ ПРИБОРА
1 ―Жидкокристаллический дисплей
2 ―Входной разъем USB Type-C
3 ―Кнопка включения / выключения START/STOP
4 ― Кнопка памяти
5— Цветная шкала уровня артериального давления
ESH
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по
шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор сердечных сокращений
8 ― Индикатор движения руки
9 ― Номер слота памяти
10 ― Индикатор фиксации манжеты
11 ― Символ памяти
12 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха
в манжету/из манжеты
13 ― Символ пользователя
14 ― Систолическое артериальное давление
15 ― Диастолическое артериальное давление
Индикатор аритмии сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм сердцебиения
определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего ритма, выявленного при
измерении систолического и диастолического артериального давления. При нерегулярном пульсе на
дисплее отображается значок рядом с результатами измерения.
Страница 2 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
Индикатор заряда батареек: прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью кабеля
питания и сетевого адаптера.
Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты: прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета не успела
стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор стравливания будет
мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется измерение.
Индикатор сердечных сокращений: в процессе измерения давления на дисплее прибора отображается
текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор и значение пульса в
минуту.
Объем памяти — количество сохраняемых измерений в памяти тонометра. Тонометр имеет встроенную
память на последние 99 измерений. После заполнения объема памяти пользователя самые ранние
результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей - прибор сохраняет измерения в памяти для 1 пользователя.
Шкала уровня давления по ESH. Цветная шкала, расположенная вдоль дисплея, показывает уровни
давления согласно классификации ESH. Индикатор уровня артериального давления на дисплее
показывает соответствие диапазона, в котором находится измеренное значение артериального давления,
уровню давления по шкале. Шкала удобна для интерпретации результатов измерений.
Индикатор движения руки мигает на дисплее тонометра, когда Вы двигаетесь или трясете рукой
во время измерения, что может привести к неправильным результатам измерения. Необходимо
скорректировать положение и измерить давление заново.
Индикатор фиксации манжеты отображается на дисплее, когда манжета надета правильно.
Если манжета надета слишком свободно, мигает индикатор .
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА
5.1. Подготовка к измерению
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа AAA,
соблюдая полярность (как указано на дне батарейного
отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели электронного блока
прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети электропитания.
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор может работать
некорректно и представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
Страница 3 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3 секунд
для перехода в интерфейс настройки даты. Первым устанавливается параметр «год»,
соответствующая надпись начнет мигать на дисплее прибора. Нажмите кнопку для
установки года, затем нажмите кнопку для подтверждения выбора. После установки года
интерфейс автоматически перейдет к настройке месяца. Повторите процедуру для установки
месяца и дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой панели
электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы предотвратить
утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы точка входа
воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный конец
манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать руку, иначе
результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку на этой
руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и не
подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например,
на стол. Середина манжеты должна находиться на уровне сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90°.
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
Страница 4 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
5.2. Сеанс измерения давления
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду появятся
все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр перейдет к
измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения давления, оно
начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет мигать индикатор сердечных
сокращений .(пульса).
Не двигайтесь, не разговаривайте, не шевелите рукой и не напрягайте мышцы руки во время измерения.
Если мигает индикатор , манжета надета слишком свободно, в этом случае нажмите кнопку
для прекращения измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для
прекращения сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся значения
артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления по классификации
ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения артериального давления
будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом
с результатами измерения.
5. Нажмите кнопку для выключения прибора. Если этого не сделать, прибор выключится сам по
прошествии 1 минуты бездействия в любом режиме.
6. После использования уберите прибор и комплектующие в чехол для хранения.
Просмотр памяти
Данный прибор сохраняет в памяти до 99 измерений с указанием даты и времени. При выключенном
питании нажмите кнопку , чтобы отобразить результат последнего измерения с датой и временем.
Продолжайте нажимать кнопку для просмотра ранее сохраненных результатов измерений в памяти
прибора.
Удаление значений из памяти прибора
Каждое измеренное значение автоматически сохраняется в памяти прибора. Для полной очистки памяти
при выключенном питании нажмите и удерживайте кнопку в течение 5 секунд. Когда на дисплее
мигает индикатор , снова нажмите кнопку для очистки памяти и выключения прибора.
Страница 5 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
 Неинвазивное измерение артериального давления не применяется для пациентов, находящихся
на искусственной вентиляции легких и/или с установленным кардиоимплантом (искусственное
сердце). Прибор не покажет адекватных результатов.
 Прибор не следует применять у пациентов с плохим периферическим кровообращением,
поскольку показания измерений могут быть неточными по причине слабого притока крови в
месте наложения манжеты.
 Прибор не пригоден для работы в среде с повышенным содержанием кислорода. Прибор должен
эксплуатироваться в среде, свободной от сильных электромагнитных полей.
 Прибор не используется в помещениях с высокочастотным (ВЧ) хирургическим оборудованием,
магнитно-резонансным томографом (МРТ), компьютерными томографическими (КТ) сканерами.
Это может вести к получению некорректных результатов измерений.
8. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
● Перед использованием тонометра необходимо изучить руководство по эксплуатации.
● Не ставьте диагнозы, не отменяйте и не добавляйте прием медикаментов к тем, что были
назначены врачом ранее; не меняйте терапию на основании полученных результатов
измерений.
● Всегда необходима консультация врача для точного интерпретирования результатов измерения.
● Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием
прибора.
● Храните тонометр в недоступном для детей месте.
● Запрещена любая модификация тонометра или комплектующих.
● Запрещено ронять, ударять или подвергать прибор сильным вибрационным воздействиям.
● Запрещено использовать прибор в воде или в помещении с повышенной влажностью,
проливать на прибор жидкости. Не допускайте попадания жидкости внутрь основного блока
тонометра ― это может привести к удару электрическим током.
● Перед подключением тонометра к сети электропитания убедитесь, что последняя отвечает
требованиям, установленным производителем изделия.
● Убедитесь, что кабель электропитания не скручен в узел, не перекручен, на нем не
располагаются никакие предметы. То же касается и воздушной трубки манжеты.
● Убедитесь, что кабель электропитания, воздушная трубка надежно соединены с разъемами
основного блока прибора.
● Запрещено оставлять работающий прибор без присмотра! Не оставляйте детей наедине с
прибором без присмотра.
● Запрещается использовать прибор при наличии повреждения каких-либо его частей (включая
кабель питания) или в случае, если прибор упал или было погружен в воду. Незамедлительно
отправьте прибор в сервисный центр для осмотра и ремонта.
● Пациенты с серьезными нарушениями кровообращения и заболеваниями крови должны
проконсультироваться с врачом перед использованием прибора. Накачивание манжеты может
вызвать внутреннее кровотечение.
● При измерении давления несколько раз подряд необходимо ослаблять манжету и делать паузу
не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
● Продолжительное избыточное накачивание манжеты (давление в манжете превышает 300 мм
рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) может привести к
появлению гематомы на руке.
● При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты измерения
могут быть неточными.
● Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность результатов
измерений.
● За 30 минут до измерения артериального давления следует воздерживаться от приема пищи и
жидкости, курения или физических нагрузок.
● Перед использованием прибора рекомендован покой в течение 5 минут.
● Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения точных
результатов рекомендовано находиться в расслабленном положении сидя или лежа.
● При наличии повреждений либо после хирургических вмешательств необходимо измерять
давление на противоположной руке.
Страница 7 из 14
|  | Эксплуатация | Хранение |
| Температура окружающего воздуха | +5 °С до +40 °С | -20 °С до +55 °С |
| Относительная влажность | 15 ‒ 90% | 10‒93% |
| Атмосферное давление | 70‒106 кПа |  |
| Прибор, модель PRO-22 |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм | (118×98×62) ± 2 |
| Дисплей (Д×Ш), мм | (58×44) ± 2 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
● Тонометр не оказывает влияния на кардиостимулятор. При наличии сильной аритмии или
слабого пульса прибор может отображать сообщение об ошибке.
● Запрещено зашивать или заклеивать технологическое отверстие на манжете тонометра.
9. УХОД ЗА ПРИБОРОМ
Условия эксплуатации и хранения
Прибор не предназначен для эксплуатации и хранения вне помещений.
Если прибор хранится при температурах ниже +5 °С или выше +40 °С, необходимо оставить прибор на
2 часа при комнатной температуре 20‒25 °С перед началом эксплуатации. Прибор необходимо
оберегать от прямых солнечных лучей. Не используйте прибор в непосредственной близости от
обогревательных приборов и открытого огня.
Очистка и дезинфекция
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в соответствии
с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите ткань, а
затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте сухую чистую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки, которые
могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку и дезинфекцию во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в растворе
моющего средства с нейтральным рН.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны тканевого
покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным тампоном, смоченным 3%
раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия
манжеты из-за регулярной очистки.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
Правила стирки чехла манжеты
Для удаления загрязнений рекомендуется ручная стирка с использованием жидкого нейтрального
моющего средства. Предварительно извлеките пневмокамеру через специальное технологическое
отверстие в чехле манжеты. Температура воды не должна превышать 30 °С. После стирки чехол манжеты
нужно хорошо прополоскать в теплой воде, завернуть в полотенце, слегка отжать и просушить в
прохладном месте на сухом полотенце, избегая нагревательных приборов.
 Не используйте при стирке отбеливатели, химически активные добавки, кондиционер
для белья.
 Запрещается машинная стирка и сушка.
 Запрещается гладить чехол.
 Запрещено надевать мокрый чехол для манжеты на пневмокамеру и проводить измерения
артериального давления.
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Страница 8 из 14
| Кабель питания, длина, м ±10% |  | 1 |  |
| Кабель питания, разъемы |  | к прибору: USB Type-C, |  |
|  |  | к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
Тип дисплея Жидкокристаллический (LCD)
Масса (без батареек), г 220 ± 5
Электромагнитная совместимость Группа 1, класс B
Метод измерения Осциллометрический
Питание от внутреннего источника с номинальным
4 батарейки 1,5 В (размер ААА)
напряжением
Разъем для подключения к сети переменного тока Разъем Type-C
Питание с помощью кабеля питания и сетевого
Да
адаптера
Параметры кабеля питания 5В, 1А
Параметры тока на входе:
Параметры сетевого адаптера 100‒240 В, 50/60 Гц
Параметры тока на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт
Диапазон измерения:
давление в манжете, мм рт. ст. 0‒295
систолическое, мм рт. ст. 57‒255
диастолическое, мм рт. ст. 25‒195
частота пульса, уд/мин 40‒199
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне
± 3
измерений артериального давления, мм рт. ст.
Пределы допускаемой погрешности в диапазоне
± 5
измерений пульса, %
Максимальная длительность установки рабочего
10
режима, секунд
Функциональные характеристики:
Индикатор аритмии Да
Шкала уровня артериального давления ESH Да
Индикатор движения руки Да
Индикатор фиксации манжеты Да
Индикатор нагнетания/стравливания воздуха в
Да
манжету / из манжеты
Индикатор заряда батареек Да
Индикатор сердечных сокращений Да
Объем памяти 99
Число независимых пользователей 1
Манжета на плечо C-M-2236-ST C-ML-2242-ST
Габаритные размеры (Д×Ш), мм ±10% (480×144) (570×144)
Обхват плеча, мм от 220 до 360 от 220 до 420
Масса, г ±10% 105 109
Воздушная трубка, длина, мм ±10% 700
Воздушная трубка: диаметр, мм ±10% 7
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо обратиться в
сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ. Компания АО «Альфа-
Медика» берет на себя обязательства по бесплатному сервисному обслуживанию приборов торговой
марки B.Well в течение 10 лет.
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт
становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими на текущий
период правилами и требованиями. Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться в
сервисный центр. Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического
Страница 9 из 14
| EN ISO 14971 | Управление рисками во отношении медицинских изделий |
| ISO 15223-1 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем ― Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий |
| ISO 780 | Графические символы для упаковки для транспортировки и хранения |
| EN 60601-1/ -1-2 / 1-6 / -1-11 | Требования к электробезопасности и эксплуатационной пригодности медицинских изделий |
| EN ISO 10993-1/ -5 / -10/ -23 | Биологическая безопасность медицинских изделий |
| EN ISO 14155 | Клинические исследования медицинских изделий, надлежащие клинические практики |
| EN 62304 | Программное обеспечение медицинских изделий |
| EN МЭК 80601-2/ 2-30 | Неинвазивные сфигмоманометры. Требования к безопасности и основным эксплуатационным характеристикам и клиническим исследованиям. |
| EN 62366-1 | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
| MEDDEV.2.7.1 Ред. 4 (ЕС) 2017/745 | Европейский регламент ЕС в отношении медицинских изделий |
| ISO 13485 | Системы менеджмента качества в производстве медицинских изделий |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
оборудования гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает
возможность возникновения рисков для окружающей среды и здоровья.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в соответствии
с действующим законодательством.
12. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ И ПРИМЕНИМЫХ СТАНДАРТАХ
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018
Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». Интервал между поверками составляет 2 года. Сведения о
первичной поверке Вы можете найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а также в
реестре Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке:
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results.
Применимые стандарты
13. МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Дата производства прибора зашифрована в серийном номере в формате SN WWYYXXXXX.
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY),
XXXXX ― порядковый номер в партии.
Дата производства адаптера зашифрована в формате LOT: WWYY
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY).
Расшифровка символов
Рабочая часть типа ВF
Степень защиты от поражения электрическим током
Класс II
Производитель
Серийный номер
Модель
Страница 10 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP21 Класс защиты от воды и пыли
Знак утверждения типа средств измерений
Запрещено утилизировать с бытовыми отходами
Логотип производителя
Расположите манжету на 2 см выше локтевого сгиба.
Воздушная трубка должна располагаться над локтевой ямкой
и вдоль руки по направлению к ладони, параллельно символу
артерии (artery).
Манжета, надетая на руку, должна располагаться на уровне
сердца
Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss
AG
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22–36 / 22–42 см (в
зависимости от комплектации)
Манжета не содержит латекс
Чехол от манжеты разрешено стирать. Температура стирки
не более 30 °С
Знак маркировки СЕ
Постоянный ток
Переменный ток
Только для использования внутри помещений
Номер партии
Диапазон температуры применения прибора
Диапазон температуры хранения прибора
Страница 11 из 14
| Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия |  |  |  |  |
| Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже |  |  |  |  |
| Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие |  | Электромагнитная обстановка – указания |  |
| Радиопомехи CISPR 11 | Группа 1 |  | Прибор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. |  |
| Радиопомехи CISPR 11 | Класс B |  | Прибор пригоден для использования в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома. |  |
| Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо |  |  |  |  |
| Колебания напряжения / фликкерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо |  |  |  |  |
| Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость |  |  |  |  |
| Испытания на помехоустойчивость |  | Испытательный уровень по МЭК 60601 |  | Уровень соответствия |
| Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 |  | ±8 кВ контактный разряд ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздушный разряд |  | ±8 кВ контактный разряд ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздушный разряд |
| Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо |  |  |  |  |
| Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо |  |  |  |  |
| Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо |  |  |  |  |
| Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8 |  | 30 А/м, 50/60 Гц |  | 30 А/м, 50/60 Гц |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
Идентификационный 13-значный штрих-код, расшифровка:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
14. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель гарантирует качество тонометра, а также его соответствие требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации,
установленных производителем в эксплуатационной документации.
Срок службы тонометра ― 10 лет.
На прибор распространяется гарантия в течение 5 лет (60 месяцев) с даты приобретения прибора
(гарантийный срок эксплуатации тонометра).
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год (12 месяцев).
При обнаружении производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие
подлежит ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Гарантия не распространяется на чехол для хранения, батарейки.
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по телефону Службы заботы B.Well
8-800-200-33-22 бесплатно по России.
Адреса сервисных центров в Вашем городе Вы можете узнать по телефону бесплатной Службы заботы:
8 800 200-33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
15. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Страница 12 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 -
не применимо
Радиочастотное 10 В/м 10 В/м
электромагнитное поле по МЭК 80 МГц – 2,7 ГГц 80 МГц – 2,7 ГГц
61000-4-3 80 % AM при 1 кГц 80 % AM при 1 кГц
ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового
уровня
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи
Тестовый
уровень Уровень
Тестовая Диапазон Максимальная Расстояние
Обслуживание Модуляция МЭК соответствия
частота (МГц) частот (МГц) мощность (Вт) (м)
60601-1-2 (В/м)
(В/м)
Импульсная
385 380-390 TETRA 400 1,8 0,3 27 27
модуляция 18 Гц
FM отклонение ±5 кГц
GMRS 460, FRS
450 430-470 синусоидальный 2 0,3 28 28
460
сигнал1 кГц
710
Диапазон частот Импульсная
745 704-787 0,2 0,3 9 9
LTE 13, 17 модуляция 217 Гц
780
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800,
Импульсная
800-960 DEN 820, CDMA 2 0,3 28 28
модуляция 18 Гц
930 850, Диапазон
частот LTE 5
1720 GSM 1800; CDMA
1845 1900; GSM 1900;
Импульсная
1700- 1990 DECT; Диапазон 2 0,3 28 28
модуляция 217 Гц
1970 частот LTE 1, 3, 4,
25; UMTS
Bluetooth, WLAN,
802,11 b/g/n, RFID Импульсная
2450 2400- 2570 2 0,3 28 28
2450, Диапазон модуляция 217 Гц
частот LTE 7
5240
5100- Импульсная
5500 WLAN 802,11 a/n 0,2 0,3 9 9
5800 модуляция 217 Гц
5785
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от
устройств, используемых в непосредственной близости
Тестовый уровень МЭК Уровень
Тестовая частота Модуляция
60601-1-2 (А/м) соответствия (А/м)
30 кГц CW 8 8
134,2 кГц Импульсная модуляция 2,1 кГц 65 65
13,56 кГц Импульсная модуляция 50 кГц 7,5 7,5
Использование прибора с комплектующими, не одобренными производителем, может негативно
повлиять на работу прибора, изменить его электромагнитную совместимость и привести к сбою в
алгоритме работы прибора.
Портативное радиочастотное оборудование связи (антенные кабели и внешние антенны), а также
беспроводные устройства (блок беспроводной локальной сети) и генераторы электромагнитного
излучения (микроволновая печь) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см от любой
части тонометра, включая кабели. При возникновении электромагнитных помех, влияющих на
погрешность и воспроизводимость результатов измерений, прекратите использование прибора.
Производитель: B.Well Swiss AG (Би. Велл Cвисс АГ)
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария)
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu
Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. China / КНР.
Страница 13 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-22
Официальный импортер, уполномоченная производителем организация, принимающая претензии: АО
«Альфа-Медика», 125493, г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4, офис 2402.
Центральная сервисная служба B.Well в России:
ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Страница 14 из 14
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 | зеленый | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 | зеленый | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 | зеленый | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
PRO-25
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Автоматический
Документ содержит общее и техническое описания медицинского изделия, порядок его применения.
Полную версию см. на сайте www.bwell-swiss.ru
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на плечевой зоне PRO-25
компании B.Well. Прибор для удобного и легкого использования обеспечивает быстрое надежное
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический
метод.
Важные преимущества PRO-25:
 Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на
дисплее
 Память на 99 измерений с датой и временем для каждого из 2 пользователей
 Расчет среднего значения 3 последних измерений
 Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см / увеличенная манжета для
обхвата руки 22–36 см (в зависимости от комплектации, см. на коробке)
 Цветная шкала уровня артериального давления
 Индикатор аритмии
 Эргономичный дизайн
 Современный разъем USB Type-C
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по оценке
артериального давления.
Страница 1 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное давление.
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте результаты
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Электронный блок: Манжета
PRO-25 C-M-2236-ST C-ML-2242-ST
Сетевой адаптер и кабель питания (наличие зависит от комплектации, см. на коробке)
Для питания прибора от бытовой сети переменного тока
AD-25 AD-75 Кабель питания Чехол для хранения
4. ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИОНАЛ ПРИБОРА
1 ―Жидкокристаллический дисплей
2 ―Входной разъем USB Type-C
3 ―Кнопка включения / выключения START/STOP
4 ―Кнопка памяти
5 ―Кнопка выбора пользователя / общей настройки
6 — Цветная шкала уровня артериального давления
ESH
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по
шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор среднего артериального давления
8 ― Индикатор сердечных сокращений
9 ― Индикатор движения руки
10 ― Номер слота памяти
11 ― Индикатор фиксации манжеты
12 ― Символ памяти
13 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха
в манжету / из манжеты
14 ― Символ пользователя 1 / 2
15 ― Систолическое артериальное давление
16 ― Диастолическое артериальное давление
Индикатор аритмии сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм сердцебиения
определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего ритма, выявленного при
Страница 2 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
измерении систолического и диастолического артериального давления. При нерегулярном пульсе на
дисплее отображается значок рядом с результатами измерения.
Индикатор заряда батареек: прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью кабеля
питания и сетевого адаптера.
Индикатор нагнетания/стравливания воздуха в манжету/из манжеты: прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета не успела
стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор стравливания будет
мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется измерение.
Индикатор сердечных сокращений: в процессе измерения давления на дисплее прибора отображается
текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор и значение пульса в
минуту.
Объем памяти ― количество сохраняемых измерений в памяти тонометра. Тонометр имеет встроенную
память на последние 99 измерений для каждого из 2 пользователей. После заполнения объема памяти
пользователя самые ранние результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей: прибор сохраняет измерения в памяти для каждого из 2
независимых пользователей.
Шкала уровня давления по ESH. Цветная шкала, расположенная вдоль дисплея, показывает уровни
давления согласно классификации ESH. Индикатор уровня артериального давления на дисплее
показывает соответствие диапазона, в котором находится измеренное значение артериального давления,
уровню давления по шкале. Шкала удобна для интерпретации результатов измерений.
Индикатор движения руки мигает на дисплее тонометра, когда Вы двигаетесь или трясете
рукой во время измерения, что может привести к неправильным результатам измерения. Необходимо
скорректировать положение и измерить давление заново.
Индикатор фиксации манжеты отображается на дисплее, когда манжета надета правильно.
Если манжета надета слишком свободно, мигает индикатор .
Среднее значение 3 последних измерений: тонометр рассчитывает и выводит на дисплей среднее
значение 3 последних значений, сохраненных в памяти прибора, сопровождая его индикатором .
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА
5.1. Подготовка к измерению
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа AAA,
соблюдая полярность (как указано на дне батарейного
отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели электронного блока
прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Страница 3 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети электропитания.
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор может работать
некорректно и представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени
При выключенном питании удерживайте кнопку в течение 3 секунд для перехода в интерфейс
настройки даты. Первым устанавливается параметр «год», соответствующая надпись начнет мигать на
дисплее прибора. Нажмите кнопку для установки года, затем нажмите кнопку для
подтверждения выбора. После установки года интерфейс автоматически перейдет к настройке месяца.
Повторите процедуру для установки месяца и дня. Таким же образом настройте часы и минуты.
Настройка пользователя (группы памяти). При выключенном питании нажмите кнопку для
входа в интерфейс выбора пользователя (групп памяти). Затем еще раз нажмите для выбора
либо переключения между группами 1 и 2.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой панели
электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы предотвратить
утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы точка входа
воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
Страница 4 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный конец
манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать руку, иначе
результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку на этой
руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и не
подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например, на
стол. Середина манжеты должна находиться на уровне сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90°.
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
5.2. Сеанс измерения давления
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду появятся
все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр перейдет к
измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения давления, оно
начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет мигать индикатор сердечных
сокращений (пульса) . Не двигайтесь, не разговаривайте, не шевелите рукой и не напрягайте мышцы
руки во время измерения. Если мигает индикатор , манжета надета слишком свободно, в этом
случае нажмите кнопку для прекращения измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для
прекращения сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся значения
артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления по классификации
ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения артериального давления
будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом
с результатами измерения.
Страница 5 из 14
|  | Эксплуатация | Хранение |
| Температура окружающего воздуха | +5 °С до +40 °С | -20 °С до +55 °С |
| Относительная влажность | 15 ‒ 90% | 10‒93% |
| Атмосферное давление | 70‒106 кПа |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
● Перед подключением тонометра к сети электропитания убедитесь, что последняя отвечает
требованиям, установленным производителем изделия.
● Убедитесь, что кабель электропитания не скручен в узел, не перекручен, на нем не
располагаются никакие предметы. То же касается и воздушной трубки манжеты.
● Убедитесь, что кабель электропитания, воздушная трубка надежно соединены с разъемами
основного блока прибора.
● Запрещено оставлять работающий прибор без присмотра! Не оставляйте детей наедине с
прибором без присмотра.
● Запрещается использовать прибор при наличии повреждения каких-либо его частей (включая
кабель питания) или в случае, если прибор упал или было погружен в воду. Незамедлительно
отправьте прибор в сервисный центр для осмотра и ремонта.
● Пациенты с серьезными нарушениями кровообращения и заболеваниями крови должны
проконсультироваться с врачом перед использованием прибора. Накачивание манжеты может
вызвать внутреннее кровотечение.
● При измерении давления несколько раз подряд необходимо ослаблять манжету и делать паузу
не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
● Продолжительное избыточное накачивание манжеты (давление в манжете превышает 300 мм
рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) может привести к
появлению гематомы на руке.
● При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты измерения
могут быть неточными.
● Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность результатов
измерений.
● За 30 минут до измерения артериального давления следует воздерживаться от приема пищи и
жидкости, курения или физических нагрузок.
● Перед использованием прибора рекомендован покой в течение 5 минут.
● Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения точных
результатов рекомендовано находиться в расслабленном положении сидя или лежа.
● При наличии повреждений либо после хирургических вмешательств необходимо измерять
давление на противоположной руке.
● Тонометр не оказывает влияния на кардиостимулятор. При наличии сильной аритмии или
слабого пульса прибор может отображать сообщение об ошибке.
● Запрещено зашивать или заклеивать технологическое отверстие на манжете тонометра.
9. УХОД ЗА ПРИБОРОМ
Условия эксплуатации и хранения
Прибор не предназначен для эксплуатации и хранения вне помещений.
Если прибор хранится при температурах ниже +5°С или выше +40°С, необходимо оставить прибор на 2
часа при комнатной температуре 20‒25°С перед началом эксплуатации.
Прибор необходимо оберегать от прямых солнечных лучей.
Не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных приборов и открытого огня.
Очистка и дезинфекция
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в соответствии
с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите ткань, а
затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте сухую чистую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки, которые
могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
Страница 8 из 14
| Прибор, модель PRO-25 |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм | (118×98×62) ± 2 |
| Дисплей (Д×Ш), мм | (58×44) ± 2 |
| Тип дисплея | Жидкокристаллический (LCD) |
| Масса (без батареек), г | 220 ± 5 |
| Электромагнитная совместимость | Группа 1, класс B |
| Метод измерения | Осциллометрический |
| Питание от внутреннего источника с номинальным напряжением | 4 батарейки 1,5 В (размер ААА) |
| Разъем для подключения к сети переменного тока | Разъем Type-C |
| Питание с помощью кабеля питания и сетевого адаптера | Да |
| Параметры кабеля питания | 5 В, 1 А |
| Параметры сетевого адаптера | Параметры тока на входе: 100‒240 В, 50/60 Гц Параметры тока на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт |
| Диапазон измерения: |  |
| давление в манжете, мм рт. ст. | 0‒295 |
| систолическое, мм рт. ст. | 57‒255 |
| диастолическое, мм рт. ст. | 25‒195 |
| частота пульса, уд/мин | 40‒199 |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления, мм рт. ст. | ± 3 |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса, % | ± 5 |
| Максимальная длительность установки рабочего режима, секунд | 10 |
| Функциональные характеристики: |  |
| Индикатор аритмии | Да |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку и дезинфекцию во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в растворе
смоченной моющего средства с нейтральным рН.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны тканевого
покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным тампоном, смоченным 3%
раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия
манжеты из-за регулярной очистки.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
Правила стирки чехла манжеты
Для удаления загрязнений рекомендуется ручная стирка с использованием жидкого нейтрального
моющего средства. Предварительно извлеките пневмокамеру через специальное технологическое
отверстие в чехле манжеты. Температура воды не должна превышать 30°С. После стирки чехол манжеты
нужно хорошо прополоскать в теплой воде, завернуть в полотенце, слегка отжать и просушить в
прохладном месте на сухом полотенце, избегая нагревательных приборов.
 Не используйте при стирке отбеливатели, химически активные добавки, кондиционер
для белья.
 Запрещается машинная стирка и сушка.
 Запрещается гладить чехол.
 Запрещено надевать мокрый чехол для манжеты на пневмокамеру и проводить измерения
артериального давления.
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Страница 9 из 14
| Шкала уровня артериального давления ESH | Да |  |  |  |  |
| Индикатор движения руки | Да |  |  |  |  |
| Индикатор фиксации манжеты | Да |  |  |  |  |
| Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты | Да |  |  |  |  |
| Индикатор заряда батареек | Да |  |  |  |  |
| Индикатор сердечных сокращений | Да |  |  |  |  |
| Средний результат 3 последних измерений | Да |  |  |  |  |
| Объем памяти, измерений | 99 |  |  |  |  |
| Число независимых пользователей | 2 |  |  |  |  |
| Манжета на плечо | C-M-2236-ST |  |  | C-ML-2242-ST |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш), мм ±10% |  | (480×144) |  | (570×144) |  |
| Обхват плеча, мм |  | от 220 до 360 |  | от 220 до 420 |  |
| Масса, г ±10% |  | 105 |  | 109 |  |
| Воздушная трубка, длина, мм ±10% |  | 700 |  |  |  |
| Воздушная трубка: диаметр, мм ±10% |  | 7 |  |  |  |
| Кабель питания, длина, м ±10% |  | 1 |  |
| Кабель питания, разъемы |  | к прибору: USB Type-C, |  |
|  |  | к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
| EN ISO 14971 | Управление рисками во отношении медицинских изделий |
| ISO 15223-1 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем ― Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий |
| ISO 780 | Графические символы для упаковки для транспортировки и хранения |
| EN 60601-1/ -1-2 / 1-6 / -1-11 | Требования к электробезопасности и эксплуатационной пригодности медицинских изделий |
| EN ISO 10993-1/ -5 / -10/ -23 | Биологическая безопасность медицинских изделий |
| EN ISO 14155 | Клинические исследования медицинских изделий, надлежащие клинические практики |
| EN 62304 | Программное обеспечение медицинских изделий |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо обратиться в
сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ. Компания АО «Альфа-
Медика» берет на себя обязательства по бесплатному сервисному обслуживанию приборов торговой
марки B.Well в течение 10 лет.
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт
становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими на текущий период
правилами и требованиями. Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться в
сервисный центр. Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического
оборудования гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает
возможность возникновения рисков для окружающей среды и здоровья.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в соответствии
с действующим законодательством.
12. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ И ПРИМЕНЫМЫХ СТАНДАРТАХ
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018
Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». Интервал между поверками составляет 2 года.
Сведения о первичной поверке Вы можете найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а
также в реестре Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results.
Применимые стандарты
Страница 10 из 14
| EN МЭК 80601-2/ 2-30 | Неинвазивные сфигмоманометры. Требования к безопасности и основным эксплуатационным характеристикам и клиническим исследованиям. |
| EN 62366-1 | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
| MEDDEV.2.7.1 Ред. 4 (ЕС) 2017/745 | Европейский регламент ЕС в отношении медицинских изделий |
| ISO 13485 | Системы менеджмента качества в производстве медицинских изделий. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
13. МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Дата производства прибора зашифрована в серийном номере в формате SN WWYYXXXXX.
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY),
XXXXX ― порядковый номер в партии.
Дата производства адаптера зашифрована в формате LOT: WWYY
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY).
Расшифровка символов
Рабочая часть типа ВF
Степень защиты от поражения электрическим током
Класс II
Производитель
Серийный номер
Модель
Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP21 Класс защиты от воды и пыли
Знак утверждения типа средств измерений
Запрещено утилизировать с бытовыми отходами
Логотип производителя
Расположите манжету на 2 см выше локтевого сгиба.
Воздушная трубка должна располагаться над локтевой ямкой
и вдоль руки по направлению к ладони, параллельно символу
артерии (artery).
Манжета, надетая на руку, должна располагаться на уровне
сердцасред
Страница 11 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss
AG
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22-36 / 22-42 см (в
зависимости от комплектации)
Манжета не содержит латекс
Чехол от манжеты разрешено стирать. Температура стирки
не более 30 °С
Знак маркировки СЕ
Постоянный ток
Переменный ток
Только для использования внутри помещений
Номер партии
Диапазон температуры применения прибора
Диапазон температуры хранения прибора
Идентификационный 13-значный штрих-код, расшифровка:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
14. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель гарантирует качество тонометра, а также его соответствие требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации,
установленных производителем в эксплуатационной документации.
Срок службы тонометра ― 10 лет.
На прибор распространяется гарантия в течение 5 лет (60 месяцев) с даты приобретения прибора
(Гарантийный срок эксплуатации тонометра)
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год (12 месяцев).
При обнаружении производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие
подлежит ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Гарантия не распространяется на чехол для хранения, батарейки.
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по телефону Службы заботы B.Well
8-800-200-33-22 бесплатно по России.
Страница 12 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
Адреса сервисных центров в Вашем городе Вы можете узнать по телефону бесплатной Службы заботы:
8 800 200-33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
15. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия
Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже
Испытание на
электромагнитную Соответствие Электромагнитная обстановка – указания
эмиссию
Прибор использует радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
Радиопомехи
Группа 1 радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к
CISPR 11
нарушениям функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования.
Прибор пригоден для использования в любых местах
Радиопомехи размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно
Класс B
CISPR 11 подключенные к распределительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо
Колебания напряжения / фликкерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Испытания на Испытательный уровень по
Уровень соответствия
помехоустойчивость МЭК 60601
±8 кВ контакт
Электростатический разряд ±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух
воздух
Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо
Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях
электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо
Магнитное поле промышленной
30 А/м, 50/60 Гц 30 А/м, 50/60 Гц
частоты по МЭК 61000-4-8
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 -
не применимо
Радиочастотное 10 В/м 10 В/м
электромагнитное поле по МЭК 80 МГц – 2,7 ГГц 80 МГц – 2,7 ГГц
61000-4-3 80 % AM при 1 кГц 80 % AM при 1 кГц
ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового
уровня
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи
Тестовый
уровень Уровень
Тестовая Диапазон Максимальная Расстояние
Обслуживание Модуляция МЭК соответствия
частота (МГц) частот (МГц) мощность (Вт) (м)
60601-1-2 (В/м)
(В/м)
Импульсная
385 380-390 TETRA 400 1,8 0,3 27 27
модуляция 18 Гц
FM отклонение ±5 кГц
GMRS 460, FRS
450 430-470 синусоидальный 2 0,3 28 28
460
сигнал1 кГц
710
Диапазон частот Импульсная
745 704-787 0,2 0,3 9 9
LTE 13, 17 модуляция 217 Гц
780
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800,
Импульсная
800-960 DEN 820, CDMA 2 0,3 28 28
модуляция 18 Гц
930 850, Диапазон
частот LTE 5
1720 1700- 1990 2 0,3 28 28
Страница 13 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-25
1845 GSM 1800; CDMA
1900; GSM 1900;
Импульсная
DECT; Диапазон
1970 модуляция 217 Гц
частот LTE 1, 3, 4,
25; UMTS
Bluetooth, WLAN,
802,11 b/g/n, RFID Импульсная
2450 2400- 2570 2 0,3 28 28
2450, Диапазон модуляция 217 Гц
частот LTE 7
5240
5100- Импульсная
5500 WLAN 802,11 a/n 0,2 0,3 9 9
5800 модуляция 217 Гц
5785
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от
устройств, используемых в непосредственной близости
Тестовый уровень МЭК Уровень
Тестовая частота Модуляция
60601-1-2 (А/м) соответствия (А/м)
30 кГц CW 8 8
134,2 кГц Импульсная модуляция 2,1 кГц 65 65
13,56 кГц Импульсная модуляция 50 кГц 7,5 7,5
Использование прибора с комплектующими, не одобренными производителем, может негативно
повлиять на работу прибора, изменить его электромагнитную совместимость и привести к сбою в
алгоритме работы прибора.
Портативное радиочастотное оборудование связи (антенные кабели и внешние антенны), а также
беспроводные устройства (блок беспроводной локальной сети) и генераторы электромагнитного
излучения (микроволновая печь) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см от любой части
тонометра, включая кабели.
При возникновении электромагнитных помех, влияющих на погрешность и воспроизводимость
результатов измерений, прекратите использование прибора.
Производитель: B.Well Swiss AG (Би. Велл Cвисс АГ)
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария)
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu
Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. China / КНР.
Официальный импортер, уполномоченная производителем организация, принимающая претензии: АО
«Альфа-Медика», 125493, г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4, офис 2402.
Центральная сервисная служба B.Well в России:
ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Страница 14 из 14
| Оценка уровня давления | СИС АД мм рт. ст. | ДИА АД мм рт. ст. | Индикация уровня АД по шкале ESH | Рекомендации |
| 3 степень: тяжелая форма гипертонической болезни | ≥ 180 | ≥ 110 | красный | Немедленно обратитесь к врачу! |
| 2 степень: средняя форма гипертонической болезни | 160-179 | 100-109 | оранжевый | Срочно обратитесь к врачу |
| 1 степень: легкая форма гипертонической болезни | 140-159 | 90-99 | желтый | Обратитесь к врачу |
| Верхняя граница нормы | 130-139 | 85-89 | зеленый | Обратитесь к врачу |
| Нормально | 120-129 | 80-84 | зеленый | Самоконтроль |
| Оптимальное давление | < 120 | < 80 | зеленый | Самоконтроль |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
PRO-26
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Автоматический
Документ содержит общее и техническое описания медицинского изделия, порядок его применения.
Полную версию см. на сайте www.bwell-swiss.ru
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на плечевой зоне PRO-26
компании B.Well. Прибор для удобного и легкого использования обеспечивает быстрое надежное
измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический
метод.
Важные преимущества PRO-26:
 Двойной контроль точности: индикатор движения руки и индикатор фиксации манжеты на
дисплее
 Голосовое озвучивание результатов
 Желтая кнопка включения / выключения для удобства использования слабовидящими
 Память на 60 измерений с датой и временем для 1 пользователя
 Манжета универсального размера для обхвата руки 22–42 см/увеличенная манжета для обхвата
руки 22–36 см (в зависимости от комплектации, см. на коробке)
 Цветная шкала уровня артериального давления
 Индикатор аритмии
 Эргономичный дизайн
 Современный разъем USB Type-C
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH) разработаны рекомендации по оценке
артериального давления.
Страница 1 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
СИС АД ― систолическое артериальное давление, ДИА АД ― диастолическое артериальное давление.
● Покажите полученные значения своему лечащему врачу. Никогда не используйте результаты
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Электронный блок: Манжета
PRO-26 C-M-2236-ST C-ML-2242-ST
Сетевой адаптер и кабель питания (наличие зависит от комплектации, см. на коробке)
Для питания прибора от бытовой сети переменного тока
AD-25 AD-75 Кабель питания Чехол для хранения
4. ОПИСАНИЕ И ФУНКЦИОНАЛ ПРИБОРА
1 ―Жидкокристаллический дисплей
2 ―Входной разъем USB Type-C
3 – Кнопка включения / выключения START/STOP
4 ―Кнопка памяти
5 ― Динамик
6 — Цветная шкала уровня артериального давления
ESH
1 ― Дата и время
2 ― Индикатор уровня артериального давления по
шкале ESH
3 ― Частота пульса
4 ― Индикатор заряда батареек
5 ― Единицы измерения давления (мм рт.ст.)
6 ― Индикатор аритмии
7 ― Индикатор сердечных сокращений
8 ― Индикатор движения руки
9 ― Номер слота памяти
10 ― Индикатор фиксации манжеты
11 ― Символ памяти
12 ― Индикатор нагнетания / стравливания воздуха
в манжету / из манжеты
13 ― Символ включенного / выключенного звука
14 ― Систолическое артериальное давление
15 ― Диастолическое артериальное давление
16 – Символ пользователя
Индикатор аритмии сообщает о наличии нерегулярного пульса. Нерегулярный ритм сердцебиения
определяется как ритм, который на 25% медленнее или быстрее среднего ритма, выявленного при
Страница 2 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
измерении систолического и диастолического артериального давления. При нерегулярном пульсе на
дисплее отображается значок рядом с результатами измерения.
Индикатор заряда батареек: прибор показывает, сколько заряда осталось, и сигнализирует
пользователю о необходимости замены батареек или подключения к электросети с помощью кабеля
питания и сетевого адаптера.
Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты: прибор показывает
накачивание воздуха в манжету или стравливание при проведении измерения. Если манжета не успела
стравить воздух перед следующим измерением, при включении прибора индикатор стравливания будет
мигать до тех пор, пока манжета не стравит воздух. После этого начнется измерение.
Индикатор сердечных сокращений: в процессе измерения давления на дисплее прибора отображается
текущий пульс. В результате измерения на дисплее отображается индикатор и значение пульса в
минуту.
Объем памяти ― количество сохраняемых измерений в памяти тонометра. Тонометр имеет встроенную
память на последние 60 измерений. После заполнения объема памяти пользователя самые ранние
результаты удаляются по мере появления новых результатов.
Число независимых пользователей ― прибор сохраняет измерения в памяти для 1 пользователя.
Шкала уровня давления по ESH. Цветная шкала, расположенная вдоль дисплея, показывает уровни
давления согласно классификации ESH. Индикатор уровня артериального давления на дисплее
показывает соответствие диапазона, в котором находится измеренное значение артериального давления,
уровню давления по шкале. Шкала удобна для интерпретации результатов измерений.
Голосовое озвучивание результатов измерений - после проведения измерения артериального
давления и частоты пульса прибор озвучивает результаты измерений.
Индикатор движения руки мигает на дисплее тонометра, когда Вы двигаетесь или трясете рукой
во время измерения, что может привести к неправильным результатам измерения. Необходимо
скорректировать положение и измерить давление заново.
Индикатор фиксации манжеты отображается на дисплее, когда манжета надета правильно.
Если манжета надета слишком свободно, мигает индикатор .
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА
5.1. Подготовка к измерению
1. Вскройте коробку, достаньте прибор и его комплектующие.
2. Проверьте прибор и комплектующие на наличие повреждений. Сохраняйте руководство по
эксплуатации и гарантийный талон до конца срока эксплуатации прибора.
Если батарейки разряжены, на дисплее тонометра появится символ , прибор не будет
включаться.
Для замены батареек необходимо:
1. Открыть крышку батарейного отсека.
2. Установить 4 новые щелочные батарейки типа AAA,
соблюдая полярность (как указано на дне батарейного
отсека).
3. Закрыть крышку батарейного отсека.
● Если прибор не используется в течение длительного времени (свыше 3 месяцев), извлеките
батарейки.
● При необходимости замены батареек заменяйте все 4 батарейки на новые.
● Не допускайте попадания электролита из батареек в глаза.
● При попадании электролита в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим
количеством чистой воды и срочно обратиться к врачу.
Подключение кабеля питания и сетевого адаптера
Разъем USB Type-C для подключения кабеля питания расположен на боковой панели электронного блока
прибора.
1) Включите кабель с адаптером в сеть переменного тока 100‒240 В, 50‒60 Гц.
2) Подсоедините штекер кабеля к разъему тонометра.
Питание прибора от батареек автоматически отключается при подключении к сети электропитания.
Страница 3 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
● Используйте только сетевой адаптер / кабель питания, рекомендуемый B.Well Swiss AG. В
случае использования комплектующих иных производителей прибор может работать
некорректно и представлять потенциальную угрозу для пользователя.
● Не вставляйте вилку адаптера питания в розетку и не извлекайте ее мокрыми руками.
● Подключайте прибор только к электрической розетке с соответствующим напряжением.
● Не используйте неисправные комплектующие с прибором.
Настройка даты и времени
При выключенном питании удерживайте кнопку тонометра в течение примерно 3 секунд для
перехода в интерфейс настройки даты. Первым устанавливается параметр «год», соответствующая
надпись начнет мигать на дисплее прибора. Нажмите кнопку для установки года, затем нажмите
кнопку для подтверждения выбора. После установки года интерфейс автоматически перейдет к
настройке месяца. Повторите процедуру для установки месяца и дня. Таким же образом настройте
часы и минуты.
Настройка голосового озвучивания
После завершения настройки времени прибор перейдет к настройке языка голосового озвучивания, на
дисплее отобразится L1 (русский язык) или L2 (казахский язык). Продолжайте нажимать кнопку
чтобы выбрать нужный язык или отключить функцию голосового озвучивания. Нажмите кнопку
для подтверждения выбора и выключения прибора.
Подключение манжеты к прибору
Плотно вставьте коннектор воздушной трубки манжеты в разъем, расположенный на боковой панели
электронного блока прибора. Убедитесь, что коннектор полностью вставлен, чтобы предотвратить
утечку воздуха во время использования.
Наложение манжеты на руку
1) Нейлоновой частью с застежкой-липучкой, обращенной наружу, вставьте конец манжеты под
металлическое кольцо. Проденьте конец манжеты через металлическое кольцо так, чтобы точка входа
воздушной трубки в манжету располагалась с внешней стороны.
2) Проденьте руку в манжету так, чтобы воздушная трубка проходила над локтевой ямкой и
располагалась вдоль руки по направлению к ладони.
Страница 4 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
3) Закрепите манжету примерно на 2–3 см выше локтевого сгиба.
4) Плотно, но не слишком туго затяните манжету с учетом анатомии руки, потянув за свободный конец
манжеты. Избегайте излишнего затягивания манжеты. Манжета должна плотно облегать руку, иначе
результат измерения будет неверным.
5) Манжету следует располагать на уровне сердца.
6) Положите руку ладонью вверх.
● Не надевайте манжету поверх одежды.
● Метка артерии на манжете указывает на расположение артерии на левой руке, поскольку на этой
руке чаще всего измеряют артериальное давление.
● Следите за тем чтобы воздушная трубка не перекручивалась.
Подготовка к измерению в положении сидя
1. Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не скрещивайте ноги и не
подгибайте их под себя. Выпрямите спину и обопритесь ею на спинку стула.
2. Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например,
на стол. Середина манжеты должна находиться на уровне сердца.
Ноги должны быть согнуты под углом 90°.
Подготовка к измерению в положении лежа
1. Лягте на спину.
2. Положите левую руку прямо вдоль бока ладонью вверх.
3. Манжета, надетая на руку, должна располагаться на одном уровне с сердцем.
5.2. Сеанс измерения давления
1. Зафиксировав манжету на руке, нажмите на приборе кнопку . На дисплее на 1 секунду появятся
все символы, пока прибор выполняет быструю самодиагностику.
2. После завершения самодиагностики на дисплее отобразится значение , тонометр перейдет к
измерению, манжета начнет надуваться.
3. Когда давление воздуха в манжете достигнет необходимого значения для измерения давления, оно
начнет медленно снижаться, показатели на дисплее начнут падать, и будет мигать индикатор сердечных
сокращений (пульса) .. Не двигайтесь, не разговаривайте, не шевелите рукой и не напрягайте мышцы
руки во время измерения. Если мигает индикатор , манжета надета слишком свободно, в этом
случае нажмите кнопку для прекращения измерения.
При значительном дискомфорте во время измерения немедленно нажмите кнопку для
прекращения сеанса.
4. После завершения измерения давление воздуха в манжете падает, на дисплее появятся значения
артериального давления и пульса. Рядом со шкалой уровня артериального давления по классификации
ESH отобразится индикатор текущего измерения. Если в процессе измерения артериального давления
будет обнаружен нерегулярный ритм сердцебиения, на дисплее появится индикатор аритмии рядом
с результатами измерения.
Страница 5 из 14
|  | Эксплуатация | Хранение |
| Температура окружающего воздуха | +5 °С до +40 °С | -20 °С до +55 °С |
| Относительная влажность | 15 ‒ 90% | 10‒93% |
| Атмосферное давление | 70‒106 кПа |  |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
● При измерении давления несколько раз подряд необходимо ослаблять манжету и делать паузу
не менее 1‒1,5 минуты, чтобы восстановить кровообращение в руке.
● Продолжительное избыточное накачивание манжеты (давление в манжете превышает 300 мм
рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) может привести к
появлению гематомы на руке.
● При использовании прибора во время движения транспортного средства результаты измерения
могут быть неточными.
● Дрожь и озноб во время использования прибора могут повлиять на точность результатов
измерений.
● За 30 минут до измерения артериального давления следует воздерживаться от приема пищи и
жидкости, курения или физических нагрузок.
● Перед использованием прибора рекомендован покой в течение 5 минут.
● Не рекомендуется проводить измерение давления в положении стоя. Для получения точных
результатов рекомендовано находиться в расслабленном положении сидя или лежа.
● При наличии повреждений либо после хирургических вмешательств необходимо измерять
давление на противоположной руке.
● Тонометр не оказывает влияния на кардиостимулятор. При наличии сильной аритмии или
слабого пульса прибор может отображать сообщение об ошибке.
● Запрещено зашивать или заклеивать технологическое отверстие на манжете тонометра.
9. УХОД ЗА ПРИБОРОМ
Условия эксплуатации и хранения
Прибор не предназначен для эксплуатации и хранения вне помещений.
Если прибор хранится при температурах ниже +5°С или выше +40°С, необходимо оставить прибор на 2
часа при комнатной температуре 20‒25°С перед началом эксплуатации.
Прибор необходимо оберегать от прямых солнечных лучей.
Не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных приборов и открытого огня.
Очистка и дезинфекция
Тонометр подлежит очистке не реже раза в неделю при активном использовании. Для очистки
необходимо использовать раствор моющего средства с нейтральным рН, приготовленный в соответствии
с инструкциями производителя моющего средства, и мягкую чистую ткань.
1. Полностью погрузите кусок чистой ткани в раствор моющего средства, тщательно выжмите ткань, а
затем двукратно протрите ею все поверхности изделия.
2. Убедитесь в том, что все края и углы изделия полностью очищены.
3. После очистки используйте сухую чистую ткань, чтобы удалить остатки моющего раствора.
● Не используйте порошкообразные и абразивные чистящие средства или щетки и губки, которые
могут повредить поверхности изделия.
● Не погружайте изделие в раствор моющего средства.
● Не допускайте попадания раствора внутрь корпуса изделия.
● Не используйте растворитель на нефтяной основе, моющее средство для стекла, ацетон или
другие раздражающие моющие средства.
● Запрещено проводить очистку и дезинфекцию во время использования прибора.
● Защищайте тонометр от попадания пыли при хранении.
Комплектующие прибора необходимо очищать по мере загрязнения тканью, смоченной в растворе
моющего средства с нейтральным рН.
Манжета устойчива к многократной санитарной обработке. Допускается обработка стороны тканевого
покрытия манжеты, контактирующей с плечом пациента, тканью или ватным тампоном, смоченным 3%
раствором перекиси водорода.
● При длительном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия
манжеты из-за регулярной очистки.
● Перед процедурой очистки необходимо отсоединить манжету от прибора.
Страница 8 из 14
| Прибор, модель PRO-26 |  |  |  |  |
| Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм | (118×98×62) ± 2 |  |  |  |
| Дисплей (Д×Ш), мм | (58×44) ± 2 |  |  |  |
| Тип дисплея | Жидкокристаллический (LCD) |  |  |  |
| Масса (без батареек), г | 220 ± 5 |  |  |  |
| Электромагнитная совместимость | Группа 1, класс B |  |  |  |
| Метод измерения | Осциллометрический |  |  |  |
| Питание от внутреннего источника с номинальным напряжением | 4 батарейки 1,5 В (размер ААА) |  |  |  |
| Разъем для подключения к сети переменного тока | Разъем Type-C |  |  |  |
| Питание с помощью кабеля питания и сетевого адаптера | Да |  |  |  |
| Параметры кабеля питания | 5 В, 1 А |  |  |  |
| Параметры сетевого адаптера | Параметры тока на входе: 100‒240В, 50/60 Гц Параметры тока на выходе: 5 В, 1 A, 5 Вт |  |  |  |
| Диапазон измерения: |  |  |  |  |
| давление в манжете, мм рт. ст. | 0‒295 |  |  |  |
| систолическое, мм рт. ст. | 57‒255 |  |  |  |
| диастолическое, мм рт. ст. | 25‒195 |  |  |  |
| частота пульса, уд/мин | 40‒199 |  |  |  |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений артериального давления, мм рт. ст. | ± 3 |  |  |  |
| Пределы допускаемой погрешности в диапазоне измерений пульса, % | ± 5 |  |  |  |
| Максимальная длительность установки рабочего режима, секунд | 10 |  |  |  |
| Функциональные характеристики: |  |  |  |  |
| Индикатор аритмии | Да |  |  |  |
| Шкала уровня артериального давления ESH | Да |  |  |  |
| Индикатор движения руки | Да |  |  |  |
| Индикатор фиксации манжеты | Да |  |  |  |
| Индикатор нагнетания / стравливания воздуха в манжету / из манжеты | Да |  |  |  |
| Индикатор заряда батареек | Да |  |  |  |
| Индикатор сердечных сокращений | Да |  |  |  |
| Объем памяти, измерений | 60 |  |  |  |
| Число независимых пользователей | 1 |  |  |  |
| Манжета на плечо | C-M-2236-ST |  |  | C-ML-2242-ST |
| Габаритные размеры (Д×Ш), мм ±10% |  | (480×144) |  | (570×144) |
| Обхват плеча, мм |  | от 220 до 360 |  | от 220 до 420 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
Правила стирки чехла манжеты
Для удаления загрязнений рекомендуется ручная стирка с использованием жидкого нейтрального
моющего средства. Предварительно извлеките пневмокамеру через специальное технологическое
отверстие в чехле манжеты. Температура воды не должна превышать 30°С. После стирки чехол манжеты
нужно хорошо прополоскать в теплой воде, завернуть в полотенце, слегка отжать и просушить в
прохладном месте на сухом полотенце, избегая нагревательных приборов.
 Не используйте при стирке отбеливатели, химически активные добавки, кондиционер
для белья.
 Запрещается машинная стирка и сушка.
 Запрещается гладить чехол.
 Запрещено надевать мокрый чехол для манжеты на пневмокамеру и проводить измерения
артериального давления.
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Страница 9 из 14
| Масса, г ±10% |  | 105 |  | 109 |  |
| Воздушная трубка, длина, мм ±10% |  | 700 |  |  |  |
| Воздушная трубка: диаметр, мм ±10% |  | 7 |  |  |  |
| Кабель питания, длина, м ±10% |  | 1 |  |
| Кабель питания, разъемы |  | к прибору: USB Type-C, |  |
|  |  | к сетевому адаптеру: USB Type-A |  |
| EN ISO 14971 | Управление рисками во отношении медицинских изделий |
| ISO 15223-1 | Символы для использования в информации, предоставляемой производителем ― Часть 1: Общие требования |
| ISO 20417 | Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий |
| ISO 780 | Графические символы для упаковки для транспортировки и хранения |
| EN 60601-1/ -1-2 / 1-6 / -1-11 | Требования к электробезопасности и эксплуатационной пригодности медицинских изделий |
| EN ISO 10993-1/ -5 / -10/ -23 | Биологическая безопасность медицинских изделий |
| EN ISO 14155 | Клинические исследования медицинских изделий, надлежащие клинические практики |
| EN 62304 | Программное обеспечение медицинских изделий |
| EN МЭК 80601-2/ 2-30 | Неинвазивные сфигмоманометры. Требования к безопасности и основным эксплуатационным характеристикам и клиническим исследованиям. |
| EN 62366-1 | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности |
| EN 62479:2010 | Оценка соответствия электронного и электрического оборудования с низким энергопотреблением базовым ограничениям, связанным с воздействием на человека электромагнитных полей (от 10 МГц до 300 ГГц) |
| MEDDEV.2.7.1 Ред. 4 (ЕС) 2017/745 | Европейский регламент ЕС в отношении медицинских изделий |
| ISO 13485 | Системы менеджмента качества в производстве медицинских изделий. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
В случае необходимости ремонта прибора или замены комплектующих необходимо обратиться в
сервисный центр уполномоченного представителя производителя в РФ. Компания АО «Альфа-
Медика» берет на себя обязательства по бесплатному сервисному обслуживанию приборов торговой
марки B.Well в течение 10 лет.
Тонометр по истечении максимального срока службы, а также в случае, когда восстановление и ремонт
становятся нерентабельными, подлежит утилизации в соответствии с действующими на текущий период
правилами и требованиями. Для уточнения правил утилизации изделия Вы можете обратиться в
сервисный центр. Использование отдельных каналов утилизации электронного и электрического
оборудования гарантирует экологически безвредную утилизацию и переработку и сокращает
возможность возникновения рисков для окружающей среды и здоровья.
Использованные батарейки должны быть утилизированы в имеющихся пунктах приема, в соответствии
с действующим законодательством.
11. СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ И ПРИМЕНЫМЫХ СТАНДАРТАХ
Поверка приборов осуществляется по документу «Рекомендации по метрологии Р 1323565.2.001-2018
Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки». Интервал между поверками составляет 2 года.
Сведения о первичной поверке Вы можете найти на сайте www.bwell-swiss.ru в разделе «Поддержка», а
также в реестре Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений по ссылке
https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/results.
Применимые стандарты
Страница 10 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
12. МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Дата производства прибора зашифрована в серийном номере в формате SN WWYYXXXXX.
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY),
XXXXX ― порядковый номер в партии.
Дата производства адаптера зашифрована в формате LOT: WWYY
Первые две цифры обозначают неделю производства (WW), следующие две цифры ― год (YY).
Расшифровка символов
Рабочая часть типа ВF
Степень защиты от поражения электрическим током
Класс II
Производитель
Серийный номер
Модель
Обратитесь к Руководству по эксплуатации
IP21 Класс защиты от воды и пыли
Знак утверждения типа средств измерений
Запрещено утилизировать с бытовыми отходами
Логотип производителя
Расположите манжету на 2 см выше локтевого сгиба.
Воздушная трубка должна располагаться над локтевой ямкой
и вдоль руки по направлению к ладони, параллельно символу
артерии (artery).
Манжета, надетая на руку, должна располагаться на уровне
сердца.
Изделие произведено под контролем компании B.Well Swiss
AG
Манжеты предназначены для взрослых пациентов.
Манжета подходит для плеча с обхватом 22-36 / 22-42 см (в
зависимости от комплектации)
Манжета не содержит латекс
Чехол от манжеты разрешено стирать. Температура стирки
не более 30 °С
Страница 11 из 14
| Руководство и декларация изготовителя – Электромагнитная эмиссия |  |  |
| Следует обеспечить использование прибора в электромагнитной обстановке, описанной ниже |  |  |
| Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | Электромагнитная обстановка – указания |
| Радиопомехи CISPR 11 | Группа 1 | Прибор использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиопомех является крайне низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
Знак маркировки СЕ
Постоянный ток
Переменный ток
Только для использования внутри помещений
Номер партии
Диапазон температуры применения прибора
Диапазон температуры хранения прибора
Идентификационный 13-значный штрих-код, расшифровка:
А: 2-значный код страны производителя (Швейцария)
Б: 7-значный код производителя (B.Well Swiss AG)
В: 4-значный код продукта (№ товарной позиции по каталогу)
14. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель гарантирует качество тонометра, а также его соответствие требованиям технической
документации при условии соблюдения правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации,
установленных производителем в эксплуатационной документации.
Срок службы тонометра ― 10 лет.
На прибор распространяется гарантия в течение 5 лет (60 месяцев) с даты приобретения прибора
(Гарантийный срок эксплуатации тонометра)
Гарантийный срок на сетевой адаптер ― 6 месяцев.
Гарантийный срок на манжету ― 1 год (12 месяцев).
При обнаружении производственных дефектов в течение гарантийного срока неисправное изделие
подлежит ремонту или, если ремонт невозможен, замене на новое.
Гарантия не распространяется на чехол для хранения, батарейки.
Гарантия не применима при повреждениях, связанных с неправильным использованием.
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном пункте или по телефону Службы заботы B.Well
8-800-200-33-22 бесплатно по России.
Адреса сервисных центров в Вашем городе Вы можете узнать по телефону бесплатной Службы заботы:
8 800 200-33-22 или на сайте компании АО «Альфа-Медика»: www.bwell-swiss.ru
15. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Страница 12 из 14
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
Прибор пригоден для использования в любых местах
Радиопомехи размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно
Класс B
CISPR 11 подключенные к распределительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Эмиссия гармонических составляющих по МЭК 61000-3-2 – не применимо
Колебания напряжения / фликкерный шум по МЭК 61000-3-3 – не применимо
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Испытания на Испытательный уровень по
Уровень соответствия
помехоустойчивость МЭК 60601
±8 кВ контакт
Электростатический разряд ±8 кВ контакт±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ±15 кВ воздух
воздух
Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 – не применимо
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 – не применимо
Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях
электропитания по МЭК 61000-4-11 – не применимо
Магнитное поле промышленной
30 А/м, 50/60 Гц 30 А/м, 50/60 Гц
частоты по МЭК 61000-4-8
Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 -
не применимо
Радиочастотное 10 В/м 10 В/м
электромагнитное поле по МЭК 80 МГц – 2,7 ГГц 80 МГц – 2,7 ГГц
61000-4-3 80 % AM при 1 кГц 80 % AM при 1 кГц
ПРИМЕЧАНИЕ: UT представляет собой напряжение сети переменного тока до применения тестового
уровня
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к беспроводному устройству радиочастотной связи
Тестовый
уровень Уровень
Тестовая Диапазон Максимальная Расстояние
Обслуживание Модуляция МЭК соответствия
частота (МГц) частот (МГц) мощность (Вт) (м)
60601-1-2 (В/м)
(В/м)
Импульсная
385 380-390 TETRA 400 1,8 0,3 27 27
модуляция 18 Гц
FM отклонение ±5 кГц
GMRS 460, FRS
450 430-470 синусоидальный 2 0,3 28 28
460
сигнал1 кГц
710
Диапазон частот Импульсная
745 704-787 0,2 0,3 9 9
LTE 13, 17 модуляция 217 Гц
780
810 GSM 800/900,
870 TETRA 800,
Импульсная
800-960 DEN 820, CDMA 2 0,3 28 28
модуляция 18 Гц
930 850, Диапазон
частот LTE 5
1720 GSM 1800; CDMA
1845 1900; GSM 1900;
Импульсная
1700- 1990 DECT; Диапазон 2 0,3 28 28
модуляция 217 Гц
1970 частот LTE 1, 3, 4,
25; UMTS
Bluetooth, WLAN,
802,11 b/g/n, RFID Импульсная
2450 2400- 2570 2 0,3 28 28
2450, Диапазон модуляция 217 Гц
частот LTE 7
5240
5100- Импульсная
5500 WLAN 802,11 a/n 0,2 0,3 9 9
5800 модуляция 217 Гц
5785
Руководство и декларация изготовителя – Помехоустойчивость
Характеристики устойчивости корпуса к радиопомехам, вызванным радиочастотными полями от
устройств, используемых в непосредственной близости
Страница 13 из 14
| Тестовая частота | Модуляция | Тестовый уровень МЭК 60601-1-2 (А/м) | Уровень соответствия (А/м) |
| 30 кГц | CW | 8 | 8 |
| 134,2 кГц | Импульсная модуляция 2,1 кГц | 65 | 65 |
| 13,56 кГц | Импульсная модуляция 50 кГц | 7,5 | 7,5 |
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса PRO-26
Использование прибора с комплектующими, не одобренными производителем, может негативно
повлиять на работу прибора, изменить его электромагнитную совместимость и привести к сбою в
алгоритме работы прибора.
Портативное радиочастотное оборудование связи (антенные кабели и внешние антенны), а также
беспроводные устройства (блок беспроводной локальной сети) и генераторы электромагнитного
излучения (микроволновая печь) следует использовать на расстоянии не ближе 30 см от любой
части тонометра, включая кабели.
При возникновении электромагнитных помех, влияющих на погрешность и воспроизводимость
результатов измерений, прекратите использование прибора.
Производитель: B.Well Swiss AG (Би. Велл Cвисс АГ)
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария)
Место производства: Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Room 301&4-5F, Block A, Building A, Jingfa Intelligent Manufacturing Park, Xiaweiyuan, Gushu
Community, Xixiang Street, Bao'an District, 518126 Shenzhen, P.R. China / КНР.
Официальный импортер, уполномоченная производителем организация, принимающая претензии: АО
«Альфа-Медика», 125493, г. Москва, ул. Авангардная, 3, пом. I, эт. 4, офис 2402.
Центральная сервисная служба B.Well в России:
ООО «Альфа-Сервис»
Адрес: г. Москва, ул. Бехтерева д. 27
Страница 14 из 14
Гарантийный талон, поставляемый с моделями А-15, А-17
Гарантийный талон
Гарантийные обязательства
(заполняется торговым предприятием) Изготовитель обеспечивает гарантийное* обслуживание в течение нижеуказанного
срока, исчисляемого с даты приобретения прибора.
Приборы Гарантийный срок
Тонометры электронные 2 года
Модель / Model: Тонометры механические 2 года
Ингаляторы 2 года
СерИйНый НоМер / SN:
Термометры 2 года
Стетоскопы 1 год
Пульсоксиметры 1 год
Назальные аспираторы 1 год
ДаТа продажИ: Ирригаторы 1 год
Зубные щетки 2 года
« » 20 г. Манжеты 1 год
Сетевые адаптеры 6 месяцев
При обнаружении производственного дефекта в течение гарантийного срока
неисправный прибор будет отремонтирован, а в случае невозможности ремонта
заменен бесплатно.
Гарантийные обязательства действительны только при полностью заполненном
ПодпИСь продаВца: гарантийном талоне и наличии печати торгового предприятия или печати центра
технического обслуживания.
Гарантийное обслуживание не производится:
при наличии на корпусе прибора (включая дисплей) следов механического
воздействия, вмятин, трещин, сколов и т.п., следов вскрытия корпуса, следов
попыток ремонта вне авторизованного центра технического обслуживания;
ПечаТь фИрМы-продаВца при проникновении жидкости, пыли, насекомых, других посторонних предметов
внутрь корпуса прибора;
в случае воздействия на прибор агрессивных сред, а также нарушения правил
хранения, транспортировки и технической эксплуатации прибора;
В случае подключения к электросети через сетевые адаптеры, не
рекомендованные компанией B.Well;
В случае использования некачественных, выработавших свой ресурс
Изделие во всех режимах проверялось комплектующих (элементов питания, манжет и т.д.).
В присутствии покупателя:
* Гарантийное сервисное обслуживание - полностью бесплатное устранение недостатков (дефектов)
изделия, возникших по вине производителя.
ПодпИСь поКупаТеля:
Гарантийный талон Гарантийный талон
Гарантия не распространяется на комплектующие и расходные детали, подверженные Выписка из «Закона Российской
износу (распылители, маски, мундштуки, воздушные шланги, фильтры, насадки, Федерации о защите прав потребителя
переходники и т. д.), а также элементы питания, сумочки и упаковку прибора.
Гарантийный срок на манжеты составляет 1 год, на сетевой адаптер — 6 месяцев, на СТаТья 25. ПраВо поТребИТеля на обМеН ТоВара Надлежащего КачесТВа.
нагнетатель для полуавтоматических тонометров — 6 месяцев, на нагнетатель для «ПоТребИТель ИМееТ право на обМеН И ВозВраТ НепродоВольсТВеННого ТоВара Надлежащего
механических тонометров и клапан выпуска воздуха — 1 год, на стетоскопы в составе КачесТВа В ТечеНИе чеТырНадцаТИ дНей, не счИТая дНя его поКупКИ»
тонометров механических — 1 год.
Постановление Правительства РФ от 31.12.2020
Все приборы компании B.Well сертифицированы и зарегистрированы на территории
РФ в соответствии с действующим законодательством. № 2463 (далее — Постановление)
Срок службы для тонометров, ингаляторов, термометров, стетоскопов, аспираторов
установлен не менее 10 лет, для пульсоксиметров, ирригаторов — 5 лет, Постановлением утвержден перечень непродовольственных товаров надлежащего
для манжет — 3 года, для зубных щеток — 2 года. качества, не подлежащих обмену (далее – Перечень). В Перечень входят товары для
профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (медицинские изделия) и т.д.
Возврат товаров надлежащего качества, входящих в Перечень, не допускается, за
исключением случаев, указанных в Постановлении.
Адреса сервисно-консультационных пунктов
На ТеррИТорИИ РоссИйсКой ФедерацИИ более 70 серВИСНо-КоНСульТацИоННых пуНКТоВ Модель:
обслужИВаюТ продуКцИю производителя B.Well Swiss AG.
ПолНый спИСоК уКазаН на офИцИальНоМ СайТе бреНда www.bwell-swiss.ru в разделе Серийный номер:
«ПоддержКа» — «СерВИСНые цеНТры».
Дата обращения: « » 20 г.
Москва КрасНОдар Самара
Характер неисправности:
ООО «Альфа-СерВИС», АО «Альфа-МедИКа», АО «Альфа-МедИКа»,
ул. БехТереВа, 27 ул. Я. Полуяна, 60, ул. ЧереМшаНСКая,
офИС 27 93а, офИС 10
Выполненные работы:
СаНКТ- НоВОСИбИрсК ХабароВСК
ПеТербург А
ул
О
. О
«А
р
л
д
ь
ж
ф
оН
а
И
-М
КИ
е
д
д
з
И
е
К
,
а
4
»
0
,
, у
А
л
О
. П
«А
ро
л
М
ьф
ы
а
ш
-
л
М
е
е
Н
д
Н
И
а
К
я
а
,
»
2
,
1,
АО «Альфа-МедИКа», 3 эТаж, офИС 3527 офИС 3
НабережНая Печать сервисно-консультационного пункта: Подпись мастера:
ОбВодНого КаНала, ЧелябИНСК (заполняется сервисно-консультационным пунктом)
92, офИС Ф25
АО «Альфа-МедИКа»,
ул. ГорьКого, 63 Модель:
СерИйНый НоМер:
ДаТа обращеНИя: « » 20 г.
Характер неисправности:
Выполненные работы:
Печать сервисно-консультационного пункта: Подпись мастера:
(заполняется сервисно-консультационным пунктом)
Гарантийный талон, поставляемый с
моделями PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26
Разработка, проверка и контроль производства продукта осуществляются
B.Well Swiss AG, Швейцария. Применяемая система контроля Swiss
гарантирует высокое качество, долговечность и безопасность всего
семейства продуктов компании B.Well.
Гарантийный талон B.Well
(заполняется торговым предприятием) с забоТой о КаждоМ
Гарантийный ТАЛОН B.Well
Гарантийные обязательства
Изготовитель обеспечивает гарантийное* и бесплатное сервисное обслуживание** (БСО) в
Модель / Model: течение нижеуказанного срока, исчисляемого с даты приобретения прибора.
Приборы Гарантийный БСО
СерИйНый НоМер / SN:
срок
Тонометры электронные 5 лет 10 лет
Тонометры механические 5 лет 10 лет
Ингаляторы 5 лет 10 лет
ДаТа продажИ: Термометры 2 года 10 лет
Стетоскопы 1 год 5 лет
« » 20 г. Пульсоксиметры 1 год 5 лет
Назальные аспираторы 1 год 5 лет
Ирригаторы WI-911, WI-912, TH-912, TH-917, MED-900 1 год —
Ирригаторы WI-922, WI-933, PRO-901, PRO-911, 2 года —
PRO-913, МЕD-915
Зубные щетки 2 года —
Манжеты 1 год —
ПодпИСь продаВца:
Сетевые адаптеры 6 месяцев —
При обнаружении производственного дефекта в течение гарантийного срока
неисправный прибор будет отремонтирован, а в случае невозможности ремонта заменен
бесплатно.
Гарантийные обязательства действительны только при полностью заполненном
ПечаТь фИрМы-продаВца
гарантийном талоне и наличии печати торгового предприятия или печати центра
технического обслуживания.
Гарантийное обслуживание не производится:
при наличии на корпусе прибора (включая дисплей) следов механического
воздействия, вмятин, трещин, сколов и т.п., следов вскрытия корпуса, следов попыток
ремонта вне авторизованного центра технического обслуживания;
при проникновении жидкости, пыли, насекомых, других посторонних предметов внутрь
корпуса прибора;
Изделие во всех режимах проверялось в случае воздействия на прибор агрессивных сред, а также нарушения правил
В присутствии покупателя: хранения, транспортировки и технической эксплуатации прибора;
В случае подключения к электросети через сетевые адаптеры, не рекомендованные
компанией B.Well;
ПодпИСь поКупаТеля: В
(э
с
л
л
е
у
м
ч
е
а
н
е
т
и
о
с
в
п
п
о
и
л
т
ь
а
з
н
о
и
в
я
а
,
н
м
ия
а н
н
ж
е
е
к
т
а ч
и
е
т
с
.
т
д
в
.
е
).
н ных, выработавших свой ресурс комплектующих
* Гарантийное сервисное обслуживание - полностью бесплатное устранение недостатков (дефектов)
изделия, возникших по вине производителя.
** Бесплатное сервисное обслуживание – проведение диагностики и работы по устранению недостатков
(дефектов) изделия, возникших после окончания гарантийного срока эксплуатации прибора и по вине
производителя.
Стоимость необходимых запчастей и комплектующих оплачивается потребителем.
Гарантийный талон B.Well Гарантийный талон B.Well
Гарантия не распространяется на комплектующие и расходные детали, подверженные Выписка из «Закона Российской
износу (распылители, маски, мундштуки, воздушные шланги, фильтры, насадки, Федерации о защите прав потребителя»
переходники и т. д.), а также элементы питания, сумочки и упаковку прибора.
Гарантийный срок на манжеты составляет 1 год, на сетевой адаптер — 6 месяцев, на СТаТья 25. ПраВо поТребИТеля на обМеН ТоВара Надлежащего КачесТВа.
нагнетатель для полуавтоматических тонометров — 6 месяцев, на нагнетатель для «ПоТребИТель ИМееТ право на обМеН И ВозВраТ НепродоВольсТВеННого ТоВара Надлежащего
механических тонометров и клапан выпуска воздуха — 1 год, на стетоскопы в составе КачесТВа В ТечеНИе чеТырНадцаТИ дНей, не счИТая дНя его поКупКИ»
тонометров механических — 1 год.
Постановление Правительства РФ от
Все приборы компании B.Well сертифицированы и зарегистрированы на территории
РФ в соответствии с действующим законодательством. 31.12.2020 № 2463 (далее — Постановление)
Срок службы для тонометров, ингаляторов, термометров, стетоскопов, аспираторов
установлен не менее 10 лет, для пульсоксиметров, ирригаторов — 5 лет, Постановлением утвержден перечень непродовольственных товаров надлежащего
для манжет — 3 года, для зубных щеток — 2 года. качества, не подлежащих обмену (далее – Перечень). В Перечень входят товары для
профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (медицинские изделия) и т.д.
Возврат товаров надлежащего качества, входящих в Перечень, не допускается, за
исключением случаев, указанных в Постановлении.
Адреса серВИСНО-КОНСульТацИОННЫХ пуНКТОВ
На ТеррИТорИИ РоссИйсКой ФедерацИИ более 70 серВИСНо-КоНСульТацИоННых пуНКТоВ Модель:
обслужИВаюТ продуКцИю бреНда B.Well.
ПолНый спИСоК уКазаН на офИцИальНоМ СайТе бреНда www.bwell-swiss.ru В разделе Серийный номер:
«ПоддержКа» — «СерВИСНые цеНТры».
Дата обращения: « » 20 г.
МосКВа КрасНОдар Самара
Характер неисправности:
ООО «Альфа-СерВИС», АО «Альфа-МедИКа», АО «Альфа-МедИКа»,
ул. БехТереВа, 27 ул. Я. Полуяна, 60, ул. ЧереМшаНСКая,
офИС 27 93а, офИС 10
Выполненные работы:
СаНКТ- НоВОСИбИрсК ХабароВСК
ПеТербург А
ул
О
. О
«А
р
л
д
ь
ж
ф
оН
а
И
-М
КИ
е
д
д
з
И
е
К
,
а
4
»
0
,
, у
А
л
О
. П
«А
ро
л
М
ьф
ы
а
ш
-
л
М
е
е
Н
д
Н
И
а
К
я
а
,
»
2
,
1,
АО «Альфа-МедИКа», 3 эТаж, офИС 3527 офИС 3
НабережНая
9 О 2 б , В о о ф дН И о С г Ф о 2 К 5 а Нала, ЧелябИНСК Печать сервисно-консультационного пункта: Подпись мастера:
АО «Альфа-МедИКа», (заполняется сервисно-консультационным пунктом)
ул. ГорьКого, 63
Модель:
СерИйНый НоМер:
ДаТа обращеНИя: « » 20 г.
Характер неисправности:
Служба забоТЫ B.Well
Выполненные работы:
8 800 200 33 22 • бесплаТНо по РоссИИ
ОфИцИальНый ИМпорТер, уполНоМочеННая проИзВодИТелеМ оргаНИзацИя, прИНИМающая
преТеНзИИ: АО «Альфа-МедИКа», 125493, РФ, г. МосКВа, ул. АВаНгардНая, 3, офИС 2402 •
www.bwell-swiss.ru
Печать сервисно-консультационного пункта: Подпись мастера:
(заполняется сервисно-консультационным пунктом)
АО «Альфа-Медика»
125493, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
ИНН/КПП 7726235982/774301001, ОГРН 1027700167868
р/с 40702810000000004768 в АО «Альфа-Банк» г. Москва
к/с 30101810200000000593, БИК 044525593
Телефон: +7(495) 645-86-99, сайт: www.bwell-swiss.ru
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АО «Альфа-Медика»
________________ Козлов П.В.
16 июня 2026 г.
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса,
модели A-15, A-17, PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26»
1
Фото 1-6. Электронный блок A-15
36
37
Манжета артикул C-M-2236-ST-PL. Прилегающая к руке сторона.
38
Манжета артикул C-ML-2242-ST-PL. Прилегающая к руке сторона.
39
Манжета артикул C-M-2236-ST. Прилегающая к руке сторона.
40
Манжета артикул C-ML-2242-ST. Прилегающая к руке сторона.
41
Манжета артикул C-M-2236-ST-PL. Сторона с застежкой-липучкой
42
Манжета артикул C-ML-2242-ST. Сторона с застежкой-липучкой
43
Манжета артикул C-ML-2242-ST
44
Элементы питания (батарейки) 1,5 В (тип ААА)
45
Элементы питания (батарейки) 1,5 В (тип ААА), размещенные в батарейном отсеке.
46
Сетевой адаптер, артикул AD-25
47
Сетевой адаптер, артикул AD-75
48
Кабель питания
49
Чехол для хранения (к моделям PRO-20, PRO-22, PRO-25, PRO-26)
50
Чехол для хранения (к моделям A-15, А-17)
51
Общий вид потребительской упаковки (на примере PRO-26)
52
Маркировка потребительской упаковки (на примере PRO-26)
53
Манжета в пакете с вложенной этикеткой (на примере артикула C-ML-2242-ST)
54
Маркировка транспортной упаковки (макет)