Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2401 от 10.02.2015 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ" (Россия)

Вид изделия: Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования

Назначение: Применяются для медицинских целей профессионально в условиях ЛПУ при однократном применении для забора проб или лечебных манипуляций.

В госконтрактах 44-ФЗ: 116 контрактов, медианная цена за единицу 4,73 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

"Утверждаю"
Директор
ь Савостинъ»
В.А.Губанов
' 20 "мая2026 г.
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: «Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная по ТУ
9398-012-44881728-2014» (далее по тексту - палочка-тампон).
В потребительской упаковке палочки-тампон могут быть штучным товаром (1 шт.), или в комплекте (3 шт., 5 шт., 10
шт., 20 шт., 25 шт., 50 шт., 100 шт., 150 шт., 200 шт., 300 шт., 500 шт. и 1000 шт.)
Сырьевой состав: изготавливаются из ваты медицинской 1) хлопковой глазной по ГОСТ 5556-81; 2) льно-хлопковой
по ТУ 9393-013-44881728-2011 (льняное волокно – 80%; хлопковое волокно- 20%); 3) вискозы по ГОСТ 10546-80, а
также палочек по ТУ 2293-01056170091-2011 «пластик», «дерево» по ТУ 9697-001-5420992-2017 или "полистирол" по
ТЗ 28.10.2020 г.
Основные параметры и характеристики: Палочки-тампон устойчивы к механическим и климатическим воздействиям.
Каждое изделие представляет собой цилиндр с гладкой поверхностью диаметром от 1,8 мм. до 3,5 мм. и длиной от
9510 мм. до 20010 мм. из пластика или дерева, на одной из сторон которого сделан ватный намот (из ваты глазной
или льно-хлопковой, либо вискозы), имеющий однотонную структуру и повышенные сорбционные свойства. Ватный
намот имеет длину от 15 мм. до 45 мм. и ширину от 5 мм. до 20 мм.
Область применения: применяются для медицинских целей профессионально в условиях ЛПУ при однократном
применении для забора проб или лечебных манипуляций.
Противопоказания к применению: не выявлены.
Побочные действия: побочные действия не обнаружены. С лекарственными средствами не взаимодействует.
Метод стерилизации: радиационный. В случае нарушения стерильной упаковки не использовать палочку-тампон при
возможном контакте с кровью, повреждёнными кожей или слизистыми оболочками организма пациента (возможно
однократное применение данной палочки-тампон при кратковременном контакте с неповреждёнными кожей или
слизистыми оболочками организма пациента).
Условия транспортирования и хранения: транспортирование и хранение палочек-тампон может осуществляться
всеми видами транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, установленными для каждого вида
транспорта. Хранение должно осуществляться в сухом, чистом, проветриваемом помещении при температуре не ниже
минус 5°С и относительной влажности воздуха не выше 80%. Не допускается хранение под непосредственным
воздействием солнечного света и вблизи отопительных приборов. Хранить в недоступном для детей месте.
Гарантийные обязательства: изготовитель гарантирует соответствие качества палочек-тампон требованиям ТУ 9398-
012-44881728-2014 при соблюдении условий эксплуатации (указаний по применению, транспортированию и хранению).
Гарантийный срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек - без рецепта врача.
Способ вскрытия - разорвите оболочку.
Сведения об утилизации: после использования палочек-тампон упаковку следует выбросить в урну. Использованные
стерильные палочки-тампон относятся к отходам Класса Б, в медицинских учреждениях утилизацию осуществлять в
соответствии с Сан ПиН 2.1.7.2790-10.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика" (ООО
«Емельянъ Савостинъ»).
При возникновении нежелательного события, информацию о данном инциденте необходимо сообщить ООО «Емельянъ
Савостинъ» (любым способом по усмотрению потребителя), используя следующие сведения о производителе -
юридический адрес: 391022, Рязанская область, м.о. Клепиковский, с. Екшур, ул. Красный Октябрь, д.2а; телефон/факс
(49142) 2-69-91, (49142) 2-43-40, E-mail: tdes@list.ru
Сведения о применяемых производителем стандартах: процесс производства, дистрибуции, контроля качества
палочек-тампон соответствует требованиям нормативных актов, регламентирующих выпуск и обращение товаров
медицинского назначения, а также межгосударственным и Российским национальным стандартам технической
безопасности (ГОСТ ISO 13485-2017; ГОСТ Р ISO 9001-2011; ГОСТ ISO 11607-1-2018; ГОСТ ISO 11137-1-2011; ГОСТ
Р 15.013-2016; ГОСТ Р 50444-92).
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского
назначения ТУ 9398-012-44881728-2014