Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15595 от 15.10.2021 · класс риска 2б

Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Прокальцитонин (PCT) ИВД, контрольный материал

Назначение: Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественной определении прокальцитонина иммунохемилюиинесцентным методам на анализаторах серии CL ддя диагностики in vitro.

В госконтрактах 44-ФЗ: 61 контракт, медианная цена за единицу 9 671 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

Дата yraeptmieHmi BHCTpyKioiH no применению: 04.03.2021 г.
1 Нанмаомаие нащеджя
Матар—д коптрваьный для шиггродв качества колнчесгмшого
Meiaeer of Technical определенна нрмшдыштоннва (РСТ Ceatrol / РСТ) ■ клганчеемм о(Ц»азцс
Shenzhen Mindny BkbMedical яммунохемнлюмнясспевтаьш методом на аваанзбтсциис серая CL дая
днягвоетакя fa тВго, в авряаггвх всаоляеиня:
1. Метернал кшпродьный РСТ Cootrol (L), 3 флахша по 2,0 мл, в составе;
04.03^021
- Мат^ал юнтродьный РСТ СоптЯ (L) - 3 флакона по 2,0 мл.;
•Табдвцв результатов доя свстемы CL кокпашш Mindray для мат^наяа
кошрольвого РСТ Control (L)- 1 птт.;
- Инструкци 00 примогению -1 пгг.;
2. Мат^жал контрольный РСТ Cmtrol (L), б флаконов по 2,0 мл, в составе:
Instructions for use - Матернав контрольный РСТ Control (L) - б флаконов по 2,0 мя.;
•Таблица результате» для снегеш CL конпаннн Mindray для иатертада
контрольного РСТ Control (L) — 1 шт.;
Control material for quali^ control of quantitative determinatioD of
- Инструкцвя по применению -1 шт.;
Procalcitonin (PCI Control / PCT) by chemiluminescence immunoassay in a 3. Матерная контрольный РСТ Control (Н), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
clinical sample on CL>series analyzers for in vitro diagn'ostic use - Матовая контрольный РСТ Control (Н) - 3 флакона по 2,0 мд.;
• Таблица результатов для системы CL компании МпиЬау для материала
контрольного РСТ Control (Н) - 1 пгг.;
- Инструкош! по приишекню - 1 цгт.;
Инструкция no примененню 4. Материал контрольный РСТ Control (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
• Материал контрольный РСТ C(»trol (Н) - б флакшов по 2,0 мл.;
-Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала
Материал контрольный для контроля качества колнчественвого контрольного РСТ Control (Н) - 1 пгт.;
определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце - Инструкция по применению - 1 шт.
иммунохемилюминесцентяым методом на анализаторах серии CL для
диагностики in vitro Со1фВШ%пное нянмснованае изделия: РСТ Control.
Исполнение изделия Артикул
Шэньчжэнь Майндрэй Био>Медикал Электронике Ко., Лтд.
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), Китай Материал контрольный РСТ Control (L), 3 флакона по 2,0 мл PCTL3H
Материал контрольный РСТ Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл PCTL312
Матерная контрольный РСТ Control (Н). 3 флакова по 2,0 мл рсгази
Материал контрольный РСТ Control (Н), 6 флаконов по 2,0 ил РСГН312
Версия2
Примечание - Далее сокрап^еяно наименование изделия - мат^жал
контрольный, изделие, материал контрольный РСТ Control.
2. Назявченнс изделия
Mindray Building, Kegi 12th Road South, Hi-lech Iixbutrial Paric, Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для
Nanshan, S180S7Shendien, Рмрк’а Republic of СЫпа.
использования при количественной определении 1фокальцитокива
Тея. +86 755 26582888.
факс;+86 755 26582680 имкунохемилюиинесцентным методам на анализаторах с^жи CL ддя диагностики in
htq>:// WWW jnindrqr.oom viUo.
Область применении
Клиническая лабораторная диагностика.
Противопоказанвя Безводный ацетат натрия 0,340% 127-09-3
Не применимо для данного МИ. Проклиы 300 (РгосИп 300) 0.050% 96118-966
Возможные побочные действия ври непользованвн мсашганского наделив БНД-10 (5*^юм-5-нитро> 1,3-диоксаи) 0,020% 30007-47-7
Не применимо для данного МИ. Дистиллированная вода 97,589% /
Требоввнвя к оое]рет«фу (пользователю) Примечания:
Медицинское изделие 1феднаэначено для профессионального применения и 1. Ко1шеятрацин кшлюнентов состава для изделия являются
может исяюдьэоваться только квалифицированным персоналом в области клинической лотоспошфичвьши.
лабораторной диагностики (медицинским лабораторньш техником или врачом 2. Изделие содержит в своём составе материалы животного происхождения.
клинической лабораторной диагностики). Материалы животного происхождения получены от животных, прошедших
3. Описание нзделнв надлежащий ветеринарный кошрояь.
Материал контрольный РСТ Control (Н) (выссжий уровень) и материал
контрольный РСТ Control (L) (низкий уровень) представляет собой прозрачную 6. Предупрехдевня я меры преаосторожяостн
бесцветную жидкость без осадка, взвешенных частиц в хлопьев, находящуюся во 1. Товьхо ДО! диагностики in vitro.
флаконах и герметично закрытых пояилропноеновыми |^№Ш1камн. Конце1пра1Щя 2. Щюфессновадьные сш рудники должны быть обучены щ>именжть все
аналита (прокаяьцнтошша) изделия зависит от пцггии и находится на уровне необходимые м ^ првдосп^ожаостн щж обращении с яабсраторнымв реактяввми.
нормальных значений для материала кошрольного низкого (L) уровня и на урсжве 3. Значение контрольного материала, специфично для каждой партии.
патологических значений для материала кошрольного высокого (Н) уровня. В каждую 4. Контроль качества следует проводить после каждой калибровки, не реже
упаковку изделия вложена инструкция по применению и таблица результатов для одного раза в сутки, параллельно при анализе проб пациентов, при смене партии
системы CL компании Mindray, в которой указан диапазон концентраций аналита и реагента.
контрольные значения, на внутренней части потребительской упаковки нздеим 5. Щя наличии приэнаюв загрязневня микросфганизмами нля излишней
находится стикер со штрихкодом, в котором зашифрована информация о номере мутности изделия флакон следует утидиэировать.
партии, сроке годности и контрольных значениях. 6. Диапазон концентраций контрольного материала приводятся только для
4. Принцип действия справки. Каждая лаборатория может определить собственные внутрстшие прооеду1Ж1
Контрольный материал в своём составе со;юржит заданные концентрации контроля качества н установить собственное контрольное значение и диапазон.
прокальцитонина. При определении концентрации тфшсалыштонина, кошролытый 7. По окончанию работы с изделием тщательно промойте все места контаита.
материал анализируется таким же способом, как я образцы, полученные от пациентов. При работе с изделием не ешьте, не пейте, не курите и не наносите юсмепоу.
Концентрация прокальцитонина определяются иммунохемилюминесцентяьш методом Используйте изделие в хорошо проветриваемом пмгещенин. Загрязненную сдежду
по принципу сэндвич-метода. Значения аналитов, полученные при тестировании компонентами изделия сразу снимайте.
контрольного материала должны находиться в диапазоне концентраций, указанном в 8. Обращаться с изделием как с материалом, предегавляюшим потенциальную
таблице результатов для системы CL компании Mindray. биологичес1^по опасность.
5. Компоненты состава язделвя Меры индивидуальной защиты
Компоненты состава материала контрольн<»ч) РСТ Control (L) и мат^иала Для предот^шеяия контакта с кожей следует надевать
Зашита кожи
контрольного РСТ Control (Н) приведены в таблице S.2 и таблице S.3. непроницаемые перчатки из нитрила или из аналогичного материала.
Таблица 5.2 Компоненты состава Marq)Hana контрольного РСТ Control (L) Чтобы не щятуствть попадания а глаза, следует носить эащкпше очки
Зашятаглаэ
Состав Юявеятрвдня CASia или специальные очки для защиты от химического воэд^кстян.
Проканьцигокин (рекомбинантный) 0,000054 / В обычных условиях использоаамие данного вещества не требует
Альбумин, фрекциа V из бычьей сыворотки 2,00000% 146317-23-9 зашиты органов дыхания. Если возникнет чрезмерное воздействие н
Безводный ацетат натрия 0,34000% I274W-3 Защита органфв вентиляция окажсггся недостаточной для поддержания допустимой
Проклин 300 (РгосИп 300) 0,05000% 96118-964 дыханяя концентрацин частиц, находящихся в воздухе, квалифнинровонный
специалист должен оценить ситуацию, чтобы шфвделить, нужны ли
БНД-10 (5-брш1-5-нктро-1,3-дкоксан) 0,02000% 30007-47-7
средства защиты органов дыхания.
Длсткшшроаакни вода 97,58995% /
Кмпроль
Не допускайте попадания издялия в канализационные трубы и
воэдейетаня яа
Таблица 5.3 Компоненты состава материала кошрольного РСТ Control (Н) водоемы.
Мфужаяицую сряду
Состав Конняпрацня CASIk
Прохальцитокин (рекомбинантный) 0,001% /
Альбумин, фракция V из бычьЫ! сыворотки 2,000% 146317-27-9
После истечения срока годности, изделие использовать запрешено.
7. Провсдсяше ясслсяомаяа
Изделие стабильно до н стечения срока годностш, указанного на этикетке, при
1. П^мд началом работы следует оюакоиитъса с руководством ао эксплуатации
хранении аевгарытого флакона в защищенной от света месте оря теаш^атуре 2~8^ в
используемого Анализатора, а также с нвструкцнямн изделий, используемых в работе.
холодильных камерах иди в холодильниках, обеспечиаающих регоамевгированный
2. Извлеките флакон из холодильника я ■мддгии'» его до достижения
температурный режим с ежедневной ране грацией теийературы. После вскрыш
коивапюй температу1ш (ве мевее 30 минут).
юделяе ста&шьво в течеяне 30 дней при температуре 2~й^.
3. Перемешайте ссяержнмое, осторожно переворачивал флакон ве мевее 10 раз
Изделиа, с иарушеннсм регпамеятнровв|шого режима,
перед нспользованнем. Избегайте образования пуэьфыюя.
применешло не подлежат.
4. Выберите кошроль качества в программном обеспечении анализатора и
Изделие может трансоортвроааться всеми вядвии крытого транспорта в
считайте опрнхнсод с упаковки контрольного Marqjeana.
соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорте
5. Установите параметры концентрации контрольного материала (если
при обеспечопт температуры трансп^пировання от 2 до 8 ^ в защищенном от света
контрольный материал настроен вручную).
6. Назначьте позицию контрольного материала в программном обеспеяеяшн месте.
анализатора. Изделия, транспорпфованные с нарушением теып^атурвого режима,
применению не подлежат.
7. Успаовкте правила контроля качестм в программном обеспечении
9. Необходямыс (во не предостявяяюяыс) мятеряялы для нроясаення
анализатора (без правил контрола качества вей равно можно программировать
аналяза
анашоировать контрольный материал, но при этом не будет пэнтрода за ошибками).
- Анализатор автоматический нммуяохеиияюминесиеятный для диагностики in
8. Добавьте требумаое количество контрольного матерваш в про&трку для проб
vitro серия CL с принадлежностями (номер регистрецвонного удосгов^кния РЗН
(необходимый обьвм дла проведения однено теста 25 ика без учСта мертвого объема
2020/10238 от 04.05.2020 г.);
пробирки) и установите пробирки в штативе. Убедитесь, что контрольные ыатернвлы
- Анализатор автоматический иммунохемнлюмннесцентмый CL-6000i для
установлены в назначенные позиции.
диагностики in vitro;
9. Установите штатив в блок подачи огтатнаов анализатсра-
• Кассета с реагентами для количественного опреде.тення прежальцитоннна
10. Запустите анализ в программном обеспечении анализатора
Результаты анализа (Procalcitooin (CL1A) / (РСТ)) нммунохеиидкжинесцентньш методом в клиническом
образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro;
В таблице результатов для системы CL компании Mindray представлены
• Набор каянбраторов для количеи венного определения проальпитовина (РСТ
контрольные значения и диапазон концентраций для моделей анализаторов серин CL.
Calibrators / РСТ) иммунохемилкшинесцентныи методом в клиническом образце на
Контрольное значение было получено с использованием анашгтической системы
анализаторах серин CL для диагностики in vitro.
Mindray, а диапазон вычислен как контрольное значение.± 3 среднеквадратичных
- раствор буферный прсшывочный (Wash Buffer) для автоматических
отююнений. Значение контрольных материалов специфичны для различных партий
изделия, поэтому перед их использованием проверяйте номер партии (лота) иммунохемнлюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro (HOMq>
регистрационного удосп»ерения РЗН 2020/10293 от 08.05.2020 г.);
контрольного материала.
- Раствгф субстратный (Substrate Solution) для автоматических
Контроль качества
иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro (номер
Контроль качества следует проводить после каждой калибровки, не реже одного
регистрационного удостоверения РЗН 2020/10296 от 08.05.2020 г.);
раза в сутки, параллельно при анализе проб пациентов, при смене партии реагеита.
- Общелабораторное оборудование.
Результат анализа контрольного материала должен находиться в гфеделах диапазона
• Дозирующие устройства.
хокцентраций, указанного в таблице результатт» для системы CL компании Mindray.
Примечание - Для более подробной информации касательно дшюлнительных
Если результаты анализа контрольного натертоиш выходгг за 1федеп указанного
необходимых материалов обращайтесь к соответствующим мкструкциям к
диапазона, следует проверить анализатор н реагеиты, шш1жмер, даты окончания срока
руководствам по экспдуаташш изделий, нспольэувшх в работе.
годности или условия хранения калибратт^в, реагентов в контрольных матерталов;
10. Метрологнческвя прослеживаемость
возможное загрязнение реагента; положение образца в аналиэатг^; настройки
Изделие предназначено для ■нутрнлабореторного шмпродя качества и
параметров программного обеспечения иди р^оту анализатора. При необходимости
поставляется с пределами прегогалагаемых приемлемых значений, когда каждый
повторить процедуру калибровки. Если результаты анализа котрольвого материала
интервал получен пугая межпвбораторного консенсуса в отношении одной эаданнеЯ
по-прежнему выходят за предел указанного диапазона, обратитесь за шпюашо к
методики выполнения измерений, а значения пределов метрологически не гфослежены,
производителю.
ГОСТ ISO 17511-2011 не применяется для данного типа изделия.
8. Условия храненш1 н эксплуатация, сгабш1ьность гэнтии.
11. Общие характернстикн жщели
транспортярояаияе
Общие характеристики приведены в таблице 11.1
Срок годаости - 18 месяцев.
Таблица 11.1 Общие характфиспая изделия Символ «Темпцжтурный диапазон»
Вариант нсноднеина амеянн .J - '
Харакгарнетяка Материал контрольный Матерная контрольный
Icanm.! Снмвоа «Конгрожь»
РСТ Control (L) РСТ Control (Ц)
Предстааляет собой прозрачную бесцветную Бйоаогичаекнй риск
Внешний ввд (S)
жидкость без взвешенных частиц и хлопьев
Ойъ1м фашсвяои, ид >2.0
Масса ковтрольвого
Маркировка потребительской упякоикн
MarqiHaju с флаконом, г, 4.7
На мaIЖIqювRy потребительской упаковки наклеен стикер, котх^шй coaqnKHT
не белее
следующую информацию:
Масса нустого флакона, г,
±5%
2,5 . Надпись «Информацию на стикере цчн1ать П]мортетной»;
pH 4>-5^ - Нанмоование изптюнтеяя;
Гериетнчвость флакона Гсрнвппво - Адрес изготовителя;
Ашатем ж мрусу гепаппа С Отршзатеаьво - Подвое и сокращенное наименование издавна;
АкткпаакВИЧ 1,2 Отрниатеаьяо > Сведения о варианте всполнекна издежня;
Поасрхноспый игтягея исруса • Состав изделия;
Бнобеэоиасвость OipHuareabHO
геаапгта В (HBaAg) - Надпись «Для профессионального применения»;
AimneiaiTP Отрицательно - Надпись «Только для диагностики in vitro»;
- Надпись «Код партии, срок годности, условия хранезшя и остальные
Габаротааа высота флакоиа,
47^*04 гра^ческие символы указаны на 01Я1Гнвальной ма{иафовке»;
мм
• Номер регнстрационного удостов^ения;
Габаритны! диаметр
I3,9M).IS
фнакооа, мм - Наименманне к адрес уполномоченного предстателя производителя;
- Номер P/N.
12. Упаковка н маркировка изделия А также следующие символы:
12.1 Упаковка изделия Символ Описание
Флаконы изделия вместе с таблицей результатов для системы CL компании
т Обратитесь к инструкции по применению
Mindray и инструкцией упакованы в потребительскую упаковку (из полипропилена) в
колияестве, определяемым комплектом поставки.
Для транспортировки производитель укладывает потребительские упаковки в А Осторожно! Обратитесь к нкструкюш по применению
термоконтейнеры вместе с хладоэлементами для обеспечения температуры
транспортирования от 2 до 8 ^ в количестве, определяемым доп»<^ы поставки. й1 Изготовитель
Контейнеры упаковываются в коробку из гофрированного купона.
12 J Маркировка изделия
Оригинальная потребительская маркировка содержит следующую информацию;
Маркнроикя флаконов содеряогг:
• Логотип изготовителя;
• сокращенное наименование изделия;
- Сокращвяное наименование изделия;
- Наименование Kounoueina изделия;
• штрихкод;
- информацию об уровне материала контрольного;
- инфщтмацяю об уровне материала контрольного;
- информацию о объеме флакона в ил (mL);
- HoMq) P/N;
- логотип изготовителя;
- Информацию о содержимом (contenu);
Снмаол Описавме
• информацию об объеме флаконов материалов контрольных в мл (mL);
Ti3fl Символ «Код парткк»
А также следующие символы:
Символ «Использовать до»
1 Символ Описание
Пто] Символ «Медншнкжое изделия для диагмостнкн in vitro 1 Ислодьзовстъ до
Шм Номер по каталогу
(Н)). примечание - надпись ваноснтся только для материала хоктродьаого РСТ controi Чтобы избежать возможного загрязнения окружающей ^юды. изделие с
(Н) (высокого уровня); истекшим сроком годности, отходы использованных реагентхш, а также в случае
• Штрихкод; видимых повреждений икдивндувльной упаковки, изделие должно утилизироваться в
А также следующие символы: соответствии с СанПиН 2.1.36S4-21 для отходов класса Б (эпндеммологическн опасные
Символ Описание отходы).
Использовать до 14. Соответствие стандартам Россвйской Фед^ацвв
ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские дм диагностики ин внтро.
Код nqmoi
Реагенты, наборы реагентов, тесг-систсмы, контрольные иате^жалы, питательные
(^кды. требования к изделнан и поддерживаюокй документации»;
Маркировка травепортве! упаковки иаделии
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 «Меднюшекне изделия для диагностики io vitro.
На транспортную упаковку ваклеен стикер, который содержит следующую
Инфс^няацих. предоставляемая изготовителем (и^жировка). Часть 1. Те{»01ны,
информашио:
опредедеши и общие треб(яаши»;
- полное и сокращенное наименование нздеяня;
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 «Медицинские изделия для диагностнян in vitro.
- сведения о варианте нсполнення изделия;
Иифсчмшшя, прцдоставляемая нзптшстеаем(наркировха). Часть 2. Реагшты дш
- инфс^шаши о массе нетто и брутто;
диагностики in vitro для профессионального примевенвя»;
- инф(ч»ацня о массе нетто потребитедьехой упаковки;
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оцшка функциональных характ^стнк ыедициашенх
• информацию о числе единиц потребительских упаковок в транспортной
изделий для диагностики in vitro»;
упаковке;
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Издеямя мслищшские. Символы, применяемые при
- информацию о гвба|яггкых размерах транспортной упаковки (длина, ширива;,
м^жнровании на медицинских ваклиах, этикетках я в сопроводительной
■ысота); •
документации. Часть 1. Основные тре6(»ання»;
• предупреждения н меры предостсуожноетн;_____________________
Символ Описание
People’s Republic of China
гост Р ИСО 23640-2013 «Изделвя мсднцвнспк лля двагаостяхн ia vitro.
Ооенкя стабндьяостя ретентоя для дяагвостихж in уйго». Место производства: Shenzhen Mindtay Bio-Medical Ekctronica
ГОСТ Р ЕН 13641-2010 «Устраяеюю иди снижение рясжа мнфшифованш, Co., Lad.. 1203 NebMC Avenee,
смзтяого с peareiTTuni для ди»гнос1яяя in vhrm»; Ouangmittg District, 518106 Shouhen,
ГОСТ ISO 14971-2011 нИддедш мешшинскве. Применение меиеджмежта риоа People’s Rept&lic of China
к иедишшскнм идаедиям»;
ГОСТ Р S13S2-2013 «Медишюскве шлелня дня двагыостмт ин мпро. Методы 18. Снжсок нсвояьзуааяой лжтературы
испытаний». HHS Publicatioa. Sih ed., Deconber 2009. Biosafety in Microbiological and
19. Комнясжт nocnmoi Biomedical Laboratories.
Изделие поставляется в сясдующих исполнавих:
1. Матяжая контрольный РСТ СоойЫ (LX 3 фпкгаш по 2,0 мл, в оостаяе;
- Материал кошрольный РСТ СмйгЫ (L) - 3 флакона по 2,0 мя.;
• Таблица результатов для системы CL компания Mlndray для матянши
контрольного РСТ Coattol(L)-I шт.;
- Инструкция по прнмеиеншо -1 птг.;
2. Материал контрольный РСТ Cootrol (LX 6 флаконов по 2,0 мл, а составе:
- Материал контрольный РСТ СмйпЯ (L) - б флаконов по,2,0 мд.;
• Таблица результатов для системы CL компании Mindray для иятериала
контрольного РСТ Cootrol (L) -1 шт.;
- Инструкция по применению -1 шт.;
3. Мат^иал контрольный РСТ Cootrol (НХ 3 флакона по 2,0 ип, в составе:
• Материал контрольный РСТ Control (Н) - 3 флакона по 2,0 ыл.;
-Таблица результатов для системы CL компании Mindray доя материала
контрольного РСТ Control (Н) - 1 шт.;
• Инструкция по п|жменению -1 ют.;
4. Материал контрольный РСТ CoaDol (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный РСТ Control (Н) - б флаконов по 2,0 мл.;
• Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала
контрольного РСТ Control (Н) - 1 ют.;
- Инструкция по применению - 1 ют.
16. Претеяэан по качеству
Адрес длв приема рекламаций:
Общество с ограниченной ответственностью «Кспшания кБиВи»
(ООО «Коряпаикя «БиВи»)
Л2фес; 12908S, г. Москва, Прошект Мира, дом 101, стр. 1,пом. 17.
Тел.: +7 (499)281-67-68.
Адрес электронной почты: info@beawire.com
17. Свсдешм о пропаодителс изделия
Г^хжэводитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мваикал
Электронике Ко., Лтд.
(Shendteo Mindray Bk>-Medkal Electrooks
Со., Ltd.), Китай
Адрес производителя: Miodr^ Buildine. Kqi 12tb Road South.
High-Tech Industrial Park, Nanshan, S180S7