Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генерад^ьш директор Ермаков В.Н. ^ 2011г. ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® (наименование изделия медицинского назначения) Инструкция по применению материалов расходных для тромбоэластографа TEG5000 Данная инструкция распространяется на материалы расходные для тромбоэластографа TEG5000: 1. Каолин для активации процесса свертывания крови 2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии 3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии 4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов 5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов 6. Тест на плавике и аспирин 7. Тест на аспирин 8. Тест на плавике 9. Тест на функциональный фибриноген 10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии Название изделия: Каолин для активации процесса свертывания крови. Состав и описание изделия: 25 пластиковых пробирок с напылением на внутренние стенки каолина. Каолин представляет собой реагент, содержащий каолин, стабилизаторы и смесь фосфолипидов. Область применения: Каолин позволяет сократить время проведения исследования путем активизации процесса свертывания крови Способ применения: - До начала выполнения тромбоэластограммы исходный материал (цитратная кровь) в объеме 1 мл помещается в пробирку с каолином, закрывается крышечкой и медленно переворачивается 5 раз. - Из каолиновой пробирки, набирается 340 мкл цитратной крови с каолином и капается в кювету тромбоэластографа, к находящимся уже там 20 мкл 0,2М кальция хлорида. - Стержень погружается в кювету и происходит перемешивание пробы. - Постановка тромбоэластограммы. - За расшифровкой тромбоэластограммы обратитесь к руководству пользователя на аппарат TEG 5000. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! г Название изделия: Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии Состав и описание изделия: одноразовые кюветы и стержни из органического пластика. 20 кювет и стержней в упаковке. Область применения; кюветы и стержни предназначены для постановки тромбоэластограммы на анализаторе тромбоэластограф TEG5000. Способ применения: Кювета устанавливается в кюветодержатель анализатора. Стержень крепится на направляющей колонке. Автоматической пипеткой (дозатором) набирается 340 мкл цитратной крови и впрыскивается в кювету. Если тест с нативной кровью - набирается 360 мкл нативной крови Стержень погружается в кювету и происходит перемешивание пробы. Постановка тромбоэластограммы. За расшифровкой тромбоэластограммы обратитесь к руководству пользователя на аппарат TEG 5000. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! Название изделия: Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии Состав и описание изделия: одноразовые кюветы и стержни из органического пластика с напылением изнутри 20 мкг гепариназы. 20 кювет и стержней в упаковке. Область применения: Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии предназначены для постановки тромбоэластограммы на анализаторе тромбоэластограф TEG5000 без эффекта гепарина. Способ применения: - Кювета устанавливается в кюветодержатель анализатора. - Стержень с напылением изнутри гепариназой (гепариназа - фермент, расщепляющий полисахариды из семейства гепаринов) крепится на направляющей колонке. - В кювету вносится проба с помощью дозатора, стержень погружается в ф кювету и происходит перемещивание пробы. - Постановка тромбоэластофаммы. - За расшифровкой тромбоэластограммы обратитесь к руководству пользователя на аппарат TEG 5000. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! Название изделия: Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов Состав и описание изделия: В каждой упаковке находится 12 пробирок с сухим реагентом, 12 пробирок с дистиллированной водой и СаСЬ 0.2М Представляет собой биологический материал, изготовленный из цитратной цельной крови животных, содержащей в том числе тромбоциты, плазму,стабилизаторы и буфер. Позволяет получать стандартизированные нормальные значения свертывания крови. Область применения: Контроль качества уровень 1 (норма) предназначен для оценки прецизионности результатов, получаемых на анализаторе тромбоэластограф TEG5000 Haemoscope согр., США. Способ применения: - Перед постановкой контроля необходимо в пробирку с сухим реагентом перелить воду из пробирки с Н2О, перемешать до полного растворения реагента и оставить на 5-10 мин. ^ - Далее, в программе TEG5000, в меню постановки пробы выбираем в 1 нижнем левом поле или Level I - После этого устанавливаем кювету и крышечку в анализатор, капаем в кювету контрольный хлорид кальция 20 мкл. - Добавляем из пробирки с растворенным реагентом 340 мкл. Раствора контроля качества. - Нажимаем кнопку «Запустить». - Результат будет готов в течение 15 минут. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. ^ Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! Название изделия: Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов Состав и описание изделия: В каждой упаковке находится 12 пробирок с сухим реагентом, 12 пробирок с дистиллированной водой и СаСЬ 0.2М Представляет собой биологический материал, изготовленный из цитратной цельной крови животных, содержащей в том числе тромбоциты, плазму, стабилизаторы и буфер. Позволяет получать стандартизированные ненормальные значения с признаками гипокоагуляции свертывания крови. Область применения: Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов для оценки прецизионности результатов, получаемых на анализаторе тромбоэластограф TEG5000 Haemoscope Corp., США. Способ применения: - Перед постановкой контроля необходимо в пробирку с сухим реагентом перелить воду из пробирки с Н2О, перемешать до полного растворения реагента и оставить на 5-10 мин. - Далее, в программе TEG5000, в меню постановки пробы выбираем в нижнем левом поле или Level II - После этого устанавливаем кювету и крышечку в анализатор, капаем в кювету контрольный хлорид кальция 20 мкл. - Добавляем из пробирки с растворенным реагентом 340 мкл. Раствора контроля качества. - Нажимаем кнопку «Запустить». - Результат будет готов в течение 20-25 минут. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! Название изделия: Тест на плавике и аспирин Состав и описание изделия: Набор включает 1 пузырек с 5 мкл сублимированного активатора F- хлорид магния (для преобразования фибриногена в фибрин); 1 пузырек с 100 мкл сублимированного АДФ (аденозин 5-фосфат натрия) (для активации тромбоцитов по АДФ); 1 пузырек с 100 мкл сублимированной арахидоновой кислоты (АЛ) (для активации тромбоцитов через тромбоксановые рецепторы); 1 пузырек с дистиллированной водой - 750 мкл; четыре штуки кювет и стержней; пластиковая пробирка с напылением каолина. Один набор для проведения одного исследования. В ходе проведения теста сравниваются силы сгустка пробы крови при активации каолином, при формировании сгустка только фибриновой сетью, при формировании сгустка фибриновой сетью и агонистами тромбоксановых рецепторов и АДФ. Область применения: Тест на плавике и аспирин предназначен для оценки степени ингибирования агрегации тромбоцитов аспирином и плавиксом. Способ применения: - Для выполнения анализа требуется постановка 4-х тестов. - Первая тромбоэлаетограмма: постановка пробы с каолином. - Вторая тромбоэлаетограмма: используется крови к которой добавлен гепарин. - К этой пробе, непосредственно при постановке тромбоэластограммы, добавляется «активатор F». - При постановке 3 и 4 тромбоэластограмм к крови с гепарином, помимо «активатора F», добавляется АДФ или арахидоновая кислота соответственно. - Постановка тромбоэластограммы. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! Название изделия: Тест на аспирин Состав и описание изделия: Набор включает 1 пузырек с 5 мкл сублимированного активатора F- хлорид магния (для преобразования фибриногена в фибрин); 1 пузырек с 100 мкл сублимированной арахидоновой кислоты (АА) (для активации тромбоцитов через тромбоксановые рецепторы); 1 пузырек с дистиллированной водой - 750 мкл; три штуки кювет и стержней для проведения тромбоэластографии; пластиковая пробирка с напылением каолина. Один набор для проведения одного исследования. Область применения: Тест на аспирин предназначен для оценки степени ингибирования агрегации тромбоцитов аспирином. Способ применения: - Кювета устанавливается в кюветодержатель анализатора. - Стержень крепится на направляющей колонке. - Первая тромбоэластограмма: постановка пробы с каолином. - Вторая тромбоэластограмма: используется крови к которой добавлен гепарин. - К этой пробе, непосредственно при постановке тромбоэластограммы, добавляется «активатор F». - Третья тромбоэластограмма: к крови с гепарином,’помимо «активатора F», добавляется арахидоновая кислота. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! 9 Название изделия медицинского назначения: Тест на плавике Состав и описание изделия: Набор включает 1 пузырек с 5 мкл сублимированного активатора F- хлорид магния (для преобразования фибриногена в фибрин); 1 пузырек с 100 мкл сублимированного АДФ (аденозин 5-фосфат натрия) (для активации тромбоцитов по АДФ); 1 пузырек с дистиллированной водой - 750 мкл; три штуки кювет и стержней для проведения тромбоэластографии; пластиковая пробирка с напылением каолина. Один набор для проведения одного исследования. Область применения: Тест на плавике предназначен для оценки степени ингибирования агрегации тромбоцитов плавикеом. Способ применения: - Для выполнения анализа требуется постановка 3-х. - Первая тромбоэластограмма: постановка пробы с каолином. - Вторая тромбоэластограмма: используется крови к которой добавлен гепарин. - К этой пробе, непосредственно при постановке тромбоэластограммы, добавляется «активатор F». - При постановке 3 тромбоэластограммы к крови с гепарином, помимо «активатора F», добавляется АДФ. - Постановка тромбоэластограммы. Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! /о Название изделия: Тест на функциональный фибриноген Состав и описание изделия: Набор представляет собой 15 пузырьков с лиофилизированным тканевым фактором и ингибитором GPIIb/IIIa связей тромбоцитов. Действие реагента основано на активации тканевым фактором внешнего пути свертывания крови и исключения агрегации тромбоцитов ингибиторами, воздействующими на рецепторы GPIIIa/IIIb. Область применения: Тест на функциональный фибриноген предназначен для расчета концентрации функционального фибриногена в пробе крови в г/л. Способ применения: - Кровь (500 мкл) помещается в пузырек с функциональным фибриногеном, закрывается крышечкой и медленно переворачивается 5 раз. - Из нее отбирается проба крови (360 мкл), помещается в кювету тромбоэластографа. - Запускается стандартный процесс регистрации формирования сгустка. - Постановка тромбоэластограммы Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! i Название изделия: Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии Состав и описание изделия: 14 пузырьков с содержанием каолина и тканевого фактора и 1 пузырек с дистиллированной водой. Действие реагента Теста РэпидТэг основано на искусственной активации внешнего и внутреннего пути свертывания, в результате которого запускается естественный процесс коагуляции. Позволяет сократить время получения основных показателей до 7-10 минут. Область применения: Тест РэпидТэг - аналог стандартного коагулометрического теста на Активированное время свертывания, предназначен для мониторинга антикоагулянтной терапии гепарином на анализаторе гемостаза тромбоэластограф TEG 5000 Haemoscope, США. Способ применения: - В пузырек с реагентом добавляется дистиллированная вода и перемешивается. - К пробе крови (360 мкл.), находящейся в кювете тромбоэластографа добавляется 20 мкл разведенного реагента. - Запускается стандартный процесс регистрации формирования сгустка. - Постановка тромбоэластограммы Противопоказания: Специфических противопоказаний не существует. Условия хранения: Хранить при температуре от +2°С до +8°С. Срок годности: Срок годности смотри на упаковке. Не применять после истечения срока годности! /г В>се^