Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка оборудования для пункта проката ТСР
№ 0817200000326016616 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "КОМПЛЕКСНЫЙ ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НЕМЕЦКОГО НАЦИОНАЛЬНОГО РАЙОНА" · Алтайский край |
10.11.2026 | 634 200 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ОБЩЕСТВО С ОГРАI-ШЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ «АРМЕД» ОКПД2 32.50.30.119 УТВЕРЖДАЮ ый директор Т МЕД» +½:t'F.r-\'1,\---Н,,...~'---А.А. Щукарев Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016 Руководство по эксплуатации Лист 1Изм Лист № о мента Подпис~_,.._~ ат_а_, ______________________, ___~ СОДЕРЖАНИЕ Лист Введение............................................................................................................................ 3 1 Основные сведения.......................................................................................................... 4 2 Технические характеристики.......................................................................................... 6 3 Комплектность.................................................................................................................. 17 4 Указания мер безопасности............................................................................................. 22 5 Описание кроватей........................................................................................................... 29 6 Маркировка....................................................................................................................... 44 7 Подготовка кровати к эксплуатации и правила эксплуатации.................................... 46 8 Возможные неисправности и способы их устранения................................................. 49 9 Техническое обслуживание............................................................................................. 50 10 Правила хранения и транспортирования, утилизация.................................................. 51 11 Гарантии изготовителя.................................................................................................... 53 12 Свидетельство о приемке................................................................................................ 54 13 Свидетельство об упаковке............................................................................................. 55 14 Сведения о рекламациях.................................................................................................. 56 Приложение А Гарантийные талоны................................................................................... 57 Изм Лист № докум. Подп. Дата Разраб. Кровати медицинские Литера Лист Листов Проверил функциональные электрические «Ар- А 2 56 Зав. НИЛ мед» ООО Н.контр. по ТУ 9452-017-13391002-2016 Утвердил Руководство по эксплуатации «НПЦ МТ «АРМЕД» Настоящее руководство по эксплуатации включает в себя сведения, необходимые для изучения конструкции и правил эксплуатации, транспортирования и хранения медицинского изделия «Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017- 13391002-2016» (далее по тексту – кровати). Прежде чем приступить к использованию кровати, необходимо изучить и понять со- держание настоящего руководства по эксплуатации. Ниже приведены символы, используемые в настоящем руководстве. ОПАСНО Указывает на то, что предполагается высокая вероятность возникновения ситуации, вызывающей риск гибели или нанесения серьезной травмы при несоблюдении данных требований ОСТОРОЖНО Указывает на то, что предполагается возможность возникновения ситуации, которая может привести к гибели или нанесению серьезной травмы при несоблюдении данных требований ВНИМАНИЕ Указывает на то, что предполагается возможность нанесения травмы или повреждения оборудования при несоблюдении данных требований ИНФОРМАЦИЯ Обозначает важную информацию ТОЛЬКО СЕРВИСНЫЕ ИНЖЕНЕРЫ Работы должны выполняться только сервисными инженерами Лист 3 Изм Лист № докум. Подп. Дата 1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ 1.1 Кровати предназначены для размещения пациентов и создания необходимых усло- вий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а также при уходе за пациентом как в лечебно- профилактических учреждениях различного профиля, так и в домашних условиях. 1.2 Кровати изготавливаются в различных исполнениях, отличающихся разновидно- стью применяемых материалов и покрытий, типами электромеханических приводов, кинема- тическими схемами движения различных секций ложа, массой, габаритными размерами, конструкцией и дизайном. 1.3 Медицинские показания: размещение пациентов и создание необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а также при уходе за пациентом как в лечебно- профилактических учреждениях различного профиля, так и в домашних условиях. Противопоказаний не установлено. 1.4 Предприятие-изготовитель – ООО «НПЦ МТ «АРМЕД» [Россия, 630091, г.о. г. Но- восибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, зд. 5, этаж 4, оф. 406; тел. (495) 989-12-88; E-mail: 209@armed.ru]. Место производства: Россия, 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10. 1.5 В зависимости от потенциального риска применения кровати относятся к классу 1 (п. 4.1 Приложения № 2 к Приказу МЗ РФ от 6.06.2012 г. № 4н и ГОСТ 31508). 1.6 По рабочим условиям применения кровати относятся к изделиям, изготовленным в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. 1.7 По воспринимаемым механическим воздействиям кровати относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 1.8 Кровати относятся к объектам КН непрерывного длительного применения, восста- навливаемым, обслуживаемым по ГОСТ Р 27.003. 1.9 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой кроватей с электроприводом – IP24 по ГОСТ 14254. Степень защиты корпусов пульта и блока управления и электроприводов – IP54 по ГОСТ 14254. 1.10 Нормальными условиями применения кроватей являются следующие значения влияющих величин: Лист 4 Изм Лист № докум. Подп. Дата – температура окружающего воздуха от +10 до +35 С; – относительная влажность воздуха от 45 до 80 %; – атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). Лист 5 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Параметр | | | | | | | РС101-Ф | РС201 | РС300 | РС301 | | Длина кровати, мм | 2160 | 2200 | 2180 | 2200 | | Ширина кровати, мм | 980 | 980 | 1050 | 960 | | Параметр | | | | | | | РС800 | ФС3232 | ФС3236 | ФС3238 | | Длина кровати, мм | 2130; 2320 | 2110 | 2080 | 2180 | | Ширина кровати, мм | 1040 | 1060 | 1030 | 970 | 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Размеры кроватей соответствуют указанным в таблице 1. Предельные отклонения размеров не превышают ±2 %. Таблица 1 РС305 2170 1020 Высота, мм: – с учетом навесных элементов 2250 1915 2350 1925 2350 (при минимальной высоте ло- жа) – без навесных элементов 860-1150 895-1235 860-1150 920 850-1170 Окончание таблицы 1 ФС3239 2290 1050 Высота, мм: – с учетом навесных элементов 1430 2280 1720 2300 2250 (при минимальной высоте ло- жа) – без навесных элементов 940-1390 740-1300 750-1200 810-1170 840-1170 2.2 Размеры поверхности ложа соответствуют указанным в таблице 2. Предельные отклонения размеров не превышают ±3 %. Таблица 2 Лист 6 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Параметр | | | | | | | РС101-Ф | РС201 | РС300 | РС301 | | Длина ложа, мм | 1950 | 1970 | 1960 | 1970 | | Ширина ложа, мм | 890 | 890 | 900 | 890 | | Параметр | | | | | | | РС800 | ФС3232 | ФС3236 | ФС3238 | | Длина ложа, мм | 1800; 1980 | 1950 | 1940 | 1970 | | Ширина ложа, мм | 825 | 900 | 850 | 840 | РС305 1930 895 Окончание таблицы 2 ФС3239 2000 900 2.3 Высота ложа кровати с нерегулируемой высотой варианта исполнения РС301 соот- ветствует 500 мм. Предельные отклонения размеров не превышают ±3 %. 2.4 Кровати с регулируемой высотой ложа обеспечивают регулировку высоты ложа от уровня пола (от крайнего нижнего до крайнего верхнего положения) в соответствии с табли- цей 3. Предельные отклонения размеров не превышают ±5 %. Таблица 3 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС305 РС800 Высота ложа, мм: – в нижнем положе- 475 475 460 480 510 нии – в верхнем положе- 770 815 750 770 960 нии Окончание таблицы 3 Параметр Исполнение Лист 7 Изм Лист № докум. Подп. Дата ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Высота ложа, мм: – в нижнем положе- 200 370 440 440 нии – в верхнем положе- 770 760 800 770 нии 2.5 Длины секций кроватей соответствуют указанным в таблице 4. Предельные откло- нения размеров не превышают ±5 %. Таблица 4 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС301 РС305 Длина секции, мм: – головной 770 765 770 765 610 – первый гибкий – 240 элемент – спинной 170 165 170 165 195 – тазобедренной 355 350 355 350 195 – второй гибкий – 240 элемент – голеностопной 540 530 540 530 410 Окончание таблицы 4 Параметр Исполнение Лист 8 Изм Лист № докум. Подп. Дата РС800 ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Длина секции, мм: – головной 870 710 760 610 – первый гибкий – 240 элемент – спинной 160 250 250 195 – тазобедренной 350 385 320 195 – второй гибкий – 240 элемент – голеностопной 420 470 530 410 2.6 Размеры ограждений (длина и высота) соответствуют указанным в таблице 5. Пре- дельные отклонения размеров не превышают ±5 %. Таблица 5 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС301 РС305 Длина ограждения, мм: – бокового 1470 1445 720 1445 700 – головного 600 960 440 960 440 – ножного 530 955 530 955 530 Высота ограждения, мм: – бокового 370 355 300 355 300 – головного 980 540 950 540 950 – ножного 980 435 950 435 950 Окончание таблицы 5 Параметр Исполнение Лист 9 Изм Лист № докум. Подп. Дата РС800 ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Длина ограждения, мм: – бокового 1000; 640 2090 2020 1470 720 – головного 500 715 725 440 440 – ножного 400 715 725 530 530 Высота ограждения, мм: – бокового 460 340 265 370 300 – головного 850 1060 1030 950 950 – ножного 850 1060 1030 950 950 2.7 Диапазоны углов наклона секций кровати соответствуют указанным в таблице 6. Предельные отклонения углов наклона не превышают ±10 %. Таблица 6 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС301 РС305 Углы наклона, градус: – спинной секции 0 – 80 0-75 0 – 80 0-75 0 – 60 – тазобедренной секции 0 – 30 0-42 0 – 30 0-42 0 – 45 – голеностопной секции 0; минус 10; 0; минус 10; 0; минус 10; 0; минус 10; 0; минус 10; минус 20 минус 22 минус 20 минус 22 минус 20 – в положении Тренде- 0 – 14 – 0 – 12 – 0 – 15 ленбург – в положении Анти- 0 – 14 – 0 – 12 – 0 – 15 Тренделенбург Лист 10 Изм Лист № докум. Подп. Дата Окончание таблицы 6 Исполнение Параметр РС800 ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Углы наклона, градус: – спинной секции 0 – 70 0 – 75 0 – 85 0 – 80 – тазобедренной секции 0 – 25 0 – 40 0 – 35 – голеностопной секции 0; 0; – минус 70 минус 10 – в положении Тренде- 0 – 17 0 – 20 – 0 – 12 0 – 15 ленбург – в положении Анти- 0 – 17 0 – 20 – 0 – 12 0 – 15 Тренделенбург 2.8 Линейная скорость вертикального подъема и опускания ложа кровати без нагрузки – не менее 6 мм/с, с нагрузкой – не менее 4,8 мм/с. 2.9 Угловая скорость наклона секций ложа кроватей в вариантах исполнения РС101-Ф, РС300, РС305, РС800, ФС3232, ФС3236, ФС3238, ФС3239 без нагрузки – не менее 3,0 º/с, для вариантов исполнений РС201, РС301 – не менее 1,9 º/с, с нагрузкой для всех вариантов ис- полнений – не менее 1,1 º/с. 2.10 Диаметры колес соответствуют указанным в таблице 7. Предельные отклонения диаметров не превышают ±5 %. Таблица 7 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС301 РС305 Диаметр колес, мм 125 Продолжение таблицы 7 Исполнение Параметр РС800 ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Диаметр колес, мм 150 100 125 2.11 Колеса кроватей самоцентрирующиеся и проворачиваются относительно верти- кальной оси кронштейна легко, без люфтов и заеданий. Лист 11 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Положение колес относительно направления движения | | | | при плавном трогании с места | | Параллельно | 120 (12) | | Повернуты на 90º в одну сторону | 200 (20) | | Колеса заторможены | 500 | | Параметр | | | | | | | РС101-Ф | РС201 | РС300 | РС301 | | Размеры, мм | Ø80×100 | 120х70х100 | 120×150 | 120х70х100 | 2.12 Кровать устойчива на горизонтальной поверхности (без качки), при этом значение максимального зазора между поверхностью пола и одним из колес – не более 3 мм. 2.13 Усилие нажатия на кнопки пульта (панели) управления – не более 5 Н. 2.14 Усилие, необходимое для фиксации тормозных механизмов колес – не более 100 Н. 2.15 Усилия, необходимые для передвижения кровати по ровному полу с кафельным покрытием, не превышают значений, указанных в таблице 8. Таблица 8 Н (кгс) в движении с постоянной скоростью не более 0,3 м/с 100 (10) – – 2.16 Усилия, необходимые для приведения в действие исполнительных механизмов, не превышают следующих значений: – рычага CPR – 100 Н; – фиксаторов бокового ограждения – 20 Н. 2.17 Нагрузки, выдерживаемые торцевыми и боковыми ограждениями, не превышают 450 Н. 2.18 Усилия, необходимые для подъема/складывания боковых ограждений, не превы- шают 20 и 10 Н соответственно. 2.19 Размеры защитных бамперов соответствуют указанным в таблице 9. Предельные отклонения размеров не превышают ±5 %. Таблица 9 РС305 120×150 Лист 12 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Параметр | | | | | | | РС800 | ФС3232 | ФС3236 | ФС3238 | | Размеры, мм | 80×100 | - | - | 120×150 | Окончание таблицы 9 ФС3239 - 2.20 Габаритные размеры навесных элементов не превышают: – стойки-держателя для внутривенных инъекций – диаметр 18 х 950 мм; – устройства для подтягивания – диаметр 32 х 1730 мм; – ручки управления – диаметр 32 х 600 мм (для исполнения РС800). 2.21 Масса кроватей – не более указанной в таблице 10. Предельные отклонения массы не превышают ±5 %. Таблица 10 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС301 РС305 Масса, кг 98,0 98,0 110,0 76,0 135,0 Продолжение таблицы 10 Исполнение Параметр РС800 ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Масса, кг 105,0 115,0 105,0 100,0 132,0 2.22 Масса навесных элементов не более: – стойки-держателя для внутривенных инъекций – 0,9 кг; – устройства для подтягивания – 3,1 кг; – ручка управления (РС800) – 0,45 кг. 2.23 Предельная рабочая нагрузка на кровать – не более 200 (для вариантов исполнения ФС) и 250 кг (для вариантов исполнения РС). 2.24 Допускаемая нагрузка на устройство для подтягивания не превышает 110 кг. 2.25 Диапазоны регулирования высоты для стойки-держателя для внутривенных инъ- екций - от 950 до 1600 мм. Предельные отклонения высоты не превышают ±5 %. Лист 13 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Параметр | | | | | | | РС101-Ф | РС201 | РС300 | РС301 | | Размеры, мм | 185х65х60 | 145х55х55 | 185х65х60 | 145х55х55 | | Длина провода, мм | от 110 до 300 | от 1700 до 2900 | от 110 до 300 | от 1700 до 2900 | | Масса, г (пульт/с ка- белем) | 120/290 | 100/210 | 120/290 | 100/210 | | Параметр | | | | | | | РС800 | ФС3232 | ФС3236 | ФС3238 | | Размеры, мм | - | 195х62х55 | 145х55х58 | 160х55х55 | | Длина провода, мм | - | от 190 до 260 | от 100 до 150 | от 110 до 170 | | Масса, г (пульт/с ка- белем) | - | 125/300 | 110/260 | 120/280 | 2.26 Размеры и масса пультов управления пациента и медицинского персонала соответ- ствуют указанным в таблице 11. Предельные отклонения размеров и массы не превышают ±5 %. Таблица 11 РС305 185х65х60 от 110 до 300 120/290 Окончание таблицы 11 ФС3239 160х55х55 от 110 до 170 120/280 2.27 Питание кроватей осуществляется от однофазной сети переменного тока напряже- нием (220±22) В и частотой (50±1) Гц. 2.28 Потребляемая мощность кровати с электроприводом – не более 230 ВА. 2.29 Характеристики кабеля питания соответствуют указанным в таблице 12. Лист 14 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Параметр | | | | | | | РС101-Ф | РС201 | РС300 | РС301 | | Кабель питания | | | | | | Длина кабеля, м | 2,5 | не менее 2,5 | 2,5 | не менее 2,5 | | Сечение жилы, мм2 | 1,5 | 0,75 | 1,5 | 0,75 | | Тип вилки | Евровилка, 250 В, 10 А | Евровилка, 250 В, 16 А | Евровилка, 250 В, 10 А | Евровилка, 250 В, 16 А | | Степень влагозащиты (пульта и блока управле- ния) | | | | | | Параметр | | | | | | | РС800 | ФС3232 | ФС3236 | ФС3238 | | Кабель питания | | | | | | Длина кабеля, м | 3,0 | 4,1 | 3,0 | | | Сечение жилы, мм2 | | | | | | Тип вилки | | | | | | Степень влагозащиты (пульта и блока управле- ния) | | | | | Таблица 12 РС305 2,5 1,5 Евровилка, 250 В, 10 А Окончание таблицы 12 ФС3239 2,5 2.30 Характеристики аккумуляторных батарей соответствуют указанным в таблице 13. Таблица 13 Исполнение Параметр РС101-Ф РС201 РС300 РС301 РС305 Тип батареи Свинцово-кислотный Напряжение, В 2×12 Емкость, Ач 1,3 Окончание таблицы 13 Лист 15 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Параметр | | | | | | | РС101-Ф | РС201 | РС300 | РС301 | | Количество приводов | 4 | 3 | 4 | 2 | | Напряжение, В | | | | | | Мощность, Вт | 180 Вт | | | | | Параметр | | | | | | | РС800 | ФС3232 | ФС3236 | ФС3238 | | Количество приводов | 4 | 4 | 3 | 4 | | Напряжение, В | | | | | | Мощность, Вт | 200 Вт | | | | Исполнение Параметр РС800 ФС3232 ФС3236 ФС3238 ФС3239 Тип батареи Свинцово-кислотный Напряжение, В 2×12 Емкость, Ач 1,3 2.31 Характеристики электроприводов соответствовуют указанным в таблице 14. Таблица 14 РС305 4 Окончание таблицы 14 ФС3239 4 2.32 Средняя наработка на отказ – не менее 1000 циклов. За цикл принимается: – однократный подъем и опускание ложа кровати; – однократный наклон и возвращение в исходное положение каждой секции кровати. Лист 16 Изм Лист № докум. Подп. Дата 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1 Комплект поставки кроватей соответствует указанному в таблице 15. Лист 17 Изм Лист № докум. Подп. Дата | РС201 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 4 | – | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 2 | .т ш 1 | – | – | – | | РС300 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | - в о ы .т н н ш а т с е л4 У | – | .т ш 1 | .т ш 1 | - в о ы .т н н ш а т с е л4 У | .т ш 1 | – | – | – | | РС301 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | – | .т ш 2 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 2 | .т ш 1 | – | .т ш 1 | – | | РС305 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | - в о ы .т н н ш а т с е л4 У | – | .т ш 1 | .т ш 1 | - в о ы .т н н ш а т с е л4 У | .т ш 1 | – | – | – | | РС800 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | - в о ы .т н н ш а т с е л4 У | – | – | .т ш 1 | - в о ы .т н н ш а т с е л4 У | – | – | – | .т ш 2 | | ФС3232 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | - а т с У - е л в о н ы н .т ш 4 | – | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 2 | .т ш 1 | – | – | – | | ФС3236 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 4 | – | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 2 | .т ш 1 | – | – | – | | ФС3238 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 4 | – | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 2 | .т ш 1 | – | – | – | | ФС3239 | .т ш 1 | .т ш 1 | .т ш 1 | ы - а т с У л в о н е .т ш 4 н | – | .т ш 1 | .т ш 1 | ы - а т с У н е л в о .т ш 4 н | .т ш 1 | – | – | – | .т .т .т .т .т .т .т .т .т РС101-Ф ш ш ш ш – ш ш ш ш ш – – 1 1 1 4 1 1 2 1 4 е и н е н л о п с и а н о в т с е ч и л о К й и ц к е ъ н е и и н х е ы ч н а н н е о з я в и б и р о н т и а у е в и н в и н а в г я т д я л д е о о н 5 1 а ц и л о н е м и а Н ь т а в я а н в о л о г а к н я а н ж о н а к н о с е и м а с е л о к с а р о п я л д о в т с й о р ь л е а т к а ж й р е д - в о к о б е и н е д ж а я и н е л в а р п у т ь р е п д у с д о п а к в а т с я и н е л в а р п у а к б о и и л о т о р л м д ч а р п п о п с т г у а о у Т К С С К О У С О П Б П Р Лист 18 Изм Лист № докум. Подп. Дата | РС201 | – | .т ш 1 | .т ш 2 | – | .т ш 2 | .т ш 4 | . з к э 1 | | РС300 | – | .т ш 1 | .т ш 2 | – | .т ш 2 | – | . з к э 1 | | РС301 | – | .т ш 1 | .т ш 2 | – | .т ш 2 | – | . з к э 1 | | РС305 | – | – | – | – | – | – | . з к э 1 | | РС800 | – | – | – | – | – | – | . з к э 1 | | ФС3232 | – | – | – | – | – | – | . з к э 1 | | ФС3236 | .т ш 4 | – | – | – | – | – | . з к э 1 | | ФС3238 | – | – | – | – | – | – | . з к э 1 | | ФС3239 | – | – | – | – | – | – | . з к э 1 | РС101-Ф – .т ш .т ш 2 . л п м .т ш .т ш . з к э 1 2 о 2 4 1 к е и н е н л о п с и а н о в т с е ч и л о К - ж - д -о а ьв е и р г о л а н о к н е ч а н о з х ы в о к о я а с е л о и ц к н у у Р .» д е м е 5 1 ы ц и б л а т б о и е и н а в о н е б и и ц а с к и ф н л е т а ж р е д о с а р а ж а н е р д я л о к 2 а н а з о м р ф е и к с н и ц и д е р А « е и к с е ч и р т а у л п с и и ц а и м й т д о мтк н а ч н о к О и а Н е т ш н о р К и и н е д а м а б о к С к о ч ю р К т д о в и р П р е м о л г У а к л у т В и т а в о р К к е л э е ы н э о п о в т с Лист 21 Изм Лист № докум. Подп. Дата 4 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 4.1 По параметрам безопасности кровати с электроприводом относятся к изделиям класса защиты II с рабочей частью типа В по ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ 30324.2.38. 4.2 Перед использованием необходимо проверить надежность фиксации всех узлов и элементов кровати во избежание расшатывания, соскальзывания, смещения, что может привести к несчастным случаям. ОПАСНО Ненадлежащее использование кровати может привести к ее повреждению и травмам пациента или персонала 4.3 Перед подключением кровати проверьте параметры питающей сети (однофазный переменный ток частотой 50 Гц напряжением 220 В, двухконтактный разъем) и прочность соединения вилки и розетки. ОПАСНО Не прикасайтесь к источнику электропитания влажными руками При поставке с завода-изготовителя электрическое оборудование было установлено и отлажено надлежащим образом. Пользователь не может менять исходное состояние электрической системы, в т.ч. состояние розетки и пульта управления в случае разъединения, потери напряжения или несчастного случая Позаботьтесь о том, чтобы вовремя устранять возможные дефекты или по- ломки и заменять поврежденные детали При поломке электрической системы необходимо обратиться в сервисный центр для ремонта 4.4 Обеспечьте защиту кабеля питания и проводов, подведенных к устройствам управ- ления, чтобы избежать разрушения изоляции при перегибе или разрыве проводов. 4.5 Оберегайте пульт (панель) управления от механических повреждений. Лист 22 Изм Лист № докум. Подп. Дата 4.6 Чтобы обезопасить пациентов, в особенности детей, от непредвиденных автоматических смещений, необходимо чтобы пульт управления находился в недоступном месте. 4.7 Пульт управления, если он не используется, следует уложить таким образом, чтобы избежать его самопроизвольного падения. Необходимо также удостовериться, что кабель не будет поврежден движущимися частями кровати. Если кровать не используется, отключите электропитание: выньте вилку из розетки 4.8 Необходимо регулярно проводить визуальную проверку состояния сетевого кабеля на наличие механических повреждений. 4.9 Регулярно проверяйте фиксаторы для разгрузки натяжения сетевого кабеля, чтобы убедиться, что винты закреплены должным образом. 4.10 Перед перемещением кровати необходимо отсоединить ее от сети. 4.11 Всегда проверяйте, переведено ли ложе кровати в нижнее горизонтальное положение перед тем, как пациент будет оставлен без внимания. Таким образом можно предотвратить нанесение травмы пациенту в случае падения при вставании с кровати или укладывании на нее. 4.12 При использовании кровати необходимо разместить пациента на некотором рас- стоянии от края кровати, чтобы его не зажало одним из боковых ограждений или другими выдвижными частями конструкции. 4.13 Если пациент лежит на груди, запрещено изменять углы наклона спинной и тазо- бедренной секции, чтобы не нанести вред пациенту. 4.14 При изменении положения ложа или непосредственно самого пациента нужно сле- довать инструкциям доктора или медсестры, чтобы не причинить вред пациенту. 4.15 По биологической совместимости кровати соответствуют требованиям стандартов серии ГОСТ ISO 10993. 4.16 По параметрам электромагнитной совместимости кровати соответствуют требова- ниям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. 4.17. При эксплуатации кроватей, оснащенных функцией CРR, избегайте несанкциони- рованных воздействий на рычаг. Лист 23 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Испытание на электромагнитную эмиссию | Соответствие | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Группа 1 | | Радиопомехи по СИСПР 11 | Класс В | | Гармонические составляю- щие потребляемого тока по МЭК 61000-3-2 | Не применяют | | Гармонические составляю- щие потребляемого тока по МЭК 61000-3-3 | Не применяют | Таблица 16 – Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная эмиссия Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» предназначаются для приме- нения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспе- чить ее применение в указанной обстановке Электромагнитная обстановка – указания Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» используют радио- частотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех яв- ляется низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования располо- женного вблизи электронного оборудования Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» пригодны для при- менения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосред- ственно подключенные к распределитель- ной электрической сети, питающей жилые дома Лист 24 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Испытания на помехоустойчивость | Испытательный уровень по МЭК 60601 | Уровень соответствия | | Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 | ±6 кВ – контактный разряд ±8 кВ – воздушный разряд | ±6 кВ – контактный разряд ±8 кВ – воздушный разряд | | Наносекундные им- пульсные помехи по МЭК 61000-4-4 | ±2 кВ – для линий электропитания ±1 кВ – для линий ввода-вывода | ±2 кВ – для линий электропитания ±1 кВ для линий ввода-вывода | | Микросекундные им- пульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 | ±1 кВ – при подаче помехи по схеме «провод-провод» ±2 кВ – при подаче помехи по схеме «провод-земля» | ±1 кВ – при подаче помехи по схеме «провод-провод» ±2 кВ – при подаче помехи по схеме «провод-земля» | Таблица 17 – Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» предназначаются для приме- нения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспе- чить ее применение в указанной обстановке Электромагнитная обстановка – указания Полы должны быть вы- полнены из дерева, бето- на или керамической плитки. Если полы по- крыты синтетическим материалом, то относи- тельная влажность воз- духа должна составлять не менее 30 % Качество электрической энергии в электрической сети здания должно со- ответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обста- новки Качество электрической энергии в электрической сети здания должно со- ответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обста- новки Провалы, прерывания < 5 % U (провал < 5 % U (провал Качество электрической T T и изменения напряже- напряжения напряжения энергии в электрической ния во входных лини- > 95 % U ) в тече- > 95 % U ) в тече- сети здания должно со- T T ях электропитания по ние 0,5 периода ние 0,5 периода ответствовать типичным МЭК 61000-4-11 условиям коммерческой 40 % U (провал 40 % U (провал T T или больничной обста- напряжения напряжения новки. 60 % U ) в течение 60 % U ) в течение T T Если пользователю тре- пяти периодов пяти периодов буется непрерывная ра- 70 % U T (провал 70 % U T (провал бота в условиях преры- напряжения напряжения вания сетевого напряже- 30 % U T ) в течение 30 % U T ) в течение ния, рекомендуется 25 периодов 25 периодов обеспечить подключение кровати от источника бесперебойного питания Окончание таблицы 17 Лист 25 Изм Лист № докум. Подп. Дата < 5 % U (провал < 5 % U (провал T T напряжения напряжения > 95 % U ) в тече- > 95 % U ) в тече- T T ние 5 с ние 5 с Магнитное поле про- 3 А/м 3 А/м Магнитные поля про- мышленной частоты мышленной частоты по МЭК 61000-4-8 должны соответствовать типичным условиям коммерческой или боль- ничной обстановки Примечание – U – уровень напряжения электрической сети до момента подачи испыта- T тельного воздействия Таблица 18 – Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» предназначаются для приме- нения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспе- чить ее применение в указанной обстановке Испытательный Испытания на Уровень Электромагнитная уровень по помехоустойчивость соответствия обстановка – указания МЭК 60601 Расстояние между ис- пользуемой мобильной радиотелефонной систе- мой связи и любым эле- ментом кровати, вклю- чая кабели, должно быть не меньше рекомендуе- мого пространственного разноса, который рас- считывается в соответ- ствии с приведенным ниже выражением при- менительно к частоте передатчика. Рекоменду- емый пространственный разнос составляет Кондуктивные поме- 3 В (среднеквадра- 3 В (среднеквадра- d = 1,2 √P хи, наведенные ра- тичное значение) тичное значение) диочастотными элек- тромагнитными поме- хами по МЭК 61000- 4-6 Окончание таблицы 18 Излучаемое 3 В/м в полосе от 3 В/м d = 1,2 √P Лист 26 Изм Лист № докум. Подп. Дата радиочастотное 80 МГц до 2,5 ГГц (от 80 до 800 МГц); электромагнитное d = 2,3 √P поле по (от 800 МГц до 2,5 ГГц). МЭК 61000-4-3 Напряженность поля при распространении радио- волн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной об- становкой a) должна быть ниже, чем уровень соот- ветствия в каждой поло- се частот b). Помехи могут иметь ме- сто вблизи оборудова- ния, маркированного знаком a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере- датчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и FМ радиовещатель- ных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения кровати выше приме- нимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой кровати с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется от- клонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение кровати. b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек- тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Лист 27 Изм Лист № докум. Подп. Дата | Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт | | | | | d = 1,2 √P в полосе от 150 кГц до 80 МГц | d = 1,2 √P в полосе от 80 до 800 МГц | | 0,01 | 0,117 | 0,117 | | 0,1 | 0,37 | 0,37 | | 1 | 1,17 | 1,17 | | 10 | 3,69 | 3,69 | | 100 | 11,7 | 11,7 | Таблица 19 – Рекомендуемые значения пространственного разноса между порта- тивными и подвижными радиочастотными средствами связи и кро- ватями медицинскими функциональными электрическими «Армед» Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» предназначаются для приме- нения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излу- чаемых помех. Пользователь кровати может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и кроватью, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи имости от частоты d = 2,3 √P в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,233 0,74 2,34 7,38 23,4 Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек- тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере- датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в при- веденные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность P в ват- тах, указанную в документации изготовителя передатчика. Лист 28 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5 ОПИСАНИЕ КРОВАТЕЙ 5.1 Кровать исполнения РС101-Ф (см. рисунок 1) Рисунок 1 5.1.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.1.2 Головная и ножная спинки оборудованы роликовыми атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. 5.1.3 Кровать оборудована четырьмя зачехленными литыми колесами с системой цен- трального тормоза, распределенной по осям, для фиксации кровати в неподвижном положе- нии. 5.1.4 Кровать оборудована двумя складными боковыми ограждениями с кронштейнами механизма фиксации. 5.1.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.1.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.1.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты и углов наклона ложа и углов наклона секций кровати. 5.1.8 Кровать оснащена рычагом, обеспечивающим функцию CPR, которая позволяет перевести секции ложа в горизонтальное положение. 5.1.9 Кинематическая схема движения секций ложа (для удобства оценки углов наклона в комплект поставки входит угломер): Лист 29 Изм Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 2 5.2 Кровать исполнения РС201 (см. рисунок 3) Рисунок 3 5.2.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.2.2 Головная и ножная спинки оборудованы атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. Лист 30 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5.2.3 Кровать оборудована четырьмя зачехленными литыми колесами, два из которых оснащены тормозными механизмами для фиксации кровати в неподвижном положении. 5.2.4 Кровать оборудована двумя складными боковыми ограждениями с кронштейнами механизма фиксации. 5.2.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.2.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.2.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты ложа и углов наклона секций кровати. 5.2.8 Кинематическая схема движения секций ложа (для удобства оценки углов наклона в комплект поставки входит угломер): Рисунок 4 5.3 Кровать исполнения РС300 (см. рисунок 5) Рисунок 5 5.3.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.3.2 Головная и ножная спинки оборудованы атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. 5.3.3 Кровать оборудована четырьмя зачехленными литыми колесами. В изножье уста- новлена система центрального торможения на заднюю ось. Лист 31 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5.3.4 Кровать оборудована четырьмя складными боковыми ограждениями с кронштей- нами механизма фиксации. 5.3.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.3.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.3.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты и углов наклона ложа и углов наклона секций кровати. 5.3.8 Кровать оснащена рычагом, обеспечивающим функцию CPR, которая позволяет перевести секции ложа в горизонтальное положение. 5.3.9 Кинематическая схема движения секций ложа (для удобства оценки углов наклона в комплект поставки входит угломер): Рисунок 6 5.4 Кровать исполнения РС301 (см. рисунок 7) Лист 32 Изм Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 7 5.4.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.4.2 Головная и ножная спинки оборудованы атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. 5.4.3 Кровать оборудована двумя опорами с литыми зачехленными колесами, два из ко- торых оснащены тормозными механизмами для фиксации кровати в неподвижном положе- нии. 5.4.4 Кровать оборудована двумя складными боковыми ограждениями с кронштейнами механизма фиксации. 5.4.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.4.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.4.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты ложа и углов наклона секций кровати. 5.4.8 Кровать оснащена подставкой под судно. 5.4.10 Кинематическая схема движения секций ложа (для удобства оценки углов накло- на в комплект поставки входит угломер): Рисунок 8 5.5 Кровать исполнения РС305 (см. рисунок 9) Лист 33 Изм Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 9 5.5.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.5.2 Головная и ножная спинки оборудованы атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. 5.5.3 Кровать оборудована четырьмя литыми зачехленными колесами. В изножье уста- новлена система центрального торможения на заднюю ось. 5.5.4 Кровать оборудована четырьмя складными боковыми ограждениями с кронштей- нами механизма фиксации. 5.5.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.5.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.5.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты и углов наклона ложа и углов наклона секций кровати. 5.5.8 Кровать оснащена рычагом, обеспечивающим функцию CPR, которая позволяет перевести секции ложа в горизонтальное положение. 5.5.9 Кинематическая схема движения секций ложа: Лист 34 Изм Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 10 5.6 Кровать исполнения РС800 (см. рисунок 11) Рисунок 11 5.6.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. Спинная секция - рентгенопрозрачная. Эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения - не более 70%. 5.6.2 Головная и ножная спинки оборудованы роликовыми атравматическими угловы- ми бамперами и фиксаторами спинок. 5.6.3 Кровать оборудована четырьмя литыми зачехленными колесами. В головной ча- сти установлена система центрального торможения на переднюю ось. 5.6.4 Кровать оборудована четырьмя складными боковыми ограждениями с кронштей- нами механизма фиксации. Лист 35 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5.6.5 На внешней стороне ограждений установлена панель управления для медицинско- го персонала, с внутренней стороны – панель управления для пациента. 5.6.5.1 Панель управления для персонала (см. рисунок 12) позволяет изменять высоту, длину, углы наклона ложа, переводить ложе в положение «кардиокресло». Рисунок 12 5.6.5.2 В таблице 20 приведены назначения кнопок панели управления для персонала. Таблица 20 Обозначение кнопок Назначение Подъем / опускание ложа Подъем / опускание спинной секции Подъем / опускание тазобедренной секции Лист 36 Изм Лист № докум. Подп. Дата Окончание таблицы 20 Обозначение кнопок Назначение Экстренное опускание спинной секции Положение Анти-Тренделенбург Положение Тренделенбург Перевод ложа в горизонтальное положе- ние Функция положения «кардиокресло» Регулирование длины ложа Блокировка / разблокирование 5.6.5.3 Нажимайте на соответствующую кнопку и удерживайте ее в течение такого времени, чтобы кровать приняла нужное положение. Лист 37 Изм Лист № докум. Подп. Дата ОСТОРОЖНО При изменении углов наклона секции кровати всегда удостоверяйтесь в отсутствии препятствий (например, конечности пациента, предметы, дополнительное оборудование). Несоблюдение этого условия может привести к травме или повреждению кровати или оборудования 5.6.5.4 Панель управления для пациента (см. рисунок 13) позволяет изменять углы наклона секций кровати. Рисунок 13 5.6.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.6.7 Кровать оборудована двумя ручками управления для перемещения кровати. 5.6.8 Кровать оснащена рычагом, обеспечивающим функцию CPR, которая позволяет перевести секции ложа в горизонтальное положение. 5.6.9 Кинематическая схема движения секций ложа: Лист 38 Изм Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 14 5.7 Кровать исполнения ФС3232 (см. рисунок 15) Рисунок 15 5.7.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.7.2 Кровать имеет головную и ножную спинки, боковые ограждения могут опускаться и подниматься, а также фиксироваться в верхнем положении. 5.7.3 Кровать оборудована четырьмя литыми зачехленными колесами. В изножье уста- новлена система центрального торможения на заднюю ось. 5.7.4 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.7.5 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.7.6 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты и углов наклона ложа и углов наклона секций кровати. 5.7.7 Кинематическая схема движения секций ложа: Лист 39 Изм Лист № докум. Подп. Дата Рисунок 16 5.8 Кровать исполнения ФС3236 (см. рисунок 17) Рисунок 17 5.8.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. Четыре секции ложа – рентгенопрозрач- ные. Эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения - не более 70%. 5.8.2 Кровать имеет головную и ножную спинки, боковые ограждения могут опускаться и подниматься, а также фиксироваться в верхнем положении. Лист 40 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5.8.3 Кровать оборудована четырьмя литыми зачехленными колесами, оснащенными тормозными механизмами для фиксации кровати в неподвижном положении. 5.8.4 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.8.5 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.8.6 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты ложа и углов наклона секций кровати. 5.8.7 Кровать оснащена рычагом, обеспечивающим функцию CPR, которая позволяет перевести секции ложа в горизонтальное положение. 5.8.8 Кинематическая схема движения секций ложа: Рисунок 18 5.9 Кровать исполнения ФС3238 (см. рисунок 19) Рисунок 19 5.9.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. 5.9.2 Головная и ножная спинки оборудованы атравматическими угловыми бамперами и фиксаторами спинок. 5.9.3 Кровать оборудована четырьмя литыми зачехленными колесами, оснащенными тормозными механизмами для фиксации кровати в неподвижном положении. 5.9.4 Кровать оборудована двумя складными боковыми ограждениями с кронштейнами механизма фиксации. Лист 41 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5.9.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.9.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.9.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты и углов наклона ложа и углов наклона секций кровати. 5.9.8 Кинематическая схема движения секций ложа: Рисунок 20 5.10 Кровать исполнения ФС3239 (см. рисунок 21) Рисунок 21 5.10.1 Кровать имеет четырехсекционное ложе. Четыре секции ложа – рентгенопро- зрачные. Эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения - не более 70%. 5.10.2 Головная и ножная спинки оборудованы атравматическими угловыми бампера- ми и фиксаторами спинок. Лист 42 Изм Лист № докум. Подп. Дата 5.10.3 Кровать оборудована четырьмя литыми зачехленными колесами. В изножье установлена система центрального торможения на заднюю ось. 5.10.4 Кровать оборудована четырьмя складными боковыми ограждениями с крон- штейнами механизма фиксации. 5.10.5 Кровать оснащена устройством для подтягивания. 5.10.6 Кровать оснащена стойкой-держателем для внутривенных инъекций. 5.10.7 Кровать оснащена пультом управления, предназначенным для изменения высоты и углов наклона ложа и углов наклона секций кровати. 5.10.8 Кинематическая схема движения секций ложа: Рисунок 22 Лист 43 Изм Лист № докум. Подп. Дата 6 МАРКИРОВКА 6.1 На нижней поверхности ложа кровати или на головной части торцевого ограждения кровати нанесена маркировка, на которой указаны: – товарный знак и/или наименование и адрес компании-производителя медицинского изделия; – наименование и вариант исполнения медицинского изделия; – информация о регистрации медицинского изделия (номер и дата выдачи регистраци- онного удостоверения); – обозначение настоящих технических условий; – предельную рабочую нагрузку в килограммах; – заводской порядковый номер медицинского изделия по системе нумерации предприя- тия-изготовителя; – номинальное напряжение питания; – частоту питающей сети; – потребляемую мощность; – дату выпуска (год и месяц); – символ «Рабочая часть типа B»; – символ «Класс энергобезопасности II»; – символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; – символ «Не выбрасывать! Сдать в специальный пункт по утилизации»; – символ IP24 по ГОСТ 14254; – символ соответствия «ЕАС». Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей к воздей- ствующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации. 6.2 На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, выполненный печатным способом. На ярлыке указаны: – товарный знак и/или наименование и адрес компании-производителя медицинского изделия; – наименование и вариант исполнения медицинского изделия; – информация о регистрации медицинского изделия (номер и дата выдачи регистраци- онного удостоверения); – год и месяц упаковывания; Лист 44 Изм Лист № докум. Подп. Дата – обозначение технических условий; – символ «Температурный диапазон»; – символ «Диапазон влажности»; – символ «Вторичная переработка упаковки»; – символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; – символ «Не выбрасывать! Сдать в специальный пункт по утилизации»; – символ соответствия «ЕАС». 6.3 Транспортная маркировка груза – по ГОСТ 14192. На ящик для транспортирования нанесены основные, дополнительные и информационные надписи и манипуляционные знаки «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое, обращаться осторожно». Транспортная маркировка нанесена по трафарету или штемпелеванием черной водо- стойкой краской. Лист 45 Изм Лист № докум. Подп. Дата 7 ПОДГОТОВКА КРОВАТИ К ЭКСПЛУАТАЦИИ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ 7.1 Вскройте упаковку и проверьте комплект поставки. При поставке с завода-изготовителя кровать (кроме кровати исполнения РС800) разо- брана на части для удобства доставки. Открывая упаковку изделия, необходимо проверить целостность деталей и наличие документов. Сохраните документы для дальнейшего исполь- зования. 7.2 Основная конструкция кровати требует минимальной сборки: – в ножные опоры, имеющие внутреннюю резьбу, заверните до упора несущие оси ко- лес, также имеющие резьбу (колеса с тормозными системами рекомендуется устанавливать по диагонали); – для кроватей исполнений с опорами с колесами – установите опоры с колесами так, чтобы крепежные отверстия на опорах совпадали с соответствующими отверстиями на раме. Для лучшей фиксации кровати рекомендуется устанавливать колеса с тормозом по диагонали. Зафиксируйте ножные опоры на раме при помощи элементов крепежа; – по углам кровати имеются по два опорных штыря. Для установки спинок поднимите фиксаторы, расположенные по краям спинок, установите головную и ножную спинки; опу- стите фиксаторы, спинки блокируются; – надежно зафиксируйте боковые ограждения двумя болтами с втулками- эксцентриками, расположенные на раме ограждений; – для вариантов исполнений ФС3232 и ФС3236 головная и ножная спинки фиксируются при помощи винтов. По углам рамы кровати имеются отверстия для установки спинок. Сов- местите отверстия на раме ложа с отверстиями на спинках для кровати, и зафиксируйте их винтами. Для постановки боковых ограждений, смонтируйте в их торцы пластиковые крон- штейны, далее установите ограждения в пазы на спинках для ножной и головной части кро- вати. – при необходимости использования устройства для подтягивания, стойки-держателя для внутривенных инъекций вставьте их в соответствующие отверстия в ложе. ОСТОРОЖНО Запрещается эксплуатация кровати с неисправными тормозами Лист 46 Изм Лист № докум. Подп. Дата Выбор места для кровати должен исключать случайные удары и толчки Кровать должна быть установлена на ровном полу без уклонов Не забудьте прочистить и продезинфицировать кровать перед первым и по- вторными использованиями 7.3 Боковые ограждения имеют простой и удобный для персонала механизм фиксации ограждении (в некоторых исполнениях кроватей), который позволяет легко их поднимать и опускать, что позволяет обеспечить быстрый доступ к пациенту. С другой стороны, во избе- жание получения травм, привод механизма расположен так, что затрудняет пациенту само- стоятельно опустить боковое ограждение. У основания ограждений, выполненных из АБС пластика (имеющихся в некоторых ис- полнениях кроватей) расположен механизм блокировки, позволяющий персоналу легко отки- нуть ограждение вниз и без усилий фиксировать его в верхнем положении. 7.4 В некоторых исполнениях кроватей головная и ножная спинки легко снимаются с упоров и вставляются на место. 7.5 На раме кроватей некоторых исполнений имеются отверстия (два – в ножной и че- тыре – головной части) для установки таких аксессуаров, как стойка-держатель для внутри- венных инъекций, устройство для подтягивания. 7.6 Колеса необходимы только для передвижения кровати. Колеса с педальными тор- мозами защищают кровать с пациентом от случайных перемещений при ударе или давлении. Центральная тормозная система защищает кровать с пациентом от случайных перемещений при ударе или давлении. Привод центральной тормозной системы, в зависимости от варианта исполнения - педаль или рычаг, расположен, как правило, в ножной части кровати. Чтобы зафиксировать кровать, опустите рычаг, колеса заблокируются. Чтобы привести кровать в движение, поднимите рычаг вверх для разблокирования колес. 7.7 Бамперы расположены по углам кровати, защищая корпус от повреждений при пе- ремещении. 7.8 Регулировка положений секций и ложа осуществляется с помощью пульта управле- ния либо панели управления. Лист 47 Изм Лист № докум. Подп. Дата 7.8.1 Регулировка с помощью пульта управления 7.8.1.1 Пульт управления оснащен креплением для фиксации на ограждениях кровати. 7.8.1.2 Регулировка положений ложа и секций производится нажатием на соответству- ющие кнопки пульта управления (см. рисунок 23). Необходимое движение ложа или секции происходит в течение всего времени нажатия. При отпускании кнопки или же при достиже- нии электроприводом крайнего положения движение останавливается. – Указатель направления движения: «вверх», «вниз» – Управление спинной секцией – Управление тазобедренной секцией – Управление спинной и тазобедренной секцией одновременно – Управление высотой ложа – Управление наклоном ложа Рисунок 23 ОСТОРОЖНО При изменении углов наклона секции кровати всегда удостоверяйтесь в отсутствии препятствий (например, конечности пациента, предметы, дополнительное оборудование). Несоблюдение этого условия может привести к травме или повреждению кровати или оборудования ВНИМАНИЕ Нажатие двух или более кнопок одновременно запрещается, так как это может привести выходу из строя системы управления. Использовать какие-либо колющие и режущие предметы для нажатия кнопки запрещается. Избегайте слишком сильного нажатия на кнопки, так как это приводит к их повреждению Лист 48 Изм Лист № докум. Подп. Дата 10.1 Кровать, освобожденная от транспортной упаковки, должна храниться при темпе- ратуре окружающего воздуха от +5 до +40 С, относительной влажности до 80 % при темпе- ратуре +25 С. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессив- ных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию и разрушающих покрытия и изоляцию. 10.2 Срок хранения кровати без переконсервации – не более 6 месяцев. 10.3 Кровать в упаковке предприятия-изготовителя допускает транспортировку всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перево- зок грузов, действующими на данном виде транспорта. 10.4 При транспортировании ящик с кроватями должен быть закреплен и защищен от прямого воздействия атмосферных осадков и механических повреждений. 10.5 Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны соответствовать следующим: – температура окружающего воздуха от минус 50 °С до +50 °С; – относительная влажность воздуха 96 % при температуре +35 °С. 10.6 Запрещается опрокидывать на бок, переворачивать и резко бросать упакованную кровать во избежание ее повреждения. 10.7 При получении кровати потребитель обязан проверить целостность транспортной упаковки. В случае обнаружения ее повреждения необходимо уведомить об этом транспорт- ную компанию и поставщика. 10.8 По истечении срока службы, а также в случае списания в результате выхода из строя, кровать подлежит утилизации в соответствии с действующим в Российской Федера- ции законодательством. Для утилизации необходимо сдать изделие в специальный пункт по утилизации. Не до- пускается утилизация кроватей вместе с бытовыми отходами. Пульт управления и электропривод должны утилизироваться вместе с электрическими и электронными изделиями на общих основаниях, а при наличии программы сбора и обра- ботки отходов, определенной местными органами власти, утилизация осуществляется в со- ответствии с этой программой. Класс отходов А в соответствии с СанПиН 2.1.3684. Лист 51 Изм Лист № докум. Подп. Дата 11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 11.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие кровати требованиям, уста- новленным настоящим руководством по эксплуатации, при соблюдении потребителем усло- вий эксплуатации, транспортирования и хранения. 11.2 Гарантийный срок эксплуатации – 12 месяцев со дня отгрузки потребителю или со дня продажи через розничную торговую сеть, но не более 18 месяцев со дня изготовления. 11.3 Гарантийный срок продлевается на время от подачи рекламации до устранения не- исправности силами предприятия-изготовителя или ремонтной организации. 11.4 Предприятие-изготовитель обязуется в течение гарантийного срока безвозмездно ремонтировать кровать вплоть до замены ее в целом, если за этот срок кровать выйдет из строя или ухудшатся ее характеристики, установленные настоящим руководством по эксплу- атации. 11.5 Срок службы кровати – 5 лет. Лист 52 Изм Лист № докум. Подп. Дата 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» - ________, заводской номер ________, соответствует техническим условиям ТУ 9452-017-13391002-2016 и при- знана годной для эксплуатации. Дата выпуска _____________________ Представитель ОТК ___________________ М.П. Лист 53 Изм Лист № докум. Подп. Дата