Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0121200001126000109 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "НОВОСЕЛИЦКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
09.11.2026 | 1 070 067 ₽ |
| поставку реагентов на анализатора ADAMS A1c HA-8180V для клинико-диагностической лаборатории Филиал №1
№ 0174500001126006610 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА" · г. Севастополь |
09.11.2026 | 1 386 127 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0373100120526000746 · НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ УРОЛОГИИ И ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ РАДИОЛОГИИ ИМЕНИ Н.А. ЛОПАТКИНА - ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
10.11.2026 | 350 000 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов для анализатора автоматического для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180V на 2027 год (лот 2) (Реестровый номер 26-1069)
№ 0852500000126004591 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ КАБАНОВА А.Н." · Омская область |
11.11.2026 | 1 336 853 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖ ДАЮ Зав. кафедрой клинической лабораторной диагд; Г енеральный директор ГБОУ ООО «Эко-мед-с М» Минздравсоцр; д.м.н Ворошилов Н.А. ’» 2012г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS Ale HA-8180V производства « ARKRAY Factory, Inc.» Япония 2012 РУССКИЙ Набор Калибровочных Препаратов CALIBRATOR 80 Для использования с анализатором ADAMS™ А^с ДЕРЖИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПОД РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Набор калибровочных препаратов CALIBRATOR 80 предназначен для проведения калибровки анализаторов семейства ADAMS ™ Аю- ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ________________________________________________________________________________________ д Обращаться с препаратами набора калибровочных препаратов и препаратами цельной крови следует строго, как с биологически опасными материалами____________________________ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Препараты набора калибровочных препаратов изготавливаются из человеческой крови, давшей отрицательный результат при тестирование на наличие антигенов гепатита В, антител ВИЧ типов 1 и 2, антител гепатита С. Тем не менее, производитель не может гарантировать полную инфекционную безопасность этих препаратов. Обращаться с препаратами набора калибровочных препаратов следует так же, как с препаратами цельной крови пациентов, с соблюдением техники безопасности при обращении с биологически опасными материалами. ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ЗАЩИТА • Во избежание контакта с биопогически опасными материалами следует использовать защитнью перчатки * * ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ При падании материалов набора или препаратов цельной крови пациентов на кожу, е глаза или в рот. немедленно промьпъ загрязнение большим количеством аоды. После оказания первой помощи обратиться к врачу. ПРИГОТОВЛЕНИЕ 1. Достать из холодильника флаконы с лиофилизированными калибраторами и специальным разбавителем, входящим в состав набора. Оставить их при комнатной температуре на 10 минут для достижения ими комнатной температуры. 2. Добавить в каждый флакон с калибратором по 3 мл разбавителя, закрыть флаконы с калибраторами. 3. Оставить разбавленные препараты при комнатной температуре на 10 минут, после чего тщательно перемешать препараты переворачиванием флаконов. Добиться полного растворения лиофилизата. Избегать образования пены. ПРИМЕЧАНИЕ • Соблюдать аккуратность при дозировании и/или перемешивании препаратов во избежание образования пены. • Не использовать приготовленнь>й препарат если он мутный или наблюдаются следы бактериального зафязнения. • Приготовленный препарат хранить при температуре от 2*С до 8*С. Использовать в течении а часов после приготовления ХРАНЕНИЕ Хранить при температуре от 2*С до 8*С. МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ Предоставляемые Материалы Kani^poeo^w препарат CALIBRATOR 80 Lew (лиофилизат); примерно 3 мл >« 3 флакона. Калибровочный препаргг CALIBRATOR 80 High (лиофилизат): примерно 3 мл » 3 флакона. Разбавитель CALIBRATOR 80 Diluent: 10 мл » 3 флакона. Способ Применения ВАЖНО. Не использовать после истечения срока годности Способ применения подробно описан в руковоцстве пользователя анализатора ADAMS ™ Ai Эталонные Значения Вкладыи эталонными значениями содержит по два значения для каждого из калибровочных препаратов. Следует бьгтъ вниметелыым при выборе необходимого значения из указанных ниже: 1 Значе«« по стандарту IFCC (Internetional Federation о( Clinical Chemistry and Laboratory Me<Sdne. Международная федерация кл^**1чва<ои химии и лабораторной медицины) 2. Значение по стандарту NGSP (National Glyoohemoglobin Standardization Program, Национальная программа ст»«артизации исследований гликогемоглобина) Этало^^ые значения зависят от производствежой партии. Следует всегда пользоваться вкладышем с эталонньми значенимии соответствующим номеру партии используемых материалов. Ограничения Методики Приготовленный препарат хранить при температуре от 2*С до 8*С. Использовать в течении 8 часов после приготовления. БЕЗОПАСНОСТЬ: При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205*2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-08 сБезопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных инфекций». Удалять неиспользованные реактивы необходимо в соответствии с требованиями СП 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно- профилактических учреждений», МУ 287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Условные обозначения ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Допустимая температура хранения ARKRAY Factory, Inc. Производитель 1480 КОЛ. KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, ЯПОНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕ Биологическая опасность ARKRAY Europe, B.V. Номер партии PROF J H. BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN, Срок годности ГОЛЛАНДИЯ Данный продукт соотаетствувт директиве ЕС М/79/ЕС. Уполномоченный предстааитель а Еаропейском Союзе C€ Прочтите инструкцию по эксплуатации Подготовлено: февраль. 2010 РУССКИЙ Лизирующий промывочный раствор HEMOLYSIS WASHING SOLUTION 80Н Для использования с анализатором ADAMS^ Ate ДЕРЖИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПОД РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Лизирующий промывочный раствор HEMOLYSIS WASHING SOLUTION 80Н предназначен для использования в анализаторах ADAMS ™ Аю серии НА-8180 для определения гемоглобина Аю (HbAic) в препаратах цельной крови человека. Только для in vitro диагностики. КОНСПЕКТ И ПОЯСНЕНИЯ Результат исследования стабильного НЬА^ является важным фактором при диатостировании и лечении диабета, а также при наблюдении диабетических состояний. Анализатор НА-8180 измеряет НЬАю в крови при помощи комбинации методов высокоэффективных жидкостных обращенно-фазовой и ионообменной хроматографий. Препарат крови, разбавленный лизирующим промывочным раствором, подается в хроматофафичесхую колонку, в которой происходит разделение исследуемого препарата на несколько фракций гемоглобина, в том числе и HbAic. регистрируемых по выходу из колонки. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Предостережения • В состав лизирующего промывочного раствора в качестве консерванта входит азид натрия (NaNj), содержание которого не превышает 0.02%. Азид натрия вызывает раздражение слизистых при контакте. • При контакте с медью и свинцом азид натрия может образовывать взрывоопасные азиды металлов. • При контакте азида натрия с кислотами возможно образование токсичного и взрывоопасного азида водорода. • Таким образом, при утилизации лизирующего промывочного раствора необходимо разбавлять его достаточным количеством воды для предотвращения попадания химических реагентов входящих в его состав в канализацию в опасном количестве. • При попадании лизирующего промывочного раствора на кожу следует немедленно смьп’ь зафязнение большим количеством воды. • При попадании лизирующего промывочного раствора в глаза или рот следует немедленно промыть зафязнение большим количеством воды и обратиться к врачу • Утилизацию жидких отходов, образующихся в результате работы анализатора, следует произеодт-ь в соответствии с местными правилами и норриами по удалению биологически опасных отходов в следствие наличия в отходах препаратов цельной крови. Меры Предосторожности • Только для In vitro диагностики. • Лизирующий промывочный раствор предназначен для использования только с анализатором ADAMS^ А1с серии HA-dldO. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот раствор с другими анализаторами. • При хранении лизирующего промывочного раствора в холодильнике перед установкой его в анализатор следует довести температуру этого раствора до рабочей температуры анализатора, оставив ета на рабочем месте анализатора не менее чем на час. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать лидирующий промывочный раствор по истечении срока годносш. • Срок годности указан на упаковке и этикетке флакона лизирующего промывочного раствора. • При установке лизирующего промывочного раствора в прибор необходимо соблюдать правильность его размещения и подключения. • Неправильное подключение лизирующего промывочного раствора может привести к перемешиванию и зафязнению этого раствора, а также элюентов. и. впоследствии, к неправильным результатам исследования. • Производить замену флакона лизирующего промывочного раствора следует когда во флаконе еще остается малое количество этого раствора, не доводя до полного осушения флакона. • Допивание нового лизирующего промывочного раствора во флакон со старым недопустимо, т.к. может привести к неправильным результатам исследовании. • При обращении с лизирующим промывочным раствором следует соблюдать осторожность. • Не допускать ударных и давящих воздействий на флакон с лизирующим промывочным раствором. ПОРЯДОК ИЗМЕРЕНИЯ См руководство по эксплуатации для ADAMS™ А1С серии НА-8180. ХРАНЕНИЕ • Невскрытый флакон с лизирующим промывочным раствором хранить при температуре от 3*С до 30*. Беречь от прямого солнечного излучения. Не замораживать. • Использовать лизирующий промывочный раствор после вскрытия в течении 30 дней либо до достижения срока годности, если он наступит раньше. • При простое анализатора в течение недели или более, следует отсоединить лизирующий промывочный раствор от прибора и хранить его в собственном плотно закрвп-ом флаконе при температуре от 3*С до 30*С во избежание изменения прозрачности и/или концентрации этого раствора. Беречь от прямого солнечного излучения. Не замораживать. ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ Лизирующий промывочный раствор HEMOLYSIS WASHING SOLUTTION 80Н: 2л х 3 флакона в упаковке. <\ гный буфер содержащий ПАВ Материал флакона: Флакон состоит из полиэтилена (ПЭ). фышка флакона состоит из пoлипporvлeнa (ПП) БЕЗОПАСНОСТЬ: При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами IIMV фупп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных инфекций». Удалять неиспользованные реактивы необходимо в соответствии с требованиями СП 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно- профилактических учреждений». МУ 287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Условные обозначения ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Допустимая температура хранения ARKRAY Factory, Inc. Проиэаодитепь 1480 КОЛ. KONAN-CHO. КОКА-SHI. SHIGA. ЯПОНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕ Биологическая опасность ARKRAY Europe, B.V. Номер партии Срок годности PROF. J.H. BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN. ГОЛЛАНДИЯ Данный продукт соответствует директиве ЕС 9в/79/ЕС. Уполномоченный представитель в Европейском Союзе C € Прочтите инструкцию по эксплуатации Подготовлено: февраль, 2010 РУССКИЙ Элюенты ELUENT 80А, 80В Для использования с анализатором ADAMS™ Ate ДЕРЖИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПОД РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ELUENT 80А, 80В предназначены для использования в анализаторах ADAMS Ate серии НА-8180 для определения гемоглобина А,с (НЬАю) в препаратах цельной крови человека. Только для in vitro диаг>ностики. КОНСПЕКТ И ПОЯСНЕНИЯ Результат исследования стабильного HbAtc является важным фактором при диагностировании и лечении диабета, а также при наблюдении диабетиче^их состояний. Анализатор НА-8180 измеряет HbAtc в крови при помощи комбинации методов высокоэффективных жидкостных обращенно-фазовой и ионообменной хроматофафий. Препарат крови, разбавленный лизирующим промывочным раствором, подавтся в хроматографическую колонку, в которой происходит разделение исследуемого препарата на несколько фракций гемоглобина, в том числе и HbAie. регистрируемых по выходу из колонки. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Предостережения • В состав элюентов входит окислитель. При проливании элюента на пол или стол, следует немедленно и тщательно собрать пролитое сухой ветошью, после чего промыть ветошь большим копичеством воды. • Если пролитый элюент успел вьюохнуть и кристаллизоваться, его следует собрать с поверхности увлаженной ветошью, после чего промьп-ь ветошь большим количеством воды. • Не допускать контакта пролитого элюента, в том числе и высохшего, с восстановителями, например, такими как спирт или аскорбиновая кислота. • При утилизации использованных пакетов из-под элюентов остатки элюента в пакете необходимо разбавить большим количеством воды. • В состав элюентов в качестве консервата входит азид натрия (NaNs). содержание которого не превышает 0.06%. Азид натрия вызывает раздражение слизистых при контакте. • При контакте с медью и саинцом азид натрия может образовывать взрывоопасные азиды металлов. • При контакте азида натрия с кислотами возможно образование токсичного и взрывоопасного азида водорода. • Таким образом, при утилизации эпюентов необходимо раэбаапять их достаточным копичеством воды для предотвращения попадания химических реагентов входящих в их состав в канапизацию в опасном количестве. • При попадании элюентов на кожу следует немедленно смьп’ь загрязнение большим количеством воды. • При попадании элюентов в глаза или рот следует немедленно промьпъ звфязнение большим количеством воды и обратиться к врачу • Утилизацию жидких отходов, образующихся в результате работы анализатора, следует производить в соответствии с местными правилами и нормами по удалению биологически опасных отходов в следствие наличия в отходах препаратов цельной крови. Меры Предосторожности • Только для in vitro диагностики. • ELUENT 80А. 80В предназначены для использования только с анализатором ADAMS™ А1с серии НА-8180. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать эти элюенты с другими анализаторами. • При хранении элюентов в холодильнике перед установкой их в анализатор следует довести температуру эпюентов до рабочей температуры анализатора, оставив их на рабочем месте анализатора не менее чем на час. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ ислопьзовать эпюенты по истечении срока годностг1 • Срок годности указан на упаковке и этикетке пакетов эпюентов. • При установке эпюентов в прибор необходимо соблюдать правипьность их размещения и подкпючения. • Непрааипьное подключение элюентов может привести к их перемешиванию и загрязнению, и, впоследствии, к неправипьным результатам исспедоаания. • Производить замену пакетов элюентов следует когда в пакете еще остается малое количество элюента, не доводя до полного осушения пакетов. • Доливание нового элюента в пакет со старым недопустимо, т.к. может привести к неправильным результатам исследовании. • При обращении с элюентами соблюдать осторожность. • Не допускать ударных и давящих воздействий на пакеты с элюектами. ПОРЯДОК ИЗМЕРЕНИЯ См, руководство по эксплуатации для ADAMS™ А1С серии НА-8180. ХРАНЕНИЕ • Неескрьпые пакеты с элюентами хранить при температуре от 3*С до 30*. Беречь от прямого сопнечного изпучения. Не замораживать, • Использовать элюенты после вскрьп’ия в течении 30 дней либо до достижения срока годности, если он наступит раньше, • При простое анализатора а течение недели или более, следует отсоедините элюенты от прибора и хранить их в собственных плотно закрытых пакетах при температуре от 3*С до 30*С во избежание изменения прозрачности и/ипи концентрации эпюентов. Беречь от прямого солнечного излучения. Не замораживать, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ 1. Злюект ELUENT 80А 600 мл х 4 пакета в упаковке, фосфатный буфер 2. Элюект ELUENT 80В; 600 мл х 2 пакета в упаковке, фосфатный буфер Материал пакета: Алюминиевый пакет с полипропиленовой (ПП) крьшюй Алюминиевый пакет состоит из полиэтилена (ПЭ).аломиниевой фольги и попиэтилвнтерефталата (ПЭТ). БЕЗОПАСНОСТЬ: При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007 сЛвборатории медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-06 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV фупп патогенности (опасности) и возбудитепями паразитарных инфекций». Удалять неиспользованные реактивы необходимо а соответствии с требованиями СП 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно профилактических учреждений». МУ 287-113 по дезинфекции, предстерипизационной очистке и стерипизации издепий медицинского назначения. Условные обозначения ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Допустимая температуре хранения ARKRAY Factory, Inc. Производитель 1480 КОЛ, KONAN-CHO, KOKA-SHI. SHIGA. ЯПОНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕ Биопогичесхая опасность ARKRAY Europe, B.V. I LOT I Номер партии Срок годности PROF. J.H. BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN, ГОЛЛАНДИЯ Данный продует соответствует диреетиве ЕС 98/79/ЕС. Уполномсненный представитель в Европейсвом Союзе C i □а Прочтите инструкцию по эксплуатации Подготовлено: февраль, 2010 РУССКИЙ Элюент ELUENT 80CV Для использования с анализатором ADAMS™ Ate ДЕРЖИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПОД РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ELUENT 80CV предназначен для использования в анализаторах ADAMS ™ А,с серии НА-8180 для определения гемоглобина А,с (HbAic) в препаратах цельной крови человека Только для in vitro диагностики. КОНСПЕКТ И ПОЯСНЕНИЯ Результат исследования стабильного НЬА,с является важным фактором при диагностировании и лечении диабета, а таюке при наблюдении диабетических состояний. Анализатор НА-8100 измеряет HbAtc в крови при помощи комбинации методов высокоэффв1аивных жидкостных обращенно-фазовой и ионообменной хроматографий. Препарат кроеи, разбавленный лизирующим промывочным раствором, подается в хроматографическую колонку, в которой происходит разделение исследуемого препарата на несколько фракций гемоглобина, в том числе и НЬА,с, регистрируемых по выходу из колонки. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Предостережения • В состав элюента входит окислитель. При проливании элюента на пол или стол, следует немедленно и тщательно собрать пролитое сухой ветошью, после чего промьп-ь ветошь большим количеством воды. • Если пролитый элюект успел вькюхнуть и кристаллизоваться, его следует собрать с поверхности увлаженной ветошью, после чего промыть ветошь большим количеством воды. • Не допускать контакта пролитого элюента, в том числе и высохшего, с восстановителями, например, такими как спирт или аскорбиновая кислота. • При утилизации использованного пакета из-под элюента остатки элюента в пакете необходимо разбавить большим количеством воды. • В состав элюекта в качестве консервата входит азид натрия (NaNj), содержание которого не превышает 0.01%. Азид натрия вызывает раздражение слизистых при контакте. • При контакте с медью и свинцом азид натрия может образовывать взрывоопасные азиды металлов. • При контакте азида натрия с кислотами возможно образование токсичного и взрывоопасного азида водорода. • Таким образом, при утилизации элюекта необходимо разбавлять его достаточным количеством воды для предотвращения попадания химических реагентов входящих в его состав в канализацию а опасном количестве. • При попадании элюента на кожу следует немедленно смьп’ь эафязнение большим количеством воды. • При попадании элюекта в глаза или рот следует немедленно промыть зафязнение большим количеством воды и обратиться к врачу • Утилизацию жидких отходов, образующихся в результате работы анализатора, следует производить в соответствии с местными правилами и нормами по удалению биологически опасных отходов в следствие наличия в отходах препаратов цельной крови. Меры Предосторожности • Только для in vitro диагностики. • ELUENT 80CV предназначен для использования только с анализатором ADAMS™ А1с серии НА-6180. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать этот элюент с другими анализаторами. • При хранении элюента в холодильнике перед установкой его в анализатор следует довести температуру элюента до рабочей температуры анализатора, оставив его на рабочем месте анализатора не менее чем на час. • ЗАПРЕ1ДАЕТСЯ использовать элюент по истечении срока годности. • Срок годности указан на упаковке и этикетке пакета элюекта. • При установке элюента в прибор необходимо соблюдать правильность его размещения и подключения. • Неправильное подключение элюента может привести к перемешиванию и зафязнению этого и других элюентоа, и, впоследствии, к неправильным результатам исследования. • Производить замену пакета элюента следует когда в пакете еще остается малое количество элюента, не доводя до полного осушения пакета. • Доливание нового элюента в пакет со старым недопустимо, т.к. может привести к неправильным результатам исследовании. • При обращении с элюектом соблюдать осторожность. • Не допускать ударных и давящих воздействий на пакет с элюектом. ПОРЯДОК ИЗМЕРЕНИЯ См руководство по эксплуатации для ADAMS™ А1с серии НА-8180. ХРАНЕНИЕ • Неескрьпый пакет с элюектом хранить при температуре от 3*С до 30*. Беречь от прямого солнечного излучения. Не замораживать. • Использовать элюент после вскрьп-ия в течении 30 дней либо до достижения срока годности, если он наступит раньше. • При простое анализатора в течение недели или более, следует отсоединить элюент от прибора и хранить его в собственном плотно закрытом пакете при температуре от 3*С до ЗО'С во избежание изменения прозрачности и/или концентрации элюента. Беречь от прямого солнечного излучения. Не замораживать. ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ Элюект ELUENT 80CV: 600 мл »< 2 пакета в упаковке, фосфатньй буфер Материал пакета: Алюминиевый пакет с полипропиленовой (ПП) крьшгои Алюминиевый пакет состоит из полиэтилена (ПЭ),алюминие90й фольги и полиэтилектерефталата (ПЭТ). ф БЕЗОПАСНОСТЬ: При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV фупп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных инфекций». Удалять неиспользованные реактивы необходимо в соответствии с требованиями СП 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно- профилактических учреждений», МУ 287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Условные обозначения ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ..Г Допустимм температура хранения ARKRAY Factory, Inc. 4i Производитель 1480 КОЛ. KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA. ЯПОНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕ A Биологическая опасность ARKRAY Europe, B.V. KotI Комер партии Срок годности PROF. J.H. BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN, ГОЛЛАНДИЯ Данный продукт соотаетстаует директиве ЕС OV70/EC. Уполномоченный представитель а Европейском Союзе C€ [IS Прочтите инструкцию по эксплуатации Подготовлено: февраль, 2010 РУССКИЙ Набор Разведения Препаратов CONTROL DILUTION SET 80 Для использований с анализатором ADAMS™ Аю ДЕРЖИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПОД РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Набор разведения препаратов CONTROL DILUTION SET 80 предназначен для использования в анализаторах ADAMS ™ Аю серии НА-8180 для определения гемоглобина Аю (НЬАю) в препаратах цельной крови человека. Только для in vitro диагностики. КОНСПЕКТ И ПОЯСНЕНИЯ Результат исследования стабильного HbA,c является важным фактором при диагностировании и лечении диабета, а также при наблюдении диабетических состояний. Анализатор НА-8100 измеряет НЬА,с в крови при помощи комбинации методов высокоэффективных жидкостных обращенно-фазовой и ионообменной хроматофафий. Препарат крови, разбавленный лизирующим промывочным раствором, подается в хроматографическую колонку, в которой происходит разделение исследуемого препарата на несколько фракций гемоглобина, в том числе и НЬАю. регистрируемых по выходу из колонки. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Предостережения • При попадании разбавителя DILUENT 80 или растворителя RECONSTITUENT 80 на кожу следует немедленно смьп-ь звфязиеиие большим количеством воды. • При попадании разбавителя DILUENT 80 или растворителя RECONSTITUENT 80 в глаза или рот следует немедленно промьи-ь зафязнение большим количеством воды и обратиться к врачу • Утилизацию жидких отходов, образующихся в результате работы анализатора, следует производить в соответствии с местными правилами и нормами по удалению биологически опасных отходов в следствие наличия в отходах препаратов цельной крови. Меры Предосторожности • Только для in vitro диагшстики. • Набор разведения препаратов CONTROL DILUTION SET 80 предназначен для использования только с анализатором ADAMS™ Aic серии НА-8180. ЗАПРЕ1ДАЕТСЯ использовать этот набор с другими анализаторами. « ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать набор по истечении срока годности. • Срок годности указан на упаковке набора и этикетках флаконов набора. • После вскрьп’ия флаконов набора хранить их при температуре от 2*С до 8*С для предотвращения микробного зафязнения препаратов. • Внимательно изучите вкладыш в контрольный препарат перед его применением. • Избегайте смешивания реагентов после вскрыгия флаконов. • ЗАПРЕ1ДАЕТСЯ использовать контрольный препарат, если после его приготовления в нем различимы включения, или если он мутный. ■ Приготовленнью контрольнью препараты хранить при температуре от 2*С до 8*С. • Разведенные препараты цельной крови и контрольные препараты хранить при температуре от 2*С до 8*С не более 12 часов. Результат исследования разведенных препаратов, хранящихся более 12 часов, может бьпъ неправильным. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Препараты цельной крови (Подготовка лизированных препаратов цельной крови) • Добавьте необходимое количество разбавителя DILUENT 80 к препарату цельной крови. • Для проведения исследования пригодны лизированные препараты цельной крови с концентрацией гемоглобина 75-225 mg/dL (норма 150 mg/dL). • Если концентрация гемоглобина выходит за пределы указанного диапазона возможно возникновение сбоя анализатора при проведении исследования, либо воспроизводимость при исследовании такого препарата будет плохой. • В таких случаях следует изменить кратность разведения лизироеанного препарата для того, чтобы концентрация гемоглобина оказалась в нужных пределах и повторить исследование. (При проведении исследований цельной крови анализатор производутт разведение препарата в 101 раз) ХРАНЕНИЕ • Невскрьпые флаконы: Хрантъ набор при температуре от 2*С до 30*С. Беречь от прямого солнечного излучения. • Вскрьп-ые флаконы :Хранить флаконы плотно закрьп-ыми при температуре от 2*С до 8*С. ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ Разбавитель DILUENT 80:250 мл х 1 флакон, фосфатный буфер содержащий ПАВ. Растворитель RECONSTmjENT 80; 15 мл х 1 флакон, фосфатный буфер ссдержащий ПАВ. Материал флаконов: Разбавитель DILUENT 80: полиэтиленовый (ПЭ) флакон с внутренней ПЭ пробкой и внешней полипропиленовой (ПП) крыикои. Растворитель RECONSTn'UENT 80: ПП флаюн с ПП крышкой БЕЗОПАСНОСТЬ: При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV фупп патогенност>1 (опасности) и возбудителями паразитарных инфекций». Удалять неиспользованнь»е реактивы необходимо в соответствии с требованиями СП 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно- профилактических учреждений». МУ 287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. Условные обозначения ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Допустимая температура хранения ARKRAY Factory, Inc. Проиэеодителк 1480 КОЛ. KONAN-CHO. KOKA-SHI, SHIGA, ЯПОНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕ Биологическая опасность ARKRAY Europe, B.V. Номер партии Срок годности PROF. J,H. BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN, ГОЛЛАНДИЯ Данный продукт соответствует дирегтиве ЕС 98/79/ЕС. Уполномоченный представитель в Евролейском Союзе C€ Прочтите инструкцию по эксплуатации Подготовлено; февраль, 2010 русский Для использования с Картридж 80 COLUMN UNIT 80 Для ADAMS™ А,с ДЕРЖИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПОД РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЭОвАНИЕМ. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Картридж COLUMN UNIT 80 предназначен для определения гемоглобина Аю (НЬА1с) в цельной крови человека и использования в анализаторах ADAMS ™ Аю серии НА-8180. Только для in vitro диагностики КОНСПЕКТ И ПОЯСНЕНИЯ Измерение стабильности НЬА1с очень информативно при диаг>юстировании и лечении диабета, а также при наблюдении диабетического состояния, НА-8180 измеряет HbAlc в крови при помощи обращенно-фазовой хроматофафии с катионным обменом. Препарат крови, разбавленный лизирующим промывочным раствором, подается в хроматографическую колонку, в которой происходит разделение исследуемого препарата на несколько фракций гемоглобина, в том числе и HbAlc, регистрируемых по выходу из колонки. предупреждения и меры ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ_________________________________ • При замене колонки надевайте эащтные перчатки, чтобы пpвдoтвpaт^fть воздействие патогенных микробов. • Утилизация использованных колонок должна проводиться в соответствии с рег>юнальными нормами._____________________________________________________________________ • Только для in vitro диагностики. •Данный продукт предназначен только для ADAMS™ А1с серии НА-8180. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать с другими анализаторами. • Рекомендуется использовать прибор при температуре от 10 до 30 *С и избегать ее резких изменений. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать колонки после окончания срока годностм. • Дата окончания срока годности нанесена на коробке и этикетке, закрепленной ка внешней стороне колонки. • При установке колонки в прибор проверьте правильность положения ВНУТРЕННЕЙ (IN) и ВНЕШНЕЙ (OUT) сторон. • Убедитесь, что колонка установлена так, чтобы стрелка располагалась вверху. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ устанавливать колонку вверх дном. • Складывайте герметизационные винты, выкрученные из новых колонок, в ящик для принадлежностей. Данные винты следует использовать, если не предполагается пользоваться прибором в течение продолжительного промежутка времени. • Гарантируется качественное функционирование колонки в течение не менее 2500 измерений, • ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводть в колонку вещества кроме элюентов. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ подвергать колонку ударным или вибрационным нафузкам. • ЗАПРЕЩАЕТСЯ разбирать колонку, • ЗАПРЕЩАЕТСЯ затяп^вать или ослаблять фитинги на любом с торцов, • ЗАПРЕЩАЕТСЯ затягивать или ослаблять фитинги-переходники трубок на колонке, ПОРЯДОК ИЗМЕРЕНИЯ См руководство по эксплуатации для ADAMS™ Ale серии НА-8180. ХРАНЕНИЕ • Хранить герметично закрьпую колонку следует при температуре от 3*С до 25*. Рекомендуется держать колонку в холоде. Не замораживать. • Если вы не планируете использовать прибор в течение недели или более, извлеките колонку из прибора и храните ее при температуре от 3*С до 25*С. герметично закрыв оба конца. Рекомендуется держать колонку в холоде. Не замораживать. ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ COLUMN UNIT 80; 1 колонка в коробке Запотитель: непрофильный по/имер - сополимер эфиров метасрилата (оиоло 0,35 мл). Колонка вьполнена из нержавеющей стали (SUS), а герметшационнье винты из полиэфирэфиркетона (РЕЕК). НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ‘ЭЛЮЕНТ80А • ЭЛЮЕНТ80В ■ ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР ГЕМОЛИЗА 80Н (HEMOLYSIS WASHING SOLUTION) СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ ■ Допускается использовать один из следующих антикоагулянтов; гепарин, EDTA-2Na, EDTA-2K, EDTA-3K или NaF. • Запрещается производить измерение образцов, в которых в качестве антикоагулянта использовалась иодуксусная кислота, так как это приведет к повреждению колонки. • Используйте свежие образцы крови. Хрант-ь образцы цельной крови следует при температуре от 2*С до 8*С. Образцы допускается хранить в стабильном состоянии в течение 3-4 дней перед использованием. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Следует использовать коммерческие контрольные препараты, список которых вам может предоставить региональный дистрибьютор. Условные обозначения ПРОИЗВОДИТЕЛЬ .4 ' Допустимм температура хранения ARKRAY Factory, Inc. Hi Проиэаодктель 1480 КОЛ. KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, ЯПОНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕ A Биологическая опасность ARKRAY Europe, B.V. |lot| Код партии PROF, J,H, BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN, e«p,2 Использовать до ГОЛЛАНДИЯ cc Данный лрсшукт соответствует директиве ЕС 0e/7WEC. C€ l«l»l Уполномоченный представитель в Европейс«ом Союзе Подготовлено: февраль, 2010 Прочтите инструкцию по эксллуатвции