Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
по ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ ST AIA-PACK Troponin I набор на 100 определений Тест-система для количественного определения Трононина в сыворотке Наименование и назначение ST AIA-PACK Troponin I набор предназначен только для диагаостики in vitro. Резюме и объяснение специфики теста Тропонины - структуры белковой природы, обеспечивающие сократительную функцию клеток поперечно-полосатой мускулатуры (миокард, скелетные мышцы). Тропониновый комплекс включает три компонента: тропонин-1, тропонин-Т и тропонин- С. Аминокислотная последовательность кардиального и скелетного тропонинаг-С идентичны. Различие изоформ тропонина-1 и трононина-Т в миокарде и скелетных мышцах составляет около 40%. Благодаря этому сердечный тропонин-1 (сТн-1) является высокочувствительным и высокоспецифичным маркером повреждения миокарда. В норме тропонины не обнаруживаются. При ишемическом повреждении миокарда тропонины поступают в периферический кровоток, где могут определяться через 4- 5 часов. Максимальная концентрация отмечается через 8-28 часов и сохраняется в течение 3-10 суток. Таким образом, динамика распределение выброса сТн- I после инфаркта миокарда (ИМ) перекрывает временной диапозон значений других маркеров: креатинкиназы и ее МВ-фракции, образуя более длительное «диагностическое окно». Высокая специфичность тропошшов делает их особенно ценными в диагностике ИМ после электроимпульсной терапии, реанимационных мероприятий, хирургических вмешательств. В отличие от креатинкиназы, которая существенно «реагирует» на повреждение скелетных мышц, тропонины отражают только картину изменений в сердечной мьшще. После пересмотра диагностических критериев инфаркта миокрада «Объединенным комитетом Европейского общества кардиологов» и «Американской коллегией кардиологов» диагностически значимым тестом при ИМ является динамика уровня средечного тропонина (и/или MB - фракции креатинкиназы) в сочетании как минимум с одним из следующих состояний: клиника ИМ, развитие патологического Q- зубца, либо ишемических изменений ЭКГ, а также вмешательства на коронарных сосудах. Для выявления характерной динамики уровня сТн- I в случае инфаркта миокарда рекомендуется проведение серийных исследований. Как единственный маркер инфаркта миокарда сТн-1 является недостаточным. Принцип методики ST AIA-PACK Troponin I тест - двух-сайтовьш иммуноэнзимометрический тест, который вьшолняется целиком внутри одноразовой ячейки. Тропонин, присутствующий в образце, связывается с моноклональньпл антителом, иммобилизованным на магнитной твердой частице, и меченным ферментом моноклональным антителом в жидкой фазе. Магнитные частицы промываются жидким раствором для удаления несвязанных антител и затем инкубируются с флюорогенным субстратом. Количество связанного с магнитными частицами меченных ферментом антител пропорционально содержанию в образце Тропонина* Замечания 1. Не допускается устанавливать в одну планшету рабочие капсулы с различными сериями. 2. Следует работать с реакционными кюветами как с потешшально контагенозными объектами. 3. Нельзя использовать пробирки с ЭДТА и цитратную плазму. 4. Все образцы, калибраторы и контроли должны быть предразведены 1:21. Хранение и сроки годности Все рабочие материалы стабильны в течение 1 года после их производства и хранении при указанной производителем температуре. Планшеты с кюветами для стандартизации детектора хранят при комнатной температуре, остальные компоненты при температуре 2-8®С. Разведенный субстрат стабилен в течение 3-х дней при комнатной температуре или 7 дней при 2-8°С. Разведенный дилюент и промывной растворы стабильны при комнатной температуре в течение месяца. Сбор и обработка образцов Для анализа следует использовать сыворотку крови. Образцы сыворотки можно хранить при 2*-8°С в течение суток, при более длительном хранении следует замораживать их при температурах не ниже -20°С. Анализ должен вьшолняться не позднее 60 дней с момента взятия образца. Повторное замораживание не допустимо. Мутные образцы следует предварительно центрифугировать.