Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ю» .директор М» т 'I ^Н .А . Ворошилов 2008 г. по ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНР1Я «МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ ДЛЯ АНАЛИЗАТОРОВ МОЧИ СЕРИИ "AUTION”, ’ТОСКЕТСНЕМ"» Соответствует требованиям национальных стандартов: ГОСТ Р 50460-92 ГОСТ Р 51088-97 ГОСТ Р 51352-99 2008 | 1. | Рекомендации к и | | 2. | Состав | | 3. | Принцип метода | | 4. | Предостережения | | 5. | Хранение и стаби | | 6. | Сбор и хранение | | 7. | Вещества, влияю | | 8. | Поставляемые ма | | 9. | Дополнительные | | 10. | Основные инстру | | 11. | Пределы измерен | | 12. | Калибровка | | 13. | Характеристики | | 14. | Основные предуп | | 15. | Предупреждения | | 16. | Ссылки | СОДЕРЖАНИЕ использованию и предупреждения льность образцов щие на результат атериалы материалы кции ия теста преждения для использования Прочитайте этот вкладыш перед использованием продукта и храните его в доступном месте._________________________ Тест-полоски для определения микроальбумина и креатинина AUTION SCREEN Микроальбумин/Креатинин Краткое содержание и объяснение Этот продукт представляет собой пластиковую полосу, соединенную с тестовыми зонами для микроальбумина и креатинина, а также зону для калибровки. Эта тест-полоска облегчает измерение альбумина и креатинина в моче и, основываясь на полученных результатах, определяет соотношение альбумина к креатинину. Эффекты разбавления или сгушения мочи корректируются, следовательно, она может использоваться для обнаружения почечных заболеваний на ранней стадии среди произвольных образцов мочи. Эти тест-полоски обеспечивает полуколичественные результаты. Но если результаты выходят за рамки нормы, используйте количественный метод для того, чтобы проверить результаты. Панель калибровки автоматически корректирует любые нарушения, вызванные естественным цветом мочи для получения более точных результатов при использовании специализированного анализатора. Описание продукта. 1. Компоненты Название продукта Элементы тестирования Альбумин Креатинин Калибровка AUTION SCREEN ■ ■ ■ Микроальбумин/Креатинин * Панель калибровки не используется для визуальной интерпретации результатов 2. Состав и количество 100 полос теста имеют следующий состав: Область Состав Количество тестирования Альбумин 4,5,6,7-тетрахлоро-2 ,4 ,5 ,7 - 0,14 мг тетрайодофлуоресцеин динатриевая соль (TCTIF) Креатинин тринатриевая соль2,6-дихлоро-4 - гидрокси-3 ,3"-диметил-3-сульфо- фуксон-5,5"-дикарбоксиловой кислоты 0,34 мг Палладий (II) хлорид 0,10 мг Использование Измерения микроальбумина и креатинина Принципы Область Состав тестирования Альбумин (кислый) (связывание Альбинум + pTCTIF —Сложное формирование красителя) (светло-розовый)_________________ (красный) Креатинин конкурентная реакция (образование Креатинин + [комплекс Dye-Pd -----1фаска+ Креатинин -Pd хелата) (зелено-голубой)____________ (желтый) : обнаруженный материал, Дг;ав реагента на тестовой полоске Процедура тестирования Чтобы получить правильные результаты, обратите внимание на следующие процедуры и время измерения. 1. Возьмите столько тест-полосок, сколько требуется из тубуса, и немедленно закройте тубус пробкой. 2. Погрузите тест-полоску в хорошо перемешанную свежую мочу на две секунды, затем выньте. При визуальной интерпретации не нужно класть тест-полоску в анализатор. Окуните эту область в мочу для визуальной интерпретации. 1 Ф @ cs: II ф CD ■ 1. Тестовая область Креатинина 2. Тестовая область микроальбумина 3. Панель калибровки 4. Для установки баланса Только для измерения специальным 5. Для идентификации тестовой полосы анализатором 3. Удалите избыточную мочу, аккуратно касаясь краями тестовой полосы о кусок бумажной салфетки. 4. Держите тест-полоску горизонтально, чтобы предотвратить смешивание реагентов на смежных областях теста, и чтобы избежать контакта рук с мочой. 5. По истечении 60 секунд визуально интерпретируйте результат, сравнивая каждую область теста с цветной диаграммой, прилагающейся к тубусу. Сначала вы должны проверить тестовую область креатинина. Для того чтобы получить коэффициент альбумина по отношению к креатинину, примените полученные результаты к Таблице Коэффициента Альбумин/Креатинин в разделе "Результаты теста", описанной ниже, или той, которая прилагается к тубусу. Меры предосторожности по использованию 1. Меры предосторожности при обработке образцов 1) Соберите мочу в чистый контейнер. Используйте свежую, хорошо перемешанную мочу, не подвергающуюся центрифугированию. Если тестирование мочи невозможно провести в течение часа после ее сбора, охладите мочу (2-8° С) и перед тестированием нагрейте ее до комнатной температуры. 2) НЕ используйте мочу, которая содержит антисептик. 3) Наиболее подходящей считается первая утренняя моча; тем не менее, для измерений можно также использовать мочу в течение дня. 4) Рекомендуется отстаивать мочу с высокой концентрацией белка перед использованием продукта. НЕ используйте образец мочи, если белковая область теста (напр. AUTION Sticks) показывает 30 мг/дл или выше. НЕ используйте, если очевидно наличие макроскопической гематурии. 5) Не используйте образец мочи, который долгое время находился при комнатной температуре, поскольку альбумин может быть поглощен распространением бактерий. 2. Меры предосторожности при измерении 1) Если тестируемые области не достаточно пропитаны, окраска может не произойти или быть слабой. Если они были пропитаны дольше, чем нужно, или тест-полоска использовалась для перемешивания образца, реагенты могут смешаться, и в этом случае будут получены неправильные результаты. 2) Строго соблюдайте время от погружения тест-полоски до интерпретации результатов (60 секунд). Задержка при интерпретации может повлечь за собой более высокие результаты креатинина, чем фактические величины. 3) Стандартная среда измерения - температура 20°-25° С, влажность - 40%-60%. Температура окружающей среды выше 25° С может повлечь за собой более высокие результаты креатинина, чем фактические величины. Использование образцов мочи, которые имеют более высокую температуру после сбора, может также привести к более высоким результатам креатинина. 4) Результаты могут изменяться в зависимости от типа освещения (флуоресцентный свет, свет от лампы накаливания или естественный свет) на месте измерения. 3. Ограничения 1) Тестовая область альбумина • Ацидурия с рНЗ, или менее, может вызвать ложный отрицательный результат, а алкалинурия с рЕ[8, или более, может вызвать ложный положительный результат. • Много гемоглобина или миоглобина, а также макроскопическая гематурия может вызвать ложный положительный результат. ' • На результаты теста может повлиять контакт с контрастной средой, высокомолекулярными субстанциями, антисептиком, моющим и дезинфицирующим средством. • На результаты теста могут повлиять лекарства и хроматурия. 2) Тестовая область креатинина • На результаты теста может повлиять контакт с контрастной средой, высокомолекулярными субстанциями, антисептиком, стиральным порошком и дезинфицирующим средством. • На результаты теста могут повлиять лекарства и хроматурия. Результаты теста 1. Интерпретация Элемент тестирования Время Интерпретация Альбумин 60 сек Концентрация (мг/л) 10' 36 80 150 300 Креатинин 60 сек Концентрация (мг/дл) 10 50 100 200 Используйте следующую таблицу для получения полуколичественного значения коэффициента альбумина к креатинину на основании результатов теста альбумина и креатинина. Результаты, полученные от этого продукта - полуколичественные. Если результаты выходят за пределы нормы, используйте количественный метод для проверки результатов. Таблица коэффициента Альбумина/Креатинина Тестовая область Тестовая область креатинина альбумина 10 мг/дл 50 мг/дл 100 мг/дл 200 мг/дл 300 мг/дл 10 мг/л Разбавить* Норма 30 мг/л 80 мг/л +2 + 1 150 мг/л 1 I * С разбавленным образцом могут цолучиться неправильные результаты. Соберите другой образец мочи и протестируйте его. 2. Ожидаемые величины 1) Тестовая область альбумина Моча здорового человека содержит следы альбумина менее 20 мг/л. Альбумин может случайно выделяться из-за избыточных физических упражнений, умственного напряжения или в предменструальный период. Если получены результаты, выходящие за рамки нормы, обратитесь к другим клиническим исследованиям, чтобы поставить соответствующий диагноз. 2) Тестовая область креатинина Моча здорового человека содержит 10-300 мг/дл креатинина. Густая моча и первая утренняя моча утра имеют высокую концентрацию креатинина, тогда как разбавленная моча имеет низкую концентрацию креатинина. 3) Коэффициент альбумина по отношению к креатинину Коэффициент альбумина по отнощению к креатинину в моче здорового человека - менее 30 мг/г. Коэффициент 30 к 300 мг/г предполагает микроальбуминурию, и выше 300 мг/г предполагает клиническую альбуминурию. Выполнение 1. Корреляция Элемент Номер образцов Показатель Количественный метод тестирования согласования Альбумин 190 89%* 1 Иммунонефелометрия Креатинин 190 72%*2 Ферментативный метод Коэффициент 190 95%*3 альбумина к креатинину * 1. Показатель согласования между результатами тестовой области альбумина и результатами иммунонефелометрии при условии, что образец был оценен как положительный, если результат альбумина - 30 мг/л или выше, или результат иммунонефелометрии - 20 мг/л или выше. *2. Показатель идеального согласования между результатами креатинина и величинами, полученными в результате конвертирования результатов ферментативного метода в отношении к значениям концентрации для креатинина. *3. Показатель согласования между результатами теста с этим продуктом и результаты количественного метода при условии, что образец был оценен как положительный, если результаты теста этого продукта - [+1] и [+2], или результаты количественного метода - 30 мг/г или выше. 2. Чувствительность Элемент Чувствительность - Диапазон тестирования минимальное обнаружение Альбумин 10 мг/л 10-150 мг/л Креатинин 10 мг/дл 10-150 мг/дл 1) Тестовая область альбумина Для образца с концентрацией альбумина 10 мг/л, тестовая зона альбумина показывает цвет [10 мг/л] в диаграмме цвета. Для образца с концентрацией альбумина 80 мг/л она показывает цвет [80 мг/л] в диаграмме. 2) Тестовая область креатинина Для образца с концентрацией креатинина 10 мг/дл тестовая зона креатинина показывает цвет [10 мг/дл] в диаграмме цвета. Для образца с концентрацией креатинина 200 мг/дл она показывает цвет [200 мг/дл] в диаграмме. 3. Воспроизводимость Этот продукт дает одинаковые результаты, если измерения повторяются 5 раз, используя образец мочи известной концентрации. 4. Специфичность 1) Область тестирования альбумина Эта область тестирования чувствительна особенно к альбумину, но она не подвержена следующими белками, если только они не превышают описанную концентрацию. Лизоцим 400 мг/л В2-микроглобулин 80 мг/л Преальбумин 80 мг/л Иммуноглобулин 200 мг/л а 1- кислый гликопротеин 80 мг/л Г аптоглобин 50 мг/л а 1-Микроглобулин 150 мг/л Трансферин 30 мг/л а 1 - антитрипсин 50 мг/л белок Бенс-Джонса 80 мг/л Связывающий белок ретинола 50 мг/л Гликопротеин Тамм Хорсфал 80 мг/л Для образца с концентрацией альбумина 10 мг/л, область тестирования альбумина показывает цвет [10 мг/л] в диаграмме цвета. Для образца с концентрацией альбумина 80 мг/л она показывает цвет [80 мг/л] в диаграмме. 2) Область тестирования креатинина Эта область тестирования чувствительная к креатинину. Для образца с концентрацией креатинина 100 мг/дл область тестирования креатинина показывает цвет [100 мг/дл] в диаграмме цвета. Для образца с концентрацией креатинина 200 мг/дл она показывает цвет [200 мг/дл] в диаграмме. Меры предосторожности 1. Храните продукт при температуре 1°-30° С, чтобы избежать снижения чувствительности областей тестирования. Избегайте влажности, прямого солнечного света и нагревания. Неправильное хранение может уменьшить чувствительность тест-полосок даже до истечения срока годности. Если области тестирования испортятся, может произойти обесцвечивание или потемнение. НЕ используйте в этом случае тест-полоски. 2. Используйте тест-полоски сразу после вскрытия. 3. Возьмите столько тест-полосок, сколько вам потребуется, и немедленно закупорьте тубус. Используйте тест-полоски сразу после того, как вы возьмете их из тубуса. Если тест-полоски в течение длительного времени находились на открытом воздухе, вы можете получить неправильные результаты. 4. НЕ касайтесь областей тестирования тест-полосок. 5. Избегайте инфицирования областей тестирования летучими химическими веществами. 6. НЕ выносите диагноз на основании окраски вокруг областей тестирования или же на основании цветов, которые появятся спустя 80 секунд, или более, после тестирования. 7. Интерпретируйте результаты в хорошо освещаемом помещении, но при этом избегая прямого солнечного света. 8. Избегайте контакта глаз, рта и кожи с образцами мочи. В случае контакта с глазами, ртом или кожей немедленно тщательно промойте водой. Если необходимо, обратитесь к врачу. 9. При обработке образцов исцользуйте одноразовые перчатки и защитную одежду, чтобы предотвратить распространение инфекции. 10. Инструменты и контейнеры, которые вы использовали при работе с образцами являются биологически опасными материалами. Стерилизуйте инструменты и контейнеры в автоклаве или в других стерилизаторах и уничтожайте их как медицинские или промышленные отходы в соответствии с нормами регуляции по уетранению отходов. 11. Этот продукт сделан из следующих материалов: База полосы тестирования: РЕТ Тубус: полиэтилен высокой плотности Крышка: полипропилен 12. Дополнительно к результатам, полученным от этого продукта, исчерпывающе оцените другие результаты теста и клинические симптомы, чтобы поставить соответствующий диагноз. Хранение Храните продукт при температуре 1°-30° С. Избегайте прямых солнечных лучей. Срок годности Один год Содержимое контейнер с 25 тест-полосками Ссылки 1. X. Сакай и др.: Журнал Японского Общества больных диабетом, 44, 467, 2001. 2. И. Канай и др.: Rinsho Kensaho Teiyo, 30-е издание, 1993 (опубл. Kanehara & Со., Ltd.) 3 Американская Ассоциация больных диабетом: Забота, 27, S79, 2004 4 К.Е. Моргенсен: Н. Энг Д. Мед, 310, 356, 1984 Поставщик: ARKRAY, Inc 57 N1SHI АКЕТА-СНО, HIGASHI-KUJO, M1NAMI-KU. KYOTO, JAPAN ВСЕГДА ДЕРЖ ИТЕ ЭТО Г ВКЛАДЫ Ш ПОД РУКОЙ И ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ЕГО ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГОТОВОГО КОНТРОЛЯ AUTION CHECKтм 1. Выньте AUTION CHECK из холодильника и до использования нагрейте его до нормальной температуры (15°-20° С). ВВЕДЕНИЕ 2. Откройте колпачок растворителя и резиновую крышку флакона с AUT10N CHECK применяется для проведения внутрилабораторного лиофилизированной мочей. контроля качества мочи для мониторинга точности анализа мочи на 3. Не проливайте и не разбрызгивайте лиофилизированную мочу при анализаторах серии AUTION. открывании резинового колпачка, поскольку это вещество может прилипнуть к крышке. КРАТКИЕ ВЫВОДЫ И ПРИНЦИПЫ 4. Добавьте весь растворитель во флакон с лиофилизированной мочей. Контроль мочи используется для объективной оценки точности и Наденьте резиновый колпачок. правильности анализаторов мочи и тест-полосок к ним. Этот реагент 5. Осторожно переворачивайте флакон до тех пор, пока он полностью используется для мониторинга точности в анализаторах мочи серии растворится (не создавайте пузырей) AUTION. 6. Оставьте флакон постоять в течение пяти минут, затем вылейте его в пустой флакон с растворителем. ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ IN VITRO 7. Закройте флакон с растворителем и снова переверните его. 8. Перелейте приготовленный AUTION CHECK в пробирку с образцом и Реагент далее следуйте инструкциям руководства соответствующего анализатора AUTION CHECK предназначен для человеческой мочи и состоит из и вкладыша AUTION Sticks. лиофилизированной мочи и растворителя. Туда добавлены химические и биохимические вещества, а также компоненты человеческого ОГРАНИЧЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ происхождения. Перед использованием внимательно прочитайте ОБРАБОТКЕ вкладыш. 1. Убедитесь, что номер партии, указанный над таблицей Ожидаемых величин, и номер, указанный на флаконах и на этикетках упаковки Состав AUTION CHECK, совпадают. 2. Продукт предназначен только для использования с системой AUTION. Наимено Вещество Не используйте его для контроля других тестовых полосок. ванне Глюко Белок Били Уробили pH Удел Кров Кето Нит Лейкой 3. Используйте AUTION CHECK сразу после приготовления. (Не более за рубин ноген ьны ь ны риты итарная й вес эстераза 2-х часов при комнатной температуре.) AUTION • • • 4. Температура окружающей среды, необходимая для проведения Check I измерений, должна быть 20°-25° С, иначе результаты будут неточными. AUTION • • • • • Check II 5. Не используйте AUTION CHECK по истечении срока годности, указанного на флаконах. Неправильные условия хранения могут - Положительный привести к снижению эффективности AUTION CHECK, даже если срок годности еще не истек. Хранение 6. Не используйте AUTION CHECK в случае обнаружения заражения Хранить в холодном месте при температуре 2°-8° С (35.6°-46.4° F) бактериями, а также при появлении мутности или осадков. 7. Не добавляйте инородные вещества, иначе это может повлиять на измерения. 10 |>йАеОснс11ыс колимес-т 8. Не окупайте тест-полоску более трех раз. Реагенты могут Элемент Величина Метод р 9. а с Р т е в з о у р л и ь т т ь а с т я ы , м чт о о г у п т р и н в ем ед н е о т г о к и н з е м то е ч н н и о т с ьс ти я р в е з з а у в л и ь с т и а м то о в с . ти от модели Глюкоза (мг/дл) 3-13 GOD мембрана • Н2О2 анализатора из-за нарушения веществ в составе и характеристик Единицы СИ 0,2-0,7 электродный метод анализатора. Immol/L) Метод пирогалолового 10. Полученный результат и количественный результат может немного Белок (мг/дл) ДО 5 различаться из-за нарушения веществ в составе. Единицы СИ (г/л) до 0,05 красного 11. AUTION CHECK не предназначен для использования в качестве dH 7,6-7,8 pH электродный метод стандарта. Уд - е -- л --- ь -- н --- ы --- й --- - в --- е -- с ------------------- 1.017-1.019 Метод коэффициента преломления 12. Билирубин и уробилиноген могут дать изменение оттенка цвета по сравнению фактически положительной мочей. 13. Величина удельного веса может варьироваться между значением на Ожидаемые величины тест-полоске и на рефрактометре. Ожидаемые величины показаны выще 14. AUT10N CHECK может окраситься после погружения тест-полоски. Ожидаемые величины могут слегка изменяться в зависимости от номера партии AUTION CHECK. Предупреждение AUTION CHECK предназначен для проведения контроля качества при Наличие исследовании человеческой мочи. Следовательно, обращайтесь с Лиофилизированная моча для 10 мл X 5 флаконов AUTION CHECK как с потенциально инфекционным веществом, Растворитель 1 о мл X 5 флаконов придерживаясь тех же мер предосторожности, используемых с патентованными образцами. Срок год цвета Срок хра»0HrflW&: ан на каждом флаконе и ящике. 22G39 AUTION CHECK I Ожидаемые величины Наименование Ожидаемая величина Г люкоза НОРМА (-) Производитель Белок - (отр.) - ± ARKRAY, Inc 57 BISHI АКЕТА-СНО, H1GASHI-KUJO, Билирубин - (отр.) - ± MINAMI-KU, KIOTO, JAPAN Уробилиноген + 1 - +3 pH 7-9 Европейское представительство Удельный вес (рефрактометр) 1,015-1,021 ARKRAY Europe, B.V. Удельный вес (тест-полоска) 1.000-1.020 PROF. J.H. BAVINCKLAAN 5 1183 Кровь - (отр.) AT AMSTELVEEN, THE NETHERLANDS Кетоны + 2 - + 4 Нитриты - (отр.) Продукт соответствует Европейской директиве 98/79/ЕС Лейкоцитарная эстераза (кл/мкл) 75 - 500 11 ГЕ э т о т ВКЛАДЫ Ш п о д РУКОЙ и ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ЕГО ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ГОТОВОГО КОНТРОЛЯ тм AUTION CHECK 1. Выньте AUTION CHECK из холодильника и до использования нагрейте его до нормальной температуры (15°-20° С). ВВЕДЕНИЕ 2. Откройте колпачок растворителя и резиновую крышку флакона с AUTION CHECK применяется для проведения внутрилабораторного лиофилизированной мочей. контроля качества мочи для мониторинга точности анализа мочи на 3. Не проливайте и не разбрызгивайте лиофилизированную мочу при анализаторах серии AUTION. открывании резинового колпачка, поскольку это вещество может прилипнуть к крышке. КРАТКИЕ ВЫВОДЫ И ПРИНЦИПЫ 4. Добавьте весь растворитель во флакон с лиофилизированной мочей. Контроль мочи используется для объективной оценки точности и Наденьте резиновый колпачок. правильности анализаторов мочи и тест-полосок к ним. Этот реагент 5. Осторожно переворачивайте флакон до тех пор, пока он полностью AL?T10N^^^^ мониторинга точности в анализаторах мочи серии растворится (не создавайте пузырей) 6. Оставьте флакон постоять в течение пяти минут, затем вылейте его в пустой флакон с растворителем. ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ IN VITRO 7. Закройте флакон с растворителем и снова переверните его. Реагент 8. Перелейте приготовленный AUTION CHECK в пробирку с образцом и далее следуйте инструкциям руководства соответствуюшего анализатора AUTION CHECK предназначен для человеческой мочи и состоит из и вкладыша AUTION Sticks. лиофилизированной мочи и растворителя. Туда добавлены химические и оиохимические вещества, а также компоненты человеческого ОГРАНИЧЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ происхождения. Перед использованием внимательно прочитайте вкладыш. ОБРАБОТКЕ 1. Убедитесь, что номер партии, указанный над таблицей Ожидаемых Состав • величин, и номер, указанный на флаконах и на этикетках упаковки AUTION CHECK, совпадают. Наимено 2. Продукт предназначен только для использования с системой AUTION. Вешестко ванне Глюкоза Белок Били Уробили pH Удел Кровь Кето Нит Лейкоц Не используйте его для контроля других тестовых полосок. рубин ноген ьны ны риты итарная 3. Используйте AUTION CHECK сразу после приготовлёния. (Не более й вес 2-х часов при комнатной температуре.) Check 1 • • • 4. Температура окружающей среды, необходимая для проведения Check II • • • • • измерений, должна быть 20°-25° С, иначе результаты будут неточными. 5. Не используйте AUTION CHECK по истечении срока годности, указанного на флаконах. Неправильные условия хранения могут • - Положительный привести к снижению эффективности AUTION CHECK, даже если срок годности еще не истек. Хранение 6. Не используйте AUTION CHECK в случае обнаружения заражения Хранить в холодном месте при температуре 2°-8° С (35.6°-46.4° F) бактериями, а также при появлении мутности или осадков. 7. Не добавляйте инородные вещества, иначе это может повлиять на измерения. 12 8. Не окунайте тест-полоску более трех раз. Реагенты могут раствориться, что приведет к неточности результатов. Элемент Величина Метод 9. Результаты могут немного измениться в зависимости от модели Глюкоза (мг/дл) 192-202 GOD мембрана • Н О 2 2 анализатора из-за нарушения веществ в составе и характеристик Единицы СИ 10.7-11.2 электродный метод анализатора. (mmol/L) 10. Полученный результат и количественный результат может немного Белок (мг/дл) 85-89 Метод пирогалолового различаться из-за нарушения веществ в составе. Единицы СИ (г/л) 0.85-0.89 красного 11. AUTION CHECK не предназначен для использования в качестве pH 6.2-6.4 pH электродный метод стандарта. Удельный вес 1.014-1.016 Метод коэффициента 12. Билирубин и уробилиноген могут дать изменение оттенка цвета по преломления сравнению фактически положительной мочей. 13. Величина удельного веса может варьироваться между значением на Ожидаемые величины тест-полоске и на рефрактометре. Ожидаемые величины показаны выще 14. AUTION CHECK может окраситься после погружения тест-полоски. Ожидаемые величины могут слегка изменяться в зависимости от номера партии AUTION CHECK. Предупреждение AUTION CHECK предназначен для проведения контроля качества при Наличие исследовании человеческой мочи. Следовательно, обращайтесь с Лиофилизированная моча для 10 мл X 5 флаконов AUTION CHECK как с потенциально инфекционным веществом, Растворитель 10 мл X 5 флаконов придерживаясь тех же мер предосторожности, используемых с патентованными образцами. Срок годности Срок хранения указан на каждом флаконе и ящике. Номер 22G39 AUTION CHECK II Ожидаемые величины Наименование Ожидаемая величина Глюкоза -Ы -+3 Производитель Белок -И -+3 ARKRAY, Inc Билирубин +2-+3 57 BISHI АКЕТА-СНО, HIGASHI-KUJO, Уробилиноген НОРМА (±) MINAMI-KU, KIOTO, JAPAN pH 6-7 Удельный вес (рефрактометр) 1.001-1.017 Европейское представительство Удельный вес (тестовая полоска) 1.010-1.020 ARKRAY Europe, B.V. Кровь ±--ь2 PROF. J.H. BAVINCKLAAN 5 1183 AT AMSTELVEEN, THE NETHERLANDS Кетоны - (отр.) Нитриты + 1 -+2 Продукт соответствует Европейской директиве 98/79/ЕС Лейкоцитарная эстераза (Leu/pL) ОТР. (-) - 25 13 If "ЭкО*£»ШД‘С If” III