Катетер эмболэктомический — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01581 | TenderMatch

Катетер эмболэктомический — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01581 · класс риска 2б

Производитель: "Пан Медикал Лимитед", Великобритания, Pan Medical Limited (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Катетер баллонный для тромбэктомии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Руководство по эксплуатации
КАТЕТЕРА ЭМБОЛЭКТОМИЧЕСКОГО
производства фирмы «Pan Medical Limited».
1. Введение.
Эмболэктомический катетер предназначен для удаления только что образовавшихся
мягких эмболов и тромбов из сосудов артериальной системы.
2. Описание и работа.
• Соблюдая правила стерильности, снять крышку или крышку с мандреном с
павильона катетера.
• Раздуть баллон дистиллированной водой или газом до максимального
рекомендованного объема. (Рекомендуется раздувать 2Ркатетер углекислым газом).
Набрать вакуум в шприц. Повторить до полной эвакуации воздуха. *Для любого
раздувания использовать самый маленький шприц, способный набрать
установленный максимальный объем жидкости.
• Необходимо проверить катетер с раздутым баллоном во время очистки. Баллон,
который не раздувается, протекает или раздувается ассиметрично, использовать
нельзя.
• Количество жидкости в шприце необходимо проверять перед каждым раздуванием.
Не превышать рекомендованный максимальный объем раздувания. Смотри
таблицу спецификации.
• Со спущенным баллоном ввести катетер в сосуд за обструкционным материалом.
• При правильно установленном катетере раздуть баллон стерильной жидкостью или
газом. Раздувание баллона необходимо прекратить, когда по ощущениям баллон
достигает стенки артерии.
• 2F катетер необходимо раздувать углекислым газом. Утечка газа через
неповрежденный баллон потребует частого регулирования объема раздува.
• Для снижения давления на боковую стенку и режущих сил на внутренней
поверхности артерии используйте наименьший диаметр баллона, который сможет
удалить обструкционный материал.
• Нельзя использовать воздух для раздувания в случаях, когда разрыв баллона мог
бы образовать опасный воздушный эмбол.
• Удалить обструкционный материал, осторожно вынимая катетер. Во время
удаления катетера важно регулировать диаметр баллона согласно различным
диаметрам артерии путем контроля объема раздува.
• Не превышать максимальную рекомендованную тянущую силу (смотри таблицу
спецификации).
• Раздувание баллона ассоциируется с ощущением сопротивления введению
жидкости или газа. Когда сопротивления не встречается, не следует предполагать,
что баллон разорвался. Прекратить раздувание и сразу же удалить катетер.
4. Техническое обслуживание.
Длина катетера от 40 см, 80см. Диаметр катетера 2,3,4,5,6,7 Fr. Внутри катетера
находится проводник из стали, который придаёт жёсткость и форму катетеру при
установке его в сосуд. Балон рассчитан на силу растяжения до 600 грамм. Сила
тракции для катетера 2 Fr 600 грамм, 3-4 Fr 1000 грамм, 5 Fr 1500грамм.
5. Текущий ремонт.
Изделие одноразовое и текущему ремонту не подлежит.
6. Хранение.
Хранить катетеры в прохладном, сухом, темном месте. Беречь от нагревания и
контакта с химикатами. Хранение свыше 5 лет может привести к порче баллона.
7. Транспортирование.
Транспортировка катетеров должна производиться в транспортной упаковке с
невозможностью перегиба.
8. Утилизация.
В установленном порядке
9. Гарантийные обязательства производителя.
Рекомендованный срок годности 5 лет, указан на каждой упаковке. Повторная
обработка или повторная стерилизация не увеличат указанный срок годности.