Специальные повязки марки «matopat» стерильные: MEDISORB C (Медисорб Ц), MEDISORB F… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01375 | TenderMatch

Специальные повязки марки «matopat» стерильные: MEDISORB C (Медисорб Ц), MEDISORB F (Медисорб Ф) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01375 от 31.03.2008 · класс риска 2а

Производитель: АО "ТЗМО", Польша,

Вид изделия: Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель ИЛ Генеральный директор
СПб ООО «БЕЛЛА Восюк»
с л а в о м и р 3 и и ь с к 1?к^
07 г. «26» декШ ^я
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
Специальные повязки марки «matopat» стерильные:
MEDISORB С (Медисорб Ц),
MEDISORB F (Медисорб Ф)
1. НАЗНАЧЕНИЕ;
Для механической защиты, действующие как барьер для инфекции,
снижающие потерю жидкости организма и препятствующие высыханию
открытой раневой поверхности.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
наименование требования результат метод
показателя исследования исследования
Инородное тело Отсутствие каких-либо Соответствует MB/GK/44
загрязнений, видимых требованиям
невооруженным глазом
Инородный запах Отсутствие инородного запаха, Соответствует MB/GK/46
не свойственного запаху требованиям
стандартной продукции
Маркировка Согласно PJ801-M Соответствует MB-GK-48 '
требованиям
Упаковка Спецификация изделия Соответствует MB-GK-49
требованиям
Количество в Спецификация изделия 3 шт. MB-GK-53
единичной упаковке
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Запрещается использовать изделие, если:
- истёк срок годности данной партии изделий, или отсутствует
информация о конечном сроке хранения,
- нарушена целостность упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ:
- вымыть руки перед работой с изделием;
- подобрать нужный размер изделия;
- открыть упаковку с изделиями;
- достать изделие из упаковки.
’ открыть единичную упаковку с изделием;
- изделие однократного применения.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ:
- после извлечения изделия из единичной упаковки, использовать по
назначению:
- Способ наложения повязки Медисорб Ф:
о Перед наложением повязки необходимо очистить рану
стерильным 0,9% физиологическим раствором либо раствором
Рингера.
о Осушить кожу вокруг раны.
о Подобрать повязку соответствующего размера таким образом,
чтобы она полностью покрывала поверхность раны, а также 2-
3 см кожи вокруг неё.
о Раздвинуть полосы съёмной защитной бумаги, которая
предохраняет центральную часть повязки, таким образом,
чтобы открыть поверхность повязки; затем, держа за
защищённые бумагой края повязки, наложить её по центру
раны.
о Поочерёдно удалить бумагу, предохраняющую края повязки, и
приклеить, слегка прижимая края повязки к коже,
находящейся вокруг раны.
о После наложения повязки удалить верхний защитный слой
пластика, потянув за складку согласно направлению,
указанному зелёной стрелкой.
- Способ наложения повязки Медисорб С:
о Перед наложением повязки необходимо очистить рану
стерильным 0,9% физиологическим раствором либо раствором
Рингера.
о Осушить кожу вокруг раны.
о Подобрать повязку соответствующего размера таким образом,
чтобы она полностью покрывала поверхность раны, а также 2-
3 см кожи вокруг неё. В случае необходимости покрытия
большой поверхности раны, можно наложить несколько
повязок, края которых могут заходить друг на друга.
о Открыть единичную упаковку повязки Медисорб С и извлечь
её, затем наложить более светлой стороной непосредственно
на поверхность раны.
о Закрепить повязку Медисорб С другой повязкой (особенно
касается инфицированных ран).
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
Хранение изделий - в закрытых сухих помещениях, защищённых от
атмосферных осадков и почвенной влаги^ в шкафах, либо стеллажах на
высоте не менее 30 см от уровня пола, при температуре -fl5-^-35 °С и
относительной влажности не более 65% , вдали от прямых солнечных
лучей, автоклавов, обогревателей и др. источников тепла.
Упаковки с изделиями необходимо предохранять от загрязнения,
запыления, намочения и от разрыва.
При отсутствии нарушений внешнюю упаковку вскрывают и
содержащиеся в ней изделия используют по назначению.