Специальные повязки марки «matopat» стерильные (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01374 | TenderMatch

Специальные повязки марки «matopat» стерильные (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01374 от 31.03.2008 · класс риска 2а

Производитель: АО "ТЗМО", Польша,

Вид изделия: Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная · Повязка с биохимическим воздействием

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ»
Руководитель ИЛ Генеральный директор
ест» СПб ООО «БЕЛЛА Восток»
.И. Славомир Кшизиньски
я 2008 г. «26» декабря 2007 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
Специальные повязки марки «matopat» стерильные:
MED1S0RB А (Медисорб А), MED1S0RB Н (Медисорб X),
MEDISORB Р (Медисорб П)
1. НАЗНАЧЕНИЕ:
для лечения ран во влажной среде, а именно:
- хронических, плохо заживающих ран (клинически не
инфицированных) в фазах грануляции и эпителизации
(трофические язвы, пролежни, ожоги I и II ст., ссадины, в местах
взятия расщеплённых кожных трансплантатов и т.п.)/
- лечения ожогов,
- стимулирования процесса эпителизации в местах взятия
расщеплённых кожных трансплантатов.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
наименование требования результат метод
показателя исследования исследования
Инородное тело Отсутствие каких-либо Соответствует MB/GK/44
загрязнений, видимых требованиям
невооруженным глазом
Инородный запах Отсутствие инородного запаха, Соответствует MB/GK/46
не свойственного запаху требованиям
стандартной продукции
Маркировка Согласно PJ801-M Соответствует MB-GK-48
требованиям
Упаковка Спецификация изделия Соответствует MB-GK-49
требованиям
Количество в Спецификация изделия 3 шт. MB-GK-53
единичной упаковке
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Запрещается исг ^ьзовать изделие, если:
- истёк срок годности данной партии изделий, или отсутствует
информация о конечном сроке хранения,
- нарушена целостность упаковки,
- упаковка находится во влажном состоянии (подмочена).
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ:
~ вымыть руки перед работой с изделием;
- подобрать нужный размер изделия;
- открыть упаковку с изделиями;
“ достать изделие из упаковки.
- открыть едини№ ^ю упаковку с изделием;
- изделие однократного применения.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ:
- после извлечения изделия из единичной упаковки, использовать по
назначению:
- А. Первичное наложение повязки Медисорб А:
• Перед наложением повязки необходимо очистить рану
стерильным 0,9% физиологическим раствором либо
раствором Рингера.
• Осушить кожу вокруг раны.
• Подобрать повязку соответствующего размера таким
образом, чтобы она полностью покрывала поверхность
раны и кожу вокруг раны (припуск 2 мм).
• Наложить Медисорб А непосредственно на рану.
• Прикрыть Медисорб А повязкой и зафиксировать бинтом
либо пластырем.
• В случае, если голень покрыта язвами Медисорб А можно
использовать совместно с компрессотерапией, если есть
предписания врача,
- В. Очередная смена повязки Медисорб А:
Медисорб А легко и безболезненно снимается без нарушения процесса
заживления раны, что гарантирует комфорт пациенту.
• Удалить внешнюю повязку.
• С помощью стерильного пинцета удалить Медисорб А из
раны.
• Очистить рану от остатков геля, промывая её стерильным
0,9 % физиологическим раствором.
• Повторить процедуру согласно пункту А.
- Способ наложения повязки Медисорб X:
• Перед наложением повязки необходимо очистить рану
стерильным 0,9% физиологическим раствором либо
раствором Рингера.
• Осушить кожу вокруг раны.
• Подобрать повязку соответствующего размера таким
образом, чтобы она полностью покрывала поверхность
раны, а также 2-3 см кожи вокруг неё. В случае
необходимости покрытия большой поверхности раны,
можно наложить несколько повязок одна на другую.
• Удалить съёмную защитную бумагу, предохраняющую
повязку. Наложить Медисорб X непосредственно на
поверхность раны и аккуратно прижать края повязки к
коже, находящейся вокруг раны.
• При наложении повязки Медисорб X нет необходимости в
дополнительном перевязочном средстве.
Способ наложения повязки Медисорб П:
• Перед наложением повязки необходимо очистить рану
стерильным 0,9% физиологическим раствором либо
раствором Рингера.
• Осушить кожу вокруг раны.
• Подобрать повязку соответствующего размера таким
образом, чтобы она полностью покрывала поверхность
раны, а также 2-3 см кожи вокруг неё.
• Удалить съёмную защитную бумагу, предохраняющую
повязку.
• Наложить повязку на рану, слегка прижимая её края.
• При наложении повязки Медисорб П в труднодоступные для
перевязки места (пятка, локоть) для облегчения
приклеивания повязки можно её разрезать по бокам.
• При наложении повязки Медисорб П на пролежни в области
крестцовой части позвоночника необходимо выгнуть
повязку, разместить её в углублении ягодиц и, слегка
прижимая, разгладить по направлению к внешней стороне.
Если у пациента недержание мочи и кала, необходимо
дополнительно зафиксировать края повязки клейкой
лентой.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:
Хранение изделий - в закрытых сухих помещениях, защищённых от
атмосферных осадков и почвенной влаги, в шкафах, либо стеллажах на
высоте не менее 30 см от уровня пола, при температуре +15^35 °С и
относительной влажности не более 65% , вдали от прямых солнечных
лучей, автоклавов, обогревателей и др. источников тепла.
Упаковки с изделиями необходимо предохранять от загрязнения,
запыления, намочения и от разрыва.
При отсутствии нарушений внешнюю упаковку вскрывают и
содержащиеся в ней изделия используют по назначению.