Жидкость виско-эластическая Appavisc — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01577 от 13.05.2008 · класс риска 3

Производитель: "Аппасами Окулар Девайсес Прайвет Лимитед.", Индия, Appasamy Ocular Devices Private Limited

Вид изделия: Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный

В госконтрактах 44-ФЗ: 120 контрактов, медианная цена за единицу 1 166 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
Ген. директор ЗАО
«Вартамана Интернэшнл Тредерс»
Виджаякумар Г.С.
2007г.
по
РУКОВОДСТВО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«ВИСКО-ЭЛАСТИЧЕСКАЯ ЖИДКОСТЬ «APPAVISC»
производства «Appasamy Ocular Devices Pvt Ltd» , Индия.
2007г.
АППАВИСК.
Офтальмологический вискоэластический раствор для использования в хирургии.
Описание:
АППАВИСК является стерильным глазным раствором Гидроксипропил метил целюллозы
(ГПМЦ) в сбалансированном соленом растворе.
Состав:
Гидроксипропилметилцеллюлоза - 20 мг;
Хлорид натрия - 8,5 мг;
Двунатриевый гидрофосфат - 0,28 мг;
Дигидрофосфан натрия - 0,05 мг;
Двунатриевый эдетат - 0,5 мг;
Вода для инъекций до 1,0 мл
Прозрачный офтальмологический раствор.
Показания:
Аппависк используется при первичной, или вторичной трансплантации линз,
факоэмульсификации, хирургическом лечении травм, пластической хирургии и
дисфункции слезных желез. Это вспомогательное диагностическое средство, применяемое
при процедуре с контактными линзами, гониоскопии, это защитное и смазывающее
вещество, используемое в офтальмологии.
Аппависк вводится в переднюю камеру во время операции катаракты, чтобы
поддерживать пространство, таким образом, операцию можно проводить более
эффективно с меньшим повреждением корнеального эндотелия.
Аппависк используется для покрытия интраокулярных линз, перед их посадкой, таким
образом, предохраняя корнеальный эндотелий и другие чувствительные структуры.
Аппависк используется во время кератопластики и фильтрующих операций глаукомы.
После всех процедур вымывается из глаза.
Противопоказания:
Аппависк противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к ГПМС.
Замена стекловидным телом. Вещество противопоказана больным глаукомой.
Предупреяедение:
Только для одноразового использования.
Следует быть осторожным, чтобы не переполнить переднюю камеру раствором Аппависк.
Снять раствор Аппависк тщательно с передней камеры путем ирригации и/или аспирации
в конце хирургии.
Мониторировать внутриглазное давление в послеоперационный период, если происходит
значительное увеличение, лечить соответствующей терапией.
Избегать вторичное употребление канюлы.
Взаимодействие с одновременно применяемыми другими офтальмологическими
препаратами или окулярными структурами может вызвать затуманивание зрения.
Врачам следует это знать и если это замечено, раствор Аппависк следует смыть
ирригацией или аспирировать.
V
Побочные ЯВЛ61ГИЯ:
Все вязкоэластичные вещества, включая ГПМЦ представляет риск повышения
внутриглазного давления. Количество вязкоэластичного вещества, которое не удаляется
из глаза, после хирургической операции в значительной степени не снижается и
присутствует в передней камере. Вязкоэластичное вещество преграждает переход
трабекулярной сети в шлеммов канал.
Редко после операции наблюдается временное увеличение внутриглазного давления.
Редко сообщались временные воспаления (гиперемия зрачка, ирит, гипопион) в течение 1-
3 дней после операции.
ГПМС может вызвать временное затуманивание зрения, окулярное беспокойство или
эдему век.
Доза и применение:
Лечение кератита, лечение нейропаралитического кератита, или сухого
кератоконьюктивита в коньюктиву
1 капля 0,3-1% раствора 3 или 4 раза в день при необходимости.
При сухости глаз: по 1 капле 3 или 4 раза в день.
По 2-3 мл 2% раствора гидроксипропил метил целюллозы вводится внутрь камеры при
хирургической операции на катаракту или факоэмульсификации.
Аппависк можно вводить в камеру перед или после посадки линз. Применение Аппависк
перед посадкой линз обеспечит дополнительную защиту корнеального эндотелия и других
окулярных тканей.