Изделия медицинские для хирургии (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
С Э Й Д Ж
УТВЕРЖДЕН «УТВЕРЖДАЮ»
приказом Росздравнадзора от ЗАО «СЭЙДЖ»
№ Озтемел Грегори
Код ОКП 94 3600
Инструкция по применению
«Изделия медицинские для хирургии»
Внимательно прочитайте инструкции
перед использованием!
2007г.
ЗАО “Сэйдж”
121069, г. Москва,
ИНН 7731047367 КПП 770301001
ул. Малая Никитская, Д.20./9, стр.2
Р/С No 40702810438100101012
тел.: (495)234-39-45/46
в Вернадском отделении No 7970
(495) 795-03-60/61
г. Москвы Сбербанка России ОАО
факс: (495) 234-39-47
К/С No 30101810400000000225 БИК 044525225
E-mail: satra@sage-medical.ru
Код ОКВЭА 51.46 Код ОКНО 40271950
Трубка Sengstaken
для тампонады пищеводного кровоизлияния
Показания
Кровоточащий варикоз пищевода, кровоточащее дно варикозных расширений,
комбинация кровоточащего варикоза пищевода и дна варикозных расширений.
Противопоказания
Аллергия на латекс. Латексные инструменты не должны использоваться в отнощении
пациентов, у которых аллергия на латекс.
Подготовка пробирки к использованию
До применения проверьте, плотно ли закрыты системы наполнения баллонов. Определите
объем воздуха, необходимого для того, чтобы надуть желудочный баллон до желаемого
диаметра (см.таблицу). Для детей выберете соответственно меньший диаметр. Нанесите
подходящий смазочный материал на трубку (например, СИЛКОСПРЕИ, кат.№ 55 60 00).
Внимание: Не используйте минеральные смазочные материалы на масляной основе!
Применение
Пациент находится в положении стоя. Использование местного обезболивающего
средства может облегчить прохождение трубки, не вызвав приступов тошноты у пациента.
Оберните баллоны вокруг стержня трубки, введите инструмент через нос и установите его
вдоль носового дна. Пациент может оказать содействие путем глотания и делая глубокие
вдохи и вьщохи. В зависимости от анатомии пациента, вставьте трубку на длину
приблизительно до 50 см. Наполните желудочный баллон ранее установленным
количеством воздуха, затем закройте воронку артериальным зажимом. Отводите назад
трубку до тех пор, пока желудочный баллон не установится удобно в кардии - отверстии
пищевода (правильное положение отмечается устойчивым сопротивлением при легком
натяжении). Зафиксируйте трубку тогда, когда она примет правильное положение. В
случае одновременного кровотечения из дна варикозных расширений, трубка фиксируется
под усилием умеренного натяжения (например, используя вес бутылки для настоя).
Наполните пищеводный баллон до давления 30-40 мм ртутного столба (=40-50 мбар=^40-
54 см Н20) и проверяйте внутреннее давление баллона на твердость в течение курса
лечения. Приступайте к процессу отсасывания и промывания.
Примечание:
Благодаря производственному процессу при изготовлении данного прибора, баллон может
наполняться воздухом асимметрично, однако это не влияет на работу прибора.
Удаление трубки
При отсутствии кровотечения на протяжении 12 часов пищеводный баллон необходимо
спустить во избежание повреждения слизистой оболочки. Сдуйте пищеводный баллон и
аккуратно извлеките трубку.
Характеристика продукции
Трубка для пищевода Sengstaken изготовлена из мягкой резины, трехходовая, красная, с 2
баллонами и баллонов-пилотов, изготовленных из SILKOLATEX RUSCH-GOLD, с
делениями, стерильная^ для одноразового использования.
Ref. 20 48 00 разметочное кольцо, рентгенонепроницаемое, приблизительно 100 см в
длину, oesophageal баллон, приблизительно 22 см в длину. Размеры Ch. 16,18,21 (для
взрослых).
Ref. 20 48 01 приблизительно 65 см в длину, пищеводный баллон, приблизительно 13 см
в длину. Размер Ch. 14 (для детей).
Трубка Sengstaken-Blakemore изготовлена из мягкой резины, красная, с 2 баллонами и
баллонами-пи лотами, изготовленными из SILKOLATEX RUSCH-GOLD, пищеводный
баллон приблизительно 22 см в длину, с делениями, стерильный, для одноразового
использования.
Ref. 20 48 02 трехходовой, приблизительно 100 см в длину. Размеры Ch. 14, 16, 18.
Ref. 20 48 03 четырехходовый (с дополнительной трубкой для отсасывания),
приблизительно 100 см в длину. Размер Ch. 18.
Таблица баллонов для желудка
Наружный диаметр в мм
Объем воздуха (приблизительное
значение)
От 50 до 100 мл От 45 до 60 мм
От 100 до 200 мл От 60 до 75 мм
От 200 до 300 мл От 75 до 85 мм
От 300 до 400 мл От 85 до 95 мм
От 400 до 500 мл От 95 до 100 мм
От 500 до 600 мл От 100 до 108 мм
От 600 до 750 мл От ] 08 до 115 мм
Трубки RUSCH Renax
Инструкция по применению
Ref.№34 11 00
Внимание: Федерапышй закон запрещает врачам осуществлять продажу данного прибора (Только для
США и Канады).
Описание
Трубки RUSCH Renax изготовлены из рентгенонепроницаемого RUSCHELIT* (PVC). В
основном, это трубки длиной 16 см с уголковым дистальным кончиком под углом 60°.
Внутренний диаметр трубок на кончике соответствует следующим размерам: Ch.
20,22,24,26,28,30,32,34 и 36. Проконсультируйтесь с каталогом RUSCH для получения
подробной информации.
Показания
Данные трубки Renax предназначены для использования в качестве оболочки {футляра)
для нефроскопа.
Противопоказания
Противопоказаний не имеется, однако приспособленность каждого пациента должна
оцениваться врачом терапевтом или другим квалифицированным медицинским
персоналом индивидуально.
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЕ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ!
Подготовка к использованию
При первом использовании трубки Renax доставляются в стерильном наборе. Выньте
трубки и другие компоненты из стерильной упаковки, используя стерильную технику.
Указания к исиользованию
Установив сначала расширенный трек при использовании общепринятой техники,
поместите ригидный почечный расширитель в тракт.
Поместите трубку Renax над почечным расширителем.
Удалите расширитель, сохраняя оболочку на месте.
Теперь трубку Renax можно использовать в качестве оболочки для нефроскопа.
Возможные осложнения
Инфекция или раздражения - это наиболее известные осложнения при расширении
верхнего мочевого пути.
Меры предосторожности
Данные трубки Renax устанавливаются только опытным врачом или другим
квалифицированным медицинским персоналом, которые обучены и имеют опыт в
технике установки и работе с оборудованием, которое обычно используется при установке
данных приборов. В соответствии с принятыми положениями пациент должен находиться
под повседневным контролем со стороны врача или другого квалифицированного
персонала.
Поставка
Каждый прибор доставляется в отдельной стерильной упаковке.
Стерильность продукции гарантируется до тех пор, пока не вскрыта и не повреждена
упаковка, но не дольше той даты, которая указана на ярлыке.
Данная продукция предназначена только для одноразового использования. Повторная
стерилизация или повторное использование недопустимы.
Рекомендации к условиям хранения
До первого использования данная продукция должна храниться в сухом месте в своей
оригинальной упаковке. Желательно избегать прямого попадания солнечных лучей или
тепла.
Повторное исиользование и основные указания по стерилизации
Внимательно следите за тем, чтобы трубки Renax были тщательным образом вымыты.
Особое внимание следует уделить внутренним каналам трубок. Когда все компоненты
продезинфицированы и высушены, можно провести повторную стерилизацию в
соответствии с установленными процедурами для ETC стерилизации (Этилен Оксид Газ)
в соответствии с инструкциями поставщиков. В качестве альтернативы для повторной
стерилизации приемлема автоклавная обработка при 134°С в течение 5 минут. Из-за
свойств термопласта только один слой инструментов может быть размещен внутри
автоклава; иначе инструменты могут по^
Генеральный директор
ЗАО «СЭЙДЖ» Озтемел Г регор и
01.08.07