Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07112 | TenderMatch

Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07112 от 28.05.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ") (Германия)

Вид изделия: Кюретка костная · Напильник/рашпиль костный, ручной · Лезвие к пиле хирургической ручной, листовое

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «ФармИнформ»
Инструкция по применению изделия медицинского
назначения:
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с
принадлежностями.
Инструментарий, изготавливаются и поставляются потребителю в соответствии с
международными стандартами качества: медицинской директивой 93/42/ЕЕС,
ISO 9001:2000,
ISO 13485:2003,
и соответствуют требованиям Министерства здравоохранения относительно
изделий медицинского назначения.
ПЕРЕД ПЕРВЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ ИНСТРУМЕНТЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ
ТЩАТЕЛЬНО ВЫМЫТЫ И ПРОСТЕРИЛИЗОВАНЫ.
После использования инструменты следует сразу же вымыть с целью удаления
всех органических загрязнений (кровь, ткани).
Инструменты промывают теплой водой при помощи щетки из искусственного
материала с использованием специальных препаратов (содержащих антикоррозийные
вещества), допущенных к применению в медицине.
Рекомендуется мытье мащинным методом (в ультразвуковой камере).
Тщательно вымыв и просушив, инструменты выложить в ящик-штатив и закрыть
крышкой. Инструментарий следует хранить в сухом состоянии в помещении при
температуре 5-30°С и относительной влажности не более 70%.
Инструменты следует подвергать процессу стерилизации (паровая или сухая
стерилизация при температуре до 200°С), действуя в соответствии с существующими
медицинскими требованиями. Рекомендуется применение паровой стерилизации (в
автоклаве).
Инструменты, входящие в состав инструментария, изготовлены из нержавеющей
стали, сплавов алюминия, пластмассы, поэтому они подвержены механическим
повреждениям и коррозийным процессам.
ИЗДЕЛИЕ НЕ СТЕРИЛЬНО!
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРОСТЕРИЛИЗОВАТЬ !
Зенкер
i
Рукоятка
Метчик
Сверло
Ш
Импактор