Устройство для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Описание Номинальная длина коронарных проводников компании Медтроник составляет 180см и 300см. Коронарные проводники Cougar/Zinger могут выпускаться с покрытием Pro/Pel или гидрофильным. Дистальный конец имеет различающиеся по длине рентгеноконтрастные кончики. Дистальный конец может принимать необходимую форму, или, в качестве альтернативного варианта, определенная форма кончика может быть уже задана. Такие параметры как: покрытие коронарного проводника, длина, диаметр, рентгеноконтрастный кончик и конфигурация дистального конца указаны на упаковке. Применение Коронарные проводники фирмы Медтроник являются управляемыми проводниками, которые используются для проведения и установки диагностических и интервенционных инструментов во время васкулярных вмешательств на коронарных и периферических артериях, также используются для проведения к месту поражения и через поражение. Проводники нельзя использовать в мозговых артериях. Управляемые проводники используются для облегчения доставки и замены диагностических и интервенционных инструментов во время процедуры Противопоказания Не выявлены Внимание: не используйте повторно. Проводник предназначен для одноразового использования Проводник не предназначен для повторной стерилизации - Перед использованием и по возможности во время процедуры проверьте проводник на предмет наличия перекручивания, переломов, отделения оплетки или других повреждений. Подобные повреждения могут привести к тому, что проводник будет хуже управляться и может повредить сосуд - Поддерживайте визуализацию проводника, чтоб быть уверенными, что при вращении кончик проводника реагирует на манипуляции. Никогда не вращайте проводник на 360 в одном направлении - Не проталкивайте, не тяните и не вращайте проводник, если чувствуете сопротивление. Если Вы чувствуете сопротивление, прекратите манипуляции с проводником и установите причину сопротивления и устраните ее. Меры предосторожности Хранить в холодном темном месте - Не используйте проводник, если упаковка была повреждена или открыта Не пользуйтесь поврежденными проводниками - Не подвергайте воздействию органических растворителей - Не используйте после истечения срока годности Коронарный проводник является хрупким инструментом, поэтому при работе с ним будьте осторожны, не допускайте отделения спирали, перекручивания или поломки. Для сохранения целостности гидрофильного покрытия не вынимайте и не производите манипуляций проводником в металлической канюле, с иглой или другими предметами с острыми краями. Инструкция по использованию 1. Используйте проводник нужного размера с выбранным катетером 2. Перед использованием промойте все инструменты, в соответствии с обычными правилами 3. Промойте пластиковый обруч проводника физиологическим раствором 4. Удалите держатель проводника 5. Выньте проводник из пластикового обруча, продвигая его вперед до тех пор, пока не будет видна сердцевина проводника и длина будет достаточной для того чтобы держать проводник за сердцевину, а не дистальный кончик проводника 6. Если это необходимо кончику проводника можно придать требуемую форму, используя стандартную практику моделирования кончика. Если Вы используете проводник, кончик которого уже смоделирован, не рекомендуется менять его вручную. 7. Для процедур с коаксиальной системой доставки с изменяемой длиной управляемого проводника: вставьте управляемый проводник в просвет катетера для проводника, используя для этого специальное приспособление. Проверьте, свободно ли двигается проводник внутри катетера. Затем вставьте катетер в проводниковый катетер. Не позволяйте проводниковому катетеру выдаваться за пределы кончика катетера, потому что это может вызвать повреждения кончика 8. Для процедур с коаксиальной системой доставки с изменяемой длиной управляемого проводника: удалите интродьюсер для введения проводника через проксимальный конец проводника 9. Для успешного вращения и управления проводником укрепите на его проксимальном конце ручку управления проводником компании Медтроник 10. При проведении проводника к нужному месту руководствуйтесь правилами ангиографической техники 11. Как только будет достигнуто нужное положение проводника, укрепите его в этой позиции и проведите по нему к месту поражение проводниковый катетер. 12. Для процедур с использованием системы доставки быстрой или многократной смены управляемого проводника: вставьте проксимальный конец постоянного проводника в систему быстрой/многократной смены, продвиньте проводник, пока он не окажется на выходе из системы 13. Для процедур с использованием системы доставки быстрой или многократной смены управляемого проводника: Проведите нужный инструмент в проводниковый катетер и к месту поражения, при этом держите проводник на месте под аппаратом рентгеноскопии. 14. По окончании процедуры мягко удалите проводник и катетер Коронарные проводники с гидрофильным покрытием фирмы Медтроник 1. Промойте проводник физиологическим раствором 2. Осторожно выньте проводник из пластикового обруча, как описано в п. 5 «инструкции по использованию». Если почувствуете сопротивление, впрысните еще физиологического раствора. 3. Если во время процедуры коронарный проводник не будет использоваться в течение какого-то времени. Перед тем как провести его снова, протрите проводник физиологическим раствором Внимание: для оптимального использования коронарного проводника с гидрофильным покрытием необходимо гидрировать согласно инструкциям, приведенным выше. Не гидрированные проводники не используют всех своих возможностей. Инструкции для специальных процедур Если происходит замена катетера: в проводниках фирмы Медтроник использована технология ACS DOC. Это зарегистрированный торговый знак «Передовые Кардиоваскулярные Системы» (Advanced Cardiovascular Systems). Эта технология позволяет удлинять систему и совместима с удлиняемыми проводниками с конусообразным проксимальным сегментом, также производимыми компанией Медтроник. Следуйте инструкциям по соединению и разъединению. Замена катетера после того, как был удлинен проводник или использование катетера с удлиняемым проводником 1. Удалите все управляемые инструменты с конца проводника 2. Укрепите проводник в определенной позиции и удерживайте его, наблюдая в аппарат для рентгеноскопии 3. Удерживая проводник в зафиксированной позиции, удалите катетер по удлиняемому проводнику. 4. Подготовьте следующий катетер в соответствии с инструкциями производителя и проведите его по проводнику через пораженную область. Продолжайте процедуру в соответствии со стандартной практикой выполнения чрезкожных интервенций. При необходимости замены одного удлиняемого проводника на другой: 1. Прежде чем удалить первый проводник продвиньте кончик проводника через пораженный участок 2. Удалите предыдущий проводник из катетера и вставьте новый проводник с изменяемой длиной. 3. Продвиньте проводник за кончик катетера и дистальнее, к месту поражения. 4. Если необходимо произвести замену катетера, обратитесь к пункту «Замена катетера» настоящей инструкции.