Инструменты хирургические многоповерхностного воздействия (зажимные), с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка инструментов и приспособлений, применяемых в медицинских целях 1
№ 0124200000626007491 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. ПРИОРОВА" · Архангельская область |
10.11.2026 | 25 478 ₽ |
| Поставка хирургических инструментов
№ 0340200003326012952 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЛОБОДСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ" · Кировская область |
11.11.2026 | 4 433 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (инструмент травматологический)
№ 0818500000826007725 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
12.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка медицинского инструмента
№ 0360300065626000417 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БАЛАШОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
13.11.2026 | 93 641 ₽ |
| Поставка медицинских изделий Зажим на 2027г.
№ 0826500000926005037 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРООСКОЛЬСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ КРЫМСКОГО" · Белгородская область |
16.11.2026 | 326 105 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора соводитель организации-заявителя От 2010 г. № ный директор Козочкин М.В. «05» мая 2010 г. Инструменты хирургические стальные и титановые многоповерхностного воздействия (зажимные) с браншами простыми, ТС, BDF, Sapphire, SofTouch Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией перед использованием. Использование инструментария вопреки инструкции может привести к серьезным хирургическим осложнениям Игнорирование рекомендаций настоящей инструкции по уходу и обращению с инструментарием может привести к его преждевременному износу, снижению его функциональных характеристик и необходимости ремонта или замены. Настоящая инструкция не может считаться руководством по хирургическим вмещательствам. Перед использованием каждый инструмент должен пройти предстерилизационную обработку и стерилизацию. НАЗНАЧЕНИЕ. Хирургический инструментарий Geister Medizintechnik GmbH предназначены для использования в хирургической практике при открытых и мини инвазивных вмещательствах в различных областях хирургии. Инструменты разработаны для использования в хирургической практике квалифицированным медицинским персоналом, получивщим специальную теоретическую и практическую подготовку. Хирургический инструмент должен использоваться исключительно в целях, предусмотренных его назначением. Хирург несет ответственность за правильный выбор инструмента для каждой случая его применения, а также за соответствующий уровень знаний, навыков и методов использования инстрз^ента во время оперативного вмещательства. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Данный продукт не предназначен для использования в других областях медицины, а также в прочих сферах деятельности. Противопоказания для применения у пациентов отсутствуют. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Перед каждой процедурой тщательно осматривайте каждый инструмент на предмет поломок, трещин, деформаций или нарущение функционирования. Особого внимания требуют рабочие и подвижные части инструмента - режущие кромки и кончики лезвий, бранщ, элементы соединений. В случае обнаружения следов износа, деформации, коррозии, изъязвлений поверхности или любого иного повреждения, инструментарии должен быть отбракован и не использоваться и не стерилизоваться вместе с остальными инструментами. « 9 Производитель - Geister Medizintechnik GmbH - и равно продавец, не могут нести ответственность за немедленный или отсроченный ущерб, вызванный неправильным применением и использованием инструментария, или за несоответствующие методы стерилизации и обслуживания инструментария. В случае, если инструментарий ремонтируется компаниями или индивидуумами, не имеющими соответствующей авторизации Geister Medizintechnik GmbH, все гарантийные сроки и условия теряют законную силу. ОПИСАНИЕ ИНСТРУМЕНТАРИЯ. Инструментарий изготовлен из нижеперечисленных металлов: Сталь медицинская, нержавеющая (стандарт DIN EN ISO 7153-1) Титан медицинский, чистый (стандарт DIN ISO 5832-2) Сплавы титана (стандарт DIN ISO 5832-3) Легкие металлы - алюминий (стандарт DIN EN 573-3) Стальные инструменты Благодаря своему химическому составу высококачественная медицинская сталь (нержавеющая) создает на поверхности инструмента «пассивный» защитный слой. Тем не менее, шкая сталь препятствует воздействию ионов хлора и других агрессивных сред только до определенной степени. Ионы хлора обычно инициируют лишь точечную коррозию, но также могут вызывать коррозионное растрескивание под напряжением. Наибольщую опасность для инструмента из высококачественной стали представляет водная среда с достаточным содержанием обычной поваренной соли (хлористый натрий). Титановые инструменты Инструменты, изготовленные из чистого титана или титановых сплавов, предполагают обработку и обращение аналогичную инструментарию из стали. Иных специальных условий титановые инструменты не требуют. Некоторые титановые инструменты частично или полностью анодированы (синим или иным цветом) для идентификации среди других инструментов. Алюминиевые инструменты Допускается использовать только НЕ щелочных, нейтральных моющих средств в комбинации с полностью деминерализованной водой. Пренебрежение этой рекомендацией может повлечь повреждение анодированной поверхности инструмента. Щелочные моющие средства вызывают точечные повреждения (пятна) и изменения цвета поверхности уже после нескольких циклов обработки. Эго особенно заметно на цветном анодированном инструментарии. В дополнение усилий производителя в подборе соответствующих материалов и производственных технологий, пользователь должен обеспечить правильное и постоянное обслуживание хирургического инструмента, а равно, правильные методы предварительной обработки, дезинфекции и стерилизации. ПОДГОТОВКА ИНСТРУМЕНТАРИЯ К РАБОТЕ Мы рекомендуем следующие методы и процедуры для предоперационной подготовки хирургического инструментария. Механическая очистка. Инструментарий должен быть продезинфицирован и почищен сразу после использования. Не следует допускать высыхание загрязнений и образование корки, что вызывает затруднения при очистке и дезинфекции. 1. Растворы для механической очистки должны готовиться в строгом соответствии с инструкцией производителя. 2. Для чистки канюль и непроходных отверстий необходимо использовать щетки нужного диаметра, способные проникнуть ко всем внутренним поверхностям. 3. Смойте кровь и загрязнения мягкой щеткой с нейтральным или щелочным (КРОМЕ АЛЮМИНИЕВЫХ инструментов) моющим раствором. Ни при каких обстоятельствах не используйте металлические щетки или губки. 4. Все подвижные части должны быть тщательно очищены для обеспечения правильного функционирования инструмента. 5. Шарниры, подвижные элементы и кремальеры необходимо очищать как в закрытом, так и в открытом положении. 6. При очистке максимально разведите подвижные части. Разборные инструменты следует разбирать для тщательной обработки. 7. Уделите особое внимание очистке функциональных прорезей, зазоров, защелок и кремальер, канюлированных частей и непроходных отверстий. 8. Инструменты должны бережно укладываться в один слой в специальные емкости для стерилизации, такие как перфорированные лотки, проволочные корзины и т.п. Не допускается укладка инструмсша один на другой. Бранши и рабочие части инструментов не должны попадать в сетчат}ю с груктуру лотка. Это может привести к частичному или полному нарушению функционирования инструмента. Ультразвуковая обрабо ! ка. Для ультразвуковой обработки инструменты необходимо поместить в перфорированный лоток или проволочный контейнер в открытом состоянии. Расположение корзин и контейнеров, а также громоздкого инструментария не должно вызывать «волновых теней», т.е. областей, недоступных волновой ультразвуковой обработке. Только теплая вода (без добавления моющих средств) не обеспечивает должного уровня очистки. Добавление соответствующего моющего средства - обязательно. Строго следуйте инструкции произ1юдителя в отношении концентраций моющих ингредиентов. Температура моющего раствора в ультразвуковой ванне допускается в пределах 40°С - 45°С. Должный результаг не гарантируется при температуре раствора вне указанного диапазона, кроме того, при те.мнературах выше 45°С возможна коагуляция протеинов. Загрязненный выше нормы моюший раствор может снижать эффективность очистки. Обновлять раствор необходимо в соответствие с инструкцией производителя. По результатам исследований, для повседневной чистки инструментария достаточно ультразвуковой обработки в течение 3 минут при минимальной частоте 35 кГц. (Тем не менее, следуйте инструкцнн производителя). После ультразвуко1Ш11 очистки необходимо ополаскивание каждого инструмента и проверка рабоюспособност II подвижных частей и соединительных винтов. Ополаскивайте полностью деминсрализованноГ| водой во избежание осадка на инструментарии. Химическая дези 11 фсчеция. 1. Температура дезинфекционного раствора для замачивания инструментария не должна превышать 60°С. 2. Для разоавления концентрата следует использовать только полностью деминерализованную или дистиллированную воду. Не нужно добавлять детергенты и моющие составы. Следуйте инструкции производителя химиката в отнощении концентрации и времени воздействия на инстр}'мсптарий. 3. дезипфекционньн! раствор необходимо ежедневно обновлять. При длительном использо1^ании того же раствора повышается концентрация химикатов вследствие испарения части воды, что увеличивает коррозийную агрессивность среды и контаминацию раствора (риск коррозии и снижение эффективности дезинфекции). 4. После .хнмическон дезинфекции все инструменты должны быть тщательно промыты чистой проючпой водой. Ополаскивайте полностью деминерализованной или дистиллированной водой во избежание осадка на инструментарии. 5. Хороню высушинннте инструменты после каждого цикла очистки, дезинфекции или ополаскивания. Автома гическая (машинная) чистка и дезинфекция. 1. Автоматическая чистка и дезинфекция всегда является предпочтительным способом по сравнению с ручной обработкой, т.к. машина использует заданный стандартный цикл. 2. Следуйте инстрмсции производителя по загрузке и управлению моечным оборудованием. Испол1/зуите рекомендованные производителем детергенты и моечные среды для того или иного медицинского инструментария или изделий. 3. Шарнирные соединения и кремальеры/защелки инструментов должны загружаться для автоматической MoiiKii в открытом состоянии. Инструменты со сквозными и несквозными отверстиями должны располагаться в машине так, чтобы позволить моюшим растворам и воде свободно иротскагь через полости. 4. Раснспагайтс иис i jiyMeiirbi в машине как можно дальше друг от друга. 5. Машинная обрабс) i ка каннюлированных инструментов с тонкими и длинными каналами возмо !:но лишь ирн ' сло1ши, что моюшие среды могут свободно протекать сквозь них. 6. Во время извлечения инструментов обрашайте особое внимание на качество очистки прорезей, полостей. о гверстий и кремальер и соединений. При наличии визуальных остатков загрязнений nom'ojHi l e цикл или очистите инструментарий вручную. CTejHijiii ищия / Автоклавирование iiiij)OM Beci. ннсipyMeinapiiH перед использованием должен пройти процедуру стерилизации. Рек(^мендуе.мый метод стерилизации Стерилизация паром с фракционированным ваку} мнрованием но стандарту EN 554 Рекомендуемая температура 134°С Рекомендуемое давление 3 бар Прод.олжителыюсть > 5 мин. При иенользованип м.етода автоклавирования, необходимо использовать чистый пар, в котором полное I !.ю отсутс! в\ют инородные вещества, коррозирующие частицы, накипь или окалина. Строго следуйте ннпрукции производителя по эксплуатации автоклава. Не нсчкгзьзуйте поврежденные инструменты. Не с герилизуйте поврежденные или старые инструменты вместе с новыми. Сож по исиольг ваппю стерилизационных контейнеров. мы • Уложи ге 1-2 слом с.1сциальной ткани внутрь контейнера в качестве прокладки между дном котеинера и корзиной с инструментами. Это позволит абсорбировать влажность, особенно СНИЗУ. • Не следуе! оборачивать контейнеры снаружи бумажными или текстильными фильтрами для пр(ч:ее а стерилизпннп. Нод давлением материал забьется в перфорированные стенки коп leiHiepa и не поз] олиг пару свободно проникать в контейнер и обратно. Процесс сушки также будет нарушен. • Заменяйте одноразо1Ш1й бумажный фильтр после каждого стерилизационного цикла. Текс! ильные фильтры меняются каждые 60 циклов. • Ст лнд.1ртный 20-м1;нутный цикл сушки после автоклавирования должен соблюдаться не} кос лшелыю. Это простое, но обязательное и очень важное условие для обеспечения нормального функционирования инструментов! Содержимое стерилизационного контейнера должно быть абсолкупю сухим. Усюнчнвость рсзул!. ; ата 20-минутного цикла сушки необходимо периодически проверять. • ХрсШсиие инструментария в стерилизационном контейнере, содержащем остаточную влажность может вызвать поверхностное изменение окраски и коррозию инструментария. ВАЖНО! Вес загружаемых инструментов для стандартного одноуровневого контейнера не должен превышать 10 кг. Меньшие по размеру контейнеры должны загружать пропорционально меньше. • При стерилизации неко торых инструментов, например по Crutchfield-Jacob (Кратчфилд-Якоб), цикл стерилизации увеличивают до 30 минут. Известно, что это приводит к негативному влиянию на свойства инструментария. Лучшим выходом из ситуации было бы использование правильно подобранного дезинфектанта в процессе предс1ерилизационной обработки, и обычного цикла стерилизации. Обор}'Д(цшиие и .ме тоды иредстерилизационной очистки и дезинфекции, стерилизации должны соответствовать требованиям международных стандартов и рекомендаций: DIN EN ISO 17664 Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for thr processing of resterilizable devices EN 285 Sterilization - Steam-sterilizers - Large Sterilizers EN 55 ! Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat ф DIN EN 556-1 Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated “STERILE” — Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices DIN 58946-7 Sterilisation; Dampf-Sterilisatoren; Bauliche Anforderungen bei Grob- Sterilisatoren http://\v\vw.a-k-i.org При соолюдении рекомендаций и стандартов стерилизации для соответствующих медицинских издел111|. постоянные циклы обработки не оказывают существенного влияние на работоспособность инструментария и продолжительность его жизненного цикла. Жизненный цикл иис ipyMcma в большей степени определяется износом и повреждением инструмента во время использования. ОБС J ЖИВЛИ И К Й11СТР У МЕНТОВ. Обслуживание хирургических инструментов подразумевает нанесение смазок - физио. 101 ичсски инертных инструментальных масел. Это особенно касается мест соединений. Тщатс.и.лая смазка инструментария должна быть стандартным и обязательным правилом перед каждой проверкой пригодности и работоспособности инструмента (при каждом цикле предстсрилизадиошюй обработки). Все движущиеся части инструмента (особенно шарнирные соединения иглодержателей, зажимов, подвижные элементы ретракторов и т.д.), а также режущие кро.мки иозениц должны смазываться для предотвращения механического повреждения поверхности вследствие трения. Смазку следует проводить ПЕРЕД проверкой пригодности и раоо 1 оспособности инструмента при каждом цикле предстерилизационной обрабогки. Примсн.-11ие смазки предотвращает «залипание» соединений вследствие многократных движсн,!Й и грсиия чаезей инструмента друг о друга и значительно продлевает функциональную пригодность инструментария. ХРАП1 11ИЕ Инструментарий должен храниться в чистом и сухом помещении, вдали от источника паров или свободной влаги. Инструменты должны храниться в индивидуальных транспортных упаковках или специальных контейнерах для инструментов с раздельными ячейками. Бранши, кончики рабочих частей и режущие кромки необходимо изолировать защитными колпачками, грубочками или тканью. Химические вещества не должны храниться в том же помещении. СРОК ХРАНЕНИЯ При соблюдении рекомендуемых условий, срок хранения не ограничен.