Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования пломб (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
СПРАВКА ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования нломб производства фирмы Polydentia SA (Швейцария) Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования пломб в вариантах исполнения Наименование изделия: Набор Maximat Plus Kit Общее описание изделия: Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования пломб в варианте исполнения Maximat Plus Kit представляет собой универсальную систему натяжения стальных и пластиковых матриц в области жевательных зубов. Система включает съёмный матрицедержатель (инструмент для натяжения матриц), пустые шпульки, шпульки с предварительно установленными контурными металлическими матрицами, матрицы Тоффлмайра, клинья светопроводящие The Wedge. Ассортимент Maximat Plus Kit: Наименование изделия Толщи- Шш.Ч-. К.ШШ.оЖг. р.ии р.щ. ^ (4г1гКк-.). Maximat Plus Kit (матричная систе REF5190 ма) - Tensioning instrument (Инструмент для натяжения матриц (держатель) - Empty spools (шпульки пустые) 10 - Spools with pre-loaded, contoured metal 40 мкм 5,5 мм 5 matrices (шпульки с контурными матрицами) - Spools with pre-loaded, contoured metal 40 мкм 6,3 мм matrices (шпульки с контурными матрицами) - Tofflemire matrices (матрицы Тоффлмайра) 25 мкм 5,5 мм 10 - Tofflemire matrices (матрицы Тоффлмайра) 25 мкм 6,3 мм 10 - The Wedge wedges assorted 30 (клинья The Wedge в ассортименте) Общие технические характеристики компонентов набора по ГОСТ Р 50444-92: ■ класс Г в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования; ■ группа 3 в зависимости от воспринимаемых механических воздействий; ■ климатическое исполнение: - съёмный матрицедержатель: категория УХЛ 4.2; - матрицы, клинья, шпульки с предустановленными матрицами: категория У6 (актив ный контакт с биологическими жидкостями, тканевыми и кожными выделениями человека). Основные технические характеристики матриц ТоФФлмайра, входящих в Maximat Plus Kit: - толщина - 25 и 40 мкм, щирина - 5,5 и 6,3 мм; - параметр шероховатости Ra рабочей поверхности - не более 0,32; - допустимое отклонение от номинальных размеров - не более ± 0,2%; - материал: коррозионностойкая хром - никелевая сталь AISI 304; - характеристики стали: Состав: С < 0.15, Si < 1.00, Мп < 2.00, Р < 0.045, S < 0.030, Ni < б.ОО^.ОО, Сг 16.00-18.00 плотность: ^7,9 кг/дм^; твёрдость (по Виккерсу): 250- 290 HV; прочность на разрыв: 770 - 920 МПа; Основные технические характеристики клиньев The Wedge, входящих в Maximat Plus Kit: - длина: 15, 16, 17 и 18 мм; - параметр шероховатости Ra рабочей поверхности - не более 0,32; - допустимое отклонение от номинальных размеров - не более ± 0,2%; - материал: прозрачный пластифицированный полиэстер CAS No. 36487-02-2; - характеристики полиэстера: плотность: ~ 1,00 г/см^; предел прочности на разрыв: 40 - 60 МПа; светопроводность: 90%. Преимущества Maximat Plus Kit: ■ матрицедержатель не остаётся в полости рта во время лечения; ■ во время лечебной процедуры в полости рта находится только шпулька с матрицей; рычаговые манипуляции не производятся, что исключает возможность деформации матрицы и обеспечивает дополнительный комфорт для пациента; ■ простое и быстрое применение; ■ матрица надевается на зуб очень легко с помощью лишь одной руки; “ лучший обзор рабочего поля при внесении пломбировочного материала; ■ возможность пломбирования нескольких полостей в одном и том же квадранте; ■ экономия времени благодаря шпулькам с предустановленными матрицами; ■ оптимальные контактные пункты благодаря входящим в набор клиньям The Wedge; ■ возможность установки в пустые шпульки всех типов матриц для жевательных зубов, при ширине матриц до 7 мм; ■ повышенная гигиеничность за счёт использования одноразовых шпулек. Основные функции компонентов матричной системы Maximat Plus Kit: 2 ■ матрицедержатель Maximat Plus позволяет быстро установить и, по окончании лечебной процедуры, снять матрицу, находящуюся в шпульке; матрицедержатель Maximat Plus отсоединяется от шпульки с матрицей после фиксации последней на шейке зуба; ■ шпулька выполняет функцию одноразового контейнера для матрицы и средства натяжения матрицы, они могут быть пустыми или с уже предустановленными матрицами; ■ матрица восполняет отсутствующую стенку зуба при восстановлении полости реставрационным материалом, позволяя сохранить правильный контур зуба; ■ матрица предотвращает выход реставрационного материала за пределы полости и предупреждает нависание пломбы над десневым краем; ■ матрица и клин позволяют восстановить правильный контактный пункт. Принцип действия инструмента для натяжения матриц (держателя) Maximat Plus: При захвате шпульки с предварительно установленной матрицей матрицедержателем, имеющим форму вилки, шестерёнчатые головки матрицедержателя и шпульки соединяются и образуют шестерёнчатую передачу, позволяющую путём нажатия кнопки настройки на ^ > ' матрицедержателе осуществлять натяжение матрицы. При наложении на зуб матрица воссоздает одну или несколько недостающих стенок зуба и, соответственно, обеспечивает удержание реставрационного материала в полости во время его конденсации. «Подклинивание» матрицы пластиковыми клиньями “The Wedge” обеспечивает наилучшее прилегание и создание правильного контактного пункта между соседними зубами. функциональные характеристики компонентов матричной системы Maximat Plus Kit: ■ Матрицедержатель имеет форму вилки, что обеспечивает лёгкий и надёжный захват шпульки. Матрицедержатель и шпульки имеют шестерёнчатые вращающиеся головки, обеспечивающие удобное и надёжное натяжение матрицы. ■ Матрицедержатель изготовлен из нержавеющей стали и покрыт высококачественным аморфным пластиком, что обеспечивает удобство для стоматолога. Матрицедержатель можно стерилизовать в автоклаве при температуре 134°С. ■ Шпульки для матриц и матрицы являются одноразовыми изделиями, в шпульки уже установлены контурные матрицы, что повышает гигиеничность, экономит время и обеспечивает удобство для стоматолога и комфорт для пациента. " Матрицы обладают высокой прочностью для того, чтобы выдерживать давление при внесении и уплотнении пломбировочного материала. ■ Матрицы обладают достаточной гибкостью для того, чтобы обеспечить плотный контакт с шейкой зуба. ■ Матрицы изготовлены из коррозионностойкой стали, что позволяет использовать при пломбировании самые различные материалы. ■ Матрицы, входящие в набор, имеют ширину - 5,5 и 6,3 мм и толщину - 25 и 40 мкм, что облегчает работу стоматолога и расширяет возможности при моделировании пломб. ■ Шпульки для матриц являются одноразовыми изделиями, что повышает гигиеничность. В шпульки могут быть установлены любые матрицы, в т.ч. пластиковые, предназначенные для жевательных зубов и шириной не более 7 мм; ■ Клинья The Wedge из специального прозрачного пластика отличаются пластичностью материала, анатомической формой и структурированной поверхностью, что обеспечивает прекрасную адаптацию матриц, атравматичное введение клина и оптимальное подклинивание зубов, оптимальное отражение света и полноценную полимеризацию реставрационного материала. Сферы применения изделия: Maximat Plus Kit является изделием медицинского назначения (Класс безопасности I в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС), необходимым в стоматоло-гической практике при пломбировании полостей II класса. Согласно классификации кариозных полостей по Блэку (G.V.Black), ко II классу относятся полости, расположенные на контактных поверхностях премоляров и моляров. В настоящее время данная категория кариозных поражений составляет достаточно большой процент в общей статистике кариеса в мире. ^■SDENDVL Сегодня матричная система Maximat Plus Kit является одним из самых ./^U JV lSO ly современных решений для стоматолога, её высоко характеризует + + + + авторитетное издание „The Dental Advisor^ США). В Российской Федерации матрицы (Matrixes) и клинья интердентальные (Interdental Wedges) производства фирмы Polydentia S.A. были зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения в 2002 году. ч. Maximat Plus Kit ^уаситмм.с Наименование изделия: Набор Quickmat Special Content Набор Quickmat DELUXE Набор Quickmat Общее описание изделия: Quickmat представляет собой простую в использовании секционную систему матриц для создания идеальных анатомических контактов при изготовлении композитных реставраций в области дистальной группы зубов. Секционные матрицы представляют собой контурированные металлические полоски различной ширины (5 мм и 6,4 мм) с заданной кривизной апроксимальной области коронковой части зуба, позволяющие получать идеальные контакты с шейкой зуба и наилучшие контактные пункты. Набор изделий стоматологических вспомогательных для моделирования пломб в вариантах исполнения Quickmat Special Content, Quickmat DELUXE и Quickmat включает секционные матрицы Quickmat, фиксирующие кольца, силиконовые трубки для фиксирующих колец и деревянные клинья. Матрицы Quickmat предназначены для облегчения моделирования пломб при пломбировании кариозных полостей II класса, в частности для МОД - реставраций и тоннельного пломбирования, в том числе с использованием амальгамы. Основное назначение матриц - временное замещение отсутствующей стенки зуба при реставрации. Ассортимент Quickmat: Наименование изделия Трл.ЩЦ- Bm.QQ- Количе- Форма Кдталож: на та С те О. в изделия H.bW.HQMej) упаковке ш Ш ы Quickmat (матричная система) REF 5700 Sectional contoured matrices (матрицы) 40 мкм 5 мм 100 шт. Sectional contoured matrices (матрицы) 40 мкм 6,4 мм 100 шт. Quickrings (кольца фиксирующие) 5 шт. Silicone tubes (трубки силиконовые) 10 шт. Assorted wood wedges (клинья) 100 шт. Quickmat Special Content (матричная система) Sectional matrices (матрицы) 40 мкм 5 мм 10 шт. Sectional matrices (матрицы) 40 мкм 6,4 мм 10 шт. Quickrings (кольца фиксирующие) 2 шт. Silicone tubes (трубки силиконовые) 4 шт. Assorted wood wedges (клинья) 10 шт. Quickmat Deluxe REF5701 (матричная система) 40 мкм 5 мм 100 шт. Sectional matrices thin (матрицы) 40 мкм 6,4 мм 100 шт. Sectional matrices thin (матрицы) 25 мкм 5 .чм 50 шт. Sectional matrices microthin (матрицы) 25 мк.м 6,4 мм 50 шт. Sectional matrices microthin (матрицы) 5 шт. Quickrings (кольца фиксирующие) 10 шт. Silicone tubes (трубки силиконовые) 300 шт. Assorted wood wedges (клинья) Общие технические характеристики компонентов набора по ГОСТ Р 50444-92: ■ класс Г в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования; ■ группа 3 в зависимости от воспринимаемых механических воздействий; ■ климатическое исполнение: - матрицы, клинья, трубки (наконечники) силиконовые для колец, кольца: категория У6 (активный контакт с биологическими жидкостями, тканевыми и кожными вьщелениями человека). Основные технические характеристики матриц Quickmat: - толщина: 25 и 40 мкм, длина: 13 мм, высота: 5 и 6,4 мм; - параметр щероховатости Ra рабочей поверхности - не более 0,32; - допустимое отклонение от номинальных размеров - не более ± 0,2%; - материал: коррозионностойкая хром - никелевая сталь AISI 304; - характеристики стали: состав: С < 0.15, Si < 1.00, Мп < 2.00, Р < 0.045, S < 0.030, Ni < 8.00-10.50, Сг 16.00-18.00 плотность: ^7,9 кг/дм^; твёрдость (по Виккерсу): 250 - 290 HV; прочность на разрыв: 770 - 920 МПа; Основные функции матриц Quickmat: • восполняет недостающую стенку зуба при восстановлении полости реставрационным материалом, позволяя сохранить правильный контур зуба; ■ предотвращает выход реставрационного материала за пределы полости и предупреждает нависание пломбы над десневым краем; ■ позволяет восстановить правильный контактный пункт. Принцип действия изделия: При наложении на зуб матрица воссоздает одну или несколько недостающих стенок зуба и, соответственно, обеспечивает удержание реставрационного материала в полости во время его конденсации. Кроме того, контурная матрица полностью восстанавливает анатомию боковых поверхностей зуба и позволяет создать полноценный точечный контактный пункт с соседним зубом. Преимущества и функциональные характеристики матричной системы Ouickmat: ■ Высока прочность^ позволяет выдерживать давление при внесении и уплотнении пломбировочного материала. ■ Достаточна. jH6KpCTb. и. 3^ обеспечивает плотный контакт при наложении на шейку зуба. " Корррзиднн^...стрйкдст^^^ позволяет использовать при пломбировании самые различные материалы. " Р^личн^. ширина матриц 5. и 6.^4 мм и толщина - 25 и.40 .мкм расширяет возможности при моделировании пломб. " Матри.Еуь.1..пр.еду.смдтрены.для.дд.ндр.^.о.ю^^ что повышает гигиеничность. " КРЛЬйа.испдльзую.тс.я .мнд.гдкрат при температуре до 134°С. " Фиксирующие шль.ца .Quickri.n^ обеспечивают оптимальное сепарационное воздействие во время проведения реставрации, т.к. одновременно упру.го...влияют...на...к^^^ непосредственно на метадли.ческую..^ Кольца сделаны так, что они не..сдзда.ют .помех..друг.^|^ при реставрации МОД-полостей. При работах на больших полостях на концы колец надеваются эластичные силиконовые трубки, предотврашаюшие глубокое проникновение кончиков колец в межзубное пространство, что делает ненужным применение дополнительных специальных разделительных колец. " Систем.а .Quickm.at..про.ста..в..дбр.ащени.и^..сдвместима..с..любыми..вд.щцам.и для системы «коффердам», не требует применения специальных дорогих щипцов. Сферы применения изделия: Секционная матричная система Quickmat является изделием медицинского назначения (Класс безопасности I в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС), необходимым в стоматологической практике при пломбировании полостей II класса, в частности для мезиально-окклюзионно-дистальных (МОД) реставраций и тоннельного пломбирования, в том числе с использованием амальгамы. Согласно классификации кариозных полостей по Блэку (G.V.Black), ко II классу относятся полости, расположенные на контактных поверхностях премоляров и моляров. Полости МОД - это вид полостей II класса, когда при одновременном поражении мезиальной и дистальной аппроксимальных поверхностей малых и больших коренных зубов полости контактных поверхностей могут быть соединены общей площадкой, созданной на жевательной поверхности. Тоннельный метод пломбирования используется при наличии плотного контакта между зубами, кариозной полости небольшого размера на контактной поверхности ниже экватора и значительного слоя неповрежденных тканей над ней, когда возникает необходимость в прямом доступе к кариозной полости через жевательную поверхность. В настоящее время данная категория кариозных поражений составляет достаточно большой процент в общей статистике кариеса в мире. В Российской Федерации матрицы производства фирмы Polydentia S.A. были зарегистрированы в качестве изделий медицинского назначения в 2002 году. Данная матричная система высоко характеризуется авторитетным A w is o r . / i-a: стоматологическим изданием Dental Advisor (США). + + + + ГсСй.ер®^АЬй.ог<^ i-viop ООО I, k^Paqpml>\^ ДХсс