Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07458 от 07.07.2005 · класс риска 1

Производитель: "Бекмен Культер, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Мочевая кислота ИВД, реагент · Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, реагент · Железо ИВД, реагент

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
ОКП 93 9816 Руководитель компании-заявителя;
Генеральный директор
ОООрекмен Культер
Ян Поспишил
«20 » мая 2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
«Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для
биохимических анализаторов серии Synchron System»
Соответствуют требованиям национальных и международных стандартов
ГОСТ Р 51088-97, ГОСТ Р 51352-99
2010 г.
Агалюпоры SYNCHRON СХ* CRE3 ОБРАЗЦЫ
Инструкция по
Cnatinln*
Крмтинин ТОПЫОбГАЭМОв
Обрам*. бмттчм
*осс»еииости пРовЕ^ения ^мализа*
С инструвдма оэжмсомилсг
Дата •ЖО: wumwi W СТАБИЛЬНОСТЬ OBWUUOe
I пнатаякяо otaaranb ет •
я^оиа*. чам чарм лаа часа песяа етвера проб *
2 Otmimmtfmer
бт# аоемм чаем Естамагаом «•чкм обмаиылопммчммпкялря
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ о • с т » ь г 1« *Г в С ил А ъ О n *в li ’ iw С f Е c с л ju и nwiM. т« ж ея •орвать т тчиратурм от -i5*c
НАЭНАЧЕМК
fCiMtnfw-CReS}^
№LTAi
Арупа мш»ет» ■ кюч*
МЕТОАОПОПМ
8 систамк SYMC»«ON СХ* Рмгаит '
ОКЪШОВРАЗиА
• 10 MW NOW) iwewTt» а р Прм анапмм а 0,5 ап •
и - сои» чйсть вб|мя» м ЗЭ часта рмгмп. ею обрамм ночм . овна часть обраэш ма та. ясам» ю «иных От • Пй* <л«ар« WM) ккч
roif<w^^..S60iai>«»a»256caiyiflMnacm>i^iH
ЦОв, нетмгояных ДМ АНМША
Кр—TW—I ♦ П|мф*аюим1 кмспот» - ( К кр о а ю с т н г о ш го с ц t^ и w т T а w ) uMii Пяфт П (S Р PE О C В J Е M Ш EN Н к R ^ E А O Н U А iR ;м a з № А' J f л « а ) н « н О и вм п б а н и м т ь ю и о с г т f А р y П т w я й а ш » P ^ т c п • w а M • ш . ( я х к а о ш в я i а m у а a т т r У m ^ ’ » Т я » Р Ш • ( S ( Э м Y в N и М м C « п t« « а 0 Я * - » О к С С О Х О Б б Е С Р Н Л А И З О т и т С ч м Т г Г У ,
яежпсмвггы mtfBfTA
шЕ1ючмойеу«е^
nepaeewwipB*
рмггеоргмкрмнсжм шоюты
ПОЯГОГОШи 1МЦИВ1ТА
Ф
я ORACMOCni nbtfBCTA
O70t rtpaeiM
MB Еб(«1^«авл*е|
р&галгы
MCTASMMMM 11Ц fi'iii mmt gwiO^OW CH Wiwft >8i*an
wiM SVrtWaa>w4rPf Oaw* 5 ^Жи*-^ Cаa iie wnieiFi.B » 1r,2i *w 3w iia*;
т«а»тм»ся
Тр|б|Ямая«р
: And вМШ> • вуккм» e
0Я| ш iiaaiHi 14 т иди taer Шт
iJSw
ТЕСТИРУЕМАЯ
KOHUEHTI’Attfm в ТЕСТАХ НА РАСХ А О Н Ж А Д Л Е И Н З И А Е П Р Л Е А ЗУ Я Л Ы Ь Т И А ТОВ КОНЦЕКТРАЦИЯ £ * 0.4 Hf/ДП
АНПМОАГУЛЯНТ eellXi CblBOP ■ O 0. T 2 »l(iiifDiif
ОГРММЧВ1ИЯ Цефотассима натриевая
1 Если оЯр!иц>|| мочм иутмые ммв них присутствуют ХЛОЛЬЯ 1 ___________ <-0.4Mrfnn
s ■» 0.7 мг^ал
Бижрувмн
(нешньюпфованный)
_2ЗО0Ш»saд£пL_
/Ът|ды (Липемю)
«1ИС611 в чашгягу дли
на 1феот11И| (СРЕЗ) не эапроцми, ш ... .
избыточный объем образца б^кдет анесан в эту чашачсу. что не приидет к ошиб» i
V VtaBM nptwcanrai рю^таты проверки влития
юнсерванты. В табли СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
АНА1МТМЧЕСЮЙ ДИМ1А30Н
Система SYNCHRON СХ* поэаойяег i
КЩЕСТВО ИСТОЧНИК КОМ^НТРАЦИЯ НАО Э П Ф Ю Ф Д Е А К Е Т ШМ
Бромид лтмя Броина лития 25иивль№ нв”
бОмгСдл s*0*mrtnn тип ОБРАЗЦА ОБи№ГО*ИНЯТЪ>Е ЕДИНИЦЫ Едам(цыси
ацегоусусной «испоты Сыворотка игш ппаэвм 0-25шит 0-2гюшиопьй1
Н-ецетшиктемн 20нмгъ/л нв моча 10 - 400 иг/ол Оав'К.ЗбшюлкЙ)
бО20м
ш
мо1о п
р
ь/л &-0.3
н
M
е
(ten
мдай. а жгам
кислота и*соота 40ИГ/ДП s-o.5i№ati щюанапизируйте его повторно.
Ацетон Ацетон ЮОиг/дл < ♦ 0.4 mtej\
Глюваэа 0-тимюэа 2000 ыЛдл й * 0.3 ипйл ДИАЛАЗОШ »МЧВ4ИЙ. ВЫЛ Е НА ПЕЧАТЬ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОПМ:
2500 ЕдП№ 2+0.3 Mtan
Таблми 7 Аапазои зивчвмм J
5000 иПдл не
«ашевял соль тип ОБРАЗЦА 08ЩВ1РИИЯТЬ№ Еда1НИЦЫ ЕДИМЩЫСИ
100ив;А№ не
цефалоспораноеой пклотм SOOwrfivi < + 0.7 МЧПЛ
ЮООмгййЛ £ + 4.5Mrtfln
СРДВНОПС С РЕЗУЛЬТАТАМИ. ПОЛУЧВМЬММ НА РАЗНЫХ 1ГИБ0РАХ (СООТВЕТСТВИЕ)
Для onpeawiMm еоответстам было 1фоеаавно срамме реэуАтатаа. полученм norre1uМHПOCiH тип ос с К а м ет м ем » ЧшШ SO яае0 % 9 C -Т V З
С К С Р О Р м Р Э Е |г Ф Е ф л 0 и » С И а ^ Е 1 т Д { ( ( S S S С Y Y Y Н N N N Т C C C К H H ^ О R R ^ Р O C O Р M N N Е П С С С Я Х Х Х 1 З 7 7 # D D Е 1И Ш E E L L .Т T T А A A ) ) ) г Y м М N « « == =а э 1 9 i Э . . 0 9 m э .2 0 9 о 7В i x-o«» оеит -CС С bы ы S М М М е в Sо о о о м оe ч о ч е» а а о е г™ п ва а I ! , [ К K К К K K о а о W o o м и m к H I т п р B p п t я » O p o м п M I n 2 V . З 2 .t I l 1 1 1 t 1 1 т Ш в 0 в 8 о 0 0 о ■ 9 a 3 4 8 5 S s . 4 . . 1 I 4 . * A ■ 0 O 1 2 0 . Q . 1 2 8 7 2 S 2 1 1 0 1 . . . . . S В 4 0 1
Шт 1JSSS3&2 1 к 1.7
Р•Inеrзr)mп мпжпгр (вSпYпNпCчH^RON СХ7 Е^ТА) Ys1.00C(<0.43
CPQ^fEE (SYNCHRON СХ7 DELTA)
СЯеДНе (SYNCWCW СХЗ)
ЮЭФ«ИЦИЕНТ1Ю(Ч>ЕПЯ1^
iwcmpoMMM. Ошаве ШЕ яе смяуег р
ТОЧНОСТЬ
Г^неришмеб
ДОПОттТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
vSVNOffraNCX.: STOCHRON СХ
логреююсти ттосрйзо* ТИЧВШЕ покдайзвьдт м я я т т ш тВ т И Е PEATBfTA ПРИ Tnwcfiopiwoae
rmiemaf (%ev)
Bflpenansc ai 1 9 3-3 300 3.0
won Меча 2Л I !77 вЬ7 SSOO 3.0
Общт. Cwapo M T» o a w ffbHHM Э 0- Л 2 { 1 2 1 В 3 5 Ш 3.3 7 . га 3 о 0 в 0 4 4 . . 5 5
■naaNCCLS^C-n
ЯДВР!АЭЦ>
-ОДб
список ЛИТЕРАТУРЫ СНОСКИ
1. ja№. у. Z. Cfwm. taaei (taaex le (а преяалах ±0.2 мгАш или 6%).
2. ВмЫк. E..CItM. М.. Cin.CfMm.>lete. 26.-110(1969». Ь В дяшим случав показано н
‘hawye’ (•) в этой кшюнка означает попоштепыюе шм с
3. РаЬиу. P. U ЕПия1>ж1мп. G.. От. Отл. 17Д 69В {1971).
Знам -гаюс' (+) или Чинус’ (-) ш
4. HwnagMd. О.. Гк1м»от.6.. On. 43:305 310(1973).
5. r«tz.N.V т (в пределах ±0.2 т/дп или 6%).
СМмабу. 2nd БМоп. W S а 0{Н = Р*»у»татнвпопад»втад|
6. ШяШ СоииЁИ— far Oinieri Laboratory S
^ of afeod AfVMMwi Gue
(1994.
) для того чтобы убафггъся i
7. rMtoiMl СвтпШм for Oneal 1шк
i a TaCfMMa Если ерац о для TWO чтобы
9. (riiMseot.) .H W.. OnM виШ to Labontery ТшШ. 2nd EdMen. W. B. Saimtors. P
9. Mtfonri ComnMM tor СМеЫ LateiMify Sandwds. How to Оовят. Deb . два теста в день, по два повтора. Эюшуатация и обспу
ПяШшяел ЬМопйЬ in the Ctnkal Labentoiy, /^prewad Guidrtr». NCCLS
iisofC«hKtfCAwH»y. 3rd&MioaW. B.S
10. Time. N. W.. mL. Я
PA (1967).
i. B.. СЯтвШ Dimgnoa» mxt h If by Utemwy MaMoeb. 16№ Edfen. W B.
SMxmCampMty. PhiadilpWa. PA {1S9I).
13. FnwVnwt. R 8.. Youne. D. S.. еКк(а of Oiwaaa on СШвЫ иЛопЮгу Taats. M Etfiien.
AACC йма. VlfciliiiiDfcii. DC. {196^
14. Yauns. 0. S., еям<> of ftaanajteaf on Canieaf Ltboatory Taatt. AACC Praaa,
МмМпвЮп. O.C.
d CampanaoR and Biat EttRMten
Uirng PMant SwrtplM TanMiva GukMha. ffCCLS pubfeeston EP9-T. УШапм. PA (1998).
CouMr ШяЫ tnc.. Uatvua Виапмв РмК Шгя». ОаЬму. 1гЫкк1 (35391774088)
Ё^Васктм! Cou№r. Inc.. 43G0N. HartoorBMt. РиКаПол. СА92S3S
Анализаторы SYNCHRON СХ* BUN3 ОБРАЗЦЫ
о И н C с op т y р r у tg к h ц t 2 и 0 я 0 3 п В о * и с с кг п а о п л C ь o з u о it в er а , н In и c ю роаг»ита Аз U о r т e м a о N ч i е tr в o и g н e ы n типы ОБРАЗЦОВ
Кяшюкный »ЮМвр 4433S0 Обраэ1»< бжжогичес й сл^(ует отбирать соглаою стациртной иетодме. принятой
Дпя диимоетмш In в рвэделе -0С06&НОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА’ я
С МКГтгКЦИЕМ 0»<АК01МПСЯ> ХРАНЕНИЕ И СТАБИ1Й>Н0СТЬ ОБРАЗЦОВ
•М.О: 1 Дата Ф.И.О: Цпа 1
отдалить от кт
noawwe, чем через лн часа после отбора ipo6.'
s' /Ч
о кх следует заморозить во
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ моражаэть образцы моею только oow раэ^ Поаторное i
te обраамоа делает ш м^тлньми для ai
КАЗНАЧ ВМЕ
Pmiwt 'Asot I ’ (Цгм г«1га9*п- В тдля количветмниого опреоапенм «, спедгет ч>ампъ в тдчамс всего периода
1'>ННТЫ6«Д*НН0Й
КЛИНИЧККАЯ МАЧ1МОСТЬ
МЕТОДОЛОГИЯ
Точый объем образца (10 иял) виоопо) а р
к ОАМ часть обраэиа на 100 часгм реагента. В тн^ ГКЧГОТОВХА ОБРАЗЦОВ
•я форму (карбонат амиания). Скорость
промаимот раствора при т MSY?4CHRONCXai
нрои (1 часть образца на 9 частей физм
C3SIA »MM4ECKOi РЕАПЩИ
О ОБРАЗШ РАЯЯРПРМНР 06bBN0e>A3UA ОБЪШЯМЯОЕНТА
Контооли 1:10 50 НЕЛ 450HBI
Кпмичасте образцы 1:10 50 жп 450 мв)
3YNCHR0N СХп
й 10 (он раздел -ШЧИС/ЕН(« КЗУЛЬТА-ПЖ’ в
ОбЪШ ОБРАЗЦА дяясАноготаггА
При анализа а aS ип v
ж пребмрга», а таое при отбора т и sisTss?
Ш-
Я ОВРАЭЦОв. НВПГОЛНЫХ ДЯЯ АНАЛИЗА
*осс»&»юсп« иютедаюпы РЕАКтмвов
Г«>О8Е0ЕНИЯ АНАЛИЗА' данной имструкам и в рамапе 'ТРЕБОВАНИЯ К 0БРА»4А1Г
(»>Ш1УЕН l№QUI^№NTS) Обящю р)мовоасяма по ятанш (SYNCM^ON СХ ОмтМу
1
« СГСЧИЫХ Tf^3£. Смотр*! StWHWreii»
Г« AzMe Hazvea. Н
НЕ0ГТСЦВ1Ш1ЕИй1ет1МЫИе«ЭСТДВЛЛДИ|Е1ИЮГТГСНМ5ОРО11РЕАГВ1Г0в
м $¥ЫО«ЮН СХ У«в«Ь SoMian
r ^ l ......-d «1.2*3
>(01гтроиы1ьД iTiwn (яо ipamai ашр». даук ypaaiiaiU Г»м рабв1»с>1енисаяи1.Т1им« аявпрг
^ П1фма11а1а«ш1ьм»**1аасиапыу1стинтрож.ааариацшею1»1ошцшйдаш»ц^
РА601А с 09АЭЦМШ
ПОвГОгаКА РЕМВПА
РЕАГВПЫ
СОСТАВ НАвОМ 1т«^»т 1^«аОшКПс*Сх»аЬшНЫшЕш ПРуОмШат|УРяЬ^Гм (тСШшТ/Я!О.С PRCSBJUCSS)
пшшщ 9ш ш т 'иГ Т 11 И 1 wf'ih' •£...
»АНВе№ II CTA6IWbH0Cn> W№TBOPOB
1. при xpweew ■ эефбпе* фмр*е1ею6 yneewe npw Twn^*iype ет ♦Z'C до *e'C реагент'Азот
1И ноиой бутыли с реагентом и
woMeeew* прегаден • пчянм сроса. удш^игр на »тшеян бутъш. После юфитмя бутъим в SYNCHRCW СХ*.
т
р
е
е
д
а
и
п
о
и
с
т
т
с
.
табилен 1фв сомиатноА таммретуре • течение ЭО днек. если не r^MUUM сут его
пора SYNCHRON СХТ. 1ТСЯ в разделе в
Z Раепордшп! н стабммн ■ течанм 30 лией. если на гфвшимн ерш
era годности.
3. Бслиеоерсм
peeretfra-MaeopTirH
Иестоя
J
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
КАЛИБРОВКА шмброам. при новой б|ГТЫЛИ с I
неиспраепосгай (т. Рутмодетва по яваи
рабочей мгруэж лабсфатори
{оставляется на уем
1^либртрм Cattraktra 1.2 и Э I качества гуивсмутея на
П
П
С
о
Л
о
Г
г
О
оп
ТО
м
П
m
М
i p
К
e
А
G
1М
yv
Б
R
Р
x
АТ0ГА
С
П
Ы
РО
т
Ц
Ш
Е1Д
у
УР
М
Ы
о т
(
т
C
Ы
ON
ю
T R
U
O
a
L
m m
PR
l>
O
.
C
Р
E
е
D
зу
U
л
R
ь
E
та
S
т
)
ы
0 6
к
u
о
<
нт
e
р
w
о ля
I • (S K Y O N K C T H P R O O ib N H b С lE Х
вКОНТРОД»НЫЕ
ге»ОЦЕДУРЬГ (CONTROL PROCEWJRES) О6114С (SYNCHRON СХ
т от -»2*С до *в*С в т
1 НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ ТИПОБРАЭДА 1 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ |
I п верней OONM может прмеееш ш
». После того ПК Вы доета 1 ' ’ J
................................ ‘Г --------------------------Ч
--------„- -----,г ---, ---г- ---- ■" ;1
........................................ 1
............1......................................1
..................I..................................
\
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Если требуется, за
ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
РЕЗУЛЬТАТЫ ИтеЩООВАНИЯАНТШОАГЯМНТОВ
1. амшшх обрамща ппваыы бьаю выяапмю. что гфи
АНТММЗАППШТ ЮМЦВГГРАЦМЯВТЕСТАХ CPEWS РДСЖСаЩЕНМЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ШЧИС1»1ИЕ РЕЗУТЪТАТОВ АНАШЗА muasj И сьшоротми
»аяи«цлш
.rwMfiww^^—
29СМШЙН
SYNCHRON СХ t£LTA и СХ Р«ГО р ЭДТА не
• бып введен а вявтему на
ВЬЮСЩ РЕЗЭТЬТАТОВ НА ГЕЧАТЬ I АитШшупятг [ кои |«АЗМЫ1 Е 1 Р с Е ы З в Я о Ъ гд Т т А я Т 1 О |1 В « А ав Н я А Г ЯОА
О/ЫжШ
-7.0
*Г¥Ш;ГНВ№МЕ РЕШЬТЯТСМ ММЯМЯ'(HOW TQ {»>ШГГ RESULT Общ
лв яисваи (вУМЭ««Ж СХ Ом
I
СРАВНВ1ИЕ С ^«ЗУЛЬТАТАМИ, ПОЛ И НА Дртк ПРИБОРАХ (СООТВЕТСТВИЕ)
ВЕЩЕСТВО ИСТОЧНИК КТСЕМСЩТИЕНРУТРНАИЦАИЯЯ НАБ Э Л Ф Ю Ф Д Е А КТ ВШИ я соотаетствия было п К р о о р е р е е д п а и но ю н cp н a ы i й аиалю выполнялся иггадои pei
N-aueTWHMCreHH бомиоль/л не“
5«дл нв
А Ги о е п п н е м д н ». L- L o -a а p * n е w е H ю H В 2 2 Ю 0 0 м М гУ Л Й д Д д л Л л £-Э н 7 Н м в В ^дл Ч С Р и е Р с з Е у л 1 Д о л № ю та ф Е т е ( ( S S д Y Y е N N пе C C т H H м R R O O N N С С Х Х 7 7 D E3 E E L L T T A A ) ) YN M == s 11 3 1. 0 01 . 0 0 7 X + 0.35
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СЮ DELTA) М»29.4
кислота К0ЭОФИ14ЮЯ КОРРЕЛЯЦИИ
Фторид натр» Фторад натрия Юмг/дп )-№
_________ не
СРЕД№Е (SYNCHRON СХ7 DELTA) М» 692.1
2. Лнпемнчиые образу с инамсоы >3+ необходимо отцентрик^ггирожать в ультрацмфифуге. СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХЗ DELTA) Ms 6828
а. КОЭФФкй^«ВП-КОРРЕЛЯЦИИ г = 0.9991
1Н)ГТЬ к> I бояовний, а также ^испольэовамм
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
ТОЧНОСТЬ
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН Принормальь SYNCHRON СХ* р
Система SYNCHRON СХ* ИА (П р Д ез З у ) л п ь . таты оцеми погрешности |
ТШ ОБРАЗЦА ОбЩЕПР 0 И - Н I Я SO Т Ь m е ta Е n ДШМЦЫ ЕДИНИЦЫ СИ ПОГРЕ T Ш W Н I ОСТИ ТШ ОБРАЗЦА °ssa r Швтиюп
(ORDAC) 150-300 мп(вп 53.6-107.2 миольМ m (%cv>
8 npBfienCK 1_май!_----177т.в8--,-- 3.0
»рямж) гранж<у диапэона идода даииы*). попадают ■ аяапахи между 151 мгйп и 160 ш1дп ОДНОГО Моча _25 0.9 SQO 5 5 . . 0 0
3 ю а 7 н а и л и ш ш ир я у / О л т » и е го 5 7 п 1 о вт м о м рн о о л ь Е /л с ), т р р а а э с а п е е д ч и а т т с а н о ны бр е а и э л а и и |> ф м и а м дм ш 11 ю 1ы г а и ч н м а а вм ц» н р а ре с з п у о л р ь о т м ат , ы а а на з л а и т з ш а Общая .....IPRDAC{ 2-3 О-В 5 “ 0Л 1 “ 7.8 4.5
мгУдл и Э2) iMlan (107 о .Э г р м а м н о м л о ъ г А ) А и 114.2 ммольйт). образец та (O М RD оч A а C) 3 - .8 I 1 - ,4 5 — Q0 1_7.8 7 7 . . 5 5
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ, BbWABAEIftilE НА ПЕЧАТЬ В ДАННОЙ ПАБ(М»АТОПМ: SYNCHRON СХ DELTA встав EPS-2 («XLS.’*
Для epasiiewwT ааждая
1 тип ОБРАЗЦА СИ
J...
CMmiury kitonMdon Sheet 389720
АЛ
СГШССЖ1НГГЕРАТУРЫ
2 Homic. Е. Ri.O.. Sundeimaa Jr.. M.D.,yv., *Мвя
Э Rey. A.. Hansa. М.. Ifeerodewge bpide de riMe Sanguine par ConducM»*’ ЛЫ.
Cttt.29c323 3a(1971).
4. riaa.N.M.*SpecnienCoaecban«i«lPreea«ainaSeuiBMof8iolo9ica>V«iMon-.rcafc>e*i^
ClMaaCkfmim. 2nd ЕЛЧоп, W. B. SM«idw& F»fade»hia, PA(19B*^
S Ntf»iatCoR>naae«orCSnkatUbontoryStoHMs.iWrfR3jbri*r«M-lbvMi^AoeeB>v(r
аМ^тстшо. Approved Gi«Mn». WCCLS pubkxlion H1»A VSanoM. PA (1990).
6. Na*orml СолвлМве far СШЫ UfaoralBry StandBtds. ЯотШт VHmeifm Со&сМем
rwM^rrrtHi а^Ргаоушкт ^ЦЛтЗресшшш!. TtrMn* Guideine. NCCL.S p
7. T»U, H. W.. Cbmcal СШЛ m иЛотявпг Ttie, Ы EdUm. V* S. S»mdmr*.
(19S0).
& Kapian. L A.. Peace. A.. СШтсЫ Оатяг, Лшфай. mdCm.
Мя«у. St Loue. MO (tSBB)
ДОПОтШЕ№НАЯ ИНФОРНАМИЯ 9. Иейоиа* CefTRBaee tor Ckniori 1аЬагайку Standante. Я0» » Офт. Двтвк md V^at
Яфгшях Ьшп^ m «hr C&entf ЬФятжу. Лч^ятшй Qtadalina. MCCLS puMiaitgii C28A
: SYNCHRON СХ i Nttanom. PA (19M).
■bSYNCWONCX.
ia (rtiSeBtzT.X N. W.. ed.. i CJneMv. ardEdtton. W в. &Mjndara. PI
11. Hmy. J. 8.. СтЫ DMgtcCT »f.W t. W ft
■Ttsti. 3n> Ed№wv AACC Рпвк iriinhirurm.
13.PflBdmKi.e. &. Y<u«.0- ^.Е0М,^ВШяжтСШтЫ evvreie. MEdHta. AA(X
Preae. Whihngtoy Q.C. {196^
14 Young, a S.. ES^ ^ Pm «I Crnmctd иЬвше^г Tem, AACC Р^вмъ
».0-С{19в9}
ет9-Т.
mXLS
С—Ш Ы r»h.PmAl.{mta\ e^D.etKo, Guildalne. Vei 19. No. 2. НСШ piiMirBlinn EPS-tk,
СНОСКИ
[®IS3ew**n<>«^M*idhe..MwvwBusmwePwk.liwvue,G*wy,lfrtwd (35391
ТГ40ВВ)
«(■ прсйвгах ±3.0 w/ф) или 6%).
М|вк1тп С<нй»г. (n&. 4300N. HwborOwd.. FuiMtoa CA9Z83S
и 'плюс* (+) или ’ммиус* {•) в этой ш
«(В пределах ^.0 ж1т шш 6%).
т KabiVftum. tote., Clayton,
NC272S0.
Знап -плое- (+) мм ‘mmtfti’ (-) в
«(в пределах ± 5.0 ыПор шж * 10%).
Естсрвдм». П0луче»«ое при г*
} для того чтобы )
4 посазатспя. то для того чтабы
» 80/Рефвр««иый CV) X10а
два теста в день, по два повтора. Эисплуатацня и ебспумманме
ХРАНЕНИЕ N СТАБИЛЬНОСТЬ MCTBOfOe а пжжоэу (GLU3) спедувт проводктъ к
1. П(тщ в от +2*С АО +в*С pertHT
Г (GhJCM* - GLU3) о к «то указано •/укооодета» п в SYNCHRON СХ*.
f б lH ут < ы fc л » и. g w П H ос » т ry ш <M щ iwiirpw«roroiaHOcm. и прттааш1ю> т»*иер«туре втечет 30 1ГСЯ в заделе 6 Руководства л
Z Расяор дш Гфом»1И пееп» раявдиши спВтпт ■ т»чмме 30 <ст прм^ыии q
А опиброаки рвз^тт в
ITOI с водам* оимбея. систма Г1
L Значения Mwe оши6о« гфивсмягся а
ПРОВВЧСА ЗАДАНШХ ЭНАЧ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
I гщмяоап* виаямз внгралей. по врайней вмре. двух уровней
КАЛИБРОВКА го). I К |1 и 0 о м а е о А т ог е о у , т * ъ тм ш и а он с т ро i пи сп«|у«г тастрсвать при ояцой иааой
-----,..jHBiiiui twM ycipaiww наист^аввюстай (ем. Руюводато по «ста
) SYNCHRON СХ*]. В вмномостм от рабочей нагруэп лаборатори
ы SYNCM10N СХ* CaBntora 1. 2 N 3
I гршо№1ТСЯ на
ПОЛГОТОВКА КАЛИБРАТОРА rVKH^fiyPfar {CONTROL РКОШЗи1№5) Оби«его ‘ (S КО YN Н C ТР H О R Г O Ъ N Н Ы С Е Х
Ctmriatry /пЛтяОоп ШпилЦ. Рваультв
ПРОЦЕДУРЫ’ (CONTROL PROCEDURES) О614 « (S>74№RON СХ
т +2Х до -»в‘С > тммм
тмнм30»айпрмя
1 TW1 ORPASfA 1 УСЛОВИЯ ХРАНВДМ
qaicnmoa После тоге ос Вы доста .................
----------------------------------------------
--------------------------------!■ -------г-
ПРОВедЕНИЕ АНАЛИЗА
Руководата по 9юи
aSSST^SSSaSSmsn,
ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
вим тслвж РЕЗУГЪТАТОВ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАМЯЯ АНТМКМГУЛЯНТОв
1. При иапмэе д6р«му» re*w бкло авмипыц. •ло щя
SYNCWON СХ DEi-TA и СХ гаО р
РЕЗМЬТАТОв AHAIM3A ГШАЗШ И
МКГтЕРЕНШЮ in ИМ СЬвОРОТШйшМ
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ НА ПЕЧАТЬ Гепармнатамвсвм
3.0 Ш/Ш не
Гепкинаттпм 29«яинмцМп не
OacanaiTBafBHf 4.0/5.0МЙШ нв
ФМРЯВМНТПМ
JJSSSSJSSBS— звштт/т нв
----ДаВгоёЕРтСтжтов
АНАЛИЗА гям11^ сыао1ют1
Цтттгрш -----------------------------
и раелечат»мые и
обрамц вноатгся в чашечку дм о Функам auto-ORDAC (Автом
мит пормияобр»ца дозируется из верхнюю границу диапазона вывода данных), попадают в от 451 иг/дл и 475
I при KOMwra рмгянта » ика В том случае, ест чашечка (25.1 iwoflWn и 26.4 нио1ь/л). разацдите обрад
> объем реагента (и япрвшен тест i « его пов! торно «ЕСсПл*и распечатанные мм ш
pewwra), • пробое гщт
•несен в чашечку для ана> результатов, превышаюшн» верхмн rpwwiy диапавона аыаода даннь
пмяозу не запрошен, а • иечие дпя аналия тюты присутствует реагекг. ia6biTCNHhrt ВИЕ^ЮГ 901 мУдл и 950 шИца (90 1 ыиопь/л и 52 в ыиоЫл). ображц т;
> будет анв1 в »ту чашечку, что не приавдет к ошибп в результат». Если
гт быть внеоан в чашечку ДТП олрааепвнм феатинина. ДИАПАЭСХШ ЭНАЧВМЙ, ВЫДАВАВМХ НА ПЕЧАТЬ В ДАННОМ ЛАБОРАТОПМ:
|в7Диапв
I 06ЩВ1РННЯТЫЕЕДНН»»1 EBWHWMblCW
и еонсереанти В табее»
Е С РЕЗУЛЬТАТАМИ. ПОЛ И НА РАЗНЫХ meOPAX (СООТВЕТСТВИЕ)
ЮЦЕСТВО ИСТОЧНИК
М-ацетилмистеин N-аметилммсгами 20имопь№ £-»7.0 mhm I SYNCHRON СХ I
гоыакльт
Глутатион Глутатион 5м 5к ы г/ п д п а ь < /п а & + *2 3 6 .0 ш ш П 1 а д л п Результат (SYNCmON СХ7 DELTA) №=1 10.061 3Х-0.32
«рашап 250.000 Ед^) НВ" > С ;^ Р » Ц ЕД Ц Н Н е К Е ( ( S S Y Y N N C C H H R R O O N N С СХ ХЗ 7 D D E E L L T T A A ) ) M М= S 1 1 2 2 7 6 5 2
Бьник билиоубин ЭОвв/дл НВ К0ЭФФ1и4ИВ<Г КОРРЕЛЯЦИИ
Гемоглобин 1 б 0 О 0 О 0М иг Г У / д Д л Л И Н В В Y = 1.Q18X-0.09
f У£Д^«Е (SYNCHRON СХ7 DELTA)
f кС »о>эЕФ№Ф«Е» (S«Y4NИC^HкROорN рС^ХЗ DELTA)
„ ч. ' Результ»- (SYNCHRON СХ7 DELTA) Y=1.00eX-007
• и оюсобоа mWTOent образмм- Число опредепений N = 57
СРЕД№Е (SYNCHRON СХ7DELTA) М = 1».Э
СПЕ14ИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХЗ DELTA) М= 1194
KO30<M«m<r КОРРЕЛЯЦИИ
Оюсобы сревнеим рапичных нетздов жатэ
АИМНГТИЧЕСКМЙ даМПАЗОИ NCCLS (14).
I SYNCHRON СХ* ТОЧЮСТЬ
При нормагкной работе SWCHRON СХ*
ченитКПДЭ)
ТИПОБРАЭДА 064№1РИНЯТЫЕ ЕДИНИЦЫ ЕДИНИЦЫ СИ Дпр» опрч I ПДЗ I
0 -450|В/ДП 0 - 25 0
450 - 900 мп(дл 25.0-5ааиио№А1
(OROAC1
САапшПу IrfaHUBgn ShaM 3SS747 АА Ch«n№y Матайап 9мХ ЭВ9747 АА
Тавтада • npewBm^wflBivem
ТМ1 ТИП ОБРАЗЦА о т BBAflPA. П0КАЭАТЕ1ЬДЯЯ
ТМЧЕОЮЕ ОАРШЦМ!
отяш7НВЖ гроеечш' (%CV)
ет
шЩг MMMJto mtm мвмяЫп
2.0 й1 100X1 5.6 ZQ
оянол ЫМРЖ
TeCTHpwBiw 50
МочаЛДСЖ
(OROAC)
Общ«1 3.0 0.2 100Л 5.6 3.0 ДОПОЛНИТЕГЪНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
мочмасж
М0ЧМ4СЖ 7.5 ; SYNCHRON СХ
(ORDACI
Ь»ее
'ЯП
Зштм иг: (W«B«
t во 442 1.4 3.3
в0«го ао 29 1.3
тесгямиим 1 во 400J 30 0.7
« 109 t.3
Н ' . ■ шLS3a-i 80 4,9 ' Гб
Ц£ЭК KWIPM1 1 80 620 1.7 28
ЦОК Кмероя.2 1 80 348 1.3 18
Общ» Омрет» КвйфОПЫ 1 8G 442 20 46
Сшортквйфо»г 1 80 48 21
Каярв1>.3 1 80 ^^ioas 75 1.9
Нм МаиролЫ 1 т Ш9 21 t9.2
Ирча Каифмг 1 80 304.7 а.4 2J
иск KMPMI 1 80 620 23 37
цсж Ишро»2 1 8С 348 22 62
BECKMAN Rn»—»иСИ
COULTER. АН»,
C№!AHOeCUM !H*rpirt(Na| 1 NfST* SRM 91Sa tmonJtt 150
C€ шмль/л 150
: Ka«rt(IQ 1 NIST SRM »iea ИЮА/П 4.0
ммоль/л 40
; Х|»рид(СТ) 1 MSTSRM91ta«19a ииогь/л 109
А НАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON CX® i ммоль/л 109
i MST 912a .
; (UfMtNtroganl мУдл 50
; NIST 912a iMKMWfl 17-в
CALIBRATION STANDARD 1 ш^дл 107
JTMBMafOH NIST SRM 917a MMOiWfl ем
i ИГ(АЛ ISO
442-0
есорупвмгоозвмкгмпсшйег. me. н^ал SO
. K«MrfW«(C4 i NIST SRM »1»a IMKUWA 2.25
! too
АнешмтерыmЖSY NCHNONCX*
KAfMBIPATOPCAUMATIONSTANDAM) 1
|ШТД1ЮЖНЫЙН0М ^|^ » Ка o л * и r б C ратер SYNChMGN CX Cat
Дтвмпметшш1*»|| СТА£М№ИОСТЪ
SYNCHRON СХ C^toralion Stmdvd 1.
ИАЭНАЧВМЕ гтуре 0Т до *rc,
Калибратар SYNCHROM СХ Cai рпр» я от -f2*C АО ‘^ггс спбимн » тачание
SYNCHRON СХЭ и СХ5. flwwl < cuiHore ;i) месяца ww ДО w nop. noaме истг*ст are срокгемнест
SYNCHRON СХ C^ferattvt StoKtwd 2.
СОСТАВ НАБОРА ИЕ ЗАИОРАХМАТЬ. Прм i
В соста набора ааавяг шесть (6) 4
инсгру««т по ислолмоамм.
Д0П01МИТЕПЫМЯ ИНФОШАЦИЯ
«тора проелmaiaatтел до цкминога тт
ОСТИ «смоем на стандцт ptCN (SO 17511. onapmpa дня млиаатора SYNCHRON СХЗ <SYNO1R0N СХЗ Syatam Ор«
■тора лпв амммэатора SYNCHRON СХ5 (SYNCHOOH CXS Syatam ОрапН
«та до Mwutf) Копии даи»*в р<^юаодста шяов мка»ать • аашам пралета
“ ■ вг, Inc.
быт
офазиеа да1аюго лота калибратороа. Они слаифим Д1М иетадав твстнроаиам.
используемы! а амалимторак SYNCHRON. Для друпес иеталоа устаноаяиам^в лдиаам иосуг
отличаться, что мшгг обмсишмя ■иутрмианч раш>мя>ч метедоа.
Е В
4S& BECXMAN
'COULTER. Аиаииг яоэтштш... tmmmmO»
свЕЛАиоесим Натрий (Na) ! Ntsr SRM 918а имоль/л IX
C€ Капа» (К) ’ MST’SRMStto тмль/л 10.0
i NISrSRM9tl«/919* ИМОЩ|/Л 65
СО; 1 NfST SRM 3S1 tMoflh/я 30
jtSHMOfWnaaiaaNarCO,:
15 ммольЛ! а «иде NaHCOj,)
А Н А ЛИ ЗА ТО РЫ SYNCHRON CX®
ХМИВМЕ
CALIBRATION STANDARD 2 Капибртр SYNCHRCN СХ ОйЬгавоп Stvutard 2 д
Ао-^Х
СТАБИПЬИОСТЬ
ФСврупдМ 2003 Beckman CouMcr. tnc. Н т«< ф а м ир п а сч ту а р т » а м о ы т й « 2* а С л и « б о р * а в п *С р . S ет Y а N бм C я H аи K m • та С ч Х а м C м tf с b р rr м tt а on « r o д j S tu о t o m e m d ♦ m , a я t r и c 2 п . ч югв
м до таа пор. пока м испчсг аго срок Rwtoem.
КАЛИБРАТО^Рa CVANLCIBMRIAOTNIOCNX S* TANDAJtO 2
НЕ ЗАНОРАЯМвАТЬ. Пра i
||САТАП^ЙЙИЙ08ет
ДЩД1ЦГМ0СТШИМ||§»Р • «г *1ГС аа ма 24 • а часов.
НАЗНАЧШИЕ вопоя
Пвямб
р SYNCHRCM СХ СтгШп 9ШнШ 2 п а SYNCMK3N СХЗ (SYNC»«ON СХЗ Sya«Ofn Opwslon Mnual» и а
SYNCHRON СХЭ м СХ5. ДаимьА плибрстор а для аммтаатора SYNOffKM СХЗ (SYNCHRON CXS Syatam Oparatar*
SYNOtfKM СХ Cl Manurf) Копии дашм» рукоаодета амкие мкамтъ • аашем лр«лсш
СОСТАВ НАБОРА ВасктапСвШаг. toe.
В сосгм набора шж«йят raecrw (6) фяаадиоа с в tt ^ 100 МП ао фпаквиа} и одна (1)
I i просляшааатся до )
. Прочнпр* прост « на стан«1рта piEN ISO 17511.
Устаноаланмые •w'lawit быт пшпмемы пуган ф*
■опмвстм овндсго анмгта до достмюнм соошап
»«a4ata«i были аерм4амФо>а1м ВаHаbтtvшu* C ВeиtMаwпи in*M Panrdk ,t tc
обрая^оа данного пота халибратороа. Оми дш ыетоям ми. G«way. П*алв(Ж391 774068)
HcnvibJyaMa а аиалюеторп SYNCHRON. Для д
втпичаткя. что может обыкняъея wyipaiaaimi |
У
СХЕМА РЕАП4ИИ
Анализаторы SYNCHRCM СХ* ТРЗ
Ииструичмя по Total Protein
использованию роагамта Общий белок Пвптиц есмзиабелп *Си^ - и (теино-сиивго цавта)
Катжмпвоий нммр 4502М
ОБРАЗЦЫ
С ИИСТРУКЦИЕЙ озш типы o»i»iouoe
•.RO: Дата I •Л.О; j Р0П ] О пр б и р а а з ы ц п ы е л б и м а л н о м п * м п а аб ся о я р ! а т a о a р tft н n м oe т ra а A с ш о а ш у Р а а т п и со а б и м я р у а а т т ъ е я с о и гя с а п о оп *о м е о т м ш гг г к ^ л о р а т и т а Л о т и о е б т р о а д 1т ж м а а п о р б т ра т з о ц » ы
\ i •клопиоамы п*»*>теятш • раад«и .О 9 С С О ТИ Б Е ( Н 04 Н Ж ОС ) Т А И н т П ш Р ю О а В г Е ут Д к Е гы НИ Я ке те Ж р А м Л » И м З о А гу > т в а ы то ть *
1 1 иистру«ф«* На раюмацвуатся яспсяыоаат» для амапма цаг%»ч*е щ
! i 39ДНВМС и СТАБ»в1ЫЮСТЬ ОбРАЗЦОв
j 1
1 Пробмрю с 1фоаые асагда ааркт мфыш
юшну наобмдяме ти^тапмо отдалять е
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ I чараз да« чао посла амтм прс
3 жранмтк при комиагмой тампаратура ма
НАЗНА««НИЕ хра>мться п/т тампаратура от *7*С де » . в ‘ о С б р £ а а зцы д •а в м л м к ш а . а « т . н т т а « е а б м и п м в с я ча ю оо м а т . o з f а lp м a> о 4 ро w м д п о ь пты
PMwrr «Общ|« 6tfKM» (Totai PfOtH\ - ТРЗ) л н для котч*с!»вмного с 4 можм тогшю- -од-а-м- р2та Поата
КМ1ЭНТР*ФМ обиэго бмш а смюрсгл». tvmam и емшошапяоЛ явджост (CfcWC) чмама н«
■напимтерж SYNCHROS СХ* DELTA с шмбрагором SVNCHIC»^ 8y«am$ ProOm Cakbnttr
napaoro и ат«^вго уровня {LmI 1 и 2) жа посла отбора Дог
КШНИЧЕСКОЕ ЗНА^^НИЕ днай для пватврнеге awam* ‘
«еа, nFwem* а **ннее
пачеми. птак и юстмего ивяп. ш тшаш ttfm диягмостжа и
«№TOfl
В аналюаторах SVNCHRON СХ* рапиг tOQupe б«кж> (Total Protex - ТРЗ) ш
Miiiapaiwn KOHqaKTiwim o6u«aro бала цаилрисма* бауртвамм иатоа»*
ТочшЛ обьаы образца (10 ш 80 I 1 CMDK) еиосится а рааациа д ш л у я в < ч ■ ашг«у, ОБЪаЮбРДЗЦА
т смаоротш - е«иа часть образца на 100 частей paa^rrt. а для ойраэцп» СМЖ - «ама часть При »«агеоа в 05 I рм»11 обьаму чащгш
образца на 12 S часта# раагаип Прмсутспуютм а обршц> 6« и опр«икпяетфй. мэмиц) «и даним:
а абсорбцм* рашсфируетс* яг iveAtpOK {Рятту Satnpi» Тфт Omt ТтгрШ*. saranoew* иомар 24tS1l). а
датасгорем пра 545 им А ' SYNCMK>N СХ DELTA олрадюаог сюрость
я образца. Для «гаго я
и оюрооь обраэоаа1мя халата прямо п Я ОбРАЗЦОв. НЕПР»Г0аМ»1Х AHAIM3A
* об обрааца». иалрипэв»мг для анаяю!. пмаржягря а р » «ОССБЕНЮСТИ
ПРС»Е;ЕНИЯ AH*JVOA> даммй Яйс?ру1а«м
ИИГРСДИЕИТЫ юилшоа
flOflrOTOBKA ПАЦИЕНТА oPoneitetcM вмсем«м(ма«1 ivoam ОПАСНОСТИ РСАПНТА
Сгттляшттткчгттт
t НЕ постлвяймь* ааесте с HWOFOW редтпов
Растер дяе цраме*» SVNCHtoN с* WWI Setiean
Katw6pai^.8¥^><>^>f SiwiamiPra>»neaiira№ri’WiarBH»wiHro/;xwii»ft^
РМОТА с 09АЗЦАИИ ■ай> Щт рабе»
РЕАШГГЫ пригаоюоъ РСиг^Адаярмош
Цапирабуямяясраагашдм «Ов|1рйДа1'1иц(ТиМ«Чни»1-Т^Ца
0С¥в*1 дна оаиого'№СТА
tMm
гмт
вттввт &втк»
Место »шеимяиы>ганг*: ВЫПОЛНВ1ИЕ КАЛИБРОВЮ1
1 Пер«в анализом юнфольных и клтическт образцов е память лрибс^ должны быть загружены
дейслвигалыше кагмброаочные коэффициенты.
2. В обычных рабочт ycnoeimc калибровку теста на общий белок (ТРЗ) следует выполнять
каждые 7 дм^, прм использовании новой бутыли с реагентом или раствором для промывки, а
также после замены некоторых частей г^мбора и проведения некоторых про14едур т<
I. как это yiasaHO в Руководств» п а SYNCHRON СХ
(SYNCHRONCX
КАЛИБРОВКА э выпогмению калибровки привадятся в разделе 6 Руков*
ра SYNCHRON СХ (SYNCHRON СХ ОрвпШпд Instructions).
КАЛИБРАТОР 4 Система автоиагичеош вып<лнявт проверку приемлемости результатов калибровм. В случае
науданной калибровки результаты калибровки расле^ъаакгтся с кодами ошибок, система при
Калибрпор S'UCmoT SyitormPratnn Caaraternapaore к атарога^оаня (Level 1 и 2) этом предупреяздает оператора о неверной кали^овке. Значений кодов ошибок гфиводятся в
ПОДГОТОеКА КАГМ6РАТ(^А Р In у s и tn о x в & од m а s п ) л . в по экепдутпацм! ампизаторв SYNCHRON СХ (SYNCHRON СХ Орвг^пд
Пвдготеа«а на трабуатеа ПРОСЛЕЖИВА£1ЮСТЬ
xPMmwe. и спеигъиость кап4Братора Информацию о прослежжиемости устан^ с 31ачеянй калибратора <
I >араспачвгии1ые калибраторы должны храшсгься при тнетаратуре от -15*С до -20*С в тачание
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Рекомендуется ежадневно проводить анализ коктропеЯ по крайней мере, двух уровней
^№ИМАНИЕ и пагологичесиого). Кроме того, эти конгроли следует измерять Гфи 191кдой нсвой
Пос
с
к с
H
п
W
ы
4
с
с
у
л
д
е
а
д
н
у
н
е
ы
т
й
о
г
б
а
р
л
а
и
ц
б
(8
р
т
а
ь
т
с
с
я
р
ш
из
с
г ост
п
о
о
в
т
п
е
е
н
н
1 в
и
*
з
а
м
л
а
ь
т
т
е
и
ри
нф
ап
и
о
ц
в
о
ч
т
е
о
п
в
о
а
в
н
е
н
ч
ы
е
м
ср
м
са
а
о
ге
п
с
р
)ч
о
и
и
ю
сх
м
сж
. В
де
ся
н ия. -
п
-
о
-
р
-
а
о п б р
S
е и
Y
л
N
у и
C
ж с ж
H
по а
R
л н
O
ь и
N
з я о в и
С
а л н и
>
и
0
у и
-
с тр н
В
а о н в
з
о е
а
й н
а
и
и
я б
с м
и у
м
т е ы и
о
с л
с
л и
т
р
м
а с в
о
н
т
о р с е т
р
а е
а
г й а
б
к (
о
с го м
>
м
^
. , р у
к
а
а
к о
г
в
^
т
э
о а
х
д кж
и
ст е в
л
о
а
п п
б
о о с
о
л
р
я е
а
к
т
с
о
в г
р
а ы
и
у п
и
а о п л
м
т н $ е
о
н ш
а
и
е
я
т
донорская одоротка и плазма, ислользуеьвя для tto пригогошкния, была потребоваться более частое тестирование №
протеспфюша ыетозам! одобренными у^рааленнеи по контрслю за продуктами и (оставляется на усмотрение о
лак^ствамк (США) (FDA). Устзновлено. что данные дторские иат^жалы не содержат
антител « ВИЧ. вирусу гепапгга Си не содератпсеерлностный антиг» геяаткга В Инструнцм! по подгитоеке i
Посколысу ни один из суц^ествушцих метэдое анализа не может г^яншровать псгнюгс
отсутств»«аич, вирусов гепатита В и С и друпа инфекционных агентов, этот калибратор следует оцетвать в соответспии с требое
следует рассовтриеатъ как потенциально йнф|Щированный матерная Дзннь»
калибратор так» шавег содержать другие шэ»*понвкты человеческого проиосолв^ия.
для которьк не суи^ествует шобренных FEiA метсдов обнаружения пгггогеное. FQA. условия хРАнев»
Цв<1рсв ПС кшоинт^ьосял «с и п опдробными обра з з а ц б а о м л и е в в ш со и о й т в (С ет Ш ст А в ) и ( и C D с у C ю ) вря
/вбораторий второго уровня биолсгицеской бюопасмости *
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Если требуется, з а 6 ^4гоеодс7лв9 ло
2. После зжрузки раегаитв и VO»mi ПавябК
0
но«пе оорпак
S
а
Y
н
N
ие
C H
п
RO! С АИГИКОДГУЛЯНТА (ПЛ с А т З е М я А г - с е г Ы с В тк О п Р м О ю ТМ в ) ( » n!f«
4 После загруэш образцов и a « oH S fp Y c N n C a H ft R с O п N СХ". 1. ПК ужазаио в рвмапе 6 Я tm т m п e м Л im т т i т т n р о m т м pm у t гтгт ТТГ u^nfr н н н е в е *
НЭшДТяАртгмтш 4шАи1 не
«ЫЧИСЛеЖЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
а был у г все рвсчеты и андает i итапвю1ты нельзя испогъзовать выпапненим даннога теста:
ОСDELTA ■
KD»«№rrPAipn откпанввк
ПРЕДСТАВГЕНИЕ РЕ»ЛЬТАТОВ АНТМЮАПГЛЯНТ МтвЮАГУПвЛА (ПЛМИА-еыворотюч (М4Р
4.0/9.0ШЛП - te.0
•тчмциетрм
ree&eiCHbc икгерваш Цитрат мирм «.ewlMl -27.0
i. « правило, приводит к получммо несаолыю более а
12.РЩ в сыверотта зв счет прмсугетвия в г
! еам
гт-4ват*п .
EflMMIhietl I
Соями»
твш»
0СО6»тОСТИПРОвЕДе«т;ШАЛИЗА
peaCTbTJgbtMeciKaPWMww аитииоагуипитов
г пр» i
ВЛИЯЮЩИЕ ФА1аОРЫ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Ниже приводятся результаты проверки влияния некоторых веществ н
белка данным методом. Протестированные вещества включают эцаогенше метабопкты, АНАПИТИЧЕСШЙ ДИАПАЗОН
актибистоп, спмуляторы, депрессакгы, бар&<тураш, снотворные, актико^улянты и
консерванты. В таблице показаны толы(о те вещества, которые проявили климнески эиач1М)по Анализаторы SYNCHRON СХ* п. ю общего белш датым методом
интерференф1ю. в следукяфк диапаэонас
гкаГПлазиа Таблица Т 7 И . П А О м Б а Р т А ш ЗЦ т А е с CgewiftJCH
Сморопа wai пшми 1 3 0 .0 - - 7 1 » 2 н - г 0 « р д д л п Т0з0о -- 7тг5о0г0гмлгт
смж
Если концентрация общего бета в образце превышает верхнюю границу анапипмеоого
диапазона, разведите о^зец физиолотечесэсим раствором (в отмщении 1:1) и повторно
проанализируйте разведенный образец^ Получеимм результат нео&одтю умножить на 2.
ДИАПАЗОНЫ ШАЧЕт(Й. ДОПУСТИМЫХ к ВЫДАЧЕ В ДАтОЙ ЛАБОРАТОРИИ:
TW10»>A3UA
nwHKWinnMGn
Для определения соответствия результатов, полу : помощью разл1>1ньас i
SYMCt^ON, использовался регрессионный анализ Деыингв.
Лиады (ЛшмшМ
ВВ№СТВО «факгоры-СМЖ К 1 0 Е М С 4 Т Е И Н Р Т У Р В А 1 Ц А И Я Я ИДС » П ф Ю * Д в Ш п 1 ' ЫЙ i СРЕДНЕ ■ Е т ( ( S S Y Y N N C C H H R IiO ON N С С Х Х 7 7 D D E E L L T T A A > » « « 1 ta .0 z 00Х-0^
1 4 3 0 3 и - г й «д * л п «бО н О в> аг^п СРЕДНЕЕ (SY14CHRON СХЗ DELTA)
2S0IOT/KI 91700 иг№ K03»eML»fEHT К0РРЕЛЯЦМ4
ЗООм^иП не
»500|>ПТ
2Ж5.О00О0 шЕДППтМ
atOOmtn Рмужгат (SYNCHRON СХ7 DELTA)
БычМ бяларубин (нмвмыопрвинина) ЗОиИДП «40
100w/*n М СРЕДНЕЕ (SYNCHRON CX7DELT>4 -137.13
200Ш/ДЛ »я1И<ЮЮ0т|Вт»1 W СРЕДНЕЕ (SYMCHRON СХЭ DELT/y «131.55
r КОЭФФМ«№НТ К0РРЕЛ<А4т
Рекомендации NCCL.S для проведения к/ц
2- Липемичные образцы с индексом >Э> i гугароватъ в ультрж^енфифуге,
затем выполнить №ализ н»омих слоев ц
3. Некоторые забюевания.
а результяты данного теста.
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ замечай^
t SYNCHR(M СХ* погрвшюсть >омеро»гмй долюп &пь
меньше ши | I (ГЩЭ) погрешности, прмеденным в
\ ГЩЗ исгкиъзовапкь резутьтаты оценм лофешюсти с:«н«ю их не следует рассматривать в качестве специ
иетовов Шйпиза. рюупьтагы прсверш тедштеом харалериспм прибора данного рмгента
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
lATEIb Боке тпробнвя информация о жтак SYNCHRON СХлриасдигея в {^тводспк
ОТЮЮНВЯЕ(ЯО) ПР01
Сые.р<та КОЭФШ
«■и tm {тш W04 ««fT ПОВРЕЖЯВМЕ ШБОРАРЕАтатзВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ
ТШ смк сят ап
TWIOBPASW ишит (И01) < iNrin) №CV) 1>и (кшучении по^млвенного набора реагент
ол Z0 10.0 lOBi)
с
см
и
ж
к
7
50J
£
.0
75Л «
»
в
а
.
в
0 1
lo
О
o
Ю
a
.
o
0
5
7
.
.
0
5
Ниже f^moAirra |
Sm:;M90N СХ*. wwcnemme в с еодсгеа NCCIS
Дня сряиипип каяяая лабсуатар
1 1 i ; eeWH'ii t 1 "
tnm
ТШ ItoMS 1 mwipi сш
С rin м i в ip т р i и i а lB т п » I аБШ Ю К к Э и о И Ц в и Т А р т |И * м м > ь » Э 1 г 1 1 1 i , « « 8 0 0 tm 5 Т з. i Л Л m е S0 Л a .D1 ! i % 0 t t . e . C 9 5 w 1 J
с OH и D ж K Котриш.1 1 т .; т «В _ 3 *7 3. J « t 1 .4 3 1 3. 1 9
Квипм1 1 яе з.в ai 1.7 ;
С
С
т
ш
вр
д
ю
ра
т
т
ш
ц П
Кп
и
0
пи
тл
и»
»
2
э
:
1
; 11 ,
т
во S
7.
.
«
8 0o..1t 1
t
.
j
4
i
СМЖ ГЧП|И1> Т ; 1 1 ее 33.4 1.7 5Л !
СШК К»1грвя>2 : t во в?Л ' Z2 13
//
список ЛИТЕРАТУРЫ ОЮСКИ
a h® = Незначительное влмяже (8 пределах ±4,0 tin или 4%).
1. THt£.N. W.,’SpecinwnCoeectionwtdProc8ssins:Sourc8safBiaiogicalVari^ion'. Teiitiwaftof b В данном случае показано не срэднее расхождение, а иахсмлагамое Знак 'гимс' (-») или
СНЫсШ Cftemefry. 2nd Edition. W. 8. SKmlen. PhiadeJphe. PA (1994). 'минус' (•) в згой колонке означает завьниение или занижение результатов соответственно. (Из
результатов анализа плазмы вычитаются результаты анатза сыворотки.)
Z Natensl Corranttse tor Clnkat Labor^ StsKtards. : far №e and
g ofBlooa Spedmans, ApproMd Guideline, NCCLS publication H1&A >ГЛапал, PA онке означает завышение или занижение результатт»
d НВ = Нвэначителыюе влияние (в пределах ±4.0 lin или 4%).
3. Tietz.N.W-.ed..A«dMW<a<srfCliniea#a»m»aOy,3WEdibor,W. &Saunde«.PhladelH«a,
PA (1987).
А. COC^tH manual, ВюыМу й Ы шпа Bkmedial Laba f Знак ‘плюсГ (+) или ‘мжус" (-} в этой коложе означает завыше»в1е или занижение резульптое
PTintiR9 Office, WasMn^. О.С. (1SB4).
5. Tielz. N. W-. Onrcaf Gude to Latorwhny Ttets. 2nd EdMnv W. B. Saun<ters. PMadeiphia. PA в пределах ±100.0 м/л или 10%).
(1990). h Если средаке. i s пров^ ыосп). меньше или равно веяишме
показателя для еьЛора критерия лроверш, то для того чтобы убедиться в г
6.
й
Na
в
ti
Ш
on^
т
C
M
onm
er
ie
v
e
^
e
in
fo
t
r
h
C0 I
С
ni
в
e
т
tf
Л
L a
Ш
te
ю
A
Ш
w
о
y
гу
S
.
t a
A
n
p
d
p
a
r
r
o
d
v
s
e
.
d
H
G
em
u id
to
e i
O
ne
e
.
S
U
ne
C
,
C
О
LS
в Ш
pu
т
b
к
l
л
c
.
a t
a
io
n
n
d
С
U
2
b
8
b
Л
e р
(S
е
O
зу
)
л
с
ь
п
та
р
т
и
а
в
е
е д
п
е
р
н
о
н
в
ы
е
м
рю
в
*
т
,
а
н
б
е
л
о
и
б
ц
х
е
о
.
д
Е
и
с
м
л
о
и с
ср
ре
ав
д
н
н
и
е
т
е
ь
б
п
о
о
л
л
ь
)
ш
м
е
е н
в
и
е
о
л
е
и чи
ср
ны
ед
п
н
о
ек
о
в
з
а
з
д
т
р
е
а
л
т
я
и
.
ч
т
е
о
е
.
х
д
о
л
е
я
о
т
т
о
к
г
л
о
о
ч
н
т
е
о
н
б
и
ы
е
VHwKwa. PA (1904). убедиться в приемлемости результатов проверки, необоздимо сравнить получеиньа^
коэффициент вариафм (%CV) с приведенным в табгаще. Величина показателя для выбора
Ыяжшау ilMtods. 18tii Edition. W. B. критерия лроверки = (Референсное ЗСУРеференсный CV) х 100.
Sunders Солтйпу. miadeiphta. РА (1991). Образец сыворопм/ппазмы и СМЖ анагмзироеались на одном лриборе. Исследование
а Y M o te un h g in . gt D o . n . S D .. . C B . ( te 19 e 9 ts 0 ). of Drugs an CMcaf Labantory Teats. 3rd E<Mon, AACC Press. Э гф кс о п в л с« уа ил та о ц сь и я в т и е че о н б и с е л у 2 ж 0 и д в н а е н й и . е В ы п п р о и г б м о я р п а и сь п р д о в в е о д се и р л и и и сь в д в е н с ь о , о в т е к е а т ж с д тв о и й и п инструкциями
9 Ffiednan. R a, Young. D S.. B^ets of Disease on Omc^ Labaatary Taats. 7Ш Edtton,
AACC Press. Vl^stsngton. O.C (1989).
10. Young. D. S., Bfacts of Pmant^ybai Vahatiaa on CMcaf Labaratary Tests. AACC Press,
Washington, 0.0. (1993).
11. Nationai CwrvriBee «зг ainietf Laboratory Sandards. MMtod Compmiton and Bias Estimaban
Using РаШ1 Sampies. Tentative Guideine. NCCLS риЫсабсп 5>9-T. Vilanova. PA (1993).
12 Nabonal Connttae tar Cinicai L^xiratory Standards. Prwasion Perfonmnea of Oncal
CAwnotryOewcM. Tentativ* Guideline. 2nd Е<Шоп. NCCLS publicabon EP5-T2. VManova. PA
(1992).
Bedsnan Coufter Inland 1па. в. ОаКму. Ireland (^ 91 774068}
У Bvdtman Cotdtar. Inc.. 4300 N. Haitoor Blvd., Ftdeiton. CA92835
СХЕМА РЕАКЦИИ
Анализаторы SYNCHRON СХ* САЗ
Инструкция по Calcium
использованию реагента Кальций (фиолетово-омего цвета)
Каталожный номер 450890
ОБРАЗЦЫ
Для диагмоетиш In \fitro
С ИНСТРУЮ^Й ОЗНАКСММИЛСЯ* ТИГШО^АЗЦОВ
Ф.И.О; Д«га Ф.И.О: От д СИ л 1 я ^ ц вы ы по л б н и е о н л и о я г и л ч а е б с о ки р х а т ж ор и н д ы ко х с т те е й ст с о л в еду Р е е т к о с м о е б н и д р у а е т т ь с я с о и т с а п с о н л о ьз о ст в а а н ть д а с р в т е н ж о е й о т м о е б т р о а д н и н ке ы , е п о р б ж р я аз т ц о ы й
сыворотки, плазмы или саежие образцы мочи, собранной
(случайно»^со<^нной за с глянгы. которые могут быть
исяользюаны. I е разделе '«ОСОБ^НОСТИ ГТЮВЕДЕНИЯ АНАШЗА» згой
я использовать для анализа цельную кровь.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ ОБРАЗЦОВ
Г Пробирш с кроеыо всегда держите закрытыми и в вертикштьном лолЕжетм. Сыворотку или
плазму необходимо тщательно отделить от клеточных алементю
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ лоздаее. чем через два часа после вз5гтия проб. ^
2 Отдел»1нуп от клеток oeoponqr или шташ^ хранить при к
иатю
HA3HA4EIWE более восьми часов. Если »ализы не быт выполнены в течение 8 часов, о^шцы должны
Р
ка
й
ль
я
ц
п
и
т
я
с
в
К а
с
л
ы
ьц
в
и
ор
й
о
»
т
(
к
C
е
a
,
lc
п
iu
л
m
аз
-
м е
С А
»
З) п|
< SYNCHRON СХ* DB.TA с т
х ч
е
р а
м
с а о н
п
в и
е
т
р
ь W
а
с
т
W я
у р
г
е
ф е с и
о
т
т
т ь е
-
м
1
н
5
п е
*
е о
С
р & а г
д
т а
о
у д р и
-
е
2
н
0
о о
*
т с
С
т + ь 2
Р
* х С
а
р
з
а д
м
н о и
о
т
р
+ ь
а
8
ж
* о С
ж
б
а
р Е
т
а
ь
с з л ц
о
ы и
б
а
р
д н
а
о а
з
л
ц
л ь
ы
и ш з ы
р
е
м
, н
ж
е т
н
х > б
о
ь ш
т
в
о
м
л
с
ь
а л
к
м
о
е д с
о
у р
д
е ш
и
т
н
о з н
р
а ц
а
м
з
в о р т
Г
о е
к
э ч
я
т е
т
т н ь
с
и
^
е
т
Г
о
ф 4
е
8 и
калибраторжи SYNCHRON* Systems CaJibfators 1, 2 и 3 заморахивани^разморпивание образцов делает их непригодными для анализа.^
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ с мочой, собранной за < я проаналтироват I ь в в р т е е м че е н ни и , е д сл ву е х д у ч е а т с о х в р а п н о и сл ть е с в б о т р е а ч е К н о и н е т е в < с Ы е е го р
тетании (лерио » д ж ич е е л о е м зы е , р с а у зк д ла о ил р чь о нц г ы и и ях и 3 иa с с6 п пo а оjл зм ьз ы у ) е тс И я з ме п^ р м ен и д е и а ю гн л о ь с ц т и и я ке I и м л о ке ч зч е ае бн п ои р ли и е м ва ен н я 1й ет п ся о че п к р и и ю а пе н н а р с и л е о и р д з в а а а р н с е т б к . о о м е р г а е о н в д с у л е х е т о д с л у я о е и д т с и д п л о о ь б г н ъ а и в з к м и т а ь и т л ь в и п о к н д о а к к и т л е с ь л й ц е н у н е н р ы Е п е е с о р т б е р д т а р з н е ц а б ы ч у а м е л т о о с н м я и с и с б p а H о < р 2 . . о. бразца мочи ® Дт
наблкэдается при л еI3 0аMбс, оброблцеиозннньЫю » Пс«кта i €утечкой катьция в почях», ' ЛАВОРАТОРИИ: IE УСЛОВИЯ XPAHBWn и т CTABMifcHocTM оодздов, принятые в данной
НАЕТОД
( SYNC^WON СХ DELTA реагент «Капырй» (СаЬяот - (
аом методом по конечной течи с реагентом
арсеназо III.
Точный объем o6pau»af to мкп) вносится в peanjHOH»ow4aumiQr, садерхаиопорео^нтарстазо IIL ОБЪЕМ ОБРАЗЦА
Используется следующее соотношетк: одна часть образца на 100 частей реагента
П ко р м и л с л ут е с я т ; в . у Н ю е щ л и о й ср е в д ст о Е брвэце кальций саязыеаггся с арс ) е н 2 а 1 м се П к я1 у . н а д об у бс . ро ра И збу з ц м яи е я н е р н е и а е ге н аб т с б о л р а б н ц к и а и . При анализе в 0.5 мл чашечках < .ный объем образца равен объему чаиечш Г\рм
(скорретроешное по реагент бланку) п С ко п т и о с р к о а м п у е к р а в з и а ч н н ы ы м х и п н р и о м б а и г р ь о н к о { P до rim пу e г / т у им S ы a е m о p б to ъ е T м u ы be о C бр h а a з r ц t о T а emplate, катапокный нм«ер 248511). в
БРАЭДОВ. НЕЛРИГОаНЫХ ДЛЯ АНАЛИЗА ИНГРЕДИВГГЫ РЕМСТИВОВ
« об образцах, нег^мгодньн д/т анализа, содерямгся а ршдвк «ОСО^1Н0СТИ кожкмепы РЕАГвт
ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА» данной инструкции.
И^нтеимоткваюиа! овразцов, прмиигьж
а
донион
яавордтрини:
►еОБХОДШЫЕ МАТЕРИАЛЫ. НЕ ПОСТАВЛЖИЬЕ BD№CTE С НАБОРСт РЕАГВГТОВ
Распор Д(Я промьаю SYNO1R0N СХ Wash SohjiDn
|^w^>8Ttq№i SYNCmc^ Systems CaibT^tors 1.2 и Э
Контрвпы«ый мате^мал (ш мимм)м даух
Фияюлогический раствор
ПОфОТОВКА РЕАГВПА
Пздхг не требуется J
». Постмллющ йся отдельно раетасф да» промьяю (Vlfesh ЗеШеп) требует
Следуйте указ«ям на мпадыше к Перед иепшьзованиеи раствор для
■яъ 8 течение г* часав для дегаза1рн
тгооность РЕАГЕНТА для РАБОТЫ
реагента
Приго»юегь ся ю. реквзтуоярььтиа»п вдив «пмы (
и по
ХРМвЖ и СТАБИЯЬНОСТЪ РЕАГШТА
аигной т^имратуре раагшгг €>Сальцнй»
1. {CatcхRрsаnн -ен ии в 3о1стаепя сга6и1ьмым в течение с I. укаавинппа згт—ткь
■офытш бCушf&пiи ■омиагной текамратуре xpat т бгтшт. Пвсз»
если яе ярааыш»п срртсе ее гцуюсти.
я сгабяяен а дней,
м ОМа^ Safa&on> пост pi течение 3D если не
реагент был jaiioporwii, яге
ой пшщягуры и тцщелыю о
^гтыге>. помемышймаре. 10раз.
Швею тлшит рыпита:_______
ОБЪЕМЫ ДЛЯ OSHOrO ТЕСТА
КАПИбРОеКА
Кашбрапры
SYNCmOH* Systans Ciibraton 1. 2 и 3
Таблица 6. Анапмшчеоша диапазон
! ТИП06РДа4» I ОБЩВУННЯТЫЕ ЕДИНИЦЫ I ЕДИНИЦЫСИ I
Сы>»рстк»/Плм»аЦоца р 0-IS.Snr'^ 1 О - 3.88 WMO<Wfi | СРЕД^КВАДРА- ПОКАЗАТЕЛЬ ДЛЯ КОЭФФИ­
ТИЧЕСКОЕ ВЫБОР* КРИТЕРИЯ ЦИЕНТ
Если концентрация кальция е образце превыивет верхмсю ^ицу шалытического диапа»на, ТИП 0ТКП0НЕ»МЕ($0) проветог ВАРИЛиИИ
разведите образец фиэиологмческим раствором и проанализируйте еп> повторно. ПОГРШНОСТИ тип ОБРАЗЦА ыг 0 / . д 2 п мм 0 о .0 л 5 ^п и 1 г/ 0 д .0 п 1 1 mto2.m5in (»C 2.0 V)
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОГт:ТИМЫХ к ВЫДАЧЕ в ДА№40Й ЛАБОРАТОРИИ: 0.3 0.08 10.0 1 2.5 3.0
с рекомендациям* р/юеодства NCCLS EPS-A.
1Ш10Е»АЭЦА ЕШвйЩЫСИ Для сравнения кахщая / i должна тределшъ предельно допустимую norpei
собственного прибора
хть, полученная в о
OiwMn
КОРРЕЛЯЦИЯ
Для « ср»*ч»> т*пШ9.
тип Кю**в
П0ГРЕ1ШЮСТИ ТИП ОБРАЗЦА 1Чмборов ИИ» %cv
Вчгтркчийим Сымропа Контроль 1 1 во 8J S0.D1 0.8
Ы SYNCHRON СХ)* СьаорощКонтроль 2 1 80 11.5 0.1 0.5
Сымротв 1 80 14.1 01 0.7
ывУМСННОМ СХ)* Моча Пуп 1 40 9.0 0.1 1.2
Сморота Контроль 1 1 во 8.2 0.1 1.0
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ* 3) c**qpim» Контроль2 1 во 11.5 0.1 0.7
КОЭ*Ф№4ИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ Контроль Э 1 80 14.1 0.1 0.9
1 Меча Пул 1 40 9.0 0.1 1.3
Прюеденные хэфвггеристики вослроизводиьюстм и сорреляции быт получены на
СРЕДНЕЕ (Дмттторы SYNCHR шапизаторе SYNCHRON СХ* при выполнении стандартных процедур тестирования.
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ* 3)
Однако их не следует рассматр
д
и
а
в
н
а
н
т
о
ь
г
в
о
к
р
а
е
ч
а
е
г
с
е
т
н
в
т
е
а .
сп»4ификаций анализагг^м для
КОЭФМ«4ИенТ КОРРЕЛЯЦИИ
ндации NCCLS для про и даны в литературе. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ Более подробная информация о системах SYNOIRON СХ привадятся
При . I SYNChf^ON СХ* погрешность ишервний долю» бьпъ
' или р ш ав и н ц а е . п Д р л е я д ел о ь п н р о е де д л о е п н у и с я тм П иь Д м З и м с а п ч о е п н и и о я в ы а ли (П а Д » З р ) еэ л у о / г ъ р т е а ш ты но с о га ц , е н п т р им по д г е р н е н ш ы н м ос ти в ПОВРЕЖдаНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ
методов »«апйза, результаты проверки твснтесхих характеристик прибора При получежт поврежденного набора реагентов стжитесь с вашим представ1ггельствам
литературные данные.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ СНООСИ
a Ш =Незначитв1ьное алиями (в г^едепах ±0.4 urign или 4%)
1. В«1гвг, Р.. AntfytkalBfoctwnislry. 110:61 72 (1961) о не среднее раопявдемю, а к I. Зтк ’гивос* (*) или
•минус* (-) в этой юлонке о: эассотв«гственно.{Иэ
2 Michaylova.V ,Antf. С^. Acta. 53:194 198(1971).
3. Thomas, М. V., 'Areenazo III Foms 2:1 Cornftexes «и№ Cakwi. ami 1:1 Conryjtaes m№ с OIR = Рюу1ьтат не попадает в д1ипазон аывада данных,
М^пюит Lhider Physnto^c^Comttons--. Bioptiys. 1.25:541 548(1979). d Знак'плюс* (+)мпи‘шмус* (-) в этш юлонке означает зав
4. T О ie л t к z а .N Г C .W he .. r 'S ni p sa e y d . n 2 w nd n C E( o « H bo e n c . t W im . a B n . 4 Sa P u ro nd ce e s rs s , i n P 9 h :S ite o d u d r p c h 8 t s a o . f F B A )o (1 to 9 0 9« c ) 8 . lVanation'.Ta>rffioa<f<^ е не = Незначительное елияте (а пределах tO 4 мг/дп или 4%).
я эарепк7р|фованньм Tc^iroBUM знаком хомпани 1^^(гшл. №с. ОауЬиг NC
5. NabonaiConvntoefciranicaiLaboreorySteKlards. AoceduraefertAeHBndb^andPVocessng
ofOood Speamms, ОшМпе. NCCL£ pubtic^nt H1&A VNvKws. PA (1960). 9 Данные бьат \ SYNCmC»4 СХ7 Соогтвегствие ре^гктатов.
6. Nabool ConniRee fw C»^ L^xnrtory Standards. Яоибпе Umfysn ml Со/вОкзп. ( на анагвоаторах SYNCHRON СХ и SYNO^^ON СХ7.
Tranafioftation and Pnaenttion of Шпв Spacmens. Tentative GuidefiE», NCCLS pidXication
GPie-T. УИагима. PA (1992). h Данные бьпи поганены на сналюатархк SYNCHROS СХ7. Сооттветствие ре^гъпгоа.
; SYNC№K»i СХ и SYNCb№Cm СХ7. было усгановпено с
7. THfe. N. W.. Опса1вша»Ш)1яЬеШ<жу Vasts, a»d БИоп, W B. SaundBs. PWW»hia. PA(t96D)
fi. Nflttonal Conimittae ftv Oinictf Lateratory Standards. Haw to D^im. [Manning end tMza
Rsfanm M«vM m the aUe^ Шогакгу. ApproMd Guidefne, NCCLS pubication C38-A.
\«touva. PA(19B4).
IMz. N. W.. ed.. Fun ЫОтя* ОяпШу. 3rd Ed«m. W. B. Saundere. PNtedrtphie.
PA (1987).
by Labantcry Uelhods, lOh EdMen. W. В
11. Udanson. J. K. MeOonatct J. U. "MtMpte Myrionwi cr НурагсакжпаГ. Cfit Cftam.. 2S:ia
lei0 1825 (1979).
12. Yotng. D. &, B^ets of Dnigs on СМпШ Lsbormiry Taats, 3rd £diban, AACC Press.
I. D C. (1990).
13- Friednaa R. B.. Young, D. S.. SM ОМЫ шюшау Taatx 2яЛ BSbon.
AACC Preaa. WasNn^. D.C (198^
14. Ymmg. D. S.. Bleets of P eel VanaUes an ОпШ Latent fnts, AACC f^ess.
WastunSUn. ac. (19S3)
15. NaeiDn«Comn№wforCfciicaliatwrataryaBRdardB.MBeWCai^aiiB»>wdetBa&tm*ae
РШШ Semplss. TertatiwSuiMm. NCCLS puMcaticn EP9-T. УШяпет, PA (1983).
16. NatenatConnnttBefo-CfmcailUtentoiyStamls^. PmisianPorkntmKa<jec»MC3masOy
Ответ. 2na &»вп. ApprswMt ОиШаШ». УЛ. П Ho t NCCLS ЕР&Л '^Яавтш,
PA (1999).
I. СЗММ^. Inftnt (^91774868)
г. taL. 4300М HSBtor ЕМ. Rtfiftoe. СА9283S
е ^BBOOiAN
OXJLTER.
C€
СЛЕЛАНОвСиМ
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON CX®
S Y N C H R O N CX"
C A L IB R A T O R S 1, 2 & 3
|^ТАПОЖ»5^45№Ра1 46S9M 4в»09. 465910
С Cc^ynght 2007 Bwkimn Coufter. be
АНАЛИЗАТОРЫ ЗУМСНЯОМ CX*
Каямбвето^ CAUMATORS 1.343
НЛЗНА'^ИМЕ
ТКОаГлШибСрОаДтЛоЯр ы SYNCHRON CX Caiibraton 1. 2 w 3 вмпамм 8«aim№i Coi^ r
шмброаш аиапиигс^ SYNCHRON CX DELTA. CX* C£ и CX PRO
COCTA8 НАБОРА ХРА»«НИ£
В состав набора axcMtxr Ктбрагврм SYNCmoN СХ Calbraim Г 2 N 3 дотмм 1Ф*ий^а1 г«м Т1 »от.ГСдо*в‘С
6 флаконе* с илабратораия. по 25 мл ■ хамдом флаюм СТАБИЛЬНОСТЬ
SYNCHRON СХ Cal»faton 1 2
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ггура ет «2*С до «в'С стабилъим а тачамш срока rttSHOcm. уиааиноге ма vnucmm
а нлм мвтада Прочадура чккя» * oowiw Д О на СТШЩЩГГ9 pt£N 1(«иого) масяца млн до тая пор. поп на • гтеросйкгчвносш
13017511
«им бы*Дл*О п оfлумани tvfrmtrpm одобм I Cif 1 а Cai 2 могут
I Дгм с . фяетмяи, itarpaiiTt капабратор им еетаяьта
ИКЬПО писк об н р д ам м 4 м ы ы ча (I л D о M а S м ) а стмдартмачии м ет «1ГС АО *1ГС аа а« > 4« •UCO*. шп арт
/cTwowtwwwe эначания бмли опра
данного лета калибраторов Они < « для •••тод*»* таетированж. допотитЕЛьнАЯ ин#ошАиия
а ч н то а л м я о з ж ат е о т р о а б ж ь й S с Y м N я C ть H с R я O а N СХ Для даупа матодоа jrcrai огут отличаться. Подробная iMOopMi I S'^iCHRON СХ Копм) дат*» рукяюдст» м я с я а т о ру « *м 0* с 0 а | » и « т т а ь в < •
■гамм Baciiman Cowter. inc
Е Е
Анализаторы SY^^RON СХ* СО; Acid R««g«nt СХЕМА РЕАЮЛИИ
И м н с с п т о р л у ь к з ц о и м я н п м о ю р«аг»ита К К и ат с м л ю ы ж й ш С й 0 н 2 ом р «р е Д аг 17 е в н 4 т 7 ^К«оФм«Рц0мМл р п а о ч я м о д кп м м а т ч с м я у в гп к 4 лым ркт*ором iCOs Аси м* я ф pH е р К т ог1^ х м а > с л м ж *е » ь о у б т р е и р ц о а м с
парчго»*т > г»ообраию< сосгони»
СО: ^ HjCO: ‘ «ссг ♦ СО-.'- • мвсоо' ч н“ ■* HjC
Пропорчиемальим ногмчастм срвбо«иоге п
с 1МСТРУММ№4 ОЗНАХОМИЛС1Г matftymrf т панижмт ри 6w,ap6ow
•.И.О; Авга Т#ХО: 1 Дап ”] о ал б м р т » рш ^ Оюропъ мммдти pH npwio п
! п
ОБРАЗЦЫ
i i
............... 1 „1....................
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ PCMWW сОСОЕЕННОСТИ ГРОВЕДЕНИЯ к о А го Н р АЛ т И м ЗА ог * у т «т б о ы й т ь ян и е сл тр о у г прм Ht
иепосыомгкдля аиапяи uwii#9ie 1фо«* мм мочу.
НАЗНАЧЕНИЕ ХРМЮМЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ О6РАЗЦ0*
Рмг*нт «мошй
I TWM н*обхоаим . п«й буф и « (> S Y i N S C E H R E O iM N t r С ot Х y« * С i а B Ш iO Ш v, о п ^ Ф 1 ф 2 щ <• 3 т с Д ш л » я п n п o а ifl и M у t. н > м « б и ю ч я « и ж м з е л м тщ ча *т с « а л п м ос » п * о а т и д т а м лт п . р о о т б ' «г
апмтршшмый распор ISE Ei*c(ro<yt* Rataranc*. ■ щмючкой буф»р1смй pacmop дли onptj>n»iiw от вмтек смеротеу я* ппам^ моимс жртт^ гт кмштнай таморратура т
СО: (СО: АйиШ* Suffer} Еегм аиаяюм ма бмли амполм^ш в тачамма в часеа. ебрмцм должны
» г^ятамларатура от »ГС до •#*€ Saw
КгеМ4««СК0Е ЗНАЧЕМС то т (этадуат j
TaMnapefTypa от И5Х до -20*C f»aj
асетро ттш ymepi ГТСЯ про ДМПЮСПШ и ЛПИМИ болыиого IWRMKTM
я>ючм>пр>ного pMiioMcii» ергюютш. метут
: SYNOWOW СХ* ( жат ymapAW олрампмгтся по
е*врост»1и имрнаслайствмад.
Для яаищ I образца (62 мел) ьмвцяаится с бу^арим!
вена 4BCTV образцв на 20 чаетай буфара Эта смась п
СО: «СО: Atfd Wiaaw» Л1а«трол ДЛЯ е
еочатаит с алагтродом сраанаии ОБЪЕМ 06РАЗЦА
«мце Ма«ду маибраной я
прмсутитаумзирй в обран«а СО: > оа состсмиям и посгупват • п Пря а>1алии а 05 ил чвш^'иау огтямкп*« • обмму чашачч При
ячай1у. ои диффун№«тя^ < и поимоат pH раствора, мю С вы ли п с о я т й а м па м р и а и а ч м м л ь я в- э n а p в o п e а u р fw ам { и P w rim 1» iry о б S я a р m «в p к ia o i 7u6a СйаЛ Гатрмга. та щ w п w е w я l ю но с м а а д р я 2 м 4 6 д 5 а 1 м 1 » ) м в к
вПфоы )паэм минямкъио долустимыа обы
ОБРАЭЦОе. HEnPHTOgWX дая
ммюа вСХ701&Т4«
«ОС06ЕМНОСТИ «•ДЯ7Г«т)тА»
• СЯОЬТА!
Я «ь «СО; м» «ма«(Г)
ПОКГХтЖА ПМ9ШГГА ЕВ1>огкйсюц1 тахттлщт ¥ктт оваоюстм wmtota
*М11!95В55*:е2Е5Е_ eoz*M<i
NfOeieVMMC «ATI»Mlbi, Ni nOCTAVMEMbC емеСТЕ С MAeO^OM№tf»tTOe
^есттап47ный £у»е» »£ а£ст1Ю1.т
рб*е»о*«й аяеш»»!^ »Е a£cti«xrTE
IUEI10»*Oi^ мстаор JSVI СПР^ЕЛемЯ СО: {СО; AUU4JNE
мтотАсовРюццт Ржяшфттщпщп ■BiigvjOOOWCXWH илмш\ гпттвттт>тпщт&(^Ш.ГА^
>{<iBiapBTupai tYTiOlBONСХ*Сдмгмвм i.3*3
Ггттт т !щ» mawiait 11р» раввм е я
РЕМОНТЫ
СОСТАВ HMSOM
S eserw маВора авя«рг
кмсйий пмткм» аня эг» звсо»1СОг*аряЕ*оет
Два «Нмяв е якямм pan iafl»awiewi*eQiS*9
объешяяиоямогошп*
>.ЗСр»
«.«iw
t r
Место wwehiw №>гв1Т*: 4. Система аетоматмчеоа выпапюкт проверку приемпемостм результатов калибровш. В случае
неудачной шмбровхи результаты калибровки раслечатыеаются с кодами ошибок, система при
этом гфедупреждает оператора о нев^хюй калибровке Значения кодов ошибок приводятся е
Руководстве по мсллуата^ш анализатора SYNCHRON СХ (SYNCHRON СХ Operating
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
КАЛИБРОВКА Информацию о фоспеживаемосга устано с значений кагмбратора i 8 инструк1ф1и I
КДтБРАТОР КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Кшмбрагоры SYf^HRON СХ* Caibra^ 1.2и Э Рекомендуется юкеднешю проводить аналж конгропей. по крайней мере, двух уровней
(нормального и паголагичесязго) К|Х)ме тсго. эти конгролм следует измерять при каждой новой
ПОДГОТОвКА КАЛИБРАТОРА калибровке, при испольэованш ноем бутыли с реагентом, а также после выполнения
й (см. руководство по эксппуатафи
Повготов9В не требуется. рабочей нагрузки j
потребоваться болае частое
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ КАЛИБРАТОРА (оставляете
гторы допшы храниться Гфи Т1 гуре от *ТС до1 Т+08р'ыС с вт а т б е и ч л е ь < н1 н ы е Инструп^ к п у о п а п ю од е го д т м о в к я о е н т и р ол и е с й п . о л Р ь е з з о у в л а ь н т и а ю ты м к а о т н е т р р и о а л л я о в ка ч к е о с н т т в р а о , л н я е к п а о ч п е а с д т а в ю а щ п и р е и в в о д д я и т а с п я а э
ЭН9ИНИЙ. следует оценжап. в соответавш с -фебовантми вашего учремаения.
а1 моигроля кмества
н»а»А>«№Юнп»оля
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. EcfM требуется, загрузите реагент в анатзатор, следуя указаниям раздела 6 Рук
некоторых гфомвдур SYNCHRON (SY^K>«ЮN СХ укпано в ^yiroeodcmee по 2. ж Пкаот я с т бпре у о а за т ак т гир ул т зркми а ер н д а еи л га и ст з я а е т о р р аз е д S е Y ле N 6 C / H V R c O M N o d С c Х m *. ea/п
Э. Псдаобные awTpinafw по i о калибровю прмооддтсл в разделе 6 ^лгоеоАэпва по 3. Запрограммируйте образцы и Kotfrponw для анализа, следуя указаниям (мздела 6 руководстве
в SYNCmC»4 СХ (SYNCHRON СХ Oparating/ла&иебопе). по эплпуатацш анализатора SYNCHRON СХ*.
4. После загрузки образцов и кмтропей следуйте протоколу анализа, как увзано в разделе 6
Руководства по зкспдутащш taianusamopa SYNCHRON СХ*.
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ Та6«вии*-А||тииаап|1мнты. вотарын»
• oqni(KTWVMT все расчеты и аноаег к АНТИКОЛГУЛЯИГ « ю тВ н О ц М ег > гр !0 А М м Г т А отепоивмЕ
ЗДТА t.swfw -2Л
3.3 ими • 8.1
предстАВЛ&тЕ результатов
Неустаиоаяет:!
ВГМЯКИМИЕ ФАКТОРЫ
1. hfe»e приводятся рюуя
депрессанты, б^битураты, снотворные, актмвагулянты
консераакты. В твбяа^е поиазаны -тапыю те вещества, юлорые гуоя
навдпд^тый
вщсстао источник KOHUEHTFMiMR эвеосг
Ми^ДЯ не*
900 ламштвт/а
29 iNMiWn StAwmnttn
гошнап т
»шШ ЛЛтшлИ!
и^ащш ТГ-niOTIllT 4 t
Глуппим Пщштт бмммыя —— - -
---- ^ЗашпЫл
гиея«*» нв
t1O
М
«
И
r
Я
t*
В
n ахгзт
н
т
е
пш»
Пшат ТТТ<ГИШ1Г>ГГГ
Лтлшгрт Лшяшгрт 9ivm нв
OCOeetHOCTM ПР0К№НИЯ АНАЛИЗА ViwHtp нв
ЯВвш!» нв
РЕЗОтЬТАТЫ иссл юи- ТШОмЧШ ¥Л
1. виалюе вбц
и с недаюм >Э* »
поягегрвч яЯратцпа могут влиять на ре»у|>т»ыдвСГотеет».*^
1111
тттвлгтят (ганм-еывоптвц
«■"■■IMff»!",!""'.. ......................... »яг СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
не
W |>'р» ■........................... Н8 ' АНАШТИЧЕСХИЙ^^МЛАЭОН
Ошттгтям- xoizsmm т 1
,1^1втивпаяы SYNCt«^ СХ* ш
1 ТМПОБРАША 1 ОБЩЕЛРтЯТЫЕ ЕДИНИЦЫ 1 ЕДИНИЦЫ СИ Таблица 9. Првое/ьно допуетнмм погрешюсть. полученная в соотвегствш* с
1 S.O-50.0mM»«Jn 1 5.0-».0ш«»)ыл реюмвнлапиями рук>вс«егва NCCLS ЕР5-Т2
[иоксида утерода в о6раэ14е превышает ае(кн»аю границу аналигичвсжго мипода.
образецдемннэованной водой и проан: ^ его повторно Квл« ерад>—
ТИП Ьп«в ипир» ' ч-шче WWW
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕМ1Й, ДОПУСТИМЫХ К ВЬЮАЧЕ В ДАЖОЙ ЛАБОРАТОРИИ: П В О иу Г т Р р Е а Ш са Н р О м С м Т я И Снмр Ти о т т О а БРАЗиА 1 во 11.7 s 0 o .2 « и cv
Сыичти 1 во 216 0.2 as
Контр*,» 3 1 80 31.3 04 1.Э
ТИ1 ОБРАЗЦА ОБЩЕПРИНЯТЫЕ EWHHl»f Еф«НМ|ЫСИ КвИфоЛк 1 1 80 11.7 0.2 2.1
. 1&итралк2 1 80 21.6 0.4 2.0
КоитрельЭ 1 во Э1.Э 0.6 1.8
Сышсратш
При харагтеристики воспромаодимостм и
я соответствия результатов, полученных на разных приборах, ислолькеался анализаторе SYNCI-ffiON при вылолнении стаццартмьлс процедур теспфования.
регрессяомшй аиати Деммга Оди«(0 их не следует расшатр1вать в качестве слецифика1^й аналшатора для
Сывощпи оти лпа» данного реагента
Y Р*»у|»т*т W SYNCHRON СХ DELTA)'
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
U СРЕДНЕЕ (Ампматоры SYNCHRON CXOELTA)' -24 07
U CPE№EE(SV»tCHROHCX DELTA)* • гзтв с Б о о о л т е в е е тс п т о в д ун р щ об иы и» а на и ш нф за о т р ор и а а м цт . о система SYNCHRON СХ приводшп в руюеадепах
r К0Э***Л4ИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ
ПО«>ЕЖДЕНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ
Рекоивнд«4т NCCLS для проведения коррепяционжо анализа даны в гвпврат^зе
I поврежденного набора реагентов свяжитесь с вашт« {^мвста
ВОСГ№ОИЗВОДИМОСТЬ комлажи Beckman Coutef
При нормальной работе анализатора SYNORON СХ* погрешность измерений додана быть
меньше или равна предагьио допустимым значениям (ГЩЗ) погрешности, пр«ведениым в
следутцей таблице. Для определения ПДЭ ислотъэовались резу1ътаты оценш погрешности
методов анализа, результаты проверки характеристик приб^
йпогрвшиостъ
ПОКАЗАТЕЛЬ ДЛЯ
ЦИВГГ
ВАЯИАЦт
тип ОБРАЗЦА СЬСУ)
SYNCHRON СХ*. вычисленные в соотаетствии с
Для должна ог^ели№ предельно i
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ СНОСКИ
1. Ros^S. в. а С№>. Мн1. 69:696(1967). a HB = H e (B np«4)«iax ±2 ммогь/л или М).
b В дтном случае поккшю не ep^iHee раосозедение. а % . Знак ‘плюс* (♦) »«w
2. е>«лпЬша, J.W. Вгасвеу.А F.. A)urT)^c^>^^Nle(^n^yiQtoj', Т3:525{195в). ‘шмус* (-) в этой колшке означает ааеышение или занмкен в соответственно. (Из
8 9 9 0 асьесуотки.)
3. Tntt.N. W.,’Spec 2 m nd m E C d o ib U o e h c . b W on . B « . I d S a P u r n o d c e e r s s s , i n R g ii : ia S d m el j p Tc M e a s , o P f A B i ( o 1 t 9 o 9 g 4 k ) a . dVanatiofl*. Textbook of с Знак ттюс' (+) или Пжнус’ (-) в згой иионю ош пение M»3i
Omicat Cheniaify.
4. Nitionfri Comrrattee for Ctmai Uboratory Sttmdards. №e and d НВ-Незмнл«пьноевл1вМ1е<в пределах ±2 UMsWnMme%)
( A T o 99 c 0 e ). sar^ of Stood Зрветша. Approved Gtodefne. NCCLPSro р e * ee Л t Л u с n т s а п fo Нr18Л HVm»adntAn<ga. PA е If^ratipid юляетея эарегистрироашньм луговым маком компании KabiVitruiA Inc. Oayton, NC
5. ( T 1 i 9 e 9 tr 5 . ).N. W.. CSncal GuOe to iabontory Tests. M Edtton. W. E Saunders, PMada^to. PA f Данные быгт логичен)! на a BC SYNCm X C S »^ Y N CX »« ( C » £ < L T С A Х 7 и D E S L Y T ? A « . : H С R с 0 т N ве п C я X в 7 DELTA было
a Nitiontf I .9 C R o IAn in t (e r 1 n r9v tt 9a a 4l e s) . in № C e № O k n a c J a L i a L te a r b a c to n r l y o t S y, a A n p d p v r d o s ve . d H G ow u to d О i^ е й N пе C . OВ.вSШ piтdт>вlc.a etiwndi С Ш 28 Ш Л a С < Be ^ c 1 tr & otyteRi «ССИОИНСГО а»мяп^и0э2а1 Д4еим4 » м7 2 с е0 . к 9 а (5С т . а ) п и е
Ь &ЗЯ» cpe»w*. г остк, меньше или р
7. Tietc.N.W..«l. o^CSwcaf CVMfflMo'. 3rd &ШОЛ. W. a Saifflders, РГйМефМа. t то для того чтобы убвяиться а i
PA (1987). pe:qinbTa:TW проверки, наобходмю срчмть па
(а?)е приведенным втвб^Есж ере. I, то, для того чтобы
a Henry. J. B.. CMcor Dm PA (1991). by Laboatery Methods. Ifth Edton. W. a оетя релупьтжтае проверки, нвобмо«рмо фавмгть
и («CV) с npHogtetntml в таблице i
9. Youns. D. a. 3rd Ecfibon. AACC Press.
WaaWnsten. O.CB. (f1e9d9s0) .of Dnga m СШжШ Latormary ТШш. №втеч«няе
Эксш^втвцш и
10. A B A ie C d C rrw P ) n . s R s. . W B a .. s M Ya n m gte s n , . O D . Ca ,< 1 S 9 f Ю ee ). ts of Oaaaaa or C»ia/ ШаШхгу Tests, 2nd Editicm.
11. W Yo a u s n ti g in . gDto.n S . O .. .CB. i(K1t9s9 3o)f Pntnafy^ b'anMs or> Ctmaf Labontoiy Tests. AACC Press.
1Z
НШоШСотШШкгапЫ T1cаnЬtaоeШw аGгuуid3e1iiаnпe.Л NшCхCНL,1SШ puюbkЬoСbаcтnр EаPп9а>аT.я VтHи1a8imжsЕ. 1P1A> (11S1SШ3)йзп
IMing Pliant Samphs.
13. Natenat CoflTT^tea «or CMcal LaborsiDry Stsidatds.
Ownrs»yOewce& Tentabve GuicMine. 2nd EdiktR. NCCLSP rpeiads«icoant eРR е5г>кS-тTт2к. яV Sobf roCSan PaA/
jBecktTartCouKartnl«id№c..Met«ueBusneKPark.Me«ie.Gelw^.№Bnd (^91774068)
MBeectemn Сои№ег. inc., 4Э00М Найяг S»kL. RAaitet. СА82ВЭ5
Амлимтеры S^'NCHRON СХ* ISE ElMtrolyt* Buffer
Ижтрущщя во Буфер Апя элмтролитм Е « Посттннаа * (УгпошоЛ ш вит <tog(K3Pia*|))
■сввльммнню реагагта КштшюжныЛ номр A17SS2 га.идр-в ыоеп* клорцаа сарабр!
Дпабю»*- • амшоа »брааца а aperowyw псмаатс* раф«раи&им»
Д«в ы • awacmo* аимаитрадм* То>««о гк м. ж »
е6мв**еерввв#«* Ф»а
С 1«4СтЧ(ЦИЕЙ отлкомтся*
•М.О-. Дата Ф11.0: Дата
ОБРАЗЦЫ
TMTUOePittlOe
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ХРА»Ю4ИЕ И СТ«К»«1ЬН0СТЪ ОвРА^Юв
НАЗМА^«НИЕ 1 Првбц)» с <февыо к ' CwaopiiiTt'y агш
л 6уф«) tSE eiKtroNt* BuRw л гшаму »<ас1б»смцшо i
«arum. *по»ждов COj i
С R Х a » lt ra Д rm ля икатбраторыSYNOtfiOM СХ»СаМЬшют t. 2иЭ
I
•
т
-
а
ш
ипа
т
р
■
а т
Е c
у
с M
р
л
а
o и
в
po
т
а T н
*
t а
Г
y п
С
м w м w
д в
н n
«
а n
-в
a
*
а
С
w м y п
Е
о к
с
г
л
и
и
а и
т
м
а п
а
т ш
Te w
я
w
а
w
е
e
* в
е
ш
ч
la
а
a
е
a
м
p m
о
a
б
iiw
ра
•
» ц
т
м
е ч
д
е
ог
т
а
*
а и
«
м
8
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ осгк хранит* обраацы «олыиа. те i : епадуаг .
* от -trc до -ЙГС Рт пывэ с#»< ра» noaropfee
Иэм*ранмнмэитр««миатрм. шмя. жлорцм, СОгипг
3 О^аэчм мочи pa«OMway«Tca п (змрваатъ а тачаима аауя чаеоа поел* обора Кон1а*мвр
I париой арамаии. сл«в)«г крам«пъ а т»>амиа асаго
метод парной от«ара а »
Опрмйп t юнцактрацим ионва а ггорю SYNCHROS* аыполнмгся мтойом шпр<шоО
■anwata. натрмя, хлоридса. аапм. СО3 и р
СХЕМА РСАЮ»1И
При поФуяами «тгтрода а шшптщ>у
Иэм I normi^wi ср4
Нариста <
ОБ^МОбМЗЦА
Е « Константа * \утоюЛ кож] rr){tog<-) о П б р ъ а а а м ш об гю ра а ам а а О А .б ЛО м л а ч н
Где С - гонментрас^ в растворе ионм нтрия, «алия или кальция I » Списма ( (Pitmmy Sample TtOe 0«t Гатрмм) для аашаИ
ПООГОТОША ПАЦИеНТА <. ж лосгавяяемьЕ емвст! с wwww FEWBfroe
РЕ*е»»в«сии g й m »» o с w тр o е w я * » »т ms ги ASс3-UтAя С-АуДп. V г2х ап я3 ема.
Лжтбрвщш а^ттт
KafTpafMMi нетараал («■« ииаш»»» i
(КОГОТОША К^^ШТА
На треб/агся Сжтема аапи
РАБОТА С ОШРАЗЦАат rwroquoctw РСАГвггА дая рмкггы
jgAIIOBC я СТАМПМ «ость PtEMWtk
РЕАГЕНТЫ
СОСТАВ! МАбОРА
а
ЭГ
»
В
Й
Ш
Г
Ч
НМ
Э
Я
Л
1
К
е
Г Н
У
Ы
ш
Й
тр
Б
а
М
ни
Ю
ча
>
ш
^
С ц
E
ф
U
ер
C
аи
m
(
O2ж trT2п E
}
стъашатотсготестА
тюотттЕтнмьттотли^
| te>o»c | «f |
| ЙА^Чв | 4{ |
|  | I H |
|  | шт |
стюок ЛМТСРАТУРЫ
Т«в Н W ’HWCHWI Сеймам *я* f »йaк #Йt v»wPe^, 7««N>e*ef
CiMe«CfiMwCv.^e«ta>'.W • «а
H BНf 1ш»А мтлтд та
Р*
. Тммм QunHirn. NCOS f
А
НК
н
С
а
Т
л
Р
и
У
и
К
т
Ц
о
М
р
Я
ы
B O
S\ NCHRON CX*
Р#
iS
ф*
E
р *
E
»
I«
ю
c
«
t
ы
ro
й
i
а
y
л
t«
м ^огатшй
Е » Поспжмн»! ♦ (Угловой 1И»фф*«1мвмт {»g(Ksp^a‘l))
■спольмишю реагент» Кагапоямый номар
р
А
ас
17
г
6
м
5
р
7 Гд* Kip - юиетаит* р.
ф» бапм твчмлш» й посп* анапоа образца ■ п
«ММСП» • Твчмет»!» ¥мт
МЖКДЗ) '
с ИНС7РУ1О0«Й ОЗНА1К>ШЛС1Г мсного реагента
! •.И.О; Д*га ; «ХО; am ОБРАЗЦЫ
!
I типы 06f>A3UO*
1
j
ii
i
i
д
О
л
б
и
р а
в
з
ш
цы
по
б
п
и
»
с i еш|ву«т согнуть сотвояо стмщарпмй иетомке праемтой
... .p. ___, м обрезом (спу •йко^ссбран! law м
Ш1ъ для амапи» цАПкиую 1рош>
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ XPAHDME И СТАБИЛЬНОСТЬ 06I>A3UD«
НАЭНАЧ&МЕ 1 п П п ро а б ш ир , си ■ с ■ «РОММ acaw «•Р’Ю'ге mmpwtwmm « а ■ I CweopoTvy ил*
й алагтротгмый pacrsop ISE EtKtrotjM Rtfvmnc*
« иатрм. штт. хлорвдо. СО, Otaanawiyo trr ялеташ еыаорстгу им nnawy момио жреиигту цмиатпоО таотартуре не
I SYNCHRON СХ* Для I й буфер ISE более аос>ш чема Еспи амапим не ампопнемм ш та»«ение 8 часаа o4^i«» йапжш
E
КЛ
iK
И
V
Н
c
И
ty
Ч
M
Е С
B
К
u
А
fte
Я
f
З
и
К
ш
А
г
Ч
а
М
вр
Ю
ст
С
о
Г
р
Ъ
н SYNCMron СХ* CUfcrabn i. 2 и Э
« т
те
-
м
15
пе
*С
ре
А
ту
О
р е
-2
о
0
о
*
т
с
С
т
*
ь
2
^
^
ж
xM
м
ла
w f
*
n
$
.
' С0б
р
Е
»Я
сл
ф
и 1а н
д
а
о
п
л
и
ы
ам
ш
не
т
б
о и> егаа
е
«
д
«
и
т
м рю Портормое
■^амлмм'
Л И Г м 4Ф м Н р И в И и м м а р ю у и ц ц м м м т й р , а с ц а м па м и а н г м рм с . д а м л с и б я а , г а х н п с о о р и м а о п а а г С у О оп ; ц и г ( о а а пы»м испопыу«тея при дмгмостме и с и9«о« еобрцмсй *а с в посла сборе НдитаДиер
периова отборе а «олевял
МЕТОД
СХЕМА РЕМа»4И
При пофу
I петrrаpнqфuш л Вс рре«зультат» а
I (с унитом fNnwMwv рефареисиего ОвЪаЮбРАЗиА
Е S Константа * (углоаой коэффициент) (ЮдС> а
пр
б
—
ъе
м
«
и
n
т
ft
й
p
я
w
а
u »
C
д
f
л
lw
я
o
а
w
н а
я
л
а
и
р
з
а
а
и
■
ч ш
л в
t
е
n
и
p
-
o
е
S
яи
u
к
fi c
п
m
ро б
(P
ир
im
ка
m
»
y
и м
Sm
т
n
м
p
м i9а гь
T
и
u
о
b *
д а
C
лу
f4
гп
ft
ш ш
Ta
и
m
o
^
6
fa
v
te
a
)
iiw
дл
o
и
6 p
а
e
ш
n
м
g
Ы
e
к
Где С - конценфафя а растворе иоиоа натрий, алия игш кагъция
V^. npMonp«|wwwM«)M|w<nM4mvwpiMia
поогетоекА riAi»ofTA 4. НЕ постмяяемьс SMECTE С ИАвОКМЙ РСАШтЯ
меоршмпмй ку»ср ш вжстяост. ви^я
спацма№ m плщтпл. тттш ш /^шюлишорлтупт: Kaweperepw т0«0»<* AOUA CAL1.2 и 3
ПООГОТОША РСМ1ШТА
ппго0юс1ь PCMWA am гавоты
РМЮТАС06РАЭЦА1М
Прмгаоюаъ paaratrre впрадалиатг» яс р«^
РЕАГЕНТЫ
СОСТАВ NABOM
В оасп» набора amnir
pfi«CPEH»Mi! апЕкгротт яе iaem«9tnt
Дм бушт с рвфараие>м тифвмйм {2 я 2
Иис^ру«рм яе исямыааапив
объии1> дай ОДНОГО tgcTA
еим
\ЛЛт 1Юпот«1ШМАЯ инФОРмм^
вайае <т1Юб>ш nnifimmtm е rjigTaiw 5Y1«>«aN СХ
•Л^шртштцтсхгош»
*Ш^шрттт »тат!т.гщ
т
список ЛИТЕРАТУРЫ
т
аншеа* О
^
шяму 2М Штеи. М » !
• af imniKtt Ууивип* 7««см*в^
«gig Ы Я
ИШ»
NMentf Cwnn»M Cmnt uiwrMOf» «ияМп». и«м^ «м Свмемп.
TNfNWWttWWi •>« itNiMrtjHnu Ukm SjWCWWm TwtЛtMвиMвг QтuHiW. NC<X3
<3P4-r •mHW. M(1M3} р^ШЛол
BECKMAN Пвеюму яшпма шшбратор как
COULTER. •а* с
СОЕЛАИОВСША р бы о я м а
С€
(США) (FOA). Устаиашммо.
ма содаржат аипггая « ВИЧ.
аиру су rwianrra С а ма с ачиаюеппй* mtwm гаиатата
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON*
SYNCHRON® ^
Protein Calibrators 1 & 2\ а UiHTpBB яа ммтрота ■ ирафилаигша j
(США» 1С0С» I
«аз
Р СорулдЖ 7007 В «ектал Couttr. tnc
Еж
Вмклап Coutef. Inc• FuHwton. CA 92935
Г»ОСЛЕЖИ«АСМОСТЬ
460202 бата проста а Nisr SRV в}7а Прощ
ма ста*«арт» рг©< fSO 17511
Хранить тчяиртуу от -IS'C до -WC Оми cnatfi0*»n»i дш м*п«м i
при
и
S
ъ
V
е
N
т
O
а
e
н
J
у
O
т!
N
»
Dp» другиг матадоа тамсаеа г втл1»чвгав». что
» ы«та»* 8У**0«СЖ f^Nawoirfoi а
и. шоторм! а*ад«*т а состав дамюго
I SYNCH70N при of^aeanMM
общап) балка M ап|6у»йма «тут стацдартоа та«н«»впа1 США (^мвюna4 Nt«ewta of SU№4anH
and Tacftflotoeyt
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Данные калибреторы го Явтсяс поиащые ИНСТРУКиИИ no ИСЛ01ЪЭОВАНМО
33 1/3 «<»ае на объм) а
kmapcrypf от ЛЬК да -20*С
I«ислороду Крема
до
*rc
Парад асги
тдуатея храиать кали( а>рф ппр»а tannwryp» от ♦Z’C
/
«
Ш
п
и
а
ав
к
а
т
м
а
м
х
ям. а »ri ■тор в чш»ачку д;« о6ра»цоа
^
Н
д
а
а
м
*та unt^paropy а
» а тачаимс 2-3 ммиут
е ДКЯГГ,
с даимим илябратором ем а р 1
•напаэатора SYNCHRON (8уМ:мюм Сйпс«1 Syttams Op*
J^AMEHME И СТАБИЛЬНОСТЬ
AatMwa олибратоом оетаюге» стабипьтим а тпаииа срока, уааншного на >ли»тми
фпмоноа. aow храншся тампаратууа от -1ГС до -2СГС При таммрагура краиатш от
*ТС до «-ГС даинма штбратпри сгабвлкмм а таима 60 дмай
ofTAHMMemtf*
Из-*а прмсутстмя япч
ИАС9РА
СОСТЛВ
1ЮМП0»Ю1ТЫ НА60РА
•ОПИЧЕСТВО
Капйбрашр S'ntomoN
2фпааиапв5и1)
SVNCmON
2 ■ по5 МП
Таблм
(Vatua
ОЯЮОК ЛИТЕРАТУР
t Па?амгСШАШ3.17в,5«
2 Fnvoto. А. Мюнкаа. А ашиа U^ad Hyman flMvanca Saivm. МиО»
W. J т« J
ШоШвгу Sumtm li.'S (tsm%
3 Qramia. G F.. IrUartafceiafc у oTEftzyimAia^ym.
ftews- Aem J ^Oe, Pm M2SX
4. TanMmana. K.. V, >Йгют1и—, M If TattaaMCa. Pmaetiw SiKt ^
Q»»wt Aflaiaat »a tnnaa»H| Adaire' ГnФrwадfтaiтit.u Ai«wHy g> C^aii» Camt
Ч. cm С » 2»1f73 (TfTTj
5 WHBiJia, G г. D. S Уаящ. M Я Яая|. E Сев
e« «Мяйвй » Leaf.T«m аГ 8«мт Cnrattyaim « Nomat dis. Сйап
туЛш Ш^кел.
е »cWmratamn. t&\ i laX(.B * I wМli:. f«ora >inaчoмWт т«алйi w i aОw >Ш*мa.а Омн. ЯCмta %c гT 1№7»li44<a4rm<li/7rtinliFi of СяяршШ
«С^яОмая.
« FMBar.. С Q. A. n we L Piiiwm». g^«i.aliaH «Г 1>чеми Umi« iyapMteatf
' ------------
Анализаторы SYNCHRON* TPm ОБРАЗЦЫ
Инсгруюрм no Total Protein
использованию реагамта Общий белок ТИЛЫОБРАЭЦОв
Кагмюжныймм
Дт дашюетиш *• Мве сыаеротш птины мм етхмшамвжоао* тциюст (СМЖ) Амтиюагулямгы. «огорыа могут бмп>
•спольимнм парачиспанм а мадапа KCOB&tHOCTVt АНАЛИЗА* «той
vHCTpynjiM на pam«aiaytTta м№от»»оцп%аля аналм» «рор» мш мо^у
С »МСТРМа««Й ОЗИАКО«МЛС5Г
ХРМСЮ« и СТДБИГЬНОСТЬ ОбРАЗиОв
> Ф.И.О; : «ХО; i йт I
----------------------- .....— ----------- ; 1 1 п г> л о а б ш 1ф у <а н а с о 6 е ш р а е М еы 1м е р а с т а щ го а а п д м а « р м и гг о а т д а м ая м р т ы к п м < мя « • а^ттммГккяом попомамии Сыаоротку mw
■«apaj д»а часа посйа егбора проб'
2 OraaoaiHiyw вт клатш смаорвтву тамгу меаамс крашгть при i » тампаратура т
------------------------------------1-----------i-----------------------------------i_______i 6ш>ав аосымчасеа Ьл* sa в часа* аВрмцм дагашы афаииться пря
тампаратура № *2*С до *«'С Бел* анатш ••• выпи ^aaapuiwiii • т«ч«мм <М1 чаоаа кпи «стъ
иао&щаяиветыЕрамп>обоа№ндапъша тс ю спадуат эмиоромпь дс та»таратурм т ~15‘С до
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ -20*С Ре
а сАшчоа «апаат п м
3 Овраацн спяииомсагоао! м««вет« сладуат i
посла отбора
Рмгмгг «Общий бапоо (ТеШ Pratam - TPm; ‘ м для wrwij^cnMiiioro о фасгороа на spwaww л
о 6«гмя • сыаоретм. пшмм и стабялмиостъ обрахма си а слрмо«п1ой литаратур* гз) Kauei
: UnC«l* ОхС «Х> с апи6(»*тером SYNCHRC^ Systems PratMi CMbntor
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
я при «мпюсти» t л
ЙЯРУПКК »ст» II nwmww.
•«ГОД
в акптя SYNC^Of^ нмцвитрн^м оби^ балка orih * ш«тмчаааш бяуратоаым
мт»ом
То>«шй обмм обршща НО тг\ смаоропм мм 60 мт СМЖ> амоогся i paamwa«iyio чашачку. ОБЪВЮбРАЗЦА
ств^ маем В яатрм пет* испепму«гся с
обрим* « рмгаита для образцоа сымролш - с«иа часть обрюча на 7« нвет рвапмп.
а СМЖ - <«ма <«кть о^ицв ма 11 частМ pMiwnv Влпок прясуте»)**!#* • ебр**» обмм обрааия для анализа а п . « вбммы в6ра»чоа
раагцггем м ■ mwwwo» ерава образуат жалатны* к приаодятея • Оюат napevwwr гумбиршг {Pnmary Sampf Г<ла Гаярйаг»')) ддлляя »Iаша«
я «бсорбцим рагнстр|фуатся при 545 нм Сюросгь вб
1ЕМИЯ ОСРА31ЮВ. ншрмгоаиьа апя «мАтзА
схгям РЕМ01ИИ
к для аналии. еада^итм • pawww «ОСОБЕННОСТИ
nPO0Ei£Ht«^ АК>ЛкаА> данио* янст|^«^
я бисомааиу^жммя 0ГМСИ0С1М рСАГеитА
локкотшшк ткгтмы т посттпттш штс те с м<мю»ои рсдгвтз»
ПОаГОТОКА ГММИВСГА рвУМСЖО^»
ПООГОПМКД РСАШГГА
лрмгоаиость р»гемгА18» рмош
■eaeiwro» яе реерышш
РАвОГА С ОСРАЗЦММ
тиешЕ И спАвмеыюоь romffА
p - П a р Т ^ и Р w я )q й T ? n i c ia 1 t 0 i i C ia Я a a |1 i n а a * i « ' С а а и а т р в » м а Ш ш р О ш fT Д a у д н w р а д Р ш и » Я « п щ а > м а > и » я - ц цям, ja ■ет ii а i б m аи n ш frt щ a » т w ач m а m й f » m Ш О > м т у - т « т м О Л я в и в я ( М 4 » т S 0 w о im тт » m ГГ s а . Ш т P^ т ota т m
РЕАГЕНТЫ
COCTMIMBOPA
8сдс«| хабара тп4
ятвшш &si»m а
OCMMM^WOeNOm TfCTA
КАЮтКША
ы (для образцов СМЖ)
ТЕСТИРУЕМАЯ
BBilECTBO »«точник К0НЦЕИТ7«Л1ИЯ
1 ir/дл Смтм не HostT
Р*1ультатъ1 СРЕДНЕЕ (Аиалматерн S^mCHRON LX)
Р>ф«»ии 50 0 0 .5 0 и « гУ r д / п дп ^ *5 и и г г > / д д п п СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 DELTA, тмт ТР^
— КОЭФФМФ1ЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ
2. Некоторые эабопввания. а таю» определенные лекарственные препараты
noffmoBot образцов могут влиять на реэу/ътаты теста^^ '°
«•т12.7аоМ7.амг«дп):
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ -ат (Анамипторы SYNCHRON UQ
АНАЛтХЧЕСКИЙ ШАЛАЗОН
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 DELTA, n
Системы SYNCHRON* сквволяюг определять концектрацию общего белка данным мепэдом в K03««Hl»tEHT КОРРЕЛЯЦИИ
тип ОБРАЗЦА Единая СИ wo •l T O l s .S C A ) Dtl.Cr/wi): • оз92х*аое
1.0-12.0ПДЛ 10-120 Ил
ЦСЭК 10-1500ж/дл 100-15 ООО нг/л
СРЕДНЕЕ (Аншматорн иЫСЫ DxQ
Е П ра с о л з л в и у е ч п д е ж и н ц т к е е ы н ( й ^ т р р а а ^ э ц у е и л ц я ь о т ф б а и щ т э у е и м г а о н л о б о ж е ги л ь ч к т а е е о н в о а о м Z б р р а а з с ц т е в о гр р е о в м ы ( ш в а с е о т о т в > в « р ш сн е ю » ю «и г р 1 а ;1 н ) и и (^ п а ро н а а н т а п л е иэ ж и ж ру г ) х ^ К С О РЕ Э Д Ф Н Ф Е И Е Ц . И . Е . Н . Т . КО . Р . РЕ . Л S Я Y Ц N И C И HRON L
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫХ К ВЫДАЧЕ В ДАННОЙ ЛАЕОРАТОРИИ; MOTl7aDl1B2Hrf»fi):
Табшца 8. Диапазон значение, допустимых ■ выдаче ат (Днмммтеры UniCal OxC) -1.вгах-1вз
ТИП ОБРАЗЦА ОБЩЕПРИНЯТЫЕ 601«<НЦЫ Е{»«««1Ы СИ
СРЕДНЕЕ <Амм«ге(аы UtiiCai D>
1 СРЕДНЕЕ (Аиаяижгары S^CH»
КОО**ИЦИЫТ КОРРЕЛЯЦИИ
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ Реюменда^ NCXXS для пршедения корреляцжмюш анализа даны в л
Чувствительность - 3FTO Hi ппа, которую прибор исжетотттгть от нуля вослроиавооимость
1 Чуествишьностъ при опре/ тзбвлкасиспопы
«Общий белок» (Total Protein-TPm) в образм^х сыворотки или плазмы составляет 1.0 г/дл (10 сУл), При нормальной р^оте системы SYNCHRON* поре й долюа быть меньше ти
а в образцах ЦСЖ-10.0 мгУ/цт (100 игй1). равна предельно допустимым значениям (ПДЗ) norpei 1НЫМ в следуияцей табгшце
I погрешности различных мегодое
КОРРЕЛЯЦИЯ с лриб^ и литературные дажые.
Для определения корреляфм было проведено сравнение результатов, полученньк разными
м регрессии Демииги
Таблица 9. Прсдепыю допустимая пограшиоеть СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПОКАЗАЛ эьдт К0Э>*1ЩМРГГ
•«П ТИЧЕСМОЕ ВЫБОРА Я РМТЕРМ ВАРИАЦИИ
тип ОБРАЗЦА ОТКПОЮ«Е(«1} ПРОВЕРИМ* (%CV) 1 TkKz. N.W.,*Specmf>CoNecliBn and Ртосо^: Sources Biotosietf VahBfion-, Гех«оай:(^
гааам а.2г/дв 2.0 im 10.0 г»дп lOOOnW Z0 Оякя/СЛвтШу. 2nd ЕсШоп. W. В. $аипШш, РМаОв1рЫа, РА (1994}
саек Sа.0э гm4|imл S Э O Я m й M я m10m.0 tЦfuДnЛ М10Я06.0Ш1Р Э 5. . 0 0 г f f* m vc a e n a i i n С ffe а / п e г t Л oa ве fS I fi t » ff a С rw Л > пк s а . ! A L p a im bw w a i< to ^ y e d S e ta k n » d . a N rts C , CL F S H p x t e tf O )te jn a s t» n fo H r 1 t & he A . Vlanova, a P n A d
тмш (1990).
СМЖ 75и^л шдп at/л 7.5
7SmHi/f 100 2 1000 3. National Convrinee for CIMcal L^xmtary «andvds, How to DeSi». ОЫвтЧгщ and UOMze
Ниже гфмводята) рюутгаты ог^ I гфедельно допустимых погрешностей в системп /Шшт» Inttnah in ttm C»^ Labantary. /yjpnwed Gudetne, NCCLS рЛЛсШоа C28-A,
SY№>«K>N LX*. вычислентм в еоатвептвтч с р WBanoe. PA(1996).
Для сравненип кащая лабсуатор» долта ащ» lyCTHMyO ПОПМШПСТЬ
собспанисго приб^ 4 a3C-N№ nanuai, OoMftiy in Merat»alogiat ani аатоФеШ Labmtaies. U.S.
Prnting Office, Washwgten. D.C. (19B4)
S- Tietz. N. W.. atnic^ GM» to Laboratory Teats. 3ni &d№on, W. В Sawdan,^ Htib
Оца1Чигрма11ст11 (1995).
пота - ш шп юсш С Сы м С м в И в р Ж в а т « » . : КПШ|иГЦГС^Ж2 НВП 1 1 4В Г а в т о о Г 2 г 7 g S м . p 313 a п .t aН w й ) р A n »n а О а 1 о С1 о б б • в%> а и 1 »c . т 8 -vтг d H S T P i A a a e m u ( ( 2 1 n . y N 9 d . 8 e j . 7 . n W ) . C B- . o . , e ti O p ( a L M n , e y f« a . r i P O hi a ia g c m Mp a h i ! s s ia a a . f n C P d A S U n (1 ic a 9 a 9 n f 1 ^ О ) a . n тг аг I а t у b . y 3 L r a d b Е o с r Ш ak о r л y . W AM a Ao S rtt a , u Л id Ш er s E . d P №«v W I
Сн C а м t в C ро к K яа К П It с e ) и И w г * T Ц р p о С M м Ж » г 11 « т ш •0 0 2 а 37 6 л .. 1 95 . Л ш 1 2 п « R ф Н аWп дп , 0 а4 tЛ я . .7 i в 7 а « 2. » 0 S 8. . P W F Y r o n e a m B s ih s i g d H . . n W B w D a a . n , s R l . s S D n .& g , . t С . o E Y n O e . ( 1 a w D 9 e 9 t 9 C s 6 . . D ) o . (1 . f 9 S D 9 . 7 . r a ) u f g e t c t o s n o fO O > n 3 e a a a f tf L tC a R b C or S e r d ^ La Te ta a n ts f . e M 4th )'T E ee itt t i s o . n 3 , R A tE AC A C » i. AM:c
СИЖ Каигро» 1 ао 22.» «МАЯ 1.4 лл 10. Youne.0. S.. SKKisefAemfliyfnirViaFnMctmQSPMcariaftoratcvyrae^. 2)dE(fi6aR.AMX
Press, Washingbvi. D. C. (1»7).
жтм и были попучеш I» ai
11. Г
U
Ш
m
т
g
Ш
f^ b
C
a
on
n
v
tS
rm
m
ee
v
t
^
o
A
r С
fvr
к
B
^
v
Ы
m
я
iG
хШ
uiM
)1
n
у
t.
8 Ш
N(
«
^U
1а
jS
г^
p
я
u
.
M
Ш
ca
М
ben
С
e
о
>
т
9
р
^
а
\
я
«
т
в м
en
зм
d B
. P
fa
A
a
(
&
19
S
9
m
5)
a
.
lian
ЗУЫСНЮН LX* 1фив1
•кацм» систншдляданмго рсгеига 12-Natenal CsRnllee for CJMcaf Laberatny Standante. РШ^ i
Cbvniatry Oewar, Tcfltattve Gai^m. Zfitt Ediaon. NCCtS рмЫваВоп BPS-TZ УШаоа*а^ PA
(t«}-
ДОПОЛНИТЕЛЬНА ИНСМЧЙАЦИЯ
Более |Ц(фобмая мфортрт о шяттс IMCel EteC f ^l*^ltetoWBCo«*ar№rtwdlne- WervwBwiessPatfc.Iiiaw. Qaiw^. ^land (3S3St774«8)
поеродаис НАБОРА №AreiTCe ПРИ ТМИСЛ0РТИРО8КЕ Я1ввс1вгапСа1^(ег. Wkl. 4ЭООН. HarborSNd. fa»attoB, CASZS^
Еак вы тлутт i
СНОС1СИ
• MB • HUMimiWBftwio WMMM I* ГГДП «m
t0 4 *%}.
» «I
Анализаторы SYNCHRON* ALBm ОБРАЗЦЫ
Инстружция no Albumin
использсммнию pMFMtra Альбумин П«МОбРАЗиОв
К*г»южный момр 4678а » сп^у«т собмр*^ cemecMO спийяргь
ранет «ОСОБЕННОСТИ ПРОШЕНИЯ АНАЛИЗА, «те» ииструядии н* рмом»нйу<гга1
с ИНСТРУКЦИЕЙ оэнмюшлся* аа^01ъммтк дш •н«ми щлм«у10 <фо«» агм мочу
ФЛО; вага ФМ.О: ; 1 Дата • ; : x ' PM г^ t е m б t м m р м и е с т « А рм вм ию л ь к н ат о я с * т ь д « о № а» ю А п« э д ам о р в ыт^има я • мрти««п|ц<ом попа—ww С>1*оротгу млм
nmawy ммбюдшо пч>т*пы«в от кпггочиым *>«м«нтвр кроем. жаг»пйы« н*
гедвпм. чм>>4*р«)«мчк» послао ог/т^бшотраы {«ое*
! 1 ; Отвалам^ 07 «птм сымропсу мм ппааму мамо крммгь гфм «омм«1мой тммр«гура на
бопм aortMii Ч«с» £слм •напмам ма ам?цлиаим м 8 ебрмцн долямм жришъсл
lOMl мм . €Ш Ml • гм- тампафиура от -*ГС *s *ГС «ачажартшакш а 4в •» астъ
Ъяш тлгтш м быт -rihmmt
F раз Поаторноа
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ
НАЗНАЧЕНИЕ
Рмгаит сАльбум»» (Attpumn - AlBm)
ишСИ СЛС всю с
SYNCI^ON* System* Рговип
шатбржпрем СЫЛяшох
КттИ^ОСАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
изшрчмм кж1#итршвм
ОБЪВШОб^АЗДА
метод При амапаэа а О 5 мл ча1
Рмгаит *• пурпур ( н И а Ь * и ( т 8 т С Р) - с К£\ чан о np б it м a м a о r б c р * а м • 4 а С д я л и я а а т м а л г t пробцвва (*^wwy SarMa Tub* Chm а м Т « ш |« р о Ш б И м ] и м лт об р а а а » ш м а в * а
Точная обмм обршца (5 мш) шоыггм • I чаииму свАчтаиопо рмш ОбЭАЭиОв. НЕЛРИГОАНЫХ ДШ1 АНАЛИаА
бромярмоломй пурпурный (ВОР} ИСЛСЛЬ>)«ТСЯ
114 чктай рмгаита i для aiHMaaa. сояариитет • раздала •OC06&fH0CTH
tfm кльбуим • обраяэ i ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА» данной »«тру«им>
СХЕМА PEAMJMM l»MTiwatoTiaoiiawoMiw»aa.n>iaurTMia»u<HO<*»»**o»*WMM:
ПОДГОТОвКА ПДииВПА ПРИГаОИОСТЬ «АГЕНТА апя РАБОТЫ
Оив|»маишамстаа|шяопваг№ ■ а ДАНМВЙ iWOPATOWr
ЖМНеМЕ И СТШПЫЮСТЪ геДГЕИТА
iMwm > AlBr^ стабяти в тачмм ероаа. иа «naranta^fww nocmaoEpamai
супе» раагаит спАапа-яра аэммапо* там ччвмиавО»<в*. авпанапрааишан^ик
PAfiOTA с Оа>АЯ1А1«
Слврмым taacrrmpat я
РЕАГЕНТЫ
СОСТАВ НАСОРА KAIMPOeKA
»»9гхштсршт
ivmommwerA
пряптш» «ЙЯНВРД70Р*
HWHEHHE ИСТМИГМЮСТЬ В
про тамкаинЧР* -2ЕГС. tiTatBiimaui а т
I Мл
ctaftwiiai.' • tyiawa вО авв» i ^ де асяа *а
.
i ж йостмйямьк мвсГЕ е имомм ммгеггов
еите^Р gjB>arha iB*>alMW CaHliraiBi
ооегота*» FBWBit*
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Поскопы^удатый каго1братор иэготовл№ из матермалоа челоэечесмсп: ^чю^кхокдения. Расомеидуется ежедневно проводить анагмэ 1сокгролей, г крайне мере, двух уровней Кроме
с ним слеяу«^ обрвщагеся кая с лстенциально инфмвюаванным матеталом. того, 3TN контроли следует измерять при каждой н шиброеке. при ислользоаании новой
данс0оая сыборогхэ и плаэмэ, испагь)уеыая для его пригсгг^пенм. была бутыли с реагентом, а таю» после выполнения спе14иапьного обслуживания нпи устранения
гтротестя&ована методами. едобрен(«ымк Управлением по контролю за продуктами неисправностей (см. руководство по экэтпуатации соответствующей системы). В замсимости от
|'США) (FtM). Уста»<овлено. что данные домропю мат^иапы не содерж»а т стандартов GLP (Надлежащая лабораторная пра»така), требован1«. на основании которь»
тшаклпбгс№ть1а кш БИч. в»фусу гепатита С и><9 содержат поэесхиостх^й акгиген гепатга В. и действук*ф« правовых норм может потребоваться более частое
Посксльсу ни ofliw м cyu^cray>ou^x ттодов анализа не ыохет гзрактмроаать гюлнсго контролей или испольэоюние дополнительных контролей (оставляется
стсутстаия ВИЧ, вирусов гепатита В и С и други» *тфек1{и9инсм агвктое. атот калибватор
р 1с е а ю д л , м т ы с я б б л р ч н е а о а д т т с у у ч о е е 9 р т т ь т о р к а б в г н р а с е а в с и с м и у ^ в е щ т т а ь е р с с е с « я т т а в с с т у с ь п е д о т t е a д р с i о c щ ж б л о а н о б т ы т ь р - м в е д и н н р д н у с а ь г ^ и к а а л е F з ы к D ц о » A а ы и ы м л н и о ф е н т в я о е и с к д и о т о р ы а в о т в ч о м а е о т н л н с н е а т ь п р в в о у и » ж ч м о м е с с н а г и т г о я е а г р р з п в и а п м а т р л о и о г я и Д е м о н з о о и н * в н а Ц ь д е F м в к D н т A в р я о , а и й. а с х л е к д к у о е н т г о р ц о в л н я ш м. а т Р ь е з в у с л о ь о т т а в т е ы т с х т о ви кт и р с о т л р я е б к о а в ч а е н ег и е я а м . и н в е а и п I качества приводятся i
FK) юнтролю и лроф1«латпе заболеваний (США) (CDC} для лабс^аторий еторсго уровня
&иолоп#4есюй беэолашосга ' ЗАМЕЧАНИЕ
Не используйте ижфод>. содержащие солянокислый диатиламин.
НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ ТИП ОБРАЗЦА УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ВЫПОЛНВМЕ КАЛИБРоам
1. Перед i м стгмчвсжих обрицов в память прибора доляш быть
le действительной хвлиброаю.
2. В обьншх услоаж а нш олиброаку даннсго wra на агь^мж (ALBm) следует
ользовании новой бутыли с реагемтом, а тапке после
■езееден» некогорш процедур таоиидоиго обиужмтшмп.
« эго ушэано в Р)яговоааг1вв оп^мтра аля системы UniCet DxC 600600 (UniCei DxC eoomoo
Astern Use).
tnetrudm For
me ииструщж no еыпопненюо стэдбровш ty оаягш в Fyioeoecmee о ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
w UniCel DxC 6001800 (UiCei DxC 60Ш800 System
tnabngHons Far Um). загрузите реегент в анализатор,
... случае неударной пимбровки результат тия загрузт реагента необходимо выполнить калибровку.
алиброеки pacn е юдами ошибок, сIнстема этом предуг^тдает олераггора о
TOM. что получем 1Щ ы и «жтроли для анализа.
ы
UniCcl ОкС амюоо (UmCef DxC 60(^800 4. После загрузки обраэ1|йе и
System ШпмЛоп For иту Подробжж описание процедур * i dm
ПРОСПЗНВАЕМОСТЪ UniCel ОС 60Ш800 (UraCel ОхС 600904 System Instructions Far Use). сиетаты
Ииформафм о прослеживаемое ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Анализаторы SYNCHRON* «томатчесяи оеуи^ствпяюг все расчеты и в(
1тдляобрг HOFO операп^ ручную, если
у на стадии
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ идаюмгатвога
SYNCHRON LX и UniCet DxC 60W800 Pei АНТМЮМУЛЯИГ АюКТшМвтО^АтГУрПшЯНтГА
саявсуииш. Могут быть лредсгавпены данные | ОтштгшшптМ Z0l2£mtm ■гз
•прллшгрш»
ОПРАНИЧВМЯ
т устансвить собетветые Крвоггель бро1
гуениые из литератур»* I могут давать другж
а с поиоасыесзкзеи серия SVNOffiOM*
вл»яои»е ФАКТОРЫ
1. в следующей таблице привидлтш резу/ътаты праюрки влияния t
тмповгазцк вямшси
ттвтялш 3.4-4BW Э4-48ГМ
menrnStWCmOH
го шля
мутности >Э*^ (I
• >10 необюдимо отцеитрнфугиривд1ь в )«№грацеигрифуг« а ятам
к спои центрм)ч(гага
ие npen^SH и способы
СПЕЦИАЛЬНЫЕ Х/ЦШСГЕРИСТИКИ
АНА1МТИЧЕСЯИЙ i»tMU30H
ОСОБВ«ЮСТИ ПРОВ^^^тЯ АНАЛИЗА
Системы SYNC^f^^ лоэвотшг олредвппь ком. I альбумин данным метойом в
ДкЫПАЗОЙЫ ЭНАЧВМЙ. ||аПУСШ1ШХ К ВЬЩ*(С 8 ДАМКЖ IB«Of>ATOn»t
тмпоапои* сяимиымсм
Ч)^ТВИТЕЛЬЖ>СТЬ
Таблща 9. Предельно допусти!
I. которую пр«*бор может отличить от реиомендацм<11>п1 руковсосгва NCCLS ЕР5-Т2
нуля с 95% вероятностью. Чувствительность < аль^ина с погмщьм тесгв ALBm
составляет 1 г/дл (10 г/л) прм т
КОРРЕЛЯЦИЯ
Для опредепеникоррелямии было проведено сравнение результатов, полученных с помощью
I SYNChlRON. К0рреля1»10нный аналю еыпопняпся методом ретрессии Демжга.
погтелюсти
• отв.вдо7Лйап):
сгеднЕЕ If
сгеднЕЕ (А ш SYNCHRON СХ* 7 DELTA)
КОЭФФИ1^ЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ Приведенные величины погрешности и корреляции быта получен»
SYNCHRON LX* при выполнен1мк стандартньа процедур тестироважи. С»нако « не
следует рассметривать в качестве спес^икаций системы для даннопэ реагекга
■а (• дмтоп» orl.O Т.« ПМРУ.
Риультат (Аналмшторм UniC«l ОхС)
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
М СРЕДНЕЕ (AHaimaropMUniCMDxC} Более подробная информация о системах UntCel DxC привад>ггся
соответствующим системам
М СРЕДНЕЕ (AramsTopw SYNCHRON ио
Рег комендКаОцЭиФиФ NИ1C#C<ЕLНSТ д КлОяР пРрЕоЛЯЦИИякорре юго анализа• д 0а.н99ы9 в литературе ПОВРЕЖДЕНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСП«>ТМЮВКЕ
В001РОИЗВОф(1ЮСТЬ Beckman Coutter.
При нормальной работе системы SYNCHRON*
ГКЖкЗАТЕЛЬДЛЯ
СРеДНВвАДРА- ВЫБОРА
ТИЧЕСКОЕ ННИ1Ы<ИЯ
тип 0ТКП0НВШЕ<80) ПРОвВЧО»* вАРИАЦт
normuHocTM ТИП06РАЭДА Ляп йл п» г#п <%CV)
0.20 2.0 10 100 го
оло 3.0 10 100 3.0
1-к(же приводятся результаты определения предельно допусгтимьос погроиностей в системах
SYNCHRON LX*. вычисленные в соответствии с рмоиендамиям рукоеодства NCCLS ЕР5-Т2."
Для сравнения кавдая лабораторш должна определить предельно допустимую погрешность
собственного прибора
СНОСКИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
a НВ = Неанан«те№ноеюавм1е(впревепа]с±0 4гУдл 1№и4%>
1. Рйшев. А. E.Norttanx в. E..Cfn. Own.. 24:Ш (1978). s не среднее расх !. Зна1 'гавос' (♦) или
‘минус* (-) в этой колонке оэн»4аег завышение игв«» е ре^льтвтов соответственно. (Из
2 \tan9.J., aniZakoii«sla.J.. С») Омп.. 321121(1906). реэультатт анатоа плазмы вычетвкпта) реульгаты анализа сырпрппм.)
3. Twtz.N. W .'Spetimen CoNection and Processing; Sources of BiokigictfVanAon'.reMttocAc^ W • Ншна<«гтельное влмжме <в пределах ±0.4 гУдл WM 4%Х
В. Sawders. Phiade^ PA (19»4). Int^pid является зарегистр « тцаговьш мпм 10мгш«мKAiVitrurn. Inc. О^л. NC
Откя/СЬвтаОу.МВтопЖ 272К>.
4. N ЯУ at о to св n е ^ т п C д omnittee for Cima< A p L p a r b o o v r e a d to З ry ш И S е t Н an п d е. a N ni C s. C LPSr opcteMducraest ofia Hr 1thSeA HVaAnndobv^a . ePnAd е при гфоверке восп|
(1980). of Bfood Spedmens. рез)91ьтятш гф»еркн, необходимо cpai еднеоадралгчеасое откгюнение
5. C Pr D in C t - in » g « H O f m fic a e n . V u S a t l e ОMоngвtяoШn. уO i.nC .I M(1m»b4io)k>0Gal and ВотвЛя/ Labentohes. U.& Govemrwft (SO) с сфиводемшн в твбшце. Если срч ы ixo п f» о M п M ха те с л р я ав . н т и о, т д ь ш п т ш о 1 г у о ч е ч н п »а ^ ^
6. Tietz, N W.. 3rd Edition. W. В Saunders. PhUadelpha. PA е 31>Рвференсный CV) X too
(1995). ОМЫ Gude to Ш)оп1огу Tests, f Двпыегнжучаиынад<^юмприборе fctem по^в течаие 20 дней. Выпейитюы.
дае серии в день, по даа измерения в Эшепуатация и обслуживание п{ж6ора
7. Natontf CommiHee tor Cinicat L^ioratory Standvds. Оейпе. ОвМшпв and вш»т
AppnwedH GortnM teoine, NCO^ twbfation <т28»Л
ГШЫепс1в. РМАПеп9Ш86а). т the Ctncat Шюпьту.
Tmte.4W..eiL.f bafCSak!afamm^ry.3ntEimM.W. R Saunders. PWade»Na.
РА (1S87).
a htanry. X B.. It 18th Btton. W. B.
SaundersConOpamniya. tР >ОниЫдвп»о>шм a. nPdA (Ш19п9а1д).вя by laboratory ItBttMts.
10. Young. D. &. fiBMs Tests. 4№ EdMei. Pries.
Washington. D. C. (1995).ef Drugs an Oneal Labcntary >*CC
11. l^e(toR».R a. Young, D. S .afeetsof Ckmseorr CSmctf Laboratory Tesft. SniEdMioa AACC
fVess. Wasinnglsn. D C. (198П
1£ Yotms,D.
Press. B.,Bkк^DЫ. CP. {f199в9r7Ш).y^ю^VmiШeser^aяaallJbaratotyTeltsi.ЪЛZmo^%.MCC
13. National Comrrtttae far Cfcifc^Latwratofy a»<d»rd8. IfatfiodCowyartaDfl antf ам5&евмйоя
Uer^ Я«ам Appnaved Gudefete. NCClS piMcateR 0>»Л Wtwraw. PA (199S).
14. Согтявае «or CMcal Laborttvy aandards.
СШйбеоШя^ Cmfces. TentriivB GiHdetee. 2td EdMon. NCCLSP npta^afocnal iaРnа гS*>згSя-я7вZе е al CSb^
{1982).
nCet^erMBndlne.MenoeBusineeParitMcrwe, GaiHiay. Inland (3Q91774068}
■Becdman CouKv. bic.. 430QM Karter SM.. Rderton. CASZ^
АнШ1нз«торы SYNCHRON* PHOSm СХЕМА РЕАПвМ
Инструниия no Phosphorus Фосфор • Мвлибааг
использованию р«аг»мта Фосфор
Дю лмпметшн М И»в ОБРА34Ь1
С ИНСТРУКШЯЕЙ ОЗНАКОШПС1Г тилыо&РАмав
1 OJtO; Дата ОХО: . Дата ; II мтщим ГЧММ1ПФЙ
пшЕиш а Hwvwwtiw обраэом fo6p»iiMi об^ч» *мчк
;..-....-....--------- -...- Г“..-------- ..-..Г-....i ца»пе*м*й трйов «рсамм*; Аипмемгупянты. «оторм могут 6wrv
• ридм «OCO&EHHOCTVI ПРОвЕШНИЯ АНАЛИЗА
; г I : i I Ncnor»«MMtk дт цаг^мую 1фе«» жпЛ
; . i ^ i
ХРАИСт« и СТДвМГМЮСТЪ Об^АЗиОв
1 Пробиряа с цхммо Д*№п*т* >iKpwr%AM ■ а ««(гтсатимвм полвм*«ям Сшоротжу пт
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ ппшшу нлоСжоашо шnжurмvflhNO отаашггь от »ттояшш аптмчтоа кро««, жспттмо м
помм» 4^1 ям 4KS twcn# вт«вр* прев *
НАЗНАЧЕНИЕ
2 Оботал«мп »мяк»уы1см о т< «Uкаir»t wЕ сcwтa аoнpoшTпvтyш м гтм WптKмtгmу wиwош иш tх рч*аме«гмгь oл(р^м« 3коuмwм даотиломй ыт мivпaвmрmагwуaрi* п рми«
Рмг#*<г «фосфс• (Pttotpiwn» - PHOSm> I тшшщштурф (П *ГС до *1‘С Eow аимшм м« «ыгш мтершим • 4» чаши «ov
т#мп»ргтурм ат ш-tтS'C до
*uSS*D О .у р ы ол с » и ж R у fW ^ M S ^M• i» fmAOUACAl.1 «2. -2(ГС Pw о^азим мвммс ronwe одя» рю Повтв
ктти^сосАЯ ЗНАЧИМОСТЬ М дапмгг ИЯ MtnpHT^BHwtM дпя »*MM( sчaа с‘ов пвела втбер« Каитайнар е
M04QPI евбратммкма спавуот крашггь • тачамм асаго
отбора • «onoffiflkMM cftttyrr ncwMCfwtTfc, дабама • «
Pa«fw<T « »о^ор» (Wiesphone - H-iOSm) ястгыуагся для «
гейтам parстрации оянтап роа«|»’* В ж>» раадук »>#арг*я й фосфор а оклой ЧМЙ*
етауат с молибй«гом mmoiw с обра»оаатш м
То»«4м>1 обьам обраща (8 мкп) аноемтст maoia«yio чшму сода«аашеяо раствор кмпабдап.
В д»1нвм таста мспользуагся спадуии(аеш срс iwuiaiwa образца и раагамт» «яма часть образца иа
72 част» раагакта Данный матол mowггся в MMwaiaiii сасеросги азмакчми абсврбчии ПООГОТОЖА ОбРДЗиОв
абсорбцм* яалтего фосф я гцж 365 мм Бмпо Г) к Uf»Ca! ОкС ЮО аса обрамим i
изиам рамаст а елав)п йот. вточт котро/ш.
с1Еоросп> «асжго фосфс^ • образце При рмациши
рем ЗУЖ>«{ОМ для расчета слад]ми)ай Т86ПЧ4*
РЕАГЕНТЫ
1 osmuttt 1» I ■' 0сшм «в ( ш м и мэца mrnrn СОСТАВ НАбОМ
1 tt ...... rnmm
■ SVNCHFKW U WW UfwCai D*C 100 fw<h*wi*
Ш(ш рам|ал«а>НИСЛЕНИЕГ%ЗУП(>ТАЮе* ^•Ьгштс «(Ммм>
Объем 06РАЗЦА Объемы ДЯЯ ООНОГО ТССТА
П|м «иатм а о 5 МП А вбши ебрм» рмм вбииу 41
объаы образца дяа а
яшСЯиетя шу5ттП»Т*ЛиСшП
«осою^ности
ПРСаВДЕНИЯ АНАЛИЗА» д»««о* и I
шхт
woieftoow i6iACiaw«w#ei «уоен» oitAOiocni №АГВ1та
пояпэтоа» гмиист»
РМбОТ А с обмашши
mroflHoeib PtifeiTA ая* 1W0W
ви»ц>ати«»> ив у»
т
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГШГА 3 Подробнь№ mcTpynym no выпопнеи«по калибровки прюодят» в ^oeodcmee
ПReртag x e p n a t) w и H H д H ил в ю е з н ак г р ( ы Ph ты o^ х J б h у o т tu ы s л O ях ik i t e q r w t} • остаются I с т те а м би п л вр ьн ш ы ту м р и е в р а те ст ч в е о н р и еи фопо^сдаа, тукла з { а M нн ol о y г b о d s н te а с С и и с с т те ш ма ы U а n вт iC о e м i атиче 6 с 0 к 0 и / 80 в 0 ы ( п U о n л i н C я e е t т E Dx п C р 6 о 0 в 0 е / р 8 к 0 у 0 S л y р s и te е m мл I е n м st о n с jc ш ti on р s е F зу o л r ь U т s а e т ) о . в о к п а е т р * а б т р< ор » а кн д ля и
атимных бутылей. Г^нготовлвжый и загруиешмй в прибор реагент сФос^> (Phosphorus - A.рассчитывает калибровочные коэффициенты. В случае неудачной калибровки результаты
PHOSm) сгабипем в течение 30 дней се дня его пр«готов»»м«я. Не заморазпвайте и не калибровки рвспечатъваются с кодами ошибок, система при этом предупреждает оператора о
охлаждайте регекты. е результаты кали<5ров1т. Информация о кодах ошибок
Е по с п л и и о с в т о ъ ю в р р а е з м м я о р т о р з м ит с ь г , к ^ пр ш ог р р о е в ть » д о к а к к о о м й- н л а и т б о о й и те з мп р е е р аг а е т н ур то ы в и б т ы щ л а те за л м ьн о о р о п ж е е р н «* , || е е г ш о а ть н , е а о п а ^ со р д ап тю ю S п y р s и t в e э m д и In тс st я r u в c t Р io у n к s о F во o д r с U т s в e) е . опер в для системы UnCe) DxC 600/800 (UniCef DxC 60(V8№
перевернув бутыль, по меныией мере, tO раз.
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
Место тиття рвлевпл: ______________________ _ № кал 4 и ф б о р р а м т а о ц р и а о . о прослежмваемости мамений каш^ратора см. в ткгрукцы i
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
я вкеднето проводить анализ юнтролей, пI крайней мере, двух уровней. Кроме того,
эти коктроли следует измерять при каждой новой «вке. при использовании новой бутыли с
реагентом, а также после выполнения елке обслуживания
КАЛИБРОВКА неисправностей (см руководство по эксплуатации соответствующей системы). В зависимости с
стандартов GLP (Надлежащая ла&рэгорная праггека), требований, на основании которых
КАЛИБРАТОР т о е с с у т щ и е р с о т в в а л н я и е е т ся к с о ^ кт т р и о ф л и е к й а ц w ия w , и и д с е п й о с л тв ь у з ю ов щ ан и и х е п ра д в о о п в о ы л х н и н т о е р л м ь н м ы о х ж ет к ю по гт т р р о е л б е о й в ат ( ь о с с я т а б в о л л я е е е т ч ся а сто н е а
KanH€^BTopwSYNO««3N*Sy^msAQUACAL1 и!
Инструкцж по подготовке и использованию материалов контроля качества приводятся i
ПОДГОТОВКА КАЛИБРАТОРА В1(падышзх к контропям. Результаты контроля качества, не попадающие в диапазон допустим!
значений, следует оценивать в соответствии с требованиями вашего учреждения.
Пс^ротпека не требуется.
Таблица 2. Магериапи кокгрсля качества
ХРАНЕН^ И СТАБИЛЬНОСТЬ КАЛИБРАТОРА
wnoBMH ХРШВЧЯ
SYNCHRON* Syttsms AQUA GAL 1 и 2 могут при
тмтературе от до +ГС *в течение срош годностн, увзанного н храиться
*ТС е в течение 30 дней, ест не
и срок» ГМ1ЮСТМ.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Есгм подготовьте peveHT (см. раздел «ПО/ГОТОВКА РЕАГЕНТА> данной
инструп««и), а затем зафузите реатгг в анализатор.
2 В PH о O б S ы m ч ) н ы сп х в д у у с е п т о м ш м п х о л ж иг л т п ъ у к а я т щ а1 ы |« е и 7с2м чеатсаш, п р г и а ш ис б л р а а л в ь к з у о в т а е н с и т и а н н о а к ^ ф ^ ос т ф ш ор ж с (P р h е аг . ектом, а 2. После загрузки реагента макет пегтребоваться калибровга.
TWONB после зшены неюгорых частей грибора и гфшеден ИЯ непт^зых лрснмур технического 3. 3«|рогр8ммируйте образцы и юнтроли для анализа.
обспуживамп, как это указам в UniCel ОхС 600/800
(UnCtf DxC 600/800 Sy^em Рутводстт оператора для актвшя 4. После загрухи образцов и кжгротй следуйте протоколу анализа.
InsBuebats Fa U9m\.
I
\Л«MfЖBOOaoo^ШCeiQкC6QaaOOSyЛelnlns^пJeOoюForUaa). дня систешы ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
ВЫЧИСЛЕ»тЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕЗУТШТАТЫ ИССЛСД08Д11ИЯ АНТИКОАГУЛЯНТОВ
шгоаитичеси осущвствяюг все расчеты и аьцаюг mie-HiMi реурьтаг. 1. При анапиэеобраз1^пп8амы.8Жых у 20 здоровых людей, добрО!
Алштзаепры
ьтэгдт1в(
ивсмга^наста
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ 1 СРШ«ЕОТКП»ВМЕ
мтвюАГУПяиг АНПВОЭАГУЛЖГ* ffuiMMA-еывоптА)(1«4и4
SYNCmCN ис я (.MiCel СМС вОй Рв^таты теетш, г . 1 нг
поагему при узании давпазонсш моуг &гть вспвпыовды данше. АштвшФптрш 14ЧМЧМ1 1 не
Нпрайгмрин 1 ив
РЕФв>В1СНЫЕ ИИГВЧ лико^улянты нвль» и
Чтобы учесть ооабеи
S из Л1ПЧМГТУРНЫ)1
еткяонвмЕ
АнткмлтавгГА {твзмм-сьваротюц(нпм^
адтл i-SiMtoi -0.7
2.0/25шЛм1
мицршаы ТИПОВРОИ» 6М»1 •1Л
Гшпцтш яявямв гг-4.5м(яв aS7-1.«Blweny#
&4~1.Эо9««
ч
Неустшавлены
С*вИ***е—« 2.4-47 9JB-18B—ai^ft
mmwSVtlCHROM ВЛИЯКХЦИЕФАтГОШ
t результаты прмертч швянш 1икотцрця веществ иа
тавосрвэд» СШВВ№Ю>
i «МММ
Интерференция может возникнуть при анализе сыворотки пациентов, у которых маблодается ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫХ К ВЫДАЧЕ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ:
плаамокпеточная дискразия и тмфоретихул(фная мал||*г>шация. сопровождающаяся
аномальным синтезом иммуноглобулинов, как это происходит при множественной миеломе. Таблица 8. Диапазон значений, допустимых к выдаче
т м а а к к и р х с г о л б о р б а у з л ц и о н в е с м и р и е а В ге а н л т ь о д м е н м с о тр гу е т м о а б р и а б зо о в л ы ез в н а я т х ь с т я я п ж р п ец ы и х п и ц т е а п т е ы й . . В П э р т и о м с м с е л и у м ча ва е н с и и и с т н е е м к а о т б о у р д ы е х т ТИП ОБРАЗЦА ОБЩЕПРинтъш Еджтцы Ефмиыси
генерировать сообщение ’Resuit Suppressed* (Результаты не выводятся на печать) вследствие
оши^ 'гхп noise" (Шум при регистрацм« рмю4ионного сигнала). Для получения тота
А. П ра р с и т г в о о т р о . вьте 0.9% раствор хлорида натрия (NaO) или используйте гото ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
В Добавьте одну часть исходного I образца к одной част т Чувствительность - это HI м концентрация аналита. которую прибор может отличпь от нуля
а NaCI и хорошо перемешай\ с 95% вероятностью Чувствительность при определении фосфора с испо№зов»шем реагента
> (Phosphorus - PHOSm) а сыворотки или плазмы Q.S )л7дл (0.2
й образец Умножьте полученный результат на 2 ымош^), а в образцах м1И-5 мг/дл о(1б.6рмамко^/ъ /л) составгЕяет
Если при анализе образца, | ного NaCI. система все равно гтерирует сообщение
•Result Suppressed* (Результаты не выв«1дятся на печать) вследствие ошибки "гхп noise" (Шум коргеляция
п
п
р
ро
и
а
р
н
е
а
г
л
и
и
с
з
т
и
р
р
а
о
ц
в
и
а
и
в
р
н
е
е
а
с
к
о
1^
де
о
р
н
ж
но
ащ
го
и й
си
б
гн
е
а
л
л
к
а
а
) ,
о б
в
р
э
а
т
з
с
е
м
!; п
сл
о
у
д
ч
го
а
т
е
о в
т
л
о
е
^
н
ы
ны
е
й
р
с
е з
п
у
о
л
м
ь
о
т
щ
ат
ь
ы
ю
м
тр
о
н
ж
с
н
л
о
о р
п
у
о
к
л
с
у
у
ч
с
и
н
т
о
ь
й
,
Для определения корреляции было проведет срав
кислоты Для этого выполните следующие действия: разлитых систем SYNCHRON и UniCel ОхС Кор
регрессии Дшим^.
А Пригсгтовьте12%всмный раствортрихлоруксусиойшслоты.
В Добавьте одну часть кпиничесхого образца к см}ной части подготовленного раствора >то.алв1гзиг/дп):
м кислоты и хорошо п :hronlx>
С. Цек i^e при 1200 точение 10 минут при ki
д в
D. Вьлолните анализ супернатанта. Умнохьте полученный результат на 2
3. При определении фосфора в плазме часто набпадаетсянеспецнфическая интерференция.* СРЕДНЕЕ {SYNCHROK СХ* 7 OELTA) «S.51
4. Липемичные образцы с уровнем мутности (при визуальном определении) или с уровнем КОЭФФИ1ИЕНТ Ю»>РЕЛЯЦИИ -0.9S79
>3*
«от e.SiV 111
. получаю1Ц1е( высокие дозы лекарстве! иПмпу.
«•стемы досгавм липосомы с двойным фосфопм
наблюдаться повышенная концентрация фосф<^ в сывор<
лш^ственные
подготовки образцов могут влиять на резутътаты теста ^ СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ* 7 DELTA)
КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕПЯ!^
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
втб.9«111.Вмг«айХ
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН ЫОкС)
Системы SYNCHRON* поаволяют определять ксмцентрацмо фосф^ дашьш методом в
ТтОБРАЗЦА «ЩВТИНЯТЫЕ ЕДИНИЦЫ ЕфФМЦЫСИ коэеФШяент корреляции
Симротамиппмш а.5-12.ош(дп 0.2-3.»мшЫл
Меча 5-140 мг/дл 1.в-45.5шплыл ФГв.бяоПв.1 м/АП):
рашедиге о^аэец физиологическим раствором и UriC«IOxC)
■ огМ/м1».1нги«4:
СРЕДНЕЕ (Л •wUniCalOxC) >45.6
СРЕД№Е(Л «SYNCHRON LX) •45-2 SYNC^fraN LX* при выполнении стандартных ш
г КОЭ*Ф»«#4ЕНТКС»>РЕЛЯиИИ • 0JB9 не следует рассмшршать в снестве специфик»й систамы для данного peswra.
Рввомендации t^CLS для проведе! вит ко^етронногта даны в литературе NCCLS “
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
восшюизводимость
Более псдаобная информация о оапем» UniCei DxCгфмводита» в руяводатеак к
м в следующей т^мце
есжх характвриетмк гцжбора ил >ОРА РЕАГЕНТОВ ПЭД ТТ»АНСГЮРТИРОВКЕ
Есгм вы поп)тлм г
Табпш|а».Прч Dectonan Coufter.
чзштш
ПОКАЭАТВЬвЛЯ
-ГИЧЕСКОЕ
TW1 ОПОЮНЕННЕМО
тмтвшюсти TW1 ОБРАЗЦА ■iOWUtt «ли 1МИЛЬШ <%CV)
"aПiтs 7.5 1 15 го
Нвч> го OSX ЮО.О эао гв
одэ am 7.7 1 2.Э 3.0
Меча Э.0 0о..9сBя «0.0 1 ал
НИИ» приведя^ I згл
SYNCHRON LX*. н
Для .
список ЛИТЕРАТУРЫ
а НВ = Неэначитж1ьное влияние (в пределах ± 0 3 мг/дл или 4%).
Z 1 ( F D 1 i f M 9 y 8 e e 3 r , . ) . С R . . К L . . S R t ( b h b j№ ar , o w J . I Y .. . . ' D 1 e В te о r ! m C nt h ti m on .. o 6 f 6 S :3 e ^ ru m (1 Ю In 5 o ) r . ganic Ptios|tfiorus’, Сйп Chtm.. 4;191 ‘ р В м е и з д у н а л у т ь с’ т о а ( м • т ) о в в с л э а у т н ч о а а й л е и к < з п а о к п а л з а а з н м о ы i - в ычитакл аты анализа сыес^>отю. . ) Знак ‘плю в с е ' н { н + о ) . и { л И и з
Знак'плю^ (■•■) ш» ‘мшус* (•] в этой №
3. TieCE.N.W..'SpectfTm)CoUectionaf)<lProces8^SourcesofSto(o9icalVaftaten'. r«fb0(*0/
CSnktt C/Mrmtty. 2nd E<ttnn. W. B. Saunders, PhilKle4>hia, PA {1994}. d НВ = Незначительноввлияние(впределах±0.3№/длилн4%).
4. Nationai Convn^ for ClrNcai L^wrateiy Standants, и KabiVitrum, Inc, Clayton, NC
Appromci Gukteine, NCCLPSm paudbkucnasb onЬ жН 1th»eЛ НNа^пaфnoпvдa . ePnAd
Р(19п9с6а).вя^ Ы Blood Spedmans, f He используется.
5. Nabmat Committee for CNnicai Laboratory Stwdards, Anfiisome «пяется зарег>1Сфированным торговым знаком компании Gtead Sciences. Inc.
G T P r 1 a 6 n -T ^ . A N^ o ta n n o a v n a d . PPAr o(1se9nfwfi)O.on of Urine Spedmmt. TentRatoivueb nGeu idUerilnnaet.y sNisC CaLnSd pСuоtМrfiвcсaбtоioпn. & по Э к Т а И з а с т р е е л д я н е д е л , я п в о ы лу б ч о е р н а н о 1ф е и п ге р р и и я п р п о р в о ер ве ке р ю в , о с т п о р о д ю ля в о т д о и г м о о ч сг т и о . б ы м е у н б ь е ш д е и т и ьс л я и в р а п в р н и о е м в л ел ем 1г
результатов проверки, необходимо qi
6. T (1 i 9 e 9 tz 5 . ) . N. W.. Сапся! Guda to tateratory Taets. 3ni Edttnn. W 8 Saundws. PMade^hia. PA ( у S б D ед ) и c ться и e k в w т e а w бл o и c ц n е . Е р с е л зу и л q ь > та e т fl о H в e e б п о р л о ь в ш ер е ки, необх з1 о п д о и в м з о а те с л ф я а , в н то 1г , т д ь ля п т о о л г у о ч е ч н т н о ы бы й
коэффициент вариации (%CV) с приведенным в таблице. Величе«а поюзагеля для выбора
7 Naboniri C w M n e i r n v t a te fe e for Ckructf Laboratwy St a A n p d p a r r o d v s e , dH Gtmui dtoe irОteа.б пNаC. CDLSe tрaиmЫ^с,г йeоnпd С U2tUаzлa критерия проверю = (Референсное ЗСУРеференсньй CV) х 100.
УRШafаarпaоnуаe.a РА{1995)in tha Clineal Labofatory. Данные получены на одном приборе. Исследсаание проеодипосьв течение 20 дней. Вьпогв«пось
две серии в день, по два измерения в каждой Эксппуатафп и обспужюание пгмбора
TteO. N. W.. ed. iso^C^n^CAemrstfy. 3rdEditim, W В Saunders, Phiade^. проводились в сосггеетствии с инстр^сциями иусгговитепя
RA(1987). f
Henry, J. B-. ISth Edtton. W B.
Saunders СолCрSмniуc,a lP Dhiitaagdneoipstiasa a. nPdA Ш(19п9а1д)а.г, It by Шюшау Ualhods,
10. Lane. J.W., etaL. Assooared wi(№
'P Cttrnca Acte 387. (2006) 14S-149 Нф-Ооав Uposomal
tidn В Thanpy. агка
11. Young. D. a. SMs 4«h Ettton. Press.
Washington. D. C. (1995).of Drvgs on CIncal Latontay Taets. AJ^
12. Fnwfman. R. B.. Young. О 3rd ЕсШзп. AACC
Wa^ifigton. D C (19S9 7.)B.hets ofDiaeasa on CtnealLaMtory Tests,
PTSsa.
13. Yning. 0 AACC
Press. VS^Ssi.w.BigIloenc.l sDo.f PCr. a(1s9n9a7f)y.tieal Vtri^ihson CMat Latonio/y Taats.^£mon,
14 Nabonaf Convrittoe for Clinical Laboratory Standards,
Apfnnwd Guideine. NCCLS ptMMcst^dniodn C ЕoРm&pЛm ison and B PiaAs (Е1Ш99т5)а.Ьоп
Umng Pabant Samptas, S/Шагюл,
15. Nations Conwntoe for CATHcaiLabvatcvy Standards. f¥snkvrPer«^n«)ceefCMc^C7wn3try
“ ■ ■ tatmGuid^, 2nd Edition. NCOS piMcationEPS-TZVaanova. PA (1932).
Beckman CouKerlfeiand Inc., MervueBusiMSS Park. M«vue.Gtfway.lisiand (353 91 774068)
leecicmanCaulter. Inc., 4300N HwtnrBtvd.. Ftderton. CAS2B3S
о -ссхдши (итм)... СИ С^1 КД-^U,
С€ Ahswt wsr ■ЙППЫП CaiS
СДЕЛАНОВСША SRMBISa 1.25 з.те -
5.0 15Л -
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON® Xmpw 9 W 1 S 8« T S S 1 R 9 M a а ■м м о и л ы ь' л л 8 6 2 2 1 1 0 0 9 9 1 1 8 8 0 0
Джмаиупмрод» usTstan Э51 наелыл ».о
а«е#мл 30.0 1
KpUTiMM NIST SftM 914a ■омлЫЛ В8.4 707.2 _
AOUA CAL 1. 2 & 3 тгдп 1.0 8.0 -_
IOMS~ ■МОЛЫЛ ai.3 70ZJ
ШГДП ода 7-Я _
Крчтипч (CR-S) ICMS ншель/п 78.7 709.0 _
КАЛ№РАТОРЫ SYNCHRON ■г/дп ав9 8.02 -
| "'| 471288 Tnaam KSTSRM »t7i 1ИШШЛ 11.12 2.7В -
КАТАЛОЖНЫЕ НОМЕРА I 471291 Уровень 2 ш^дл 200 50 -
—IN III I 471294 ypoBwtb 3 КШМЙ NIST SAM 91Ba •аюлв/л 4.0 10.2 100
е Copyright 2008 Beckman Coulter. Inc. ииолыл 4.0 102 too
Hnpni NIST SRM 918a 150 102 180
имопь/л 150 102 180
•осфор MiSTSRH313ei ШЮЛХЛ 2.42 _ .
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON «’'ДЛ 7Л - -
Капнброторы AQUA CAL 1. 2 н 3 Амтиочмиин NtST912a - - -
иЛдп во 10 -
ДпядаапюстммМ vnro Mjiw WST912» имелыл 28.6 3.57 _
НАЗНАЧЕНИЕ
Ш1ШР 1I7»1 oJf teidairds a2n1d. 4TacMwlaay)-
Капибрзторы A-Q-UA CAJ. 1, 2 .....танни Beckman Coulter используются для калибровки
UnCer DxC при определении натрия, калия, хлорида, азота мочевины,
(озы, креатанииа, кальция, диоксида углерода и фосфора.
»>АН01ИЕ
СОСТАВ НАБОРА Калибраторы AQUA CAL 1, 2 и 3 должны храмггься при температуре от +2*0 до +в*С.
В состав набора входят
6 флаконов с калибратором, п СТАБИЛЬНОСТЬ
1 инструкция по использованм Нераспечатанные кали^аторы AQUA CAL 1. 2 и 3. хранящиеся при температуре от до
«-6‘С. стабильны в течение срока годности, указанного на аттюпе. Распечатанные калиб^торы
геЮСЛЕЖИВАЕМОСТЬ гфи комнатной тшпературе хранения стабильны в течение 1 (одного) месяца или до те* пор.
пока не истечет срок их годности.
Концентрация всех аналипя в данном калибраторе про петвается до )пазанного ниже
эталонного материала ит метода Процедура прослежнвае!!>7ги основана на стандарте prEN ЗАМЕЧАНИЕ
При инэких температурах в каг : Са1 1 и Са1 2 могут
Установленные знач I е а н н и а я л б к ь т ш а и д п о о л п у о ч л е у н ч ы е н п и у я т е с м о о г т р в а е а т и с м тв ет у р ю и щ че е о й с о i го добавления о раетворшъ кристаллы, натремте кали} бр к а и т с о л р о т и ы л . и Д о л ст я а в т ь о т г е о «г ч о т о п б р ы и
хонцекграция креатинина определялась : теьт^атуре от *1вХ до-^26*С иа 24 - 48 часов.
м (IDMS) на биологичеспес х
! значеню были проверены с ислол д(Н1отитЕ1а>нАя №1форма1Ф1Я
д а м а н о н а ж н л е о и т г з о о а т б о л ъ р о я а т с а х н я S к т Y а ь N л ся и C б в H р н R а у O т т о р N р е о н в н Д . и л м я О и д н р р и у а г з с и л п х и е ч ц м и и е я ф т м о и и д ч о н м в ы е т у о с д д г л а о я н в . о м в е л т » о 1 д Н и ы к е т з е н с а т ч и е р н о и в я ш м и о я г , у т и о с т п л о и л ч ь а з т у ь е с м я ы , х ч гс е П оп о е д р р а о т б о н р а а я д и л н я ф < « ^ ш м т ш э 4 а м т я о р по о в и с U п n о C л e ь ) э D ю С x - C о .. и вег, 1пс X калибраторов гфиводится в (
F F 1
MwvwiBu—Parit,
ntC3S3St77408K
■ Викмп Codtor. fete.. FUMDft.
СШвятЮаЯ
Анализаторы SYNCHRON* COz Acid rM9*nt СХЕМА ^ЕАЮ»(И
Инструкция no Кислый реагент для э«*«тр«« ДЛ1 аг9ла* ркггвяв р С ж О ; м - и д эт > е • тмс ■ точный овмм
испольэомнмю рмтмта Ката о г п к ределени » я 47 С 24 О ei : • в • б •с р т и а и 6 а y { O 4С ip a и кл) с noioa** • Р9отечм)*в »м1ну »т* смкъ г^ммсямтев ог^ СО} р«Ч«мЗЗ
шслого 1МСТМИ (СО: *ов ЯмдшпЮ доануу^тс* • мрю«рю «шггь пр
»п»род« «И»*«вп*етт •р шгж»мобрпно* •
Minyhn 1рорш лччошвта» асптт* оостыте
с М«СТРУКЦИ£Й ОЗНАНСМ1ИЛС5Г ► ОЗз.,, ♦ hji,i
Ф.и.а Дата < ФМ.О: Дата
1 I шмбрчу и поижжмг pH
--------—--------Г- -..t------...-.-...------1 р пр й о с по ч р в 1 м «* аМ1 С П м ы р «1 о l е O т H ч iii мам* )№гмр4и • p«rr»opt-
бопм точмого тм»рЦ|— пост «мммм «бр*1ча • проточиую »i«*ty ловится
1 i ........ 1 1 Врмтгаит годартцяй дмзкам упмраща В прсггрчвой «чв<
прочмс диффузии Соотмошмом екераетм яммимм
■споА.^» Дт WNWWWI еичектр»#* СО, p^
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБРА^|Ы
НАЗНАЧЕНИС
типыовРАзиое
1 СОз (СО: - i для I й ся^у«т еавнр«т|» е
опредтнм СОз : ( И СО о : « с M б ka о. h а rw * о В о * е ^ & } K . l r > o i т |r « t« о ш WM«p«re» u a t M w iM v 0 M S S Y W £ N E M C lK H l е r R у t O f ф y f t у T tB S ч 4 r ^ W ifl v tr ) р w . к p т A ж Q э U ро A м C A я L т t р ис « п ( а в п « > м а а < ри О у С д О п» № « # н^ Ю ч С о Т а И u an П w РО yic в Е к Я рш ЕН » ИЯ м А р Н м А у ГМЭА» шп» м«тру««м Не pwew«y№*
иЗ шш
Km»»NECXM ЗИА««<МОСТЬ ХГАИенИЕ и СТММПЬНОСТЪ О6РАМО0
расстройств е д ч « ш о« ш а м «а г су гмпмщиюшл»и ж им пв « п n ы e у tw ^ i» г w т» o- « п t| р w и w д 4 м »» п o ю fo с р т м м н м о и м с n м ee ■ w о w рг м б м о м п * ш * . igropMi иогут 1 П л п л р в о в м 6 м * я 1 у р м « м | ч о е с б м « н ч о о а а й р ы м аа о ю д К а т а 4 и Г ч 1« М ю г * ш п в ы с в п » < < я s я Ж iT * ^ л ф p » * т ы ъ п т р В м о Т б и * c и n r • rs NтH^Mг»ikи птшаммФшя ппымю ктряотамт ю См пс ю т р а е ^ п м ^ о ип н » а
2 Отйапимуо ттщ руоротку )фамгтъ «ЮкМГнвА таип«р<гур«
««ГОД бопа* аосым< чгмаа Еспи амагаоыт >тм апмпапш»му« ыч«ат мт в ч*сеа ете»раацм дапжмы «мкггм» пmриt
тамгмратур* вг «2*С до «ГС Если ananww на 6мп« lapamwww а гачмм «в чавм «*■ acrw
В емстамю SYNCHRON* дш о waofaaaiwpcTh хранить обвмцм допыш то и» ачд^^г гаморомп» до тампаратурм рт ИГС до
Dr»wnpaea н рн-ткфова • -ZTC Рмиврмвам
я ^ по отноимнме ( «мстрову
ОвЪШОбРАЩА
Пр* аиетое р 0.5 мл ч
объаы вбршм> АЛЯ ам iMawit рмсгаои да* слпЕдмснир ео, АО»
mySam0»Tvt»amt7,
йХ:06В#СЮТМ меси м тлтчшы. т постачшшыс wihcti с vmonm пмгвгю*
ЭЛЕ»СТТОЯИТ>1Ьё» БУ№» tS6 ElfC TWXVTE BUPfe?
|«бР©<сиый
4УВ1С^И0Й 6УФВж®&МЬе(тЙр PоACгтT тKJP & iS£Wс гCгnкPкEутi»^l®*« ссь fCOr
SVICMFtoN* SflW» А6Х1А CAi. 1 * 3
ItofipeflMW* мнприая tw «миму)
ПСОПОТОеКА КАШГГА
ПОвГОТОША ЮО«1ГГА Пидтгшка m тррбутеи
lyirOHPiOCTfc fVWWTAJpn
г9е*еа««8»!янм*= paaf m. вирадагмцт Р с 1 я Л «» О о ТЫ
Птптвгяь
РАвОТА С OMNdRiMM
p w w m d
Две e **w» P*mi»w AW eeeewwwwi COj C2 ж 3 ft?
овЪЁмаяяеаиаготестА
юшвроак*
ш
•шютз^щит»мхя.т,>,14
г р -
ХРАНШИЕ И СТАБИ№НОСТЬ КАЛИБРАТОРА ЭАМЕЧЖИЕ
ые олибркп^ SYNCWON* Systnns AQUA CAL 1 и 3 следует Зфажгтъ при Не используйте коктроли. содержащие солянокиаый диэтмламин.
г до +в*С в течение срока годности, уоэанного на фпак^ калибратора.
*ТС KOMttaTHOM температуре в твчетк 30 №«ей. ест ие
превышай срок юс гцдмостм.
НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ВЫПОЛНВ4ИЕ КАЛИ6РОВ1М
образцов в П81№ъ гфибора должны &(ть
2. В обычных усповмх эксплуапфа! системы сапиброну теста ма диоксид углерода (СОг)
е 24 часа, а также при з«руме новЫк бутыли с реагентом и после
а и некоторых працаД)Ф те»«»неся№> обслуживния как зге ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
в дая актшы UniCei ОхС 600/800 (UtiCei DxC бООПОО 1. Ест требуется, загрузите реагент а анагаватор.
(бровки приводятся в 2. После зафуэки реагента нео&одимо выполнить кап»•бровку.
Ur^ DxC 600800 (UuCai ОхС бООАОО System /mtrudraРnsу юводст» о 3. Запрограммируйте образцы и коктроли для анализа.
For Use)
1СП1 рюу1%т8тов катбровкк и 4. После зафуэки образцов и контролай следуйте лротс
привСАМтся а С о Я п с ц ж ко п д о а р м е и «ии б с о и к с . т с е и м ст ы е м U а n iCel О яг к о С ы 60Ш800 е (U ц ~ и n м я C в о e к и l к D о р д x е C ш з у 6 о л ш 0 ьт и 0 а б т ^ о ы к П U о n д iC р e о l б Р н х о С е 6ООЮ00 (UniCel DxC 600^ S I y пр ^ ив о in д a и t т n с x я t io в o s P ' i F flr o o r e U od se c ) m . ae с
^stam JHatmdРkуnкsо fтoзrй Uтseт). йяя ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Амапиэаторы SYNCWON* автоматачеои осуществляют все расчеты и
йреэу/ьтатдпяо(
нвсистемун
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
COOTBOTCTIUNS результатов.
Рекоиендуаге» ешдиаию (ровойить анагмз юнтрапам, по ipailnoa маре, двух уровней. Кроме SYNCWON ис и UniCel ОхС 600/800. f
того, згги яоитроли спэдует измерять при каждой новой калмбровп. при испа№эовании новой поэтому при у«аэанин диапазонов метут быть i
бутыли с реагеипм. а тавае после выютения епесрального обсг^юванин ипи устра«ения
iiBHcnpaaiocrefl (см. ^поовЕлетво по зксги^атацт! соответстцмнцей систеш). В зависимоетм от
стаидартоа GLP {Надпекащая паборап^»ная гчякпка), тр^омний. на основании пторьк
болеечастое
Чтобы учесть о и местной попупнцим, ка}1пая лаборатория может установить собственные
референсные » мсные интервалы, взятые из литературных
источниксв и полученные с помощью систем SYNCHRON.®
ВЛИЖНЦИЕ ВаЦЕСТВА
тя реэушга№1 лроверш i 1 н«(оггфых веществ ка
БЦМНМ|ЫеИ
22
Яттаып
«мспмагшсгаюм
ветмиые*
J
/ттт
а >10 нео&гадтю отценп ътрацвнтрифуге, а затем
забопеванип. а так» опр ! препарввы и способы
ять на результапы теста.”^^
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
оссеемости гаюа^ния АНАЛИЗА АНММГтЕСЯИЙ Д^МПАЗОН
Сисгамы SYNCHPON*flo3e(8i«n
в сяедука^ дниазонис
ТаДяца ft. ^паяитяапиШ давя
а уггорода а обршще л
диапазона, раж^щте обрвец ^^йомнзованной водсА и гфвагалюмруйтв
»>АПАЗО№1 ЗНАЧЕНИЙ, flOmcTHIfclX К BbWA»g В ДАННОЙ ШСОРАТОРИИ:
«мвстптльносгъ
Чуастггелыюсть-агона
Для определения корреля1^и было г м руковевства NCCLS ЕР5-А
различных систем SYNCHRON и Ui
регрессии Демиига
о.14до«е.1«м
-1-021Х*а42
Puym>T«T (Аналметеры SYNCHRON UQ -92
- 24 27
СРЕДНЕЕ « SYNCHRON LX) • 23.34
СРЕДНЕЕ (» IH SYNCHRO СХ)
КОЭФМ44ИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ
и и корретции были получены н
SYNCI-RON LX* выполнении сг»дартных прсн^едур п
не следует рассматривать в качестве сп для данного реагента
t
СРЕДНЕЕ (Аишшпторы UnKM ОкС) ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
СРЕДНЕЕ (Лижгмторн SYNCHRON LX)
РекомендКаОциЭиФ ФNИCЦCИLЕSН Тд лКОя РпРрЕоЛвЯеЦдИеИния корреляционного анализа даны в штературе. Б со о о л т е в е е тс п тв о у д ю ро щ б и н м а я а на и л н ю ф а о т р о м р а а ц м и . я о системах UniCel ОхС гфиеодигся в
ВОСПРОИЭВОШМОСТЬ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ
ПОаРЕКОЕИИЕ
■ной работе системы SYNCHRON* должна быть меныие шм Если вы получит побежденный набор реагек
(ПДЗ) погрешности, прюеденным в следующей табп«че пСоиЙег.
I ПДЗ I вагтсь результаты оценки погрешности рааличньа мепздов
анализа, реэу/ьтаты проверки тех»1честх характеристик прибора и литературные данные.
П0КАЗАТЕП>№в>
БОРАКРИТЕР
ПРОВ^КИ*
Ниже пржодягся результаты определения преяепьно я
SYNCHRON LX. вычисленные в соответстши с реюменда^ А-’^Для
сравнения каящая лаборатория долина определить i допустшую погрешность
габственного прибора
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ СНОСКИ
a be = H83Ha4HTBfBMeBfflWHHe(Bnp^enav±20MMorWn йпи6%).
2 1. S R e o v s e a r iu in . ^ 8 n . u а s . , J J . . Ш W.. . 8 С га Я « п е Я у. Ш А . F 69 .. : J 6 o 9 u 6 n (1 a 9 i 6 o 7 f ) A . pftedPt^8ialogy. 13:525 {19») b ‘ р В M еч im эт y ь c т ’ а ( т -) в a ЭТШ колонке озн аты анализа с р ы ез в у о л р ь о т т а o ш т e о . . ) в З с н о а и к т в * е п г л с о т с в * а ш (+ ю } . и (И ли з
3. Tietz, N. W.. *Spedmen CaOectkm and Procasa^; Soun» of Bioiogica) Veistxm'. TexttoaHc с Знак 'плюс* (+) Kim ‘минус" (-) в згой юшмке о;
M Ecttkm.W. B. Saunders, PhSadelpbia. PA(1994}. of
CUnietiOmmisty. d НВ = Незначит«льноевгмянм(8прввалах±20шмпь/л««м6%)
4. NatoriBl Cormttlee for CMcai Labon^ Sandards. №e
Btood GutMne. NCCLPSr opcteMducraetso nfo Hr1»A НакЯпд mPAd и HajiVtrum, Inc, Ctj^ton. NC
<P1r8o9c0e).sang of Speameni, A^iptovei Viantra. 2725й
f He используется.
5. N. W., 3rd &i№on. W. B. Sanders, PhUadelphta. PA
T(1i9ft9z6,). Omical виде to Шк/Шогу Tasts. g фс^оме. полученное при гфове^яе воспроявсяимости, меиьшс шш рак
Bпо:кmазалтя для выбора критер» проверки, то для того чтобы убавиться в г
6. Conmittee CSmcal Laboratory ^andards. Utt» . _ ститаение
AeAramZ/Mnnisinto rtA»Clnca/ij6ora(ory. ApproMdHGowu kttoe iDriee fiNneC. aDSet mрmиЫmсeа. Ьтопа C2»A (SO) с прмвидингыт а табгак^е. Если среднее бопымевегаиини поазателя. то. дл»я тогч чтобы
VUtwiova. РА(19в5). убедиться в фиемлемосга результатов проверм. иеовходамо сравнить палуче»тый
7. Tielz. N. W.. ed. 3rd Editei. W. & Saundna. PMadeiptHB,
РА(19в7). Fandamerttal» of C^acaiOmmUy.
8. Hervy. J. a. OtagnosR wid lOh Edtton, W. B.
SaundKs CofipСaЯnпкyя. !Pl^adelphia. PA(Ш199п1е)д.еяяЛ by Labanhwy UeUtodt.
9 Young. D. &. 4th Ed№on. AACC Press,
Vrnhngton. D. CB. k(1e9t9s5 ).of Drugs an CSnieal Leborttary Teats.
10. Fnednan. R. B.. Vouns. 0
Praas. WKrtwgbvi. D C. (19S9.7.B).teelaaf, (xCSnk^/Labert^y Tests.
11. Y««g.D VamMas Tests. 2nd Edttcn. AACC
Praas. WasSh.i.nEgOK iСso СfP. (1997). on C»Ket Labaratory
12. Nalion A tf M C a o r n if n S « a t m Be p t t a o . r A C p t p r r i o a w i w La lG b u o ideirte, NCCLS p i. u1Шttcюatаa C 5ik^mpm aan and В PжA (Е1з»ШS)з а/т
УШшюл.
I. NatkHta» Oinicai LBbontofy Stamteds.
CSfficaf Curtnsm 1v A^ravad Guided Vol. В19Ш. иNаНa оZп ЫN CPCLS
iO.PmA(a1i9sa9y9 )D.aweaa. риЫаШг
:eeetonanCet«arNeiBf«{irK.,MerweBittirMHUiParti.M«vw,GalH^.lfaiand (3991774068)
IIISnUnn Colter, kic.. 4300H m«r BM. Fi*inn. CAsaas
Анализаторы SYNCHRON* BUNm от UR£Am ОБРАЗЦЫ
Инструкцт no Urea Nitrogen or Urea
использованию рмг»ита Азот мочевины или мочевине ТМ1ЫОБРА31Юв
Катапотый мнмр 472482 Образцы е » сшшартж!* иатодим <
дт* Радмцщу^уст йспотммгм
маорогш. лламш ww »
впр«даяа^ный парщд арам им) А«твюагулякгы. вгорм* могут б<
• paaaww «ОСОБЕННОСТИ ПРО^^]&НИЯ АНАЛИЗА* «тай <
с («ИГГРУЩИЕЙ ОЗНАКОМИЛаГ мпольммтк для аиалям и«Лкму« «реа»
ФЛО: flara : «it.O: ! Дата i
XFAH&ME И стдеипыюсть ОБЙАЗиОе
i : ^ i 1 Г^об«р<» с «роаые всагда дасяпгг* м*ритмм> ка!
npwtty —0&а<щмс отдалит, от .
t -----.......-1----------- ......t ■ — ■ i пеадна* чам чараз даTаm чKаTсаw %поmсoла oii6op« проб ‘
2 ю 9т слатов смаорстку иокио крамггъ при ианипма* тамоаратура
О6ола« авсмм чаеоа Ест аналммш мыа памтлшолу»<а»м»' м I чаова Двлммм «рамитьст птри»
» от .2Х до *#*С Если • оболят
ПРИН14ИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ • 5р t а n а . ч аа в A бр a а rt к a 4 a ы i’ шс м « о а т п е ри г т а с в л н м м о и для *н« р м « » з « ^ Порюр»**
■ чаео* посла еб^
дт юты»стмммвго < > (Цгм ^Mrв9■л а игм - от ШЕАт» r моче*, собрание* м Oi ■ь г e щ ow «т e шс e у p тя e в e m w ув r p w тi * * р ♦ а> ip «г a г% ey * erc* * anrc парисаа
Sy««m AOUA CAL 1. 2 •• Э 8 «алк
UtCd* CbrC ЮО. с mSVNCHROM*
прммтм» по таяиы обвамм чте£ы рв^ульпт » »
МОЧ—чы • иугм/далп лтитбос •. к«« К0й(||итрями» НОгХчМтЮсМш •т HMьOfWn
КПИ1Ч«КС1САЙ ЗЯА«1М*ЮС^
•мюгорыхмбш
метод ПОЛГОТОеКА ОБРАЗиОв
UnCai DrC SCO ■
TMpDM И часть о^ааца яа 8 часпй фтмлЕ
, руааодспуисьсяаяуоа^й
Точный обмм обрмм! (10 iHOcwTm • pttajBomniie чшимяу. coaetBauQW расчор урмиы ra/Hmt»»
Исяо|Лыу«тся сгм«уим«и соотмошмм аймв'оастъобрй^анаТвчастайрмгаиг» В«эд»роиц»
(«арбонат аммомм) Саорость ,^асчоеа этом приме |
гф» апяюв^аш^ овгьштлот*ТА
СХЕМА PEAMJHM Вса pa>)«ibT«rw twnynim» t : CA*C« eoo при '
Р iM £0Э6> » 7 * Ъ W Т » А n Т 0 r В w * W a д T а b н м M в »< » с > т 4 р рмаавммя рааим* 10 !си МШ» «№МИСЛЕМ«
KjN - С - МНг ■* ЗНгО — 2NH*4 • HCCTj ♦ ОН"
06ЪаШ2ЙЯО»ЮГОЛЕСТА
При аиапюа а О S ял ч
в(^йм обр«к«а для aw
I а Слнеа»
71Л» СШГ Тля
(OWiiNftmoA
ПРО№ДЕМ№/VWM3A» SWW* wcipiwj*» «ОССБШНОСТИ Еиштнстмеое
ЙОДШТОвКА ПМ»Ю«ГА
^ щшщттщттттттт'
тнютА С овгазиши
mill.. ■ iwir-n-mwiin
■^wg|»j^B»#iawaBKTMa
Эав6*ю.«а1га:9
[ Мцее»» %«мм. и АШУ^кТНО гщр&ш»6гт Ш СЗДДОТШШЮС. fl^WWS
2^1ПЪ ^ Пакучтаийм щеям
тят %ть тмтт> щтшт Зт т tmemmf т
мае #aa<ww CawtaHtHwr ^ аия» ayiwb
юитаты BMWiirrwfi аЮ «а*!, а « рштгтк ’Wft «tmiaart |Заи>вГ * jaaraiw- Waarij
шйттд, aamm-ff "Шт
eOCTAewWOFA »• втттт г&^тишт ш &^?ут
S еоспв мае«рв1м|ваг
м fiuHwwe«meeHefim <2 » aoews
т
ЗАМЕЧАНИЕ . Повторное охлаящение капибраторое на водной основе может привести к образованию
кристаллов. Послетого гак вы достанете калибраторы иа жолодильннка. их следует хранить при
ЛРИГСеНОСТЪ РЕАГЕНТА для РАБОТЫ
и по реэугътатам контроля качества, пшзрые долкны »хлввтст«овать г^мнятъш в вашей
лаборвторткргтериш.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Г XpvMUdrim в закрыт ■туре от +2*0 до ♦8'С реатт ■Urea ВЬтОЛНВ1ИЕ КАЛИБРОВКИ
Nitrogan R^geM (BUN) Concentrate' ста&юен в течение срока гадностм. укаминого на этимт» 1. Перед анагнэом хоктрольньос : : образцов в память прибора должны бить
загружены данные действительной калибровки.
й упаковке при РЕМОНЮЩОВАННОЙ ТЕМГЕРАТУРЕ (от 2. В обычных ycnoewx эковтуатации систеш калибровку теста на азот мочевины/мочевину (Urea
+18*С до ♦ЭСГС) дипюеит "Urea Nitrogen (BUN) ЕМиеоГ стабцпен в течение срока гэдности. Nttrogm or Urea - BUNm or UREAm) следует выполнять гаяздые 72 часа, при использовании
утаинего на атжетке каждой бутыли нового флакона с реагентом «Азот мочевины» (Urea Nitrogen), а также после замены некоторых
> (Urea («trogen Regent) частей прибора и гфоеедения некоторых процедур техничесюго обслуживания как это увзано
4 В течение 15 дней кпи до тех nqs. гкяв не 6 в In s Р tr у u к c о ti в o о n д s а F т o ш r U s о e п ) е . ратора для системы UnCel DxC бОСкШ) (UniCel DxC 60CV800 System
4. к Е а е л п и м б в р о о в в к р у е м р я е I а т к г р е а о н л н т и с а б г , а р о п в е к я и в е м р о г г м ут у п о п к а з з а а м т о ь р ся аж м : вамио. то его стабильность сна борту» и в 3. П с С и и о с с д т т р е е о м м б а н ы ы и е а г е н и т С н о е с м т ! р а D п x м C е G с O ки O KO в в O ы ы ( п п ю U о о пл т r нн е ^ яя н ее и тт I■ ю D x( пп СC к рр а 66 оо л 00 вв и С0 ее б Ю рр ( р 8 кк о 0 уу 0 в 0 0 к S1 и пп y рр п ^ ии р e ее и m мм в лл о t ее д n мм я s о т о tn с се я т x и t в k m Р р s у е кf з oо у в л rо ь U д т s а с e т т ) о . в в е о к п а е л р и а б т ро о в р к а и для
открытой ^шгш не будегг соопеггстаоватъ заявпеший стабнльносгм. Эам<уоже1к>ий рвагекг . коаффициенты. В случае неу
м для ислольмашия и его необпздимо утилизировать с кодши ошибок, система лри э
орительные результаты кага^рш ^оршция
привсмится в < UniCei DxC 600^ (UniCоe lк оDдxаCх бoО(uСhЮ6ОoОk
System Руководстве <вратора дяя амтш
Instruebom For Use).
ПРОСЛЕЖИВАЕЯЮСТЪ
>4«форма1^ о проспежнввемостм калибратора см. в инструп«м по иокльзованию калибратора
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
КАЛИБРОВКА
Рекомендуется ежедневно проводить анапо контролей, по краСмей мере, двух уровней. Кроме
того, зги ко играли следует измаять при каждой новой калибровю, лри использовании новой
бутыли с реагентам, а также после выпопиення слециалыюго обслуживания или устранения
ы SYNCHRON* System AQUA CAL1.2 в 3 н сг е а и ч с д п а р р а г в о н в о с G те L й P ( см {Н . ^ ру « ко к в а о щ дс а т я в о л п а о б о з р « а л т л о у р а н т а а я 1 ^ п и р а со кт о и т к в а в ) т , ст т в р ук е н б ч с е т й и с й и , с те н м а ы ) о . сн В о з в а а в м ис и и м к о о с т т о и р ь о в т с
ъсябопее частое
rXWOTOOCA КАЛИБРАТС^А «жтролей или использовшие кошролей (оставляется
и).
Гкмготома не требуется.
^Ыструкцт по подготовке
ХРАНВ««ИСТ< ЛЬ КАПИБРАТС^А вкладышах к коитролям. Результаты
1. Нервспечвп чибрагоры следует хранить тем» « от 4-2Х до +ГС в течете
срока годносш, укаааиного на фгшюне кашбратора. Распе ше кагтбраторы сгабтьны в
течение 30 дней при юмнагной температуре
ЗАЬ£ЧА№4Е РЕФЕРВЮНЫЕ ИНТЕРВАЮ
Не нспогьзуйтекоятрояи. содержащие COI Чтобы )^«СТЬ осабе»жости 1ШЛЖ
е с гюмощью систем ^NCHRON.^
ТМПОвРАЗЦЛ клотяхРАНвам
в сгфавочной Я1ггерет)фе (8.9,10).
ПРОКЮФШ АНАШЗА
1. Еам ^вб)ятея. яо9«тсвьп реапмг (ш. р«»вл «nCflTOTOa<A РЕАГ^<ГА> данной
UrnCet ОяС бООЛОе (UnCalDKC вО(} ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
Oimcnam РЕЗУЛЬТАТОВ РЕЗУЛ*ТА7Ы ИССЛЕПОВАНИЯ АНТИШАГУЛЯНТОВ
При анатзе образцов ПППМЫ. юпых у 20 «ором лпдвй.
Ампивап«ы SYlOfKV^c ьспеюпевра
его пета
концвппщия mgweEonmowwE
мтвкмпюмт «нпапйппянтА ffBiKMA - сыаоктим
tMn|Bn8UNm«e.3S7 ‘Г|- 1-1 пгищпг Ttimiiw^T
TmiMllllfl
ЯяпЛттт нте
Шэ^ВСЭД РЕЗУЛЫА1ЧЭ8 эетл Ы14щ*WттWф«шW, на
Выяо устюшт пиг неСвМет твк 9т0т0. Р p е e з sj у p м wr вш т< г.а1глтат не
поагае^ I X/и твииши ОкС быть i
яря п«1тп,т,гш teajr
ВЛИЯЮЩИЕ ФАКТОРЫ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
1 В следующей таблице пркеодятся результаты проаерш влияния некоторых веществ на Чувствительность - это W которую прибор моасет оттнмитъ от нуля
определение азота мочевины/мочевины данным методом с 95% вероятностью. зацп/рлия ан—ат-т-.------------------- -
использованием реагента «Азот мочевины или иачевина> <Ura Nitrogen or Urea - or
UREAm) в образцах сыворотаи или плазмы составляет 1 1«-/дл (0.4 ммоть/л). а в образцах мочи -
10 мг/дл (3.57 ммоль/л).
вещвтво ТЕСТ)№УЕМАЯ
ИСТОЧНИК К0НЦЕНТРА1»1Я ЭФФЕКТ* КОРРЕЛЯЦИЯ
ЭО мг/дл ИнеГ
'бООиПдл нв Для было проведено сравнение результатов. (
Лтмды (Лштмя) Mntpkf 500 кг/дп систем SYNCHRON и UntCef Корреляционный тапиз
L-Доф* —• 40и№11П •Змг^дл реп»ссииДемннга. DxC.
— 0-5 »Чцп -5МИДП
мотЗдо1Н>««М;
Ест образцы мочи мутные или в них присутствуют хлопья, такие образцы рекомендуется
2.отцектрифугирова^. проще чем еыпотятъ разведение и анализ -0,9«Х*0Л1
/апьном определении) ипи с уровнем
и >10 необходимо отцект^угировать в ультрацентрифуге, а затем
выполнить анализ нюкних слоев цектрифугага
4. Некоторые забсшевамм, а также < лт^ственные препараты СРЕДНЕЕ (Аиапшаторы SYNCHRON LX)
податоми образцов могут влиять на резу1ьтаты теста КОЭФ*И1#1ЕНТ )СОРРЕПЯ1^
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ДИМ1АЗОН
Системы SYNOIRON* позволяют опрейвлятъ концентра1^ азота мочевиныГмочееины данным
методом а следующих диапазонах СРЕ№ЕЕ (#*асмторы SYHCHROH \Х>
КОЭФФкйЯЕНТ KOfWJU^ О анашза даны в литературе
'*
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
ТМП ОБРАЗЦА
Сымротка «лм nmm >-1»ИЛДП 0.4-53.6 имольМ юемы SYNCHRON* п >гть меньше кпи
Моча IO-ISOQMr/Дп 3.57-5Э5.7ми1Мл в следующей таблице
Сморвти мы г»аап <OROAC) 1Э0-Э001*г/дл 46.4-107.1 «моль/л
Иоча(С«ОМ;) 1300-Э000мггдп «4.Э-1в0^71н.ю4МюК1 ЛгЫрЛаницу Табямца в. Преявяыю депусга
а по н в а т л о и р т н и о ч . еоого диапазона, разведите о ^ 1 ПОКАЗАТВЬДПЯ
OTKno■ HB11M4 1E 1(SO) гячжти'
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫХ К ВЫДАЧЕ ВДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ; ЮГРв Т и М Н П ОСТМ ОБРАЗЦА Mt/ДЛ ннопь№мг/дп
TW1
{OROAC)
_1.5! 0-.S 5
-
0.0 1
—
S.7 3
S
.
.
0
0
ТтобРАЗЦА ОБи|втНЯТЫЕ EAiWWail ЕЯтМ|ЫСИ Моч> iO 1.1 1000 37.0 3.0
Моча <ОЯОАС) - о.а - S.0
17.8 47..55
(OROAC) - -
Uo4aМ(OечR*DAO 4.5 1.Г 1000 3—7.1 4£
— — — 75
S H Y b N fx C e H п R р O ив N < з L д X я * тс . я в р ы е ч з и ул с ь п т т а ш ты е о в л р с е о д е в т л в « е д p « es 1Ь o Н M 0 e H д fl о ai п ^ у H с M пм H ш р х у ю п в о о ф д е ст ш в н а о N ст C е C й L в S EсPжS-гTшTа.'^с СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Для cpMnettHfl ках«ая лаборатория должна ог^>еделить предельно допуспа^ погрешность
о>6стввммоп1 прибора. РаЫаоп, G, R.. Sen^erg.
17«4R4(a1y9.7Т), J..
2 C Н o о n гЛ ^ . j ct Е iv . v . ne P t H ri . c D U ., re S a u s n e d A e s rm sa a y n ” , . Jr.. M o .D f . С .W апю .. а^ ’ t of Зе г 2 ш 6 л (t U 97 ra 2 a ) . Nftragen ton
Атгв№ Labontory Sdam.
3. Ray. A. Hares. М., 1 в R^(te de I) Urte Sanguine par Ccndudtffl^e*. Ann.
On.. 29:323 зет (1971 BioL
Twte, N. W., ’Specanen O^ecten Processing: Sotrees of Botageat УотйогГ.
попэвиности I 4. Вa.n SiawKters.Phiade^tiia. PA(19d«). Textbook of
атса/ами^.МВШзп.^.
5. Nabcmai Cormittee Uboratory Standards.
ftacesscngr t/Bbocf Sfjatwr cCmhnn^xa i Gtadeine. NCCLРSп pхuаbЛteяaкte nfo Hr 1tf»mA HVailbnmdbntgia . aPnAd
{19в0>- fipptwvi
S. Natiwi^ Coflvnttae for drtical Ui»rati»y Standanfe. Roidna ^Mnaiyss and CoiKtR».
Specmans. Тегйа^ GiMetine. NCCU putAcaten
»T>/a-Юns>pТa. tVtmlmanw aan.d P PAn (e1e9nSa)t.ion of Шпв
7. TibB. K W.. УйЕДЮсп. W. a Saunctert, РМикф*^ PA(ia85^
апсШОМаыШагЛауТаяН.
a N Аа A й io г f а a г i в C а e М nv в n г| it « ee В № for ^ Q С M » c к a а i ^ La b La o t r a at r o a r a y r y « . a A rx p to ^ d o s. v c M dnGvu № M w £M . n N & C C D L M S n p m tdd iM a ti « o R n f C ^A
!Tu?^S Дсжяемыдпяданмегораагита VHanom, RA (1965).
a Twe. N. W..a«l.f ЭИ B»ien. W. Sauidars. PhiacMp№a.
W(19e7). taafCSncatOmmviy. B.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМА!^
Более лояробная »|фор||а1уя о смстамж UniCei DxC прмодиги в руиваодапак к 10. S H K en n ry d . e J n . C a o , m O p m an c y a . ! Оадкяа and (Ш19п9а1д)ттЛ bf IMantery ПШювх. ta»r Emetx, W. a
PA
11. Youns. D. S. or OMca^ Tests, 4th ЕсвЬоя. AACC
ПОВРОданИЕ mSOPAPEAfglTOB ПРИ 7 Wefangttn. С^ K(19tBs6 Kof Drugs Laboratory Prma.
Если вы получит яо«рвщяемшй набор рт 1Z P Fn re e s d s n . a V n ^ . ^ R s . i 0 ^ a . D . Y R o , u O n . g C . . 0 1 . 1 9 S 9 . 7 .S ). be«safOaeesaar> Oma^tateratery Tests. »d Втая. AACC
13. Ynms. 0. S.. Сбпю* AACC
Press, VltasimgВtD/аnс. аD .o Сf P (nTa98a7a)t.fbcat S^nabhs aa l^Horatay Teats. 2пЛ ешоа.
14.
mUsk(n^?O ЯМrnМm Sa»o1t«^C iДmфaрtгLмaб bGu№M^afgrafv S NaCeCPLiSm pduat,tfMcMaieanv iea«CeAm Vpt^toanr,smA.< PtAa a(ts99E5s>t.mt^
15. MttonalCornntoefvCSiacaiLaboratci^SteKtatds.
Овйск TanMiw SUM». риЫPmс^Аaвkвj uВ »P5a>rfТo2rj.n mimd’a Р^Аi (i1a98i2a^m^
2na ВОЯвва. NCCL& УШават.
:aedenBn С«1йег &<а1ак1 bic., I t.<3**ay,lrtieid С^дТ7740в8^
■Веавлк Cellar, тс., 43D0 К Найегам.. FviHttn. СА^%
BUMntoUKAn
оклород*. o6pt>oa»iw пфрмеяда.
Амалимторы SYNCHRON* GLUCm I юторо* до№1мег р*6гтш€ t я • тоы. что пароиац
и И с н п ст о р л у ь ю зо А в и а я н n и o ю реагента Г G лю lu к c о o з s а e U >w е e ч & « t г e д a« о K б i млмм угг«аи орл> • R т 6б«ыат оь бшрывмпомшитйяю .и з. н т е гсоо яекя«пдоур«оощля» й Э т т к о ц ^ я t Ф we » ^wwre*
Кагапатый момар 472500
а*НгО
N амгмоетмсв и V9»*
Для таго ввкмчжтъ попим малюмнм пероксида •
С инструпаисй ознмюшлог ««мм т 1млиб««т В рюупкгвт* «9омоав*>7 спмующ» рммоймф*
Zlara ‘ •Jit.O; HjOj • 2Н* * 21'——-и—
• дате • той «агапмы у»миёиа11Л«с»
слу-т t ь литстт
ОБРАЗЦЫ
тмпыобРАэиоа
ПРИН14ИП 0ПРЕДЕЛЕМ1Я
НАЗИАЧСНИС
Рмгант «Гпюсша» (31исам - GLLCmt . r ( t Х ap О M бВ fl Н а М р О ам С а Т м И ) ПР « О »т в н Ц ов Е п И га И > Я л ы АН , А « Л cr И ep З w А, * ыап iwг б w ы w ть j* мс . п Н ап а ы р о ааим
аншмааторах 0>С вОСИКЮ с • SVNCHRON* Syi^fW AQUk CAL 1 и 2 а ф м т ш а м р о « а обра>Чк> ца/%пой «ром В «мета*s rмo«*гмб«ггара тмапи
еСКАЯ ЭНАЧПЮСГЬ ХГ«Ю«ИЕ И CTASWbHOCTb ОбЯАЗиОв
1 Првбм|»ю с ipoawp асагда дарат» «акрклшл* и а аартимщ»
шчому наобаадимо тиктальмо втя«лип> от стато >1мя m
neww ••«кмоимачасапоспаспбсфапро^^
2 0«
• вт *2*С до MI'C беяи ахашвм были >anoufwiw тачеина *8 чапа «»» асть
I Oaclcmaii CeuMr яутам рагистраци* «шмтмт norpafinaiw» огтъвбраачмдолыш те «тсладуат >а»р|>в»1гг>шде т»мяарвтур»> от -irc до
кмслореша ‘ ояить ио»ю твпмв мин ^ По*п^«о« ммор
<ЫН>*члш
В XQA* aiwmoa та ты» обмм ебмм» <10 «кл> аирог» • р
раагамт Испопиуутси спавуяит сооп« t обрах» и раагакта с»и8 3 Обрваци MOW риоиа.
чпачсотть »о-обрваезтцша »иша Л <• . Маюамлкмм скорость пвтрабламм «спррсда прмм иочо*>. сабрммм! я о а рсагв яарища
7€ и пмаеаы а образца * «wwMai^y Исшморатьи т|трте.6уеггво>1т*ш
апьиой яяавоста слад$г«т отцак г-ь и прориапишроаать сразу
СХЕМА РСАКЦМ( mwcna отбора
Сюрооь петррбпаммм вспорем* р»ма овроетм обр* 1< вклвты м глюказы
Р-О-тч Гляк»«ааи «слота *
РЕАГЕНТЫ
COCTW itiieoF»
в aoetae «еба^е awaef'T
»а врыя* с paammw ^#waw <2 ■ 2
Объем ЯЛЯ q|»«OrO ТЕСТА
Объем ов*«ям
при аиапюа • о 5
обмн обрмца дла амм
приаи»1Ш1 • Спиет / г щкЛирот ifnmerf Semm f<*» ГатрМа) дт aaiua»
ИИГКДИВ«ТЫ 9«МСГМВ0а
> а Р«мапа «ОСС60«ССт
■ючадтиааигшш
М МЧЯМЯ ОЙМСИОСТИ ЙШВ<ТА
■WE ашетмы. ж яост*ея*Емы1 веестЕ е WSOFOM <1е*гвт*
W 80Ите *е&бб сж 1 • 2
МВОТА с 01РАЭ1ЙММ
СЯШШММ>*1»1ГТ|||—>11
а • >«а*
0» тет
pmemevtim
гечгодаюстъ реагентадля работы ВЫПОЛНВ1ИЕ КАЛИБРОВКИ
1. Перед анагаоом контрольнш и кл» : образцов в память прибора должны быть
I по раультагтам коитропя канвстаа, которые допкны i зафужены данные действительной халибровш.
В о6ыч«кусловия(9юшуатачии системы калибровку теста на пмюэу (GLUCm) следует выполнять
2 каждые 4в часов, при использовании новой бутыли с реагентом, а также после замены
ХРАНЕНИЕ И СТАБИГЪНОСТЬ РЕАГВГГА нвкоторьк частей прибора и проведения некоторых процеоур т«(ническсго обслуживания, как это
( П п G р р t и м o б e х о o р р e а e н р е е - н а и г G е и L и в U т C з о а m с к т р ) а ы е с т т т с о а я й б м ф с п т и а е р б и м и е в л н ы т н ш е о ч й м е у н в п и е а т к е с о ч р е е о н » к и п а е , р и Э у О к т а е д з м н а п е н е й н р о и а г т о г у а р н д е а о о э т т т + ж е 2 е п * т С е ш р д . о п б + о у к т 6 а ъ * С ш н е р . е и а З с г а т е г е р н ч у т е ж т 'Г е л е н г ю н о к ы с о й р з о а в к ' т у S а ю y к s з ж t а e е н m о м оI в nж sеt Р iтv у пc к tо о ioт в рf о iеs д б с Fо т oв в rа е Uт ь о sсe п я) е к рЕ а а л стл иб ои р р п о аи в т к да а лн д яи а ес н ис н си с тс го тее т мм е ыы ст а б U . ы n л iC о e о l т D кл x ю C ч 6 е 0 н 0 о / б 8 о 0 л 0 е ( е U ч n е C м e н i а Е З п х я С т ь в О м О ин /8 у 0 т 0 ,
падносш
Если во время транспортмровт реагент был WMinpoiwaK еп> неойг,вднмо полпстыо разморозить, системы итвСе» DxC 600«00 (UnCel DxC 600ЛОО System InstnjcOons For Use).
прегретъде комнатной температуры и тгцатвьно перемешать, «оуратт перевернув бутыль, по Система автоматичеош выполняет проверку приемпмнхгги результатов
A.рассчитьвает калибровочные коэффи1^нты. В результаты
с кодами ошибок, система при атом предупреждает оператора о
Мюто «WMioawFOtfWA: том, чтополуч орительные результаты калибровки. Информация о ошибок
UniCe* DxC 600«00 (UiiCeJ DxC 60(У800
System Use)9. оператора для ахтеиы
Instructions For
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
10СТИ значений калибратора см. в инструкции по использованию
КАЛИБРОВКА
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
КАЛИБРАТОР D пршодить анализ контропей, гi крайней мере, двух уровней. 1фоме
того, ЭП4 котроли следует измерять при к шибровке. при использовании новой
Калибраторы SYNCHRON* ^епв AQUA CAL1 и 2 бутыли с реагентом, а также после выпол
неистфавностей {см. руководство по эксплуатации с
ПОДГОТОеКА КАП»вРАТОРА стэдд*4»тпв 61Я (Надлежащая j I практика), требо^ий. на оснюании которьк
ггся сертиф1ши^. и пр тпогре
Подготама не требуется. контролей или иас^пЛоалвьузоквщаянсие доп< контролей
ХРАНЕН»^ И СТАБИЛЬНОСТЬ КАПИ6РАТ0РА I материалов контроля качества i гтся на
1. Нераспечатанные калибраторы следует хранить при Т( е ОТ ^2*С до +8*С в течение значений, следует оценинтъ в соотвеыт с к тв о и н и тр с о т л р я е б к о ач в е а с н г и в я а м , и н в е а п ш о е п г а о д у а ч к р ш е | ж и д е е в н и д я и . апазон допустимьк
^ ктмбраторса на водной основе молятпривести к образованию
фистаплов. После ТОГО как вы достанете калибраторы из XI «а. их следует хранить Гфи
яомнагной температуре.
нмвднме КОИТРОПЯ
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
1. Если требуетея подготовьте реагвнг (см. раздел «ПоаГОТОвК!^ РЕАГЕНТА» данной
ииструкцм). азатем загт«гте реатл-в анализатор. РЕЗУ1Й»ТАТЫ ИССХЕДОВАНИЯ АНТИКОАГУЛЯНТОВ
2- После ягруаю1рвагвиганейвсодимовыпо1м1гьяа1а1бровку. При анализе образцов плазмы бшю вь что гфоаеденж датого теста <
е образцы и кентроли для мвива. испогкэовйггь сл«йумы4ие актикоагулякт
4. Поспе зуруэкиобрюцов и имгропей сявд
ионцвгтпкция сРЕЯюотюкжевс
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕ^ЛЬТАТСЖ АНТМОАГУЯМНТ (ПтзМА - СЬвОРОТКА)
Аметпалзры SYNCmON* автоматичеом осу ЛММ01МаЯ1М^ НВ*
14«имнцмп W
ЯНаттФрашйлтыратрм не
аотА 1.5 шпш нв
Оааттмк* не
ВЫВОД РЕЗ»1ЬТАТОВ •готипрм гЛ12Лт!Ш1
Быпо уеганоюе н и о U ш n а iC тв e е i тс D т x а C и и рееутгатоа. огРАтчвмя
SVfiCHRON Ш вОШвОй. ~ 1 а качестве i » часов
Sнаsбmпиэдаетсяоиав гщта asf*
РЕ*еРЕНСНЫЕИИТВ»вА»1 Есяиобрая4ым»в1к
Чтобы уч Z в о^мацаи спмаямэгоеой мцкости а
>1 Ошокозы мт кммаршсшд «оитрога* с В-гпюивмй перед
сса мутаротации.
4. Образцы с бопьцвш сад <. Разведите о^вюцы
ТИГТОвЫЗЦА EWtBWCM
•и—• h - . -- .•••&■ (гоершшУ» ... - « aSi044M - <г»апльв«чм BmtfSGUQtE ФАКТМЧ^
wpijin—Д сыж 4в-70иВ«1 1., 1. В спедяои^ей таблице прмвО|Вягся рюушагы i
74-тш«р| 1 Т' -iTfiiiiiin-n
сйсааившемЯОН
мутности В1
>3*
ъ нв реаужпвгы теста.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ •вот24.0до8М|««дп);
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН Г Рюу№тат (Анапюетчш SYNCHRON LX)
Системы SYNCHRON* N Часло вщтдвттй
диапазонах: п и СРЕДНЕЕ («иапимтври SYNCHRON ид
Таблица 5. Аналш М СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 DELTA) • 185 8
г КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ • 0.9977
TW1 ОБРАЗЦА ЕДИНИЦЫ СИ
Сыворопа/ГЪмзмаШечаУСКЖ З-бООш/дл 0.2-33.3 инолк/л Сыаерола wm лтшш (в «мпвон* от » до 571 ш1дп):
Если концентрация глюкозы в образце превыш30а0е-т1 7в0е0р (ИнПюДЛю фани11^ £16.7-66.7 «ивяь/П Y Рмультзт (Дмпгаторн UnCcI ОхС)
разведите образец физиологическим раствором и повторно проанализируйте.
ДИАЛАЗСтЫ ЗНАЧЕМ^, ДОПУСТИ МЫХ ВЫДАЧЕ В ДАМЮЙ ЛАБОРАТОРИИ: ССРРЕЕаДнНЕЕЕЕ(^
к
г КОЭФФИ^ЕНТКОРРЕЛЯЦт
тип
ОБРАЗЦА ЕДИНИЦЫ СИ Меча (в ямпюонс от 3 дв 600 «If дл):
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ СРЕДНЕЕ
тгга, которую прибор мсжет отличить от СРЕДНЕЕ У■нткоррЕЛЯцт
нуля с I. Чувств шении глюкозы с псмо1фю теста GLUCm
составляет 3 кг/дл (0.2 ммоль/л).
СИЖ (в джпаюн* от 22 до S52 Wttn);
КОРРЕЛЯЦИЯ
Y Р«1упьт«т(АмтпагернипС*(0хС)
Для определения хорреля1^1и было но сравнение результатов, полученных с помощыо
систем SYNCHRON и L^iCeJ DxC. Ксфреляциотый анализ выполнялся методом
регрессии Демина СРЕДНЕЕ (Анапштори UniCal DxC:
СРЕДНЕЕ (Диапоторм SYNCHRO»
w вт М.0 яе 568.0 кг/дп): ндКаОцЭиФи ФNИCЦCИLЕSН Тд лЮяР пРрЕоЛвЯеЦдИеИни я № анализа даны в литературе.
SYNCHRON U() V
8ОСПРОИ380ДИ»ЮСТЬ
-1S3.7 При^ ой работе системы SYNCHRON* погрешность измерет^ догжна быть меньше ти
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 DELT>4 • 196.8 ж)допуаишмзначениям(ПДЗ)погрешности, прюеденнымвспедуми«ейтаблице.
КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ «0.9957 ПДЗ использовапись результаты оценю* погрешности разга^тых методов
анализа, результаты п к характеристик прибора и литературные данные.
СРЕДНЕЕ (А|>мяии-орм SYNCHRON LX) 197.9
СкРоэЕФДНФЕИЕ (1S^YнNтC кHоRрOрNЕ СЛХЯ7 цDтELTA) >203.0
CP о G т тм к 9 п ч* В е о с О н я А е о А м Е Р Е А- ПО n М PO М OC Т PI И W Ь * Д!»- ВА < Р % ИА C Ц V) ИИ SY с N ле C д H у R е O т p N a l e 3 o (* M п T р p м ig в a ы Tb м в л 1с н ач м е т с т с в т е » с « пе ^ ц 1 н п ф ш и1а п ц р | о ^ ц а е » д с у г р е т м е ы сп д ц л м я в д ж а нного реагита
fSO)
. 2.0 . 0.1 m 10 tM 0.0 n I •ша 5. п 6 ип 2.0 . ДОПОЛМИЕЛЬНАЯ ИНФСтАЦИЯ
1 М Ы е о ч т аО к М иж Ж 3.0 0.2 100.0 5.6 3.0 Более педро&<ая информа!^ о системам UniCel D)£
_
Мо.шёмЖ{СТ»ВАС) ~ : ~ ~ 5.0
ПОВРЕЖДЕНИЕ Н№ОРА РЕАПЕНТОе ПРИ ТРАНСЛОРТИРОеКЕ
______ “ ~ “ ~ 7.5
МЫХ погрешностей а сисгамах
SYNCHRON U^. вычиет и руксведства NCOS
Для сравненил кведая / тно до10(стм1ую пегрешмхть
собственного гфмбора
—■I—й' ер—1— Отт»
1щЛ1^т мтяг.
1 гг
so %ev
1 43.7
1 SO и 2S
1 во- 3^.1 1.7
2 0.4
1 1 во 37.1
Моча Ком1ра» iS г»
I ».7 1.1 №6
Има 2 60
СИЖ 1 80 Э5Л ае 2.2
Кймгра»
СМЖ ВО
2 1 П1.4 1.1 1.0
t ас 35
ймгрм 43.7 1.7
1 ас 4.7 U
Сшатгт Кощм» 1 SS7.1
37.1 ТЛ
1 ее 4.0
Коча 1 &2
Ктярвя. 1 ю Яв.7 2-6
2 во 35.6 13 36
саок Т t
СМЖ во
nam2p o,im 1 1114 1Л 1.7
А И н н а ст л р и у з к а ц т и о я р ы no SYNCHRON* СО Щ : а A л L о K чн A о U й N б E у ф B # U р F F д E л R я CCir - и,СС; * Ki>. * со, ♦ И.ЛХОО + И
мспольммиимю рмгтгга Кагапо О ж П м р ^ « м Д н * ю Л« м Н ар И 4 Я 7 2СSО1S: раствор* Сшрас№ > а м С м О; и м «« фф p у H чвйфу*'' иттотсл^л .
ymww* • ркт«ор* •
ш
Дш мигмоспии *1 болм течхрге им
пройме диф»у*ш Соетмешсна» сапросш •
С ИНСТРУП^ЮЛОЭНАЮММЛСЯ* *ях«Ы1уетс* дт eww9w» tONuwvrpjNw С
ф!Й.О:.... ..."днгв •хЬ:
о&мзмы
ТМПЫОБММОВ
Обр»»1 вмпепмк « елму*т свбир«гъ сотаеме стч^варгной мггавис». прииггай
Pwioiwwirrrei «этоллвмт* срг-“~*"*—■■ »*»-•■>--
смрорвтии «пи №шмы чмм Аяппвмгугамть к£гтар«м метут $ып» яетпькиимм. fwp»<>cn»w •
pauan* <0C06&»OCTV ЩРОее^енкЯ анализа» ямстр^чри На ра«омацдуатр|
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ ж»»п**в*атъ дпа аиапва «рсрк ип* жпл
НАЗНА^НИЕ хрлтмш и стАвигыюстъ обЭАзиоа
Щало«««| б^^мюный раетмр дш 01ц ■ (СО; AJkalrx BuR«f) г 1 П пл ре а б ж м у р ш н а с о б 1ф ^ о а > ви м м е е ac п a ц q а u га п д ц а и р о т гт в а тл ^ нк ^ р м а т ^ ь * ^ < ма n » r w • T • o а s р w т * и ю а п п ы ам о ш и т п о в * л в i^ м o и p м » м a С w м n ю at р an е w пу w ят м > а
ипСИ DarC вООЛОО с « гшмим ««мчараз ям часа пост отбора
расшорсм ISE и В SY » N со C а H >» R м O^ Systms AQUA CM.^»3 О бе т т да » т a и o и c у M н iH о т ч а ш са гж а г Б » с е ш ш л а о н р а о л п ю у м м г т м » т « и >< м по у лм ы ай в м а м аа о I ж р > а * м *а и т ть в п б ра р а а м ам » и д а о п гш ю* и м n u дф f а i^ ш p гг t > r й 'f а p 1 » щ
тампар»''УРч <гг «-ГС до «S'C Если аиалмаы иа »aaapma»iw а тпаим «в -«асоа «ли асгь
ЮПтиЧЕОСАЯ ЗНАЧМЮСП» маебяоАмвстыфамггь обраацм дшыиа то «а спадуат аамороать до тампарат^ tn П5*С де
•ХГС Раемеражнаат* эбрааин можно талые atum
ИКИМ )(тяро«а «лопыу*тс» п«« дмп«остже* и яиц от болыиогв «опичкгпи • обрмцоа далаат т малсигод^чам длй вналюа'
>1 пюмпю-и«нкмиого риочсми • «епмпи*. сагерм могут
SrNCHRON*^
•сей р*1 матрш с рода а рн-апастрода ■
ю втмсшамм « апмгтрвду
06ЪВ« ОБРАЗЦА
СХЕМА РЕА1£|ИИ При налма а О 5 мя
обмм обрааиа дли i
ма1«6рчой и елоаы | трация обим яа Спор' I* пробирая [Ртту Samtfa Тфт Спагт Itmtttf) дм рама* сжпмы.
а {40 шл) о с буфаримм раствором • I мм чCаOстtь потбршааЛиа на 33
чяеп буфара При поема а п КИИЯ ОбРАЭиОв. МСЛРИГО|><ЫХ аля АНАЛИЗА
жслопз распора (СО: *вв Hiaginri- изтораЛ до*»^то» • •
I ев обрвмах млригойнш дли аиашм caoafmnrcii • раздала .ОС06©чн0СТи
ПРС«Е£ЕНИЯ АНА/МЗА. д»«иор| ИИСТРУП4ИИ
жошяоотья тлтчшы. m посгтптшш. шмвстж с иобором яим~вт»
1!м:лый IMiCllRSa/ЯЯ GC9IJ»C««ei с«г «с«; АСФ
р и^ б П « О б Ч Р М © ОЙ о 6 « У » *е 3 # f 1 * Н » Ы m Й * Й c» А » С f ^ r J Ш SE У а Д £ Ш с т О1Г »0»>1Г € Г Ж Е ПВ«в1 СОг (05у ALKAUNE виРЯЕ!»}
*awepmww вГКеиЯОК* Sialami AOUA CAL1 и Э
пооготоакА гмииеигА
ПООГОТОША PEATBfTA
Пвягрпма иа траб9«1«я
ПРМГСЯНОСТЪ РСАПШГАДЛЙ РШЗШ
МВОТА е ОБРАЗЦАМ*
iwiNiHiE И стевмииюсть mrefTA
оштлт
ш Hossa I
аЭеЬдгншаш*.ав»1«ая»
бгМк sewwKwawaa 2&рнАП*я
РЕАГЕНТЫ
состмнмом
Ц|ЕЛе^#ЮЙ МС780Р ОТЯ OnPS9Bie«<R СС^ AUUiyNE sur^«
СМИ» gfTMifc с apff PH—I Sf »piia*i fCTapuai^ wj
осъвш am ацрюго TECTA
KAfflWOBKA
tifei
ram mC$#li^ %eww АША СА4. t # $
яоагцуо
ftmrnmn
Ki«aw Вуееш аща ^ м з
ЗАМЕЧАНИЕ
». содержащие солянокислый диатиламин
Перед ажапоом ишгрольшх i ( о^шзцов в гшмть прибора долхмы быть
В экплуагт^ окпмы i гу диоюкд углерода (СОг)
г слеoд6уuеfтt HвMы пуос/птояшпт пхтднг 24 часа, а также г^м загрузке нтоевт^я бнуатыли с реагектом и после
X частей прибора и некоторых процедур техн1нео1ап> обслужнания как это
IMiCel DxC 600^ (UniCet DxC
System /nafweftow Use). ё 600/900
For
системы UniCei 60СЮОО (UnCel DxC System Use).
DxC 600ЛОО ШгиОт Far
г калибровочше кож) тибровп реэульта1Ы ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
т о о п м й . б ч р т о о а п к о и л у p ч a е o н v ы и^довп г е тс т я в о с р K и Q т Q е a п iM нь о ш ш р и е б х о у к ш , с га м т с ы тв к и а а л ибра этом рвкда о е т к о о д п а е х р а о т ш о и р б а о о к 1. Если требуется, заруэите реагенте аиашэатор.
е олералкуш системы UnCti DxC «Ю/800 (UniCel DxC 60(VSOO 2. После эафуэки реагента нео&одмю выполнить калибровку
System дяя
ШпкОат For U»). 3. Запропяммируйте образцы и кокгроли для аналиэа.
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ 4. После загрузки образ1^ и
Ииформа|,^ о проспвживееиостм дианамй калибраторе сы. в инегрукцм) по исоолипаагио Подробное 1КОЛу
UnCel DxC (ипЮе! DxC 60ОЮ00 Sys
еООПОО
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
о крайней мере, даух уровней Кроме и выдают пэнечный реэутътат
того, эти контропи следует ижерятъ (фи каждой новой атЛровке. сфи испопьзооаня» иоеай него операторе»! вру<«)ю, если
бутыли с реагектом, а также после выпслнения сле^а ъного обслумвшия или устранения в систему на стадии nporpai вант образцсе.
неиелравностей (сы. р)пювовство по эксплуатаф» соствет . .
с о т с а у н щ д е ^ ст гг в о л в я е G тс L я P с е ( р Н ти а ф дл и о к к а а ц щ ия а , я и д 1в е б й о с р тв а у г м ор щ н ю ая п р л а р а а с к а т ш ша н ). о р т м р е м б о о ж в е а т н п и о й, т р н е а б ов о а с т н ь о с в я а б ж ол и е е к ч гг а о ст г о ш е ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ
соответствие результатов. с использованиеы анатзаггоров
SYNCHRON LX и UniCel ОхС 600/800. Результаты тесто, полученные в этих системах, с
поэтому указании диапазонов кпгут быть использованы да»
репрезентатиеньк сисгеиах
требоеапипми вашего у
РЕФЕРЕНСНЫЕ ИНТЕРВАПЫ
Чтобы )месть особшности местной популяции, каждая лаборатория моют установить о
референсные иитерклы. Ниже г референснкм инт^аапы, взятые из литературных
исттмкевип с помощь» смсгем SYNC№%ON.^
влияюи^ ващствА
1. в следумщей таблице тфмадятся рю^тап^
про
гг-згнм*ыл
Ю№СТВО ИСТОЧНИК e s il
не
мита»»*вы__ TwnoswMua _о HKipid* SOO Ш1МГ не
ПттяыОШттий Я12О5Шм>1№ЯП
«-Ч-пиимсгмш -ЭиишЫл
тсмш интцяапов алисано в офавочнойшгеретуре (6.7.8).
юемщмя. щг>1чтм1 • пкслм'пстпьтятов:
AKycTBHKtue препараты и способы
подготовки обрвзцрв могут влиять на разупьтаты теста.'
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИЮ1
ОСОБВ4НОСТИ ПРОКДЕЖЯ АНАЛИЗА АНА1В«ТИ«ЕСКИЙ ДИАПАЗОН
РЕаВ№ТДШ ИССЛв|ОВА»т АИТ1Ю«ПтЯНТОВ ri smamotf пошаптп в диою«а )П1ерс«а данным иетсцом
1 При aiianiua nfyanty rwaiMbt. юятм у ддаравыи
20 твц^
пиментрацм! диокээда yraapewa5 вД -о5б6рЛаз—цер »пХя
£ам юшру^т» его повторно,
19МЛАЗОНЫЗ i дотстимых К ВЦЯАЧЕ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ:
»7.аш
pearwTs <дв«щ углцмда» (Сайоп Ока^-СОг) О
КОРРЕПЯ1^ Таблица 9. Лрсоельно допусти
определения корреля1«)и было прееедено сравнение реэультатев, полученньа с помощью
Dраmэличнь£х систем SYNCHRON и UniCel DxC. Корреля14Иотый анализ выпотмяпся методом
perpecofM Деммнга. 1 Оима
прт0.1«до5в.14и 1 Пелучшим мвтоау.
Р*1ул»тат (Аналюогоры SYNCHRON LX) = 1.021Х*' ПОГР Т В И Ш П ЮСТИ TW1ОБРАЗЦА Коя-ео Karvae (ММ1011Ъ.3А1ГТ> 0 S . O 14 %1C.3V
Число опрадаланнй >92 Онутрасарианая СьФороша КоитршЫ 11 в8о0 0.44 1.5
СРЕДНЕЕ (Амлюторы SYNCHRON LX) -24-27 Гиорптп КОигро№2 21a1..391S _0.35 3.1
СРЕДНЕЕ (Атлпаторы SYNCHRON СХ) • 23.34 КвнП»яЫ 1 ВО
КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ >0.994 Сшорвла Контро1к2 ас ».99 ав2 2.8
«•vTSAoSOMMonWn): Прм
SYNCb«ON LX* при выполнении стандартных процедур тестиров
niC*IO»C) не следует рассматривать а качестве слецифияаф1й системы для данного реагента.
-218
М СРЕДНЕЕ (Аиапвэаторы ЦлЮЫ DxC) - 24.5 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
М СРЕДНЕЕ (Аиалнаторм SYNCHRON LX} -24.в Более подробная информа^п о октвмах UniCet DxC приводится в рукводства* к
рмг омендКОаЭ!^ФФ NИC1#C1ЕLКSТ д КлОяР пРЕрЛовЯеЦдИеИн ия корреляционного анатаа -д0ан 9ыS9 в лггературе.'^ соответгг^кацим анализаторам.
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ ПОВгежДЕНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОв ПРИ ТРАНСЛОРТИРОШЕ
При нормальной работе системы SYNCHRON* погрешность измерений должна быть иеныие япи
равна предельно допустимым значениям (ПДЗ) погрешнос?™, приведенным в спедуицей таблице.
Для определения ПДО использовались результаты сн(енш логрешносга различных методов
анализа, результаты г характеристж прибора и литературные данные
X
IP дрпуетиым погреишость
СРЕДНЕКВАДОА- ПОКАЗАТЕ^ДЛЯ
ТИ«СЮЕ ВЬвЮ>А№ИТЕРИЯКВЭФФИЦ>»4Т
ТИП ОТКЛОНЕНИЕ (S0> гжзввчсм' иРИД1»М
погрвиности ТИП ОБРАЗЦА шолип (4CV)
meo1.n0Jn 303 3.0
1.5 эо.з 4.5
Ниже пржодятся результаты i праде/ъно допустимых пярешностей в мстсмхк
SYNCHRON LX. вычисленные в с ресомендацижи рукводства NCCLS ЕР5А'^ Для
т должна определить предельно дшусгамую
СНОСКИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
a («-Незиячнгелыюеалммм (a пределах ±2.0 мгаль/л или e%).
1. Ros^. S. а, Oin./Mad, 6S;696{1967). Ь В данном случав л
‘минус’ (-) в аггей п
Severinghaus.J.W.. Bradley. A.F..Jotmr of я результаты а
Z
3. Tietz. N. W. *Spe c 2 m nd n E С d с ii й o е n с . Ь W оп . В a n S d a P tn n d xe e s rs s . in P g N ; Ia З d о e ш ip с h е i к a . o P f A B io (1 k 9 i^ 94 c ) ai VanMion’. Texttm* ti Зны ’плюс* или *Mtwyc' (•) в «тай юлоне оз»
CtfM Chemistry. е <в предешх ^0 миога^л или е%).
4. Nabcwat Com S rn to tt o e d e for Onica i A p L p ^ r t m or a a d to G ry u d S e & fi n n d e a . n N te C . OРSп еpжubкtяeaжbo nfa Hr 1 № 8w e \ HVailnadnSonge . mPAd и KabiVibun. (ПС. Оа^. NC
(P1r9t8K0x)a.sing of Spedmwis.
f Не ислольэуется.
5. r ( » 19 e 8 tz 6 ; ^ N. W.. CMe^ Gude to Latnratary Teats. 3rd Ecition. W. B. Saundes. Ptribde^ PA 9 Б п е о л ка и з а ср те ед гт н е д е л , я п в о ы лу б ч о е р н а н о { е ф ш пр ер и м п я р п о р ве о р а к е е р ш в . о с т п о р о д и л з я в о т д о и г м о о ч ст т м об . ы м « у ч б 1ы ед ш а 1 гг « ьс ж я в p a г i
6. N Re a f ik e x n i n tf c B C P o MA nw (a1 n m9 M 9l e 5s e ) . m fo r № O » m CS ca ri l c a L l a L b j v b a o to nt r o y r S y. o A n p d p v r d o s v . e dH (^mii dteof nОeв.в гN»C. C O L a S t a р n и r Ы m с a а Ь a о n л d C u2mfrAa р (S е O ^ ) л c ь т п а р г и о в в е д пр а о и е н е ы рм мв . H т н а ( е б о » о с т C т б ц и ю V е . ) д c Е р и с е ы л з о у и л с с ь р р т е а а д а то а м в е л е ъ б п г р о ш в о ш в 1 т у о и а ч р е б е ш л н в . а и н л а ц » е е » i я h В > з ш i е m д п н о е и хв аз а а щ та зв л т я м , т е о с , х д о л я того что&<
7. Тие, N. W . ed-. f 3rd W. В Saunders. Phiade»te. з:(Рефереясное ЗСУРефедШеммм CV) х 100.
РА (1987). c/CSnc^ Cfieaistry, ВШоа. псха»втачв»а»20диеа.Выгипнжюсь
I a и обсяувтагме
а Нетау. J. В. ОМсаГОадгм*» and Д«ат9аляг« byLatarataty Matteds, 1в№ EAion. W. B. amffOt OmarfieaufKt пр1й6с9»
SawidHS Соглрапу. PMIadeM^ (1вв1)
9. Yoing. D. a. Onctf Tatfx. 4th £d№on. AACC Preas.
Washingten. D. СB (h1e99ts5 ).of Drvga an IMantoiy
m Friedman. R. B.. Youna a
Press. Washing D.C (1S^...Bt^^efl3aeaeeonC»iiealLatmlBryTeeta,3ni&Slaon.AACC
11. Young, О. OWcat Teats. 2ndE«ien. AACC
S..0fKtsofP, tiad Vmahlaaaj Labawtay
12. Nation^ Conirattee for С1пк^ Lataatory SOndards, AMtetf Estinetion
Uam9PaCMrtfSar»ptos.AwnMadGiMebie. I«XLS ^^cabenСBо>п&рAев Vаюlan aondn .O PaAs(1995).
13 Natenai CornniMe fcr CMcH Labrntory ^ndants. Аесякк йагймяапс»
Рейса». GiadabK. \Ai. Б19а.к яNбoо. г»Z oNfCCLS pi^icatan of
CS nkafЛ O. PmAm (1tSt9tfS) EP^
--
J nettenat Couttv Indand Inc.. Menue Buainess Ps* Gi*N9. IrelSKt {^31774068)
||1вее1опапСо1й«. lRC..«OQN:HartMrBvd..FidertDn. CA8283S
Анализаторы SYNCHRON* CREm ОБРАЗЦЫ
Инструкция no Creatinine
испольмммнию рмгекта Креатиимн типы О6<»АЗи0в
мжммр472535 0«ра«4м «иогкп*^ сл^уат рэбмратъ еоглаоно сгачаартмо!) M«r«ima.
л
' ппммы • тасаа raawacc6paiiiwi ойра>цм mow
1*огут бмтъ
• paieem <ЭСОе&«ОСТИ Г№Ов£ДЕНИЯ Аi.Н шАЛагИоЗрАш» яястш^кцмм Не |
С ИНСП’УПфЧЕЙ ОЗИА1ЮМИЛОГ' ъ дя> анапмм чапм>у«е «рааь »ток
: ФЛ.О; I I Да» '
Вт» ФМ.О: дудиенх и стА|^выюсть овРАзиоа
i i Г^ебиро) с цмаме acanu > I Смаоратг) «м
i-- ..... .... .......... ---------- ! i ^ пшена*, чан чара! j : m гщ ч я а г с ф а г п ш ос т я а о o т r а ft а o п p г a ъ п р о о т б * «л
2 отдапаииу* от «пап» емаорстку «лм плакму
бвпаа аосмв>часяа Esm амапоы я» маарц» « м I часаа обртаць догаамм >ф*ипъс« при
тампаретура от *2*С до »ГС Если «м 6««w >ааарма»»« а тг«а»яч 48 чаеоа «ли асп»
■авВиадиаюеть кртт^ обраацм лапы» п »амарамгть до т^мпаратурщ рт -IS’C до
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ м 'ЗС м Х м рм Р м аа а м м ор м а а о о б ш рю пк ч оа о д 6 а р п а а » а « т м и> м « о « я а м г^ о ип т rл ж wм % а мm г м т >и л д уг о м гд и а и раз Поргермо» мморамиаан»'
НАЗНАЧЕНИЕ Об|«ж4м мочи ра«ома>«уггса прогестареаа^ а тачаим даук ^an• поела отбора Каитаймар с
мочвД еоСр^тей эа опрадапаиммД пармод аремаии сяавуг-жра*«гть • тачанме асаго падиадд
Рмгвмт «*^М«Т)МИ - спет» П(МЙМ»«»«М д . отбора а галедапагпм ■№ на льду *к«вгыеавмие саисарааитм на трабуатса "
яонч»кгр«ции (фмтннина ■ ешоротщ. пп»ми 1фс*я кш человека на atieraparopi UnCV
----- sv>o«aw*Sy«efmAOUACALшlMо2т
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
I а т«па а сравом очам* при
жамшаш *
аеупиьти/юшлшент
метод Объем 09A3UA
I опрайелмтся матовом Яффа путам
объем обрааца для а п
To>MW* объем обреэца (Ш5 iw cwoimtmi «я 5S м«л мечи) аносится • реав^иоииум часшму. * а Сшеиа тnaшpeш#лwлae е
m В данном пета я
образца и раагам ' та е вмaаm ч o а 6 ст p ь e m о io б a р а с к м р е о н р а о тж 1 и 0 6 - ч ( а « ег т а йч тpеaгr^ aоjбrrрaл ацt^я eтarw Э M $ M •« . ае n т p а M А q р rr а c агакга «ля Я ОвЭАЗЦОв. НЕЛНГСОМХ vm АНАЛИЗА
обсшца. шшс«а*сшу1Т с » « обраэуот аошгасс ямсиого чмп Даиныаобк ■ об иаяр1гавмш для амтоа. ссда^яитс» а раадат «ОСО^^нОСТИ
» ipiMiiiii мамоу 1S N 2S Г¥Ю8Б0ЕНк^ АН«АбЛршИчЗлАв»и .даимо*
двнфоааиия Образца а Ч1 emt'fis»*' паем mcrpyeijfm
<>y!gg ajg.gg.w" оч^»ЦС«, igowTMi д дваад.дадомтоаж:.
СХЕ1вАРЕМа»М
Комппею {Краатшми ГЪмрат} (десного км>*а)
■
ПООГОТСаСА flAUHCHTA
еШРОПЕЙСКАЯ КПАССМЦЦЩГИТУРОецй ОПАОЮСта ЯМаТВКТА
Ц|Ш1 11ш«-а>|»м[|Щ«|ичц»Д)|Ц С«И ^-------------р ,.....^-------
РАвотАС •т гщ»т
<тлашш
I
РЕАГЕНТЫ
ш т Щшт
СОСТАВ МАвОМ
тт т тегтлттш. mmsn с ишя^от ршшикт
м sm0«0«* аунажа AQUA гу«. t а 2
Дмвгшгмса J {«Омт
а»б)п««мср1 ami 1400 ай»
ПОЯГОТОе» РЕАПВПА
овъаш яяя 09ЮГО tccTA RTte «Пейс АсМ
а tees «№ t
■paatoamep т*,я*аarаwшk*i:
.s n
Если во время трш из рмгфнтое был заморожен, его неоСкодиыо ВЬетОЛНЕН№ КАЛИБРОВКИ
полностью в р 6 а / э т м ы о п р ь о , м п т о ь м , е п н р ь о ш ф е е й т м ъд ер о е к . 10 раз. > «ратуры и тща 1. Перед анализом контральнк : образцов в память прибора долюы быть
2. В обычшх условиях эксплуатации систеш кг . , а креагинин (Creatinine - CREm)
следует выполнять каждые 72 часа, при исяюгъзовании новой бутыли с реагентом, а также
(t комнатной в щелочном буфере (Айсайе Bufter) и в после замены некоторых частей прибора и проведения некоторьк процедур 1
пр|>дтовли1иом реагвае «1^еатмнин> {Creatnne - CREffl) мояет образоваться осадок. t. как это указано в Tiopa UniCel DxC 600/800
Не огфйльтроеьяанге этот осадек Пригопвлвтый реагент <Креапмин> (Сге«№пе - (IMiCel DxC 60(V800 System Р^о» длй системы
C Б R е ♦ з E 2 m п 1* о ) С т Н е д р Е о и / ♦ х Ь н З 2S м Я * Ж т C е . : Ч с П к то О сй б / ы Ь а Э с н т О а м г В р в А е ю т Т с ь Ъ г р е е д р а о е г т е а н « г т ш д п т о о а р а о , т с п о а о й д « о т в е * о м р с п а а е с д р т о а в к т о ) п р ф о я ы л ет . ю с м с я с т п ж ь р ю н и о н т и е е с м п р п а о е с п р т ь в а э о т о р у в р и а е т г с ь о я т . 3. Подробн ы ы и е п M Ю H е C ! T D p x y C Ki f 6 w 0 C n V800 In ( s U U n u C ct e io i D ns x F C o 6 r 0 U 0 s / e 8 ) 0 . 0 System Ins Т t С nj Я c t в i o Р n у s к F о o в r о U д s с e т ). ве опврапюра для
аодянум б»йо с температурой «гГС После растворения осадаа реагект необходтю 4. Система автопмески выполняет проверку приеылемостм результатов калибровки и
перемешать. 10 раз переверну* бутьиъ рассчитывает катбровочные коэффициенты В случае неудачной катбровки результаты
калибровки распечатываются с кодами ошибок, ««стема при этом лредупреящает оператора о
том, что получены неудовлетворитешые результаты калибровки. Инф<фмация о кодах ошибок
приводится в системы UniCel DxC 600/800 (UniCel DxC 60(V800
ПРЕСТО WUIHBW WatnWTA: System Руководстве оператора для
Instnxbons For Use).
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
Информацмс о лросле ости знамений ютбратора см. в инструкции i
КАЛИБРОВКА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
», по кранной мере, УРО»«ей. 1^х>ме того.
КАЛИБРАТОР эти юнтроли следует измерять при каждой новой 1ибровке, при иетюхaъsзvо*вании новой бутыли с
KafBi6p8T0pHSYNa«Km*SystefrsAQUACAi.1 и 2 р не е и а с г п е р к е т в ш н , о ст а е й ( т ш ап . ю ру ко п в о о с д л с е т во в п ы о п о эк л с н п е л н у и а я т ац c и n и eк i < «альнога обслуживания ). В и л з и а шк у и с м тр о а с н т е м н и о я т
стандартов GLP (На; f тфактика), требовжий. на основами которьк
ПОДГОТОВКА КАПЮРАТОРА осу1цесгвляется сертифика!^. и м может потребоваться более частое
Падтттавп не требуется. «поль к з о о н в т а р т о е л л е я й ) или гъных коитролей (оставляется на
ХРАНеШЕ и СТАБМЪНОСТЪ КАГтВ>АТОРА и по подготовке и использованию ка м ч а е т ства, не п к о о л к а г д р а о к п н я ц ие ка в ч е д с и т а в п а а з п о р н и в д о о д п я ус т л ся м м н ы а х
т ♦2*С до +8*С 8 течеше 8гоце1иоать в соответствии с Tpe6ot
-о на фла1юне катбратора Раст
течение X дней при RDt
2. Повторное охпаяаснм опибратороа на водной основе i НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ УСЛОВИЯ ХРАН6НМЯ
рфистатк» После тога как вы достанете пли в. ш следует хранить при
KfcCTO
жмат шт ттврлп^л:
A1S4B3AE RU
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА В«»я в глашчлтшв результатов:
Eent тре^вгея, пцягатовьте реапнг (см. рвдел «ПО£ГОТОвКА РЕАГЕНТА» данной
1.инетппв|м). а затми загруагт» pearetfT в анатоатар.
Поепе»
г
3,
Этрспа
Посшяпчои! образцов и комгрелай cm
4. ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
Пч«»обновс , ,
UreCei 0)£ 6(»Л00 (tMCet ОхС 600(800 System fnstradkMS Яэг Use).
№ЭУ№ТАТЫ ИССЛ^ЮВА1»«Я
ВЫ*«4СЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ^ вяпьо( у 20 3/
что гфи провед
CHt»>^ai аликоагулпты:
ТабтмЗ.Аитм
СРфвЕОТЮЮНВМЕ
ШВОД РЕЭУПЬТАТОВ м1гггг—мюлггятп АКТТНЩКПШГГкЦП-тШяКТГА нв*
Б S ы YN й C о H у R с O тч N п L в X п м и ю It tt ПшпЛттгт М^яттцШ не
Hmtpaetmmtm 14WMHM. не
Ои.1МТ IMIH 1 2.e/2.SMei нв
на
ЭДТА 1.5wtai
Ест образцы мсми мупм или в нж i
ВЛИЯОи»С ФАКТОРЫ
IWTVMIM т»1ов*зц* ОИНМ|Ы« 1. В спедуючей табшце
и-г.1ж(1я
г ! |1м«(и*ми«» аоо-аава»в«о >.1-17 7 «юлы» ч
..»1~Й«5Я~Ч л 0 м .4 л 4 ~ « tm ^ r 7 n — if . i - tn ав-втшшюып ВВЦВСТВО неточмвс КОНЧ 5 В « К t Т a М n ЦИЯ эвеост*
svMOMoa *9ЛтЛя^
тгвоп
е»1и*и| 500 шля ♦ 3,5 ew
•92murn
mrnw *a2mw
sammlmi
__ 1S0OШHиi1ft«eа»я
__ гавийАя *алтг»
— iSSOeBw мeоeя* *ЧЗш1л^
tmr
ТЕСТИРУЕМАЯ >тТдв130м^дп);
L-Двф* BEUtECTBO ИСТО_ЧНИК К0Н1 1 « 6 Н 0И Т И Р Д А П ЦИЯ Э .0 Ф ,2 Ф ж ЕК /д Т п * Риультат (Аишшзаторы SYNCHRON UQ -97
Л|пиы (Липыма) 900нг>дп нНвВ Чнсл» опрмммяй -«.78
Лалиды_ чслоома СРЕДНЕЕ {Агапаптврн SYNCHRON LX)
_ Юиг^дл -0.2Ш>АП СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 0Е1.ТА)
_ 5иг#дл «0.2нмвгил
бОаПдл N8 КОЭФ««4ИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ
2-0 ипдп гПа^йоЗМмп^п):
• 0.997Х-1.70
Липемичные образцы с уровнем мутностх >3+ (при визуальном оп| • 94
т в п ы в п м ол и н ч к н т о ъ с а т н и а п сы ю в о н р иж от н к и и х > сл 1 о 0 е в н е ц о е б н х т о р д и и ф м у о г а о т т а г4ентрифугмроеать в у >t35J
-138.0
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 DELTA)
педгсгговки образцов могут влиять на резутьтаты теста.'
КОЭФФИ1»1ЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
•е от 1.0 до 24.Э мг/дп);
АНАЛИТИЧЕСЮ1Й ДИАПАЗОН
Системы SYNCHRON* позволяют определять концентрацию i
следующих диапазонах-
СКОРЕЭФДНФЕИЕЦ (ИАЕиНаТл кпоггрогреыл SяYцNиCиHRON LX)
ТИП ОБРАЗЦА ОБЩЫГИНЯТЫЕ ВРМИЦЫ ЕДИНИЦЫ СИ
Сымропа мы тима 0.1 -25 шУал 8.84 - 2210 HKMUWn •диашоне от 1ГЛ да 41Z7 ш/дп): = t.000x*0.97
Моча я 1фетптина в образце1 п0р-4сш00ш иаг/едтп еероснню гранку а0н.авлви-т3и5ч.3е6с яИаИпМз ЫдЛиапазона. Рмультат (Аичммторы UnC«l ОхС) -110
разведкге образец физиологмческим раствором и прожапизир)^1те его повторно. -136.1
/»1АПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫЕ К ВЬЩАЧЕ В ДАМЮЙ ЛАБОРДТОШИ: С СР Р Е Е Д Д Н О Е Е Е Е ( (А Л и га ш п ш а м я т т е о р р ы н U SY rX NC M H D R x O O N LX) - - 1 1 3 .0 5 0 .2 0
КОЭФФИ1»4ЕНТ 1ЮРРЕЛЯ1^
»па д»1п»в1и от 4^ до 22.48 мгйм»
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Чувствитвтшюстъ-эгонаименыиая концентрация анапита. котсч ip мотт отпмггь от н)пя
с « К 9 р 5 е % ат м в н е и р н о » я п ( ю Cr с e т e ы t о in . in Ч e у в - с т C в R ит E е m лы ) < в о о ст б ь р а п з р ц и а о х г с ф ы е в д о е р л о е т н к и и и и к л р и е в п т л м а т з м м а ы с с о и с с т п а о в л л ь я эс е е т а 0 н . и 1 е м м г / р д е л т е (в к .8 га 4 РеRк омендКафОЭ«Фи ФNИCЦCИLЕSН Тд Кл0яР пРрЕоЛвЯедЩе*н1и я корреляционнопэ анагмза- дОа.ЯнвыВ Бв лгг^ятуре ”
м«мапь»1). а в образц» мочи -10 мУдп (0.88 имсшь/л).
Х1ля определения корреля1^и было i I сравнение результатов, пояученньсс резными
методами. Корреляиионный анализ выполнялся методом регрессии Деминга.
восга>оизводимость СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
При нор работе системы SYt^rcHRON* погрешность к 1й допта быль меньше ип*
(ПДЗ) погрешности, л м в следумхцей таблиц» 1. м. Z.^^enf. САат.. 10:391(1886).
> результаты оценки погрешности различных методов
а харакгеристм прибора и литературные данные. Z Bartels. Е. Qkes. М.. Ол. Cftem. 26;1 10 (1969)
АИй.
3. F«Hny.D.L,Ertingsh*een.G.Qbi. слет., 17:8^(1971).
ПОКАЗАТВЬДПЯ
4. Hetncs»ci.O..Tdef^rmi.G..Cfn.Ctam.A:<a.43.305 310(1973)
откпаеи«(8Р)
5 Tietz. N. W.,‘SpecvTW) Сойесйоп afldP I SOURXS of Biotoe^ Vmfion’. Textbook
Clnica^ C^enn»y. 2nd Edition. W B. Sauniere. Ptiiade^l^ (t^) Ы
& CwTvnitte Сйгис^ Laboratory Sandards. i I for tfw and
НШоШ for Appnwcd GukMine. NCCLS pu№ca6on Н1&Л Hmdtng
Нкке лршодятся результаты огфейелеиия I
P(1r9o8c0a).sang at Etood ^teamens. VBatnra, PA
Д S со Y л б N я с C т c в H p е R a н m O но N w го n L t t X ^ fl * w . к 6ж в o ь pщ г a и .а > я с п л и а » б ш ор е а в п ч с я о п от в д е о ш лж тв н и а м o с i r 3 a д e о o п f ]^ iO ям B иу a ю ^ ^ п ll а греимсгь 7. C N Tm a ^ t n i ^ o s n pT ^ o,f tVa C tia M kinn T a f a n ran tt .d e P e PA n f o (a1 r a Шn C a t )t n .io c n a l of L a IM to i o n ^ e o S i p y a m St e am na te . d T s e . rMRtoivueO G»t u U dB m in a e / . y s N e CaCnLdS р С и о Ы йе ю й й о о п п ,
a Tieiz. N. W.. Gtfde to Laboratory Tests. 3nl Eeition, W В Sauotto». PA
(1995). CSnat
9t Natenti Convnttee Standwds. Oeterrnne
for Ckaeai ШкпШу ApprmedH Gowu ktote Оl^в ЛhшC.CLS (нЫсабaоnпd C UZ№&Aa
>ГШAlшmаvяaса. ЯЭMД a(1n9a95b) .in tfm CSnka/ Labaralofy.
10. Tntz, N. W., ed.. 3rd Eifiton, W. В Saunders. PliiladBl|iri«a.
М.(19в7), f tsofCfniem
11. Henry. E. by Labvafoy 18th W В
SaundeJr.aCoriCNSBn^ic.a /P Оtetаa^dю^tтfm a. nPdA (k19S1). If UaUKOs. EOHm.
1Z Yoims. 0. S. of Drugs Tens. 4» EiftK». AMX Рте».
WiBNn^. 0. СB i{K19t9s5). an C^Kat Labtntcry
13. BiedRan, R. B.. Young, D. o< Deease on СйгнЕа^1аЬагаеогу Tarts. 3rd AACC
Press. O.C.
Wastmgaaii. {-(Ш),
14. Young, a S. Etton. AACC
Pms. WaiMngBthoHe.t Ds o Cf .P (n19a9m7/)v.Heai VariaUaa on Oncat Labcrasaiy Teatt.
ы АЛЯ данного рнгвита
tS De E N.. Cta»» A. E.. Cbr 35:1772-1774 (1988).
1втч A. &ят N. Отт
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРИШ^Я 16. SteidO.Rein**rK.ae»C»em39-m-10ai(im)
Бопее гкмробная тфсфмкря о смсгаиах LX и UraCel ОкС T7. Nabon^ Сш»1йее «вг Onicri Labotabvy «andarais, MaEbotf Сок
OaiBgfWeHf Sae^BiK. ApFovedGhedelrie, NCOS ptib6a*on ETOA Wbrok^ PA{189S$
НАБОРА РЕАШП{
наб^ paacwToe. смигип с i
квмшм» Bedonan Ceul^. i
18 Nabonai Coimiittoe for Ctnictf Labwatory Stafuiards. СНОСКИ
Terrtabve Guideltne. 2nd Edlbon, NCOSP npausbklicmat ioРnв гE^Pя5т-Tа2п.с Vв dloanf oCvMa,n PcaA!
C(1t9m9n2)aOy D9VK9S. a HB = Незначительное влияние (в пределах ± 0.2 мг^дл или 6%).
Ь Знаки 'плюс' (-»-) или 'минус' (•) в этой колонке означают ; I занижение
J Beckman Coulter lieland Inc.. e. Оакйву. Ireland (353 91 774068) Наблюдаемые значения для ацетс^нсуоюй кислоты в концентрэ1(йи 5 и 50 мгГдл определены
■ BeacmanCoidtBr. Inc.. 4300 N. Hwbor B>vd, FuSerton, CAS2B3S путем экстраполяции данных, получтных при концмпрации ацетоуксусной кислоты 0. 12S.
250. 375 и 500 мУдл.
Не используется.
Незначителыюе влият (в пределах ±0.2 мг/дл или
НВ = 6%)
Если среднее, полученное при проверке воспроишодшости, меньше №и равно величине
псказатвля для выбора критерия лроверш. то для того чтобы убедился в приемлемости
реэультзтсв проверю, необходтю сраанкть полученное средне1шадратичесхое оохлонение
(^) с приведенным в таблице. Если среднее болыие величины показателя, то, для топэ чтобы
гриемлемосга результатов проверки, необходимо сравнить полученный
и (%CV) с приведенным в табгаце. Величта показагепя для выбора
жи = (Референсное SD/Референсный CV) х 100
ы на одном приборе. Исспедование проводилось в течение 20 дней. Е
» прибора
СХЕМА РЕАК14ИИ
Анализаторы SYNCHRON* NA
Электрод для определеми) натрия изготовлен штий-натрий-алюмосигмкатного стекла,
Инструщия по Sodium Существенным тляется достаточная гид^мтация г аерхностного слоя стеклянного апе1Гтрода.
использованию реагента Кэттожный номе Н р а А т 2 р 89 и 3 й 7 П об р м и е н п и о в ф аи уж зт е с н я и и с с т т а е д к р л т я т н и н р с о п в э а н э н л ы е м к и тр о и д о а н ш а и а н н а а г т н р ш и у № ем е ы ш й н е р го а ст с в л о о р я и э о л н е ы кт р н о а д т а р ия В в р е р з а у с л т ь в т о а р те е
Кагапохмый номер А289^ ионообменной реаю^ии меняется а я потенциал с|
с ПСГ( чого электрода Уравнение Нернста с г в^ичину апектродаюго
!нсного этектрода) с концентрацией натрия в растворе:
Для диапюстикм
In Vftro [ Е = Констапз (угловой козффщиент) (1о^<а^) |
С ИНСТРУЮ^ЕЙ ОЗНАКОМ1ЛСЯ-
Для более точного измерешя после шализа образца в проточную яч^^ку подается референсный
Ф.И.О: Д«а Ф.И.О: Дата реагент, содержаи^й ионы натрия. Точно так же. как и при измерении образца, е ячейке
происходит ионообменная реакция Для вычисления концентрации натрия используется разница
иежду потенциалом (напряж^тем), полученным при измерении образца, и потенциалам.
полученным при иэм реагента.
1хтч>ирнотб!НдСоН0 1 Г 0 0 о ь электрода по иону калия 300:1, апектрод
к иону водорода.
0БРА31ДЫ
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ
типы ОБРАЗиСЗе
НАЗНАЧЕМ4Е Образцы биологических жидкостей следует собирать comamo стандартной метаджсе, принятой
для выполнения лабораторных тестов Рекомендуется ислогьзовать саежеотобранные образ)^
Реагент «Натрмй> (Sodium - NA), в которого входит элегтролкггный буфер ISE Electrolyte сьворотжи и плзжы, образцы мочи, собранной надлежацим образом (случайной№о6ранной за
Buffer и ре^ренсньм алеяропи створ ISE Eiecbvtyte Reference, преднаэиач»* для определенный период времени). Антикоагулянты, коп^ые могут быть ислоп>зо8аны. перечислены
определения концектрафм натрия в сыворотке, плазме и моче человека на »«алиэап>рах UnCel* е разделе <ОСО&еннОСШ ПРОВЕДЕНИЯ АНАГ^ЗА» этой инструкции Не рекомепдуется
ОжС еоо/аоо. для определена также необходиъш калибраторы SYNCHRON* Systems AQUA CAL использовать для анализа целы«у» кровь.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ ОБРАЗЦОВ
КЛИ1«(ЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
Г Пробирки с крсаью всегда дертте закрытыми и и положемм*. Сыворотку или
кграции натрия к I при днагмосгике и лечении альдостерониэыа плазму необходикю тщательно отдегвггь от кпето^ых зпеменлэв крови,
(иэбьл-очной секреции альдостерона). Hecaxafmcro диабета, адггери позднее, чем через два часа после отбора проб ^
гипертенши. Аддисоновой болезни, гапопирагэфм. неадекватной секреции аитадиуретического
гс^мкжа и друпа нарушениях, свяаанных с дисбапанетм электропкпв комнатной температ^фе не
} часов, образцы дагешы
МЕТОД х ч р а а со н в и ть и с л я и гц е ж ст т ь е м н п е е о р б а х т о у д р а е н ю от с т + ь 2 ‘ х С р а д н о и « т - ь 8 ‘С об р Е а с з п ц и ы а м до п л и ь з ш ы е , н е т о бы и л х и з с а л в е е д р у ш е е т ны эш в о т р е о ч з е и н т и ъ е 4 д 8 о
Концентрация ионов натрия определяется анализаторами SYNCHRON* иетодоы непрямсй температуры от >15‘С до >20°С Разкюраживагтъ об^цы мсото тшмо один раз. Повторное
потенчиометрии. Для измерения используются два стекпжньк электрода для «этредепения натр» замораживани<^раэморазм8ание образцов делает их нетфигодными для анфиза.^
(0^ из них реф^мнсный). я проанализировать в течение двух часов после отбора. И
Для измерения концентрации натрия точный объем образца (40 мкп) смешивается с буферным с мочой, собранной за определенный период времени, следует хранить в течение всего
раствором в соотношении: одна часгь образца на 33 части буфера Дш обеспечения постоянного периода отбора в холодильнике или на лы!У Использовать консерванты не требуется.^
коэффициента активности ионов натрия используется с высоюй концентрацией
компонентов После уравновешиватм апекфода можно проводапъ измере«*е концентра!*!*
«»СЯОВИЯЯГ<ЫтвМНОВЕСПГИ11И,ЯСТДВМЯЫЮСТМО РЕАГЕНТЫ
СОСТАВ НАБОРА
В состав набора входят
ЭШОРОШТНЬйЛ fse electrolyte BUFFER:
^ ^тыт с эпвкт^БнУйгФтн^ым буф^хш (2 X г л)
РеФЕРЕНайЛ;^ РАСТВОР ДПЯЗШСГРОШТОв ELECTROLYTE
ОБЬ» ОБРА314А Две бутыли с референсным растворам для зл«гфал11тов (2 X 2 л)
м образца равен объему чашечки. 01тгима№ный
ах и iMHHMWbHo допустимые объемы образцов ОБЪВШ ДЛЯ ОДНОГО ТЕСТА
г лробфок для вашей
(Ргтшу 8шр1е Tube CItart ТатрШ9\ iXbrnttepmmm
КРИТЕРИИ 8ЫЯВЛ»«ИЯ O6PA3U08. НЕПРИГООНЫХ ДЛЯ АНАЛИЗА
fOCOe&^HOCTVt
П^СШЕфНИЯ АНАЛИЗА» данной инетрукфш.
ИНГРЕ9ЮПЫ РЕАКТИВОв
«мпсавлы nsMBfTA
ЭПв(ГР(»ИТНЫЙ GMCP ЙЕ Б.КПЖУТЕ aUFrai:
податоякА гм^юпА УРЕщвкЕвРчЕфНшСрТЬНа МСТВОР ДОЯ ЭПаПТОЯЛТОВ в£ EtECTHOtrrE
НЕ0СХ0/аМ1<иСИАШ»»ЩЫНЕ11ОСТЛаЯЯЕМЫЕП1Ю^Т1:С
Кшб(шо«ш %sterrs АСША см. 2 и 3
й MmpiaR (ПК мимвцм ямкя»}
ПОдаОТОеКА РБАШГТА
Нетрев^ятея.
лр|га0юсп» югвлА дая РАБОТЫ
котарая быть усяпйнаК
. югврые даяин’oыtS paсmвеmтя.
ХРАНЕНИЕ И СТАБМЪНОСТЬ РЕАГВЛА ВЫПОЛНЕНУ№ КАЛИБРОВКИ
1. Перед анализом контрольньк i клинических образцов
раствор для ISE Electrolyte Reference пригсвен в течение срока )«аэ8нного н i калибровки. память прибора должны быть
т эт е и ч к е ет т к е е Х б д у н ты е a й лneи . i.c е r с Пp л aоn и сM л н Tе е o г eв ^ о е ф вы ы ш пв е ) н с б р у ок ш яп т > г р с е у а р г ю ен ст т к стаб««1ен при комнатной i каждые 24 часа, т ( а к э ж « е сп л п у р а и т а з ф аг < р и у з с к и е с т н е о м во ы й к б а у л т и ы б л р и о в с к у р е т а е г с е т н а т о i- м и н а п т о р с и л й е с з л а е м д е у н е ы т в н ы е п ко о т л о н р я ы т х ь
2. При ной упаковке при комнатной т частей прибора iи некоторых процедур технического обслужжания. как это указано в
буфер ISE Etectraiyte В(Лег пр)годен в течение срока, указанного на атшетк»е Эбултеыктлри. После I UniCei DxC 60<V800 (UniCel DxC 600/800 System
вофытмя бутыли реагент стабилен в течение 30 дней при комнатной ттп^мтуре. если не PyKOeO&CillWJ OfntptVi для ахтшы
превышен срок еге гсурюсти 3. П In о s д U р u о c б ti н o ы ns е F и o н r с U тр $ у e к ). ции no s ГГСЯ в
3. Если во врею тршкэтортировш кжой^мбо ю апектролктных растворов был замроюн, его системы UnCel DxC 60Ф800 (UniCel DxC бООвОО System Руководстве оператора для
необходшм) попносты п о ^ р т а ы эм л о ь р . о п э о и г м ъ е , нь л ш р е сг й р м ет е ъ р е. д 2 о 0 р п а м з н д а л т я ж г ж а температуры и тиртепьно . С р и а с с т с е ч м и а п «а а е в т т о к м а а ш т б те р с о к в и о чн в ы ы е п о к п о н э я ф е ф т иц п и р е о н в т е ы рк у В п с р л и у е ч м а л е е м н a о е n с у c т д O и а o н n н р s о е й F з у o л r к ь а U т л s а и e т б ) е . р е о вк к и а л р и е б з р у о л в ь к т и а ты и
калибровки распечатываются с кодами ошибок, система при этом пред^реждает оператора о
го PBCWt ISE ELKTTHOLYTE DUHW W PfEPDia юго виоггроштга 1ьтаты калибровки. Ин^жрмация о кодах ошибок
приводится а Pyroeod в системы UniCel DxC 600/800 (UniCel DxC 600/800
System Use). для
Instructions For
ПРОСЯ ЕЖИВАЕМОСТЬ
Информацию о просл< гора см. в HHCTpynfw no использованию
калибратора
КАЛИБРОВКА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
КА1МБРАТОР т Р о е г к о о , м е э » т 1 и Д у к е о т н с т я р о е л ж и е д с н л е е в д н у о е т п р и о зм во е д р и я т т ь ь а п н р а и г м к э а зе к д о о к й гр о н л о е в й о , й п к о а л 1ф 1« ^ ра н в е к й е . м п е р р и е , и д с в п у о х л ь у з р о о в в а н н е и й и . К н р о о в м ой е
Катбраггары SYNCHROS* ^sterns M3UA CAL1.2 и 3 бутыли с реагентом, а также после выпелнения специагьного обслутвания или устранения
неисправюстей (см. руководство по accnnysTai^*** соответствующей системы). В зависимости от
стачоартое 6LP (Надлежащая лабодаг^жая практика), требований, на основании которш
ПОДТЭТОВКА KATOffiPATOPA осуществляется сертификация, и действ X норм может потребоваться более частое
Подптжка не требуется. т 5« е а с ю те т р р о в в н а и н в и п е . контролей или испольаоеамк дополните}ъных контропей (оставляется
XPAHBtte и СТАБИП>НОСТЬ КАЛИбРАТОЮв
. Результаты контроля качества, i-
1. I lepacneiaraiiiiue калибраторы следует хранить при
срока годносга, увзаннсго на 4 т. вскрытые калибраторы сгабшъны в
-гечеим 30 дн^ при комнатной температуре. ЗАМЕЧАНк^
Повторное ео(ла}«дение i i всмной основе мсокт привести к пбра.1юванию
Z KpnervmoB. ПоспетогокаквыА шиб^иторы иэ хоподипьниаа их омАует хранить
ндавтмЕмантроля условия ЖРАЮМЯ
АТВВгВИЕ EN
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1 Еетитребуетст. эмтауаите реагент в cHCTwqr
2 После эагпгэшрвагштаиеобкодивюаыпопвпъкапибрашу
3. За1ф(гршмир)«гаобршчыи1в»1тршмдтанатя.
4. После 31
t в ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
L№iCei DxC 600«0в (IMCal DxC в Рушовобетвв операторе Овя
ebons For Us»).
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСС1ЕДОВА»МЯ АНЫ КОАГУЛЯНТОВ
ВЫЧИСЛЕШЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
/^«впшггоры S^mCHRCM>^ автомапечесе*осуыурествляпт в» расчеты и выдают нсспвдгмштик, быловыявмно, что при гфпведешв! д
результет для о^шаца. разве антикоагулянты:
ццч<ую. ест ошнтЛ был опадем систиу на
в ТвбймиЗ.Анпе
cPcwccofTiaiotcliH:
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ АКТМЮАГУЛИНТ ДКГМПАГУПЯИТА
Диммйгщт
не
Негре» rwfw не
ю литературных
к»««вптиия откпмдвс
(ПтиЯА-ШВОРОТЮ^ (MMfW
ХО.'2.5аг*мп
*iS
гзв-и5—мыя
40- 23Вимаяьа*и t. Если образцы мочи иутиыв нш в них Гфисутст^яет хпогм. т
на катий не результаты
I не поподвют в диапазон даогпшустмных з>н атчтений, уста
I тмга o6panja. в втом случае дт образца мочи не будут |
втри*. При
tpmm
КОРРЕЛЯЦИЯ
ВЕЩЕСТВО ИСТОЧНИК К Т О Е Н С и Т В И Г Р Г У Р Е А М Ц А И Я Я : ЭФФЕКТ Д ра л з я л о т п н р ы е х д е с л и е с н т и е я м ко S р Y р N ел C я H ц R и O и N б ы и л о L № пр iC о e в l е д D е x н C о с К ра о в р н р е е н л и яф е « р о е м зу ш л й ь та а т н о а в л , и з п о в л ы уч п е о н л н н ь я и л с с я п м о е м т о о щ до ью м
БычМ балмрубмн Миг/дп нв» регресши ^минга.
Гемоглобин 500*<дл Н6
lRtr.l*kf бооиидп не
Латмй гоиавл^п -fSliMO№/n
_ _ _ 0 0 . . 5 2 И ш П п Д д П р • -2 2М м* И е 0 л П ь / / Л л Рю)П.таг (AmnannipH UriCal OxQ
1аэцы с уровнем мутности >3-^ (при визуальном олре СРЕДНЕЕ <Амштмт«ры UniC«t Ек(С)
выполнить анализ никни*х > сл 1 о 0 е в н е ц о е б и х т о р д и и ф м у о г а о т т а центрмфугировать в ynt СКОРЭЕФДНФЕМЕ« («АЕйНшТя КтОтеРрРыЕ ЛSYЯN1C^HRON LX)
заболевания, а таюю опре^
подготовки образцов иогуг вгтятъ на результаты теста.
Ноч1 (• диапмой* от 18 лр 2М шмль/л);
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Y Рмультат (Дмлпспфм UnCal ОхС) -110
CPEiWESy •lOsQ = 12S3
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН •124.e
Системы SYNCHRON* лоэвотют определять юнцентр СРЕДНЕЕ (*>пятштврт SYNCHRON LX) >0.999
шаКцОиЭиФ ФNИCЦCИLЕSН Тд КпОя РпрРоЕвЛеЯдЦенти я горреляциожого анашза даны в шгературе (П)
вост>оизводимость
10-эа0имшыл При нор работе системы SYNCHRON* погрешность должна быть меньше или |
в образце превышает верхнюю п 10 - 300 ммпкГл ценным в следующей тзбшце.
рашедигеобраэецдеионизчирсванной водой, а затшпроанапиэируйте его повторно.
ДИАПАЗОШ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫХ К ВЫДАЧЕ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ:
ТИ1 TWI06PA3UA к6эФФМ»е«т
ПОГРвЫНОСТИ ВАРИА1»«И
Таблица 7. Диапазон » О-П0ЮИЕНИЕ(80) ПРОВ»»' (*CV)
ЫМОЯЬА! ИМОПЬА)
ттоврдз14* ___................... Ыоч. 20 ......................Я.0.__.... .... .....19.......
1.5 100.0 1.S
Моча ' 3.0 а.о 6.0
Ниже приводятся результаты опр« ( погрешностей f
SYNCHRON LX, вычисленные в соегл с рекомендациями рутодства NCCLS ЕР5-А.'^ Для
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ср!Рномнл каждая лаборатория дал»«а опредегмть предельно допустм!^
Чувств*гтельностъ-зтонаименьшаякан1)внтрация анапта. кот^ую прибор может отпнгтъ от нуля собственного прибора
с 95% вероятностыо Чувствкгельность определении натрия в сьворотке игт плваие состгвпяет
100 ммоль/л, а при oi ягщ вт моче -10 ммйль'л.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
e«ctb«NCCLSB>S^
1. Tietz.N. W.,'Speamm СойесЯюп Sid Processing; Sources of etotogicalVaha(ion*.7eirfboakor
гкмта т и и н п ости ТИП ОБРАЗЦА П K р M иб W ор ■ К Ч а И м г 1 > н Р ю И1 " ( q .. l .. i . e — l l ■ e -] ' tmrnmei. 2. N O a m te c n a a l l C C h o m nm st K y t , e 2 e n d fo E r d i C tio ln n, ic W a i . A p a L p ^ S ro » a v u r e « n d c d r G e y r t s a . S d P t e t a J r n i r ia o d d . a e n N ^ b C h . C ia LP . Sm P A cpau O ( b 1 uti ^ cnasb ). o nk rН 1 № & e Д НVтiaФraпvдa . a P n A d
(Рt9п9хж0).атд of Bhad Speamms.
Г>г^тт1|7||11й1И11 KpNTpmi ао 10В.9 0.72 0.7
Сы И ве о р ч о . па K К К И е o « о н « m н т т р п в p о о o я л п f * ь b ь 2 1 2 l t 1 1 1 8 8 8 8 0 0 0 0 т 1 8 0 4 9 л .5 .9 0 0 О 1 . . . J 5 В 9 7 S О 6 0 0 0 0 . . . 3 S 8 7 3. < № ТSш> tiO я16р R -оT a г j , ШN C flt « оaп m n oт « va t а e , P e Р Aп f o (а1 r в9 пS O шC i )Ь n .о ic п a l of L a М bo п r в a to S r p y a e S m ta e n n d s a . r d T s e , ntRaotivtXem Ge tuUiMminsely vNsC CжLШS pСuсtЛteвaОbкoюn.
Ко*пвапь 2 t 80 1SS46.5.2 1.17 0.8
Ыоча КоигвтТ 1 8D 0.91 1.1 4. Tidz. N. W.. Gude to 3rd W. В Saunders. Phtode^tfA PA
Коип«1»2 1 80 Ш9 1.«1 1.0 {199S). CMneaf Labontory Tests. Eman.
S. TmG, N. W.. ecL. Editoii. W. B. Saunders. Phaadtif^
PA (1987}. Fim Is of CSniea/ СШяЛу. Згй
анализаторе SYNC»«C»< гуи
Ойиаю из» не спей^ рассматривать в ачеетае о 6 Natxmti Comrnttee fw Cinical ^andvds. Шв»
рсаге>па. Meryals Cthicalfa lbaotreantonryry. ApproMdH Gotwa dtoa inHea,S NneC. OВвSШ рипНю^л,к аaмnпd C2dA
>ГШ«tаeгаieгкe.» w(iare).in ttie
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМА1^ 7. H Sa e u n n ry d . e J r . s C 8 t . f , T C fia tn R ic y a . ^ P taDlBiadgeniopsttitsa a. nPdA (U19a9n1a}gamant tty UboraUty MBtfiaifc. 18th Ed№c». W. B.
Более подобная информация о систшю UNCel DxC
& Youns, D. a, Sbcfs Teats. 4th EdKm. AACC Press.
WWhwgton, D. С (1S85).at Dngi an Cbaeal ШюШау
ЗОРАРЕДтПОВ ПРИ
9. й1ейшвп.аа.Уоип9.0 &.Sltoctsaf£kseeseoriCimCa^t«tera(ayrattx.»dEdition.AACC
лоцяеденшн «борсвпвпееь с вншш предсгамте Press. WbNr^, D C. (1997).
Bedoram C(Mtt№.
ta Ynais. S., 1^ (/araWBs c« СЗМеаГ taPoratoiy fees. 2nd EtStorv AACC
Press, W0astanBgtohnt. aD .Ы CР. т(1а9г9Ш7)у.И
11. Natenal Conrnttae tor CSniatf Laboratory Stanctants. MM?od ConipaRstm ar»d am £sKna6c»
Ai^rowedGuidaine, NCO^ p«McatR» VttvKwa. PA(1996).
12. Nabinri CormttBe tor Сйгка! Lataeratory Sndvds,
Оаисев. Approved Gtidetae Усй^ ЕISл./ аNШo аZп at Praa mpu MPcaarltoiornm ux» of
\СЯШкксМма O. PiaAn(1sstreys^ HCCL&
EC ie»iBedonw Coulter MeM Inc. Mervt»&tei«MPai«(,Mevtte.Gai*ai9-.tieiand |3S3 3t 774068)
МКвеОвгап Colter, trtc. 4300 N. HaitwBlwl. FtAc^ CAS2B3S
| сноски |  |
| • Мв*и«] |  |
| е вмимм Зи« 'WMC* {•) • eemwfetwww | И1М tMs |
| и K«№Vtrum Cicyton. | I4C |
CRPH КРАТКАЯ СПРАВКА
Амалммторы SYNCHRON*
Ииструкцмя no High Sens№vity Cardiac И - я _ а _ ст _ чо _ >тп _ р«н а а с < т С и Я и Р) • (роем быстро псд11м»ата1 е бшаавге гроам. саетмотиацаге <03
использованию рмпшта С-Reactive ProteHi ■мал. яе SC мг«п в лоепт»*> год» С-рмтама* балок мспоп^ауатся н*
очламп. ио дт ogawro на^шанм» гoоwгтeмaоw шeт»
С-реактивный белок тшют
(высокочувств1гтельный тест №в1 балм было у^таммлаие лр« mVnanr<anii
для оценкм риска сердечно­ бочиык сас*г-<»<всу»«ты1 Бмпо !|сгаиаал « ам а в Sy « e « y tq u iшawе оит мЛ^ т y г p о o п a р a о n т ii г м C ы R м P
сосудистых заболеваний)
КштшмштттврдТт»
( САР у яацишктеа раиа* ма страмам» с
• ршттпт тщятт MT0W1 • «кми
С МКТРУКиИЕЙОЭНМКММПСЯ*
tanifmi.
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ лот см
»<АЗИАЧЕНИ£
Рмгчит «C<WWT—.IM* (мкяхму пет ощ>«в1 рмсд с»рд»«ио . рисм сардга'о СРС»Д1С%И
Мболммии*)» S(тaгmкяftvty С-Ямс»м PrмoрtяM • Cf№H; ежулшепл
СшгФки Сршгтшиаго балка » • U ш w м C# зр /* о т D » r C w w в0 i 0 v « w 00 im P « R р O а« > е истее
и SYNCHRO^ SfKUrm CAL S Иы1
Дпа «««
К1««<ИЧЕаСАЯ ЗМАЧИЮСГЬ SanriMy Cardiac С-Аамйус Pratan -
Им1«р«им ■анцатрш^м С »мгг—1огв Ааяа пооюмо пра римчааю» оцан» страеса* траам высм94у в * с х ч о « а т а м ъ р м а« ы а * « п « ш « о и й м е м в « т«чаек>#
ja6ona«>iiwft Tacivi ма С-рт багау иаимаамструэдт с !>« ггся мушо б с а т ш к е р м ае т а а ор о а б ряям* 6 ра*ультат» <op*>iipiaaa<«»
обман «брама » раагаит)
. тмт иа Сраапт^ы» балм ммат в«уя*п> i ш г овм часть обрак» ма 26 часта* раагаита
у пвцтктоа ю cn6wweA i > абсорОфа. рапктрируат» при 940 w Им
бопазныо или ocTpwM сорок ттютыа рчцйптет 11М1 С-рмиггимго бата а обмн# и «к»
СХЕМА РСАШИИ
щтшт>»ю*»ми>»тяя'
OSPA3L«bi
fICWrOTOSKA fW#e«TA
тимы(сЗСГЛй
Обепчыс
а мгут«^ а
ршя«м «ОСОБЕННОСТИ Г№0вЕШ««< ^
ХРАМВМЕ И СТДвМПЫЮСТЬ ОбМЭМОв
MeOfACOePAaUMW
вг«гх:л«игс
Вашт вчш -1ш5т^ й«о -sm: J
•
г «ГС ка бвяае 72 чая*
т РСАПШТЫ
OOCtMtMCOM
§стсэд,11иВарчии
Ш^твг9т>
а^еяыаяяояноттес!»
Пра амвапа • OS «г
г SM4MP Га*а 0«аб ГтрШ'; 0т «
* а ршт ^ЭСО$е*ЮСШ
гКЗЗвфУаНМ!
Ж
тГРЕДЮГТЫ РЕАКТИВОВ ПРИГОФЮСТЪ РЕАГЕНТА для РАБОТЫ
Пригодность реагекта о I, которая должна быть успешно!^
) результатам контроля качества, которые долкны ( гветствоаатъ принятым е вашей
47.вш1
ХРАНЕНИЕ И СТ№ИЛЬНОС1Ъ РЕАГЕКТА
• очкгм миеа^мяп) <0.1%<мсом>1«
При хранении в закрытой упаковке при температуре от до -•-8°С peswr
сС-реакгивн!^ белок (вы( тест для оценки риска* 7’сСерлечно-сосудистых
заболеваний)» (High Sensitivity Cardiac C-«eactive Protein - CRPH) пригоден течение срока,
указанного на этжетже картриджа. После вскрытия картриджа реагент стабилен в течение 60 дней
при температуре до *8*С, если не превышен срок его годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
от *2’С
к яонсервакг. мажет прмтсй о^азсвания »tecre худнввц PETBffA:
в^ъвсжь-вснык с метая»чвся« сточныхтруб». Ctwrpsf бюллетень
'Вэрьвоо?5асность (Eтj^ 9tos-ve Azkte Hazards. апб/гЗ) Нацмонапьнсго инстктута
ПС обеспечениюа лбтеэаспеа'сносл* *< охргне здоровья в области професс!«оиа1%ной
деятельности {NIOSH).
КАЛИБРОВКА
Хотя при «оготсвленммданнего реагентя не иокльзозалмсь материалы человеческого
ч л е р л о о и 8 е е х « о г щ . П де о н э » то !. м ф у и с д р г а м б н о ы те м м р о е ж аг е е т н п та р м о , ш а » т ^ аш (с е о с к о тг в к с т е р м е » аг к е л н и т н а и с ч е с с ы 4 в < о м р и о т о х е о р й а Kэ1p^oevиi КАЛ№РАТОР
следует обращаться псггенцмально инфи^^ирсеачнша матеркалои. Упраеленме rso Кагв^братор SYNCHRON* Systems CAL 5 Pkis
хонтрапю продшук тсши и лекарствш^* Clil^ рекомендует обр^иагеся с
подобныйз*а) образцами а соответствии укэза»э>ям!! Центре» то коктрслю ПОДГОТОВКА КАЛИБРАТОРА
профипаггше гзбопеваний США {CDC} для лсабораторий аторсга уровня, бжшоп»м естой
безопасности “ nowvroBKa не требуется.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ КАЛИБРАТОРА
ЕВ1ЮГШ<аМЯ 101АССИФИКАЦИЯ УРОВНЯ ОПАСНОСТИ PEATBfTA
I, температуре от до +8*С
калибратор SYNCHRON* Systems GAL S Phe стабилен в течепнриые срока годности, *ук2а‘Сзанного h
флаконе кжтибратора.
№ОБХОДМйЫе ШЛ-ВРИАЛЫ. НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ВМЕСТЕ С НАБОРОМ РЕАПНТОв
Поскольку данный калибратор изготовлен иI материалов о проискождения.
Кшв1бр«гер SYNCmorf Systems CAL 5 Plus с ним следует обращаться как с потенииаяьно инфифшованным материалом. Вся
донорокая сыворотта и плазма, мспога.зуемая дта его гфиготовления. была
протесперована методами, одобренными Управлением по контролю за прод>-ктами и
лек^ютвами /США) (FDA). Утганоалено, что данные донороте материалы не содержат
ПОДПЭТОеКА PEATBfTA антител к ВИЦ вирусу гепатита С и не содфжзт поверхностный актигт гепатмта В.
Пссксль^ ИИ один из сушествуюишч методов анализа не мсшет гарантирсвать полного
1. Перодзафужмвакапи* ртр|дж несхольсо раз. отсутствия ВИЧ. вирусов гепатита В и С и других инфмционных а-ентае. этот калибратор
IX потенциально инфицированный материал. Данны)й
Убев1гась.ч
2.попюстыо yjfafWTe ж. д-пя *отор«с не суи^ествует одобреннь» FDA »«тодов обнаружения патогенов PDA
рекомендует обращаться с подобными о^мэцаж» в соответгтвии о угаз»*иями 1_}ентрсз
по кгктрогво и профилактике заболеваний (США) (CDCi для лабораторий bts^o уровня
биологической бвзопасност?»^
МДЭ8АИНС ИОНТРОЯЯ
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Если 1ребу«гся, загр)«гте ргагвиг е а
ггся в смствму од ш раз дак вк реагентов одакго лога.
2 Поепвзафуэп
3. Запрограммируемте образцы и конгроли для анализа.
4. После загрузп) образцов и контропей следу|»ге iporn
шcвlDl£mmao(шcв^tы:eoв^s^яшпl « m по ^ » n x •
•
t
C
Pю
S
jf
B
K
K
a of
р
ei
е
oo
в
d
г
rc
е
^m
т
^m
о а
m
ов
p
н
a
о
m
га
o
л
fe
о т
в
а
я
П
я
о
с
д
и
р
и
о
р
б
а
н
ш
ые
г
П
U
о
n
д
iC
р
e
о
i
б
C
н
te
о
C
е
6
o
0
f
0
iH
Ю
c
О
a
О
iB w
{U
i
v
п
C
р
e
о
t
ц
D
1«
xC (ЮО/ВОО »fStma fmO
гг
u
ся
eS
в
o o Р s у F т or в U од se с i т . ва
с
4. Систвма
ВЫЧИСЛЕШЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Анапшатары SYNOKON* аагоматмем о<91цвстшянвг все раочггы »
LlniCat ОкС «00800 (UniCej ОкС 600800 W бьш вввйен а СЯСТМ9 на стввии npcrpi ромвручнув.есш
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТСЮ
■«вмии* в ле иск Быпо усттевпаио
вапЛрвпзрл ен. imapj/ящн SYNCHRON LX я ОвСМ DxC 600ЮОО. Резуп>г«ш тесгаа г ммше в апве еиствмаас
at данные, пюуеи»»
в
КОНТТКШЬ КАЧЕСТВА
>. вдатем твст (CRPH) я
nouMftiii мере. fli^ytiHnaa-Кроме тдго,
(.ЖАЮОС) К0нцен1?8цн10 С-реаетиого белю
I бепш быгаг
SYf^eON*. мшроиж 551
Рекомендации гру^ы экспертов АНА/СОС рекомендуется выполнять скрининг всей
популяции взрослого н э белка (CRP) н
ИНТ9ВАЛЫ тип ОБРАЗЦАОБЩЕГРИНЯТЫЕ ЕДИНИЦЫ ЕДИНИЦЫ СИ выявления риска сжрдечио-сосудмстых заболеваний Лечение
острого коронг^жога п»шрома не должно зависеть от результатов определения CRP. Если при
< 0.748 мг/дя <7Мж1п оцеме уровня риска уровень CRP постоянно выше 10 мт/л. следует рассмотреть др)те причины.
(у95«подШ1| (у9б«ЛМДМ| не сеяза ^и. Оценку риска не следует проводить при
заболеваниях, системном травме Вторичная лрофила1Пмка
(ваться на всесторонней оценке риска и не зависеть от измерения CRP. Не следует
использовать сермю тестов на CRP мониторинга эффективности т^апии. При метаболичесш
д«— стабильном состоянии оптимальный интервал повторного определения CRP для оценш риска
« к иктереалое описано в справочной литературе (23.24.25.26). составляет две недели.
ция. ущзывдШАя ■ мспечдткб резу1ЬТАтов:_____ ВПИЯОЩИЕ ФАКТОРЫ
|ей таблице приводятся результаты проверки влития i
« С-реактивного бегжа данным методом:
ЮЩЕСТВО
источник ЭФ«ЭСТ
10-30аг>дл НВ»
ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА Лягмдн 140 - 700 тИлп НВ‘
Г«иопвбмн Г«мепюб«н чалемсв VX-eSDmlMn нв
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСС1ЕД0ВА»тЯ ЖгаКОАГУЛЯКТОВ 2. Пыль и друше частиф! (е том числе бастерии и раз ЭООМЕ/мп не
Ниже показаны резутътагы провеет аитиюагулннтое с помощь» регрессионного анализа Деммнга. могут вызвать допошительное светорассеяние i
Было попарно проанализировано не менее 50 образцов еыворотжи и nnaaift) человека Результаты результатов.
твспфования сьворегпм (X) -от 0.2S до 7В.9 мг/л (от 0.025 мгУдл до 7.890 иг/дп) - срашивагмсь
с результатами тестирования таэмыи (гY/)п. счет присутствия в образце антамыиамьк анте
могут содержаться в образцах лациеюоо,
Табгшца 4. Результаты исслвдовмия антиюагушмтов (мг/л) монокпоиальными антителами ww диапюстичесше
монокпональньк антител. Та* такие антитела могут присутствовать е образц» пациентов.
А Ю ИП Н М Ц О ЕК А Т Г Р У А Л Ц Я И Н Я ТА АНАга«ЗА ДСМ1Я1ГА («№) другие теро4»>льные антитела, нащм ^ м е ' р К , р а о н м п е м т о ог з о ы , ! к л а и кт тм ит е е с л ки а е Р о е ^ зу а л з ь ц т ы ат м ы о . гу п т о с л о ^ д « е е р н ж »ш ат е ь и с
У-0Л9вХ-0.1Э:г-03в7 помосфю д»него теста, необхсщнмо интв{ир«яироввть с учетом общей клинической картины
У»0.99вХ-0.05:г-09ав пациента, вкл^ая историю болезни, данные других тестов и прсмую тфоршцию.
ЭДТА 1.SMTMR Y-0.99«*ai2:f-a997
Таблица 5. Рец^тэты иееп СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ют^гтРА1»«я РЕЗУЛЬТАТЫ РЕГРЕССИОННСГО
АНТМК
[
О
«п
А
е
ГУ
ги
ЮВГГ АНТИМОАГУЛЯНТА АНАЛИЗА ЮМИГА (нйкп) ДAUНAАnЛi#ИTТlAИICЧ^СIСfUКUт ЦnИUЙAНnАAЗ'ОWИi
Питий Y>0.9B9X-0.013;r-a997 1ЯТЬ концентрацию С-р
Натрмйгагарт 14«ДИ1МЦ>»1 У*0.99вХ-0.005:г-а99в
ЭДТА ! 1.5МГПИ1 Y*039«(*0.012:r«a9S7
> к к л о ^ н и ц н и и е ч н ч е т е р н ск а и о ц е й и и у к р C а о р R в т P н и я н в ы С с Я е П р Р о м н э т е и о с з п м н е у е ц с и д к ф л и я и ъ ч ю н о о с и и з е м г е о в р о с е с л н п е и а д й л у е в е н с т и о я и ч н е р т т е а е к н р о п и м р и е е с н т и д д р а уе о н т в н с а ы я т м ь и и т с о п п п о о ь л д г ь о р з с а с в г а а у г м т ч ъ к е н т и о д з м и м к е а п н т о о е л р н н а и о м е й Сыеероп Т а И я П л О а € л Я л > в А я З а ЦА о.сео-8.000 иидп 0 е ^ д - и 8 н 0 и . ц 0 ы 0 С ш И ^л
риска сврдечнсыхиэдисгьо; забопева»вм (напрммр, по липопротеинам высокой плопюегм. Сммротка или ппажа (ORE)AC) 6 ООО-38.000 иЛдл 60.00-380 00 «МП
хсотестерину и др.) Чтобы выполнить тест CRPH, в вашей шггвме SYNCHRON должен быть
усгановпен моду/ь для иммунопогического мапиэа «рутыс часгщ(1Р1А)
A41SSTAD RU
С№Н(СМ«МО
гтрация С-реаклвного беле в образце не полавает в анапит)несний даолазон.
в
«
в
р
зу
е
г
з
ь
у
т
л
а
ь
т
т а
в
т
е т
>
тч е
М
те
.
с
0
л
0
е д
ш
уе
/л
т
»
у к
(
а
«
э
р
ьв
в
а
у
т
л
ь
ь т
ка
з
к
т
«
>
ре з
8
у
.(
л
M
ь
D
та т
м
<
^
0
дя
.2
»
0
) .
и Ф
Ес
»
ш
( «р
п
е
ж
а
ц
у
в
л
и
т
т
а
р
гт
а ц
<
и
0
я
.0 2
С
0
-
>1.вэю-о.аов
бепиа в образце превышает анютический диапазон при апмвированной фунп#м
ORDAC, полученный результат в отчете сгкдует указывать как «реэугартат < 60.00 мг/т им • 149
«резутотат > 380.00 мгй» («рву/ьтаг < 6000 «г/дл» ww «результат > 38.000 М1*п*). ССРРЕвП»Н«ЕЕЕ(<НА *3.295
Если ганце»гграция С-реаюивного бепка в образце гревышает вершюю гршвеу амгмтичвсяп >3.206
затем повто « р гт н м о еёфуйте ф в1 у Э н 1ф в у .^ йг е O R д O ан AC м « щ и о ^ р > аз а в э е щ д ит Е е а о т б ра р з а е з ц в е ф д и ен м и ю е п о в п ы г п ию ол м т м ло р с а ь с т в в р о у р ч о « м у , » а . «ото анализа д»1ы В г•а0г.г9е9рWатуре (29. 30).
Ест при ан«1иэе образца воэнтсла сфоблет, {уоведсннем реа*а|ии (Я)Ш). и вместо вослроиавсоиность
результата &ию сл (Результаты не шведтся на печати. При нормалыюй работе СМС
такой образец необ
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. Д0ПУСТИ1ШХ К ВЬЩАЧЕ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ:
Таблнца8.Дми1амма
ОТ1СП01ЮВ16(ад
аеат5
ВСТВМТЕЯЫЮСТЬ \ алгъ
Ни» реэуппгты rix пограивюстей в системах
оттвмпь ог с 9ЙЬ вероктиостыа А SYNCWnpOmNoK LXff.n «s*ьмисяемные в веоетм CLSmoxs
ГТ0.11МГМ{й011 UD(RR}. сримил оащая
ообстямного гфибора
НОСТЬ
измерить с ш I чувеп т. юторую иееп» й1ал mBsCLSVNCCLS
дамного теста составляет 0.18 (aOte нг^).
Шп
КОРРЕЛЯЦИЯ
Дяи огчмдапейия ю^^епари бь
лея методом parpecoBi Деммп.
ы SVNCt«OH IXPROI
ыВУ»1в«0(1Ш1ЧЮ >1«JS
• 15Я Мявям1мянкилвпаешн0еги работы ц
сят^смтик*
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Пршедвнные величины fwrpeuwoc™ и юррепяцш бь
SYNCHRON LX* PRO Гфи выполнвнт стандартах пр» Pepys. М, B.,etaf.,C^ тОл. Lancet, 21:653 (1961)
не спв|в)пт расси стеш для данного ре»«нта.
Pepys. М. В.. BaKz. М. L. "Acute Phase Prctfeins \Mth Special Reference to C-Reactve Protein
г and Related Proteins (Pentraxins) and SenvnAmytoid APr<Aein",>4dy. 34:141 (1983).
Immund..
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ 3. Dad. F., et at.. 'Consensus of a Group of P al Societies and Diagnostic Companies e
Волее пскюобная инфс^ма^ия о сястемж UniCe) прнасщится в руковод(:гвш к соспветствуки)!»! Guidelines for Interim Reference Ranges for 14 Proteins in Serum, based
Agwst the IFCC/BCR/CAP Reference MateriaT.
м CUM № 6,040.147 (Rkfter et aL). Eur J. CSn. Chem. Ctn. ВюсШп.
4. Ku^fw, D. L. Rzawicta D. L. The Acute Phase F Gener^ Aspects'. ва№еге'5
8:513 530 (1994),
ПОВРЕЖ|^»С НАБ«>А РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОМЕ Ctfuc^ Rheumatology.
I peorwm», свяжитесь с вашш гфедсгашгтегъством 5. Hmd. C.R.H., Pepys, P.M., The Role of Serum C-Reactive Protein (CRP) Mea«tfement in
и Bedmm CouKef. Clinical Pra<^". Int. Med. 5:112 151 (1964).
6 Burtis, C. A. Ashwood. E R.. eds., 'Specimen CoOection and Processing: Sources of Biological
Variatior)'. Omal 3rd Edition, W. В Saunders. Philade^hia PA
(199S). Tiea Textbook of Chemistry.
7. Ibompson. S. 6.. et al.. *Hemostatic Factors and the Risk of Myocardial Intarction or Sudden
Detfi in Patients with An^na Pectoris', European CorKerted Action on Thrombow and
Dis^ities Angina Pectohs Study Group, JUbd., 332:635641 (1995)
N.Eng.J.
ft Uezo, G.. et aL. The Prognostic Value of CRP and Serum Amyloid A Protein h Severe
Unst^Angra'. M&ig. J. JUM. 331:417 424(1994}.
Pietila. K. O., et S.. -Serum CRP Concentration Acute M Infvction and Ks
Relation^ to MwtaHty Dur^ 24 Months of FdotwnMjp in Patents Under Thromb
TrestmenT. 17:1345 1349(1996).
Вл HemtJ..
10. Pietila. K. O . et al.. 'Acute Ph»e Reac«on In^ Size', and 'In-Hosp^ Morbidity m Myocardial
infarctian Patients Treated Wih Sr^okinase or Recombinant TissuMype Plasmmogen
Activator. 23:529 535 (1991).
Arm. Med..
11, George. D. A..'CReactw P and Carduvasaiw Disease. Part 2 The Precfctiw
Value or C-Re«tive Prt^ in Acute Coruwy nSyndromes'. . Vok«ne 14, Number 2
Saipps News
12 Kufler. L, H . *Rei p of CRP and Coronary Heart 1 №e M^RT Nested С
Control Study, Am. 144:537 547 (1M6).
J. ^ademol..
13, Koenig, W., et al., "CRP. A Sen«bve Marker for Ir ten, Predicts Future Risk of Coronary
He«t Disease n Inlt^ HeaBhy MkMte-aged Men', MONiCAnAugsburg Cohort Study.
99:^7 242(1999).
апяШоп.
14. Rktter PM, et aL, raftw m
'С-теасвю pntein adds to C tihrceu plant<ioSnc,6 v97e:2007-1o1f t(o19ta9l8 a).nd HDL chaiesterot
da^nmignakofentmyocant^in^ceon.
15. Pevsm T A Mensah. G A-Alecander RW. JL. Canon RO 3rd. Criqui M. Fadl YY„
f n
Sfetamerf for
wxftfteAffienic»Н>е/а4Юe»кrаAгsеs ePcrfao(f»esOaRonOarctsu lFabroomn .1th0e7 :4C9e9n^te1rs1 (f2o0r0 D3i)sease Contni and Prevenbon
CRPHffAWIAO A42SS7AO RU
16. Hutctmison. W.L. et aL, 'trr ic Assay of С(гсиШлд C-RactM Protein: Age
Relittd Values in the A«it Gen n”. C№i САаю.. 46:934 9» (2000). сноски
a Чтобы учесть особежости ноепюй пог^тции. кащая raSof
^ Vinef. М.. etaL.-Ekvated СЯеж^Рго(а№ Levels mOvameight and Obese AMtr. JAMA
^221312135(1999). и±10%Х
I. С o о th Ы e с r . C D a . n G io . w et a a e l c .. i t “ e O R R is e k a d F i a M e * t o P ir rc . * X I w C r o a n d c a e r n o D a a e t , io 1 n 4 i 9 n : 1 C 3 h 9 ild 1 r 5 e 0 n ( : 2 R 00 e 0 b ) b . onship toAd^osity and т а В е и с с л а т г е а й й о п C е в R м F е т ^ а с ш п а к ы п и ш п о о е ^ c ш se м г r т o ^ ш pa c о o б « a р e м а m г з у ц e г а i к х б ш ^ы ть по№|*чаны а м и г д и и о 1 е с 1» г г о о С д в - о ^ р м м с а ы е к о е п э а о м р ю ж е г з н о у о б п е н ь г г е и а а т в ы с е е . п г о д м П а с е щ П р ы р ед и в
19. RMIer, P. М.. et ai.. "Иштрие RefHacemant Tta опредапениен коицвитрации С-реастчюго беталипеничные о^аацы ие0бХ0»1М0
RaactM Protein', OcuMiaR. 100:713 718 (1999). 90 ООО 10 I
>. Das.UlUMdCReadivePntMRLMteinSeiumRwiSmotarr.CfcLCAirR. Ada. 18913(1965) Продукт кошамии Oade Behring.
21. (^Rieatandi.atera(orySta я (Fcmwriy NCCLS). 1>аюлсг KOMwaw Dade Behring.
An>ro«ed Gud^ne-TMnt EdPiiornoc. aNdaCrXtaL Sfa rd tohceu mНeаnпtЛ Hп1д8 e-An3d Ecrm федаие. псдучетюе при , . .
Pncm 1a-n6g6 Za3l» O^o5o^d }S pNeCeCmLmS,a 9,40 RoaA 1400. V№yw. Pemsytnna 19067- пжаэшеля для аибора кршерт проверки, то для того чтобы убедиться i
IieISeBeHUSA(20M). Wmt Sata
и а та6лм(е. Если средм ы пожазатада, то. таго чтоби
I С0С4Ш дря
Printing Otlce.
(Референсное 8С№аф
(Fomwly NCCLS}. and OMarmne
sian mOdMac aml mtt ^^proved GoHdaemH nteo. Оевп еEAon. NCCLS
C2&A2 m Labcntary. P«may>»aBta 19067-i2mяй (ZIOO). h Д^мше поточены на OWDM приборе. Исон
(fsm Vte/m, две серии в день, по два измерения в Эисллуагтачия и обсгг
I. T«fcN.W.GfeiPifG)aiietoUtaralayre№aideitt(B.WBSaMlBn.niiBd^»M.PA(199Q}. с инструю^тен ямагеак/гюоЛаи.тште.
>. Нш>^ай.ei..mrnMia^aaaitaadmKagaimntfylji>awlayita№eds.A7lh&toa(\9m
L Statfaiid. Bernard E-.'tancalDaanenLevais «or Lab Tests*. iMMiBafa»wflHeeoo*;(>adel
MewJar«9r(tgK).
garner. et m
48:6136J2.1,(2003.
« a TlnaT. On. Omn.. 4&1(S7 Ю38 (2000f).
». TMtE. N. W.. ed.. HofOlHgarCfteMiay. 3rdSdttoc.W В Зюбегж, Phiadriptea.
Fm
e (Pomierty NCO^). MM
Id GtMeine; 2nd Edttan. NCCLS pBblcaton
Е(1яЮИ4пттШш^РаНаЛЗт вP^«
1-SS23B^-4fmi^ a i90B7-i»a. face).
I canetf tatoraery Slandwds (Ротмйу NCCtiiX jja<Uiiwi of
Mta кяШт Awrmed GtaMna-SacDndP rЁeйdМaоkяm.
ГNтC*OяяSи oаaешem aocff tО иж1№аШ» Ш 1в-Sаaиzaп»тS<мG -«Л).Ш PvМnаcytania 19087-1896 (2D04).
(№Ш
BecimwCeefeBrbatetdtRe.. 1»еп«еВ(шпевеР!вк.Мт1н^<ЗМмцг. (^91774066]
M^SedaiWBCotay. te..43B0ft Madwawt.Fgflerton. CA9SaB3S
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЪ
@ _BB0(MAN а в данном калибраторе проел*
CCHMIER. калибратора изготовителя, лр^готовленнсго ( 1есэси путем разведения «онцектрата.
Концентрат готовится из препарата ванкомицина. отвечаищего требованиям Фармакопеи США
СЯЕЛАНОВСША (USP)Процедура прослеживаемости основана на стандарте prEN ISO 17511
C€
Установленные значения были проверены с испопьз< репрезентативных образцов
данного лота калибраторов. Они специфичны для ме
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON® а м н о а ж л е и т з о а б то ъ р я а сн х я S т Y ь N ся C в H н R у O тр N е . н н Д и л м я и д р ру а г а и л х и м ^ ет м о и д о м в е т у о с д та о и в. овл
УСТАНОВЛЕННЫЕ »(А^ИЯ
ipMiWTfate «дняяцы Единицы СИ
VANCOM YCtN CALIBRATOR Уровень 1 (Level 1) О мкг/мл О мкмоль!л
Уровень 2 (Level 5 мкг^ 3.5икмол1^л
Уровень 3 (Level 23)) Юмкг^ б.9икмоль/л
e Copyright 200S Beclunan Coulter. Inc ypoeeHb4(Level4) 20 мп^мл 13.8 мкмоль/л
Beckman Coulter. Inc. • Fulterton, CA 9283S Уровень 5 {Lewt 5) 30 мв/нл 20.7мкмолк1/л
Уровень 6 (Level 6] 50 мкг/мл 34.5 мшопь/л
ft SYNCHRON* Systems VANCOMYCtN CAUBRATOR СТАБИЛЬНОСТЬ
Уровни 1.13.4.5ив При хранении закрьпых крышкой, при температуре от +2*С до ♦8'С
Vancomycin Ca№rator стабильны в течение срока годности, указанного на
I КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР 137S045 флаконах. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ
ИНСТРУКЦИИ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Для днагноетикм
XpaHifTb при темпеIрnа Wтурtnе от +2*С до +8*0 ы храниться при т агуре от +2*С до ♦8'С.
и внесите калибраторы
в чашечш для образцов, ^и галибраторы не используются, их следует плотно зак|шть и
хранить в охлажденном состоянии. Не перепутаете крышки флаюиов, входящих в набор
Калибратор SYNCHRON Systems VANCC»4YCIN CW.IBRATGR используется для калиброеп калибраторов.
анализаторов SYNCHRON при огфеделении ванюмицина. Данный калмбрап^ используется Подробные инструкции по выполнению калибровки см зводстве оператора
совместно с реагентом сВангамицт (Vancomycin - VANC) Д1я анализаторов SYNCHRON. соответствутацего ана S.Y.N.C.H RON (SYNC^ON O’inicat Systems Opefatng instnMlionsд)л.я
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Калибраторы Vancomycin Calibre готовятся на основе буфера, в юторый добавляется Калибратор SYNCHRON Systems Vafcomyon Catorator мояет использоваться толь» в ана
определенное количество леорственного препарата. Данный набор калибраторов SYNCHRON совместно с ретгентом SYNCHRON €В»коницин> (Vancomycin -VANC)
< для построения i вечной крюой по 6 точкам, на основании которой
ггся аналитические диапазоны систем SYNCHRON при выполнении теста на СПИОЖ ШТЕРАТУРЫ
1. Wte. о. L. Ма№х Effects fi TherapeubcOnig Moiterkig Surv^, 117:373 (1993).
СОСТАВ НАБОРА 2 (USP) U.S. Ptwmacopeia National Fomtuiary Suppl»n«it Jan A u a a :h r y P 1 f . M 1£ L a € b ( M O e ff d idal Mono^^ti).
В состав набора входят 23-NF 18.
по
К 1 а и л н и ст б р р ) а п т с о ч р ия S YN И C С H П R ОЛ C Ь M ЗО S ) ystems VANCOMYCIN 1 уровня (Level 1) 1 X 2 МП флакон
Калибратор SYNCHRON Systems V^COMYCIN CCAML. 2 уровня (Level 2) 1 х2мл флакон
Калибратор SYNCHRON Systems VANCOMYCIN CAL 3 уровня (Level 3) 1 х2мл флакон Beciowi Coulter Ireland trte
Кали^атор SYNCHRON SySems VANCOMYCIN CAL 4 уровня (Level 4) 1 X 2 мл флакон MBfwBuaineacParK
Калибратор SYNCHRON Systwns VANCOMYCIN CAL 5 уровня (Level S) 1 X 2 мл флакон MervuB. GatMy. Ireland (353 91 77409)
Калибратор SYNCHRON Systems VANCOMYCIN CAL 6 уровня (Level 6) 1х2мл флакон
Диализаторы SVNCHRON* SALY ОБМЗЦЫ
Инструшия no Salicylate
использованию рмпнгга Сштцмлат ТИГЫОбРАЗиОВ
Kari 37S1M Оврпчм бчмцпгиес еотасм ечммгтноя матсвм*. >
* ' РаюмееаЛмшвурфягться «спопкмаатъ с
Дпа омгаосгт М мм емаарстц» фсим А*тмгааг^миты шгор«и» могут быт» яспояьманм na)M>'aicmw а
аам«|* «»ОгтСО п6яЕлНшНт0СТИ r^oeEJKHHfl анализа. н« Р«юмтву«п»
«сполыммтъдша япЛ тхтрщ^
С 1«4СТРУКШ«Й ОЗМАКОаМЛСЯ*
: «.И-О: «Jt a :
овгш : йтш 1 Пробярги с 1фв»с1' аоагда даваагг* latwrw « а аартимпяном попсмкачяя Смеоретжу ми>
—......T... ! ппашу iian<^»nBWMO ти|ат*пм«з отдапят» от maiowwi шамштва крот *апат*пм<о на
(---------- _i -.- пвздма чам «tfMJ дм часа поела амтя>ч9ве'
— f ■ -
• аосым <«асаа Есм аналкш t ri t та"<||ца • чаюй вбааащм aeramw
itpaifTw:* тямчимтура от «2*С дто «ГС Ест чагч»*! ма б<
ntm ос?ъ вбмацм ^мзлыи. те мк «аморомпь 19м
от -1$*С де -2СГСзфштяь сгтлтгг
ПРИНЦИП ОПРЕХШЛЕНИЯ
НАЖАЧЕНМС
Рмгемт «Cvw^flsra (Sateytato - SALY) яр^р«эи>ч№ дпя
ПИЦ0КТВМ4ИИ еагмцилаг* • шмсютт ■ IVW1M* ером чапомм м« X SVNCl«ON LX*
и игаСИ 0>£ ео0«00 с aMweparrooMi SYN04R<>^ ^Мп SMcyk
юммичсаж эиАЧЕиме
Салиципаги - 9гс класс лааарстваим» i
npoTM»caogwi*T«nw»ore дайстчи. «*»юй группа яакарста ОВЪОЮб^АЭЦА
*
Прм а OS »«г чаимчмв от
ебммт шо6гшраз*»л дш апапям • пае*»
пряа«мипй(1 • Слиж» flwauwwr 4 ' ТайчаММ) мша»
iPnmer/ S0nfiH Tub» Ctm
Раагаит сСалм»(лат> (SateyWa - SALV) Mcnof»i>)wrca для я
■ точяа В »ма рааоцм i »ИЯ ОБРАЗМОв. НЕЛтгООМХ arm АИАЛИЯА
сапшципата а NADM а вта*ол т NAO ■ new sm «ОС06&4НОСТИ
В SYNCNROM* ПРОвЕДЕИИЯ AIWM3A..
рааткшцяшот*вупюр впяамту а в«взп< ( оАиа частк о<Чимщ ч 56 частай рпгамта
• ебр«зцая
СХЕМА РеА10»4И
Сашиипат ♦ MADH • Н* • О, - •> •» СО. *
Чмтя» * НЮ'
{Ю^ТОеКА ПАМИ&ГГА
Еитегийсмя HW»cCM>Hw»iWif»oHW оллаюст яыпэуга
«<аш
«ЖГа1
РД60ТАС овмэимм
4 ш яосгмяшм м т с
и
Сгтш»»1»т тгпупщт
пооготаш* 1«АП91ГА
iVMrOVlOClb Р£»«(ГДвГМт«ег9Ы
РЕАГЕНТЫ
СОСТАВ ИАвОМ
-SALn (2я«S-fяcя■»{'
( вг *2Х «е *ГС 1
•atf&Sa« *см
Объемы»* oworo 1КТА Пват ■ ееве are iwecw 1-Е SAWOewiiHHilit
KAmWOttKA
у »I iKTiiB
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ KAHIffiPATOPA ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЪ
П. ри хра-**-вн-*-« -в -о^ри.п. ....1 фпаконе. кршкоя при температуре от *2*0 до +8*С Концентрация са атв в данном калибраторе прослеж>еавгся
ипибратор SSYYNNCCHHRRON* Systw* SaScyзtаaкteр ытCaоfйibcator стабилен в течв«*в срока годное™, Трждера* Про1 и основана на стандартец/ ргВ4 ISO 1^11.
указанного на атмюпе фпшоня. НЕ aAMOPAWiSATb Установленные значения были определены с исгкиъэоеаиием репрезентативных образцов
данного лота калибраторов. Они слецифичш методик тестирования, используемых в
анализаторах SYNCHRON* Для другж нетс«ов устшоапенные значения кюгут отличаться, что
может объясняться внутренними различиями методов
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Рекомендуется ежеднето проводить анагтэ ижтропей, по крайней мере, двух уровней Кроме того,
эти кштроли следует измерять при каждой новой калибровке, при использовании нового
ВЫПОтВЙС КАПИБРОВ1М к н а е р и т с р п и р д а ж вн а о с с т р ей еа ( г с е м нт о р м у , к о а в о та д к с ж тв е о п п о о с л э е к с в п ы лу п а о т л а н ц е и н и и я с о с о п т е в ц е и т а с л тв ь у н ю ог щ о е о й б с с л и у с ж те и м в ы ан ). и я В и за л в и и у с с и т м р о а с н т е и н и о я т
1. Перед анапсэом кситролышх к образцш а паиягь прибора допяма бьл стаздартов GLP (На^жащая лабораторная практика), требований, на основами которьк
осуществляется сертификация, и действуккцт правсвых нсцзм может потребоваться более частое
теспфование коитролей или использование дополнительных кттропем, (что оставляется на
2. В o6tf iHttt усломйп эксплуатжры* анализатора му ортриджа с реагентам усмотрение пользователя).
«С«тмилат> (ЗайсуМе - SALY) « ь каждые 30 дней, а после эше«ш
•мя некоторых процедур тахничеосопт) сокбеспуювания, tax Инструкцж по подготовке и использованию материалов контроля качества приводятся на
. системы UraCel CtocC вООЛОО (UraCel CMC 600ЛОО вкладышах к упакоасам коитролей. Результаты контроля качества, не попадаощие в диапазон
SysM«n Usa) Для дша тгмитго теста ккшно выполнить калибромсу для всех допусттш знмний следует оцен1вать в соответствии с требованиями вашеге учрв1фения
peai'WiTOIOn sоtrдuнcоtiгoоn sл сгFгoаr. I в о данной функции см. в
ы ипСЫ DxC 60CV800 (UnCel ОхС 600ЮХ) System «иоиебоРп^ат Яотгз Iдf»с)г.т оператора для >4 контроля качества
НАЗВАНИЕ КОНТРОПЯ УСЛОВИЯ ХРАНЕН1Я
UnCel OxC 6О0АОО (UnCet DxC 600«00 System testnctfons Use),
Fv
op автоматически выполняет проверку i
В случае неудачмй капиброеш ее результаты
чалюатер при этом гцмдутреждает сюерат^ о том. что
»ульгаты хаюброам. 1«4ф^мм«ия о кодак ошибок
а системы ЦпЮ« 600«00 {UniCel DxC бООвОО
System Use). 6im ОкС
/пяггисЬот For
yCTAHOefEHHbiE ЖАЧЕНИЯ КАПИ6РАТОРА
Устаношпмюе э I SaicytKe Caantor былс ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Д ра а с н т н в о о е ра, получ* 13 добавление д м л я с ал м и е ц т и г л и а ж та нафия до к м 20.7 мгУдл (1.5 миоль/л). 1. Если'фебуется. зг^^зите реагент в анапватор.
SYNC^tfЮN. Других методов yi 2. После зафузки реагента может потребоваться калибровка
3. Запрограммируйте образцы и юнтроли для анализа.
КРАТКОЕ OrmCA»ME КАЛИБРАТОРА
4. После загрузки о^кш40в и юнтролей в анализатор спеюуйге протоколу анализа
К на т т б р | и и я п • > р во S д Y м N А C H р R а O ст N во * р S y д о s о U тг fn о s р S а a с H тв c о y р la а M в C к 2 i а 0 ч .7 е с ы тв г^ е д к ф л а и ш (1 го б - т 5 р а а ш а т л « о е р « н а ь п № н у и т ) е э . м п Д г д о м о у б т а р ь в А ю л е м к н а . и л п я и р б с е р а д а т н т ( а о и з р н л , а а ч п т е р а н и П ил о Ю др е о 1 б D н x о C е 6 о 0 п 0 и Л с О а О ни ( е U i п ^ р e о i ц D м x У C Р S O » O « / а вО пи О э а S y п st р e и m во I д ns и l т r с u я e O в o n Р s у F к o о r в U оЯ se с ). тав опарятора для сислтваш
ДЛЯ построения «ап» й по двум точкам.
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОГРАНИЧВМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КА1МБРАТОРА
Анапизато(№1 SYNCHRON* втоматичесш осугцвствляют все расчеты и выдают вонечньй результат.
Калибраггор S^HRON* Systems Salicylate Cattorater может Если на стадш прсграммирования образца был указан козффм^ент разведвмя. анализатор
а«шмитор« SYNCHRON совместно с реаштши SVNC^ON. лред вычислит конечмА ре^льтат с учетом выпагв|енного операторам разведения.
ВЛИЯЮи»«Е «АКТОРЫ
ПРЕ|^АВЛЕШЕ геЗУЛЬТАТОВ
1. 8 епедяац^ таблице птмводятся резутетагы гфоверки вговтм некоторьк веществ i
Было уствиовлаио соответывие «шюаторов SYNCHRON LX и DxC Редуяыдгы огфеделсние салицилата данным методом:
вООЛОа
> могут быть иеш
ТЕСТМГУВиЯ НОВТШДАЁИЬЙ
РЕ«СРЕНСНЬСННГет юнвтм 400 «fan эш н е ^ рст
Т2Ш7ДЛ
Лялмянчммма г* тне
R canaipvan састшяет менее 30 ип!дп. Овггается. что токсячеош) я
р чи а с т т а а п 3 р 0 и в кс о ^ д д я п т Щ к яа. г н м мс м ль№ ом > уи » е зшссыдат.. а ш бойыш 60 ш1т (4-Э4 шхжлЩ
течение 10 минут при 90 ООО ^
3 t И|»С1Торы1 заболевший. те определенные лекарстм^ i
ОВЦВМвПЪС SOBWUhi 0»ВВПД|1СИ гь на резутьтаты дшного теста.**"'
СПЕЦИАЛЬНЬШ ХАРАКТЕРИСТИКИ
СМ^фМЛАЖЖ
SYNOffK>^ пвюа диицв<
цмо еапж40япа ыепщоме
Ёсяи KMtiBfTpaipH св1мчил*га в образце 4н-%е апатопЦаип>вег в аиадтиаский дашжои, на бпашд
ОСОБЕННОСТИ ПРС^|В«т АНАЛИЗА результаггсе следует указать, что «роультаг <4.0 ип^ол» («рез^маг 0.3 ммшь/п>) км
>100.0 мп'дя» («реэуптаг >7.2 MMOfWn»).
*рааутгшг
кхтыкпл жеяшятшк шпткмгятт^ал вво^
ДИАПАЗОНЫ ЗДАЧЕЖЙ. ДОПУСТИМЫХ К ВЬЦЛ^« ВДАИНОЙ 1ИеОРАТОРИМ:
мигтюмугтпА тшшалтшгл{щиа^
г-тлвв**вг»-1.вво
Нвяинипып 1 М<ям^ж J v-aaBn»ftxr>ajOT
эк» ........... .......................:......i г-влвгх*вдг-аив ЧУВСТВОТЕЯЬНОСТЬ
>(Saec9(8ta'Sii«0^o у4»^да.Зммопьй).
СРАВНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ, ПОЛУЧЕШЫХ РАЗНЬЛ»И МЕТ0ДА»1
Для определения соответствия результатов, полученных разными имтодами, i и соответствия результатов были
регрессионный анализ Деминга. получены на анализаторе SWCHRON при в процедур
Однако ю не следует рассматривать в качестве сл< X
i. гора для даинсго реагента.
SYHCHRON LX) «1.096Х±0.038
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Волее подробная инфорнацм о астенж UniCel СкС приводится в руководствах к соответствуни^
анализаторам
П08РЕЖДЕН№ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРПвЧЮКЕ
КОЭФФИЦИЕНТ ЮРРЕЛЯЦИИ образцов приводятся в При получшии Поврвидеткго набора реаготе свяжитесь с вашим представительством
воспроижи^мость
При нормальной работе системы SYNCHRON* погрешность ж
равна гфиведеннш мске велтмнам:
ПОКАЗАТЕЛЬ
для ВЫБОРА i»«rr
КПГГ9ИЯ гаюв^ки*ВАРИАЦИИ
noTPBimocTM <%СУ)
Ниже прииодягея результаты <
SYNCHRON LX, в aNCCLS ЕР&а’'Дпя
казцдая лаборатория до1псна < долустшую погрешность
собственного прибора.
Тавлнца 8. Преяепы» aoitycTW
Оотта
•«Теда.
Keiw «Р— ■
тип Коме
ТИПЖРАЗЦА приборов "wS** {шпка SO XCV
1
Сыаврсгтш/ГЫмш 1 80 31.7 0.» 2.0
1 80 82.7 0.S3 1.0
1 80 9.7 о.е 6.7
1 80 31.7 0.86 2.7
1 80 82-7 1.S3 2.3
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
e (B предапп ±3.0 или 10%}.
1. P & h 1г ita & M С p . t m А , . А Р ^ А п (1 к 9 ю 8 < 9) ( . .£ R.. rietz.TeKtooAofC«ncsfCMmn^. Зл1Е|Шоп. W.RSaunders E ыг c ^ f д fl я i . я в o э 6 т p о a м » с f л f у с ч ю ае н н ц а е П и г т о р эд а в ф т !^ ся с э а я л а к) м 1 и « в пт т « е 2 р 4 ез ы уг г о У ^ д т л а д т о ав б , а c в o и c т ra ь w 6 m w o « u w ^ 6 ae iw 3 ви гк/далш.зштрш^т 1в
г rwtz. N.W..’SpeameRCotiecton and Processing: Sources of SotosicalVafMion’.reortboatr^
CKwcaf Ctmus^. 2nd Edition, W. a Saunders. PhiaiMphia, PA (1994). Eow средн е д е л , я г кя
3. Nabmal Corrvnlte for CIMcal Labontary Sandards. t я
PKxeaIt, ^R AЫ ( 2E0k0x0x).i Spedmens, Approved Gwdeine. 2nd IEdition. NCCfyLrS tphueb liHcamtiodnla iHg 1e»nAd у6ед1ггъся в при M е м в л т е а м б1 о н ст к и |е. Ecnt cpe^ гфовер». необходимо сра и в . н то и . т ь для того чтобы
в табпк|е. Велмма лоовагеля для выбора
4. Trndtf. P..*R^Det ten of Saficyt^ n Bioiagicai Flwds'. fiiocfwn .Axfntf, 57 301 = ^’ефертсное SCVPei л й CV) X100.
303 (1954).
е.Иео1« реводипоа>втечение20да<ей. Выпогмяпись
5. TtefeN W..ed..ft« ■jso^CMcafCfWTVsby.Srtaeten. W. В Samters. PNadaiplw, » Два к Эссплуяга^п и обслупмвже приборе
RA(1M7).
Nation^ ComrnBae fcr Ciinictf Laboratery Stamteds. to Оабм. Oatsmine
RetaanoB Msrvris in tfte dneat Lataratory. Д^шНмаешб GuMeBne. 2wS EdUwa.n dN ШCOИSа
pubicatian C28-A. V«mowa. PA (2000).
7. Hervy. J. a. OBnKtf Oa; If TWv Ыбоп, W E
Swnders Company. Phito by LMbantvy Utrihods.
8. Yow« D. &. Teats, Edition. AACC Pree,
WiB^liington. D. CB. U(1t9e8lsS ).Ы Dmgs on Oneai LMbeatay m
9. Friedman. R. B.. Yowig. D a. вй» <M Tees. 4№ AACC
Praas, Vttasim^ O.C. (2001). Ohae^iabonte/y Шов.
10 Yote^D. &..BI^aafPr9m^vMVamU»saaaniealLebenlayTMts.7ndemon.MCC
Press, Watiington. O. C. (19S7).
11. Nabonal CoR««ae «or Ciriica! LatoratOfy ^andaRis, illattotf C^K^wtson and Bias EtfiiMiSB
Шпдйкйяг SOR^tos. Approved Giideir». NCCLS piMcaeon EP»A VVvMwa. PA (1995).
1Z Wattona» Commlltae «or dracai Laboratory Standard
OwRHtty Овмеев. Approwd GwMine. VoL CtS)a.t uNeiKai r<2. oNf CРCяLаSв яpпi MPmcfa^nn mЕРt»5 Лcf
O“M ctti.PA(t9^.
BeetonanCouHarlfBMInc.,MnnieBuainassPark.M*«ue.QtfMV.^«nd (ЗС{П774вб8)
■Bedcmar»Cou«ar. trK.,4300N Harbor ам.. RAet». CA9283S
Аиалммторы SYNCHftON* DBH. ОБРАЗЦЫ
Инструщия no Direct BUIrubin
использомммю рмг»ит« (2 К П о ст р рм т ям р ма м мо д ый п й б п ни о о л 2 м 0 ие 0 рр Т 4 у 93 б С9Т и 7МП н ) т O и e п p ы u i^ o6 i t >A3ties
Кжгагкомый номр <Гва« лг» 9Ш1ГКЯ
(2 иртрцши по 300 тесто*) АЛя5з^*'*2^*''1ети^^ pi>a*wigy»Tc»i
•осоевшоам
XPMew« и стммпьмосп» образно*
с ИНСТРУКЦИЕЙ ознмоммпся* П лл р ш об м м у р » н е с е 6п*>в*аим*е t eтeиr|№u «лпниш« тcn a и w нф w м » т м <
1^1
3 Or»4i4iiiyc от «ттм гм>орс^‘«'| ила ямаму мам* кр*н|Пъ при •
_..д-----! болм нсмм часе* Если ■иалиш и* i
«7^ до *ГС Ест tunmw »»»puniiw ■ t»hhw 4в
крвштье» пр» пип9еуу9» ет т Ьш«шо слмтгг tw«opo«m>
от -15^ «о -ао*с I »о
^ т в мп^мпмимии дт
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ ввмам»< •
вст90т Л»Ш1тгч
НАЭНАЧЕ»*«
Рмгамт «Прямой бмлнрубт» (Orwi 8*имп - £»!.)
Cattontor ипси о«с вомоо« SYNCHROS* EMrubm
клтмчесяАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
ОСЪ» ОбРАЭЦА
При млям а 6S W ч ■ «ЯСТШЯЯГ 0 3 МП Оятн*
дш» ■иаиям а rnpi>iiM» прабяриа» i ...
Рмгаиг «Прямо* бипирубмн» ияапиуото» для ж вбыт абрй • л • в » Слием тртгяшг пробирая iPimary &ат0ш Тиба Cfwr T«m#<a»» лг» »«wa«
'рпемиия «мбя
R ОбРАМОв. НСЛРМЧМНйХ 0М AHAfWSA
е Т т о е ч гг и но м ш О а1 б в ъ * я м с ы « к в а бр ч я е э с ч т * ь я о б Р р — а Г к 1 р 11 Т и » а — 32 T ч OM а T с M т ' р M м CJ г U « I г р г и а о с т ит м с» ч » а > р яис^у < « 1 д « л м я ммпяэа fitwwwTBii а м«В«л» «ОССС£ЖОСТИ
я SVKaHRO»^ am рас?*от»
СХЕМА РЕМЦИИ
Прямой билирубин ■» Диаэорешт» К* —Аэобипфубии
(голубого икта)
ПОЯГОТОША ПАЦИЕНТА
fnOrOTOtKA РЕ^ГеКГА
прмпаамость редгеггА дяя рмюш
Прмгемяое*» раотта аа>»адцяатс» ао way
и етшиыюсть РСАгестА
imetmim
Пет
кагфпмиаея НЕ Ш9Г •гСт -ГС тят т
РЕАГЕНТЫ
соешимвор*
Вш
{2 > 2вО wran WK (3 ж ЗОВ tvenMtf
ошьошатотятттл
> %WaB» «WsMR Эпр
ЯОЯРеЖША И«ВШ»»ТРРА
Пкятячетиея;
а #>. >irt -SBX mewww •
|#ыт» 1«ал|Д|м*|Ц» «ИР
Ря*>^#*-ГС,жя*
4 ^
^ВНИЬ6<;НИЕ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Пссксльку сагмбратор й£1зтж1ет< ю материалов чегс0в«чес«0гс лрожзспедения. Рекомендуется ежедневно г э крайней мере, двух уровней. Кроме
с ж«м спад^ обрацагъся с пст»нцтльно инфн^рованнын ыатгриапом. Вся того, зти контроли с алибровке. при использовании нового
дсжорскэя сьеорогсе и 'tsatatsua используемая д/я его пр««штоапе)мя, была с реагекгом, а также m
прсгтвстйроваиа мвтодамм. одо^емыми Упраеленибы fro гонтропо за ггродукгами и неисправностей (см. руководство л о эксплуатации с тгемы) В зависимости от
пкэдктгвами (США^ Устанселено, что дф1ные лонороме ыат^иаш не содержат стандартов GLP (Надлежащая лабораторная лрагтика). на основании которьос
антител к вирусу гвпагтата Сит содержат ?»8ерхкостный ант«ген S. и действующих пр»овых норм может пеггребоваться более частое
Гсоошъку ни один «о cyutecTByiou(tBL иетодое S!<anit3a ►» уояет гарантирсгвеаптаьг хптолъного м использовам«е дополниге1^ных контролей (оставляется
отсутствия ВИЧ. аирусав гелзпгта В и С и другж инфеп^ионных агентсе. этот усмотрение пользователя).
хал9!^>гтс к р а с л л и е б д р у а е т т о р ^ т с а с о ы к г е т р и и оя в о а в т т ь с к о а д к е р п ж от а е т н ь ( д |в р л у ь г » и ю е к » о т и ф па и н 1 е ^ » ( « р г ( ы ва ч н е н л ы ( й в е м ч а е т с е к р с и г а с л . Инструкции по ло^готоеке пьзованию материалов кокгроля качества приводятся на
п п р а о т и о с г х е о н л с (д в е . » F 4 O и A я. р д е л и я о к м с е гг э о д р у ь е в т н сй е р с а у ц щ ц е а с т т ъ в с у я е с т г о кщ до о л б е н н ь н ам ы х о б F р O а A з . ц ы а е м т и в д э о о в обн^-умекия Результаты г г к в о и н и тр с о т л р я е б к о а в ч а е н ст и в я а м , и н в е а л ш с е п г а о д у а ч н р щ еж и д е е в н и д я и . апазон допуспмьк
указашяш) Центров по контрогк к профняашше заболеваний (США) (CDC) для
_____п8б<^яторм1* вггорого уровм бмолоп»че<арй бегопаомстм.
ВЫПОЛНВШЕ КАЛИБР0В1М
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Персе аналимм ксмтропмй и пммчасак образцее в R ъ Гфибора должна бьльзагруявна
дейспигалывя шмбрсммнм кршя. 1. Если требуется, загп«гте реагент в систему.
на прямой бил1фу6ии следует 2. После вып( » загрузки реагшта».
п
процедур тжничваюго о какзтоукааамов^Усоеодствео 3. Залрофаммируйте образцы и контроли дт анализа.
UniCef DxC «XV800 (UniCei DxC вОI.О ЛОО System Для данного теста 4. После загруаш образцов и контролей в систему следуйте протоколу а»
сапиброап жопт быть выполнена для всех ралгеIнmтlоmв eоikдmноs гоF лvо гUеs. e)И.нфорыаци) об этой
1ТСЯ а Руководатт а/щяпюра дяя сиатши UniCel DxC 60ОГЮ0 (UnCel OxC U По n д iC р e о l & C ю taC е б о О г О м Ю сш О « О и ( е U n п iC ро e ц l D ед x у C р 6 О а С н Ю ал 0 и 0 з S а y п d р e и m во д1гтся в Руко вUоsдeс).тве с
InabvcbonM Far
oxmeMbf ипЮ^ DxC бООЮОО (UniCai DkC 600ЯОО Systwn i^ntracftns Азг Uaa). ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
4. Сиегашк автоыатмес» вмюпммгт пршер«у приемлпмост рвультатое калиброеп Анализаторы SYNCM^ON* автом все расчеты и выдают коиечньА
м распечатываются с кодамн ошибок, система фи а р оо ю е у р п ап ы ? а > т о . м Л a «м py п ^ ид iy а w т . о ры ес ли р ас п с » ^ 4 иг « т р е а ч а н оо ы д й о ни р п е з б ^ ы т л а т в в д ед л ш я об^ с з и ц с а те , му на стад|м
dw системы (JnCei (UnCei DxC 60Ш800
SyAam 0*C 600ЛОО
Inatnietkm FvUm). ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ
Было yen о соответствие резугшгатов, . !ых с использованием шалнзагорое
no SYNCHRON LX и UniCei DxC бСЮ/800. Результаты тестов, полученные в этмх системах.
CM. в «№ст^п|м I сотас)Псггся. Могут быть представлены данные репрезентативных систем.
A1B4t7AE EN
1. Дз1И1ыа мапзд опредвприип прямого бит SYNCh«raN
отнпиению к
неюэторь»» фраю^вм i Однаю нм один дмоаэорааяш не
le SYNCHRON Sy^ns ВШпМп Citibnte ислоп>зуегся
миплдяы ттовмацк wieM- n»awiwcw у присвоено такое установле» которое при и
ол-огилдя сть результатов с р<
Ctmmrmumimmmm ( методов В базе даинш хратгтея коаффжувит. на который ;
■ р ■■ MfMMM ai-e.s»K»B 1.7-авмем1Мя полученные резухъттгы Поап»ч>, если протесп^юаать калиС^атор так хе. как в
теетировапме образца, установленное значение кашбратора пму«ено не будет.
OKTMSVNCMtCM
3. Юмняния Bed(man Coul^ не i
npfMon билиру&еа. Кацдая I догам самостояте№но уста
мнтмяы тмпобмацА етадысн
етшш ВШЯОЦфС «АКТОРЫ
тшшт 1лтер«П№»{в. а 10). 1. В следумц пы прсверп» вгавтия иевппрьк 8ец|вав на
1вя»спец>тд капьтАто»:
тестмрувмя !
■вцвпва иств«виаг xgHU№fTPAi«« i 1
1
хшпяя Ш/
мым*
Лттт^Лтттт SOOmiMli \ ■OXnOнеSimlen
AawMRpa "............ не
ООЖЕ1#ЮСТИ rVOB^OElM АНАЛИЗА 1
гамогпобниа с
РЕЯгльтАты исслЕдс«м»(я Z Впйяш
тттоАгтштов
аиатм б^шчвв ташы, впш у 20 Ч
■ДКСШАЛЫМЙ
wcT04iaet
МЗА0.5а^
яазоз.1мшг
^)a0arw> яв.»А&Эш«а(>
ле^^ствтшк преларвы
пояготсвиоераацвв могут BHwn. на peapfcTHM теста.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«НАПИТМФОМЙ Д9МПАЭ0Н
Систвмц тшолявг о^яйвппъ км
SYHCmat^*
Нижняя граница аиалитичвскоге диапазона предсг»лявт собой ммнилалькую кшценграцмо првдепрно долустимьос погрешностей в системах
прямого билирубта е образце, при кот<^й еозмсоша его регистрация Если концентрация SYNCHRON LX*. вычис и с рекомтдацияии руководства NCCLS EPS-TZ'^
прямого бмлир^ина в образце превышает верхнюю границу анапитичеоюго диапазона, разведите Для сравнения каждая определить предельно допустт.^ погрешность
образец растворам, сад^ащмм альбумин съворотки чеповеса (и не содержаифм азедов). а затем собстввниоге npt^opa
поегогмо проаналиэ»фуйге.
ДИАЛАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ, ДОПУСТИ МЬЙХ К ВЫДАЧЕ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ:
Тав1нцав.Пр«оелыю,
дсгва NCCLS ЕР5-П
Таблица 7. Дналаэст значений долуспишх к выдаче
1 TW1 ОБРАЗЦА Едит»4си
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Чувств. trra, когорую прибор может оттамжть
т нуля с 95% вероятноеггыо ‘ ь прио
0.1 мгУдп(1.7»»ю«1льй1).
КОРРЕЛЯ1#<Я
Для определения корреля1^и было проведено сра
мотв.1доЯ^иг<дп);
ntCHRONUQ
Приведенные хараастеристики
SYNCHRON LX* при в< стандартшх процедур т
Н С С Р Р Е ЕД Д » НЕ (SYNCH w R n O w N w C X S 7 Y N D C E H LT R A O ) N LX) >2J2 Однако их не следует рассматривать в ре к а а г ч е е н с т т а тв . е о й системы для данного
Регх оие»здКаОфЭ«1иФ N№C»C<ЕLНSТ д КлОяР РпЕрЛоЯвЦеИдИен ю юрреляционноге мализа -дOанJыeU в литературе (14).
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
восгеюизводимость
Более подробная информация о окггемах UnlCel DxC пр1в<здигся
При нормальной р соопветствунщим анализаторам.
н в спедуккцей таблице:
ПОВРЕЖВР4ИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСГКМОИРОв1С
1W1 i nei06PA*Wt ПОКАЗАТЕЛЬ ДПЯноаФФииивсг
ВЫБОРА ВАРИАЦИИ
: OTKlHingOtoHWBl«U«C(SO) КРИТЕРИЯ
j rPOB^KW (%CV)
' Mrtan мшо(ъ;л Mfttn
ais 16 3.0 520 5.0
агэ 3S 90 S2.0 r.s
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
a fliiww были тпучены < «торов SYNO'ffKIN CX Coo
1. MaBoy.RT.Ew^yn. K.A..J.flk»r.C^..1194ei(1937) SYNCHR0t4 LX и S\14C^ON CX было устаиоопено с
\ H A a M rp d e e r m a a n n d , R J o .. w C . a H n a n g o e n r . s t D o . w С n . , , M Ja O c o (1 b 9 s 7 . 4 S ) . L. CbwalChem e end Tadines. 1061, SYtOIRON U SYNC^ON CX yen I SYNC^WON CX Соответстше сиспн
Димйга. N было
3. TMtz. N. W.. ’Specimen Collection vxj F 6 of
OMcal Chemist. 2пй ВЯооп. W. a Saunders. Phiiaite^le. PAВ е(Л19о9ф4е)Л. УшШеяГ. ТвхОт* al в (В пределах ±0.30 мП I д п S т Y и hC 1 H 0 R % O ) N СХ Соответствие емстем
4. Natentf Сопнгйве fer ОпШ A < L ] a p b ro o v r e a d to G ry u i d te a i r n r e ia . R N ts C . a i S piMca ( t ofia Hr 1th»eA HVmiBadnSonvga i a P n A tf SYNCHRON LX и SYI>k:HRON CX было усшюапено с помои^ р«рессионнаго i
(PlereoOcm).ang ef Bbad Spadmms.
е Энаш 'плюс* (♦) ww ‘им^’ (-) в атай колом» мпачаит
5. *US»XXH, NFXVir. UriadS Сопмл&оп. Inc. Rockwee, IC (1990). резупьтатш соатветлвениа з
* № = Незн№игатное вгаотис (в предепак ±0.30 irtftn или 10%).
6 СОСШ^птШ.ВкяаШутиюЫ>п1о0сЛапааоттЫ1лЬогМо1Ж.К}.^Оа4 1
Printng Ctffice. WashingtDn. ac. (tSM).
7. Tietz. N W.. С К 3rd Ed№on. W. B. Saunters, Phtodelphk, PA I SYNO«^ CX Соответствш а»ствм
(t986). SYTK>«ON LX и CX I
8. for CMc^ LMmtoty SteKtanis. to
ЬШкяяА СсттШт ApprovedH GautdainDee; tnNeC. XОXЫS pвтiMнcщa teennd C U2OSAn i Энаш 'RfBoc' {♦) MB* 'минус* (•) в агой тпомв i
\Г^Шiaогnтonя.P iAm(ivevetSis) .in »e Опсш! 1лЬопйогу. рпультагш соогаетатвеичп-
9. rMtz.4W .ed.. fun E
(1Я7). fsetOMcaiamaistry.bt’emon.^. разупьтвтш лраюрш. неебтаАмю сра
(SO)c 1,те,длятвгочп)бы
I. 1Ш) EdMon. W. 8. в г<змемлсмот1 результатов (фоверш. необкоД»ио срашипь
\. RA(19S1>. t by Latamwv ШЧ у6ея>тля и (%CV) с пр|шедв»ц|цм в табпк^е. Вап№
11. W Yo a t s n t g m , st O o . n . & D . . CB. b(1e9t8sS )of Dnigt m Onea/ Laban^ ГавСа. 40i EcUon. ААСС Press, к Д дв в е ж ы се е р п м ся у в Ц д 1Ы т ь н , а ц в апвсй по ; Эюгшувгтация о в б 2 с 0 г д т а у « я | и 1 в в В я ь к к ю п п р н и я б ю ц с ш ь
12. Fradmvi. R. B., Young. 0. 8.,вйк»аГ0 le oo Qinka^ LaborAvy Teats, 3rd Edtem. AACC ш
Prass. ^Bhngbin. 0.C (t9S7>
I Off OMaf Шога(шу rests. M &НОП, AACC
14. NalionatCornRittae tor C»nk^Let>oratwy Standards. МММ Сшчнпол and ашввио»^
Uam9 Яа»апГ San^te. Anmwed GiMMne; NC£LS ptMcatae vaanon. РА (1^.
tS. NatenaE Comretee Cincal Laboaaiy SKanda^ Йвсшоя PwluiiiiitcB One#
Tefnatratiwe GiadaNne. Edlian, NCCLS VSewfkm. RA
<C1f9m92m).try Dmfcms, Zid риШтап ff^TZ
JB<efatwCouterlCTiandtnb.MarwiaBaMWssPerfc.Meryya.CiBlwBy.irelBnd (3S39177«»>
RCoute.IrK:..4300N. HMorahid..FuiBfCm.CA«BB36
4/
СХЕМА KARUW4
Аиалимторы SYNCHRON* АМН
И мс н п ст о р л у ь к з ц о и в я а н n и o ю реагента A А m м m м o и n а ia к Nhj • а-ттт^гщт * &^iA£)PM . м* - • Гпутжмр ■* е-ШОР’ * НЛ
ОБРА31Ь1
1>«1ЫО61»АМ0в
с МИС7РУЯ»«Й ОЗНАКОМИЛСЯ* Дата д О л б и риц»< е Акгмю«у«нтм. ■ I •— с c гр n в M ш j P w w T м e t а e w г e у m г u p iy fl r w e ib r r t » a с ie е и c т ся e к п r я п ^ е ^ - д — е а т м я ны. n*p«>«cmnw • 9мв««*
•М.О: «OC06EMN0C1V ЛРОвеД&«(Я анализа» ггм «МС19УПИ* pwewweirai «сякмвмкъ
ХРАИ&4ИЕ М СТММЛЫЮСТЬ 0VАЗЦМ
г^юбйрш дот*. вк(Гк П6
обийк # «•ркггъ и* лму С|Шу «• 4DOW cFf6eH >« e^irv^
• 10 iMwr iS0CK3ii nBHwianwwpettTba Ж ммут
игк fto «9«м м«г rvoumii» превир» леям, бмтк аорошс
эизмты С гюмвмаме р»<яумщуе ypM»Hii»w моюе рмчисгхт» i
ПРИНМИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ торасгъ рапфл ш об1ыт
НАМАЧЕМИС
Рмг«кг «Аииим» iAmnwM - AM
> ишои 0»С eCKVSOC {
и SYNCHROM* Sywn» Алупопа Calbraton RPW>
f «р*1
кпиничесхм »1*ч»тосгь ЙС^«
Урсмиьа пвегммио ■ орт» ниш • процкс* ^
вЛрулрзоушмпк ямиадп • «ои выть nonuw пр* дмгмвспмг
тояг
мошг i
ешь првагчтюш
ОКЫМОб^АЭиА
Прт чагши а О S мл << 03 itft О»
обьаи вбршиа дла inartim • rwpaimw пробирм» и ...
гцмацдитш а Спысм яари^ам»» Г«в* Оми Ги^Май») дш мша»
праЛирвт {Рпящу Smnpt»
R SVNCmo»!^ точны* объаиы efliNUui
оммсупи» сеотоаимии оона чта сртпь пошбшоа лш^ шиат в тча етай раапмгса Я 061»АЗиСШ. ИЕПтгеОШХ ДПЙ АНМША
оясрт6иту* 1 шpariKTpnyirui при Э«0 «1М ^Ьмананш абсарбцш прямо npoHopu>w»4Www
«особенности
Г«»0в6ЯЕМИЯ ArtW^taA. да.
(■■»црС11Ш>ед|СП11М1
ПОДГОТОвКА ПАиИСКТА
R ОГМОЮС1М #САШГГА
Й»АВ
■■Hmwmwmum—riti tm тптшта штш
Шт Отвтш’ч иштя imemwrnmmmm
к т ПОСТ—nwtiwi ш амц п с надором ядп&тэ»
РЕАГШТЫ ярмг'адюоь ршвгглятптош
состмммом
-АМ№ (2<2S
I SMH тш дат «ге ав *rt:
1лк«гйв яа$ш^ re«ehwiw • iv-ew зе*#* ее* т »«гг *?C'jKi «ё*£. «ею
сльишдпяоаши'о ткет*
КАЛИБРОВКА 3. Подробны U е n и tC н e с l т D р x у C о ^ 6( X n V800 (UnCel DxC вОСЮОО System во дятся в fyiroeodcmee оператора для
кдтвРАтор A. С р с а ии с сс с пт ч ет и м» т а ы ы ва ав е т т о м i вып i о к л о н э я ф е ф т иц п и р е о н в т е ы рк . у В п с р п и у е ч м а л е I е n м s н t о е r с u у т c д и t а i c ч n р ю s е й F з у o л к r ь а U т л s а и e т б ) о . р в овки результаты
Калибраторы SYNCh«ON* Syst I Cattprabxs (в»«ят a с кодами ошибок, система при этом предупреяздает оператора о
Mlt). t е UnlCel ОхС вОО/800 (UniCel ОхС 60(У800
оператора для системы
ЛОДПЭТОвКА KAfMB>ATOPA
Пс^отюа нетребусгся УСТАНОВЛЕННЫЕ ЗНАЧВ1ИЯ КАЛИБРАТОРА
Калибраторы SYNCHRON Amrrenia CalibrAor Levels 1 и 2 - это стандарты, приготовленные на
ХРАНВ4ИЕ И СТДБИт>НОСТЪ КА1МБРАТОРА основе сулыНта аммония такмм образом, что концеитра14ия амынака в них сосгааляет 25
Нвраслвчвгшмый ппцбратор SYNCHROfi^ Systems Ammoria Catbrators при твмпервгуре мкмопЫ!п и 300 мюмль/л, соответственно.
хранения от +2*С до -»-в*С остается стабипыш* течвш«е срсма годности, указанного на флаконе
катбрат^а Распечатанный калибратор стабилвен а твче»«е 60 дней при тшпвратуре хранегап ОСОБЕННОСТИ КАЛИБРАТСМ>А
от ♦2*0 до+8*0. ео» не премией срок «fo гвдност». SYNCHRON* Sy^ms Anwionia Calibr^ore
м шворсгтки человека, в которую добелен сулы
Дв дает значения для вычисления углового i
с НИ д М о н с о л р е с д к у а е я т с о ь б а р о а р щ о а тш ты и я п ка л к а с зм п а о , т « е> кп о о ш л а ь п з ь у н е о м и а н я ф д и л ц я ы е р го св л а р н 1 н вт ы > м а и п ш е» те Н р 1Я ^ . а б л ы см п а В ( ОГРАНИЧЕШП ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КАЛИБРАТОРА
», одо^нм>*(и Упра! I SYNCHRON* Systems Caftiratois необходимо использовать толью е
NCHRON с реагентами SYNCHRON АММ Неправильное хранение калибраторов
По 8 с > к « о т л м к тв и л у К н B и V ш W и . н » я « ру с с у у щ ге е п с а т т в и у т » а а С и * и « н в е т с о з д д а е в р а ж н а а т л п и о з б а е н д е х н м о о с ж тм е ы т й га а р н а т к и т г » е р н о г в е а л т з ь т п и о т л а н В о го результатов. Systems Ammonia CaMbr^ors может привести
I отсутствия ВИЧ. вирусов гепатита В и С и д^^пос инфехд{ионных егенгоб, этот калибратор
кали с б п р в а е т у о е р т T р 8 а io с « е e м г и г о 9 ж *« е а т г с |> сд к е а р к ж г а «т т т ь е д н1 р ( у и г а и л е ы к « о 1 м и п и о ф н и е 1 н ^ т о ы о в ч а е н л н о ь е < еч й е м сэ а с т о е г р о и п а р л о . и Д сг » о н яз ь д й е ния ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
п р о ек д г с а л и н я е т » р к з о о д т г у о а е р о 7 ь о о с г ^ ф н » е о и с ф ^ у и п и п > ^ а с с г я т т в н с у е п е о т з д а о о б д б о о н л б ь е р м в е а » и н ! ш о ий б х ^ ( P С D Ш цAа А ш и ) е { С г в о О с д С о о } о в т д о в л б е я н т с л а а т р б в у < и ж ^ и е > с н ат и ^ (^ я а > п э й а й а т н в о т и г о е я н р ш с св г Ц о . е R у н р 3 т о A р в с н в я I е м д . ш ^ П н р о о м ц е к с а с л с и г б а р н а ц т а о р р т е и з с & т 4 а и н и д о а с р н т о а в з а о н ва н н а а ст в а н « д к а л р в те е т p с r т E в N и и IS O с
а бислсгичеаюй беэопаснсст»
* Значения калибрагара были установлены методом путем добавления
Ехколтесгеаналита додоспекения нутой п
Установленные эначе>т были проверены с ииссппооллыьзованием репреэ№тативтл( образцов
котретжго лота калибратора Эти значения специфичны для мепэдое. используемых в системах
SYNCHRON*. Значения, установленными друпми методами, могут отличагться от указанньос Эти
разлтия могут быть вызваны внутр«<ними особтностями разгачных методов.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
о проводип> анагао пжтролей, по крайней мере, двух уровней. Кроме того,
шеряпа при выполнении калиброми, использовании нового картриджа с
КПИ11*||ВСК1ВГ обрагацое в память прибора далшы &1ть обслумшания устранстия
мгр)жены данные дейсп й (см руководство п эясл;98гации соо темы). В зависммосги от
Z В (A n о v б n ы o ч rm нь - и А у М сп М о ) м сл п е д э у к е с т п в л ы у п е о т л ш н ^ ят ы с с я а а х ебдней, атшонеп реагентом сАммим» стшдартое GLP (Надлежащая п> хет погребоватъся более частое
р тюжнеашго обсл X коктролей (оставляется на
г UraCel QxC бООЮОО (UmCei OxC 60Ш800 System
да/ еитвтш
A18464AF RU
Инсгрупрм по подготовке и i ештси
L Г^уяьтагы шнтрож е в дашпазен доп)сший(
отьвсаетввтавинстреб)
1в-Я)мвУдл »-Э5шшепЫЛ
еаетм SYNCHRON
НАЗаДНИЕ КОНТРОЛЯ ТМП ОБРАЗЦА УСЛОШП Я>АЖНИЯ
MMTEPUIkJ И*10*»Ж31«*
ПРОВедВ*1Е АНАЛИЗА ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
t, ЕепмтреД}ятея, загруядрвтоггвсиегаеу-
РЕЗУЛЬТАТЫ МССЛЕДООА1ГИЛ АНТИМОМУЛтТОВ
Анализ 1фоеодипа методом
• (X) - вг 10 да» Мб I
UraCef 1%(С бОМОО (UfiCei ЕЖ 6в0«00 System imeiMtnm Яэг {/а^
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
>1 SYNCHRCM*ai
ВЬЮСЩ РЕ^ПШТОВ
мобраау ишииам*
аимстнит а актнюагутнтах моаеег привести я попу пню
5. При гаоиушае» результатов мен
S ишвМл (18 мкг^) в отчете спадает
г 1000 мемгаА (17DQ мю№1> об^зец развести
cxmgtur я
ВЛИЯЮЩИЕ ФАТОРЫ
1. В следушцей таблице п^мводятся реэультзты проверки влияния некоторых веществ i Дня определения корреляцж о сравнение результатов анализа о^изцое плазмы.
данным методом: полученных с помощью разг ( систем SYNCHftON. Ко^еля1^№ый анализ i
методом регрессии Дммгз.
т SYNCHRON LX) 1.014Х-0.7
Чяслд «чтдапмм -56
эрпрофгтое может привести к увеличению кон^еитраци
СРЕДНЕЕ (Awwetepw SVNCHRON LX) >129
. Липемичиые образцы с уровнем мутности >Н (при е и ) ж н н е и о х б хо сл д о ш е о в СКОИЭДФНФЕИЕЩ (SеYНNТC КHОRРOРNЕ СПХЯ)и ИИ •°0 1.29Ввш
|<дации NCCLS для проведент коррегяционного анализа даны в тт«раг^(12}
4 Некоторые заболевания, а также определенные лекшственные i и способы
по(готоми образцов могут вгнмть на реэу/ьтаты теста i воспроиавощиюсть
темы SYNCHRON* погрешность должна бь^тъ меньше ти равна
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ следующей твбтце. Для определения ПДЗ использовались
резутътаты оценки пофешиости
АНАЛИ1>1«ЕСКИЙ ДИАПАЗОН профессион!
Системы SYNCHROt^ позволяют отделять кснцекфа!^ данным методом е Таблица 7. Г
следум(ц»( диапазонах:
СЭ
Т
6
И
Д
Ч
Н
Е
В
С
0
Ю
и
Е
«Г*- BПi-ОjeКnАeЗsА'ГЕ1ЪДПЯ
ТЖ1 0TKn0»e«№tSD) Г^ОВЕРКИ*
~г 1 -^-0 (%CV)
еиутр*о|»ам» Ппиаа 5.0 2S0.0 : 2.0
Н
мо
и
ж
жн
ет
я я
б
г
ы
ра
т
н
ь
иц
о
а
б н
а
аружена При
16-1700м«Пдп
прееыш
Ж
ак
)й
хд
к
и
о
х
н ц
в
е
е
к
р
ф
х
а
н
ц
ю
н
ю
и . к
гр
о
а
т
н
р
и
а
ц
я
у Пл>«> 7.5
12.6 2sao «5.0 3.0
. составляет 1000 мкмоль/л (1700 мяУдл), образец следует
развести деионизовашой вопдоолйн,а яне содержащей аммиак, и повторно проанализировать При Ниже пр1водятся результаты SYNCHRON LX*.
лслученж результагев меныие нияней границы аноттичосюго диапазона, составлмщей 9 мпшъ№ : рекомендациями рупводства NCCLS EPIOA'^ Для сравнения
(16 мкг/дл), в отчете следует укаэшатъ «результат < 9.0 икмапь/л> (<< 16 мкг/дп»), I должна определить првдея.но допустимую погрешность собственного
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫХ К ВЬЩАЧЕ ВДАЖОЙ ЛАБОРАТОРИИ;
.......,ЕМЧЬ>.« ,
ЧУВСтеИТЕПЬНОСТЬ
Чувсчвителыюсть - это н я активное^ анаппа, которую прибор может отличлъ от нуля
с 95% в^оятностыо. Чувствительность г^и о
{Аттогва- АММ) составляет 9.0 мкнол^ (16 мкг/дл).
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
eS\WHRONLX* 1. с. R. Пай. F. F., *Вк10(>Атп>пв Returns to «м Laboratory', LabortforyManagBmnf.
Одншо их не следуе t^mm •сга)«ыдт данного 16(1979)-
Z RaHiff. С- R, Hal. F. "Ая»тю«8 in ; ProcKltire-, Saterted
CMca; Ctan^. 9:85 F9.0. (19в2}. t UeOxxts of
ДОПОЛНИТШ1ЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Более подробная ннформацт о систямж UnCd СМ:
3. Tk(z. N. W. *^3e c
^
nien
Б
C
Ш
oU
о
e
п
c
.
&
W
on
. a
SK
S
f
a
P
inters. P
j
t
;
d a
S
d
o
e
u
ip
rc
t
e
va
s
,
o
P
f
A
BR
(
9
1
(
9
o
9
g
4
ic
^
at VarMcm'. ГюгЬоо^о^
Oneal Chamis^.
4. COC-NiH maruaL SosaMy
ГЮвРЕЖВЕНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОвКЕ PriRQng Office. Di.Cn М(1с9пBЛ4Ф).ЫофеЛ and E
Если вы получили поц i представитешлвом 5. Heray, « Мввкк». Itth ЕсШол, W. B.
SttmdvJ.s CB.o. nCpSsnryea. iP Ohtaa^tw^sthisa a. nPdA М(1т99ш1д)ш by Labantay
& TMfcN.W..ed,A«i Ctansdy. 3rd W. B. SaiAiers. PhiaMp»«
PA(1987). ts of ancal Btmon,
7. Natenai Саспт«еве for Omcat Laboatmy Stwdvds. U№a
Apt^owedH Gowia dUe>t nОeв.в гNтC. CОLвSш pтttтitf»ca, baonnd C2»A
RVealaannoKn». P MA(a1n99nSis} .m И» СМся! Labantuy.
8. Twtz. N W . 2nd Е<Швп. W. Saunden Солрк^.
PTriMalph» PA Т(1а9хО94ю).ек of Oncal ОшюяОу, R
9. Ymns. 0 S.. 40t EdMon. AACC Ptms.
Washiigten. a CB. I(b19e9ts6 Xa! Drugs on Oineal Lataratory Taats.
10. Fnedtnan. R. a. Yo»is. 0 S..atotfs 3rtf Edition. AACC
Prass. W8stti4|ton, D.C (1997). ef Daaanan CSnatLaboataey Taab.
11. Young, D. S. VJanaWas en M Edtlian. AACC
Rass. WufangBtafKn.t 0s .o CfP. r{a1a9n6a^fyHeat Oiracal Labonta/y Tasts,
12. MtfaonaiCmnnMeelDranetf LabwateryStaMfvdB.
Usiflg Semite Ай«мн1 Quid*», NCCLS риШШжМбоп O Qm99ip-Aa.B Wseaan aenwda В. Ш (Е1яЬ^яШ,юв
ia Nabon^ Conwretae Ctnic^ L^Mratery
Clnetfi^enweryMHfw^A A«)pravadGuKle»S№ta g»tКOaКnХH.5 рРиШЬйтеАвшвпуВ ЕРм10ЛАяЬ вп of Оmи(а1Ш9SЛeшi
:BednwCoi«arMaRdinc.ltovueBuHtessF^I«aPMie.GalMagt.MaKt (353 91774069)
IsedoBaR Cotdler. N. Hartxr CASZEK
Una. <000 BM.. Fu/ШЫ»,
0*008*
« на*и.
» (см» в
I, f9 we y«Mirr»ni •
лт t
I «М fora •лдвм
ПВВ»1В1111 -HBftiBOWB
zpmmrrb
• $0»*«а«мив<м» CV; *
• вмпмптмм e «ис«)|
. BECKMAN
o <^COUUER. Ci
СЛЕААНОВСШ*
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHROM*
SYNCHRONY Enryme
Validator Set
Levels 1 and 2
» Cqp^igW 2007 a«auT»n Co<jilf
B*«kfTwn me • CA WK
92906
Набрр SYNCtmOM* Cficym» VHMMor tat
fcwCpwopwimy
^тД»ию«ым иожЛ
шшо СОСТАВ ИАКОВА
Два awniecTHM I» И«в
н S а Y б N о C р ^ ^ S ^ v N ^ * C H n й p O « N ю Е м яг р уп м » vi Зф^«он « ш я п е е & 5 и м п л
рмультатм T«ct« ■
jlFCCl o6u(KTM no '
А •и сп ал м к и и о г с о т р ь а Л х М S П Y * N М C H I ROS т wrm «Липаэ!» {1«ам - L^l «nonkiyMuiirQCii • n D a Ш n < as C y ^ ) (оба 1«полмуягтсэ1 a таста и»
HPAirae описдт^
Мтбиггар SVNOmON* Enrynw Vii ИНСТГУКиИИ ПО ИСПОЛ^ЗОвАМИЮ
et/M pacmo9
• • paip— «NMtcTM дт о £^сгаиьта флаим с i ! камарм • Bct—fcTa пря комматмо*
и« reweperype тампарггур< {о^ 1в*С до SSXi м—ошум на 6 A««ytwn»o i
от -15^ «о -20*С. чтв * в ямфршгт ярт Виасятt»n m«yаiт^рата^ а чашачку дт о6р«»чаа
«п« фпааоя с салябеагорем и аасмят* фпмои а ь
Стара«тае» м остаапять (алмб»атор»> юмматж* т t ялм ма Пв^
я фосфггаы (MJ*). »п>1шиа>п»иотранс»>рш |Ai.T$ прт caоrпrаyратора для
(AMY). тп1уттвм»и1пп11чгф|рп1 (ASTl «рмтммпнам fCKj аолмнасттм iCHE^ у- Luv'i'aai (S'y^^HfitON
тутшиптрамсфарам iGGT). (IIP) лаггатд«п«рогм1м {L0; AST » GGT г\мваа11я<1 «аляброаечмш CiTHcm Ьу*Шт Oа дpfwmg
получат из тшм смим. AгтLFт -м ш ш бма. Ш - ю тжанай пNтмJм.м ШСУК - ю тан*« juxmrr поегшллтоцтем
>. • СНС - паиой лооймм А-»пплт**»ость фадматоа • уровня
бшма) т ГС (р*ф«»*нсмго)вмп»ек« * • «шжмяЛбррашпгкорвавха r rгoщpoлаrsп зувемя-
прим>р>ю соотмтст»у«т с«р«»1*и« аматтиссюго дмаламма Иотммим - UP
пторвй аыша нормалкимх Атееость «ntx фкрмахгаа npaaoAirrai отдшъио а чггтчт
пбши»
WAHOME И СТАКИ1Ь»ЮСТЬ
01МПЖ ЯИ?^7МЧЫ
Kaiwepvnapw м даииоге м*б(^ даламм >фаи«гьа f авт-15^*в-2С‘С Бет.
ггура от -15*С до -20*С 1 «faftfa. W i а* j А llaufulw. i‘#e«i»U»6ra#a«ySewie»s ?».2S(i07«>
2. Опйм.б .Anar J С»* й«1
а во мя *0 тп пор, ада» ма кпнат qm « 3 TaMtammK atal C*»» CM* 2Jt^3<isr7j
ятЛ
4 wewna S 2 atal a# C#WB ?# WSiterO)
5 Memw, E.2 < tf. namgen. ! О Otewee ОИ Caam mi44jt»7i;
i ОПИМ. 6 r. On CAWS
7 С 3 A N ГщЦи an« <Чя«вЛ№у Дма№ ^ C»«6af i?i
Pimm. вюеШяШу’ tUfT,
6Г Cau^ C« ef УМагчпа
« at« Ci№ CMam Lj» Mad 2ЭИ. *»?> 7l»-T24
w« «f CawyiK C«
Otam U* Mae 30«2 тг^-Ш
ыт Cm
Лттт СаПИ«сС9 af имам
mяаmПк»м9 ^csr*я аят»а DOKO** Se»N«w«at# С1е>С»«1^и»11М«;^ ««1.S3&4MS й
wa«m tor vw fl# 7 -
wnNiaircc^ «as C«n0^i«»Mai^S3
WfWlFCC* 4в(Г^7М-ГМ
Xwmactapw.jCME# , ,w*a*aOQKOi” 12 Я Ои Ч ц а Г га д в » д а а я а » > n а > . e S w N S m e tW «v M r H № Pa a t M М 0 а | в я к СИамШ)aаt*ав39ее.
«а»вв#СС^ t3 SfHiBWi. £ Oatiiarar. W. Mai#** £ , <»аам»1а № Uaaa. W, temntt. К.
мая«|а#СС’' G Рнрвв# s! 8ациат« мавмм <к в» дйкята§Иt»вiяm gs,f0 .& 9цkсmуп»
СW* ИИЧ|тШвв кCтwпaлntfHHffi п 9*П1№ Р«ита « 17о С к Chaswewwa £Ш J Сйе
itanafUP! ашт. ШШе1тя1 Х-^т ?Ш
14 найМ Е «Ма*с, Я . ij«*a. W' gemtai, О.
temmi.. ОтШЛ W вма?чмции1' ег Шт
т»ш Юг ш t^HHWUIttaa Smpim
вш с i МШт Х
!» &шт ЬюФят т iV^-Ш Ш2.
upeae аам^ и» liy •
t i С#в «01
а»т 4S S
маво» SY9«>«QN £яцп» I к tmCM«3N
аццр»
*т*
1штт сшштт'т
*«а вШ«штт« Ямшм«тжта№РШ19> -ГГ<ЙШ
i f
© _Bbckman СОСТМ НАБОРА
ICOULTER. C€ в cectw мабора пм»т
СЛЕААНОаСШ* КОМПО*«НТЫ НМгОР*
в с «алибржторвм SV4CHRON «AJtTt CAt^ATOR. w 20 м
фпщтамош
АНАЛИЗАТОРЫ SYNCHRON®
ПРОСЛежИвАЕМОСТЬ
Прммнвмммаеп» самб
SYIMCHRON MULTI «•« ст*н*вдт« prEN iSO mt 1 I utnomrm Прочмгр*
CALIBRATO R АММГТ
• CopyngM 2001 8«ckmw> inc тNISгT' КУл
Coul*' inc • Fudwbin CA SZt:» К Х 0 # К ^ г * ы е т т* и р С |* А и( ) СМСХ.г MtST eШilfЙcЫ9П
ttyTwww.<C»E*Ti
mKtss-rTsmit»i4«
ANAmOATOPfai SVMOHKM* Глмом {<XU> tmT am Л17Ш
КАЛИбРАТОГ SVMC»mOM MULn сдишитой
ГЩтг(1ЛС)
NtSt SMt B28
Мтдпож«ыи номе л Фосфор (PHOS) №$Т»^тэ1Эва
Фвофвр(РЧ8> NIST SRM3l3ta
eeoWfPOl) NisTsmoiMto
{TPi Mts? 8ЯК i27a
06ш/Л 6»fw
НАЗИА>«НИС
Кали6ф«Тор 8VNCM90N UULTi САШЯАТОЯ асгимыу^ ДЛЯ i > «млжигоро*
SVNCHRON при епрадепеи*! «певум*» •мт« N>St SRW912*
> тгтшп мпмй. (Ащшп 6»т». Ы«Т5ЙМв1г«
Ifcreww 1*0161» N\s'6m«ft^3t
I9ATR0C ОГМСА»М«
Капиврвтор SYNCMRON MU.TI CAL»«ATO« осном
пхтхттея т О* спвч*ф*«ы iMrettM 1
«пупдтаро» SVNOWON XJwi Лр^яи» «»«тод«| »йсптт»
•юит в«к*см«ггкс« (штмимм) мтмт
вклорэду того прмсутстчи тмшаитурк.
т ш и* и п р * и р н в H ту W р . в К> р« м гоо о т рпоозмлолпкямват ммшб рт т # о р о tуm т ea - c 1 mi 5 wi * mt С T mk в Co о fK m - Я ■ Г щ С яим тя Ж аоюю яд мг ш г с < ош с тооятщкш* >тпрви сггв««а р д т * м # ш т » Awgnmww S^«MCi <»го^ »e«ir * соетм «аимего
вашр. форта кшгтбршпрш
CfMC0KflMT9A!WW
1 neiwraiik *•».»?«.зге
2 А llK.ru
Аямг l9Seft»7?(
J с» Pm
К Mai CSke
Cfmm ИЗЧШттг^
ff
a.ZMM dm Omm
Ш Зкммв СЯ*ж f?n44!(il7l)
tl fhrngm тл\0 Cm
Qf ,C»m СЛт»
С S.. AH «ML. }'tf Г1 j
Ptnmrnf. АтвЛatСИпеШШМттаеу tSifZ
имстгао»в1 помспойьэоаммо
вглгсав-гох
rc
о» г*С Ae УС lagHUMUM »t»'—w>« 3S Уадмвстт
I »m mm ля'шищ mm ш mimmr mm»
1 nemepeiw млн. сашю^той «ем
eeew«w t ewwew ггжз«еж
мим • jfCfSS] SSSSSSST**,
ш 9<гтяmФmшmi mm-mBwmm Oiit*'r сuшcmшsm tj w<wуwтi eтaтwaчaiii tmiiiiiiiluiii.if mmmrns\
АЧ».ЯЯС #yUSIIW6«.iSg(|Nwe
СХЕМА КАА|ИИ
Амшзаторы SYNCHRON* ALT
Имсгрукцам no AUnbM Aminotransferas •
L-www ♦ o-*Hr»yiie*7: г Пмруит * L-myrawT
испольэомниюрмгфмта Апанммаммнотраисфвразш
Парум^ • ММЗН • и* :_ж_
Кягт ■ иа2ЮртаШетоЛ«»)
Кэтагкммый иомар 4!№UI
(ееады* картридж ма 400т*стоа) ОБРАЗЦЫ
ТИГМОС^АЗиМ
с иисгрукиисй озимеммлсзг А О ш бр азцы Шиапрп п и^ а а в н о у р г а м г в с д « и м а ст» елму Г * ^ ^ ч м со а б ч м А см к г т гъ е я е
•-НО: Дота 1 «ЛО: : шгагшттт
-----------...............4..... .....4.... а . т .. ш .. ..i ■ и 0М сл Я а а п п м * а а « а О гк С д О т Б Е м Ж н О м С м ГИ ч 1 П па Р и О г § е Е ч Л м £ а Н *. ИЯ АНАЛИМ* жо» ткт^т На
: I .....................г...... !
! ■ t г 1 истм СТЬОС^АЭиМ
прттп 0ЛРЕДЕЛЕМ1Я явааи«1 Nw«eiww*»fwnae'eewin»ee*
ИАЭМАЧЕНИС 2 Огмпмиук 9г amrw ь>
* ВТ .ГС *0 *ГС Ео» м вмгм » о (к тачамм 4в часва «ли «стк
ас^ арамггк оСамым i^ftMшuчaл гт№ш м» сямуат ia»«nff<nirf> д» тампа|>атурм ст -tS'C до
а м аи«лимп9р«1 имСИ ОяС 900ЛКЮ в6|мни». MCMwue тоимю с«»< рм Пватарто*
» «тт м cTa6»«iMiectfc
м L-nt)rr«M«r
ямтг» с сопр—
тIMяD Hт)
ТвЧИИ» 06%lli>i ogpWlHl
ом част•ь ой»»»э It частш >«rifra шиишш ОвЪаЮвРАЭиА
я Э40 мм • ущнттт твпрццлшито wnwimoroС ■юифчожепим Сацввсп. при HianaM • Q5 w ч
CMROW*awp ■ ал Сллгмтмтат ря > лробнро* fPmwy Sampea Га«а 0«tf TamiW) для ааша*
МПЕИМ! ОО^АЭЦОв. M&VW ХЛЛЯМШМЗА
И»фср||ац1* вб «мшрагавиж дл» а eaai^Msroi ■ |мим«га «гСХ^ОШ^^ЖТИ
ПРОКДЕЖЯ АНаАбр;МтЗиАв*л .дамм«
ЮЕТОНенШ WWWTA
ГЮЙГОТООКАПАЦИВ^ТА
«t Mgr».-w*at'«»« gfff-»%or -чуба» Cw4»« eswwiiNe
'Saiweemeewbevi.easK*'fEkw*»i*i**^Nerwses
eCamtmi wwu &кя«^8с««)б.-пг # сяфм ««лрпахЬ вП сШ ГЧ!*^шч
f»ABOtAC ОвР«ЭЦМИИ !*s да<и«пм0Г*«
L»
РЕАШПЫ
соетммАСом
а(« <намап «СШ@ «ят^еад* «» 306 четоа! flapewaBwe
8иг>шя1'»чмяа.ц»а |Д>« тт s
лтттш1ашш0т»»* шш
1й<?1аЯ«)ШФ«вая>«Ж7ае«№ Пш/тшкетшт
rtc ГА
г т *S*C «а *ГС 9im«r
ш memif ечвтт ш «О» т твт» шт да «ГС. твт
«WWчшmтeтH lтw fтbш т ■menmmvf^a щ&т т
mtimtmmm
i?
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Ecaw требуется, педатт в реагентом {см. раздел сПОДГОТОеКА РЕАГЕНТА.
данной инструкции), а затем эагружге реагент в систему.
2. Запрофамммруйте обраацы и контроли для анализа
3. После загрузки образцов и контролей в шстему спеду<И« протоколу анализа.
Подробное с
КАЛИБРОВКА
KAIM5PATOP
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Капмброееа не требуется, Анатзаторы SYNCHRON* тют все расчеты i
резулы рвссчитшают результат для образца, разведенного
СТДНЦАРТИЭАЦИЯ вручну^^^ета коэффициент был введен в шстшу на стадии
Попучв»«ыв аиечения проверяктэ
в €МЕТОДОЛОГИЯ>.
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ
кадтрояь КАЧЕСТВА > соответстюе результаггов.
Р и е в го м г е о и п д о а г е и г ч с е * о в о е го в ) д . н К е р т о о м ip е o т e о e г w е, n S со Y г h л K ас X у R ю O тс N я . М LX о гу и т б Ц ы п ть Ю п ^ р е О дс х т С ш л 6 е 0 н 0 ы /8 д 0 » 0. м ы Ре е з у р л е ь п т р а е т з ы ен т т а е т с и т в о н в ы , х с п и о с л т у е ч м е . тые в этих системах,
ортриджа с рягектом. а также л
пеигпрмютй (сы. руководство по а РЕФЕРЕНСНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ
с о т с а у » и ( ( я е ^ с г т г в ав п «тся свр { т Н м а ф д и п к ю ас ш 41* ц ^ в ! я д л ^ аб к о :т р ц а п то си рн |ж ая п р п а р в а о к в т ы ж х а t ) w , p ' H ы ■ e : fr ю а п т н й о т . ф ро н с п б а с о й в о а с т н ( ь о о с с в я т а а б н в о и л л и я е е ек т оч с та я цс дгеь н ве а Ч р ис е т т о ф о б ч е ы н р и е у к н ч о с е в » ст ь особенности мест и н c о e й p п iw оп S у Y ля N ц C и H и R , O ка N х . д * а ' я лаборатория моявт установить собственные
Инсгрупцми по по^готавю и использованию мвтериалав гамроля пчвсгеа прноодапея на Таблица 2.
вкпадышас к коитропям. Реэугелгты контроля качества, не попадатцме в диапазон дог^стммых
anaitani<l. cwffiw очвидггьвсослввгчвин стребовинпии вашегеучреаценмя.
оБщвгамтые
ТИПОБРАЗиД е;р»«П4ыси
нмаммЕюиткт типонш условия 9АММИЯ Смесюттттаяа 7-Эб№й 0.12-0.60 ипатШ
Сыдерпа in опшв (иуячины) 17-63 МЕ/п 0,29-1.07 м«тУл
гфстадинмм е пвиоицю 14-S4UE/n 0.24-0.92 нвамл
смпмвУНСНКОМ
ИКТЕРВМЪ! тип ОБРАЗЦА _ ,, ЕПИШ«^ ЕШНИиЫСИ
в июпр|*ткЕ редаьтжтов:
я
гь для анашза Гемопиз мошг
ОС06В1НОСТИ ПР0ВЕДЕНЮ1 АНАЛИЗА е обрая^ непыя ист
3. Нтоторые заболвевтаьнаиряе, зуат гтаагкожве. < пв^стве»«ые гфвшрагы
РЕЗУЛьтдш исс1щдов«мя днт1шмгуттов nojroTtaw п^^мгацрв могут влиять м рез)п>таты теста.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
АНАтШТССЮМ ДИАПАЗОН
STNCMKM* позвопя»
ОЧЕ9ШЕ отввмвас л
АИШОАПОМИП gWWA-ChlBO>CITW»»HEH
w
Мичатйтам^ти нв
З Л Ш в г Г п в А ц » Л tm г m т m т > ш U f t S rn im m m tmt и н в в С С н м м м р р п г п а ми я яш м м е (OROAQ* э5 5 0 - - « га 0 о № еи л Бя аимчыеи
eOROAC И1м рвзввдите образец физмотиоеаов* раствором, а
кдаины* образец
ДИАПАЗОНЫ iSNAMEHMft, 0От^1ШЕ К ВЬОАЧЕ ВДАИНОЙ1и№ОРАТОРИИ:
ТаДяш>а7.Л1МИИР11 шаиений. к ■мя»»а
тшуатшл
ТШОВМЗЦА ____atHfclCM
фвршия (>1гвОО >20а(И 1манпв1} иегуг
жггоаргъ весь ев!* two, CVег «шв1яг В1 vetf! wm чувствкгЕлыюегъ
t двбввлшия обрекав, в
аипянвсть фериешш ияи вмtеmстeо nр еязрулп ьгтттат п оtишжты! мвривр (Рааупьтю и
ш “ОВЯ \£Г
ШРРЕПЯЦИЯ
»тч к смствм SYNCHRO
г6.0яе»П.1 MEiIn);
SYNCHRON l3<* при выполнении стачаартных процедур тестирования Однаш их не
Рмультат (^Мютмторм SYNCHRON LX) следует рассывгривагь в гачестве спецификаций системы для данного реагшта.
СРЕДНЕЕ (SYNCHRON СХ7 DELTA) ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
нл К щ 0Э лч *Ф NИC1C^ЕLSН Тд лКОяР пРрЕоЛвЯеЦдИеИн ия ко^ юга анализа даны в штературе (12) соот|)е11.чиуМ|Щнм анализаторам. системах UnCet DxC пршодится в р]Пвводс1в« к
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ ПОВРЕЖДЕМШ НАБ«>А РЕАГЕНТОв ГРИ ТРАНОЮРТИРОВКЕ
П пр р ю и е н д о е р н м н а ы г м ъ н н о т й е р в а е б л о и т ч е и н си ам ст : емы SYNCHRON* погрешность должна быть ««еныш или равна Е B с e л ck и m в a ы n С п ш о А лу е ч г или повреэкденный набс^, свяжетесь с вашим представительствам компании
ПОГРВ т И и Н п О СТИ j ТИПОБРАЗЦА СР о Е т ТМ ю ф Ч В ю Е Ш н С А в К Д м Ш Р е А- ПМА т В З л Ь А в Т 9 О Е и Л Р Ь А я ДЛЯ ЮЭФ ( Ф % И C Ц V И ) ВГТ
i <Ю) npoamoi’
i ИЕМ мтат/п МЕ/п
3.0 0.05 85.7 1.43 Э.5
Сымротатлвям 10.0
(ORDACl с «
Ниже пржадятсяi резул(OьRтаOтAыC )определен - ий преде - /ыю допу - стимых m - 15.0
SYNCHRON LX*. вычислемше в соответствии с рекомендациями pyxes а NCCLS ЕР5-та.'^
Для сравнения каедая лаборатория доляша определить предельно имую погрешюсп»
t
м в соответствие с
NCCLS ЕР5-Т2
а
TW1 ТИПОВРАЗЦА К0П«0 К0№«О 0|ИЯП
ПОГРВиНОСТИ . : приборси юышрттИ' ер*В1и
•ereJW,
твп)
12
SO : %CV
№мпюль1: 1 т 20.Э 0.88 4.34
1 С»»орот«а коитршьг; 1 ■ «... 178.9 0Л7 0-48
1 Сммретп КонгропьЗ; 1 80 ЗЭ«.Э 1.86 0.S6
; С*ш.роти коитрвлы; 1 80 20.3 0.»4 4.61
] Смороп. коитрольг 1 80 178.9 1.25 : 0.70
; Сы-рол» Квнгрвшз 1 80 334.3 2.84 0.85
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ СНОСКИ
1. Кетея. Д.. WroMewnid. F., LaOue. J. Е, J. Cfn. Im.. 34 ;126133 (1955). a HB-Hes e {a предепах ±6.0 Ш/л или 7%).
2 Henry. R. et aL. 34:381 (1960).
J.. Amer. J. Cti. PaOt.,
3. Ttetz,N . O W M . A ,'S U p ft e y c . i m 2n e d n E C it o to ne n c . t k W m . a an S d a P i r n o ktrs. Phi; i a a . o P f A B io (1 io 99 si 4 c ) ^ . Variafon'. ТлМххкЫ НВ = Неамачитепьное влияние (в прцдепах ±6.0 нт 7%).
Oncat Ingaipid является зарегмс^мровшшым торгшым знакм кявшим №с. Oayton. NC
4. Nationat Comnnittae for CSracal Ijboratery Sandards, ftr
Pncassmg of Blood Spedmms, AffnMd GukMme, NCCLfS pii«eati%aR H1th8eA HVmlaOmmwga , mPAl е К D о a | t Ч er 9 ti е o ш n ^ a р n е d ц 9 C ъ o з n в v т c о t в iw . п ). Бопее подробная 1в«формацни с р « и { в О од л к п гс м я ^ в
5. Young. 0. S.. eiMsef^ «caf Variables an CSnieal Latentory Tests. M E«on. AACC ОкпетУпим! 1~лплат(^1|| > i ln to ii r n i c rm uc n w M a i w г T .1 i* U f 1 n П iC Г e П i П Dk I C Ч 6 (Т 0 Ш 08 П 0 1 0 Г Т ( П IM Г1 C ^ L e X l O С ^ ЗкС 600800 S я y о s и tm
»alnjaioesFerUaa\
6. TnIz. N. W.. Omaf 3rd EfKbon. W. B. Saundm PMaddptM. PA f Если среднее, попучашюе проверке воа^
(1905). Guda to Labvatmy Teats. ncosrmm для a прт 0 для того убедагться в
7. NaHonai Cofm«tae CIracal Uboratuy StMdards, to DaCne, Овйяппе and Udze м втаб1мце. Если сред ■t повзатвля, то. для того чтобы
tu №a >^prwedH Gorunidebie. NCO^ piMcalion C2»A убавиться в фиемпемосш p^i^tsToe проверми. необмодамо цявмггъ
Па^гапяI. P MA a{1n9a05b) .m Oneal Laboatory. и («CV) с припидташ в таблице. Г
= (P«t»pcHCHoeSOtPec
8. Tialz. N. W-. ed.. f Is of Oraca^ Chanraay. 3id BttiDn. W. a S
PA (1987).
MaModt. 18№ Edtton. W.
Saunders Conpeny. PNiadeiphia. PA {1991). It by Latontary B.
10. Ym»9. □. a. SfeeO OMcaf 4» Editi«. Ptass,
WasMnstDR. D. С (19K).of Dmgs an Latent Taats, AACC
11. Biedtmrt. R. B.. Young. D. S..E№ctear OR Oncat Teats. »d Edten. AACC
Ptbu. Vtehinglan. D C. (1997).
12 Nalioniri Comntoe Conical UborMory Sta
far id Gtaddn^ аС отрат\о«яaаnнoа»Вa.ш Пя^Е(^1ЛШп5а)В.ая
рМсШа
13. Naltanai Cwiinitee for CSnieal Laiuratvy SBndvds.
Gt^efine. Ediioa NCCLSf^ paeidk)iiiocna tinP)a Bri’oSm-TvZK. »У Яoаfп оСаШ, еPЫA
{C1t9m9a2)i.atry Dmaeas. ГаИШл 2ai
[ s S BeclaTWiCoutert«rtandtnc.M«rA»BieineuF%ii.Mfnue.GriMay.irtiiRd {Э5Э»1Я4в68}
iBeckman Coulfiar. »ic.4300N. HartMsr BMi.. ЯйвСоп. CA9S83S
Анализаторы SYNCHRON* СК CIEMPUe**!
CraaUn* Юлам
Краатинкмназа ------ Лфмтии ♦ *Т®
--2— Г«
т-гташ »о*в^<вов»т • Аа*
I Ггмнох»«-фооф^*МАОР' ~•^^--- &-фос*>»яю«>»#т . НАОРИ’ ♦ И*
С инструкцией оммюнился* ОБРАЗЦЫ
: Дат. ; ТИПЫОбРАЗиОШ
;фж& ФЛО iS ^iT i
>----------- - (•оов ямявстм с
m
«спс
iw
лмо м
«
гг
О
ь
С
А
О
ГМ
вЕ
а
Н
и
Н
а
О
л
С
н
Т
м
И
u «
П
iw
Р
*
<
yc
Ж
я(
^
м*
1
к
И
я
Я
т
ам(нЕ»>а^гиза»
ПРИНЦИП ОПРСДЕЛЕММ и CTAftMiWIOCTb ОвРАЭиМ
НАЭМАЧОМС 1 Пр1оби»1 с ipaiiw шошгм» лтшт тчлп^ш ■
мтш—нами сСпмйга Kjmm - СК) л нам»— >мм*«р*1«мчасй песл* <r«opt яр<^'
lUfwCHCntC 2 О стабяпьиот 1ф< к но «амктмв и*лвм. си*
боот» >*п. ш
и» «ггиаиес^ чцраа 4 >«*еа «спи вбмми цчшггси
КЛИтЧЕСЯМ ЗНАЧИМОСТЬ в - 1? <4«се*. юш ве««мц вмп owwMUfw и 2-3
'щт от
метод
Рмг*мг «крмпмниам* ШИ по саофосш
шепогла^
pMpyvmi с поио||»« л* «
(ГВ^Ю S рюульттг* »
обри^ятсй юсс
iаNжKтJPм)рмпкчдляо объе»обмзцА
т I SYNCHRO^ Т9МШ вЛкшвш I Q(»ia чI*а сртмь гоабмртюя ме*е гмаж ^пн ечаасшти »•н росмкгташм п■ • • о О л ю ус с ^ м ш * ш я б « р* о « б л ъ » е * м в с л б 9 р (А пц « а к» п|м> ■■ио я 5 н м и р <» Гмбв C»«t Г«т*м»; мшн1
Иммим a6csv6(»M прям > {Ргтщ arm
■I ■ обрюш )»сяагнлугта1 шап—таром дт расчгг»
т
mew ое^Ажюв. нЕптхарнш ЯП* «WW3A
■ а раимхм «-ОСС6£ннОСТИ
ГР0ве£Е>4ИЯ АНАЛИЗА* мим* arm Ш’ШПи* toampimrcm
еоегожты Р««В1ТА
ШмиоПьМ
»» 2#»
Ц0О' глт
ПООГОТОША ПАМИЕНГА
>илт»
ClWWWUIMWt II It I > I'UBPI ПС штшюттт
псогетоакА рс««<7А
ртспАса/матт Ртшт^тЭВе'шят\тщ
Сяцмымм ямтшмй
mrwocib ттш S» «eofw
РЕАГЕНТЫ
ООСТМИМОРМ
т ш ш т ermmMiacivmMWfa
» а > а» «««вям «п» а » 4» «МП»»яа> « тттт
rntmKmimmtfm ттютшт"^ktw
ovbCMif АЙК Q9«mtecf*
COiffe>IbIIwII eIifwlFwWwliuiwuaiwiwiwii»
3«№
■ms3*£
ОвШ0Ш Жыт
овым
Аишшмторы SYNCHAON* GLU 0БРА31|Ы
Имструхцш! no Glucose
»спольх>М1тю рмгамта Глюкоза типы
Обршчи «мтпнк
Am ямпветим М
С иистгт»«йс»м«аммлс«г PttMM «ОСОБЕИНОСШ ПРОв£ШМ«Я АНАЛИЗА» rrot
Х1»М««ие И СТММПЬИОСТЪ ОбЭАЭМОв
пгюму паабищнмв п<«тлк«о отмгмгъ ot «гитишм» i
ПРИтДИЛ <ЭТ1РЕДЕЛЕМ1Я Дс *ГС Еепи «атш м бмпя шномиим • т*чмм «•«м* «ш* «сп.
имбмадимасть кркить оврю» да)лмм«. те очмц<г wwpoMtr» «о твмгм»гг)^в^ -tst:
до .20^ Рииорам» т вт
пммом • : жамипсти (СМЖ)
к UnCW* ом: вММОО е *«(«б91
ЮММ*«СКМ ЗИАЧМЮСТЪ
ММПСМфвМИ% с|жу w
iwcMcnDcM florqiOMteiia • м (9«!« et ? Л« 10
метод
Рмг*ит <Гп »<Oliieet* - СЗШ} HcnoiwiWTwi и
ио« темп' В ША* Р I (ГК) кгмшщр»учгг пар«ире фосф«тмо« rpyncw с «uxoiwm.
трифос»«та (АТФг м »ат|(Аа*)и
с SYNCHRON* Т9«м ебммм обмзц* « |
' «он* 4KT*v обрющ иа 100 чакпй рчгигтж объаювпомА
т 1>м >IHJW • OS «*р ч
I • Стат тртмтп гтюбмрси Swap»» fwM СМП ree^wwi АП» мшМ
СХЕМА РЕМиИИ
f 1Ш. _Я_О_НЯ *. ntw ^ • Л ясгфигавмкв дт wHtfMt i;ia—jiwifri; ■ i «особ&4нсх:ти
ПРОвЁОЕНкОЯ A»WM3*i
I л-ю-ю }—о *^о -bф, осф>1в1т .* MЩA^fОf>* _
A
ШёМ
gim-Mfcwar Слки1ж(&в
^шмвмжпммегй
РШямя^ Srm^fA
рмотлс otr»amm
ИтщштЛ тящтр. mm т> whhi a»|w piini j
PCATBffbl
тгстоаышптлятрташ
СОСТАЧМШОРА
8саепа1мв1««ам|
ommmamomtanfBsm » *«*C
m *TC m ршш^
п m я « » K j№sjsismmsm^
3. Подробше инструкции по шп< е
КАЛИБРОВКА UniCel DxC бСКУвОО (UnCel DxC 60Q«00 System ofT^ps/nops для
еистшы InstwcHons For Use).
4. Система автоматтесяи выполняет проверку приемпемости результатов калибровки и
КАЛИБРАТОР рассчитывает кагмбровочные коэффициенты В случае неудачной калибровки результаты
Калибратор 8УЮ«ЮЫ* ^steim МиМ Cafbr^ т к о а м ли , б ч р то ов п к о и л р уч а е сп ны еч н а е т у ы д в о а в ю л т е с т я в о с р к и о т д е а л м ьн и ы о е ш р и е б з о у к л , ь с т и а с т т ы е м ка а л п и р б и ро з в т к о и м . И п н р ф ед о у р п м р а е ц ж и д я а о е т к о о д п а е х р а о т ш о и р б а о о к
приводится в операторе UniCel DxC 600/800 (UtiCei CteC 600/800
ПО/ГОТОВКА КАге«РАКМ»А System Рутлодс Uтseвв). для сисгтиы
Instnxbofs For
Подготша не тронется
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
ХРАНВ«№ И СТАБИЛЬНОСТЬ КАЛИБРАТОРА Инф|ума4ню о rtpocnc I зилоам калибрат^ см. в iструпом по использованию
калибратора.
шй олибратор SYNCHRON* System Mu№ следует хратггь при
т -15*С до -20*С в течение срока тадносги. упваOнOноbпnзt tнxа флаконе капибрэгора.
храиения от «2*С до «в*С, ест ие п; КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Реюмечй«гся «ке«неено проводить анапю юнтрооай, по крайней мере, двух уровней. Кроме того,
<!^ВЖММ^Е э к т а и рт р к и о д т ж р а о л с и р е с а л ге е н д т у о е м т , а кш та е о р к я е т ь п о п с р л и е в к ш аж ю д л о н й е н н и о я в о с й п ец к и а а п л и ь б н р о о г в о я е о , бс п п р у и ж и и в с ш по и г я ь з м о г е ш а н у и с и тр а н н о е е н о * п » з
Поашльху данный ют^^зпзр изготовлен и аностей {см. руководство по эксплуатации соответствующей системы). Г
с ним следует обр^цатмя к; стандартов GLP ( I лабораторная практика), требований, на ооювании которых
(лаша. ишс;ьэуе*«ая для его прнготоапения, была осуществляется о 1, и действуми^ правовых может потребоваться более частое
о кштролю продуман контролей или использование контропей (оставляется на
neK^tcraaiiw (США) {FDA). Устаноапеио, что даншедююраакиетюизаалы не содержат дололнитб№ных
антитеп к ВЙЧ вирусу гепатита С мкесод^ясаггповершостшй антиген гепатита В.
noceojwy <0ИИ м сушеству«114»«х методов анатааа не мсшет гарантировать поямого вкладамиах к хонтропям. Результаты контроля качества, не попадающие в дижп
отсутствия ВтИЧ, вирусов гепатита В и С и других инфекционных агентов, этот капибрятор значетй. (ледуег оцвтвать в соответствм) с требованиями вашего у'факдения.
следует ;весыатр1вать и п./^м«ый
каг<ибратор тшже мшет содержать друпю кошюнекш человечеехогс пр9тхсяаен1е!.
для icoTopfaK we cyujacTByer одо6р««ьи FDA »1етсдов абнаружения пагсгенов FOA
ректенаует о^ви^ться с подобными сбраамами в соответстши с у<оз»4йямн Цектроз НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ ТИЛСЖРАЗМА УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Если требуется, эафуэше реагент в анагвоатор.
2. После вьншнммнзапзузки реагента может лотрв'
ге обращы и коитроли для анализа.
UniCel см: 60(V800 (UniCel OxC 600^00 System
Use). Для данного теста к InstnxOons Far Use).
bодtsнtоrvгоe bлoоmт аF. a№r«формвци*
иг^ DxC 600«Ю (UniC^ DxC вОО/«ю'8ув^/лвпхАЙз Яог Use)
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТА ЛНТИИОДГУПЯНТ К0НЦВПРА1«Я СР01ЖЕ ОТКПОНВМЕ
Анотвжторы SYNCHR»<* аЕП» осуществляют все ранеты и *1шв1иампцш1 ... НВ
W
Н*п>«г«ш|ми НВ
•ЗLЯOш/аяОтитгф/Мт)
О•ПшЩитНгИтРтШШ!
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ
Б
SY
м
N
то
CHRON LXи
ен
U
о
n C
с
e
о
l
о
i3
т
x
в
C
ет
e
с
O
тв
G
ие
« B
р
. Р
е
е
зу
з^
пя
тг
а
т
т
ы
.
т we эпк смспим, сошасуются.
ъ при аыпоп11в1ои» данного теста:
Могут быть прадсгаиие>м дашыш ралрезагтатщи ГЫ1Р. выпотшм. даииего теега‘
отклонвве
Антиомптакг АНТМЮАГУЛЯНТА
ЭДТА XOvMl
t.ritfwi аS»2.7о
«TAWHBWH
MWUPBWM
74-.wew«w 4Т-5Лаив)»й1
Мма 1-»еЯ*я в1в«1сш»е ФАКТОРЫ
<вЛН2«ч ао < в 2 - Л о и л я з > м Д с « ы ч й 1. в crMWQMutee таблице гч»*ввятея |
щштта 4В-7вММ гг-эл—1»Д|
0№К
*4-6.4 wwa
окпматясмюн вакстм иеточм юмщлтцш —еыгт*
Ггмапмбш ..
taMpid-
Пттт(Втттт _» ^лшяятталчк
_ XOmiffi
— saomf» i^Seet»l4a»A7%
ЭrnДmГАmtmmawn — гашяп
_ ЭОМГДА ллЛтамитА2%
СГШф!АПЫ1ЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
АИАяттамй flwvMsoH
ОО^ВНЮСШ №0ВедВ«1Я АНАП1Ш I даимш мегпзйом
Otemmt smcmotf пошит foemat
Если концентра1«п гтмкоэы в образце прмышает веркною пяни1^ анагшичесюго диапазона, Ta6mmta 8. Значения погрешности
разведите об^ец фиэиoлoп^4вcким раствором и прошалиаируйте его повторно. ПМАЗАТЕЛЬДЛЯ
: СРЕОнекВАДРА- ВЬ№ОРА
ДИАПАЗОНЫ ЗНАЧЕНИЙ. ДОПУСТИМЫЕ К ВЬЩАЧЕ В ДАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ: тчЕоазе КРИТ^Ю коэ»Ф»а1«ят
ПОГРВт1и1пНОСТИ ТИПОВРАЗЦА ] отклонемЕ<жо) ПР01шчог 8>fUтдCцVи)и
la 7. Диапазон значений для печати шгит MM 0 O .1 f 1 Wn и 1 ^ 0 Я 0. Л 0 ММО S Л .5 ЬА! 2-0
моча яги Сиж 0.17 100.0 &5 3.0
1Н»«ЯТЫЕ6ДИН>ЩЫ ;
Ниже пр1вод)ттся р•еозчуалмьтааСтМы Жолредег I преде/ьно допустимых погрешностей в системах
SYNCHRON LX*. вычисленные в соотв 1ИИ с реюмендафпми руководства NCCLS ЕР5-Т2.'^
Для сравнения кахиая лаб^атория «а определить предельно дмтустммую погрешность
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ юбственного п^(бора t
Чувствительность - это наименьшая концектрацм ан«1ита, которую прибор иожет сттчитъ от Таблица 9. Пр«|е>ъно допуспи
ну/»1 с 95% вероятностью Чувствительность при опредепении глюкозы с исгюльзованием реагента taNCCLS ЕР»-Т2
«Глюкоза» (Ghjcx>se -GLU) составляет 5 мг/дп (0.3 иноль/л)
коррЕлящт «ей*».
разпичньм системя S го Y р N р C ел H я R 1^ O 4 N и . б К ыло г э |й cаpиaеBлHюe iвwыcл р о е л з н у я л л ь с т я а » то » в т , а д п о о м л у р ч е е г и р н е ы сс х и с и Д п е о м м н о н щ г ь а ю . ПОГРЕт1иШпЮСТМ ^ К0Л«) Камо ермнм SO
)т2бд>>6В8||г«вп): .Oje9X-2.eo CwMpem Kompoflbl 1 80 < « Ш* 3 М 1 П) 0.70 % 1. C 8 V 5
W SYNCHRON LX) Контроль 2 1 ао З94.в 3.7S 035
Меча Комтроль 1 t во 20.4в aso 2.44
С К Р О Е Э Д Ф Н *№ ЕЕ # { 1 S Е Y Н N Т C К H О R Р O Р H Е Л С Я Х Ц 7 к D М ELT^ Ы с см н оч ж ж * K № Кв w и « f т т r р p р а о o л я f ь l ь k 2 2 1 1 11 1 1 в 8 е в о о 0 о 1 2 С 60 « o . 2 4 Э . . .s1 3 1 e3 5 0 3 11 . . . . 7 4 2 31 9 9 0 Z1 1 1 . S. 1 8 3B 7 6 в
Ctmopm Контроль 1 60 ЭВ4.в9 1JS
Сыюрвти Квнтраль21 1 во 4.96
Ноч* (■ дмюои» от С «о MS нг(«п»: Мача Ьмтроль 00 2280*.43в5 07.3S82 22..6SD2
Y Рмультат (rfwiwitnpw SVNCHKON UQ • 0.965Х*1Л6 Меча Квмгрель12 11 во 50.5в 2.Э»
•> 2e6s1.0 СНЖ Контроль 2 во 1.51 2Л1
СРЕДНЕЕ (SYWHRON CX7 DELTA) СМЖ Контроль 1 1Ю.13 206
КОЭ*«№4к№КТ КОРРЕЛЯЦИИ
ы пофешностм и коррелт^т быт получены на анализаторе
лолнении стаидартньв процедур теспфования. Однао их не
SYсNлеCдHуRеOтN гь в качестве спемифиофм системы Д1м датого реагента.
«маммторы SYNCHRON UQ
СРЕДНЕЕ У . 177.3
«1795 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
гМ СЮРЭЕеДФНИЕЕк И(SЕVНMТC КHОRРOРHЕ ЛСЯХЦ7И DИELTA) -0.9ве4 Более ясйро&«ая инфо^мпцкя о системах ЫлСе) DxC приводится в еоо?ы.*т стиунщит
руюводствах.
Реюмендацт NCCLS для проведетм кор 4ОГ0 »алиэа даш* в штературе ”
П0ВгеК2СНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСЛОРТМЮШС
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
Если Вы получили поареждтный набор реагент
й работе системы SYNCHRON* погрешность и хомпажи Вескпш! Couiter
список ЛИТЕРАТУРЫ
SYNCWWN ex. Соответсгаие систем
1. Сегйег fty Disease Cortrol. помпцью рагрессионного ан«мза
А Propoaed Ш РиЫМс H foear№ De Steemrviictme g(1 G97k6i)c.au Usiag НвхеШт*
Glueosa 6-Phosphatas» Dehydrogenase.
TMtz.N. W.,’Spednwn CoHection and Processing: Sources of BiotogiealVvMnrr.rmaMe* of
Z 2nd Ediion. W. B. Sauncten. Phiaiieiptsa, PA (1994)
CSnical Chematy,
т 3. National Convnitee for Cfirrica i A p L p a r b tw o e n d to G ry u id S e ta b n ie d . a r N d C s. C LPSm pcueMAcraebso n It a Ж r M & e А НапЛпд mPAd
(РtSпSяOж).як^ at BkMd Spedmena, УШтгл.
4. NationBi Convnittee «or Cinical Laboratory Standanb.
Urne Speemns. Teff«toMuft kG» uiUdrmttwief.y aNsC CanLdS СейеОюп. реэ)пьтапв анализа плазмы вьмгтаютея реэугкгаты»ялиэа сиворопм-)
GPIft-T. Vianma. PA {19®)" a рШЮбоп
Л-анме были получены с помо|цыо анагаажторов SYNOiRCm СХ Соответсгаие систем
5. Ttetz. N. W . ed.. f 3rd Edition. W B. Saundm. SYNCmON U и SYNCHRON СХ было успшвлвю с гюякя^ рврессяонного мшэа
PA (1967). efClhkel CJmmaby. Дамвеа.
f Зиак'пяас'('*-)или‘ии19с’{-)взтойп
6. COC^IH manual. s. U.S. Govenmwtf
PrintRs Office. WstВenюgвtяoШn. уD inC .k (fiesme*b)k.loacii mi Oomedea/ Ijt g (n№d^wnen»x Kabftfi&um. Inc.. Ch^.
7 rietz.N. W . Omctf Gt^toiJt»«aiyr«at%3ntEd№ivW. B.Sainlers.PttjMelphai.PA NC 27250.
(1996^
8. Nittonri Connrnttee Cireeat LtfMratory Standardi. HoK № Oafine. Oafermne and (ЛЙ»
Appnwed Guideine. NCCLS puMeatian C28A
Vntalafanremwese. PMA(e1n9a85ts) .in the Oneal Labanlory.
Laboratory MMtodi. 1«№ Ediion. W. B.
Sunders Cotnpany. PMade^hia. PA (1991). t ty ЧСмтерия гфоверю s (Рефцжнсное ^СМРефереисный CV) X100.
10. ¥«wa D. &. OMetf Edten. AACC Pres», j Лииме оолучаны на одаюм <уибсре Иеацадвати превдрюасьвтрмние 20 В
Wa^wston. D. С& (a1c9t9a6 ).Ы Dngs on Labonlory Teats. 4» cepmt в день, по два измареник в каедсж Эиспиуатация и обслугн^шшв»а.м
те
11. Friedman, R. B..¥owe.D. Sj^taftc^aiaememCMearLabcnMry TmIs. Mason. AACC
WteMngten, DC {1997)
Pnas.
12. ¥«ing.O. S.. eitetectfAMRaiycicafVMatteananeafLetMnMy feats. ZodEdien. AACC
Pwss, Washing. D. С (1M7).
13. NidiDnat ComriillBe for CNnical Latwatny StandKts. MatfW COR^mon and aias
UaveAiMvir Sot>^ ApptowdGiMelne. NCCLS piMctfon S>»A Vitonma, PA(1995V
14. Nafionaf Cnnwnittaa for CMcal Laboratory Stetdieds.
Tertitwe G^deitte. 2nd E*ion. NCCLSf> ndaian Пвg^о^аTшZм. лW lasn/ cwOan.ieal
(a1m99n2HJ.try De^cm,
[^I^^BedsTwiCouBffiralmd&K.Mevu*eusinessP«k.M«vue.QrtN^.li«ta<f (3S3S1774068)
1^Ваектш СоыВаг. inc. 43D0N. НйЬегЭм!. ftdeflOR. CAS83S
Аиалммторы SYNCHRON* GGT СХЕМА
Имструюмм no y-Glutamyl Trsnsfsras* ; y-f?^riM4P p-HitTp04Wiwi * -
мс1км1ь9маммю рмлмгга учлутамилтрансфераза f
Котжмятый иомр 442в»
■ мЮОтветм) ОБРАЗМЫ
Кагапеамый ммр 4ШМв
(кшдый apTpiMix ив 400 тасто») П4ПЫ0В»АМЮв
>ЧА'У<ТС» жлвлмомтъ с
с мнстру10»«й оэнАконееюг ^«П( «0С06ЕИН0СТИ ПРОвШЕнИЯ 4»W1KSA. вг У у П т М е
: «.И.О: Д*га iKHWifcWГГЬал* ■«■пт! обрмцм щят вгм тот
•М.Ог
и стммпьмость
хрмтт. о»клт
Првбирл» с «ойые кягаи «крыт
'■
' Очммммре err ям-гак гхадоатг;' ■
боп*» «осам йлгшттпвш
T»Mnaptypt ст «ГС *ГС £«*»
ПРИНШ4П ОПРЕДЕЛЕММ ecTw «рампАуО обриимаонишк те ж» етщугг »i«o|>o»i»n де TtwrcwT^
ИАМАЧеНМ
Рмгвйт «углут*
в м ■и*пи«П1»«г ипс^ 0«с босике __SYNOe»ON* tngyrm
SY^HRON* Enrym* vafeeaiv диг
ЮМНИ«аСАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
HaiiapwiKt »«wnoeni (МПЫШОв^АЩА
ffrrfnmu
Dpi. ммкм • 0( ил м
обми Обрмц* дт • п
• • CfMM трт/тш щкЛфо^ fPnmuy Sew»» Tiift* Омв№ fmmttmt) дл*> »wa<>
Trswfew - GCrn дл» a
tf Bawuf9tv4
t. ИШПССОШХ дай ANAIMA
■ I pMfi*fW «особенности
ПРС^ЕЯЕНИЯ «MAJV3A* д
' ООН* ’’•cTb обрвц* иа 2C Ч
ИИГК9Ю«ТЫ РСАПШО*
ПОЯГаТОЯКДПДЦМРГГА
А. SHHMAWE
Аяка«апим> -*эд»» t «»амиг а*т .трэшке;*
а W4bfisw«K*to 6<йп?*»'^<»н».
15ддм»с«г.|"’»№ео^ Ф Agja» f-ogitra»
па дДшетч'ц i чка. 9т*а&<у»»с»<яс*1» лдяяявнй о afeiaen-
0 шят ’^»и»ф*гхттт‘1ш^
яаалш)стршм&€Гй
е МЮ9ИМЫ. ИЕ ЙОСТДМЙвМ
!*• snoeciN* Е«еуяе w«iw
HiaflpgrowBbittiifegA
РЕАГЕНТЫ
COCfMNMOM тгчтоеяь Fererr* я» «1вош
Р а 2ве 1%ЙЯЯ|ЯЙ11 S > «В Twnw>
WaiPWK W€fM»HMlOCyfc»tAfBCTA
^яммм № *rc де <иг^ «мтмг
» Ci дмиггу » т»таИ1
щтш щьтет.
'щциимМ'до <^дй
щв т *Г€. 1штт щ
КАЛИБРОВКА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
КАЛИБРАТОР Р эт е и ко м к е о н н д тр у о е л тс и я о сл ю е д ду м е в т н о и э п м р е о р в 5 о т д ть и ть п р а и н аг к а а о а з п д ж ой тр о н п о е в й о . й п о к а к л р и а б й р н о ей в к м е е , ре п , р д и в у и х о у к р л о ь в з н о е в й а н К и р и о ме н о т в о о г г о о ,
Набор кали^аатс • SYNCHRON* Ьвуте УййЛог картриджа с ре й а ( г с е м н . т о р м у , к о а в о та д к с ж тв е о п п о о с л э е к с в п ь л п у о а л та н ц е и м и и я с о с о п т е в ц е и т а с л тв ь у н ю ог щ о е о й б с с и ^ ст и е в м а ы н ) ю В и за л в и и у си ст м р о а с н т е м н и о я т
практика), тре
ПОДГОТОВКА КАПИБРАТОРА теясв| 1^, и действующих гг
Подготови ив требуется т у е см сп о ф тр о е в н а и и е и п е о л к ь о зо н в тр а о те л л е я й ) . контролей (остшляется на
ХРАНЕНИЕ И СТАБИГЬНОСТЬ КАЛИБРАТОРА Инструкфм по noevroBm пьэованию материалов контроля качества приводятся на
конфопям. Результаты контроля качества, не попадаюи^ в ди»1аэон допустишлг
набор кал • SYNC»«ON Enzyme УаёсМог сп«ует хршмть при тмпе- значений, следует оценивать в соответствии с требованиями вашего у^фвкдения.
ратуре 0T-1SX дЛо -2trc течение срока годноеп!. укаштого на этикетке. Рас
раторы, змрытые |фышкавмц стабипы»! в таюнмс 60 до«вй при rw Таблица 1. Материалы випреля качества
•20*С. если не щ н срои ш годности.
выпопемс КАГМБРОВКИ
1 Перед мапоом 1шнтрольм ( образцов в пш>тгь гфмбора должны быть ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1. Если требуется, загрузите регент в анализатор.
2 В обычнш условиях эпппуатации системы . - рмгентом После загрузки реагента требуется выполн»
(у-Окйп^ Transferase — GGT) следует алопнять какдые 7 дней, а Z
таюие после замены некоторые частей прибора и гфоведеимя некоторых npoiieflyp технического 3. Запрограммируйте обр»цы и коитролм для
о (U б r с a п C у e ж l н в D » k 1 C и я, в О к О ак Я О а О то S у y к t а f з e а m но в Р^ководс тЯтог onepa mДoлfяa дйапнян с о и го с те те м с ы та t .M мо C ж e н t о О х в С ы пбоОлОнПиОтОь 4. После загрузки образцов и контролей следуйте п
•
у
е d
дл
m
я
C
в
U
са
07
к
M
ре
H
а
W
г е
U
н
n
т
i
в
C
а
e l
о t
D
дnн
x
m
C
оt
e
гeо
O
t пi
C
oо
ra
mт
O
а
O
И
(
н
U
ф
n
оU
iC
рs
e
мe
l
а \
О
^.
х
р
С
но
6
о
0 C
д
V
ш
80
и
0
ю
S
й
y
ф
st
ун1Ц1в> см. в
Руководстт
П
U
о
n
д
C
р
e
о
l
б ное
6
о
0
п
0
и
Л
са
0
н
0
и
(
е
U n
п
iC
ро
e
ц
t
|
DxC 600^00 System
гтся в
Руководстве оп^атора для
сиопемы
DxC Instnxtions Far Use)
о кагшбровки приводятся в ^Уюеодстее о
cumetw ипЮе( ОхС 600800 {UnCil бООгаОО System/RtfVEtans ftr Use). ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ивмлемоети рЮ]«1ьтатов калибровки и Анализаторы 8УМС1-К01^автомагичест осуществляют в(» расчеты и
( м Т г С п Я ю с р к и с т ю а а л м ь я н ы 0 е U р Bi е 6 » m уп , ъ с т и а с т т ы е м ка а л и гф 6 и р4 з э в т к о н м (| п Ъ р « е ф д с р ч т » р м е в я ц щ ия а о е т к о о д п а е х р а о т и о в р )б а о о к А ко н э а ф л ф из и а ц то ие р н ы т р р а а с з о ве ж д т е ы < в и а я ю б т ы к л о н в е в ч з н д ы ен й в р е с з и у с л т ь е т м а у т д на л я ст о а б д г и а и э ц п а р , о р гр аз а в м е м д н ен о » е мвп^ную.если
е <3л» системы UniCet бООАОО (UiiCel ОхС
System ftmnxbom For Use). оператора ОкС 600900 ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ
гаЮСЛВЮЮАЕМОСТЬ Было установлено соотаетствие результатов, полученных с исп
SYNCWON LX и UnCel DxC Реэугътаты тесто
I aiiaiaHsi калибратора см поэтому при увзании диапваОзОоЛнОовО .мсгут быть исп(
» »
РЕФЕРВЮШЕ ИНТВ«АЛЫ ; ном^ктмщия ОТКЛОШИЕ
Чтобы учесть особснносш местной яопутции, каждая паборагория мсашт устжоаип» (ППАЭИА - сьаоютп) (МСЙ4‘
-эз.о
лигературиык ИСП1ЧИИКСВ'
ОГРАНИЧВМЯ
т^н»гг^||ф|рн1Г1в111
EWMWWCW В1тЯЮЩ№ «АКТОРЫ
Согшыи Смчрели w w— asHEm
1 в следующей т^гаце привздрттся резутшгаты провалвшяния некоторьк веществ на
Сипратвиаквимв «НЕМ
|с«ив» отцтркцпцсщава»! Е9вМ|ЫСЙ ■вцвство Я Т О В Н П Э Ч О Г В « У П # В М дд М ЦИ Я Я ВДЧЗП-*
Геимяовм Шшлеттг»ети Э00а«дп -704M2f НЕЙ1
........ 1 ■■ 1 «1 • 1J SOO«f«n НВ«821И&л
..... , т
2. Прио
а тао» осфодалеиные морствмые Гфепараш и споьабы
г afBHTb иа раэу1ыаты теста.
0С06ВШ0СТИ ЛРОВедЕНИЯ АНАЛИЗА СПЕЦИАЛЬШЕ ХАРШСТЕРИСТИЮ«
mnmiiTffnii игглгдппАпп? мггиипапгппкпт
ЕС»М ДИАПАЗОН
СИСТ1МЫ SY^tCmON* m
типоснацА
Аитвмгуяянг S-7SOI№ai ттттет
9бо-эа»ИЕт e0s,1-S-ПOЛ-OшwщamштSi
ТМ?Ч и—
tfcteMinHfi 1 т
1 т
X К ВЫВАЧЕ 8 ДАМЮЙ ЛАБОРАТОРИЙ:
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Чувствитмьность - это наименыиая акпеностъ анатгта, которую пр«<б^ меият отличить от нуля с
95% вероятностыо. Чу8СТВитепьно(Г№ при определении учлугамитрамсферазы с использованием
ре^«нта су^лутамишрансферзэа» (y-GUiafryl Transferase-GGTT) составтег S МЕ/п{0.0вмнш1Ул).
КОРРЕЛЯЦИЯ
Для определения корреляции было проведено с пьтатое. полученных с помощыо Meaewnmu ■ С»морсгка | Контрога. 1
систем результатов, полуш
КорреляSцYиNоCнHныROй Nа,н аИл из выполнялся методом регрессии Демим^
■еот10«о71«КЕ/л): П S р Y и N в C ед H е R н O ны N е L в X е * л и п ч р и и н в ы ы п п о ог л р н е е ш ни н и ос с т т м а н и д к а о р р т р н е ы л х я 1 п « р «и о ц б е ы д л у и р п т о е л с у т ч и е р н о ы в а н т а я а . н О а д л н и а за ко то и р х е
Рмультат (Aii»ianiTop«i SYNCHRON LX) не следует рассматривать в качестве спе^^шаций системы для данного ре»нта.
Числе епрматям
СРЕДНЕЕ SWCHRON LX)
W СРЕ№ЕЕ (^млмнм методом >FCC) ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
РеRк омендКаОцЭи*иФ N»«C4CИLЕSН дТлКяО пРргеоЛвеЯд1е^ния u^jpen 40TD анализа даны в литературе В си о с л т е е е м п а о м д . робная информаф« о системак UnCei СвсС гфиводигся в р;
ВОСПРОИЗВО{№1МОСТЬ ПОВРЕЖдаНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ ТРАНСПОРТ)«ЮВКЕ
ПРИ
При нормалыюй работе системы SYNCHRON* погрешность к Если вы полумли поврееденный набор ре саяжкгесь с ваишм представительством
равна приведенным ниже величинам:
Таблица 8. Значения пофсшности
ПОКАЗАТЕЛЬ
ТМП i O с T р K еТ f д l И O нЧ H еЕ I К cH В KM Л oE В e( Р S Л O . ) КРИ1 Д в Л > Я н В я Ы П Б р ОР о А е кт' юэВаАРФИнАиЦиИИвгг
nOTPBUHOCTH ТМТОбРАЗЦА юл MBBT/fl (%CV)
rtiiiTTiMi ИЕЙ1 1.43 3-5
'«piifcH» o.os В5.7 10.0
(ORDAC) 5Л
15.0
Ниже пржодятся резу(лOьRтDаAтCы) опреде! - 3 допу - стимых ПОТ - Т
SYNCHRON LX*. вычисленные в соатв с рекомендациям руководства NCCLS ЕР5-Т2
Для сравнения кащая лаборзтория должна определить предельно допустимую погрешность
собственного прибора
: Сыеорета Кокфоп>1
СГЖСОК ЛИТЕРАТУРЫ a flaiwwi» получеш с помощью «lai SYNCHRCM CX CocrmercTwe (
1. Schumarai. 6 . с(«.. ал. CAem.Lat). Med. 200240(7) рр 734 738. SY№>«OбшN шU и SYNCHRON CX было уствноалаiио с гюиоим> P«P<
Дпмееи
г Szasz, 15:124(196S). £бМЕ№«м7%}.
а. CSn. Chem..
3. T C i M et n r c . a N i . C W fie . m .’ i S s p li e y. c 2 m n e d n E С d о iti В o е n с . й W ол . B a . n S d a P u f i h ; y S a o d u e r « c » e i s a . o P f A B { c 1 t 9 o 9 ^ 4 c ) a . t Vahabon", Textbook at Д SY е N м C и H г S а ^ . ON LX и SYNCHRON CX было установпен S о Y с N C г HRCW СХ Соответствие систем
4. Na^wiai Cmrvrieee for CImkal Laboratory Standards, среднее раоюедение. а
Apprcn«d Guideline, NCCLPSr mpuidMtrcBafsio tt)a Hr ltfhreA НVшlwкЯoпvдa , aPnAd •м»*ус' (.) в етой к t ыаюж
- i Specimens. (№ разу№тагое в плааш вычитаются результаты анатза сыворот».)
S. N P ViH a e a t i x n e H G n w t n f a » . C P o MA n e v (r1 r v i 9 t a t 9 e l5s e ) . i f n o r th e Glnca L ^ a b L o a r b a o to n r t y o i S y t . a A nd pp ar r d ov s. e dH Go»u idtoe inОeе,в пNеC. CОLSа Шp^aтfc.a bamnd ЮНгв е O Д З S н а Y fi н а N t н m « C ы r m е a . O бы N л и L X п ао и нл а и у S ч л i и е n ш c ‘ m м ( и O ну H с* C (• X } б в ы л зг о а й у сп s к a о м r л o а p о а o п н B е и н S о о Y з с н N а C п ч H а о ю м R о т O щ N з ь а ю C в и X р ш е е г С р 1 о в е 1 о с с с т и в о е м н тс н т о в г и о е ан ся аг с а т о ш а
Tietz, N. W.. ed.. Яипс 3rd W В Saitftders, PNadelphia. t
PA (1987). Is of CSaeal Chemstry. ЕШп. HB-Hi £бмелк«7%).
7. Henry, J. a. Onea^ O^nosn and 1в№ Edition. W. B. д в KatHVtown, Inc.. Dayton. №:
Swtfiders CotTf»^. Pldadti^ PA{Ш18пва1д)-етеЛ by Labotmry Uelhods, Ь 2^0.
в. W'foausntQHn. g O to . n , S D .. . 0 0 (1 b 9 c 8 ts 5 ).of Dmgs on CHrncal Laboratory Teats. Ш BSOen. AACC Press. Detecboft аяЛ Correcten}. I и п м р B о U B б j n н H а iC w я e c и l w н г ф р о а р н м и а ц ц у и д и и а о п а я з а о (Uт на rоa в ЛC ы e в t ф о О у д * а х м С д ц а м 6 и 0 и п 0 ь р « « и { Ю в О о у « е S 1й я y С а st п я e 9 m в е
9. f^iedm». R. S.. Уош^з. D. S.Bfcets o^gWB>s Teats. 3rdEdBioa A^ imtnidiaes For Use ал еоояоо*
Prws, WashinghM, O.C (1997). on СИпа/ШтЫу Еош среднее, пе
i для с (фитерия проверит, то для того «лобы у6в««пъся в г
10. Youf^ 0. S.. Sfcds V'arnMas 2nd Edlioa. AMX nреaзaупaьtтnзтmоа рI, анаобяпдимо сравммть получеиное средне
Press. oCf .Р (11»9т97Ш).уИса1 on CSno^ Lalmkxy Teats. н в табгмце. Если е I, тв.дпятаго>т^
O. проаерш, нео6хс(№м«о сравнять гкяучишый
11. National Cornrrttee tor Сбгас^ L^xntory Standvds. MBtftodOn^arnon arid аш£а(>я^ и а табгян^. Г
Uam?Яв(>вп( Sarnptos; AwrovedGuidirfne. NCCLS puMcaten 5>9Л VlarKwa. PA(1995). CV) х 1вО.
в аУРефертомЛ
1Z NaliDtiat C^xmiiltee tor CiniaM L^ioratory Standards, к Не испогъ^щтся.
Daweas Tenti»« Guid^ 2tid Edton. NCCLSP fpeudaUicoanl iBПn яEЛPм&н-Tш2п. с\е№ ofn Oa«a ePaA/ осьвтвчемкгОвоА Выгалнягя»
{C19t9m21a^ t шедой. Эксдаувгшре и «бел;
J BedOTan CoulCer ifMand inc.. » ». GatMBy. (r^Bnd (3^91774068)
I BadDnan Coidter. »K.. 4300 N. HvtwrBvd . BjSefton. CA 62835
Аналикторы SYNCHRON*
GGT ОБМЗЦЫ
Инструкшп no V-Glutamyl Transferase
мспользоммию рмгмта у-глутаммттра1кфераза
тмпыосрАзцса
КатмммыА номв|» 4«26SB
«н*200т*ето«) « сл^]*т ce6«ipeiw oirnaoto с
Катагмимый иоьмр 47ва41
*ый картридж м 400 тастов)
»шлтп* «0С0&&«40СТИ ГРОШЖН1Ч» 9Гвт
•спвливмг»дт»
хгмсмие и CTitBMflbMOCTb ок^дзио»
: с • . И И Н . С О Т ; ГУМЛИЕЙ ОМАМНМПОГ Д«г« «ЛО: г n > u р f а l 6 M т M ш м ч с м « 1 р > еа « ы |* е 4 > м « г ж п им ч а Р * * « а л ч « ь л м п р е с т тт п дм " а » «явтрь*п *евгв ’ i I фОи »I41«TWW8 м»
■ CMV^Otrr МП) nmiMy «МКХР »WW» Г9* к
м ewnenwewte м 8 'Мюэ* вбик4ы п^т
г «о *ГС £ow »тгшш т бшы ii»t»u>iiin • feww» 41 чает «ли «сг».
го «к ШМ»ЧГТ ИМОфОМГТь до fMiumtypiH ot -1S*C «о
топы© а»ш рт» ^ Пв*п>рмм
ПРИНЩ1Л ОПРЕДЕЛЕНИЯ
НАЗМАЧЕИИе
Iv-OMamyf Tran^vaM - вСЛ
ymnmmta т тапювпт* UwCH D*C aOQWOO • ешоцдти' ww iVttaMt «ром
Объем осрАзц*
0 П б р Ъ м М т > в ш б< т Ш м Ц ш « А 13 М Ь т «« г V MM мбярма !• iiiHMMWiwio jgnrcTww 9бьшт вбснкнса
• • СтешФ /щт г (Ряпшу &втрл TutM Смгг Г«и^рм*| лт мнм*
том^^ямАПим
TrwNinM - GOT) я
Гв>С6£ЛЕ^««1 AHMV3A» дммэ* яис^уврн» . OMWBffcw • ршиигт «ОС06ЕННОСТИ
'Q Су6|^Р#ТЖ
?w»g!g»gg »J!^
||}««4>0мм Ииммит абсарб!#
СХЕМА PCiMO^W
> У<?Т|тММГ ГПШИПП^М»' *
ПОДГОТОША ПАЦИЕНТА
«же»' (£«**•p Sw MtWe^T АWгVзяW» *н*!*?г*»1 ?саи»» *?»^м'<1^^т»1#ч«агч»*егэ»«прг¥»*
<е 4в»е?1«»вет1» , дярфч, ш '^аф*«я*5и»г«>1»ч*
5^КЭвН';
* WWiei АЕАПтТА
ГАЮТАС ООЫЭЦАИИ цвка От»»»»—д|111">|||||'»1чи11
9»т гчттващтшштщтлт
нярмкгаео
ЯМГРГОаКАРЕАПИУА
РЕАШ17Ы
ярмгойность щмштият ртвш
состмммем
SeeetWMf
пттш т cfmtmnocyhmmWM
а « ЯО twfs« мя f2 я 4ве-ПСПМ1
QgliWM ДПЯ шаюго ТГГ ТА »fy ffliiiw>'4ff т^ачямм ~ тпщугt вт чч»иТцСи м» « ««мfтX г т р > и т п т и л п .
■« 1!»'«ГС *«Х, «ей» м» «Ч
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ИНТЕРВАЛЫ ТИП ОБРАЗЦА ОБЩ£11<ИНЯТЫЕ EW*WUbl ЕДИНИЦЫ СИ
Cwaopom шм пмш* 7-64 МЕ/л 0.1 - М ИВОТ/Л
Сымрота am г«ама 7-50НЕУЛ 0.1 -0.9м«вт/Л
актм SYNCHRON
MHTEPBAIU TW106PA3UA ОБЩЕПРМНЯТ|.« ЕДИНИЦЫ ЕДИНИЦЫ СИ
Лвишт
99™5Н?
лвмслЕчдткЕ результатов:
ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЩДОВАНИЯ АНТМ1ЮАГУЛЯНТОВ
1 1. При анализе образцов плазмы, вэятьк у 20 а,
. Ёсям Tpa^wTDi. заги^диг» рааганг в анапмзатор. исследовании, было выяпено, что при прсв^
2- Загчмгршмшруйпабраачыисонтршм^млия. акти коагулянты:
1 1 19
3. После зщ>уэпобрвцовнюифолейспвдуйгв отт
Подробж 1 УР млмэа приводится в Р^ководатв с КОНиВГГРАЦИЯ СРЕДНЕ ОТХЛОНВМЕ
UnCef DxC 60(V800 (UniCel DxC 600600 System Inunctions ForUs»). АНТИСОАГУЛЯНГ АНТМКОАГУЛЯГГА (ПЛАЗМА - СЫВОРОТКА)
Аммоний гиарнн нв*
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ Лташтрт КВ
Н»ТР1«ГМЦ»« нв
Анагшзвгоры SYTCHRON* атошгпгчеам ocv
ipoM вручную, ест 81
н в сяспк^ на сящм r^orpi 2. Перечисленные токе аитихоагупянтынегьзя использовать при
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТА Таблица4 Аилиюагупяиты, югорыеимьаяисоояьэеватьпрвв
б S ы YN ло C H у R с C та N н U ов C л и е н IM о iC со tf о D тв x о C т ц вО тв О м Л с О О { . Р«1 п п в ол ст уч , й п н оп ш ]Г х 4> с н ш и е с в п о э п л ь к эо с в и а л м е п к м а х. а с н о а г л л и а э с а ) т м о т р с с я в . АНТИЮАГУПтГТ ДНПвТОДГУЛЯНГА <ПТЦЗИА - СЫВОРОТМ) (1№п)*
гкшоиу при ушанш давгоэоисе ыоуг быть жпопмаиы данные, полученные в раэнш
Чтобы учесть особенности местной популяции, кая ОГРШИ*£НИЯ
реферёнаце интервагш. Ниже приведены референснш Не установлены.
истан»м(ЕВ и попуч«»ми с помоцыо актвм SYNCHR(X.'
ВЛИЯЮЩИЕ «АКТОРЫ
1ТСЯ роупьлпы I
«ммевтВявтмар^:
....... .«дат»,, „ источик , ила • ш аа о Е о К л Т в * шй wSYNCHRONLX)
ЗОШШ НУ
Гамиповм» хашт •7в«МЕМ mSYNCHRONUQ -14ЭЛ
Й«№«{Пм»—1 .... н* 5 sa 0 o 0 m « t w M MAS И I В HBfl С К Р О Е Э Д * Н « Е и Е и и (S Е Y Н N Т C К HR » O Р N Е С Л Х7 А D ^ E LT/^ -1Э4Л
1 1 чяшт ЫСС15дпя1фов(Яения1юр •ОГО анализа даны в литературе.
ccm у-тушшгтрв>сф€рац в ьыворитм ои воспроиэтодамость
jsr гщягщшш и способы При нормагшюй работе системы 8У140«ЮМ* norpei
СПЕЦИАЛЬ№эШ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ДИАПИТИЧЕ01ИЙ ДИАПАЗОН era
nS¥NCHRON*m
1 1
Ннае фшоАггся результаты < лорешностей в системе
SYNCHRON LX*. вычивмнные евздспа NCCl£ е^б-Тг'^
Оря ерт I опредалмъ допуспмуп norpeiwHCFb
« фумцие OfCMC ЯШ pus
аИМЖЮИЫ ЗИАЧВМЙ. ДОгеСТИМШ К ВЫ(^ В дайной ЛАБОМТОПО^
*йвстеиш1ьнос1ь
чувсшгрвйьиосяъ - am M8I о(г опммиь «гг нуля с
ЭЯЬваршшоеша '!уств 5Мея(0.йвммагв!пХ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
и руюводства NCCLS EPS-T2
Оц«ма 1. Szasz.G..Qk/).CAem. 15:124(1969)
ПОМПЛУ, 2- Tietz. N. W, ’Specenen Coliection and Processi^; Sources of Bioiogicai Variation', Textbook of
no Ф n М rw н w «е oe pyvMMteras EPS* Cffn(cafCV»m/stry,2ndEAbon,W. B. SaoraJere, Phrtadelphia, PA (1994).
В П н О у Г т Р рй Е т с Ш и ар п Н и О й С на Т а И Смор Т о И тк П а ОБРА № ЗЦ мт А рольг П K »« tu 6 1 1 v о M рое Ко в 6 л 0 о -ео ^ »1 ( Г И 1 1 » 6 В 0 » 3 . 1 л 8 . 1 8 ) »е 1 W 1. .5 2 5 9 Т2 % 1 0 1 Л . c 9 5 v 6 3. P N (1 r ^ 9 o 9 i c o 0 e n ) s . a s l i n C g o o m f m Bt i o »e v e l S f p o e r ci C m f e e n ii s ca . ! A p L p a r b o o v r e a d to G ry u d St e a ln nd e. a n N te C , CL P S m p c i e ^ d li u c n ab s on fo H r 1 th 8 e A Н V а iH п a Ф n п ov д a , e P n A d
Сморопа К К е о н н т т р р в о л л ь ь 31 1 1 в 80 о 3 1 1 0 3 . . 8 2 1 1 . . 6 5 Б 1 1 0 3 .S .9 3 7 4. ( T 1 i 9 e 9 tz 5 . ) . N. W.. CSnc^ GdOe to L^)oratory Te«s, 3rd Eettion. W. B. Saunders. PhtecMphia. PA
Сымротжа Контроль 2 1 80 1638 5.07 3.10
Сморотка КонпммкЗ 1 80 313.2 9.43 3.01 5. N^kmal ComrnCtee for Cbnicai Laboratory Stvdards, How to Define Detemme. and UtSze
Referenoe Intervels in the Oinicti Laboratary. Apprtwed Guidelne. ^CCLS pubkcabon C28-A,
Vittanova, PA (1995).
SYNCHRON li e L в X е * л и п ч р и и н в ы ы п п о ол ф н е е ш н н ии ос с т т и а н и д к а о р р т р н е ы ля х ц п1 и р м о ц б е ы д л у и р п те о с л т у и ч р е о н в ы з н н и а я а . н О ал дн и а за к т о о и р х е T PA ie t ( z 1 , 9 N 0 . 7 W ) ., ed. Fun fs Ы Сбтса/ Chenstry, 3rd Ed«on, W В Smjnders. Phtodelpha,
в следует рассматривать в качестве специфика^*й системы для данного реагента.
7 Henry, J B., CUnical Oagnosis and Uanegement by Laboratofy MeOnds, 18th Editior, W В
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Saunders Согфапу, Phitedelphia. PA (1991)
Более подробная информа 14 ия о системах UniCel ОкС лр)всщигсй в руксводствак к соотв e. W Yo a u s n h g in , gt D o . n , S D ., . С Q (1 ^ 99 s 5 ). of Drugs on CUnical Laboratory Tests. 4th Edition. AACC Press.
9 Friedman. R. B., Young, D S .B^cts of Disease on Ciinical Labcratc^ Tests. 3rdEditKm. AM:c
ПОВРЕЖДЕНИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОв ПРИ ТРАНСПОРТИРОВ1Е Press, WashDgton, D.C (1997).
к Е о с м л п и а н в и ы и B п e о c л k у m м a л n и C o п u о t в te р r е . м i набор реагентов, свяжитесь с вашим предстаеигельством 10 Y Pr o e u s n s g , . W D a . s S h . f . ig B t h w c i, t s D . o C f . P (1 r 9 e 9 e 7 n ). ^cal Variabies on anicei Laboratory Tests. Edition. AACC
11. Nabonal Committee for ancal Labor^ory Standards, Method Comperson and Oas Estimation
Using Pat^ Samples. Approved Guidel^, NCCLS pubkc^icn EP9A VUi^yiva. PA (1995)
12. National Corrwnttee for Clinical Laboratory Swdards, Precision Perfamanoe of CUnical
Chemist Devms, Tentative Guideline. 2nd Edtion. NCCLS publicatiWT EP5-T2. \manova. PA
(1992).
J Beckman Couter Ireland Inc., lylervue Business Park. Mevue, Galw^. Ireland (3S3 91 774068)
ili Beckman Coulter, Inc., 4300 N. Harbor Blvd., Futertcn. CA 928Э5
a Дашгые быгш гешучмы с помаы(ыо анапвятаров SYNO^ON СХ Соответетше систви
SYNOffiON LX и SYNC^Cm СХ было установлено с поиоиэм р
Деммга
Ь 1-Б =Неэна<«ггелъиоевгавмю (в пределах ±6.0 MEin или 7%)
ipofi SYNCHR<>4 СХ Соответстме систем
SYrCHRON LX и SYhOWON СХ бшю j япем с помойные ререссионного в«алаза
Дешмга.
d В д1анном случае показано не среднее расхаждение, а к >. Знашм ‘nnMC* («-) мгш
■»яус’ (-) в этчй «лоте означает laouuiwtiic i
(Из рв9)льтагав анашза плазмы вычитшотся результтш а
е Дйнныр были получены с г > SYNCHRON СХ Ceoi
SYNCHROS LX и SYNCh««ON СХ было устанвапеио с асяющыо регресеиомноге амшза
f Эмаш 'плюс {•») или -имнус' (-) в тё шломм означа
реэультагтш соответственна
11 1
3 да=Нвначит»пьноевгаие» (в продажах *в МЕЛ юв7%).
Ь Intr^ipNt шп»>ется зарегмстрароаапид< торгавми энапм юмпании KabMtruni inc. С1ц(^ NC
272S0.
1110
i Корренцм» разультето». гуев,кИщиг в^аиюю rpBHWg диапазон» швода дамьвс (Owtaage
Oetecton and Carreclion}. более подробная нмформм<ня о данной фумщм прмв(«ггся в
сигара для систем UniCel £М: бООПОО» (UnCal ОхС SXMOO Systen
* For Use (^)).
I, то дгм чтобы у6адты:я в л
резупьтагае проосрки. необн^иям <pai
{30)сгч », та, для того чтобы
емосга результаггоа туоаеркм, несбходамю сртять
и (%CV) с прноедтич а таблице. Величина яемзягвяя для выбора
е а^вф^аисньй CV) X Ш
I Данные получены на q
I атят. Эвллутн#* и обсл;
Анализаторы SYNCHRON* u> сххаллргмщш
Lactat* Dthydrogenm*
ЛКаскгтаактядма*гм кдарморг а44мMаSзSа I t-namsT * NAD' ПйОуМ! ■» NAOH ♦ H*
(кандый картрцяж ма 200 т«сто«)
Кат»ю1мый номер <7(841
(окдый ыгфцдж на Э00т*сго«}
етмв1*1¥»Ф iMtt«9cr** йв6»ф*ть cerrmemc егт^щрьшт м^алт». f»4imii
с HICTPy*UHEH03HAKOIWncir рмйага «ОСС^ННОСГИ П1»0в&1К>*«< ^И«аАгЛорЮыА* »ш егуггЫ b vмr^и гiтKрrуtчoеnим Ht
f»Aa ’ Дата ' Фл.а Дата
УА»Ю1Ие и CTAftMnbMOCTW OSTASUOa
---------- ------;...-- .--i....-.................. лемма* >4М Ч«ю ааа часа паст отбора пде^'
ПРИН14ИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ
НАЭИАЧ»4ИЕ
Рмгаит «n«T«rj
60
I ЦгиСИ DkC вООЛОО с м о(м шмбмторш ЗГУОЧЯОМ* Enzyim VMatOf
SVNCHRCM* Deynw VM9«or «мт
b сг»«вртиирвмтк I мъеиов^Азца
обьтт d6p«w> e«w •»«•>» • I тЛир > о tp ш t »a i^ w n pM rn H tf f » - M S W am — t * n f 4 Г i« и io » « ji o C w A yc a T r M f M r i w H» e jwei vw яй м H * iw *И M »
Й Oe»*3UOS. MttVMrOOMWX J8W MAflMt*
^occш^кx:7^^
ГРОв&ОЕИИЙ АНАЛИЗА. A
• L-napvra AO rwpyaar» с
omaa <•» NM3 a HAOHj
t Sy>«>IROt^
19
авсорбцям лрмм г> аСсорбщч игмьтрмрута * 34С им Tony»w аw Mоa6i( мcиaчo*p pNc tк^л оиль^гатс»
ПООГОТОЯКАПАиИСНТА
■tecw»oo‘4acBecr*w«ea»''fc«Ss^ т c?^3v«-eИ»vФ пТу-б'н»ж* эCоjwef?» 6*KWlm*
пв gft»i3w«*»w«8 Ьтжатм/к*» » !!4{pwi^ в с
дам»7*П(мч(к-^ №Э®м:.
е»опий1С1Ц»1 «мю»«мми« ттт ашмосттмти
ЭМОТАС Oe>A3tM«M
РЕАПШТЫ
• -кЙ l2x2BD«K»»i г1яагвтттц
ттхт«жгу9шттлат штош
QgblWMflnWOIPOmtBCTA
I т» 1штт»гт» ‘в» -ГС т нгс ^
9 в^»гст^^ ^ет т »
ite'
КАЛИБРОВКА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
KAmePATOp эти контроли следует измерять при каждой ново i. й по к а к л р и а б й р н о ей вк м е, е ре п , р д и в у и х с у п р о с л в ь н зо ей ва . н К и р и о м н е о т вого
Набор капибрап е SYNCf«ON* Enzyme Vaftlator
с
к
т
а
а
р
н
т
д
р
а
и
р
д
т
ж
о
а
в
с
G
р
L
е й а
P
( г с е м н
(Н
т . о
а
р м
д
у
л
, к
*
о а в т о а д ю ст к в
>
е о п
л
п
а
о о
б
с л
о
э
р
е и
а
с в
т
л ы
о
/^
р
п а
н
о т л
а
а
я
н ц е и н
п
и и
р
я
а
c 1o
с
с o
т
п
и
i е
к
ц
а
и
),
е л
т
ь
р
н
е
с
б
го
о ^
o
и
6
й
cj
.
^
nOiS^TOSKA KAHIffiPATOPA осуществляется сертификация, и действ
Поаготоем не требуется. т у е с с м т о и т р р о е в н а и н е и п е о л к ь о зо к в т а р т о е л л е я й ) или использование дололн контролем {остшляется
ХРАНВ1ИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ КАЛИБРАТОРА Инструкции по подготовке и ислолъзовашю материалов контроля качества i
вкладышах к контроля1м. Резу;
Нераспемататьй капибрагтор SYTOfl^ Бсуте Valuator следует хранить при тенлерпуре от-15*С энтений, следует оценватъ в соответствии с требос
до а теча»«е сроа годносга, уяааннсго на флаконе калибратора. Растечатанный
кагмбратор. закрытыйкрьншой.стабмпмвтвч№мм60фи»йприт«твратурвхранеммот-15*Сдо
-20*0, ест не превышен срок ег? гедностм.
НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ ТИП ОБРАЗЦА УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
выпоте4»« КАЛИБРОВКИ
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
1 дПаейрсэтдш а*нгеагл№изномм1 сюакл1т«рро0лвь0и>ьтаы ие ак>лэшффц1мне#а1еепн а1ыбр.азцев в память прибора должны быть загружены
1. Ест требуется, зжрузите реагент в
2. В обкмтк усповиях экоттуатации системы калиброму картриджа с реагентом 2. Поспевыле грузки реагента может л
сЛактатдвгидрогеназа» (Lact^ Dehydrogenase - Ш) следует выполнять каядаые 14 дней, а
вежого 3 Запрограммируйте образцы и контроли для анализа.
( о Ц б г с й л С у е к ! и О в х а С т 6 я 0 . C V ка 8 с 0 0 э то увза M н s о tn в xr t Р ki у R к s о Я ва г д ( с / т se т ). а в аля системы UniCel DxC вОО/800 4. После загруз» об(азцое и конгролей следуйте npoTDKDiiy анализа
3- и Д н л с я т f п l л ai о t ^ tw м r o п т о е м ст ю а л м н о е я н н й о ю вы ш по м лн б и р т о ь а к т а т п б р р н о а в а к дя у г д с л я я в в Р с у е ш х о р в е о а й г е е т кг т о е о о п д е н р о а г т о о л р о е т а д . л я П о с д и р с о т б е н м ы ы е U П n о i д C р e о t б D н x о C е 6 о 0 п Ф и В с О а О ни (U е r п uC ро el ц D ед x у C р 6 0 а 0 н Г а 8 л 0 и 0 з S а ys п t р e и m в о In д s и t т r с u я c ti в o ns Р у F к o о r в U о s д a с ) т . ва с
UnCai ОнС 60СЮ00 (UniCel D)(C 600^ System Mstnicfibns for Use). ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
4. Система аатомагтмчес» вылоптет npoaepiqf приаилемости результатов плибровш и
лея с кодами оши г б т о ы к . , с В и с с т п ем г« а е п р н и е э удтной калимое» реэугьтаты Анашзаторы SYNCHRON* ш cm осуществтют все расчеты и выдают конечный резутьтат.
для образца, разведенного оп^атором вручную, если
приводятся в Руиоеоасдев оператора для системы Цл|Се1 OiC вООООО {\MCti ОжС 600ЮОО в систему на стадии
System ^structens ftr Use). ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ Ф
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
Было установлено соответствие результатов, полоненных с i аналиэаторет
SYNCHRON LX и илЮе10;£вОС1ШЗ. Результаты тестов, попученш
Могут быть представлены данные релроекгапюых систем.
ВЛИЯЮЩИЕ ФАКТОРЫ
Чтобы учесть особешюсти местной» пория маяшт установить со( 1. В спедуккц^ табтще поводятся результаты проверки i
определение лактаздаедрогтазы дтным методом:
Табяица 5. Влмюнре факторы
получению 31
3. Неюлчше ямустввн>ые препараты
noflroTOBot образцов могут влиять ю результаты теста.'
СПЕЦИАЛЫ^ЫЕ ХАРАКТЕШСТИКИ
МЕСЮМ ДИАПАЗОН
Системы SYNCHRON* лам
ОСОБСтОСТИ тЧ)ВЩ^Й<Я АНАЛИЗА
бвО-27Ш1ел
РЕЗУЯЬТДШ 1юсщаовА*п ЖтЮАГУЯЯНТОе о« 1 Явп«ротаэы в образце превышает верпнн грамаог aw
1 20 данпамн*. жгивируйте фуне^ео ORDAC мм разведи» об^зец физиопогическим р
т»мааевбраэцввшшни.вяпигу з|
9МЛДЗОИЫЭ(А«Ю«Й.вОПУеТИМЬа КВЬЩА*Е в ДАтОЙЯАБОРАТОР»М;
й мае аилтгрямтым
ЧУВСТВИТВЬНОСТЬ
*^етвятвлмюеть-этон НОСП 1 аналита. юторую прибор м т отличить от
1 ггптппят- с BBfXvrmocTwa Чувств
шткивуяят ! (гемэи*-еьмкпт»(1кы» peaftna •Пакгатяагмярсгенота» (lacta» Del
S эцта
issrrs гЛ.-ТЛтЛт j NOPPBVRBCR
Сыаорвтш (в диапмом* вт 107 до С2» №л):
V Рму|ътат (Дмлажгоры SYNCHftON U Приведенные величиш погрешности и корреляции были полечены на анализаторе
SYNCHRON LX* при выполнении станда1ртных процедур тестирования. Однако юс не
СРЕДНЕЕ (/ ■wSYNCHRONUX) следует рассматривать в качестве спе^икаций системы для данного реагента.
U СРЕДНЕЕ (Вычасммое мтодом IFCC) • 2Z7.2 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
г КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ «0.99SS
Рекомендации ЫССЬЗдля проведения корре/ юа даны в литературе Более подробная информация о систшж UrCe) С 6 (С пртадигся в руководствах к
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
При нормальной работе системы S'mCMRON* погрешность измерений должна быть меныие и ПОШ>ЕЖ№НИЕ НАБОРА РЕАГЕНТОВ rmt ТРАНСЛОРТЪбЮВКЕ
t »йбор рвагектов, саяттесь с вашим представигельством
кошании Beckman Couter
lycTHMM погрешность
ПОКАЗАТЕЛЬ ДЛЯ
СРЕДИвША^^А- ВЫБОРА
T)t4ECK0E КРИТЕРИЯ ; КОЭФФИ|*1ВГГ
тип OTKnOHEH»№(Sm проверки' ВАРИАЦИИ
ПОГРЕШНОСТИ TW1 ОБРАЗЦА ИЕ/n maan/n МЕ№ мотУл (% CV)
Р|1У1|.ШИ|>МЙМ|И 5.0 0_.08 1_43 2_.3 3.5
10.0 i
«ЖОАС)
7.5 0.12 143 2.3 5.3
(ORDAO - - - - 15.0
2
допустимых лофешност^ в системах
р^сводства NCCLS EPS-T2'’
Для сравнения камлая лаборатория должна опр
собственного прибора.
Таблица 9. Предельно допустимая погрешность.
Ощиа
поытду.
■ румеолстее
ТИП Коп-то Кия ее ми’ти»» №6-Т2
погтаиности тип ОБРАЗЦА приборов <«вв) SD %CV
U Q.5 2J 3.5
Сиоротм Квнтриь2 1 М 419.0 3.5 0.8
Сммрвта !Коитрвль 1 1 К S2.5 2.8 4.5
CMQPOTU Коит«вль2 1 so 419.0 5.3 1.3
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
±10.0 №№ ww 7%).
1. Schtimann. G-, etaL.On. Own. Lab. ММ. 2082:40(6} pp 643 648. В данном случае поюино не циоме расэищденио, а » . Знак *ппос* <+) или
7 ’miHjfc' (•) в этой юламЕе оэнв!ч«ег замшммю turn замами м состветстванио. (Vb
Z Aniador. E.Oorfannn. L EC.. Cfr. Own)., 9:391 (1963) реэу№Татов анализа гетш шчитаигтЕЯ рсаультаты анали
10.0
3. Vt^cker, W. E. C . 1Лтег. D. D.. Valee. B. L. MeweigtoidJ. Med..25&49e(1956X • (в |федепах ± »Юп шш 7%у
4. r»tt.N. W.,’SpecwnenCo«ectionandF r Sources of Oological VveCion*. ГвжОюо* of т KabtVitrum Inc., Oayton. NC
GftriK^ Chemistry. 2nd EsMion. W. B. Saunders. Phaade^ PA (1994^
N Р a п t х io я n в a г l т д C o Ы m B fF lo it o e d e S f p or e c O m n m ic s a , l A p L f a r b o o M ra d to G ry u i S de ta ir n t d t. v N d C s, C L P S ro p c i m M t c u a n U s o r f i o H r 1 0 & » A Н V а ia п n О o щ va . w P d A D «Р e у te м c о ti а o ч n д с a т n в d е С « о к г р те т ей р ш а ) a Б fm ол е с е я с п т о е д ы р о U бм r« а : я :e t н н O ф sC сц м «З а О цю КО О о » <ЦпЮе1 ф D )н x а C э м 6 0 г 0 ^ « м 00 во^гг» а
(1930)
f Если <уеднея. погученное пр» геяверие аотроизводимост. меньше шш f
N R a a t t k a m ra a n i e e C o I n n v t T e H rv lt a e l e i f n o r th C e i O r n ^ e a L f a L b a o b n o t r o a i t y o r S y t . a A n p d p a r n o i v s. e d H G m ui i t t o e in О e е . й N пе C . O De S t a p m ub m ieM , i a o n n d Um» реэ)льт 8 п я » д п л р я о в в е ы р б к о и р , а н е ц о м б г х е о р д я и я м о п р с о р в а е в р н я и й т ь т л е о д л л у я ч е т т о о го е ч ср то е б д ы не ! у бадитьсл «
Vttanova. PA (1995). (30) с лгмпедрппым в табгаще. Ectw среднее бол «. то. для того чтобы
7. Tiete, N. W-. ed, fun l$afCb^Chamsby.MBmon.W. a Saundeis. Phtedelphia.
PA {1917}.
8 . Henry. J. B-. CM«c wtf by Laborakgy umods. 1 Ш Шт. W. B.
Saunders Conpany. PM |.РА{1991).
9. ¥ош) 9 . D. S.. Bbets of Drugs on CSnea/ Lataratcvy Tests. 4th Edtton, AACC Pre№ tyoaeawwcb в идяветитвии с инструкция
Wastringtan. D. C. (1995).
10. Frietftmt. R a. Утлд. D. S..B^aa^Daeeaa<maiHcatLabar^aryTeets. MEcStk». AACC
Press. Washngton. D.C. (1997).
11. Yoiwg.D. S.. Bfcefs of PnmtafyM УагаМю an Cfeie^ Laboratory Teats. 2nd EdIttoB, AMX
Press, WatinngtoR. O. C. (1997).
^2- National ConvnKtee for Oinicai Labora8tory Star
UsnffPMfMSMptes. Ap(»ov«dGudfne. NCCLS pt±«cition ЕР9А УШатм. РА{19%).
13. Natknat Conntee far 6Clinch L^xntory Stvidante, 1Pmdtion /^еЯятапсе of СЯпяЧ
Creamy Отпж. Tentaw QaOatme. Edbon. ЫСС$ риЬЛяЛт KNamwa. PA
(1992).
9
Lj^l^^iBedBranCouterinlBndlne..MervueBusnenP^Msvue.GMM .treland (3S3 91 77Ш8)
idlaeekman Cot«er. Inc.. 4300N. Найег Btvd., Fuierton. CAS2B35
Анализаторы SYNCHRON* LO сшилршмлмт
Lactate Dahydrogame 0
Л*ст атАпорогви«»й
Лактатдагмдроганаза I - HAD’ Пйруи> ■» tiADt* * и’
Кат«кпмый номр 4«2CaS
(яашым ортридш на 200r«cioa}
Каг«ютый иокмр 47U41 ОБРАЗЦЫ
.{кжиамй картридж н* 300 T9CTMI)
гипыоа^Аэиов
с ИИСТРУ10»«Й оэммкмипог ешоретшм тяя ппммм «рам AimHiatry3wrk> ■
«ОС(%&4НОСГИ nPOftEjXHM^ ЛМАЛИЗА» 9П» iwxnpiMUM Н«
' •JiO: Дота ФМ-О-.
xFweiMe И ctiswibHocrb овмзиое
<>В«М I ) Г>ЩТ>ПМ 11|1 иа«нчт» от 1
2 НС») РОКМЛОТДЖТ!» ашк к
ПРИ»«4ИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ Двкнм
м для юлмстммнего
к LmC^ СагС 60CVMC
им ЗНАЧИМОСТЬ ОВЪШОвГАЭЦА
гтст jWniOCTf I» П».>.М|М мболмим»
«I'вMъia«uмao вTбiiоwа м• аC <nпu>c aа*и аппармаи ■п цшг» леввцммг {Ртпа/у ЪлтрШ Т « ф в До * О б» C мЧ H м« a Ту f Ш f ч а Т ш т ач ч м ш » в О ! п д т п а ааша*
O6M3U0S. М»1РМГ0ашХ ДЮ1АИАЛМЗМ
■ ее Обраацак .^припичаа- «т амапм oatwwwcii • рамая» «0<^)6ЕНМ0С?>Ч
ПРОеЕЖН« <^4АГИЗА. дата* eeiwu*
«ма часть оврмце м 70 часп* раагамт»
Э«С им Палучма иомб решаоир»о*с т*ъe iаeбnсhя»рy«бmцт»
ПООГОТОаСА rUUMCMTA
Амчг?йй)> *»ич»»»ч*гм1п »a»icHsaa а
^>SWB9er»y*sr» nauw
DG sfe»afn»itii»iw а»к/ж^aэяg»w# .a
в1МЯ«ЙСКМ«МССМ потаюсшрштгА
impmonc»
е imcTt с i«H0»0MPgAfBrw
РЕАГЕНТЫ
OOCTMNMOM тттстлпттл
8a6CB»iia<tii»nnM
ятЯкШ-шит^ -Ш) йяэвет«0ям тлхтосш рштал/т »магы
овлвшотошаеотстл
е W ешмвыеоа» йЕлгвсгА
г St »тс а чп: ;
wqagarsfMiimctw •€ ЗМ1@ПМ«1аАТЬ
кмишзак*
СТАНДАРТИЗАЦИЯ РЕФЕРЕНСНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ
Полученные значения анагша лр ются в сиотвстствнм с it иэгатовителя. которая Чтобы учесть особеиности местной популяц 1 «. икдая лаборатория может установив
приводаггся в разделе «МЕТОД» 1 референсные интервалы, полученные из
П» И с помощью систем серии SVNCI^ON
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
в Р m ы ^г п i а о к м л о н е н ч е т н а р у и о е л я т и с с я с л л е е е ц ж д и « у а р е л и т ы в и ш н зм о г о е г р ф о я о б т е с ь о л д п ^ и р к т и ь и в м а м н со а и о л я л и ъ з и з ю г о е в * н а т н у р и с о т и п р е н а й о н . в е п н ш о и > к я р к а н ^ й е т н и р е с н й л о р м ж а е а а р н е с о , с д р т а е е у а й г х е ( у н с р т м о о . в м н р , е у й а ю . т в К в с р м ш о к м е гт е п в т о о о с г л п о о е . «мм* ИНТЕРВАЛЫ тип ОБРАЗЦА ошщт 1 н 0 я 0- т 1 ы 90М Е Е Е / Д Л интды 1 Е . Д 6 И -Э Н . И 1 Ц 1 « Ы а а С т И /п :
экслпуат&ри еоответетвумщев смстемы). В зависимости от стандартов GLP (Надлежащая Сммротп или там 98-193 НЕ/Л 1.6 - 3.2 иоат/л
лаборате(мая практма). требовмА. на основа
г потребоваться более ч систш SYNCHRON
е пользователя).
1
1>Ъ«лрукцт по псздготоекв и ислопьаовамяо материалов кмгроля качества приводятся на тип fffjPftlUff iriiirtiiiiiiiii II епшашы
вклааанлах к контропям. Результаты юнтроля качества, не попадаои»» в диапазон допустимых
ний, спед«1
лов значений описано в слра
НАЗВАНИЕ КОНТРОЛЯ ТИП ОБРАЗЦА )ЧиЮШ4Я Я>АНЕНИЯ
ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА РЕЗУ№ТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ АНТИ1ЮАГУЛЯНТОВ
1. Ecfw требуется, запузите peewT в евлкзатор. еплазмы, взятък у20здоровыхл
Z Эапрогрвм*м^«тв и пмгрот для амюиэа и ан сс т л и е к д о о а в гу а л н я и н и т , ы б : ыло выжпено, что при проведении данного теста можно и
3. После зафуэш образ^^ов я котролей cne^iifre г^ропм Табгаща Э. Аипнкшупяты. которые иокио испольаовать при выпопн
П U с r яр ^ о бное 6 о 0 п C и U с 8 а M ни ( е U n п C ро e ц i DxC бООЮОО System//Mtru ( e В tm f s ^ Я ro г e U od se o ) n . ee eneparnope дм сиетвш ЮНЦтТРАЦИЯ СРеД№ЕОТКПО»СМ« 1
АНТЖОДГУЛЯНТ АНТМКОАГУПМТА (ПЛАЗМА-СЬШОРОТКАХМВл)
ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ Аииотйгалвсш НВ* 1
Латаагалнин HS i
Нвтрайгага^ 1
пором вручную, ест 2 Перечиспетые тою антмкоагулякты нельзя использовать при ai м данного теста; Ф
ВЫВОД РЕЗУЛЬТАТОВ КОНЦВГГРАЦМ)
АКТМЮАГУПЯНТ АНТМКОАГУЛЯНТА (ПЛАЗМА - СЫВОРОТКА) (ИЕй^
ЭДТА l.SMrtin -27
SYNOtf?ON СХ. SYNCHRON LX н UnCel DtC бООЛОО Рез^тагы т Оюаташя' 2.0/ZS«rtw -T40
всуются Могут быть првАстаапены дмше репрезент л ив «тчмдипрм
А18512АЕ RU
коррвпиия
ОП»Д11И*«МЯ
Для определен
ВЛИЯЮЩИЕ •АХГСИ’Ы
«•вгВлвТВТШп);
1 а В л | с « п я е е д л уи е щ тм а й л а т к а т б я т о ц аг е н ф пр с и л в т о п в ы яг с д я а н р н е ы з м уш нв гш го ы яо к i ■ iinax*o.i7
W SYNCHRON UQ -m.a ./ts
У C№№SE (SYNCHRON СХ* 7 0Е1.ГА) -ies.5
г КОЭММ»1ЕНТ КОРРЕЛЯЦИИ
Рекомтдари Г4Са.5дпя 1 фрооввеедд««ттяя юкорррел№ 4 И 01 *юг 0 татза даны в литературе.
воспроиэводамость
3. Ч па в у ю о т т ц о р в ы к а и оЯ за р б а о ^ ! цвв могут аяияь ив резуыятытеета.*^ 1>и нормальней» работе системы SYNCHRON* логршшость имеренмн должна быть меньше мш
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Табпмца ». Праяапыи дапустмии пягрвивюел»
ПОКАЗАТЕЯЬДПЯ '
«МАЛИТМЧКтЙ 29W1A30H ТИЧЕСЮЕ ШСОРА
Сиешы SyNCHROr<^n ПОГГО 'r Ш an ЮСТИ ТШОБМЗЦН O и T е H п ToigiBgtaa ME&I ■omh ! (%eVi
23 ' ЭЛ
«пимо - - — 1 Mie
Смша^тм——«■ejOHOHCf («ПЗАС) - - - - i
Ншке прмадлгсл рсзупывш слредв!
S^^40«ON LX*. вычиептные в сооп
Дпн сравн««ня кащая лаборвторяя допявв of^effirrb
ДИЮАЭОШ ЭНАМВМЙ. датстмш К ВМПМЕ В вММОЙ АМБОРАТОРИИ:
[ 1*I06«tiW ---------------
список ЛИТЕРАТУРЫ
Приведенные величины пофешносга и корреля1«4И были получены на анализаторе
SYNCHRON LX* при еылолнении стандартныж прсн^едур тестирования. Однако ш не 1. Amador, Е, Dorfanen, L £. Wacker, W. Е С., Свп. СЛвят., 9:391 (1963).
[^фикаций системы для данного реагента.
2 Wacker. W. Е С.. Штег. О. D.. Valee. В L. NemEngird J. Med.. 255:499(1956).
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
3. Tiett, N W., "Speamen Collection and Processing; Sources of Btoiogical Vanadon", Textbook of
Oinica C/Twmstry. 2nd Edtbon. W. В Saurvters. Phiia<telp№a. PA (1994).
Более подробная информации о системах UniCel DxC приводится в руководствш к
системам 4. Nrtonal Conwiftee for Cfeiical Uboratory Standards, Pmceduns for the НапЛпд and
Processing at Blood Specimens, /^iprcwed Gutdelne, PCCLS piAltcation H18-A, Vilanova. PA
ПОВРЕЯЩЕНИе НАБОРА РЕАГЕНТОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ (1990).
Еспи вы получили поврежденный набор | I. свяжитесь с вашим лредста! 5 Tietz, N. W., Cenical Guide to Labcntory feels, 3rd Edibon. W. B. Saundw, PhiiacMphe. PA
компании Beckman Coulter. (1995).
6 National Corrvrittee for C^ic^ Laborstory Statdards. Hmi to Define. Detamvne. and UtMze
Reference Intervals in №e Oincal L^ofMry. Approved Guideine, NCCLS publc^xm C28-A.
VUanova, PA {1995).
7. TieJz, N. W„ ed., Fundamentals of СИгк^ CtiemOry. 3rd Edtoon, W. B. Saunders, Phiade^^ia,
PA (1987).
B. Henry, J. B. Отка! Dia^nsis and Uanagement by UtoraTary Afetfiods. Itth Edtton, W. B.
Saunders Company. Philadelpha. PA (1991).
Young. 0. S.. Sfeets of Drugs < C/inc^ Laborttvy Tests. 4th Edition, AACC Press.
Washington, D. C. (1995).
10. РпеФпад R. B, Young. 0 S.Bfectsof Diseasaon C^ir^ Laboratory Tests. SniEiSbon. AACC
Press, Washin^on, D.C. (1997).
11. Young. D. S, Bfects of Preanalytical V^ables on ainical Laboratory Tests. 2r»i Edition. AACC
Press, Washngton, 0. C. (1997).
12. Natiore! Conwrtttee for Olnical Laboratory «andards, U^nd Comparison and Bias Esbmabon
Using Pabent Samples. Approved GudeNne. NCCLS piAlcation EPSA VUtanova. PA (1995).
13. National Comnittee for CUnica! L^ratory Standards. /¥еекюп Perftimtance of CSriical
Chemistry Devices. ТегйЛпге Guidetme. 2nd Edition, NCCLS pubicadon B>5-T2, ViHanova, PA
(1992).
J Beckman Coulter Ireland Inc., Mervue Business Park, Mevue. Gaiwey, Ireland (353 91 774068)
ttrfBeckman Coulter, №..4300N. Harbor Svd.. FuUerton. CA92835
СНОСКИ
100
е (в гфедвш± .иЕ/п или 7%у
В данном случае показано 4е cp^iHee расхеаценме, а ыа«а« !. Зиж 'IBMC* (■»'] или
•»жнус'(-)в 1 ьтатов couiwncTBWHo (Из
реэ^ьтагов амапюа плазмы Вмпаются раульпгш awMsa сыворош)
«е (в предалах tIO.O МЕ№ игм 7%).
1
Intntpid «ляется ж фоаанным Т(Ч)Пвыи знанм юипаи» 1лс, Claytwi. МС
272S0.
8шг(Омгтапде
Detection and Correction). Более гмдробная t
сРуювепсгве операпфа дпя акты IMCd DxC 60CV800» (UnCel DxC 600800 Sysem
{ns№jctions For Use {IPU)).
EcfM среднее, попученное прл проверке восгфоизаодшоет, меньие шм равно величине
Амалмзаторы SYNOffiON* U>^ ОБРАЗЦЫ
Имструшм по Lactatc Datiydrogenas*
испольэомимю рмгемта Лактатдегидрогаиам
Кпапоаш* номар 44М«1 ГИПЫОбМШМ
смиоропч ■ <vwM«. ttmpmt мв«уг бмгь яспепые*
с иистта|исйоэнмгомм1сг я
«
г
O
т
C
m
06
m
&
rm
»
t
i
*
0C
Ч
T1
й
V
м
f
<
П
»«
Р
c
0
p
в
o
&
i»
3
м
&
м
*№
ме ч
А
у-
НАЛИЗА* ЯП» rnKivmm» f* s
«ilO: гу>», «ЛО: ^ Вт истддмимюсть
1-..-...- ...........1'^...^ neiiMM <«м'«9U ЯП чае* ««кл» вя«им "
1......-___________-.X-............-........... .....:
ПРИНЦИП ОПРСдаЛЕНИЯ
НАЭнАчеиие
Ртпт *Птгщга»гщ»ет1пт» fUeOM» DvTrf
тятчватшаъ
ОВММОСМЭЦА
клн1»*»асшя 3>u4H»oc^ !>> WWMM Я OS * . Овмм Квмм» fW : Uttf 9ИМ СЗ wt On-
tt flMTVTJMT» < /^Кбираг SanuM t«*N* С»«гг Tem*#we! дпа мшм
ятг^т MMncMMi овмзмсА. »слтго04ЫХ Of» ^МАЛизА
1
Игфоамамя> flftcwjw иагфмчимк дли «иапи» im»»iwnx'w > рамат •ОССКНмОС'Ти
^мг*ит <1tflTT»TjHrnMWH>ia» (\мшл В^яу^вцп»» - lO-р» мполыучгкя дт тгтртшт ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА* дамме»! mci^yc^
■»ТШ.ЮСП лмггачигмАрогчммь. П)гг«м ptncrptufm шяпит ртшцт"' 8 ■««• реет#*
лагг«г44гмйрог«м*я nT>rw»M»yt uCiotii— ■осстчотия— nwpywt» «о с
canpwi—■■*«»« тшттттл Ц мвити■■■»■«■ wMnmwurmw <« ЫЮН » НЮ,
t SVNCHRCM/ точнм» «бмим обр«м> » »мг«иг> аатампн
вмту ■ fwayiniMwi еаоятшттт оома часть авмщ» ма 50 ч
■ npv Э«0 ИИ Имммми абсжявчи* й|
СХЕМА MEiMSJMH
1 Пирумт ■• КАОН ♦ н* ;
ПООГОТОЖА ШЩИСКГА
W «ег ««жсевв№<1 wseke'ббг?» iWwws*'Я
>• шг»г<й»ч«£ям Ск«№
■^*йиевб<ад!жте «лее»’ Az«)> Hs£«?es *l«i#KwaHwi№ *>«гг«пута
гю аШгщттк *ва»!*с*вс*и *• «яе»^ aeapaawx • (гбщг»»
* ОПМИОСТИ VCAfSVTA
|*АвотАс отяацшт
M,«2S ■ОШШ11 я
Е и*с11 с «wsomi РЕетеге»
РЕАГЕНТЫ flOflrerowAfuimmi
состммяаом
lwr<q»iOC» HMfeffAflWH Р^01Ы
awiwTiiMiMtp
о«ъеиыяя11б0«оп»ткт1
т'imтwкr O1in1НMШM1Я Д>М W*-т») >irw4i>ii • у* яп*т и*цТ Сям мть ^•н«в’Са^ йрцага^п м'«^•
Ь» mmiffim wwTwu'ai iiMimT ештт • -янами Ш »т щ»
wTCm^tr^ ■»»*»Р'|»ии1У1Т: дш<И»ям>1>«а* »€
юш ш чш *
м
СЛИСОК ЛИТ^АТУРЫ
» емслшк логр«имаст» дмм wmw* wm ;
2 Hw»y R ^ AtMT0№ P!v Msa'iiiaas)
пое^ш------о O ч W »« IM Ш M р R * I Г- поа*»тъ»м лею 3 a Т m яе c « S r с t а № « як 'S а # > K у »n ;м *r Ё > в C « s в M п c t A en g ( ef а«ю»е» Vknanw r««t»oe* er
_ ;i» »eb'• e« .„■ * t * o • . ’ м 1 и 43 т. 1. 4 )S 0 « «чаьвп» ComnttM tor Ctrw^ UMx>r«er> S^ftMr»
_ ............. _ 5>«0*C.l
f0*0*cs 4 -* S " '■ 9_ 01 • _ ST ’ *« ! 5J S Тяе N № CfcwMi OM № ijMer«ai> Гм>| >e teiber В &«ufiMrs I
М>тод>» ОЦЧ» погрвщиоеп мбег^ ярмбар» f^iwi^iui > pyi»njrfM ПЗ» fi Hlcni CarnmMt te> C«nc« LMaraeary tfw«Mra% моиг to Qwtin Овштт «ntf iMza
hMM fi|wo<urre* I «■Wrwi мй«вЛ m Я» Clneaf ^«Мгиэгу A»»rn«e ©vW** NCCLS »Л*с«»п C»A
SYNCHRON LX* I • рувМйСТМ NCCLS gPS.12 ■’
Zlrw • ть гтдшпьт доя^стшчяе пеграшмосгъ
« er Ctn«c« OwfiM&y 3r« E<Mt0R W Й txrtfytt, t
• »emrf J f Oneaf Ощ/пот тв й V itr Сшлопкжу штат lep E«ten W 8
ТМП ттЫ^ла»0, ' мм» ' ■n#»
» Yoyne D S fmat at i>wp en On«« tMor«wy 7mi« m £tWie«i AACC Pm*
Wwwgic»' D С (imij
i ' : i
i %ev ■ 10
«Б ’ at« a» 42 . FnMmvt R В r«wn» D S aifcoeofOmewmCwweerLafcerweiy Геее. SreEflieen. <MCC
! Сшвртт Kwwpwl, 1 j ae m« \2 e* .
. • • e c Ю 1^4 1 i 1’0* I 4 e« 8 . ■ I Vo«4 0 S « вй CWMStf ивачгогу г<нг» 2п4 |4Япг.. ААСС
C—MiriH RaM>«M»z! ’ le .Ч н4-- ! 1 4 Pr«u D С 11ввГ)
•e 1 m i'-.! I :
t2 HШM0»aдn «йiи Oяпenг w£r«mRm«M «wt «С«»пeнrw»*M ам1а»*гц SftaCnCdalSre ip Шиюв Cc*
13 ^CMfrnhmBimni ryС Dв9г<тtKлmт Т **пwа »Cи*in Оo^mгЛ ШiMшfo rm2Мof ^Е Лш*>агп шNлC* aSР тр^тйшоыкв юiя ЕЙ5-П VUIhw <>*
П№|
ХЮПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРкШ^ J{tooRmwCoyhvM»»6WK l*rv*8mmwmе*гк liNrvw ffW*i (Э^»17?4Юе«‘
в астчмв Unc«i ОкС гцишоиттл • iri Вк№чг> C<Mto< ME 4306 N чайюгвм! icuiit^ САвЗ*Э$
ЮРА РСАПШТОв ПГИ ТГАНШОГГИРОМЕ
II «ПС. Omtm. m
Ж*9фшт1л(х*щ01шзти10/т
шс« SMC mmm tmcm
А И
м
н
с
н
п
с а т л
о
р и
л
у з
ь
к а
э
ц т
о
и о
ш
й р ы n
т
o
т
S
о
Y
р
N
«
C
а
H
г*
R
м
O
т
N
а
*
Щ A е lk л a о l ч
A
in н
L
e а
P
я P
O
h ф
F
o
C
о «
C
с i>
-
ф
D
h а
G
« т
K
t а >
C
э
h
M а
) I в м S р* r у t tC s t o m w O i
г
y f a
м
f e
м
u r f » i9
•
w w
П
w
»
е e а
п
е
р
e г 6
»
м «
4
> о M
1
н
■ й
м «
а
t я
я
e
с
м
м л
о а
о
С
» л
ф
м
Ш
у
ц
«
а
п
ч
я
« л с
«
т р ) м , г о м 6р т « я » ч a * » r > oM *• «T ^ W 4i ж Kx т i« « м> ^ ч р » т а аг п т » ш П ш
Катммый иомц» 442в?0
■ иа 200т«стаа]
КатапоммыА ttOMcp 47М21 схсмА^емаам
мртрмАх ма 400 racToat
р iwTpoo>ini«ngxx»Ht • —
(бкзяигчм») рнюз MB'* (wwrmrowR»!
с мистууциенотиоиснашс»
! •.и.а От* ' •■И О; 0БМ31^
шпыо|»Ааиоа
СМрицм (Ьюпапммэш шщ>вст|* елмуг’’ севиит¥ esmaem £тмая
дт 1»1поп11г.ш» тбврвтвр^ PtitatiMBwnqi iwawbaa—t^ iawiiwcTaO^Hiimrt
«м тымы <фо«> Лигтшшу/тпы «впг»м метут б«ггъ «спаякммнм ni»»iiicrtwiw ■
МММ* «ОъС а0я6и& и«м<?пСимТ уt|t wПawРyОw Шww£»^«т АНАЛкОА* агч* mcF^ymmi т »*«*ивггге*
ПРИНЦИП ОПКДЕЛЕНИЯ И СТ«6ИГЫЮСТЬ
ппелашйом}м и«и•ам»ч<* 1Мрж»*>я мn«чe*rоw|пwо«сeт «вгчгвмег9г*кп |№ете *«п
г «Щмвчнм фосфктам» (Aj - ALP (^СС-ООКСчй S мП V 2 Otawewyie 9г KflVTw cwopprry «щ плвму маис кроит, гф» иттщпк^ imermpTfp» т
■оамсявжт» ст» £>еС SOCrtOe S щфароы ы t S a T m N f C io H a R n O p N o * t ЕЕS»rвHуCгтH VKIOff tropfm бтомпгми»м «^Ухы» в * е м т f f ъ T< < ж 'Г« м (»С м • т аE . сs о m б «> в Г м шС ч т. м л£п « cяf с lш( л > ы ит м *щ » ап ыт т п р шо ю п тм с м б т *м! я мг » м т •— m >м« w iр w eoш p « o » a a% n f tT tp » »i д т о Mа w f ч о« w ме n пм w ж « w нвм t y « i ч pw юм м c м t г« ■ м ^ « S я ' C « лc д рrw » «
no t -30-С
(OGKCh)'
ЯЛММЧЁСХМЗ
• - ALP ^^СС-0СЖС1к<) меятмулся щг»
буф^иом рктаосмг огъеи Oil»A3UA
в бкивгмеге орпт
t. DwpauKiiiicrp » ттппФ фгг » фос»<т» Эч рмв»м ?уогт ■ npv анат» • OS и«< ч
опбммчцмд г0^бцра* 1•м *С Аляи*е •ти аfmгаpшewаmпmr пройнро» Sameto 7t«« Сжн Тяв^щ») /tr» Мимй
г «ОСОЮ«ОСТИ <7ы#смс1мма
поогатона n«»«NTA
t тштш. m noctmnmm r ашсп с i woaoM тлшто»
.аивготоака
ршпАсотвацшш
т*щпщш,_т^ттймйттм ишпааюс^ щлттт>1 рвтвш
штсшштмоаьръмгетл
РЕАГШШ I - ALI» > я» w •? f ' w С rт^ e - m н( a Х w w ! wto <
ечАеш- « тттт 36 ««* «чи> i
состав «мвапк гаеиее» МС
овъеш ЛЯП oflHore lecm
ХАМвРОЖА
fKVrOTOaU КАЛИ8РАТОРА КОНТРОЛЬКА««СТВА
ХРМЙМ« и СТАКИПЫЮСТЬ КАЛИВ^АТОЙА ! (юлрели атуч^ ммрггъ лрм ая«в* «омД <
рагур* ст -1ГС fic -гс*с • тщчтт «« crttfOtfptm (мм iMi ма оо«о—ШИ датр»*»
^•2r0re*pСw к. /SмM pяHнT nwp*M «MpUwwwi сwро.и с №та гбсцтимвы ■ т-тш» во ят* п
^tcTwjiiawm
r
n
c e
«
e
в
e
(
p
Л
r
*
i
ом#
IT
■ B
п
»
о
»
г
T
р
|>
а
nn
б
>
о
fc
м т
(
ь
в
ея
т м
б
л
оп
м
м
и с
<
*
ск гг
т
м
НАЗВАНИЕ еонтая* тюмчоцА < усяош» ж»а>жими
• пммть прмбор* Яоптт 9ыть
2 В I
фосфтм*(> * - ALP
(Цп)С« СЗкС L в ОшСМ ЮтО Sгж^nтmт • я^вмас : я f м o » r о (А л » а » р ат Д « п у я м д д а м ч и с е ц г о е т т* <ш сп U м nC ан a к i о 1 » м : л 9 о 0 п 0 ш 00 т D к
3^1 dM аюпмм 0^ вОМОО (UmC« OiK: всО АМ«ОимСо S« yф«у№мы »м1 МсиМ М• П>V( feowra и»мw»i-
« W ы U > w H C M t c а tp с yj H eO Q а f а a O ■ O м попшии O с x w C а n о f о lr я M оо w i а n » p п i ш H т w » r > r « c > ii a a » w ^ w м « f м o е r в t о f м ) м ompimop* Дм ПРО№Ю«« АНАЛИЗА
гы е епучя» I ч Esfw lye^wioi. sryyumi PWWT • •
9ТСЯС ЮИМИ ОЪЕМбОС. CСИMСCЧWМM Пр» 2 r\xm wpr«> мгамя иомг iwpvf
t <Ьм еметмм ипс« СкС вООЯОО (UnC« 0)tC 600ЯОС
oac eoomo (u»c«t {м: a
ВЫЧИСЛЕНИЕ PE3WtbTATC»
AjOTMTBpw 8YWO*KX*»mi eeyiHPCfemer РШ peeNrrw •
Bb»Oa результатов
8VNCHR0N LX » UMM OkC «М0&
t мгуг flwtk I
» ev»0«»ON СХ С«
ч«э6и учапъ acHflwmcTH mcnat яояуяиц—
twiesKMU* ....Si*W.E.
9a-i»tK« «рииап ' '
[,,r «-ММС»
I **** 8в-1:««рим<м
сттляьньтхмтт&тстт
Смпмм
ООЖМЮСТМ ГР0вШ|В«1Я АМШОА
■дюуумай;*» ____
: помошрме аитмтарм $ГМ>ЙСЖ сх Соотвсттм* (
SVNCHROl U * 5ГЫОвЮН СЖ бмле yen
(в1№л<п>7Чь&
1 1
с Зиа«”япве'{»)»я-ш^‘<•>•!«*•
юоп
в М8>
DMee&on «по С««тяе(ЮА) Болм поарлбим i
I дт ошстт UnC« ОкС 600МКЮ> l^JnM СмС 600«00 S)M«m
g Ест ерайим 1
RauEistvrw дл* «мвв^ш фштрч гцв—>м то «Й*1 -1WO >«гебм )гбавггы:я • г^ммлвиосш
Р—^ тага» прм|>ри». шабташм е***ть яору«мМ» cpwnMiiMtfTwna»t еплвимм
fSOf с f^wwwwwетавпеч* Е«» белыми.гяммм пмкмтат го «мтогв-ловы
Р«цгя»п»та» пцд—ци»
Н* NCnOfWyVTOI
Вттшпигтш» юс*шгттчт70т»Л внгапичпвсъ
Анализаторы SYNCHRON*
Инструкция по использованию реагента ТР ОБРАЗЦЫ
Total Protein
ТИГЫ ОБРАЗЦОВ
Общий белок
Образцы биологичесюа яошкостей следует отбирать соптасно стандартной методике, принятой
для выполнения лабораторных тестов/ Рекомендуется использовать свежеотобртные образцы
сыворотки или плазмы крсеи Атнпагулягты, которые могут быть использованы, перестелены в
Для дмгностмки /п У!>>о разделе «ОСОБЕННОСТИ ПРС«ЕДЕНИЯ АНАЛИЗА» этой инструкции. Не рекомендуеттз!
использовать для анализа цельную фсвь, мочу или спинномозговую жидюстъ.
Ф.И.О: Дата Ф.И.О: Дата ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ ОБРАЗЦОВ
1. Пробирш с кровью всегда держите закрытыми и 4 положении. Сьаоротту и
плазму необходимо тщательно отделить от • ( элемектов крови. :
позднее, чем через два часа после отбора проб *
Отделенную от клеток шворотку или плазму можно хранить гфи комнатой температуре не
более восьми часов. Есзм ш«апиэы не выполн^ы за 8 часов, образцы должны хранктъся при
температуре от +2*С до +8*С Есгм аналиш
ПРИНЦИП ОПРЕДЕЛЕНИЯ необходимость хранить образцы доге>ше, то »ует заморозить до температуры от -15*0
до >20*0. Размораживать образцы можно > одт раз. Повторное замораживанив!'
размораживание образцов делает неп^йпитши для анажза.^
1
Реаген1т сОбщий белок» (Total Protein - TP) преднааначен для юп»«егвениого t
----обцего бета в сыворотке и плазме крови человека на анагмзагорах ипСеГ DxC
600/800 с катбратором SYNCHRON* Systems Miiti Са№гЛог.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
1 1
Изкмрение кон|ектрацт общего белка используется при дмапюсллсе и л1ечении заболевай)^
печени, почек и костжго мозга, а также лри диатослне и лечении нарушен^а обмена веществ и
нарушений литания. ОБЪЕМ ОБРАЗЦА
МЕТОД й с^ьем образца ршен объему чашечки. Оптт
Р бе е л а к ге а н п т о « к О он б е щ ч и н й ой 6 т cs № no « № е > б и (T у o р t е a п l я P ш ro м te м in е т - о д T о P м ) . ' и ' с В п х ол о ь д з е у р е е т а с к я ц и д и л я в и щ з е м л е о р ч е н н о и й я с р пх е щ де е к п т е р г а т ц зд и н и ы о е б с щ а е я г м о объем образц } а С д п л и я с к а а н а г л ю и р за т в г т л с пробирок {Р р п к п а ш х у и м S и a н m и p м le а л Т ьн и о Р е д о C пу h с a т t и м ' ые объемы о^дазцое
образца взаимодействуют с ионами меди, образуя окрашенные комллеисы [пеггаадн«дь].
реап^оннуга кю( вSеYтуN CеHRON* точны
я
е объемы о
Е
б р
о
а
д
з
н
ц
а
а
ч
и
а ст
р
ь
е а
о
г
б
е
р
л
а
а
з ц
<
а »
0№АЭД0В, НЕПРИГОДНЫХ ДЛЯ AHAmt3A
при 560 ны. Изменение абсор я об образцах, непригод^мв для аналюа. содеряогтся в разделе «ОССвЕННОСТИ
SYNCHROr^'Anfl ^счета. ПРСЮЕДЕЬМЯ АНАШЗА» дшной мкггрукцни.
СХЕМА РЕАКФ1И КИПЕРИМ0ТКЯО»Р1МЯ0€У*Зи08.ПИВСТГЬевД|Ц
ПОДГОТОВКА ПА1Ф4ЕНТА ЕВРОТШаСАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ УРОВНЯ ОПАСНОСТИ РЕАГВСГА
Рчгчт шОвщЛ Cwa (Tam Ртт CJOS Вымит еа*ммм шт.
HE<»tOa<iUE MATCTWttA т постмпяемые «песте с набором реагвггов
1
№пбратар SV?4CmOf^ ^sterns МиШ Caibcatcr
Коитрвпышй материал (как MtMwjm двух уровней)
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА
РЕАГЕНТЫ
Поаготовка не требуется
ПРИГООНОСГЬ РЕАШПА ДЛЯ РАБОТЫ
СОСТАВ НАБОРА 19
Прип «ость раагшта «фвдегектся по реэуп>тагам
В состав набора вховет: и ло результат»» питроля очаоаа. юторые далты LLMIBarilUUBlIb ГфМПЫН в P^ff*^
Два «артрцвжа с реагекгам «Общий бепак» (Totat Protein - ТР) (2х 300 твсла)
XPAHBttg И СТДРДЫЮСТЬ PEjjfBfTA
ДЛЯОДНОГОТЕСТА
1
XPWWHII в звфыгой 4мрнеимй упаапне ори комнагнвй теипар^^ реагент «Обц^
белок» (Total Proten - TP) остается спбшьнъш в трмние срока, указанного ка araiwnie
яартрцкаа. Пссяе аасрьгтмя картрцврка рогаиг стабипаи в течение 20 дней гфи тампцнгуре ет
*ТС до *В*С, ваш не праышеи срок его гэдноега. НЕ 3AMORA?W»№ATb.
ИНГРЕДИВГГЫ РЕА10И80В
ияию«ентыре*ла»т*
КАЛИбРОаСА
Кал«^швр SYNC^Of^ SysMms Мин
ПОйГйТООКА КАЛНСРАТОРА
хРА»ш4ие и стдв»тьностъ кАЛиегАтогд
ПРОСЯЕМШАЕМОСТЪ
Nipeaw*Tw»w* SYt^C»4K»f Synm 1Мз Стта епякуг «раягу npii iwrweery»»
вт-15Х АО-20Х •-nsMM е»
КОНТРОПЬКАЧЕСТВА
А;. I» «рмнай шт. am w»"** *<рв1м тога
rvsocrtwty fian«W »»л«в«|твр «агогэжпви *г че^хееые^а^а яровэса»^*^*» ;
с ‘«им сп«(ау«г? r4sfei*freai >м V 1911*мф«иК-вмннмм иа'вймь'юи Sf«
«»юос«м) см*ооеты1 и «вс^.Ж*А« АГ* «. приггтги«л«>я*я бмт«
протфс-'кфоми* w«T«a*Mi> е>зоСф*'ц»мш» у^м^гмшчч пе >снгр<№1с м « !
т*лрс«ми^С4иА;:?Г!А) »’гчио*гв-е ч*-г а*»-ч« лв»с«рда* м*-*0(№4. •« caawa'' ;
»KTt»Ten ( e**^ ?w»T*?» С • «г гал«с»*’ »«т«1и г*глпг!* 8
nocfttOM-v «« оа»»< «1 сушшеггтгои^ •»*'олт —лпта -• гарв-тичям'. nor.-nsrc !
вгсутс»»** ВИ^*, Мфтта» rtntvert в л С •• sov«>w мф«*.4яоич«» «г*»*’» •лпибрв’ое ;
o/HUSixr гаюомаггичт» «»I iwk^wuwo—imiMi» u*««pMin i^unio
*»Nii6eeTOp T»**» мам» содеежжть длин -«*rewr«i**tro гаоиоожзниу* |
«oTttpirоtб »р#^щ ипро» г nee6«*»«оdе«с fдCчA** и»« т*а вс<осят s—Aг^сKт(rиfmв mс ■mрв иfwттaяrш*^ fO* ;
—8
«аитрояе * тоофйпмт Ь »& хм оп ш » - — т ] я ■»« ж > Л 'O 6 U гж *; у ‘ « С о О « С с ; т д *. г » * «f.«>aTogiri уюссгр уткиня j ; МАЭММ« К0МПКМЯ1
ПР08ЕДШ«« АНА/ША
ам1№ч«н1«
Д—u»rt Т«г PWftWff •шпегяшгь при тшпцгу»* * 37Х
ПРОВЕДЕ»«« АНАШЗА
1 £опи Tpaftiww. мпчят* p—TWfr • «
2 rV9Gfl»air»rMipMrwttTpi«yraM
* ЩЛ0Л9» Hiiw я|1—вд«т;«| • С^т
UwC« Oi£ eOEMSB >ШС« D>£ а
ишсм DRC КОЛОС jUmC« ОкС вОО«№
Sy«Mm ewevcMMi Яог им} ВЫЧИСЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
*м acywKWwwr ам paewv « »мА*гг «о»»г«м11 pOfnfirr intmnarrae
9npvnr лт вбрмщ РШЩИНОГС' вп«о*Ч0ом »Рг«ге всл»
Ш>(ВОа РЕЗУЛЬТАТОВ
£к««
SYMCHRON СХ • ипС«< Оме в
Мопггв^гьпреест*
---
"да*
СПЕШМЯЬНЫЕ Х«М1ГГ»Ч«СТММ
ОСОБвМЕМЛИ ПКЗв^дамЯМШМЗА
тавтзмыш