Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08015 от 14.10.2010 · класс риска 1

Производитель: "Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd. (Китай)

Вид изделия: Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

В госконтрактах 44-ФЗ: 24 контракта, медианная цена за единицу 14,46 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Г ен^аЛБН^й^Директор
GO(>«lvro^CTeK »
5 2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ
для персонала клинико-диагностических лабораторий
Изделия медицинские лабораторные одноразовые RUSTECH
для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов
производства: Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd. (КНР)
г. Москва, 2010 г.
Общие замечания
материалов и применение Изделий медицинских полимерных лабораторных одноразовые
RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов с целью
предотвращения контаминации, а также в целях безопасности персонала следует производить,
придерживаясь общих правил при работе с биологически опасными материалами. Перед забором
образцов следует тщательно вымыть руки с мылом, использовать латексные перчатки. После работы с
биологическими материалами утилизировать латексные перчатки, вымыть руки с мылом. Все
использованные устройства и приспособления подлежат утилизации в соответствии с санитарно-
эпидемиологическими требованиями.
Специальные преаналитические требования при исследовании компонентов мочи:
Контейнеры, Наименование теста Примечания
консерванты
Пробирка с Общий анализ мочи Пробу для общего анализа мочи и пробы
внесенным Проба Нечипоренко Нечипоренко брать каждый в отдельную специальную
консервантом пробирку с консервантом, предварительно
для общего ознакомившись с инструкцией по подготовке к
анализа мочи анализу и взятию пробы. Рекомендуется сдавать О AM
(консервант и исследование по Нечипоренко в разные дни.
не входит в Хранить и транспортировать при +2.. .+8°С.
состав
изделия)
Суточная моча Правила сбора суточной мочи:
Ознакомиться со специальными требованиями по
подготовке к тесту. Утром опорожнить мочевой
пузырь, засечь время, в течение суток собирать мочу в
Контейнер для одну емкость. Хранить в прохладном месте (последнее
сбора мочеиспускание - через 24 часа). В конце периода
биоматериалов сбора измерить общий объем, перемешать, отлить 100
(консервант мл в нужный контейнер для мочи.
не входит в При приёме мочи от пациента медсестра должна
состав перелить мочу в сухую чистую ёмкость. На
изделия) пробирке указать ФИО, название теста и суточный
объем мочи.
Биохимия мочи Проба Реберга. Для детей до 16 лет обязательно
Проба Реберга указать рост и вес. Хранить и транспортировать при
+2...+8°С.
17-кетостероиды 17-кетостероиды. За 3 дня, по возможности, следует
отменить прием лекарственных препаратов. За сутки
до сбора мочи не употреблять в пищу продукты,
способные ее окрасить (например, свеклу, морковь и
т.п.). Не следует принимать алкоголь и есть острую
пищу. Доставить в день сбора. Хранить и
транспортировать при +2...+8“С.
Свободный кортизол Свободный кортизол. Избегать физических и
эмоциональных стрессов. Доставить в день сбора.
Хранить и транспортировать при +2...+8°С.
ДПИД/креатинин ДПИД /креатинин - разовая 1-я или 2-я утренняя
порция мочи (до 10 часов утра). Для определения
достаточно 5 мл (при приёме мочи от пациента
медсестра должна перелить мочу в сухую чистую
пробирку). Хранить и транспортировать при
+2...+8°С.
Наркотики:
Амфетамины Моча должна быть собрана в чистый, не
Барбитураты использованный прежде, контейнер (примеси
Бендодиазепины гипохлорита, моющих средств и других веществ могут
Каннабиноиды искажать результат). Контейнер следует заполнить
Кокаин почти полностью для предотвращения испарения или
Метадон окисления материала под крышкой. Материал не
Опиаты должен находиться в открытом состоянии. При
Фенциклидин необходимости переноса материала из контейнера в
Алкоголь пробирку, ее следует также заполнить на 90% и сразу
плотно закрыть.
Катехоламины (сут.моча)
Катехоламины (раз.моча) Катехоламины - предварительно на дно чистой
емкости, в которую будет собираться моча, высыпают
консервант - порощок из заранее полученной в
лаборатории пробирки. Избегать физических и
эмоциональных стрессов. Катехоламины сут. мочи -
моча собирается за сутки. Катехоламины разовой
мочи - возможен сбор мочи за 12, 6, 3 часа или
разовая порция, лучше в дневное время. Отметить
ФИО, время сбора и общий объем собранной мочи.
Хранить и транспортировать при +2...+8°С.
Р-2-микроглобулин
Р-2-микроглобулии мочи Сбор мочи: опорожнить
мочевой пузырь; выпить больщой стакан воды; в
пределах 1 часа после этого собрать пробу мочи
(около 100 мл) в контейнер, подписать ФИО. Сразу
доставить мочу в лабораторию. В лаборатории
измерить pH мочи. Если pH меньще 7,0 (кислая), в
контейнер с мочой с помощью разовой пластиковой
пипетки добавить 10 капель раствора NaOH 1.0 н
(аналит стабилен только в щелочной среде). Раствор
NaOH предоставляется лабораторией. После этого
контейнер закрыть, пробу перемешать. Перелить мочу
в сухую чистую пробирку, до отправки в лабораторию
хранить в холодильнике (+2...+8°С).
Внимание! При работе с NaOH соблюдать
осторожность, при попадании на кожу промыть
большим количеством воды.
Специальные преаналитические требования при исследовании спермы:
Материал для исследования собирается путем мастурбации в стерильный контейнер с крышкой после не
менее 48 часового и не более 7-дневного воздержания. В этот период нельзя принимать алкоголь,
лекарственные препараты, посещать баню или сауну, подвергаться воздействию УВЧ.
В сперме, хранившейся более 1 часа, возможно проведение только тест на антиспермальные
антитела.
Контейнеры Наименование теста Примечания
Стерильный Антиспермальные АТ Материал хранится при +2...+8°С. Транспортировка при
контейнер с (в сперме) +2...+8°С.
крышкой
(СКК)
Транспортировка материала.
Биологический материал транспортируется в специальных термоконтейнерах при требуемой температуре
для конкретного теста.
Инструкция по сбору кала
После акта дефекации взять контейнер для кала с крышечкой и ложкой, произвести с помощью ложечки
отбор кала из образца (с внешней стороны дефеката и изнутри - по одному образцу), поместить кал в
контейнер, плотно закрыть крышку. Произвести маркировку пробы на этикетке, находящейся на
контейнере. Сохранять образец в соответствии с требованиями к конкретным исследованиям.
Перед исследованием кала рекомендована отмена лекарственных препаратов (все слабительные, ваго- и
симпатикотропные средства, каолин, сульфат бария, препараты висмута, железа, ректальные свечи на
жировой основе, ферменты и другие препараты, влияющие на процессы переваривания и всасывания).
Нельзя проводить копрологические исследования после клизмы. После рентгенологического
исследования желудка и кишечника проведение анализа кала показано не ранее, чем через двое суток.
После применения утилизируется.
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной
средой Amies с углем
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Amies с углем
применяется для забора биоматериалов для исследования на гонококки, бруцеллы, Streptococcus
pneumonia, шигеллу Флекснера, тифозную сальмонеллу.
Способ использования: Тупфер извлекается из пробирки, им промакивается секрет, забираемый
на исследование, тупфер вкладывается в пробирку, плотно закрывается крышкой. Пробирка
маркируется на этикетке.
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки.
Транспортная среда Amies позволяет в течение до 72 часов обеспечить восстановление микроорганизмов
при бактериологическом посеве.
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной
средой Amies без угля
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Amies без угля
применяется для забора биоматериалов для исследования на гонококки, бруцеллы, Streptococcus
pneumonia, шигеллу Флекснера, тифозную сальмонеллу.
Способ использования: Тупфер извлекается из пробирки, им промакивается секрет, забираемый
на исследование, тупфер вкладывается в пробирку, плотно закрывается крышкой. Пробирка
маркируется на этикетке.
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки.
Транспортная среда Amies позволяет в течение до 72 часов обеспечить восстановление микроорганизмов
при бактериологическом посеве.
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной
средой Cary-Blair с углем
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Cary-Blair с
углем применяется для забора биоматериалов для исследования на N. meningitis, N. gonorrhoeae,
l^ptococcus pneumonia, Shigella flexneri, Bordetella pertusis, Haemofillus influenza.
Способ использования: Тупфер извлекается из пробирки, им промакивается секрет, забираемый
на исследование, тупфер вкладывается в пробирку, плотно закрывается крышкой. Пробирка
маркируется на этикетке.
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки,
Транспортная среда Amies позволяет в течение до 72 часов обеспечить восстановление микроорганизмов
при бактериологическом посеве.
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной
средой Cary-Blair без угля
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Cary-Blair без
угля применяется для забора биоматериалов для исследования на N. meningitis, N. gonorrhoeae.
Streptococcus pneumonia. Shigella flexneri, Bordetella pertusis, Haemofillus influenza.
Способ использования: Тупфер извлекается из пробирки, им промакивается секрет, забираемый
на исследование, тупфер вкладывается в пробирку, плотно закрывается крышкой. Пробирка
маркируется на этикетке.
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки.
Транспортная среда Amies позволяет в течение до 72 часов обеспечить восстановление микроорганизмов
при бактериологическом посеве.
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной
средой Stuart с углем
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Stuart с углем
применяется для забора биоматериалов для исследования на Bordetella pertussis, Haemophilus
influenzae. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Streptococcus pneumonia. Shigella flexneri.
Способ использования: Тупфер извлекается из пробирки, им промакивается секрет, забираемый
на исследование, тупфер вкладывается в пробирку, плотно закрывается крышкой. Пробирка
маркируется на этикетке.
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки.
Транспортная среда Amies позволяет в течение до 72 часов обеспечить восстановление микроорганизмов
при бактериологическом посеве.
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной
средой Stuart без угля
Тупфер для взятия мазков на исследование биоматериала с транспортной средой Stuart без угля
применяется для забора биоматериалов для исследования на Bordetella pertussis, Haemophilus
jjpuenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumonia. Shigella flexneri.
Способ использования: Тупфер извлекается из пробирки, им промакивается секрет, забираемый
на исследование, тупфер вкладывается в пробирку, плотно закрывается крышкой. Пробирка
маркируется на этикетке.
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки.
Транспортная среда Amies позволяет в течение до 72 часов обеспечить восстановление микроорганизмов
при бактериологическом посеве
Инструкция по сбору материала для выполнения общего анализа мочи.
1. Соберите примерно 50 мл утренней мочи в контейнер (с белой крышкой). Контейнер плотно
закройте завинчивающейся крышкой.
2. Для правильного проведения исследования при первом утреннем мочеиспускании
небольшое количество мочи (первые 1 -2 сек) выпустить в унитаз, а затем, не прерывая
мочеиспускания, подставить контейнер для сбора мочи, в который собрать приблизительно
50 мл мочи.)
3. Сразу после сбора мочи контейнер плотно закройте завинчивающейся крышкой.
Забор и перенос жидкостей с помощью пипеток
Примененяются в лаборатории для переноса жидкостей из одной емкости в другую. С помощью
ручного дозатора забирается в пипетку необходимое количество жидкости в соответствии с
градуировкой, после чего жидкость переносится в другую емкость. После термического
запаивания открытого конца могут использоваться для хранения и транспортировки проб. В этом
случае необходимо обязательно произвести маркировку пробы. После применения
утилизируется.
Использование контейнеров для анализаторов
Контейнер заполняется исследуемым материалом, вставляется в соответствующее гнездо
анализатора. После применения утилизируется.
Применение микропробирок
Микропробирки заранее заполняются дистиллированной водой или консервирующей
жидкостью, С помощью тупфера забирается материал, вносится в пробирку, после чего
микропробирка закрывается. Встроенный в крышку антиконтаминационный щиток
предотвращает случайный контакт с внутренней поверхностью крышки при открывании
пробирки. Производится маркировка пробы. Транспортировать и сохранять образец в соответствии
с требованиями к конкретным исследованиям. После применения утилизируются.
Применение кювет
Одноразовые кюветы из полистирола (PS) и акрила (РММА) применяются в оптических
анализаторах в ультрафиолетовом спектре светового излучения. Кювета извлекается из
упаковки, заполняется анализируемым образцом, вставляется в анализатор. После применения
утилизируется.
^ Информация по транспортной среде Эймса
Транспортная среда эймса с древесным углем используется для сбора, транспортировки и
сохранения микробиологических образцов. Ее состав рассчитан на под держание
жизнеспособности микроорганизмов без существенного увеличения прироста; она не является
питательной, содержит фосфатный буфер, полужидкая.
Эймс [Amies] разработал транспортную среду с углем после того, как доказал, что коэффициент
выживания N. Gonorrhoeae увеличивается при использовании угольных тампонов на стержне.
Эймс решил проблему удаления угля из тампонов, включив уголь в состав среды. Транспортная
среда Эймса рекомендуется для мазков из горла, влагалища и ран.
Древесный уголь, входящий в состав среды, нейтрализует жирные кислоты, токсичные для
микроорганизмов. Хлоридные соли - источник ионов, поддерживающих осмотический баланс
среды; фосфаты действуют как буферная система; тиогликолят натрия подавляет окислительные
изменения и являются источником восстановительную среду.
Вставить инокулированные стерильные тампоны в верхнюю треть транспортной среды в
транспортировочном контейнере; отломить выступающую часть стрежня тампона и плотно
завинтить крышку. Отправить в лабораторию в течение 24 часов для анализа культуры. До
отправки образцы можно хранить в холодильнике.
Информация но транспортной среде Кэри Блэйр
Среда кэри блэйр рекомендуется для сбора и транспортировки фекальных и ректальных проб и
поддерживает жизнеспособность сальмонелл и шигелл (Shigellae) в фекальных пробах. Среда
имеет низкий окислительно-восстановительный потенциал, который являются источником
выживание бактерий в течение длительного времени. Транспортная среда Кери-Блейра имеет
низкое содержание питательных веществ и содержит фосфатный буфер наряду с тиогликолятом
натрия, которые ингибируют обильный рост таких штаммов, как Escherichia соИ и Klebsiella
aerogenes. Транспортная среда Кери-Блейра была описана как наиболее подходящая для
эпидемиологических исследований Vibrio parahemolyticus, обеспечивающая длительное
выживание (до 35 суток при температуре 22-31°С)микрофлоры ректальных мазков. Длительные
периоды восстановления отмечались для Pasteurella pestis (75 суток), а так же для Salmonellae и
Shigellae (49 суток). Для сбора проб используются ватные тампоны, которые помещаются в
пробирку с транспортной средой. Инокулировать стерильные тампоны с суспензиями тестовых
организмов, содержащими 1000-10000 КОЭ/0,1 мл. Поместить в среду и инкубировать при
комнатной температуре до 72 ч. Удалить тампоны, посеять штрихом на приготовленный триптон
соевый агар (кат. № 1138) с дефибринированной кровью.
Информация по транспортной среде Стюарта
Транспортная среда Стюарта - полужидкая среда, которая используется при транспортировке и
сохранении образцов для культивирования различных организмов, таких как гонококки,
стрептококки, энтеробактерии и т.д.
Среда не является питательной и содержит тиогликолят натрия для замедления окислительных
процессов. Оригинальная формула была разработана для сохранения и транспортировки
Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis. Позднее было показано, что эта среда может
использоваться для обслуживания и культивирования Haemophilus influenzae, альфа- и
бета-гемолитических стрептококков, пневмококков и энтеробактерий, которые способны
выживать при температуре окружающей среды от 6 до 8 недель.
Рекомендуется, однако, отправлять пробы в лабораторию как можно скорее. Для
транспортировки чувствительных микроорганизмов рекомендуется использовать ватные
тампоны, пропитанные древесным углем.