Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» _x000D_ в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07653 · класс риска 1

Производитель: "Рэндокс Лабораториз Лтд." (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ · Цинк ИВД, набор, спектрофотометрический анализ · Медь ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 14 контрактов, медианная цена за единицу 13 834 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

У1ВЕРЗВДЮ
еральный директор
ОО «Эко-мед-с М»
Ворошилов Н.А.
«26» апреля 2010 г
ИНСТРУКЦИЯ
по ПР1'®^1ШЕНИЮ
Реагенты для клинической биохимии
«Электролиты и газы крови»
в наборах и отдельных упаковках
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЬШ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКгеРИСПЖИ
3. ПРОШЮПСЖАЖШК ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДЮТОВКАК РАЮТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРДЦСЖ РАЮТЫ ИЗДЕЛИЯ
6 ПРАШЛАХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОЕЛНИЯ
2010
RANDOX
ЖИДКОСТЬ ДЛЯ ЗАПУСКА
Кат. N RA2632 Фасовка 6 х 30 мл
Описание, на;}начение.
Randox жидкость для запуска представляет собой жидкость
для пуско-наладочных работ биохимических
автоматических анализаторов серии RX.
Состав: смесь перфлюорогидрокарбонатов.
Хранение
Стабилен до даты, указанной на этикетке при температуре
от +2 до +80С. Беречь от чрезвычайно высокой
температуры, света и замораживания.
RANDOX
о ф и ц и а ль н ы й ди с три б ь ю то р rando x
ООО "ЭКО-МЕД-С"
1272S7, г. Москва Петровско-Разумовский проезд, д.29, стр 2,
т. 214 91 52, 748 42 50, 748 43 51. ф. 212 39 18.
ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ
РАСТВОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИНКА
Кат. N ZN2607 Фасовка 6 х 50 мл
Описание
Депротеинизирующйй раствор для определения цинка
является необходимым компонентом для проведения
анализа определения концентрации цинка в клинической
химии.
Назначение
Данный реактив представляет собой раствор для
депротеинизации образца в клинической химии.
Состав: Трихлоруксусная кислота (6.05% w/v))
Хранение
Стабилен до даты, указанной на этикетке при температуре
^ от +2 до +80С. Беречь от чрезвычайно высокой
температуры, света и замораживания.
RANDOX
о ф ициальны й ди с три б ь ю то р RANDOX
ООО "ЭКО-МЕД-С"
127287, г. Москва Петровско-Разумовский проезд, д.29, стр 2,
т. 214 91 52,748 42 50, 748 43 51. ф. 212 39 18.
ЖЕЛЕЗО
HITACHI 904
HITACHI 7060/911
HITACHI 7070/912
НАЗНАЧЕНИЕ. ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Для количественного определения in vitro Железа в Буфер
сыворотке и плазме. Хромоген
Кат. No. НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С
S! 7967 R1, Буфер 7 X 50 мл НАБОРОМ
Randox Контрольная мультисыворотка
7x200t R2. Хромоген 2 X 42 мл
Уровень 2 (Кат. No, HN 1530) и
Уровень 3 (Кат. No. НЕ 1532);
SI 7968 R1. Буфер 8 X100 мл
Randox Калибровочная сыворотка
8 X 4001 R2. Хромоген 2 x100 мл
Уровень 2 (Кат. No. CAL 2350) и
Уровень 3 {Кат. No. CAL 2351),
ПРИНЦИП
в кислой среде трехвалентнов железо диссоциирует из
транспортирующего его белка, трансферрина, и ЗАМЕЧАНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ АНАЛИЗА
Во избежание ошибок, определение железа не следует
одновременно восстанавливается до двухвалентной
проводить сразу после определения альбумина
формы. Далее двухвалентное железо связывается в
(возможно получение ошибочно высоких значений).
комплекс с хромогеном, чувствительным индикатором
Данное обстоятельство должно учитываться при
железа, с образованием окрашенного хромофора, выборе последовательности выполнения тестов и
оптическая плотность которого максимальна при переключения каналов анализатора, У пациентов,
546 нм. прошедших терапию дефероксамином, связанное
препаратом сывороточное железо не вступает в
ПРОБА*^‘ реакцию с хромогеном и вследствие этого не может
Сыворотка, гепаринизированная плазма. Гемолиз и быть корректно определено данным методом.
плазма, обработанная оксалатом, искажают результат
теста, Даже минимальные концентрации ЭДТА в CHEMISTRY PARAMETERS
образце приводят к заниженным результатам.
Пробы могут храниться 7 дней при температуре +4°С, TEST [FE 127]
TEST NAME [FE
4 дня при температуре +15..+25'’С.
UNIT [ pmol/l
DATA MODE [ ON BOARD
СОСТАВ РЕАКТИВОВ
REPORT NAME [IRON
Содержимое Концентрация в тесте CONTROL INTERVAL [0
INSTR, FACT a [1,0
(Y = aX +b) b ro.o
1. Буфер
Ацетат буфер 150 ммоль/л, pH 5.0
Хлорид гуанидина 4,5 ммоль/л EXPECTED VALUE <S Type 1>
Тиомочевина 100 ммоль/л Age (M) (F)
[ ] [ ] [ ] - [ ] [ ] -[ ]
2. Хромоген
Феррозин 1.7 ммоль/л [ ] [ ] [ ] - [ ] [ ] -[ ]
] -[* I [* ] ]
Аскорбиновая кислота ^40 ммоль/л
EXPECTED VALUE <S Type 2>
[ ] -[ ]
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для диагностики in vitro. Не пипетировать
TECHNICAL LIMIT <S.Type 1> <S.Type 2>
ртом, Придерживаться обычных при лабораторных
[0 ] [179] [ 0 ][ 100 ]
работах правил техники безопасности.
Инструкции по технике безопасности имеются в Std Солс Pos Sample Рге Oil Galib
наличии и высылаются по запросу. 1 [0 ] [W ][20 ] [0 ] [0 [999]
2 Г * л [* I [20 ] [0 ] 10 Г ■* 1
3 [ ] [ ] I ] ( ] [ I ]
Реактивы предназначены только для целевого 4 [ 1 [ ] [ ] I ] [ [ ]
использования квалифицированным персоналом 5 [ ] [ ] [ ] [ ] [ [ ]
лаборатории, при соответствующих условиях в 6 [ 1 1 ] [
[ [ ] ( ( ]
лаборатории.
LOT QUALITATIVE [ NO ]
СТАБИЛЬНОСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ
R1. Буфер [ ] [ ]
(1)
Содержимое флакона поставляется готовым к [ ] [ ]
(2)
использованию. Стабилен до конца срока годности при (3) [ ] I ]
температуре +4..+25° С, (4) [ ] I ]
(5) [ 1 I ]
R2. Хромоген (6) [ ] [ ]
Содержимое флакона поставляется готовым к
использованию. Стабилен до конца срока годности при * Данные вводятся оператором
температуре +4.,+25“С.
HITACHI 904/911/912 -ЖЕЛЕЗО - 817967,7968 CTP. 2 из 2
INSTRUMENT SETTINGS Рекомендуется в каждой лаборатории установить
собственные диапазоны значений нормы, в
TEMPERATURE: 37°C зависимости отв озраста, пола, диеты и
географического расположения исследуемого
PROGRAMME CHEMISTRY PARAMETERS населения.
TEST FE
ASSAY CODE [2:2POINT END] [10]* ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
ASSAY POINT 15 19 0-0 Уровень 1 Уровень 2
WAVELENGTH (SUB/MAIN) 700/546 n= 20 n= 20
DILUTION [301] [99] SD=0.74 80=0.89
<Type1> <Type 2> Среднее = 25.2 мкилоль/л Среднее = 38.9 мкмопь/л
SAMPLE VOL (REGULAR) 20-0 -0 1-0 -0 C.V.% = 2.93 C,V,% = 2.29
SAMPLE VOL. (DECREASE) 10-0 -0 1-0 -0
SAMPLE VOL. (INCREASE) 40-0 -0 1-0 -0
ABS. LIMIT 0 0 INCREASE ЛИНЕЙНОСТЬ
PROZONE LIMIT 32000 0 UPPER Метод линеен при концентрации железа до
REAGENT R1 250 0 127 28 179 мкмоль/л (1000 мг/дл). В случае перезапуска серии
R2 0 0 127 0 тестов верхняя граница линейной области возрастает
R3 50 0 127 56 до 358 мкмоль/л.
R4 0 0 127 0
CALIB. TYPE* 1:Linear 2 2 0 ir СПИСОК Л ИТЕРАТУРЬ1
AUTO CALIB. 1. WeippI, G. etal. (1973). Blut 27:261
TIME OUT BLANK 24
SPAN 0
2 POINT 0
FULL 0
CHANGE LOT 2 POINT
BOTTLE BLANK
SD LIMIT 0.1
DUPLICATE LIMIT 45
SENSITIVITY LIMIT 300 Редактировано 25/09/02 wpt
S1ABS LIMIT -32000 to 32000
COMPENSATED LIMIT
* Данные вводятся оператором
КАЛИБРОВКА
Для калибровки данного анализа рекомендуется
использовать Randox Калибровочную сыворотку
Уровень 2 или Уровень 3.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения ежедневного контроля качества
рекомендуется использовать Контрольную
мультисыворотку RANDOX, Уровень 2 и Уровень 3.
Двухуровнейь[й контроль должен выполняться минимум
раз в день. Полученные значения должны попадать в
заданный диапазон. Если значения выходят за границы
данного диапазона, а их повторяемость исключает
случайную ошибку, выполнить следующее:
1. Проверить настройки прибора и источник света.
2. Проверить чистоту всего используемого
оборудования.
3. Проверить воду: загрязненная колониями бактерий
вода может способствовать получению неточных
результатов.
4. Проверить температуру в ходе реакции.
5. Проверить содержание и дату срока годности
наборов.
6. Свяжитесь с Технической поддержкой компании
Randox Laboratories, Северная Ирландия по
телефону (028) 94422413.
ЗНАЧЕНИЯ НОРМЫ В СЫВОРОТКЕ
Мужчины: 59-153 рг/дл (10.6 -28.3 мкмопь/л)
Женщины: 37-145 ijr/дл (6.6-26 мкмоль/л)
RANDOX Laboratories LM,, Ardmore, Diamond Roacf, Crumiin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 40Y
TellCRUMLIN (028)94422413 Fax.No.iNT.44 (02в]944а291г UK {028)94452912
Email: appllcations@r8ndox.corn Website: www.randox.con> A .
ЖЕЛЕЗО СЫВОРОТКИ
ПР.аедура для иона железа в сыворотки
железосвйзывяющвя способность Концентрация железа, соответствующая Ас получают
Внести в пробирки:_______________________________
Колориметрический метод по калибровочому графику. Это и есть иШС в пробе.
Kvihffn____________? А утп______? О МП_____Г> МП____
Смешать, замерить начальную абсорбцию (Л I) пробы и
Кат. Ла НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ В СЫВОРОТКЕ
стандарта против Реагент-бланка, затем добавить:
ST250 200 мл 1 .Хромоген X 10 мл Железо в сыворотке: 7.34 - 23.6 мкмать/л
Смешать, инкубировать в течение 5 мин при 20 -25®С.
(40 - 130 мкг/дя)
Измерить финальную абсорбцию (А2) против Реагент-
ПРИШЩП МЕТОДА игеС: 20 -58.7 мкмоль/л
Бланка. Вычесть начальную А1 абсорбцию го А2,
Ион железа, освобождаясь в кислой среде от своего (0.11-0.33 мг/дл)
чтобы получить ДА для Пробы и Стандарта.
белкового носителя трансферина, полукояичественно
восстанавливается в молекулярную форму. Затем Процедура для UIBC КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Внести в пробирки:_______________________________
восстановленное железо образует комплексное Для контроля качества и воспроизводимости
соединение с чувствительным индикатором железа - Clirfr рекомендается использовать предлагаемые фирмой
Смешать, инкубировать 7 мин при 20-25”С, Замерить
хромогеном, в результате чего получается голубой RANDOX сьшоротки с нормальным, пониженным и
начальную абсорбцию (А1) пробы и стандартов против
хромофор, который 1шеет максиматьную абсорбшяо повышенным содержанием железа
деионизированной воды, затем добавить:
при 595 нм.
Смешать, инкубировать в течение 10 мин при 37“С.
Для измерения железо-связывающей способности ЛИНЕЙНОСТЬ
Измерить финальную абсорбцию (А2) против
(U1BC) в сыворотку при щелочных значениях pH Линейность сохраняется до концентраций железа в
деионизированной воды. Вычесть начальную Л1
добавляют в избытке известное количество сыворотке:
восстановленного железа. Ион железа связывае1ся с абсорбцию из Л2, чтобы получить АА для Пробы и 143 мкмоль/л (800 мкг/дл)
Стандартов.
свободными железо-СЕЯзывающими участками
трансферина. После этого замеряют коли'1ество для ШВС:
свободного железа и вычитают его из общего, тем ВЫЧИСЛЕНИЯ 89.4 мкмоль/л (0.50 м]7дл).
самым определяют U1BC. Железо сыворотки Пробы с более высоким содержанием должны быть
АЛПробы разведены 1 + 2 водой (без ионов железа) и после
ТЕСТИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Концентрация = повторного анализа результат необходимо умножить на
Сыворотка. ДАСтандарта 3.
шве
РЕАГЕНТЫ Калибровочный график необходимо строить ПРИМЕЧАНИЯ
анализтфуя Стандарты железа 6 и 7 в соответствии с Необходимо, чтобы оборудование для сбора образцов и
1. Хромоген
методом, описанным выше. Затем он может быть проведения анализа бьши свободны от присутствия
Феррин 9.7 ммоль/л
использована для определения концентрации железа даже следовых количеств иона железа. Свободная от
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ
при определении UIBC. Эталонная (Стандарты) железа лабораторная посуда может быть получена
2. Редуктант
пробирка предполагает измерение общего железа, замвчиванием ее в разведенной соляной кислоте
Растворить содержимое флакон Редуктанта 2 в 15 мл
добавленного к каждой пробе. Абсорбцию пробирки (прибл. 0.1 N) и затем хорошо отмыта в железо-
деиоЕшзированой (без ионов железа) воде. Стабилен 4
Образна необходимо вычесть из абсорбции Эталона. свободЕюй деионизированной воде,
недели при +4 - < 8°С.
Полученная таким образом разница представляет UIBC,
Бу фср-Fe-Pea гейт
4. которая может быть определена из калибровочного МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Добавить 1 мл Реагент-Ре 5 к содержимому флакона
графика. Набор предназначен только для диагностики in vitro. Не
иШС-Буфера Стабилен 6 месяцев при +20-25®С.
пипетировать ртом. Соблюдайте общепринятые в
Ас = (Аэ - Ао) лабораторных условиях мер безопасности.
Все другие реактивы готовы для использования в
течение срока, указанного на этикетке при +15- +25"С.
где Ас = UIBC абсорбцию
Аэ = абсорбцию эталона
ПРОЦЕДУРА
Ап = абсорбцию пробы
КАЛИИ (К)
УФ ТЕСТ
RXseries
СНск I
Unlimiteci Pa<'“" .n Реактивы предназначены только для целевого
Л В использования квалифицированным персоналом
сыворотке и плазме. Данный продукт подходит для лаборатории, при соответствующих условиях в
использования на анализаторе RXseries лаборатории.
Кат. No. СТАБИЛЬНОСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ
PT3S52 Ria, Буфер 3x20 ml R1 Буфер/Энзим/Субстрат
R1b. Энзим/Субстрат 3x20 ml Растворить содержимое одного флакона
R2a. Дилюект 3 х 9 ml Фермента/Субстрата Rib в порции Буфера R1a;
R2b, Энзим 3 X 9 ml
после чего, ополоснув флакон 1Ь несколько раз.
CALI Электролит CAL 1 1 x 2 ml
перенести полученный раствор во флакон Ria.
CAL2 Электролит CAL, 2 1 x 2 ml
Стабилен 7 дней при температуре +2..+8°С.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ НАБОР
R2 Фермвнт/Дилюент
15737 Электролит калибратор 1 10 х 2 мл
Растворить содержимое одного флакона
15738 Электролит калибратор 2 10x2 мл
Фермента R2b в порции Дилюента R2a; после
чего, ополоснув флакон 2 Ь несколько раз,
ПРИНЦИП метода’
перенести полученный растаор во флакон R2a
Калий определяется ферментативно посредством
Стабилен 2 недели при температуре +2..+8°С.
калий-эависимой пируваткиназы, используя
фосфоенолпируват в качестве субстрата. Пируват
СAL1/2 Электролит калибраторы
вступает в реакцию с NADH в присутствии ЛДГ с
Поставляются готовыми к использованию.
образованием Лактата и NAD. Соответствующее
Стабильны до окончания срока годности при
уменьшение абсорбции при 340 нм пропорционально
температуре хранения +2 .. +8''С
концентрации калия.
К+
PEP+ADP Пируват + ATP ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Буфер/Энзим/Субстрат
LDH Энзим/Дилюент
Пируват t NADH + Лактат + NAD^ Электролит Калибраторы
ПРОБА НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
Сыворотка, плазма с Li-пепаринатом С НАБОРОМ
Randox Контрольная мультисыворотка Уровень 2
Повышение уровня калия в сыворотке/плазме могут (Кат. No, HN 1530) и Уровень 3 (Кат. No. НЕ 1532);
произойти из-за возможных побочных эффектов при Randox Калибровочная сыворотка Уровень 3
подготовке пробы. По этой причине образцы крови (Кат. No. CAL 2351).
следует держать при комнатной температуре и следует Acid Wash Solution (WS 3853).
избегать задержания центрифугирования. Не
рекомендуется повторное центрифугирование.
ЗАМЕЧАНИЯ no ПРОЦЕДУРЕ АНАЛИЗА
Химические Параметры (Chemistry Parameters) для
СОСТАВ РЕАКТИВА
анализов Randox, предназначенных к использованию
Содержимое Начальная концентрация в растворе только на анализаторе RX Daytona (Randox Dedicated
RX Daytona Assays), предварительно записаны на
жестком диске подключенного к анализатору ПК,
R1 Буфер/Энзимы/Субстрат
Необходимые программы следует загрузить в
Iris буфер 250 ммоль/л, pH 8.2
Криптавд 12 ммоль/л программное обеспечение анализатора, используя
РЕР >3-3 ммоль/л программное обеспечение для импортирования
ADP >3,15 ммоль/л химических параметров. Пожалуйста, обратите
внимание, что для предустановленных химических
1-оксоглутарат г1.2 ммоль/л
параметров используются единицы измерения SI. Если
NADH аО.35 ммоль/л
имеется необходимость использования альтернативных
GLDH >11 Ед/мл
единиц измерения, они могут быть установлены
РК >1.2 Ед/мл
R2 Энзим/Дилюент пользователем. В этом случае технический диапазон
следует откорректировать согласно единицам
ЛДГ >65 Ед/мл
CAL1 Электролит CAL1 измерения, выбранным пользователем.
лот специфичен
CAL2 Электролит CAL 2 КАЛИБРОВКА
лст специфичен Для калибровки данного анализа рекомендуется
использовать Randox Калибровочную сыворотку
Уровень 3 неразбавленной (как S2) и разбавленной
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ бидисгиллированной водой в соотношении 1+1 (как S1).
Только для диагностики in wtro , Не пипвтировать Калибровку по 2 точкам рекомендуется проводить
ртом. Придерживайтесь обычных при лабораторных каждый день, а также при смене лота/флакона реактива
работах правил техники безопасности. или в соответствии с процедурами контроля качества
Инструкции по технике безопасности имеются в В данном анализе используется линейное вычисление
наличии и высылаются по запросу. и по reagent blank . Убедитесь, что для данного теста
на экране [Calibration] [Checks (F10)] (Калибровка,
Проверки (F10)) выбраны следующие параметры:
СТР 2 из 2
Между анализами
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3
Среднее 3.17 4.05 6.04
SD 0.09 0.07 0.09
> Disable reagent blank and SI blank CV(%) 2.95 1.67 1.53
п 20 20 20
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения ежедневного контроля качества КОРРЕЛЯЦИЯ
рекомездуетвя использовать Контрольную Данный метод (Y) сравнивался с другим коммерчески
мулыисыворотку, Уровень 2 и Уровень 3 RANDOX. доступным методом (X). После обработки результатов
Двухуровневый контроль должен выполняться минимум сравнительного тестирования было получено
раз в день. Полученные значения должны попадать в следующее уравнение линейной регрессии;
заданный диапазон. Если значения выходят за фаницы
этого диапазона, а их повторяемость исключает Y = 0,99 X - 0.07
случайную ошибку, выполните следующее: Коэффициент корреляции г ^ 0.99
1. Проверить настройки прибора и источник света.
2. Проверить чистоту всего используемого Было протестировано 77 проб пациентов с
оборудования. содержанием калия в диапазоне от 2.51 до 9.99 ммоль/л
3. Проверить воду: загрязненная колониями бактерий
вода может способствовать получению неточных СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
результатов. 1, Berry, M.N. ef в/(1Э39) Clin. chem. 35:817.
4. Проверить температуру в ходе реакции. 2. Tietz, N.W. (1966). Textbool< of Clinical Chemistry,
5. Проверить содержание и дату срока годности p. 1641. W.B. Saunders Company, Piifladelphia.
наборов.
6. Свяжитесь с Технической поддержкой Randox,
Северная Ирландия (028) 94422413-
СПЕЦИФИЧНОСТЬ/ ИСКАЖЕНИЕ
Перечисленные ниже вещества не влияют на
результаты данного анализа при их содержании в пробе
вплоть до указанных концентраций:
Intralipid* 750 мг/дл
Билирубин 25 мг/дл Revised 05 Jan 07 aw
Триглицериды 1000 мг/дл
Гемоглобин 250 мг/дл
ЗНАЧЕНИЯ НОРМЫ'^*
3.5 - 5.1 ммоль/л (13.7 -19.9 МГ/дл)
Рекомендуется в каждой лаборатории установить
собственные диапазоны значений нормы, е
зависим осгги от возраста, пола, диеты и
географического расположения исследуемого
населения.
ОСОБЕННОСТИ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК
НАБОРА
Указанные ниже рабочие характеристики были
получены с использованием анализатора RX Daytona,
ЛИНЕЙНОСТЬ
Метод линеен при концентрации калия до 11.5 ммоль/л.
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Минимальная концентрация калия, выявляемая с
приемлемой воспроизводимостью, составляет 2.46
ммоль/л.
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
Внутри анализа
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3
Среднее 3.37 4.37 6,40
SD 0.09 0.14 0,12
CV(%) 2.67 3.23 1 95
n 20 20 20
RANDOX Laboratofies Ltd.. Лгйтоге. Рнппопс! Road, Crunlin, Co. Antrim, Uniled Kingdom, BT29 <IQY
T«hCRUM.IN (028)94422413 Fax.Nn.lNT.<l4 (028)94462912 UK (028)94452912
Email; sppScatlonB@randox.com Websllo; www.randOLCOm
ТИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
КАЛЬЦ И Й
СыворотЕса/Плазма: Ни в коем случае не использовать ПРИМЕЧАНИЕ
Арсеназо III Колориметрический метод
в качестве антикоагулянтов оксалат натрия, ЭДТА или Неспецифическую абсорбцию необходимо
фтористый натрия так как они могут искажать корректировать добавлением ЭДТА-реагента (Кат.Л®
Кат JVs; +2
получаемые результаты. Сыворотка стабильна в СА 2392), который удаляет Са из Арсеназо III
СА 2390 1 .Арсеназо-реагент 6 X 100 мл - +8°С.
течение 8 ч при комнатной температуре или 24 ч при окрашенного комплекса и позволяет провести точное
СА 2391 1 .Арсеназо-реагент 6 X 500 мл
измерение Бланка и Образца.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
РЕАГЕНТЫ КАЛИБРОВКА
Кальи^^й наиболее распространенный в человеческом
Состав концентрация р-ра Рекомендуется применять Randox калибровочные
организме химический элемент. Около 99% его в виде
1. Арсеназо lH-реагент сыворотки: I - Кат.№ CAL 2350, или П - Кат.№ CAL
гидроксилаппагита входит в состав костей. Остальной
Ацетат натрия 90 ммоль/л, pH 5.9 2351.
Са распределен в других тканях и жидкостях. Кальций
Арсеназо 348 мкмольУл
играет существенную роль в процессах свертывания
Нереактивные стабилизаторы КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
крови, нервно-мышечном состоянии, участвуя в
Для контроля качества и воспроизводимости
возбуждении скелетной и сердечной мускулатуры и
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ рекомендуется использовать предлагаемые фирмой
активации ферментов.
Все реагенты готовы для использования и стабильны в RANDOX сыворотки с Нормальным, Пониженным и
течение срока, указанного на этикетке при -1-15 - +25‘’С, Повышенным содержанием кальция.
Как полагают, уровень кальция в крови находится под
контролем параттироидного гормона (РТЫ) и зависит
ПРОЦЕДУРА ЛИНЕЙНОСТЬ
от присутствия витамина D. Нарушение баланса любого
Длина волны 650 нм (640-660 нм) Линейность измерения сохраняется вплоть до 4.25
из этих модуляторов может привести к измененшо
Температура реакции 25/30/3 7«С ммоль/л (17 мг/дл). Для концентраций превышающих
уровня кальция в органах и сыворотке крови
Кювета световой путь 1см эти значения развести пробу I -н 1 0.9 %-ньш NaCL и
человеческого тела. Увеличение сывороточных РТЫ
Измерение против воздуха повторить измерение. Умножить полученный результат
или витамина D обьЕчно связывают с гиперкалциемией,
Внести в пробирку: на 2.
которая может привести к множественным миеломам и
Реагент- Калибратор Проба
другим опухолевым образованьям,
Бланк НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
(мл) (мл) (мл) Дети до I месяца 1.75 '2.87 ммоль/л
ПРИНЦИП МЕТОДА
Диет, НгО 0.015 - (7 - 11.5 мг/дл)
Арсеназо III специфически связывает кальций,
Проба - 0.015 Дети от 1 месяца до года 2.15 -2.79 ммоль/л
формируя при этом окрашенное (при 650 нм)
Калибратор - 0.015 (8.6-11.2 мг/дл)
соединение.
Реагент 1.000 1.000 1.000 Взрослые до 30 лет 2.05 - 2.54 ммоль/л
RAJVBOX
(8.2 - 10.2 мг/дл)
Са'*”*' + Arsenazo 1П------->соloured complex
Смешать и спустя 5 мин измерить абсорбцшо Пробьс
(Апробы) и Калибратора (Акалибратора) относительно
Количество кальция, присутствующего в пробе прямо
Бланка-Реагента. ОФИЦИАЛЬНЫМ ДИСТРИБЬЮТОР RANDOX
пропорционально интенсивности окрашивания
образованного комплекса. ООО "ЭКО-МЕД-С"
ВЫЧИСЛЕНИЯ
127287, г. Москва Петровско-Разумовский проезд,
А пробы Д.29, стр 2.
■ X конц. калибратора т. 214 91 52, 748 42 50, 748 43 51. ф. 212 39 18.
А калибратора
RANDOX ЛИТИИ(Ы)
RXseries
НАЗНАЧЕНИЕ XOD: Ксантин аксщаза
Для количественного определения in vitro литая в РАР: Адеиоэт бифосфат
сыворотке. Данный продукт подходит для
АМР: Аденозин-6‘-фасфат
использования на анализаторах RX series. R-1-P: Рибоэа-1-фосфат
EHSPT: N-3Tvm-N- (2-Г'■^дрокси-3-Сульфопропил)-3-М-
Кат. No. Толуццин
LM 3862 Ria. R1 Энзим 2 X 8 мл
Rib. R1 Дилюент 2 X 8 мл 4-АА: 4-Аминоантипирин
R2a. R2 Субстрат 2х5мл
R2b. R2 Дилюент 2 X 5 мл СБОР ПРОВЫ И ХРАНЕИЕ
В качестве пробы может использоваться только
сыворотка.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ '*■
Литий, назначаемый в виде карбоната лития,
Пробы Na-гепаринизированной и ЭДТА плазмы к
используется при лечении маниакальной фазы
настоящему времени еще не утверждены в качестве
аффективных расстройств, маний и маниакально-
образцов для использования с этим поколением теста
депрессивного психоза. Действие литий на нервную на литий.
систему обусловлено его способностью усиливать
процесс реабсорбции нейротрансмиттеров Для оценки адекватности соответствующей терапии
(нейронедиаторов), что приводит к снижению их рекомендуется использовать стандартизированную
концентрации в нейронном синапсе, Данный препарат концентрацию лития в сыворотке, измеряемую через 12
оказывает седативное действие на центральную часов после приема дозы. Сбор проб сыворотки
нервную систему. Он полностью всасывается в следует планировать таким образом, чтобы
желудочно-кишечном тракте, и его максимальная тестирование могло быть выполнено через минимально
концентрация в сыворотке наблюдается через 2-4 часа возможный отрезок времени с момента взятия образца,
после приема дозы. Период полураспада препарата в
сыворотке составляет 48-72 часа, после чего он ПРИМЕЧАНИЕ: С образцами сыворотки пациентов и
выводится почками. Сниженная функция почек может всеми материалами, контактирующими с ними,
пролонгировать время выведения препарата. На ранней необхсйимо работать и утилизировать, соблюдая все
стадии интоксикации наблюдаются следующие меры предосторожности для исключения возможного
симптомы: апатия, медлительность, дремота, вялость, переноса инфекционных заболеваний,
нарушение речи, тремор, мышечные подергивания,
мышечная слабость и атаксия. Уровень лития выше, СОСТАВ РЕАКТИВА
чем 1.5 ммоль/л (через 12 часов после приема дозы)
Содержимое Концентрация в тесте
указывает на существенный риск интоксикации.
Определение концентраций лития в сыворотке
R1a. Энзим
осуществляется главным образом для контроля эа
Good-буфер
соблюдением рекомендованной пациенту дозировки и
РАР ЗтМ
предотвращения интоксикации, вызванной повышенным
4-АА 0.2 тМ
уровнем лития. PNP зокел
XOD 45КЕ/Л
ПРИНЦИП*” POD 10КЕ/Л
РДР инкубируется с запатентованной фосфатазой и Аденозин деаминаза 10 кел
НгО для получения АМР и Pi, после чего АМР в 5’-нуклеотидаза 20 КЕ/л
присутствии 4-х ферментов реагирует с водой и
кислородом, что приводит к образованию НгОг. Далее R1b. Дилюент НгО и стабилизаторы
4-АА и EHSPT при участии пероксидазы вступают в
реакцию с Н^Ог, в результате которой образуется R2a. Субстрат
хинонеминовый краситель. Оптическая плотность Good-буфер
окрашенного раствора определяется на длине волны Фосфатаза 5КЕ/П
EHSPT 0.25 тМ
S46 НМ.
Если литий присутствует в пробе пациента, он
MgCl2 0.5 тМ
Стабилизаторы
ингибирует запатентованной фосфатазой и получение
АМР в ходе первого этапа реакций, что, в свою очередь.
R2b. Дилюент НгО и стабилизаторы
Препятствует образованию хинонеминового красителя,
Концентрация лития в пробе обратно пропорциональна
оптической плотности, измеряемой при 546 нм.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для диагностики in vitro. Не пипетировать ртом.
Фосфатаза Придерживайтесь обычных при лабораторных работах
РДР + НзО -+ АМР + Pi
правил техники безопасности.
5'-NT/ADA/PNP/XOD
Инструкции по технике безопасности имеются в
АМР + 2НгО + 20г Pi + NHa +
наличии и высылаются по запросу.
R-1-P +
Мочевая кислота + 2H20?
Все биологические и химические материалы,
пожалуйста, уничтожайте в соответствии с местными
Пероксидаза
нормативами.
НгОз + 4-АА+ EHSPT ---------------►4НгО + Хинонемин
Реактивы предназначены только дли целевого
5‘-NT: 5'-Нуклеотидзза
использования квалифицироюнным персоналом
ADA Аденознн деаминаза
лаборатории, при соответствующих условиях в
PNP: Пурин нуклеозид фосфорилаза
лаборатории.
RXseries - литий - lm 3862 СТР. 2 из 3
СТАБИЛЬНОСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ Sampling MeGiod for Standards
R1 (Метод взятия стандартов)
Перенести содержимое одного флакона дипюента R1b, ' Duplicate (Дубликат)
во флакон с энзим/субстратом R1a и, аккуратно
помешивая, растворить субстрат. При этом важно Reagent blanl< measurement
проследить, чтобы содержимое флакона R1a (Измерение бланк реактива)
растворилось полностью.
* Enable reagent blank and daily
Избегать образования пены в процессе растворения.
(Задействовать бланк реактив - ежедневно)
Рабочий раствор R1 стабилен 3 недели при
температуре +2..+8°С или в течение 7 дней на борту
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
анализатора.
Для проведения ежедневного контроля качества
рекомендуется использовать RANDOX Лекарственный
R2
Перенести содержимое одного флакона дилюента R2b, контроль Уровень 2 и 3. Двухуровневый контроль должен
во флакон с энзим/субстратом R2a и, аккуратно выполняться минимум один раз в день. Полученные
помешивая, растворить субстрат. При этом важно значения должны попадать в заданный диапазон. Если
проследить, чтобы содержимое флакона R2a значения выходят за границы указанного диапазона, а
растворилось полностью. их повторяемость исклкяает случайную ошибку,
Избегать образования пены в процессе растворения. выполнить следующее:
Рабочий раствор R2 стабилен 3 недели при 1. Проверить настройки прибора и источник света.
температуре +2..+8°С или в течение 7 дней на борту 2. Проверить чистоту всего испопьзуемого
анализатора. оборудования.
3- Проверить воду: загрязненная колониями баетерий
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ вода может способствовать получению неточных
R1a Энзим
реаультатов-
I p Rib Дилюент 4. Проверить температуру в ходе реакции.
R2a Субстрат
5. Проверить дату окончания срока годности набора и
R2b Дилюент его содержимого.
6. Связаться со Службой технической поддержки
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С компании Randox Laboratories, Северная 1^рландия,
НАБОРОМ по телефону (028) 94422413.
Randox Калибратор лития set, (Кат No, LM1355).
Randox Лекарственный контроль Уровень 2, (Кат. No. ИСКАЖАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
HD166B) и Уровень 3, (Кат. No. HD 1669). Следующие вещества не влияют на результаты
анализа при их содержании в пробе вплоть до
указанных концентраций:
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ АНАЛИЗА
Пожалуйста, обратите внимание: данные реактивы
следует не оставлять открытыми более 8 часов при Вещество МАКСИМАЛЬНАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ/
температуре выше 28^0, так как это повлияет на КОНЦЕНТРАЦИЯ. фармакологический
ПРИ КОТОРОЙ ДИАПАЗОНЫ
точность данного анализа.
ОТСУТСТЙУЮТ ИСКАЖЕНИЯ
Натрий 200 тМ 136-145 ммоль/п
Химические Параметры (Chemistry Parameters) для
Аммиак 0.5 тМ 140-490 мкг/п
анализов Randox, предназначенных к использованию
Кальций 4.0 тМ 8.8- 10,2 мг/дп
только на анализаторах RXseries (Randox Dedicated
Матий 2.0 тМ 0.65 -1.05 ммоль/л
RXseries Assays), предварительно записаны на жестком
Аскорбиновая
диске подключенного к анализатору ПК, Необходимые
кислота 5.0 тМ 0.5-1.5МГ/ДЛ
программы следует загрузить в программное
Цинк 0.25 тМ 70-150 мкг/дл
£ обеспечение анализатора, используя программное
Железо 0.25 тМ 50-175 мкг/дл
^ обеспечение для импортирования химических
Медь 0.25 тМ 15-2.5 мкг/дл
параметров. Пожалуйста, обратите внимание, что для
Липиды (Тригл) <250 мг/дл
предустановленных химических параметров
(липемия)
используются единицы измерения SI. Если имеется
Липиды (Intratipid) <250 мг/дл
необходимость использования альтернативных единиц
(липемия)
измерения, они могут быть установлены
Билирубин (Общий) 0.3- 1.3 мг/дп
пользователем. В этом случае технический диапазон
(иктерический)
следует откорректировать согласно единицам
Билирубин (Прямой) 0.3-1.3 мг/дл
измерения, выбранным пользователем.
(иктерический)
Гемоглобин N/A
КАЛИБРОВКА
Для калибровки рекомендуется использовать Randox
Калибратор лития. Калибровку от точки к точке
ДИАПАЗОН НОРМЫ
рекомендуется проводить каждый день, а также при Диапазон нормы: 0.70-1.10 ммоль/л
смене лота/флакона реактива, либо в соответствии с Терапевтический диапазон: 0.60-1.20 ммоль/л
указаниями процедур контроля качества. Возможная интоксикация: > 1.50 ммоль/л
Сильная интоксикация: > 2.50 ммоль/л
В данном анализе используется вычисление от точки к
точке и задействован бланк реактив (ежедневно). Рекомендуется в каждой лаборатории установить
Убедитесь, что для данного теста на экране [Calibration] собственные диапазоны значений нормы, в
[Checks (FiO)] (Калибровка, Проверки (F10)) выбраны зависимости от возраста. пола, диеты и
следующие параметры: географическопэ расположения исследуемого
населения..
RANDOX
RANDOX Laboratories Ud., Ardmone. Diamond Raad, Cfumlin, Co, Antrim, United Kingdom, ВТ2Э 4QY
TbI:CRUML!N (02B)9442241 J Fax.No.|NT,44 (028)94452912 UK (028)94452912
Email: appllcatlons@rando<.com Website: www.randax.com
RXseries - литий - lm 3862 стр. з из з
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Перечисленные ниже рабочие характеристики данного
набора были получены с использованием анализатора
RX Daytona при 37°С.
ДИАПАЗОН АНАЛИЗА
Диапазон данного анализа составляет приблизительно
0.41 - 3.0 ммоль/л.
Данные значения зависят от специфичных для каждого Редактировано 20 дек 06 aw
лота параметров используемых калибраторов.
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Минимальная концентрация Лития, выявляемая с
приемлемым уровнем воспроизводимости, составляет
0.41.ммоль/л.
ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ
Внутри серии анализов
Уровень 2 Уровень 3
Среднее 1.12 2,25
SD 0.05 0.03
CV(%) 4.5 1.4
п 44 44
Между сериями анализов
Уровень 2 Уровень 3
Среднее 1.12 2.25
SD 007 0.08
CV(%) 6,1 3.7
П 44 44
КОРРЕЛЯЦИЯ
Данный метод (Y) сравнивался с другим коммерчески
доступным методом (X) на анализаторе AU 400, При
этом было получено следующее уравнение линейной
рефессии:
Y = 1.073 X - 005
с коэффициентом корреляции R = 0.99.
Было протестировано 50 проб пациентов с содержанием
Лития в диапазоне от 0.41 до 1.92 ммоль/л.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Murguia, J.R., Belles, J.M. and Serrano, R. A salt-
sensitive 3'(2’),5'-bisphosphate nudeotidase involved
in sulfate activation. (1995), Science 267; 232-234.
2. Moyer, T.P, and PIppenger, C.E. Therapeutic Drug
Monitoring. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Burtis,
C.A. and Ashwood, E.R. eds, {Second ed.) W,B.
Saunders Company.
3. Amdisen, A. Serum Lithium Detemiinations for Clinical
Use (1967), Scand. J. Clin. Lab Invest. 20:104-108.
4. Wachtei, M.S. e? al, Creation and Verification of
Reference Intervals (1995), Laboratory Medicine 26:
593-597.
5. Linder, M.W. and Keck, P.E.Jr. Standards of
Laboratory Practice: Antidepressant drug monitoring.
(1998) Clin. Chem. 44:5 1073-1084.
RANDOX
RANDOX Labaratorles Ltd., Ardmore, Diamond Road, Cfumlin. Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tai:CRUMLIN (DZ8)944Z2413 Fax.N0.INT.44 (028)94452312 UK (028)94452912
EmaM: applications@riindox.CDni Website: www.randox.cotn
МАГНИИ (Mg)
КСИЛИДИЛ ГОЛУБОЙ
КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД
РУЧНОЙ
НАЗНАЧЕНИЕ в случае попадания в глаза или проглатывания
Для количественного определения in vitro Магния & немедленно обратиться за медицинской помощью.
сыворотке, плазме и моче, Данный набор подходит для
выполнения ручных методик. Азид натрия реатрует со свинцовой и медной
сантеснической арматурой с образованием потенциально
Кат. No. взрывчатых веществ (азидов). Чтобы предотвратить
MG 531 R1. Colour Reagent 3 X100 мл формирование азидов, для уничтожения таких реактивов
Макро Зх50т CAL Стандарт 1 х5 мл используйте большие количества воды. Наружные
Полумикро 3x100т металлические поверхности должны бьпъ обработаны
10% раствором гадроокиси натрия.
клиниЧЁСКое значение
Магний является одним из основных внутриклеточных Инструкции по технике безопасности имеются в
катионов в организме. Его действие тесно свяэано с наличии и высылаются по запросу.
процессами кальциевого обмена. Дефицит магния или
гипомагниемия может приводить к различным нервно- Реактивы предназначены только для целевого
мышечным нарушениям, слабости, треморам, тетании
использования квалифицированным персоналом
и судорогам. Появление дефицита магния связано с
лаборатории, при соответствующих условиях в
гипокальцинеми0Й, внутривенной терапией, сахарным
лаборатории.
диабетом, алкоголизмом, диализом и беременностью.
СТАБИЛЬНОСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ
Повышенный уровень магния в сыворотке на6лн5дается Все реактивы готовы к использованию. Реактив 1
при обезвоживании, тяжелых диабетических ацидозах и стабилен до окончания срока годности при температуре
болезни Аддисона. Состояния, при которых нарушается хранения +2,.+8°С. CAL стабилен до окончания срока
гломерулярная фильтрация, например, почечная годности при температуре хранения +2..+25°С.
недостагочность, приводят к задержке магния и, как
следствие, увеличению его концентрации в сыворотке. ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Цветной реактив магния
ПРИНЦИП Стандарт магния
в щелочной среде ионы магния реагируют с
ксилидилом голубым, что приводит к образованию НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
водорастворимого пурпурно-красного комплексона С НАБОРОМ
(хелата), интенсивность окраски которого Дозирующее устройство с делениями на 10 мкл и 1 мл.
пропорциональна концентрации магния в пробе. Таймер и водяная баня или нагревающий элемент для
Кальций исключается из реакции посредством поддержания температуры в диапазоне 20-25°С.
связывания в комплекс с EGTA Спектрофотометр с длиной волны 520 нм
Randox Контрольная мультисыворотка
СВОР и ХРАНЕНИЕ ПРОБ Уровень 2 (Кат. No. Hfsl 1530) и
Сыворотка, плазма {не ЭДТА плазма) или моча. Уровень 3 (Кат, No. НЕ 1532).
Суточная моча может содержать осадок, который Randox Контрольная мультисыворотка воспроизводимости
абсорбирует магний. Для растворения осадка добавить Уровень 2 (Кат. No. UN 1557) и
несколько капель концентрированной соляной кислоты Уровень 3 (Кат No, UE 1556)
(pH 3 - 4] и развести бидисти л лированной водой в
соотношении 1+4 (результат а этом случае умножить ЗАМЕЧАНИЯ
на 5). Все используемое оборудование необходимо
проверить на отсутствие контаминации магнием. Если
СОСТАВ РЕАКТИВА разброс значений бланка в серии анализов составляет
более 10%, то одной из вероятных причин этого может
Содержимое Начальная концентрация в реактиве являться контаминация оборудования магаием. Для
продолжения работы следует промыть контейнеры
пробы и реактива.
R1. Цветной реактив
Ксилидиловый голубой 0.1 ммоль/л
Tris буфер 0.2 ммоль/л При определении магния следует сконфигурировать
Карбонат калия 77 ммоль/л анализатор на промывку кислотой, используя экран
EGTA 0.04 ммоль/л Обслуживание/Промывка (MaintenanceAVash).
CAL Стакдарт см. лот-специфичный вкладыш
ПРОЦЕДУРА
Длина волны: 520 нм
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для диагностики in vitro. Не пипетировать Кювета: световой путь 1 см
ртом. Придерживаться обычных при лабораторных Температура; 20-25°С
работах правил техники безопасности. Измерение: против бланк-реактива
Раствор 1 содержит азид натрия. Избегать
проглатывания и контакта с кожей или слизистыми
оболочками. В случае контакта с кожей, промыть
пораженный участок большим количеством воды.
ручной • МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ ГОЛУБОЙ) - MG 531 СТР. 2 ИЗ 3
Макроанализ 6. Связаться со службой Технической поддержки
Внести в кювету: компании Randox Laboratories, Северная Ирландия
по телефону (028) Э4422413,
Бланк-■реактив Стандарт Проба
ИСКАЖЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
Цветной реактив 2,0 1ил 2.0 мл 2,0 мл Перечисленные ниже вещества не влияют на
Дистиллир. вода 20 мкл - - результаты данного анализа при их содержании в
Стандарт -- 20 МКЛ - пробе мвнее указанных концентраций:
Проба - - 20 мкл
Г емоглобин <1000 мг/дл (10 г/л)
Хорошо перемешать и инкубировать 5 минут при
Билирубин <25 мг/дл (427 Мкмоль/л)
комнатной температуре. Определить конечную
Триглицериды <1000 мг/дл (11 ммоль/л)
оптическую плотность пробы {А пробы) и стандарта
(А стандарта) против бланк-реэктива. Полученная окраска (6)
ЗНАЧЕНИЯ НОРМЫ
стабильна в течение 3 часов при комнатной
температуре.
ВЗРОСЛЫЕ
Полумикроанализ Сыворотка 0,7 -1.1 ммоль/л (1,70 - 2.70 мг/дл)
Внести в кювету:
Бланк-реактив Стандарт Проба Рекомендуется в каждой лаборатории установить
собственные диапазоны значений нормы, в
Цветной реактив 1.0 мл 1.0 мл 1-0 мл зависимости от возраста, пола, диеты и
Дистиллир. вода 10 мкл
географического расположения исследуемого
Стандарт 10 мкл
населения.
Проба 10 мкл
Хорошо перемешать и инкубировать 5 минут при ОСОБЕННОСТИ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК
комнатной температуре. Определить конечную НАБОРА
Указанные ниже рабочие характеристики набора были
оптическую плотность пробы (Апросы) и стандарта
получены с использованием анализатора COBAS MIRA
(А спаиАарта) против бланк-реэктива. Полученная окраска
при 37°С. Следует отметить, что компания Randox по
стабильна в течение 3 часов при комнатной
отдельному запросу может предоставить
температуре.
пользователям набора рабочиа характеристики и
адаптации для других автоматических анализаторов.
РАСЧЕТ
Концентрация магния (ммоль/л) ЛИНЕЙНОСТЬ
Метод линеен до 2.00 ммоль/л (4.9 мг/дл). Пробы с
А пробы
более высокой концентрацией магния следует развести
= ------------ X Концентрация стандарта (ммоль/л)
А ствчдарта бидистиллированной водой в соотношении 1+1 и
повторить анализ. Результат в этом случае умножить
на 2
Концентрация магния (мг/дл)
А пробы
= --------------------- X Концентрация стандарта (мг/дл) ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Минимальная концентрация магния, выявляемая с
А стандарта
помощью данного набора, составляет 0.07 ммоль/л.
КАЛИБРОВКА
Калибровку данного анализа рекомендуется проводить ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ (Сыворотка)
ежедневно-
Внутри анализа
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения ежедневного контроля качества Проба Уровень 2 Уровень 3
рекомендуется использовать Контрольную Среднее (ммоль/л) 0.95 1.98
мультисыворотку RANDOX, Уровень 2 и Уровень 3. SD 0.016 0.028
Двухуровневый контроль должен выполняться минимум CV (%) 164 1,39
один раз в день. Полученные значения должны п 20 20
попадать в заданный диапазон. Если значения выходят
за границы этого диапазона, а их повторяемость Между анализами
исключает случайную ошибку, выполнить следующее:
1. Проверить настройки прибора и источник света. Проба Уровень 2 Уровень 3
2 Проверить чистоту всего используемого Среднее (ммоль/л) 0.94 1,99
оборудования. SD 0.02 0.031
3, Проверить воду: загрязненная колониями бактерий CV (%) 2.14 1.56
вода может способствовать получению неточных л 20 20
результатов.
Проверить температуру в ходе реакции. СРАВНЕНИЕ МЕТОДОВ (Сыворотка)
Проверить дату окончания срока годности набора и Данный Randox метод (У) сравнивался с другим
его содержимого. коммерчески доступным тест-набором (X). Было
RANDOX Laboratories Ltd., AnJmors, Diamond Road, Crumtin, Co. Antrlin, United Kingdom. 0Т2Э 'iQY
Tel:CRUMUN (028)34422413 Fax.No,INT.44 (028)94462912 UK (028)94462912 A
Email! appllcations@randox.com Website: vwvw.randox.com
РУЧНОЙ . МАГНИЙ (КСИЛИДИЛ ГОЛУБОЙ) - MG 531 СТР. 3 ИЗ 3
протестировано 35 проб пациентов с содержанием
магния в диапазоне от 0.60 до 1.91 ммоль/л.
После обработки результатов сравнительного
тестирования было получено следующее уравнение
линейной регрессии:
У =1.084 X - 0.082
с коэффициентом корреляции г = 0.992
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Мапп, С.К., Yoe, J.H., Anal. Chem. (1956), 28:
202-205.
2. Mann, C.K., Yoe, J.H., Anal. Chim. Acta (1957), 16;
155-160.
3. Ogata, H., Hiroi, L, Anal. Chem. (1959), 8: 21.
4. Bohuon, C„ Clin. Chim, Acta. (1962), 7: 811-817.
5. Rice E.N., Lapara, Q Z , Ciin. Chim. Acta. (1964) 10:
369.
6 Teitz N.W- Ciinicai Guide to Laboratory Tests. W.S.
Saunders Co (1983).
Редактировано 29 Окт. 07 ds
RANDOX Laboratories Ltd., Artjmore. Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kinadam, BT29 4QY
Tol;CRUMLIN (028)94422413 Fax.No.lriT.44 (028)94462912 UK (028)94462912
EmaJI: applicatlDns@randDX.com Website; www.randox.cotn
МЕДЬ (Си)
Ручной
Реаомвы предназначены для использования
НАЗНАЧЕНИЕ
квалифицированным персоналом лаборатории, при
Для количественного определения in меди в
соответствующих условиях в лаборатории
сыворотке и плазме. Данный npoflytcr подходит для
прилленения вручную
СТАБИЛЬНОСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ
R1a. Буфер
Кат. No. Содержимое готово к использованию. Стабилен до
си 2340 R1a. Буфэр 1 X105 мл конца срока хранения при температуре +2 ,. +8°С.
1 X 100 мл R2. Хромоген 1 X 30 мл R2. Хромоген
R1b. Реактив 5 X 20 мл Содержимое готово к использованию. Стабилен до
Стандарт (Кал) 1 X 5 мл конца срока хранения при температуре +2 .. +8“С.
Rib. Реактив
ПРИНЦИП*^’ Растворить содержимое одного флакона Реактива
При pH 4.7 медь, которая связывается в
Rib в 20 мл Буфера R1a. Убедитесь, что
церулоплазмине, высвобождается в присутствии
содержимое полностью растворилось. Стабилен 2
восхпэновителя- 3.5-Di-Br-PAESA 4-(3,5-ДибромО"2-
недели при температуре +2,. +В°С.
пиpид^шaэo)-N-Этил-N-(3-cyльфoпpoпил)-aнилин с
образованием устойчивого окрашенного комплекса.
Стандарт(Кал)
Интенсивность окраски прямо пропорциональна
Содержимое готово к использованию. Стабилен до
концентрации меди в пробе,
конца срока хранения при температуре +2 .. +8°С,
ПРОБА
Негемолизироваиные образцы сыворотки. В качестве ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Буфер
антикоагулянта использовать только соли гепарина.
Хромоген
Некотоые образцы плазмы могут давать ложно
Реактив
повышенные результаты, Для данных проб
Стандарт
рекомендуется процедура депротеинизации (Процедура
2).
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
С НАБОРОМ
СОСТАВ РЕАКТИВОВ
Трихлоруксусная кислота 370 ммоль/л
Randox Контрольная мультисыворотка Уровень 2 (Кат,
Сод^жимое Начальная концентрация
No. HN 1630) и Уровень 3 (Кат. No. НЕ 1532)
Ria. Буфер
Ацетат буфер 0.2 моль/л, pH 4.7 ПРОЦЕДУРА 1
Стабилизаторы
R2. Хромоген Температрура; 37=С
Ацетат буфер 0.2 моль/л, pH 4.7 Длина волны; 580 нм (570 - 590 нм)
Комплексант 3,5-Di-Br-PAESA Световой путь: 1 см
Реакция: конечная точка
Rib. Реактив
Аскорбиновая кислота Определение: против бланк реактив
Стандарт (Кал) 31,5 мкмоль/л (200 мкг/дл)
Внести в кювету:-
Бланк реактив Стандарт Проба
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Бидистиллированная
Только для диатостики in vitro. Никогда не
НгО 60 мкл
пипетировать ртом. Придерживайтесь обычных при
Проба 60 мкл
лабораторных работах правил техники безопасности,
Стандарт ео мкл
Реактив 1 1000 мкл 1000 мкл 1000 мкл
Раствор 1 содержит азид натрия. Избегать
проглатывания и контакта с кожей и слизистыми
Перемешать и инкубировать 60 секунд при температуре
оболочками. В случае контакта с кожей, промь|ть
37°С. Определить начальную оптическую плотность
пораженный участок большим количеством воды. В пробы и стандарта (Ai) против бланк реактива.
случае попадания в глаза или проглатывания
немедленно обратитесь за медицинской помощью. Хромоген (R2) 250 мкл 250 мкл 250 мкл
Азид натрия реагирует со свинцовой и медной Перемешать, инкубировать 5 минут при температуре
сантехнической арматурой с образованием 37"’С и определить конечную оптическую плотность (Аг)
потенциально взрывчатых веществ (азидов). Чтобы против бланк реактива.
предотвратить формирование азидов, для уничтожения
таких реактивов используйте большие количества воды. ПРОЦЕДУРА 2; ДЕПРОТЕИНИЗАЦИЯ (ОБРАЗЦЫ
Наружные металлические поверхности должны быть ПЛАЗМЫ)
обработаны 10% раствором гидроокиси натрия. Внести в пробирку;-
Бланк Стандарт Проба
Инструкции по технике безопасности имеются в
реактив
наличии и высылаются по запросу.
Образец 0.5(0,2) мл 0 5(0.2) мл 0,5(0.2) мл
Пожалуйста, уничтожайте все биологические и
Депротеин. 0.5(0,2) мл 0.5(0.2) мл 0.5(0 2) мл
химические материалы в соответствии с правилами
реактив
техники безопасности.
Хорошо перемешать, затем отцентрифугировать 10
минут при 10,000 оборотах.
си
РУЧНОЙ - МЕДЬ - 2340 СТР 2 ИЗ 2
Для анализа меди в течение 2 часов использовать 120 ЗНАЧЕНИЯ НОРМЫ В СЫВОРОТКЕ*®’
мкл супернатанта.
37“С
Температура: 37°С
Длина волны: 580 нм (570 - 590 нм) Мужчины 11.0- 24.0 мкмопь/л (70 - 15Q мкг/дл
Световой путь: 1 см Женщины 12.6 - 24.4 мкмоль/л (80 - 155 мкг/дл
Реакция: Конечная точка
Определение: против бланк реактива
Рекомендуется в каждой лаборатории установить
Внести в кювету> собственные диапазоны значений нормы, в
Бланк реактив Стандарт Проба зависимости от возраста, пола, диеты и
географического расположения исследуемого
Бидистиллированная
населения.
НгО 120 мкл
Супернатант пробы 120 мкл ЛИНЕЙНОСТЬ
Супернатант стандарта * 120 мкл Метод линеен до 79 мкмоль/л (500 мкг/дл). Пробы с
Реактив 1 1000 мкл 1000 мкл 10ОО 1МКЛ более высокой концентрацией меди следует развести
бидистиллированной НгО в соотношении 1+1 и
Перемешать и инкубировать 60 секунд при температуре повторно проанализировать. Результат умножить на 2.
37°С. Определить начальную оптическую плотность
пробы и стандарта (Ai) против бланк реактива.
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
1,6 мкмоль/л (10 мкг/дл)
Хромоген {R2) 250 мкл 250 мкл 250 мкл
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Перемешать, инкубировать 5 минут при температуре 1. ДЬе. А. е/а/ Clin. Chem. 1989: 35/4 552^554.
37'"С и определить конечную оптическую плотность (А2) 2. Jacobs etal. Laboratory Test handbook Ed. 2.
против бланк реактива.
РАСЧЕТ
-A = A2-Ai
"А пробы Revised 10 Oct 06 aw
Концентрация =---------- х конц. стандарта
-Астяндартя
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для проведения ежедневного контроля качества
рекомендуется использовать контрольную
мультисыворотку RANDOX Уровень 2 и Уровень 3,
Двухуровневый контроль должен выполняться минимум
раз в день. Полученные значения должны попадать е
заданный диапазон. Если значения выходят за границы
данного диапазона, а их повторяемость исключает
случайную ошибку, выполните следующее:
1. Проверить настройки прибора и источник света.
2. Проверить чистоту всего используемого
оборудования.
3. Проверить воду, загрязненная колониями бактерий
вода может способствовать получению неточных
результатов.
4. Проверить температуру в ходе реакции.
5. Проверить содержание и дату срока годности
наборов.
6. Свяжитесь с Технической поддержкой Randox ,
Северная Ирландия (028) 94422413.
ИСКАЖЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
На результаты данного анализа не влияют билирубин
(100 мг/л), мочевая кислота (250 мг/л), D-пеницилламин
(250 мг/л), глутатион (200 мг/л) и гепаринат натрия (200
мг/л). При уровне гемоглобина выше 100 мг/л, а также
липемические образцы могут показать повышенные
результаты.
RANDQX LaboraKM-ies Ltd., ArdmonB. Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
TellCRUMLIN (028)94422413 Fax.No.INT.44 (028)94462912 UK (028)94462912 A
Email: appllcationȤ!randox,cain Website: www.raFtdox.coni
НАТРИЙ И(||Р.1ьзуя воронку перенести содержимое флакон^ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Субстрата 2а в флакон и, с помощью легких вращений, Для контроля качества и воспроизводимости
Энзиматический Колориметрический Метод
растворить. Стабилен 4 недели при +2 - +8°С или 2 рекомендуется использовать предлагаемые фирмой
НАЗНАЧЕНИЕ
недели при +15 - +25*42. КАКЕЮХ сыворотки с нормальным, пониженным и
Данная тест-система предназначена для
Стандарты низкий н высокий повышенным содержанием натрия,
количественного определения натрня in vitro в
Готовы для употребления. Стабильны в течение срока, ЛИНЕЙНОСТЬ
сыворотке и плазме.
указанного на этикетке при +2 - +8®С. Линейность метода при концентрациях Na от 80 до 180
Кат№ :
ммоль/л (184и414мг/дл).
NA 7167 1 -Буфер 6 X 45 МЛ
п ро ц ед ура МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Набор предназначен только для диагаостики in vitro. Не
ПРИНЦИП МЕТОДА
Длина водны 405 нм пипет1фОвать ртом.
Натрий определяется знзиматически в виде натрий
Температура 30/3 7»С Раствор J содержит Азид натрия. Избегайте попадания
зависимой р-галактозидазной активности с OMPG в Кювета Световой путь 1 см
реактива в рот, контакта с кожей и слизистыш!. В
качестве субстрата, Абсорбция продукта реакш1и О- Измерение Против бланка-реагеша
противном случае промойте пораженные участки
нитрофенола при 405 нм пропорциональна Внести в нробирки:
большим количеством воды. В случае попадания в
концентрации натрия. Бланк Стандарт Проба
глаза или проглатывания - обратитесь к врачу.
Na^ (мкл) (мкл) (мкл)
Азид натрия реагирует со свинцом и медью с
ONPG--------------------------> o-nitrophenol + galactose DDH2O 40 - -
образованием потенциально взрьгачатых веществ. Дня
P-galactosndase Стандарт 40 -
уничтожения таких образований используйте большие
Проба - 40
1 Буфер/энзим 1000 1000 1000 количества воды. Наружные металлические
ONPG = O-iiitrophenol-p-D-galactopyranose
Перемешать, инкубировать 5 мин при 30/37"С. Затем поверхности должны быть обработаны 10% раствором
ПРОБА добавить: гидроокиси натррм.
Сыворотка или reнаринизированная плазма. Субстрат/
Ра.збавигель “^0^ 400 мкл 400 мкл RANDOX
РЕАГЕНТЫ Перемешать и инкубировать 1 мин при 30/37^С.
1.Буфер/Энэим Измерить начальную абсорбцию Aj, а спустя 2 мин ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДИСТРИБЬЮ ТОР
Tnijf- fji-ihfn . --------------- dVIAiuniii.,*:! nHOfl — измерить абсорбцию
RANDOX
А2 - А1 =АА Проба или Стандарт
ООО "Э КО -М ЕД -С ”
127287, г. Москва Петровско-Разумовский проезд,
Д.29, стр 2.
т. 214 91 52,748 42 50,748 43 51. ф. 212 39 18.
КАЛИБРОВКА
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ 1. Калибровку проводить имеющимися в составе
1, Буфер/Энзимы
набора низким и высоким Стандартами Натрия.
Используя воронку перенести содержимое флакона
2. Построить калибровочную кривую относительно
Энзим 1а в флакон Буфера 1 и, с помощью легких
концентраций Стандарта и соответствующей
вращений, растворить. Избегайте вспенивания.
абсорбции.
Стабилен 2 )!едели при +2 +8°С или 5 дней при +15 -
- 3. Концентрацию натрия расчитывать по
+250С.
калибровочной кривой.
2. Разбавитель/Субстрат
НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
136-146 ммоль/л (313-336 мг/дл)
арх ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ
СПОСОБНОСТЬ
(ОЖСС)
Колориметрический метод
РУЧНОЙ
НАЗНАЧЕНИЕ После центрифугирования супернатант должен быть
Для количественного определения in vitro Общей абсолютно прозрачным. Если супернатант мутный, его
железосвязывающей способности в сыворотке. Данный следует еще раз отцентрифугировать. Для
продукт подходит для ручного использования. центрифугирования следует использовать
swinging-head центрифугу, не использовать роторную
Кат. No. центрифугу.
Т11010 R1. Раствор железа 1 X100 мл
R2. Карбонат магния 2 х10г ПРОЦЕДУРА
ПРИНЦИП*'"' Внести в 10 мл центрифужную пробирку:
Для определения ОЖСС исследуемую сыворотку
выдерживают с раствором трехвалентного железа Сыворотка 0.5 мл
(Fe3+), достигая при этом полного насыщения R1 1.0 мл
трансферрина. После удаления избытка солей железа
путем центрифугирования определяют его содержание Перемещать, инкубировать 5-30 минут при температуре
в надосадочной адкости (комплекс «трансферрин- +20..+26“С. Добавить один шпатель (180 мг) карбоната
РеЗ+). магния из Флакона R2. Инкубировать 30-60 минут при
температуре +20..+25‘=’С, часто перемешивая в течение
ПРОБА данного периода. Центрифугировать 10 минут при 3000
Сыворотка rpm. Удалить супрнатант.
СОСТАВ РЕАКТИВА Супернатант может храниться в течение 1 часа.
Содержимое Начальная концентрация растворов Использовать 0.5 мл супернатанта для анализа с тест-
системой для определения железа (Кат. No, SI 257).
R1. Ра створ железа
Железо 89.5 мкмоль/л (500 мкг/100 мл) РАСЧЕТ 0БЩЕ1Л ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮ Щ ЕЙ
R2. Карбонат магния 15 г СПОСОБНОСТИ (ОЖСС)
С использованим стандарта, поставляемого с набором
для определения Железа.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Апробы
Только для диагностики in vitro . Не пипетировать ртом. ОЖСС (мкмоль/л) = --------X 107.4
Придерживайтесь обычных при лабораторных работах Астандартв
правил техники безопасности.
Апробы
Инструкции по технике безопасности имеются в ОЖСС (мг/дл) = х 0,6
наличии и высылаются по запросу. 'стандарта
Реактивы предназначены только для целевого Расчет ненасыщенной железосвязывающей
использования квалифицированным персоналом способности (UIBC) по следующей формуле:
лаборатории, при соответствующих условиях в
лаборатории. НЖСС (UIBC) мкмоль/л = ОЖСС - Концентрация
железа в сыворотке
СТАБИЛЬНОСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ
R1. Раствор железа
Реактив поставляется готовым к использованию. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Стабилен до конца срока хранения при температуре Для проведения ежедневного контроля качества
хранения +15..+25®С, рекомендуется использовать Контрольную
мультисыворотку. Уровень 2 и Уровень 3 rIaNDOX,
R2. Карбонат магния Двухуровневый контроль должен выполняться минимум
Реактив поставляется готовым к использованию. раз в день. Полученные значения должны попадать в
Стабилен до конца срока хранения при температуре заданный диапазон. Если значения выходят за границы
хранения +15,.+25°С. этого диапазона, а их повторяемость исключает
случайную ошибку, выполните следующее:
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ 1. Проверить настройки прибора и источник света.
Раствор железа 2. Проверить чистоту всего используемого
Карбонат магния оборудования.
3. Проверить воду: загрязненная колониями бактерий
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С вода может способствовать получению неточньгх
НАБОРОМ результатов.
Шпатель 4. Проверить температуру в ходе реакции.
Randox Контрольная мультисыворотка Уровень 2 5. Проверить содержание и дату срока годности
(Кат. N0. NN 1530) и Уровень 3 (Кат. No. НЕ 1532); наборов.
Randox Набор для определения железа (Кат. No. SI 257) 6. Свяжитесь с Технической поддержкой Randox,
Северная Ирландия (028) 94422413,
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ АНАЛИЗА;
ручной - ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ - Т11010 СТР 2 ИЗ 2
ДИАПАЗОН НОРМЫ (ОЖСС)
Сыворотка: 46.4 - 69.5 мкмоль/л (0.259 - 0.388 мг/дл)
Рекомендуется в каждой лаборатории установить
собственные диапазоны значений нормы, в
зависимости от возраста, пола, диеты и
географического расположения исследуемого
населения.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Ramsey, W.N.M. The determination of the total
iron-binding capacity of serum. Adv. Clin, Chem. 1:1,
1958.
2. Ferruccio Ceriotti and Giovanni Ceriotti, Improved direct
specific determination of serum iron and total
iron-binding capacity. Clin. Chem, 26: 327-331,1980.
RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlln, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tel; +44 (0) 28 9442 2413 Fax: '^44 (0) 26 9445 2912
Emaii: applicptioitararandox.com Website; www.randox.com A
ABX A
HITACHI 917 - CO2 (TOTAL) - CD 116
CO2
aPx
380 HM
HITACHI 917
1. Буфер
НАЗНАЧЕНИЕ
Содержимое готово к использованию. Стабилен до
ДАННАЯ ТЕСТ СИСТЕМА ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ конца срока хранения при температуре хранения
КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИОКСИДА +2..+8°С.
УГЛЕРОДА В СЫВОРОТКЕ И ПЛАЗМЕ 2. Реактив СО2
CD 116, CD 117
1. Буфер 1x105 мл
2. СО2 РеактивЮ х10 мл Растворить содержимое одного флакона реактива в
3. Стандарт1 х 5 мл соответствующем количестве буфера 1:
10 мл для 10 X 10 мл набор (CD 116)
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ*^'
20 мл для 5х 20 мл набор JCD 117)
Повышенная концентрация СО; в крови (гиперкапния) Стабилен 15 дней при температуре +2..+8 С в
вызывает респираторные ацидозы, в свою очередь, оригинальном плотно закрытом флаконе; 70 часов
повышение уровня СО? связано с пониженной при температуре +2..+8°С или 40 часов при
альвеолярной вентиляцией вследствие заболеваний температуре +15..+25°С в случае непосредственного
легких или бронхиального дерева, или с дыханием контакта с воздухом и нахождения в оригинальной
обогащенным СО2 воздухом. Подавление общего емкости или емкости с узким горлом. Реактив
объема легких некоторыми препаратами может проинкубировать 15 минут перед использованием.
приводить к удерживанию СО2 в крови. CD119,CD136, CD137. CD169
Растворить содержимое одного флакона реактива
ПРИНЦИП метода'^®' COz, влив в него содержимое одного флакона
Фосфофенолпируват и ион НСОз в присутствии РЕРС буфера 1. Полученный раствор полностью перелить
превращаются в оксалоацетат и ион НгРОд во флакон буфера 1, ополоснув флакон
Далее под воздействием MDH и NADH оксалоацетат реактива СО2 несколько раз. Стабилен 15 дней при
разлагается до малата и NAD+. температуре +2..+8“С в оригинальном плотно
закрытом флаконе; 70 часов при температуре
+2..+8°С или 40 часов при температуре +15.,+25°С в
РЕРС
Фосфофенолпируват + НСОз' -+ Оксалоацетат + НгР04 случае непосредственного контакта с воздухом и
нахождения в оригинальной емкости или емкости с
MDH
оксалоацетат + NADH + Н'"- малат + NAD'^ узким горлом. Реактив проинкубировать 15 минут
перед использованием,
Уменьшение оптической плотности на 380 нм, которое Внимание; Не встряхивать реактив во время
наблюдается при окислении NADH, пропорционально растворения, так как это может вызвать избыточную
концентрации бикарбоната в пробе. абсорбцию СОг- Для полного растворения
достаточно несколько раз осторожно перевернуть
ПРОБА'*' флакон.
Сыворотка, гепаринизирозанная плазма. 3. Стандарт
Содержимое готово к употреблению. Стабилен до
ЭДТА, цитрат и оксалаты не должны использоваться в конца срока хранения при температуре хранения
качестве антикоагулянтов, так как они могуг повлиять +2..+е'’С.
на результат анализа. Пробы следует хранить на льду и
проанализировать в течение 1 часа. Пробы должны R1 - СО2 Реактив
быть плотно закрытыми, так как СО2 может R2 = None
диффундировать из пробы, приводя к ошибочным
результатам (до 6 ммоль/час), ЗНАЧЕНИЯ НОРМЫ В СЫВОРОТКЕ'^’
lb Взрослые: артериальная 21 - 28 ммоль/л
СОСТАВ РЕАКТИВОВ венозная 22 - 29 ммоль/л
Артериальная: новорожденные 17.2 - 23.6 ммоль/л
Содержимое Концентрация в тесте дети 19.0-23.9 ммоль/л
1. Буфер КАЛИБРОВКА
Tris Буфер 25 ммоль/л, pH 6,5 Для калибровки рекомендуется Randox СО2 стандарт
2. СОг Реактив (25 ммоль/л), поставляемый в данном наборе.
Фосфенолпируват (PEP) 6.3 ммоль/л Стандарт приготавлен гравиметрически с
NADH 1 -2 ммоль/л использованием A.C.S. поверенного натрия
Фосфенолпируват Карбоксилаза (РЕРС) 200 Ед/л бикарбоната. Перекалибровка рекомендуется для
Малатдегидрогеназа (МДГ) 600 Ед/л каждой серии проб.
8.0 ммоль/л КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
3. Стандарт 25 ммоль/л Для контроля точности и воспроизводимости:-
Контрольная мультисыворотка нормальная и
повышенная
Для контроля воспроизводимости:-
Мультисворотка Низкая, нормальная и повышенная
ЛИНЕЙНОСТЬ
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ Метод линеен до 50 ммоль/л. Пробы с более высокой
концентрацией следует развести 0.9% раствором NaCI
и полученный результат умножить на фактор
разведения.
RANDOX LabDrainries Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tel:CRUMLIN(01B49)422413 Telex:74B135 RANDOX G Fa*,N0.INT.441849 4Е2Э12 LIK(0ie49)452912
HITACHI 917 - СОг (TOTAL) - CD 116 Page 2 of 2
INSTRUMENT SETTINGS
ВЕЩЕСТВА, ИСКАЖАЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТ АНАЛИЗА'®*
Основным фактором, влияющим на результат данного
анализа, является СОг окружающего или выдыхаемого ANALYZE
персоналом воздуха. Некоторые лекарства и вещества СН/Те81Яуре CO2 - SERUM/PLASMA
также могут влиять на концентрацию СОг в крови. Assay END POINT-5
Гемоглобин в концентрации до 2 г/л не влияет на Point 1-18-0-0
анализ.
Wave (Sub/Main) 415/376
S. VOL (NORMAL) 3-0-0
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ПРОЦЕДУРЕ АНАЛИЗА
1. Не оставлять открытый реактив на воздухе дольше, (DEC) 2 - 0-0
чем необходимо для работы: хранить реактив (INC) 6 - 0-0
плотно закрытым. Diluent WATER - 0
2. Не пипетировать ртом. Reagent Vol. R1 300 - 0 - * - 3
3. При растворении не встряхивать реактив слишком Reagent Vol. R2 0-0-*-0
интенсивно, так как это может вызвать избыточную Reagent Vol. R3 0 0---0
-
абсорбцию СО?. Reagent Vol. R4 0-0-*-0
ABS Limit 0 - DECREASE
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Prozone Limit 0 ^ 0 ~ LOWER
Только для диагностики in vitro . Не пипетировать Cell Det. DETERGENT 1, 2
ртом. Придерживайтесь обычных при лабораторных
работах правил техники безопасности. CALIBRATOR
Calib. Type LINEAR
Раствор 1 содержит азид натрия. Избегать контакта с Point/Span 2/2
кожей и слизистыми оболочками. В случае контакта с Weight 0
кожей, промыть пораженный участок большим Auto Calibration
количеством воды в течение 10 минут. В случае Blank 24
попадания в глаза или проглатывания немедленно Span 0
обратитесь за медицинской помощью. 2 Point 72
Full 0
Азид натрия реагирует со свинцовой и медной 50 Limit 0.1
сантехнической арматурой с образованием Duplicate Limit 500
потенциально взрывчатых веществ (азидов). Чтобы Sensitivity Lim, 0
предотвратить формирование азидов, для уничтожения 51 ABS Limit -32000 - 32000
таких реактивов используйте большие количества воды.
Наружные металлические поверхности должны быть
RANGE
обработаны 10% раствором гидроокиси натрия. Teat CO2
Unit mmol/l
Инструкции по технике безопасности имеются в
Report Name CO2
наличии и высылаются по запросу.
Data Mode ON BOARD
Control Interval 100
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Tietz, N. N„ et а1 "Textbook of Clinical Chemistry" W, B.
Inst. Factor 1.0- 0.0
Technical Limit 0.0 - 50,0
Saunders Co., 1986; 1172-1253,
Expected value
2. Jacobs, N„ et al "Laboratory Test Handbook" 2nd. ed.,
(Male)
Williams and Wilkins 1990.
(Female)
3. Forrester. R.L., Wataji, L.J., Silverman, D.A., Pierre K.J.,
Clin, Cliem. 1976; 22/2: 243-245.
STANDARD CONC.
4. Norris, K.A., Atkinson, A.R., Smith, W.G., Clin. Chem.
(1) 0.0
1975:21/8:1093- 1101.
(2) 25,0
5. Young D.S., Effects of Drugs on Chemical Laboratory
(3)
Tests, 3rd ed,, AACC Press 1990.
(4)
(5)
(6)
K- FACTOR
* Данные вводятся оператором
RANDOX Laboratories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlif>, Co. Anlrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tal:CRUMLIN(01849>422413 Тйех:7«135 RANDOX G Fax.No.INT.44 1849 4S2912 UK(01848)462912
ФОСФОР
НЕОРГАНИЧЕСКИЙ (PHOS)
УФ МЕТОД
HITACHI 704 6 X 1421
HITACHI 717 6x200t
HITACHI 902 6 X 200 t
HITACHI 911/912 6x200t
НАЗНАЧЕНИЕ Только для диагностики in vitro. Не пипетировать
Для количественного определения in vitro Фосфора e ртом. Придерживайтесь обычных при лабораторных
сыворотке и моче. Данный продукт подходит для работах правил техники безопасности.
применения на анализаторах Hitachi 704, 717, 902 и
911/912. Растворы R1 и R2 содержат серную кислоту. Избегать
проглатывания или контакта с кожей и слизистыми
Кат. N0. оболочками.
PH 7965 R1- Бланк реактив 6 X 50 мл
R2. Молибдат 3 X 50 МП Инструкции по технике безопасности имеются в
наличии и высылаются по запросу.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Человеческое тело содержит приблизительно один Реактивы предназначены только для целевого
килограмм веществ, содержащих фосфор. Соли использования квалифицированным персоналом
фосфата кальции, составляющие неорганическое лаборатории, при соответствующих условиях в
аещество кости составляют около 60% общего
лаборатории.
содержания фосфористых соединений. Остальное
количество распределено между другими клетками
СТАБИЛЬНОСТЬ ИПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВОВ
организма, главным образом в виде органического Все реактивы готовы к использованию. Стабильны до
фосфора е фофсфолилидах и фосфопротеидах. В окончания срока годности при температуре хранения
сыворотке неорганический фосфор преимущественно
+15 ,+25''С,
существует в свободной форме с приблизительно 15%,
связанными с протеином. Отклонения от нормы уровня
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
фосфатов в сыеоротке наиболее часто наблюдаются Бланк реактив
при заболеваниях почек, костей и ларащитовидной Молибдат
железы. Фосфаты обычно определяются совместно с
кальцием сыворотки, так как каждый из этих анализов
НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
помогает интерпретировать результаты другого.
С НАБОРОМ
Randox Контрольная мультисыворотка Уровень 2 (Кат.
ПРИНЦИП АНАЛИЗА'^' No. HN 1530) и Уровень 3 (Кат. No. НЕ 1532);
Неорганический фосфор в присутствии серной кислоты Randox Калибровочная сыворотка Уровень 3 (Кат. No.
реагирует с молибдатом аммония с образованием CAL 2351),
фосфомолибдатового комплекса, оптическая плотность
которого определяется при 340 нм.
INSTRUMENT SETTINGS FOR HITACHI 704
СБОР И ПОДГОТОВКА ПРОБ'"' Temperature; 25/30/37X
В качестве пробы рекомендуется использовать
сыворотку. TEST CODE * (PHOS)
Сыворотка стабильна 5 дней при температуре +2..+8°С, ASSAY CODE 2-15-32
3 месяца при температуре - 20°С. Избегать SAMPLE VOLUME (Tl) 7
гемолизированных образцов, так как гемолиз искажает R1 VOL(TI) 35Q-5Q-0
результаты анализа. R 2 VOL (П) 150-50-0
Моча; суточную мочу следует собирать в промытую WAVFI FNGTH 660-340
кислотой посуду, без следов детергента. После сбора CALIB METHOD 1-0-0
пробы мочи следует подкислить до рН<3.0. STD 1 CONC POS 0.00^1
Развести мочу в соотношении 1+19 0.9% раствором STD 2 CONC POS ASS VAL-2
NaCI. Результат умножить на 20. STD 3 CONC POS 0-0
STD 4 CONC POS 0-0
STD 5 CONC POS D-0
СОСТАВ РЕАКТИВОВ
STD 6 CONC POS 0-0
UNIT mmol/I
Содержимое Начальная концентрация в растворах
SD LIMIT 0.1
DUPLICATE LIMIT 100
R1< Бланк реактив SENSITIVITY LIMIT 0
Серная кислота 0.36 моль/л
ABS LIMIT 0-INCREASE
Хлорид натрия 154 ммоль/л PROZONE LIMIT 100-UPPER
Детергент EXPECTED VALUE (mmol/1) 0,87-1.45
R2. Молибдат реаюмв INSTRUMENT FACTOR 1.00
Молибдат аммония 3,5 ммоль/л
Серная кислота 0-36 моль/л * Data entered by operator
Хлорид натрия 154 ммоль/л
INSTRUMENT SETTINGS ON THE HITACHI 717
Temperature: 25/30/37°C
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
PROGRAM 2 CHEMISTRY PARAMETERS
HITACHI 704/717/902/911/912 - ФОСФОР НЕОРГАНИЧЕСКИЙ - PH 7965 СТР 2 ИЗ 3
44. SD Limit 0.1
TEST PHOS 45. Duplicate Limit 100
ASSAY CODE {2 POINT) 2-24-50 46. Sens. Limit 0
SAMPLE VOLUME (Tl) 5-1 47. S1 ABS. Limit (L) -32000
R 1 VOLUME{H) 250-50-0 48. S1 SBS. Limit {H) 32000
R 2 VOLUME (XI) 110-50-0 49. ABS. Limit 0
WAVELENGTH (nm) 660-340 50. ABS. Limit (D/I) I
CALIB METHOD 1-0-0 51 Prz. Limit 0
STD 1 CONC-POS 0.00-1 52. Prz. Limit (U/D) D
STD 2 CONC-POS assigned vaIue-2 53. Prz. (End Point) 35
STD 3 CONC-POS 0-0
54. Expect, Value (L)
STD 4 CONC-POS 0-0
55. Expect. Value (H)
STD 5 CONC-POS 0-0
56. Instr. Fact, (a) 1.0
STD 6 CONC-POS 0-0 57. Instr. Fact, (b) 0.0
SO LIMIT 0.1
58. Key Setting
DUPLICATE LIMIT 100
* Data entered by operator
SENSITIVITY LIMIT 0
ABS, LIMIT (INC/DEC) 0-INCREASE
PROZONE LIMIT 32000-UPPHR
EXPECTED VALUE (mmol/l) 0.87-1.45 АНАЛИЗ HA HITACHI 911/912
PANIC VALUE * Приготовьте растворы реактивов, как указано в
INSTRUMENT FACTOR lO руководстве по проведению анализа. Все необходимые
инструкции для анализатора зашифрованы в баркодв.
* Data entered by operator Если баркод не может быть считан анализатором,
следует вручную ввести последовательность цифр,
нанесенную непосредственно под баркодом.
1. Test Name PHOS
2. Assay Code (Mtfid) 2 Point End КАЛИБРОВКА
3. Assay Code (2. Test) 0 Для калибровки рекомендуется использовать Randox
4. Reaction Tinne 10 Калибровочную сыворотку, Уровень 3.
5 Assay Point 1 17
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
6. Assay Point 2 35
Для проведения ежедневного контроля качества
7. Assay Point 3 0
рекомендуется использовать Контрольную
8- Assay Point 4 0
мупьтисыворотку RANDOX, Уровень 2 и Уровень 3.
9. Wave Leng. (SUB) 660
Двухуровневый контроль должен выполняться минимум
10. Wave Leng. (MAIN) 340
раз в день. Полученные значения должны попадать в
11. Sample Volume 5*
заданный диапазон. Если значения выходят за фаницы
12. R1 Volume 250
данного диапазона, а их повторяемость исключает
13. R1 Pos
случайную ошибку, выполните следующее;
14. R1 Bottle Size L
1. Проверить настройки прибора и источник света.
15- R2 Volume 0
2 Проверить чистоту всего используемого
16. R2 Pos 0 .
оборудования.
17. R2 Bottle Size S
3. Проверить воду: эафязненная колониями бактерий
18. R3 Volume 110
* вода может способствовать получению неточных
19. R3 Pos
результатов.
20. R3 Bottle Size L
Проверить температуру в ходе реакции.
21. Calib. Type (Type) Linear
Проверить содержание и дату срока годности
22. Calib.Type (Wgiit) 0
наборов.
23. Calib. Cone. 1 0.00
It Свяжитесь с Технической поддержкой Randox,
24. Calib. Pos. 1
Северная Ирландия (028) 94422413.
25. Calib. Cone. 2
*
26. Calib. Pos. 2
ИСКАЖЕНИЕ
27. Caiib. Cone. 3 0
Перечисленные ниже вещества не влияют на
28. Calib, Pos. 3 0
результаты данного анализа при их содержании в
29. Calib. Cone. 4 0
пробе вплоть до указанных концентраций:
30. Calib. Pos. 4 0
31. Calib. Cone. 5 0
Билирубин 500 мкмоль/л
32. Calib. Pos. 5 0 Intralipid® 0.4%
33. Calib, Cone. 6 0 Триглицериды 4.05 ммоль/л
34. Calib. Pos. 6 0 Гемоглобин 7 г/л
35. SI ABS. 0
36. К Factor 10000 ЗНАЧЕНИЯ НОРМЫ'^ *'
37. K2 Factor 100Q0 Сыворотка: 0.87 - 1,45 ммоль/л (2.68 - 4.5 мг/дл)
38. КЗ Factor 10000
39. K4 Factor 10000 Суточная моча 12.9-42.0 ммоль/д
40, K5 Factor 10000 (0.4 -1.3 г/д) поп restricted diet
41. A Factor 0
42. В Factor 0 Рекомендуется в каждой лаборатории установить
43. С Factor 0 собственные диапазоны значений нормы, в
зависимости от возраста, пола, диеты и
RANOOX Laboratories Ltd., Ardmore Oiamon<J Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, ЁтгЭ 4QY
TehCRUMLIN (028)94422413 Fax.No.INT.44 (028)94462812 UK (028)944SZ912 A
• •
Email: appllcatiDns@randox.com Webelte: www.randox.com
HITACHI 704/717/902/911/912 - ФОСФОР НЕОРГАНИЧЕСКИЙ - PH 7965 СТР 3 ИЗ 3
географического расположения исследуеллого
населения.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Перечисленные ниже рабочие характеристики набора
были получены с использованием анализатора Hitachi
717.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Метод линеен при концентрации фосфора не более 6 5
ммоль/л (20 мг/дл). Пробы с более высокой
концентрацией следует развести 0.9% NaCI в
соотношении 1+4, результат умножить на 5
В случае перезапуска серии тестов верхняя граница
линейной области возрастает до 32.5 ммоль/л {100
мг/дл).
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Минимальная концентрация Фосфора, выявляемая с
приемлемым уровнем воспроизводимости, составляет
0.065 ммоль/л (0.2 мг/дл).
ВОСПРИЗВОДИМОСТЬ
Внутри серии анализов
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3
Среднее (ммоль/л) 0.78 1.06 2.17
SD 0.023 0.023 0.04
CV(%) 2.96 2.19 1,89
п 20 20 20
8
Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3
Срейнее (ммоль/л) 0.77 1.58 1.90
SD 0.04 0.05 0.04
CV(%) 4.51 3,29 1.97
п 20 20 20
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Непгу, R.J., Clinical Chemistry, Principles and
Techniques, 2"*^ Edition, Harper and Row, p. 525,
1974.
2. Tietz, N., Gtinicai Guide to Laboratory Tests, W.B,
Saunders Company, Philadelphia 1983; 5:3fi4.
3. Tietz, N.W. Clinical Guide to laboratory tests. 2"“^
edition. Philadelphia, Pa: WB Saunders Co.; 1990: 444-
446.
Revised 16 Mar 07 aw
RANDOX Ubofatories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Cfiimlin, Co. Antrtm, United Kingdom, BT29 4QY
TTeell::CCRRUUMMLLIINN ((002266))9944442222441133 FFaaxx..MMoo..IlNNTT..4444 ((QQ2288))994444EE22991lZZ UUKK ((028)94462912 • • ■
Email; *pplications@rana<s».oDm Website: www.randox.com
ХЛОРИДЫ (CL)
apz
Mercurous{11 )-thiocyanate
РУЧНОЙ
RX MONZA
НАЗНАЧЕНИЕ
Для количественного определения in vitro Хлоридов в Бланк реактив SO Стандарт S1 Проба
сыворотке, плазме и моче. Данный продукт подходит
для ручного использования и на анализаторе Rx Monza. ddHsO 10 мкл
Проба - - 10 мкл
Кат, No. Стандарт - 10 мкл -
CL1645 R1. Реактив тиоцианата 6 х 500 мл Реактив 1000 мкл 1000 мкл 1000 мкл
Перемешать, инкубировать 5 минут при температуре
КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД
37^0.
ПРИНЦИП АНАЛИЗА'^»
Установить пробирку в держатель проточной кюветы RX
Ионы хлора вступают в реакцию с .... тиоционатом с
Monza и нажать Read.
образованием ... перхлората и тиощанатом.
1
Высвобожденный тиоцианат образует красный
КАЛИБРОВКА ДЛЯ RX MONZA
окрашенный комплекс с ... хлорида в присутствии
Рекомендуется ежедневная калибровка с
азотистой кислоты.
использованием Randox Калибровочной сыворотки
Уровень 3, при смене лота реактива или как указывает
процедура контроля качества.
ПРОБА
Сыворотка, ЭДТА или гепаринизированная плазма, РУЧНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ
моча.
Длина волны: 456 нм. (440^80) пт
СОСТАВ РЕАКТИВА Кювета: световой путь 1 см
Темпратура: 37"С
Содержимое Начальная концентрация в растворе Определение; против бланк реаткив
R1. Реактив тиоцианата Перемешать пробу и R1, инкубровать 5 минут при
Ferric(lll)-HMTpaT 22.2 ммоль/л температуре 37°С. Определить оптическую плотность
Mercury нитрат 1.89 ммоль/л пробы (А пробы) или стандарта против бланк реактива.
Хлорид аммония 1.1 ммоль/л
Роданит аммония 2.72 моль/л РАСЧЕТ
Азотистая кислота 28 ммоль/л
Конц,хлоридов в пробе =
Апроеы
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ----------- X конц. стандарта
Только для диагностики in vitro . Не пипетиронать Аогаидарта
ртом. Придерживайтесь обычных при лабораторных
работах правил техники безопасности.
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Инструкции по технике безопасности имеются в Randox Калибровочная сыворотка Уровень 3
наличии и высылаются по запросу. стандартизована по референсным материалам Cloride
NIST 919b.
Реактивы предназначены только для целевого
использования квалифицированным персоналом КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
лаборатории, при соответствующих условиях в Для проведения ежедневного контроля качества
лаборатории. рекомендуется использовать Контрольную
мультисыворотку RANDOX, Уровень 2 и Уровень 3.
СТАБИЛЬНСТЬ И ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАКТИВА Двухуровневый контроль должен выполняться минимум
(R1) Реактив Тиоцианата раз в день. Полученные значения должны попадать в
Содержимое флакона готово к использованию. Реактив заданный диапазон. Если значения выходят за границы
стабилен до окончания срока годности при температуре данного диапазона, а их повторяемость исключает
хранения +15.,+25°С. случайную ошибку, выполните следующее:
1. Проверить настройки прибора и источник света.
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ 2, Проверить чистоту всего используемого
Реактив тиоционата оборудования.
3. Проверить воду; загрязненная колониями бактерий
НЕОБХОДИМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ вода может способствовать получению неточных
С НАБОРОМ результатов.
Randox Контрольная мультисыворотка Уровень 2 (Кат. Проверить температуру в ходе реакции.
No. HN 1530) и Уровень 3 (Кат. No. НЕ 1532) Проверить содержание и дату срока годности
Randox Калибровочная сыворотка Уровень! 3 (Кат. No. наборов.
CAL 2351) Свяжитесь с Технической поддержкой Randox,
Северная Ирландия (028) Э4422413.
ПРОЦЕДУРА
Используйте свежую бидистиллированную воду при
выполнении новой калибровки. Выберете CL на Панели РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
тестов и выполните бланк по воде как указано в 97-107 ммоль/л
инструкции.
Рекомендуется в каждой лаборатории установить
Внести в кювету: собственные диапазоны значений нормы, в
РУЧНОЙ/RX MONZA - ХЛОРИДЫ - CL1645 СТР 2 из 2
зависимости от возраста, пола, диеты и
географического расположения исследуемого
населения.
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Перечисленные ниже рабочие характеристики данного
набора были получены с иотользованием анализатора
Rx Monza при температуре ZS’C.
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
Минимальная концентрация хлоридов, выявляемая с
приемлемым уровнем воспроизводимости, составляет
41.8 ммоль/л.
ЛИНЕЙНОСТЬ
Тест линеен при концентрации хлоридов до 204
ммоль/л. Пробы с более высокой концентрацией
следует развести бидистиллированной водой (не
использовать 0.9% □□□щаа NaCI) в соотношении 1+4,
повторить анализ. Результат умножить на 5,
ВОСПРИЗВОДИМОСТЬ
Внутри серии тестов
Уровень 1 Уровень 2
Среднее (ммоль/л) 102 115
^ SD 4.83 3.33
CV(%) 4.72 2.90
п 20 20
Между сериями тестов
Уровень 2 Уровень 3
Среднее (ммоль/л) 103 115
SD 4.64 3.22
CV(%) 4,50 2.81
п 20 20
КОРРЕЛЯЦИЯ
Данный метод (Y) сравнивался с другим коммерчески
доступным методом (X). При этом было получено
следующее уравнение линейной регрессии;
Y = 1.094 х +3-36
с коэффициентом корреляции г = 0.96
Было протестировано 41 проба пациентов с содержанием
хлоридов в диапазоне от 80 до 187 ммоль/л.
БИБЛИОГРАФИЯ
1. Tietz. N.W. (Ed.); Textbook of Clinical Chemistry.
Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1986
RANDOX Laboralories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co, Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
Tel: +44 (0) 2e 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912 ABX A
Ernsll: applications@randox.com Website: www.randox.com
цинк
ЛИНЕЙНОСТЬ
Колориметрический метод СТАДИЯ 2: ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЦИНКА_____________ Линеность измерения сохраняется вплоть до 153
Данная тест система предназначена для количественного ТГ-.—, ^ ■> ч.,. ....Ч мкмоль/л (] ООО мкг/дл)
Внести д пробирки: __________________________
определения in vitro Цинка в сыворотке, плазме, ПРИМЕЧАНИЯ
г-----^rt л ______________________
цереброспинальной жидкости и моче. 1. Вся посуда должна быть выдержана в разведенной
Смешать, инкубировать 5 мин. при +25®С. Не позже чем
НС1 (или HNO3) и затем тщательно промыта в
через 60 мин измерить абсорбцию стандарта
ZN1341__1 >Д^дротдщ1цаирую11ЩЙ 1 X 50 мл бидистилированной воде.
(Астандарта) и бразца (Аобразца) против бланка.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ 2. Уплотняющие пробки Коммерческих Контрольных
Цинк - важнейший микроэлемент, выполняющий роль сывороток (кроме RA14DOX), а также пробирки для
РАСЧЕТ СОДЕРЖАНИЯ ЦИНКА
кофактора многих металлосодержащих ферментов: сбора и хранения бразцов могут быть источником
Концентрация Цинка измеряется в мкмоль/л или мкг/мл,
карбоангидразы, щелочной фософтазы, РНК- и ДНК- примеси цинка.
Аобразца-Абланка
пслимеразы, тимидинкинази, карбоксипептидазы и 3. Необходимо тщательно перемешивать пробы
2п = --------------------------------X Конц. станд.
алкогол ьдегидро геназы. (желательно использовать vortex) после добавления
Астандарта - Лбланка
депротеинизируещего реагента к образцам.
ПРИНЦИП МЕТОДА ХАРАКТЕРИСТИКА МЕТОДА
ПРИМЕЧАНИЕ
Цинк, присутствующий в сыворотке, взаимодействует с
Пробки, используемые в Randox контрольной сыворотке
5-Br-PAPS2-(5-bron30-2-pyridylasol)-S-CN-propyl-N- Нижнее Верхнее
качества свободны от присутствия цинка,
sulfopropylamino)-phenoI, в составе реагента А, с Среднее (мкмоль/л) 15.12 30.27
НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ_____________________
образованием хелатного комплекса. Оптическую SD 0.137 0.3057
Сывортка/
плотность полученного раствора измеряют при 560 нм C.D. 0.91 % 1.01%
плазма: 16.7-25.6 мкмоль/л (109-167 мкг/дл)
п 20 20
Моча: 69.1 + 25.3 мкмоль/день (451 + 167
ТЕСТИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Между опытами:
мкг/день)
Сыворотка, плазма, цере5ро-спинальная жидкость и
Нижнее Верхнее
моча. Все без ЭДТА.
Среднее (мкмоль/л) 14.92 31.12
SD 0,466 0.924
РЕАГЕНТЫ
C.D. 3.13% 2.97 %
I. Депротеинизиругощий п 20 20
раствор
ГГ
- I ---------- -»ПП
i---
RAl^DOX
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ
Реагенты можно использовать в течение срока хранения, НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ В ГЕРМАНИИ ОФИЦИАЛЬНЫЙДИСТИШЬЮТОР RANDOX
указаного на упаковке. Условия хранения +15 - +25°С. Мужчины: 11,1-19.5 мкмоль/л (72.6-127 мкг/дя)
СТАДИЯ 1: ДЕПРОТЕИНИЗАЦИЯ Жешдины: 10.7 - 17.6 мкмоль (70.0 - 114 ООО "ЭКО-МЕД-С"
Внести в пробирки: _________________ __________ ____ _______________________________ мкг/день) 127287, г. Москва Петровско-Разумовский проезд,
■г.,------ Для каждой лаборатории должны быть установлены д.29, стр 2.
Перемешать, центрифугировать 10 мин. при lOOOOg;
свои, местные области нормальных значений. т. 214 91 52,748 42 50, 748 43 51.ф.212 39 18.
супернатант (0.5 мл или 0.2 мл) анализировать в течение
КАЛИБРОВКА
2 часов.
Рекомендуется выполнять калибровку с каждой серией
тестируемых образцов.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РЕАГЕНТА
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Смешать цветные реагенты А и В в соотношении 4:1,
Дня ежедневного контроля качества рекомендуется
(т.е. 20 мл реагента А + 5 мя реагента В). Стабильность
использовать предлагаемые фирмой RANDOX
рабочего реагента - 2 дня при +15 - +25®С (или I неделя
сыворотки с нормальным и повышенным содержанием
при +2 - +8 ОС).
цинка. Один из контролей следует использовать после
каждого десятого образца.
Справка об изделии медицинского назначения
«Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и
отдельных упаковках» (далее - реагенты) являются дополнительными материалами при
проведении анализа крови с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов
и ручных методик, Применяются в медицинских учреждениях для лабораторной
диагностики.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ Р 51609,
ОКЛ 93 9816.
Наименования реагентов и краткая характеристика;
RANDOX ЖИДКОСТЬ ДЛЯ ЗАПУСКА (RANDOX ACCESS FLUID) -
представляет собой жидкость для пуско-наладочных работ биохимических
автоматических анализаторов серии RX.
ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИНКА (ZINC
DEPR0TE1NIZING SOLUTION) - применяется для проведения анализа
определения концентрации цинка в клинической химии.
Реактив представляет собой раствор для депротеинизации образца в клинической
химии.
ЖЕЛЕЗО (IRON) - применяется для количественного определения in vitro железа в
сыворотке и плазме крови.
ЖЕЛЕЗО/НЖСС (IRON/UIBC) - применяется для измерения железосвязывающей
способности (UIBC) в сыворотке крови.
КАЛИЙ (POTASSIUM) - применяется для количественного определения in vitro
калия в сыворотке и плазме крови.
КАЛЬЦИЙ (CALCIUM) - арсеназо-реагент для определения уровня кальция в
крови.
ЛИТИЙ (LITHIUM) - применяется для количественного определения лития в
сыворотке крови.
МАГНИЙ (MAGNESIUM) - для количественного определения Магния в
сыворотке, плазме крови и моче.
МЕДЬ (COPPER) ~ для количественного определения меди в сыворотке и плазме
крови.
НАТРИЙ (SODIUM) - реагент предназначен для количественного определения
натрия в сыворотке и плазме крови.
ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ (TOTAL IRON BINDING
CAPACITY), для количественного определения Общей железосвязывающей
in v itro
способности в сыворотке. Данный продукт подходит для ручного использования.
ОБЩИЙ С0г(С02 TOTAL) ™ для количественного определения СО2 в сыворотке и
плазме крови.
ФОСФОР (PHOSPHORUS) - применяется для количественного определения
фосфора в сыворотке крови и моче.
ХЛОРИДЫ (CHLORIDE) ^ для количественного определения w Хлоридов в
v itro
сыворотке, плазме и моче. Данный продукт подходит для ручного использования и
на анализаторе Rx Monza.
ЦИНК (ZINC) - для количественного определения Цинка в сыворотке,
in v itr o
плазме, цереброспинальной жидкости и моче.
Реагенты расфасованы в герметично укупоренные флаконы. Свойства реагентов
обеспечивают возможность применения после их транспортировки и хранения.
Реагенты должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя при
температуре от +2 до +8 Не замораживать!
°С .
Реагенты применяются согласно Инструкции по применению, прилагаемой к
каждому реагенту.
Все реагенты предназначены для профессионального использования только для in-
vitro диагностики.
При работе с реагентами следует надевать одноразовые резиновые или
пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как
потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать
ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
Не пипетировать ртом.
Придерживаться обычных при лабораторных работах правил техники
безопасности.
Реагенты безопасны для персонала, допущенного в установленном порядке к их
эксплуатации, а также для окружающей среды.
Реагенты не являются источником опасных излучения и выделений вредных
веществ, загрязняющих окружающую среду выше установленных норм.
Срок годности указан на упаковке. По истечении срока годности использовать
реагенты запрещается.
Производство
Randox Labnratories Ltd. UK f55 Diamond Road, Crumlin Co.Antrim United Kingdom BT29
m i
Рэндокс Лабораториз Лтд ЮК (55 Даймонд Роуд. Крамлин. Ко Антрим, Соединенное
Королевство, ВТ29 4QY)
Tel: +44 23 9442 241.3, fax +44 23 9445 291.2: e-mail: marketing@randox.com
Генеральный директор
ООО «Эко-мед-с М» Ворошилов И,А.