Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco» (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07914 | TenderMatch

Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco» (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07914 от 16.09.2010 · класс риска 1

Производитель: "КАРЕ Диагностика лаборреагенциен ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Глюкоза ИВД, реагент

В госконтрактах 44-ФЗ: 24 контракта, медианная цена за единицу 1 205 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов и расходных материалов для анализатора SUPER GL в 2027 году
№ 0372200138426000131 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТОЙ ОЛЬГИ" · г. Санкт-Петербург
13.11.2026348 902 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«!/ТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор ющей компании
ООО <<Юнимгвй^й№?^^00( 1-менеджмент»
А.Н.Шибанов
2010г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского
Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Есо» производства CARE Diagnostica
Laborreagenzien GmbH, Германия
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Есо» предназначены для обеспечения работы
анализаторов глюкозы «Есо» моделей EcoMatic, EcoTwenty, EcoSolo, Ecobasic и Ecoduo, производства CARE
Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Германия.
1.2. Реагенты используется для проведения in vitro диагностических тестов образцов крови,
сыворотки крови или плазмы, для определения количественного содержания глюкозы в лабораторных
условиях.
2. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ.
Реагенты In vitro для анализаторов глюкозы «Есо» обеспечивает анализаторов глюкозье «Есо»,
использующих электрохимический метод работы.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3.1. Потенциальный риск применения Реагентов - класс 2а.
3.2. Все компоненты реагенты In vitro для анализаторов глюкозы «Есо» в используемых
концентрациях являются не токсичными.
3.3. При работе с Реагентами необходимо соблюдать «Правила устройства, техники безопасности,
производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения
СССР» (Москва, 1981 г.).
3.4. При работе с реагентами следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так
как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное
время сохранять и передавать ВИЧ, вирусы гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.
3.5. Химическая посуда и оборудование, которые используются при работе реагентов, должны быть
соответствующим образом маркированы и храниться отдельно.
3.6. При работе с компонентами Реагентов необходимо избегать попадания пыли или иных
механических частиц в емкости с растворами, а также избегать переливания растворов из упаковки
изготовителя в иные емкости.
Несоблюдение этих правил может привести к ошибкам.
4. ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПЛЕКТА
4.1. Состав Реагентов In vitro для анализаторов глюкозы «Есо»:
• Системный раствор.
• Концентрат системного раствора.
• Контрольный раствор глюкозы уровни I и II.
• Калибратор (стандарт) глюкозы.
• Калибратор (стандарт) лактата.
5. МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
5.1, Анализатор глюкозы
• Емкость для слива реагентов
• Емкость для реагентов
• Бумага для термопринтера
• Мембрана керамическая для измерения глюкозы.
• Мембрана керамическая для измерения лактата.
• Капилляры пластиковые.
• Чашечки для образцов с системным раствором и без системного раствора.
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Пробы цельной крови, сыворотки крови или плазмь[.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1, Использование компонентов реагентов In vitro для анализаторов глюкозы «Есо» необходимо
проводить в соответствии с Инструкцией по эксплуатации анализаторов глюкозы.
7.2. Свойства компонентов Реагентов допускают его немедленное применение для анализа после
транспортирования и доведения температуры компонентов комплекта до комнатной температуры (+18 С).
8, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕАГЕНТОВ
8.1. Реагенты должны храниться при температуре +2-ь25 ° С, в течение всего срока годности.
8.2. Срок годности реагентов 24 месяца.
8.3. Для получения надежных по достоверности результатов исследований, необходимо строгое
соблюдение инструкции по применению реагентов и инструкции по эксплуатации анализатора глюкозы.
По вопросам качества обращаться в ООО «Юнимед-Импэкс», по адресу:
129301, Москва, ул. Касаткина 3 а
тел. (495) 935-86-50
Руководитель сервисной службы