Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
Инструкция по использованию Имплантанты для стабилизации
позвоночника SOCORE.
1. Назначение
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE предназначены для
фиксации отдельных поврежденных или смещенных элементов
позвоночника, произошедших в результате травм или специфических
заболеваний позвоночника, посредством механической фиксации смещенных
или поврежденных частей позвоночника.
2. Описание
Установка Имплантантов для стабилизации позвоночника SOCORE
производится в процессе хирургической операции на позвоночнике.
Операцию проводит квалифицированный медицинский персонал,
прошедший специальную подготовку по работе с Имплантантами для
стабилизации позвоночника SOCORE, производства НовоСпайн.
Снять стерильную упаковку. Вкрутить одноосевые, многоосевые или
редукционные винты в позвонки по обе стороны от поврежденного элемента
позвоночника. Для шейного отдела, затылочно-шейного отдела или
крестцовой или позвоночно-крестцовой области используются специальные
винты. Установить стержни с использованием крючков, соответствующих
оперируемой области позвоночника. Проверить соосность стержней и
крючков. Зафиксировать стержни на крючках с использованием винтов
блокирующих, соответствующих данной области позвоночника.
Проверить фиксацию всех установленных элементов и соосность
установленных стержней, крючков и блоков.
По завершению операции многоразовый инструментарий подвергается
стерилизации.
1 1 1
Standard
POLYAX1AL
%
REDUCTЮN
M0N0AX1AL
3. Состав
Для обеспечения долговечного использования Имплантантов для
стабилизации позвоночника SOCORE, и во избежание отторжения,
имплантаты изготавливаются из специального титанового сплава, состав
которого является ноу-хау производителя.
4. Технические хавактеристики
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE изготавливаются
следующих типоразмеров:
Винты одноосевые. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм длина
40 мм
Винты многоосевые. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длийвптейО мм до 55 мм), 6
мм (длина155М«'ШГ:д15о^& 7 мм
(длина одаСКмм до 55 мЙ^ 8 мм (длина
35 мм/
ОТ
Винты редукционные одноосевые. Диаметр 4 мм длина 35мм, 5 мм длина
40 мм, 6 мм (длина 40 мм, 45 мм), 7 мм
(длина 40 мм, 45 мм)
Винты редукционные Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
многоосевые. мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 40 мм)
Винты многоосевые D6. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм длина
40 мм
Винты блокирующие Мини, средний, длинный
стандартные.
Винты блокирующие DTT. Только 1 тип
Винты блокирующие для Только 1 тип
межостистого адаптера.
Винты блокирующие. Мини, средний, длинный
Винты блокирующие шейные. Только 1 тип
Винты блокирующие D6. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм длина
40 мм
Винты подвздошно-крестцовой Длинна 55мм, 60мм, 70мм
пластины.
Винты крестцовой пластины. Длинна 50мм, длинна 55мм
Винты шейные D4. Длинна 10 мм, 12мм, 14 мм, 16 мм, 18
мм, 20 мм, 22 мм, 25 мм и 30мм
Винты затылочно-шейные. Короткий, длинный
Крючки ламинарные поясничные. Только 1 тип
Крючки ламинарные шейные. Левый, правый
Крючки ламинарные затылочные. Крючок малый
Крючки ламинарные Левый, правый
многоосевые.
Крючки ламинарные торакальные. Левый, правый
Крючки ламинарные Левый, правый
педиатрические.
Крючки субламинарные. Левый, правый
Крючки педикулярные Левый, правый
стандартные.
Крючки педикулярные
многоосевые.
Крючки педикулярные
многоосевые редукционные.
Крючки педикулярные Левый, правый
педиатрические.
Крючки поясничные многоосевые. Только 1 тип
Крючки грудные многоосевые. Только 1 тип
Крючки поперечные. Стандартный, длинный
Крючки поперечные шейные. Только 1 тип
Крючки со смещенным корпусом. Только 1 тип
Крючки шейные со смещенным Только 1 тип
корпусом.
Крючки со смещенной пластиной. Левый, правый
Крючки торакальные со Левый, правый
смещенным корпусом.
Крючки с удлиненным корпусом. Только 1 тип
Крючки-стяжки поперечные Только 1 тип
моноблоки
Стержни стандартные Диаметр 6 мм , длинна от 40 мм до 600
мм
Стержни шейные Короткий, средний, длинный,
сверхдлинный
Стержни Flexocore Короткий, средний, длинный,
сверхдлинный
Стержни двойного диаметра Двойного диаметра
Стержни затылочно-шейные Короткий, средний, длинный
Стяжки поперечные Длинна блока 35 мм, 45 мм, 55 мм, 65
мм, 75 мм
Блоки поперечные многоосевые Длинна блока 35 мм, 45 мм, 55 мм, 65
мм, 75 мм
Адаптеры межостистые Только 1 тип
Муфты “Домино" Левая, правая
Кольца соединительные Только 1 тип
Пластины подвздошно Только 1 тип
крестцовые
Пластины крестцовые Только 1 тип
усиливающие
Скобы вертебральные Малая левая, малая правая,
стандартная левая, стандартная правая,
большая левая, большая правая.
Соединители шейные Только 1 тип
Штанги поперечные шейные Короткая, средняя, длинная
Соединители Flexocore. Соединитель 2,5 мм, соединитель 3 мм
SOCORE
IMPLANTS
VIS PEOICLILAIRES / PEimi.b: SCREWS
POI-YAXIAL “ПйГиОс! ION MONOAXIAL
1—
SP425 ' 1.25 SPR425 I 25 S.VlWt-- i
SP430 04 LW SPR430 04 l..3<t SM430
SP435 L 35 SPK435 L 35 S.M435
SP4U) L4() SPR44(t 1,40 SM440
Л И ____SP530 L30^ SPR53(t L 30 SM530
SP535 1, 35 SPK5^5 , 1 35 _ SM535
SP54(t 05 l'4(I SPK540 i 05 1 40 SM54()
SP545 L45 SPR^15 1 45 SN»54^
SP5.4I I, 50 _ SPR550 L_50 SM5.50
SP^i.^l) 1Л0 SI'Rf.30 L,^) S.MhIO
—
SW35 1.35 SPR635 1..Я5 SMh3S
1 SP640 SPRMO 06 — 1.40 SMWO _
Г SPft45 luO 1.45 SPR645 L45 SMM5
SPft50 l.5<) SI>R650 L.40 SM650
SP655 ____1.55 1 .SPR655 L55 SMf)55
Sf>73(» i 1. 3(1 i ,SPR7.VJ 1.30 SM730 ^
SP735 1.35_ SPR735 1 L35______ SM7.^5 '
SP7-W) 07 ~ 1 .1(1 •SPR740 07 L40 SM740
.SP745 J _ S(>R745___ L45 SM745
SP75f) 1.5(1 Si’R7.'iO 1,50________
SP840 08 1.40 08 140 smW '
DISPOSITIF TRANSVERSAL / CROSSUSk m VK К
8Я.^4() 1 I 40 1 SR51.^2 C’nK.ln;lTiiins40isal / ■ ri, .sUnf H,<:
SR.550 i 1..50 •SR5I44 C>(Kiict Truiis\«:i>-;il I.»»}! / <
SR564 I LW SR5I5K UiirrC ll'UniOM Tnillsvcr4illc / <
SR578 1.78 . SR5IK5 Влте tl'l'iiiDi) TraibXtfisale >' < п>\м I'l If: - / ■■
SR542 1,92 SR52.‘^0 Uarrc (I'Uniim Тгапчм-гчик" / (V.пл " ■ /{(/^-1 ^
SR5I06 L 106 SR55(Ki Vis dc Htoc:i!>c Mini! Л ' r'.-
SR5120 I. 120
CROCHETS IBOOKS___
Pcilictilaia* Slandartl / /'= __________ 1 SLB5i< C'lil ji- ЛПопрС / / чга />' ■t'v________
Pt'tlkulairc M<>ycn / /Vi/i. _______________STK59 Transvcrsuirc / . ___________________
I .amnia- l.Piiibaifc / /<■ . SklUO Ci'i jr. tXVali^ a Dr('ite / Л’н/i/ O/^tv
I am.iirc Moycn ^ < A/..//..»__ Corps Pccaltf a (lauclie / / i/f t лу^г ■ Hin(\
_ biniaire "Пюг.и^фю ' ' Ihoictili Lame fXValcc a [)r<)ittf / R: :ht
Sous l.iiiiuiire / Si-<' Lx‘jrj I amc LVcal<?o Л Ciauclic / / Д/ ■<<'
5. Условия транспортировки и хранения
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE транспортируются и
хранятся при нормальной комнатной температуре и влажности. Срок
хранения составляет 1 год при условии сохранности стерильной упаковки,
допускается дополнительная стерилизация продукция. Стерилизация
осуществляется стандартными методами в соответствии с принятыми в
данном территориальном субъекте требованиями.
«УТВЕРЖДАЮ»
КодОКП 94 3810 Г енеральны^директор
О О О «:
Коле!
2010 г.
по
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE
Соответствует требованиям национальных стандартов
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р ИСО 14602-99
и технической документации изготовителя
2010
Инструкция по использованию Имплантанты для стабилизации
позвоночника SOCORE.
1. Назначение
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE предназначены для
фиксации отдельных поврежденных или смещенных элементов
позвоночника, произошедших в результате травм или специфических
заболеваний позвоночника, посредством механической фиксации смещенных
или поврежденных частей позвоночника.
2. Описание
Установка Имплантантов для стабилизации позвоночника SOCORE
производится в процессе хирургической операции на позвоночнике.
Операцию проводит квалифицированный медицинский персонал,
прошедший специальную подготовку по работе с Имплантантами для
стабилизации позвоночника SOCORE, производства НовоСпайн.
Снять стерильную упаковку. Вкрутить одноосевые, многоосевые или
редукционные винты в позвонки по обе стороны от поврежденного элемента
позвоночника. Для шейного отдела, затылочно-шейного отдела или
крестцовой или позвоночно-крестцовой области используются специальные
винты. Установить стержни с использованием крючков, соответствующих
оперируемой области позвоночника. Проверить соосность стержней и
крючков. Зафиксировать стержни на крючках с использованием винтов
блокирующих, соответствующих данной области позвоночника.
Проверить фиксацию всех установленных элементов и соосность
установленных стержней, крючков и блоков.
По завершению операции многоразовый инструментарий подвергается
стерилизации.
Standard
POLYAXIAI,
\
%
Ж
3. Состав
Для обеспечения долговечного использования Имплантантов для
стабилизации позвоночника SOCORE, и во избежание отторжения,
имплантаты изготавливаются из специального титанового сплава, состав
которого является ноу-хау производителя.
4. Технические хавактеристики
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE изготавливаются
следующих типоразмеров:
Винты одноосевые. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм длина
40 мм
Винты многоосевые. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм (длина
от 35 мм до 45 мм)
Винты редукционные одноосевые. Диаметр 4 мм длина 35мм, 5 мм длина
40 мм, 6 мм (длина 40 мм, 45 мм), 7 мм
(длина 40 мм, 45 мм)
Винты редукционные Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
многоосевые. мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 40 мм)
Винты многоосевые D6. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм длина
40 мм
Винты блокирующие Мини, средний, длинный
стандартные.
Винты блокирующие DTT. Только 1 тип
Винты блокирующие для Только 1 тип
межостистого адаптера.
Винты блокирующие. Мини, средний, длинный
Винты блокирующие шейные. Только 1 тип
Винты блокирующие D6. Диаметр 4 мм (длина от 25мм до 45
мм), 5 мм (длина от 30 мм до 55 мм), 6
мм (длина от 30 мм до 55 мм), 7 мм
(длина от 30 мм до 55 мм), 8 мм длина
40 мм
Винты подвздошно-крестцовой Длинна 55мм, 60мм, 70мм
пластины.
Винты крестцовой пластины. Длинна 50мм, длинна 55мм
Винты шейные D4. Длинна 10 мм, 12мм, 14 мм, 16 мм, 18
мм, 20 мм, 22 мм, 25 мм и 30мм
Винты затылочно-шейные. Короткий, длинный
Крючки ламинарные поясничные. Только 1 тип
Крючки ламинарные шейные. Левый, правый
Крючки ламинарные затылочные. Крючок малый
Крючки ламинарные многоосевые. Левый, правый
Крючки ламинарные торакальные. Левый, правый
Крючки ламинарные Левый, правый
педиатрические.
Крючки субламинарные. Левый, правый
Крючки педикулярные Левый, правый
стандартные.
Крючки педикулярные Левый, правый
многоосевые.
Крючки педикулярные Левый, правый
многоосевые редукционные.
Крючки педикулярные Левый, правый
педиатрические.
Крючки поясничные многоосевые. Только 1 тип
Крючки грудные многоосевые. Только 1 тип
Крючки поперечные. Стандартный, длинный
Крючки поперечные шейные. Только 1 тип
Крючки со смещенным корпусом. Только 1 тип
Крючки шейные со смещенным Только 1 тип
корпусом.
Крючки со смещенной пластиной. Левый, правый
Крючки торакальные со Левый, правый
смещенным корпусом.
Крючки с удлиненным корпусом. Только 1 тип
Крючки-стяжки поперечные Только 1 тип
моноблоки
Стержни стандартные Диаметр 6 мм , длинна от 40 мм до 600
мм
Стержни шейные Короткий, средний, длинный,
сверхдлинный
Стержни Flexocore Короткий, средний, длинный,
сверхдлинный
Стержни двойного диаметра Двойного диаметра
Стержни затылочно-шейные Короткий, средний, длинный
Стяжки поперечные Длинна блока 35 мм, 45 мм, 55 мм, 65
мм, 75 мм
Блоки поперечные многоосевые Длинна блока 35 мм, 45 мм, 55 мм, 65
мм, 75 мм
Адаптеры межостистые Только 1 тип
Муфты “Домино" Левая, правая
Кольца соединительные Только 1 тип
Пластины подвздошно-крестцовые Только 1 тип
Пластины крестцовые Только 1 тип
усиливающие
Скобы вертебральные Малая левая, малая правая,
стандартная левая, стандартная правая,
большая левая, большая правая.
Соединители шейные Только 1 тип
Штанги поперечные шейные Короткая, средняя, длинная
Соединители Flexocore. Соединитель 2,5 мм, соединитель 3 мм
SOCORE
IMPLANTS
VIS PEDICULAIRES / VKDICLE SCREWS
POLYAXIAL REDUCTION M ONGAXIAL
i SF425 SPR425 1 L25
L30 SM430
L35 SM435
L-M) SM440
L 30 SM530
1,35 SM535
L40 SM540
L45 SM545
L50 SM550
L30 SM6.W
L35 SM635
% L40 _ SM640
% 1 45 SM645
% L50 SM650
L55 SM655
% L30 SM730
L35 SM735
L40 SM74()
L45 SM745
L 5<) SMT N
"”Ь40 -
TIGES/HODS DlSPOSn IF TRANSVERSAL / CROSSLINK DEVICE
Crochet Transversal / Hook
Спк'ЬсЧ 'transversal Lon» / U>m> СптИнк Nook
Barre d'Union Tnmsversalc / (>о.кИч!~. Наг!. 45
Bans (fUnioii Trausvcrsale / Cnmiink Har I, SS
Barre. d’Union Transversale / CnnsUnk fiar I 65
Vis de BliJCagc VI ini / Mmi t-Dt kiiifc Sac»-______
CROCHETS / HOOKS
I Г” SI-BSH
Pediculaire NiaiUlurd / ('Ы)ск' St/imlonI C'orns Allongi:^ / Lt’ttfjhu nt'd Body________
PiSdiciilaire Moycit / РЫМеМЫ/ит _ Transversairc / Тгыг.ипги-______________
Liimaire I ^«nbaire I Umwtw fMmlxir C4iips Реса1ё a Pnoite! Шф) Off sc! (My
Liimaire Moyen / iMimiioe \Mium Сог|» Шса1ё a Ouuche / l.cfi (tfjH'i /indy
Lainaire Thoraciquc / iMmimir Tiwmvk I .amc Шса1^с й Droite / l<h>h! OH'st”, Kkuk
S<n»s Lamairc / Sith-lMiniitar Lame D6calee й Ciaucho / Left Oifsei fihtdi-
5. Условия транспортировки и хранения
Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE транспортируются и
хранятся при нормальной комнатной температуре и влажности. Срок
хранения составляет 1 год при условии сохранности стерильной упаковки,
допускается дополнительная стерилизация продукция. Стерилизация
осуществляется стандартными методами в соответствии с принятыми в
данном территориальном субъекте требованиями.