Инструменты медицинские режущие APEXMED (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
КОДОКП 94 3300
И Н С Т Р У К Ц И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
И З Д Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О Н А З Н А Ч Е Н И Я
Инструменты медицинские режущие APEXMED
С о о тв е тс тв у е т тр е б о в а н и я м н а ц и о н а л ь н ы х с та н д а р то в
Г О С Т 1 9 1 2 6 -2 0 0 7 , Г О С Т 2 1 2 4 0 -8 9 , Г О С Т 2 1 2 3 9 -9 3
2010
Назначение.
Инструменты медицинские режущие AFEXMED примсняючся в обшей хирургической
и лечебной практике для резания, рассечения, скобления и т.п. процедур при проведении
хирургических вмешательств.
Основные технические характеристики.
Ножницы используются для рассечения тканей. Изогну тые ножницы используются
непосредственно для рассечения, так как они обеспечивают лучшую видимость разреза.
Прямые ножницы используются для разрезания пшов, нервов, сосудов. Маленькие
ножницы используются для поверхностных, а более крупные - для глубоких
разрезов. Кюретки представляю! собой инструмент с рабочим органом в виде острой ил!т
тупой металлической т1етли. Применяется нри удалении адстюидов и при
гинекологических операциях. 1’абочая часть кюретки выполнена в форме ложечки либо
кольца с острыми краями. С помощью кюреток выскабливают пораженную костную ткап).
и удаляют грануляции из луночек удалённых зубов, пародонтальных карманов. В
гинекологии применяется для выскабливания эндометрия, удаления полипов, для взятия
тканей на анализ, удаления оставшихся фрагментов плаценты и т.п. Конхотомы
используются для частичного или полного удаления с.чизистой оболочки носа - нижней и
средней носовых раковин. Ножи - хирургический инструмент, пред[газначенный для
рассечения мягких тканей и сосудов. Для изг'0 '10вления ножей используют медицинскую
нержавеющую сталь. Распатор - хирургический инструмен1' для отделе1шя надкостницы
от задней поверхности ребра, имеющий рабочую часть в виде крючка, расположенно! о
под прямым углом к рукоятке. Нож-распатор—' двусторонний xnpypi ический
инструмент, одна рабочая часть которого представляет собой обою/юострьгй нож, а дру1ая
— распатор, предназначен для 0 1 сечения и отделения фиброзно-хрящевой оболочки
бронхов при операциях на легких.
Противопоказания к применению.
Противопоказаний к применению инструментов ne'i .
Подг отовка к работе изделия.
Хирургические инструмс11ты APEXMED поставляются нестерильными и до]гжны быть
очищены, смазаны и стери;шзованы перед иснользованием в соотвоствии с про10колом
больницы и указаниям, изложенным в настоящей инорукции. HeвыпoJп^eниc гтих
процедур надлежащим образом может привести к аннулированию 1арантии и вььходу
инструмента из строя. Ненадлежан1ее использование инструментов также способно
привести к их необратимому выходу из строя.
Эксплуатация инструментов без очистки и стери.чизации после каждого использова1шя
кате1’орически запрещена!
Перед каждым использованием надлежит внимате.тьно осмотреть инструменты па
предмет появления зазубрин и заусент^ев, способных повреди ть ткани.
Инструменты подлежат хранению в сухом месте; длительное воздействие влаги приведс!
к появлению ржавчины.
Чрезмерные усилия при работе с инструментами способны привести к повреж/1ению
тканей и травмам как пациента, так и специалиста. Надлежит тщательно дозировать
усилие, прикладываемое к инсчрумсн ly.
Перед применением инструментов персона:) должен быть ознакомлен с их назначением,
особенностями применения, сборкой и демонтажем, если гаковые нредусмо1рем1>1
конструкцией. Используйте инструменты строго по назначению. Обращайтесь с
инструментами бережно. Перед использованием нового инструмента и перед каждым
хирургическим BMeniaTejn>cTBOM инструмент должен быть обеззаражен, смазан и
стерилизован в соответствии с описанными ниже пропедурамп. Перед кажд1^1м
использованием необходимо внпмаюльно проверить состояние всех движущихся час['сй.
кромок, фиксаторов и режущих поверхностей. Инструмен ты, имеющие в своей
конструкции винты, должны быть осмотрены до и после использования па пре/гмег
надлежащей фиксации винтовых соединений. В цропессе зксплуагации и очистки
фиксация витов может ослабевать, ч'то способно привести к ухудшению
эксплуатацио1щых характеристик и выходу и негру мен та из строя; ■(щательпый ocMoip
перед кажды.м использованием является обязательным методом профилактики подобных
ос;южнений. Не используйте инструмент, при осмотре которого были выявлетн^)
некоторые или все из перечисленных вытие дефекюв.
Дезинфекция и стерилизация
В процессе дезинфекции и стери;пг?апии нсрсонал должен следовать общсггриняттлм
рекомендациям по обработке рук, иоюльзованию защитной одежды и иным требова1П1ям.
установленным стандартами AAMI и практическими рекомендациями "Безопасное
обратцение и биологическая деконтаминация медицинских изделий в медицинских
учреждениях и внебольничных условиях", ANSI / ААМ1 8'Г35: 2003.
Подготовка инструмента к очередному циклу эксплуатации состои т из трех утаион:
1) ПpeдcтcpиJ[изaциoннaя очис тка
2) Дезинфекция
3) Стерилизация.
А. Ручная пpeдcтepиJHIзaциoннaя очисгка и дезинфекция
Предварительная очистка: следует удалять следы биологических жидкос1'ей и иные
загрязнения с хирургических и стоматологических инструментов влажной губкой и
стерильной водой, регулярно, в процессе хирургического вмещательства. Важно успеть
удалить следы крови и иных биологических жидкостей, прежде чем 01ш
засохнут. Существенным является также коррозионное воздействие этих жидкостей, как и
любых солевых растворов, на инс трументы.
Очистка: Инструменты подлежат очистке непосредс'гвенно тюсле использования; в
противном случае биопленка - агрегат бактерисшьной массы и внеклеточного материала ■
прочно пристает к поверхности инструмен iob. Она трудно удаляется и защищае)'
микроорганизмы от воздействия дезинфицирующих и стерилизующих а! ентов. Особенно
актуальна эт'а проблема в медицинском оборудовании, оснащенном источниками света,
так как освети тел и на]'реваются в иронсссе эксплуатации, что сиособствуст быстрому
высыханию биоплет1кп.
Шаг 1. Предотвращение высыхания: Непосредсгвеппо после исио.чьзования
инструменты следует поместить в лоток для инструментов и накрьпъ полотещдсм.
смоченным в стерильной дистиллированной воде. Также можно использовать нену. спрей
или гель, специально предназначенные для хирургических и стоматологических
инструментов, для поддержания влажноои. Лоток с 1рязными инструментами надлежит
^ поместить в непроницаемый полиэтиленовый пакет или конгейнер с плотной крьипкой с
целью предотвращения распространения инфекций.
Шаг 2. Ферментативное замачивание: По]П1остью погрушть раскрытые и Ыш
разобранные инструменты в фермен гативный расгвор, прсдпазначеннь!Й для очистки и
дезинфекции в хирургической и стомагологической иракчикс. Приготовьте расгвор и
используйте в соответствии с рекомендациями изготовителя, обращая особое внимание иа
требования к разведению, гемисратуре и времени выдержки. Надлежит нроследи'гь за
вытеснением воздуха и полноценным конгак10м ферментного раствора со всеми
поверхностями инструментов и источников света.
Шаг 3. Промывка: Извлечь инструменты из ферментач ивпого раствора по завершении
времени экспозиции, рекомендованного нроизводигелем раствора, и тпщ^ельно иромьпь
проточной водой.
Шаг 4, Очис гка инструментов: Исчюльзуйте моюнщй раствор, подходящий для
хирургических и стоматологических инструментов. Следуйте инструкциям производи теля
раствора. Для разведения .моющих растворов предпочтительно использование
дистиллированной воды, поскольку она не содержит растворенных соединений, которые
находятся в обычной водопроводной воде и в сочетании с моющими средствами образуют
нерастворимые отложения на инструментах. Использование рН-неЙ1ральных могощих
растворов имеет больщое значение для поддержания хирургического и
стоматологического инструмента в порядке. Кон [акт с кислым или щелочным раствором
вымывает с поверхности инструментов занщтный барьер окиси хрома, что приводит к
коррозии и разрутпению инструментов. Оптимальный раствор должен бьпь
неабразивным, иметь низкий уровень пенообразования и легко смываться водой.
Используя небольттгую щетку, удалите загрязнения со всех поверхностей инспрумен la,
полностью погрузив его в моющий рас1'вор. Не используйте металлические моч^шки.
щетки, лезвия или скальпели, высокоабразивные моютцие средства и чисчящис срсдс[ва
для обрабо']ки хирургических и стоматологических инс труменчон во избежание
гювреждения защитного покрытия инструментов. Используйте мм1кую щетку для чис1ки
прорезей и канавок в инструментах. Действуя указанным образом, удали'тс гряз). со всех
частей инс^1’румента, замка, HeTejH> механизма. 'Гщательно промойте вые.мки чистящим
раствором. В результате очистки все видимые загрязнения должны быть
устранены. Важно, чтобы замки и петли были открыты как при ручной, так и при
автоматической очистке.
Шаг 5. Промывка: '1'пщтельно пром1>1ть ипструмс1гты, погрузив их в )юдопроводную
воду, и протерет ь чистой мягкой тканью.
Шаг 6. Ультразвуковая чистка и промывка: Следуйте рекомендациям производителя
ультразвуковых очистителей относительно времени цикла, моюнщх средств, надлежащего
размещения лотка с инструментами и кондиционирования ("дегазации") моющего
раствора. Используйте ультразвуковой очиститель для удаления загрязнений с
труднодоступных поверхностей, таких как канавки, прорези, инструмсн'1'Ы с подвижными
частями и 1.Д. после устранения основных загрязнений. Раскройте или разберите
инструменты по мерс необходимости. Поместите инструменты в нижнюю сетку из
нержавеющей стали в лоток для инструментов. Ус'танови1'е лоток в ультразвуковой
очиститель. Заполните раствором осветительные 'элементы и разместите инструменты в
моющем растворе так, чтобы источники света были ниже уровня раствора в емкости для
эффективного удачения загрязнения с внутренних поверхностей осветительных
элем ен то в.
Шаг 7. Последнюю промывку осуществлять деионизированной или дистиллирова1нюй
водой для лучщего удаления моющих средств. Мягкая вода эффективно растворяет noiii.i