Кетгут простой полированный с иглами и без игл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«Утверждаю» Генеральный директор азальтекс Центр» ^Ю.В. Волкова 2010 г. И Н С Т Р У К Ц И Я по применению Кетгут простой аолированный с иглами н без игл. (ванменованве юяелш медшршского нвзюченяя) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Должность руководителя ЛПУ, проводившего медицинские испытания МП Дата Кетгут простой полированный с иглами и без игл Стерильный рассасывающийся шовный материал. Рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал с атравматнчными иглами и без игл. О ПИСАНИЕ ПРО ДУКТА КЕ ТГУ Т - рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, состоящий из очищенных кишок (в основном коллагена), полученных из серозного слоя говядины или из подслизистого волокнистого слоя кишок овец. КЕТГУТ отвечает всем требованиям, установленным Американской Фармакопеей (USP) для рассасывающихся хирургических шовных материалов. ПО КАЗАНИЯ КЕ ТГУ Т применяют для общего использования при соединении и / или сближении мягких тканей, но его нельзя использовать в сердечнососудистой и нейрологической хирургии. ДЕЙСТВИЕ КЕ ТГУТ - хирургическая ншъ, которая помещается в ткань, затем появляется умеренное воспаление ткани, характерное при вмешательстве инородного тела. Это сопровождается потерей прочности на растяжение и уменьшением массы шва, так как протеояитический ферментативный процесс растворяет хирургический шов. Этот процесс продолжается до тех пор, пока шовный материал до конца не рассосется. Много различных факторов могут влиять на скорость рассасывания. Некоторые из главных факторов, которые могут влиять на скорость рассасывания: 1. Тип шва > Простой хирургическая нитка рассасывается быстрее, чем хромированная хирургическая нитка. 2. Инфекция ' Хирургическая нить рассасывается быстрее в инфицированной ткани, чем в незараженной ткани. 3. Участки ткани - хирургическая нить рассасывается быстрее в ткани, где присутствует повышенный уровень фермента расщепленного белка, в секрециях желудка, шее и влагалище. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Использование этого хирургического материала противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью или аллергией на коллаген, так как хирургическая нить сделана на основе коллагенного материала. ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ Длительный контакт этого или другого шовного материала с соляными растворами, такими, как были найдены в мочевом и желчном трактах, могут привести к образованию конкремента. Этот шовный материал, являясь рассасывающимся, не должен быть использован там, где необходимо усиленное соединение ткани. При некоторых обстоятельствах особенно во время ортопедических операций, внешняя поддержка для иммобилизации суставов может быть использована по усмотрению хирурга Не перестервлизовывать. Уяиятожать веноюльзованный открытый шовный материал. Хранить при комнатной температуре. Избегать длительного воздействия повышенной темпера1уры . Пользователи должны быть знакомы с х^>ургичесюши процед:^рами и техникой применения рассасывающихся шовных материалов перед использованием КЕ ТГУТА для ушивания ран, так как риск расхождения краев раны меняется в зависимости от места 1фименения и выбора шовного материала. Посколы^ любой инородный материал при нали<1ии бактериального загрязнения может увеличить бактериаль^оо инфекцию, приемлемая хи^)ургическая тфактика должна сохфовождаться дренажом и закрытием зараженных или загрязненных ран. Использование это шовного материала может быть нецелесообразно у престарелых и истощенных больных, пациентов из группы сниженного питания, пациентов, страдающих от рака, анемии, тучности, диабета, инфекции, иди других состояниях, при которых может задерживаться заживление раны. Так как это рассасывающийся шовный материал, использование дополнительных нерассасывающйхся шовных материалов должно быть рассмотрено хирургом при зашивании живота, груди, суставов или других участков, которые могут подвергаться расширению, растягиванию, или которые могут требовать дополнительной поддержки. Некоторые пациенты, сверхчувствительные к коллагену, могут демонстрировать иммунологическую реакцию, приводящую к воспалению, грануляции ткани, или фиброзу, нагноению, кровотечению, так же как и к синусному образованию. ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЯ При работе с этим или любым другим шовным материалом, нужно избегать повреждения нити во время работы. Избегать повреждения нити в процессе применения хирургических инструментов, таких как щипцы/пинцет или иглодержатели. Хирург должен избегать ненужного натяжения во время завязывания узла, чтобы понизить изнашивание материала и ослабления нити. Инструкция по применению Продукт предназначен для одноразового применения! Использование запрещается, если упаковка повреждена или открыта! Перед использованием проверьте дату срока хранения, указанную на упаковке! Использование запрещается после истечения срока хранения! Повторная стерилизация запрещена! Применять шовный материал может только обученный персонал (врачи, сестры)! ПОБОЧНЫ Е РЕАКЦИИ Неблагоприятные воздействия, связанные с использованием этого продукта включают в себя: раскрытие раны, увеличение скорости рассасывания через какое-то время (зависит от того, какой вид шовного материала был использован, наличия инфекции и участка ткани), повреждение при обеспечении адекватной поддержки раны во время зашивания живота, груди, суставов, и других участков, где встречается расширение, напгяжение, растяжение, И.Т.Д., если дополнительная поддержка не используется при применении нерассасывающегося шовного материала, повреждение при работе с раной у престарелых людей, истощенных больных, пациентов из группы сниженного питания, пациентов, страдающих от рака, анемии, тучности, диабета, инфекции, или других состояниях, при которых может задерживаться заживление раны, аллергическая реакция пациентов, чувствительных к коллагену, которая может привести к иммунологической реакции, перешедшей в воспаление, грануляция ткани, или фиброз, нагноение, кровотечение, синусное образовавше, усиленную бактериальную инфекцию, воспаление умеренной ткани, характерное при вмешательстве инородного тела, образование конкремента в мочевом и желчном трактах, когда происходят длительные контакты с соляными растворами таким как моча и желчь, боль, отеки, эритема на месте раны. Стерилизация Метод стерилизации: радиационный. Хранение Хранение шовного материала 1^водится в оригинальной упаковке в чистом сухом помещении при температуре 10 - 25® С. Запрещается воздействие прямых солнечных лучей и любых видов влажности.