Материал композитный стоматологический химического отверждения «VERIDENT» (VERIDENT Chemical Cure Composite) в комплекте (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПОЫАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ — (РОСЗДРАВНАДЗОР) НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от 19 января 2()09 года № ФСЗ 2007/00497 На медицинское изделие Материал композитный стоматологический химического отверждения «VERIDENT» (VERIDENT Chemical Cure Composite) Настоящее регистрационное удостоверение вьщано ’'Прайм Дентал Мэньюфакчеринг Инк.”, США, Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 W Belmont Ave Chicago, IL 60618 USA Производитель "Прайм Дентал Мэньюфакчеринг Инк.”, США, Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 W Belmont Ave Chicago, IL 60618 USA Место производства медицинского изделия Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 W Belmont Ave Chicago, IL 60618 USA Номер регистрационного досье № 51992 от 18.11.2008 Вид медицинского изделия - Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а Код Общероссийского классификатора продукции для медиЕщнского изделия 93 9170 Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 1 листе приказом Росздравнадзора от 19 января 200^шф № 208-П^ ' и приказом от 30 декабря 2016 года№ 15733эа?йиене допущено к обращению на территории Росщ^ёкой Федерац; Заместитель руководителя Федеральной по надзору в сфере здравоохранения 'ёШш (РбСЗДРАВНДДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ ДОМЕДИДИНСКОЕ ИЗ от 19 января 2009 года № ФСЗ 2007/00497 Лист 1 На медицинское изделие Материал композитный стоматологический химического отверждения «VERШENT» (VERIDENT Chemical Cure Composite) в комплекте: 1. Паста-база. 2. Паста-катализатор. 3. Бодинг (база и катализатор) 2 флакона. 4. Гель для травления тканей зуба. 5. Подложки бумажные. 6. Шпатели одноразовые. ор; Приказом 01 30 декабря 2016 года № 15733 о замене допущено к ению на территории Российской федерации. ' i A ^ по надзору в сфере здравоохранения Д.Ю. Павлюков 0030017 М а т е р и а л к о м п о з и т н ы й с т о м а т о л о г и ч е с к и й х и м и ч е с к о го о т в е р ж д е н и я « V E M D E N T » (V E M D E N T C h e m ic a l C u re C o m p o site ) И Н С Т Р У К Ц И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю «V ERID EN T» (V ER ID EN T Chem ical C ure Com posite) реставрационный КОМПОЗИТНЫЙ материал химического отверждения имеет в своей основе полимер BIS-GMA и неорганический наполнитель в виде частичек с диаметром 5-10 микрон. Материал рекомендуется использовать для реставрации полостей III и V классов, а также в ограниченных случаях для полостей I класса в премолярах и в некоторых случаях для полостей IV класса, где требуется хорошая эстетика. 1. Изолирование. Как один из методов изолирования рекомендуется использовать Раббердам. 2. Подготовка полости. Перед препарированием очистите поверхность зуба с помощью водной взвеси порошка пемзы. Производите препаровку с минимальным снятием тканей зуба. Края должны иметь слегка скошенную форму в районе эмали чтобы обеспечить большую поверхность для повышения силы связывания с бондингом. 3. Защита пульпы. Основание глубокой полости должно покрываться тонким слоем прокладки или кальция гидроксида высокой твердости застывания. 4. Протравка эмали. Нанесите протравку на эмаль. Тщательно покройте скошенные поверхности и избегайте попадания протравки на дентин. Оставьте протравку на 20 сек. На молочных зубах и зубах с высокой степенью фторирования время протравливания эмали следует увеличить до 90-120 сек. Промойте в течение 20 сек водой. Высушите струёй воздуха, не содержащего влаги и масла. Протравленная эмаль должна иметь меловато-белый вид. 5. Нанесение праймера и композита. Нанесите тонкий равномерный слой бондинга химического отверждения на протравленную поверхность зуба после смешивания равных частей базы и катализатора. Смешайте равные количества каталитической и базовой пасты композита. Перемешивайте тщательно шпателем в течение 20 сек. Делайте 1-2 смешивающих движения в секунду до получения однородной смеси. Поместите полученную смесь композита в подготовленную полость, используя неметаллический инструментарий. Вносите с небольшим избытком и накладывайте полоску прозрачной матрицы. Композит начинает затвердевать через 2 минуты после начала смешивания (рабочее время) и с ним нельзя работать в следующие 2 минуты. В дальнейшем ещё 2 минуты потребуются для завершения процесса отверждения. в. Полировка. В конце 6 минут после начала смешивания удалите избытки материала острым инструментом. Добейтесь блестящей поверхности с помощью матричных полосок, когда контурирование закончено. Контурируйте с помощью алмазных боров, камней или твердосплавных боров. Покровный лак для композитов может быть использован, чтобы добиться блеска поверхности и запечатать микротрещины на отполированной поверхности композита. Предостережения Избегайте контакта протравки с мягкими тканями полости рта, глаз и кожи. Если такой контакт произойдет, промойте немедленно данный участок обильным количеством воды. Обратитесь за медицинской помощью, если материал попадет в глаза. Время хранения материала 3 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. Наборы могут храниться при пониженной температуре для увеличения срока годности. Не храните по соседству с евгенол-содержащими материалами. Не подвергайте материал воздействию повышенных температур. Избегайте перекрестного загрязнения паст. Попадание одной пасты в другую приведет к их отверадению. Не используйте метд^лли’^^кйё^патели для замешивания паст.