Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные, ИА-01-"МедИнж" по ТУ 9398-003-27771122-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05302 от 11.08.2004 · класс риска 2б

Производитель: ЗАО НПП "МедИнж" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить · Нить хирургическая из полиолефина, мононить

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 1 145 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Управляющий
ЗАО НПП «МедИнж»
Евдокимов
2017 г.
ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ, КОЛЮЩИЕ И РЕЖУЩИЕ,
КРУГЛЫЕ, ТРЕХГРАННЫЕ, КРУГЛЫЕ С ТРЕХГРАННЫМ
ОСТРИЕМ И ШПАТЕЛЬНОЙ ФОРМОЙ ИГОЛЬНОГО
НАКОНЕЧНИКА, С НИТЯМИ ХИРУРГИЧЕдр[МИ,
ОДНОРАЗОВЫЕ, СТЕРИЛЬНЫЕ, ИА-01-"МЕДИНЖ"
:э
Руководство по эксплуатации
МИ-0263-01-00 РЭ
5
5
CJ
оа
с€з
19451
31.03.2017
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на иглы
атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с
трехгранным острием и щпательной формой игольного наконечника, с нитями
/
хирургическими, одноразовые, стерильные, PIA-01-МедИнж
ТУ 9398-003-27771122-2004 (далее - иглы с нитями) и предназначено для
ознакомления медицинского персонала с модификациями изделия, его
назначением, маркировкой, упаковкой, правилами хранения, способом
извлечения из упаковки.
Иглы атравматические предназначены для применения
квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебных
медицинских учреждений.
ВНИМАНИЕ: СТЕРИЛЬНОСТЬ ИЗДЕЛИЯ ГАРАНТИРУЕТСЯ ТОЛЬКО
ПРИ НЕПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКЕ!
ВНИМАНИЕ: СЛЕДУЕТ АККУРАТНО ОБРАЩАТЬСЯ С ИГЛОЙ
АТРАВМАТИЧЕСКОЙ ДЛЯ ИСКЛЮЧЕНИЯ ЕЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ В
ПРОЦЕССЕ ХИРУРГИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИИ И ПОЛУЧЕНОИЯ ТРАВМ
МЕДИЦИНСКИМ ПЕРСОНАЛОМ.
ВНИМАНИЕ: МАНИПУЛЯЦИИ С ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКОЙ
ПРОВОДИТЬ В АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ В СТЕРИЛЬНЫХ
ПЕРЧАТКАХ!
ВНИМАНИЕ: ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИЗДЕЛИЯ УБЕДИТЬСЯ,
ЧТО ОНО ПО ХАРАКТЕРИСТИКАМ СООТВЕТСТВУЕТ ЦЕЛЯМ
ПРИМЕНЕНИЯ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИЗДЕЛИЕ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ
ГОДНОСТИ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ ПОТРЕБИТЕЛЕМ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОВТОРНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.
МИ-0263-01-00 РЭ
У Иглы атравматические, колющие и режущие, Лит. Лист Листоб
углые, трехгранные, круглые с трехгранным 2 16
острием и шпательной формой игольного
наконечника, с нитями хирургическими, 19451
^ оЗноразобые, стерильные, ИА-01-"МЕДИНЖ" ЗАО НПП «М 3 е 1 бИ .0 н 3 ж . » 2017
^РукоВоЭстбо по эксплуатации
Согласодано
1 Описание изделия
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Полное наименование изделия: «Иглы атравматические, колющие и
режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной
формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые,
стерильные, ИА-01-"МЕДИНЖ"».
1.1.2 Производитель медицинского изделия: Закрытое акционерное
общество Научно-производственное предприятие «МедИнж» (ЗАО НПП
«МедИнж»), 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, дом 1, а/я 2913,
тел. (8412)38-09-59, e-mail: meng@sura.ru.
1.1.3 Иглы с нитями предназначены для применения квалифицированным
медицинским персоналом в условиях лечебных медицинских учреждений, для
сшивания тканей и сосудов в процессе кардиохирургических операций. В
каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор нити
определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции
и размера раны в соответствии с хирургическими методиками,
-Slit-
1.1.4 Противопоказания и побочные действия общие для конкретного
вида операции и типа применяемой нити и иглы. Рассасывающиеся нити не
рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное
стягивание краев раны или края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Нерассасывающиеся нити не рекомендуется использовать в тех случаях, когда
требуется обязательная биодеструкция (рассасываемость) нити.
1.1.5 Условное обозначение игл с нитями при заказе и в документации
другой продукции устанавливается в следующем порядке:
-в зависимости от применяемых нитей:
‘ -
• нерассасывающаяся ("МедПропилен", "МПФ", "МедЛавсан",
"МедКапрон");
• рассасывающаяся ("МедПГА").
• крученая-кр.;
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЗ
31.03.2017
Изн. Лист Подп. Дата
• плетеная - пл.;
• монофиламентная - моно;
• белая-бел.;
• черная-чер.;
• синяя-син.;
• зеленая - зел.;
• фиолетовая - фиолет.
-метрический размер нити (ЕР) и/или условный номер нити (USP);
-длина нити в метрах (м); *
-количество укрепляющих пластин (при наличии);
• с укрепляющей пластиной (с укр. пластиной);
• с двумя укрепляющими пластинами (с двумя укр. пластинами);
• с четырьмя укрепляющими пластинами (с четырьмя укр. пластинами);
-размер укрепляющей пластины в миллиметрах (при наличии) в виде
AxBxS, где А - длина укрепляющей пластины, В - щирина укрепляющей
пластины, S - толщина укрепляющей пластины;
-материал укрепляющей пластины:
• фетр медицинский;
• ПТФЭ.
-в зависимости от способа сборки;
• двухигольный - 2;
• одноигольный - 1.
-в зависимости от кривизны игольного наконечника:
• F - 5/8 окружности;
• Н - 1/2 окружности;
• D - 3/8 окружности;
• V - 1/4 окружности;
• G - прямая.
Лист
МИ-0263-01-00 РЭ 19451
31.03.201/7
Изм. Лист № докцм. Поди. Дата
-в зависимости от формы тела иглы и точки прокола:
• R - колющая;
• S - режущая;
• RT - колющая, режущий конец (таперкат);
• SP - шпательная.
-развернутая длина игольного наконечника в миллиметрах (мм);
-степень кривизны игольного наконечника в долях окружности (1/4, 1/2,
3/8, 5/8).
Примеры записи обозначения при заказе:
1) Игла атравматическая с нитью из полипропилена монофиламентного,
синего, метрический размер 1,5 (условный номер 4/0), длина 0,75 м,
двухигольная, колющая, развернутая длина иглы 25 мм, степень кривизны
игольного наконечника 3/8 окружности:
"МедПропилен" моно синий ЕР 1,5 (USP 4/0) - 0,75; 2-DR-25-3/8
ТУ 9398-003-27771122-2004;
2) Игла атравматическая с нитью полиэфирной плетеной с
фторполимерным покрытием, зеленой, метрический размер ЕР 3 (условный
номер (USP) 2/0), длина 0,9 м, с укрепляющей пластиной 9x5x1 мм, из фетра
медицинского, одноигольная, колющая, развернутая длина иглы 30 мм, степень
кривизны игольного наконечника 1/2 окружности:
"МПФ" плетеный зеленый ЕР 3 (USP 2/0)-0,9, с укрепляющей пластиной
из фетра медицинского 9x5x1 мм 1 - ЬЖ-30-1/2 ТУ 9398-003-27771122-2004.
1.2 Технические характеристики (свойства)
1.2.1 Иглы с нитями соответствуют ГОСТ 26641-85, ГОСТ 31620-2012 и
ТУ 9398-003-27771122-2004.
1.2.2 Условный номер нити, метрические размеры и соответствующие им
диаметры, разрывная нагрузка нити в простом узле соответствуют указанным в
таблице 1.
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЭ
31.03.2017
Изм. Лист № докцм. Подп. Дата
Таблица 1
Условный Метрический Диаметр, мм Разрывная нагрузка в простом узле
номер нити размер нити, Н, не менее
Нерассасывающиеся Рассасывающиеся
нити нити
6/0 0,7 0,070 - 0,099 1,5 1,4
5/0 1 0,100-0,149 3,0 2,5
4/0 1,5 0,150-0,199 5,0 6,8
3/0 2 0,200 - 0,249 9,0 9,5
2/0 2,5 0,250 - 0,299 13,0 17,5
2/0 3 0,300-0,349 15,0 21,0
0 3,5 0,350-0,399 22,0 26,8
1 4 0,400 - 0,499 27,0 39,0
2 5 0,500-0,599 35,0 50,8
3 6 0,600 - 0,699 50,0 63,5
4 7 0,700 - 0,799 62,0 -
5 8 0,800 - 0,899 73,0 -
1.2.3 Диаметр иглы в зоне крепления нити не превышает 1,15 диаметра
иглы в начале зоны крепления.
1.2.4 Удлинение при разрыве нити в простом узле составляет не более 35%.
1.2.5 Процент сохранения прочностных свойств нити «МедПГА» по
истечению 14 суток - 65%.
.
1.2.6 Материал нитей приведен в таблице 2.
Таблица 2 '*'*'*"
Наименование Тип материала
нити
Нить полигликолидная рассасывающаяся с покрытием из
МедПГ А гликолид-лактида и стеарат кальция (плетеная, окрашенная в
фиолетовый цвет)
Нить полиэфирная с полимерным покрытием (крученая или
МПФ
плетеная, неокрашенная или окрашенная в зеленый цвет)
Мононить пропиленовая
МедПропилен
в (неокрашенная или окрашенная синий цвет)
Нить полиамидная (крученая или плетеная, неокрашенная или
МедКапрон
окрашенная в синий или черный цвет)
Нить полиэфирная (крученая или плетеная, неокрашенная или
МедЛавсан
окрашенная в зеленый или голубой цвет)
1.2.7 Прочность крепления нити в игле соответствует значениям,
указанным в таблице 3.
Лист
МИ-0263-01-00 РЭ 19451
31.03.2017
Изм. Лист Подп. Дата
Таблица 3 - Прочность крепления нити в игле
Метрический Усилие отрыва нити
размер от иглы, не менее, Н
0,7 1,7
1 2,3
1,5 4,5
2 6,8
2,5 9,0
3 11,0
3,5 15,0
4 18,0
5 18,0
6 25,0
7 25,0
8 ' 50,0
1.2.8 Длина нитей соответствует ряду 0,5; 0,75; 0,9; 1 м.
1.2.9 Иглы соответствуют следующим характеристикам:
Диаметр илы: от 0,075 до 2,0 мм.
Развернутая длина иглы: от 3 до 120 мм.
Диаметр отверстия иглы: от 0,05 до 1,5 мм.
Кривизна иглы: прямая, 5/8 окружности, 1/2 окружности, 3/8 окружности,
1/4 окружности.
Фома острия иглы: колющая; режущая; колющая, ’'ржущий конец
(таперкат); шпателевидная. Код формы острия и графическое обозначение
острия иглы, представлены в таблице 4.
Таблица 4
Код формы Графическое обозначение
Форма острия иглы
острия иглы острия иглы
Колющая R О
(овальное сечение)
Колющая □
OV
(прямоугольное сечение)
Колющая, режущий конец ©
RT
(таперкат, овальное сечение)
Колющая, режущий конец н
YV
(таперкат, прямоугольное сечение)
▲
Режущая S
А
Шпателевидная 0
В
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЗ
31.03.2017
1 Изм. ' Лист № докцм. Подп. Дата
1.2.10 Иглы являются коррозионностойкими и упругими в условия)
эксплуатации и хранения.
1.2.11 Полный установленный ресурс иглы должен быть не менее 25
проколов.
1.2.12 Иглы с нитями устойчивы к работе при номинальных значениях
температуры от плюс 32 до плюс 42 °С и при длительном воздействии
биологических жидкостей, нетоксичны и апирогенны.
1.2.13 Иглы с нитями стерильны в течение назначенного срока годности.
Стерилизация осуществляется газовым методом (окисью этилена).
1.2.14 На упаковках индивидуальной и групповой тары промаркированы,
следующие символы:
- Номер партии: LOT
- Дата изготовления
- Срок годности (использовать до):
- Стерилизация оксидом этилена:
STERILE ЕО ■-л8Г
- Запрет на повторное применение:
:А
- Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
- не использовать при повреждении упаковки:
- Апирогенно:
— ,/-80% лn^+40'C
(А
- Условия хранения (для групповой тары):
и-с
1.3 Комплектность
1.3.1 Комплект поставки игл с нитями в индивидуальной таре
соответствует следующему:
— нить с иглой (иглами) (от 1 до 6 щт.), закрепленной (закрепленными) на
фиксаторе игольных наконечников, зафиксированная в фиксаторе, стерильная
(от 1 шт.) и этикетка (1 шт.).
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЭ
31.03.2017
1 Иш Лист № докцм. Подп. Дата
— или нить с иглой (иглами), закрепленной (закрепленными) на фиксаторе
игольных наконечников, вставленная в трубку, уложенную в контейнер, стерильная
(1 шт.)и этикетка (1 шт.).
1.3.2 Комплект поставки игл с нитями в групповой таре соответствует:
— иглы с нитями (нить без иглы) в индивидуальной таре одного
наименования (от 1 до 50 шт.);
— этикетка (1 шт.);
— картонная коробка (1 шт.);
— инструкция по применению (1 шт.).
1.4 Маркировка
1.4.1 На этикетке индивидуальной тары нанесена следуюгцая информация:
— наименование изготовителя и/или его логотип;
— наименование нити;
— структура нити;
— материал нити;
— количество нитей (больше одной);
— количество изделий (больше одного);
— метрический размер нити (ЕР);
— длина нити, в метрах;
— цвет нити;
— условный номер нити в соответствии с Фармакопеей США
(The United States Pharmacopeia, USP) (no требованию потребителя);
— надписи «Стерильно» с указанием способа стерилизации, «Не
использовать при поврежденной упаковке»; «Апирогенно»; «Осторожно!
Обратитесь к сопроводительной документации» и/или соответствующие
символы по и ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014;
— номер партии;
— дата изготовления и срок годности или надпись «годен до...»;
— символ однократного применения;
— количество игл (или графическое изображение);
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЭ
31.03.2017
Изм. Лист № докцм. Подп. Дата
— код кривизны иглы;
— код формы острия иглы;
— графическое обозначение острия иглы;
— развернутая длина иглы, в миллиметрах;
— надпись «с укрепляющей или укр. пластиной» или «с двумя
укрепляющими или укр. пластинами» или «с четырьмя укрепляющими или укр.
пластинами» (при наличии);
— размер укрепляющей пластины (AxBxS), в миллиметрах (при наличии);
— материал укрепляющей пластины (при наличии);
— номер настоящих технических условий;
— номер регистрационного удостоверения М3 Российской Федерации.
1.4.2 На этикетке групповой тары нанесена информация в соответствии с
пунктом 1.4.1, а также:
— наименование изделия в соответствии с настоящими техническими
условиями;
— адрес предприятия-изготовителя;
— число единиц продукции в групповой таре;
— условия хранения.
1.4.3 На транспортной таре нанесены следующие надписи и знаки:
— «беречь от влаги»;
— ограничение температуры и влажности (условия транспортирования);
— полное или условное зарегистрированное в установленном порядке
наименование грузополучателя;
— наименование пункта назначения;
— полное или условное зарегистрированное в установленном порядке
наименование грузоотправителя;
— наименование пункта отправления;
— сведения о количестве изделий в транспортной таре.
19451 Лист
МИ-0263-01-00 РЗ 31.03.2017
10
I Изм. Лист N° доким. Поди. Дата
1.5 у паковка
1.5.1 Нить с иглой (иглами) (от 1 до 6 шт.), закрепленной (закрепленными)
на фиксаторе игольных наконечников, зафиксированная в фиксаторе, или нить с
иглой (иглами), закрепленной (закрепленными) на фиксаторе игольных
наконечников, вставленная в трубку, уложенную в контейнер, должна быть
помещена в индивидуальную тару, состоящую из двух пакетов (для
рассасывающейся нити используется фольгированный пакет).
1.5.2 Иглы с нитями в индивидуальной таре одного наименования в
количестве от 1 до 50 штук (по требованию заказчика) и инструкция по
применению (1 шт.) укладываются в групповую тару - картонную коробку.
1.5.3 Картонные коробки помещены в транспортную тару.
1.5.4 Масса брутто групповой тары не более 7 кг.
2 Использование по назначению
2.1 Меры предосторожности
2.1.1 Меры предосторожности от внешних воздействий при обращении с
изделиями
- не допускается использование изделий с истекшим сроком годности;
- не допускается стерилизация изделий потребителем;
- не допускается использование изделий с поврежденной в результате
неправильного обращения упаковкой;
- вскрытие упаковки перед использованием изделий должно проводиться в
асептических условиях;
- манипуляции с индивидуальной тарой должны проводиться в перчатках
медицинских стерильных;
- при использовании шовного материала следует избегать повреждения
поверхности материала медицинскими инструментами, так как это может
привести к разрыву используемого материала;
2.1.2 Требование надлежащей надежности узлов предполагает применение
стандартных хирургических методов наложения плоских и квадратных узлов с
использованием дополнительных петель, исходя из хирургических показаний
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЭ
31.03.201171
Изм. Лист № докцм. Поди. Дата
или опыта хирурга. Использование дополнительных петель особенно
рекомендуется при завязывании узлов из монофиламентного шовного материала.
2.1.3 Фиксировать иглу в иглодержателе следует в точке, расположенной
на расстоянии от 1/3 до 1/2 от конца иглы. Если игла зафиксирована близко к
острию, то это затруднит прокол и может вызвать перелом иглы. Если игла
зафиксирована близко к месту фиксации нити с иглой, это может привести к
деформации или перелому иглы. Выправление формы иглы может привести к
потери прочности, в результате чего игла будет менее устойчива к деформации и
переломам. Пользователи должны осторожно обращаться с хирургическими
иглами с целью избегания случайных ранений. Использованные иглы должны
собираться в контейнере с маркировкой «Острые предметы».
2.2 Подготовка изделия к использованию
ВНИМАНИЕ! Перед использованием изделия убедиться, что оно по
характеристикам соответствует целям применения.
При наличии повреждений на упаковке или после истечения срока годности
использование изделия запрещается.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОВТОРНАЯ СТЕРИЛИЗАЩЩ^^ ИЗДЕЛИЯ
ПОТРЕБИТЕЛЕМ.
Игла (иглы) с нитью, закрепленной (закрепленными) на фиксаторе игольных
наконечников, зафиксированная в фиксаторе на фиксаторе в индивидуальной
таре (рисунок 1).
По требованию хирурга;
а) сестре в нестерильных перчатках, взявшись за разделенные края пакета,
вскрыть наружную упаковку (вторичную тару) примерно до середины, не
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЗ 31.03.2017
12
Изм. Лист № докцм. Подп. Дата
касаясь внутренней упаковки (первичной тары). Для удобства вскрытия
оставлены участки для захвата пальцами;
б) операционной сестре в стерильных перчатках, не касаясь руками
наружной упаковки (вторичной тары), извлечь изделие во внутренней упаковке
(первичной таре). Первичную тару вскрыть аналогично вторичной таким
образом, чтобы стала видна игла (иглы). Пакет из фольгированного материала
необходимо вскрывать путем надрыва по имеющейся надсечке.
Захватить конец иглы у места соединения с нитью зажимом и вытянуть нить из
фиксатора, не раскрывая его.
Нить с иглой (иглами), закрепленной (закрепленными) на фиксаторе
игольных наконечников, вставленная в трубку, уложенную в контейнер, в
индивидуальной таре (рисунок 2).
По требованию хирурга:
а) сестре в нестерильных перчатках, взявшись за разделенные края пакета,
вскрыть наружную упаковку (вторичную тару) примерно до середины, не
касаясь внутренней упаковки (первичной тары). Для удобства вскрытия
оставлены участки для захвата пальцами;
б) операционной сестре в стерильных перчатках, не касаясь руками
наружной упаковки (вторичной тары), извлечь изделие в контейнере. Контейнер
вскрыть, потянув за край этикетки таким образом, чтобы стало видно углубление
с иглой (иглами).
Контейнер держать в руке так, чтобы углубление с иглой (иглами)
находилось сверху. Конец иглы у места соединения с нитью захватить зажимом
и вытянуть нить из трубки, зафиксированной в контейнере.
1 |— 19451 Лист
МИ-0263-01-00 РЗ
31.03.2017
13
1 Изм. Лист № докцм. Подп. Дата
2.3 Использование изделия
2.3.1 Порядок использования изделия:
- захватить иглу атравматическую стерильным иглодержателем;
- плавно без рывков вытянуть нить из фиксатора;
- использовать иглы с нитям в соответствии с выбранной хирургической
техникой.
3 Хранение
3.1 Иглы с нитями в стерильной упаковке следует хранить в
отапливаемых и вентилируемых складах, хранилищах с кондиционированием
воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах в соответствие с
группой условий хранения 1(Л) по ГОСТ 15150-69 (от плюс 5 до плюс 40°С;
значении относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25 °С,
среднегодовое - 60% при плюс 20 °С; воздействии солнечного излучения -
отсутствует).
3.2 Гарантийный срок годности (хранения) игл с нитями не менее пяти
лет и соответствует дате «использовать до», указанной на этикетках.
4 Транспортирование
4.1 Иглы с нитями, упакованные в транспортную тару, можно перевозить
всеми видами транспортных средств, кроме открытого транспорта и не
отапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозок,
действующими на транспорте данного вида.
4.2 Условия транспортирования игл с нитями, в части воздействия
климатических факторов, должны соответствовать группе условий хранения
5(ОЖ4) по ГОСТ 15150-69 (температура воздуха: от минус 50 до плюс 50°С;
значение относительной влажности воздуха: верхнее - 100% при плюс 25 °С,
среднегодовое - 75% при плюс 15 °С; воздействие солнечного излучения -
незначительное).
4.3 При транспортировании необходимо соблюдать меры
предосторожности указанные на маркировке транспортной тары.
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЗ 31.03.2017
и
Ш
^ЗМ. Лист № докцм. Поди. Дата
5 Правила утилизации
5.1 Изделия, загрязненные кровью и/или другими биологическими
жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10,
относящимися к медицинским отходам класса Б.
5.2 Упаковка, изделия с истекшими сроками годности, не загрязненные
кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10, относящимися к
медицинским отходам класса А.
6 Гарантии изготовителя
6.1 Изготовитель гарантирует соответствие игл с нитями требованиям
технических условий ТУ 9398-003-27771122-2004 при соблюдении потребителем
правил хранения, транспортирования и эксплуатации, установленных
техническими условиями
6.2 Гарантийный срок годности (хранения) игл с нитями не менее пяти
лет от даты стерилизации.
Дата первоначального выпуска 18.06.2009 г.
Дата утверждения оригинала 20.02.2017 г.
Лист
19451
МИ-0263-01-00 РЗ
31.03.2017
15
Изм. Лист N^_doKj^^ Поди. Дата