Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
^КОДОКП 93 9816 «УТВЕРЖДАЮ»
Гейевшн^ый директор
)»
?ер^1^в Д.В.
ИНСТРУКЦИЯ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«Гематологические контроли и калибраторы для «in vitro» диагностики»,
производства компании «R&D Systems, Inc., США»
Соответствуют требованиям национальных и международных стандартов
ГОСТ Р 51088-97
2011
CBC-3D - L (СиБиСи-ЗД Низкий). Номер партии: В051.
IGC-3D - Н (СиБиСи-ЗД Высокий). Номер партии: В051.
CBC-3D-N (СиБиСи-ЗД Нормальный). Номер партии: В051.
[рок годности: 05/09/2011 при хранении
[холодильнике при температуре
от2'до 10°С, не замораживая.
СВС-ЗВ(СиБиСи-ЗД)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) CBC-3D для оценки точности и
воспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
Для диагностики in vitro.
Ншачение
|агенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
крови по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
гематологических анализаторах:
Beckman Coulter JR, JS, JT Series, S-Plus II, III, IV, V, VI, ST, STKR, STKS, MAXM, HmX,
T-Series, Ac*T 8, Ac*T 10, Ac*T Diff, Ac»T 5 Diff Series, Ac*T 5 Diff AL;
MonKohden CELL!AC MEK-7222, MEK-8222, MEK-6108, MEK-6318, MEK-8118,
MEK-5216, MEK-5208, MEK-6400, MEK-6410, MEK-6420;
ORPHEE MYTHIC 18;
]HELET SCHLOESING MS9 Series, MS4 Series;
Horiba Medical ABX Minos STX, STEL, STEX, ST, STE, Vet, ARGOS, HELIOS, MICROS
50, MICROS CRP Series, Pentra 60/60C+ Series, Pentra 80 Series, Pentra 120, Pentra DF 120,
PentraDX 120;
DREW/DANAM EXCELL 10 / lOV, EXCELL 16/18, DATACELL 18, DATACELL 18MS
Plus, D-3;
BIOCODE HYCEL CELLY-70, DATACELL 20, HEMACELL Plus, Celly Plus;
DIAGON D-Cell 60, D-Cell 60CS, D-Cell 30;
Siemens Healthcare Diagnostics ADVIA 60, AD VIA 120;
MINDRAY BC-1800, BC-2100, BC-2300, BC-2600, BC-2800, BC-2600 VET, BC-2800 VET,
BC-2900, BC-3000 CT, BC-3000 Plus, BC-3200;
SYSMEXKX-21;
ERMA Instruments PCE 210, PCE 170, PCE 140;
MEDONIC CA 530, CA 620, CA 530, CA 620, CA 570, CA 600, CA 610;
DIATRON Twincell, Minicell, Abacus, Arcus;
[ ^BOTT CELL-DYN Emerald;
ipOMHKC HEMOLUX 19.
I
Описание продукта
Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
4СТИЦЫ латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
адеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
|вмеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
«шропроводность.
ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
|Мегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
ьном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
уская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
оконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
Реагенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
шературе от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
!8чение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
^ения.
%рактеристика набора:
Ди проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
ости и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
шогических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
мального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
|длагаемых уровней.
[Оборудование и материалы
временные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
висит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
"ответственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
шедователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
ряулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
. образец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
[допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
яестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
[(юнтрольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
[)Шкросферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
I Цсированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
естоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
:днее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
lepcHCHbix методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
шведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
шучены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
[мывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
[пользоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
[риалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
том, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
шустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
ента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
шизаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
Среднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
юке, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
[комендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
откалиброванном анализаторе.
иалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
ения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
Ё<{ениями.
|укции по применению
1ходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
[дитуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
[ая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
кшьзовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
:нней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник,
f Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
пора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
ш может содержать один или все следующие компоненты; стабилизированные
оциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
поненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
ВС-ЗК - L (СиБиСи-ЗК Низкий). Номер партии: U051.
ICBC-3K - Н (СиБиСи-ЗК Высокий). Номер партии: U051.
[СВС-ЗК - N (СиБиСи-ЗК Нормальный). Номер партии: U051.
|Срок годности: 02/07/2011 при хранении
1илодильнике при температуре
|и2‘’до 10°С, не замораживая.
СВС-ЗК (СиБиСи-ЗК)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) СВС-ЗК для оценки точности и
||оспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
Для диагностики in vitro.
Назначение
Реагенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
Чюви по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
|гематологических анализаторах:
BIOCODE HYCEL DIANA 5, XENIA;
Nihon Kohden CELLTAC MEK-8222;
Abbott CELL-DYN 1700, 1800, 3000, 3200, 3500, 3700, Ruby;
IDREW / DANAM EXCELL 22;
Siemens Healthcare Diagnostics AD VIA 70.
|0писание продукта
Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
частицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
щеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
алектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
мшьном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
опуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
проконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
[Реагенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
течение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
хранения.
IХарактеристика набора:
|Для проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
точности и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
патологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
юрмального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
федлагаемых уровней.
п
Оборудование и материалы
0)временные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
1ИСИТ в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
ственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
ледователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
регулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
образец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
Е допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
качестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
(контрольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
шкросферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
|иксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
птестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
Среднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
референсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
приведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
получены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
Промывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
использоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
материалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
том, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
Попустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
реагента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
для него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
йализаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
Среднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
списке, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
ккомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
на откалиброванном анализаторе.
^ециалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
нзмерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
значениями.
Инструкции по применению
1еобходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемещайте флакон, осторожно его
4>ащая, не встряхивайте и не перемещивайте на механической мещалке. Необходимо
использовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
модели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
внутренней части крышки, закрыть флакон крыщкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
иализатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
проб пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
ртроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
юмпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
СВС-4К- L (СиБиСи-4К Низкий). Номер партии: К051.
СВС-4К - Н (СиБиСи-4К Высокий). Номер партии: К051.
СВС-4К - N (СиБиСи-4К Нормальный). Номер партии: К051.
Срок годности: 02/07/2011 при хранении
1§юдильнике при температуре
п2'до 10°С, не замораживая.
СВС-4К(СиБиСи-4К)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) СВС-4К для оценки точности и
воспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
Для диагностики in vitro.
Назначение
Реагенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
^ви по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
патологических анализаторах Abbott CELL-DYN 1700, 1800, 3200, 3500, 3700, 4000,
WPHIRE, Ruby.
лисание продукта
[Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
зцы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
деальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
[размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
лектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
[збегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
льном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
1(шуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
[проконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
Реагенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
течение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
хранения.
Характеристика набора:
Для проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
точности и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
патологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
нормального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
предлагаемых уровней.
Оборудование и материалы
Современные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
юятую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
ш
1
шсит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
[шгственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
шедователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
регулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
о^ец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
и допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
качестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
имирольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
)АфОсферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
фиксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
аттестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регнстрация результатов
Среднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
референсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
приведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
получены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
промывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
использоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
)|>гериалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
том, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
пояустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
jWOHTa, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
дм него. Различия значений в разньк лабораториях обусловлены калибровкой
з|мизаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
0)еднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
^ске, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
феюмендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
к откалиброванном анализаторе.
Специалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
шерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
рачениями.
Ъструкции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемещайте флакон, осторожно его
зращая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мещалке. Необходимо
использовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
щели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
вяугренней части крыщки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
Ьшизатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
[проб пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
Эритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
Помпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
ICBC-5D - L (СиБиСи-5Д Низкий). Номер партии: 871060/882060/863060.
CBC-5D - Н (СиБиСи-5Д Высокий). Номер партии: 871060/882060/863060.
CBC-5D-N (СиБиСи-5Д Нормальный). Номер партии: 871060/882060/863060.
I С^'рдности: 05/09/2011 при хранении
по.юднльнике при температуре
п2-до 10°С, не замораживая.
CBC-5D (СиБиСи-5Д)
I_______
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) CBC-5D для оценки точности и
воспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
Дня диагностики in vitro.
Ниначение
Р^нты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
крови по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
гематологических анализаторах Beckman Coulter GENS, LH 750, LH 755, LH 780, LH 500,
ЖМАХМ, HmX.
t^o)писание продукта
I Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
Истицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
реальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
11ектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
(ыльном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
опуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
■^консультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
Реагенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
|ючение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
хранения.
'Характеристика набора:
1Для проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
{ТОЧНОСТИ
[патологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
[нормального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
[предлагаемых уровней.
I Оборудование и материалы
Современные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
взятую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
ш в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
венных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
Следователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
рная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
ец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
рпуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
ве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
ольная кровь).
[Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
сферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
Сиксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
товаться на различные модели приборов нескольких производителей.
I ?Н1Страция результатов
(феднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
лирных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
! рфренсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
щшведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
мучены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
цршшания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
кпользоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
^яериалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
ш, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
допустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
ента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
йзаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
'Среднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
реке, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
рекомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
на откалиброванном анализаторе.
Специалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
£1ерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
чениями.
вструкции по применению
[Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
[ьшературе (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
цая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
пользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
|модели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
ренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
яализатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
проб пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
эритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
зюмпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
CBC-5DMR - L (СиБиСи-5ДМР Низкий). Номер партии: ВС 105
CBC-5DMR - Н (СиБиСи-5ДМР Высокий). Номер партии: ВС 105
(BC-5DMR - N (СиБиСи-5ДМР Нормальный). Номер партии: ВС 105
t годности: 05/07/2011 при хранении
юдильнике при температуре
'до 10°С, не замораживая.
CBC-5DMR (СиБиСи-5ДМР)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) CBC-5DMR для оценки точности
иоспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
Для диагностики in vitro.
Ншачение
Йм^нты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
lipoBH по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
гаютологических анализаторах MINDRAY ВС-5500, ВС-5200, ВС-5300, BC-5300Vet, ВС-
5100, ВС-5 lOOVet, ВС-5380, ВС-5180, ВС-5800.
Описание продукта
Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
Астицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
^(сальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
^еры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
злектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
^гать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
)ИЛЬном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
^ская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
^консультироваться с врачом.
J[5f *
Хранение и стабильность
JlwreHTbi стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
1емпературе от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
чение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
нения.
арактеристика набора:
проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
^чности и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
ологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
рмального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
врагаемых уровней.
{рборудование и материалы
[Современные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
шсит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
[ственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
:ледователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
яулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
)азец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
юстве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
штрольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
)осферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
[сированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
!стоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
реднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
еренсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
иведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
юлучены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
мывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
юльзоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
риалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
1М, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
иустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
нта, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
[изаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
^днее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
1писке, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
Ьсомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
Й откалиброванном анализаторе.
)пециалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
вмерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
вачениями.
[нструкции по применению
кобходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
!мпературе (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
ращая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
гпользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
одели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
1утренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
шизатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
юб пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
агент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
итроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
мпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
i MEK-5D - L (МЕК-5Д Низкий). Номер партии: NK060
IJEK-5D - Н (МЕК-5Д Высокий). Номер партии: NK060
MEK-5D - N (МЕК-5Д Нормальный). Номер партии: NK060
Сроу«дности: 05/09/2011 при хранении
1хо1одш1ьнике при температуре
п2’до 10°С, не замораживая.
,\1ЕК-5В(МЕК-5Д)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) MEK-5D для оценки точности и
воспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
Дм диагностики in vitro.
Назначение
Р^нты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
крови по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
гематологических анализаторах Nihon Kohden CELLTAC МЕК-7222, МЕК-8222.
Опсание продукта
1^и^нты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
ч|стицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
идеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
^меры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
злектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
ьном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
уская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
оконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
taHTbi стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
лшзературе от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
|яение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
нения.
арактеристика набора:
м проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
точности и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
ологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
рмального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
ерагаемых уровней.
[Оборудование и материалы
беременные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
|зависит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов.
твенных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
Емедователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
р|улярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
образец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
й допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
йчестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
(контрольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
мшфосферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
фисированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
йтестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
Среднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
референсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
приведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
получены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
промьшания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
кпользоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
игериалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
том, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
Лпустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
ргента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
заторов, их обслуживанием и техникой оператора,
щнее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
списке, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
[рекомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
на откалиброванном анализаторе.
[ециалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
измерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
точениями.
Ьструкции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
Чщая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
юпользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
юдели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
нутренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
юализатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
проб пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
ртроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
юмпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
CBC-Tech - L (СиБиСи-Тех Низкий). Номер партии: АР 8914/24/34.
CBC-Tech - Н (СиБиСи-Тех Высокий). Номер партии: АР 8914/24/34.
CBC-Tech - N (СиБиСи-Тех Нормальный). Номер партии: АР 8914/24/34.
iQiOK годности: 05/06/2011 при хранении
' полодильнике при температуре
от2° до 10®С, не замораживая.
CBC-Tech (СиБиСи-Тех)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) CBC-Tech для оценки точности и
воспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
^Для диагностики in vitro.
Назначение
Р{вгенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
Чюви по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
1Ыатологических анализаторах Siemens Healthcare Diagnostics ADVIA 60, 120, 2120,
2120i.
канне продукта
Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
•шцы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
вдеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
йектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
мыльном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
[опуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
проконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
«агенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
[температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
речение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
)фанения.
Характеристика набора:
Для проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
точности и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
ватологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
юрмального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
федлагаемых уровней.
i Оборудование и материалы
временные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
1ятую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
ависит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
ственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
кдователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
Цеулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
ичестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
Аштрольная кровь).
|Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
рфосферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
|юссированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
|Ьестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
i
Регистрация результатов
!днее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
lepcHCHbix методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
иведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
получены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
мывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
яользоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорньш
риалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
том, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
пустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
ента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
для него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
1ализаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
Среднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
ишске, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
юкомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
на откалиброванном анализаторе.
Специалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
нзмерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
дачениями.
{нструкции по применению
1еобходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
Чшцая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
кпользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
модели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
внутренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
внализатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
проб пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
'еагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
эритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
юмпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
висит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
тственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
следователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
улярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
зец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
I допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
честве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
онтрольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
росферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
ксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
сстоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
I Среднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
|рвторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
[референсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
риведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
[получены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
смывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
пользоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
ериалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
Пом, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
рпустимых значений для каждого параметра. Однако, средние значения измерения
гента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
[ДЛЯ
нализаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
1Среднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
[списке, следует установить самому пользователю. При расчете средних значений
I рекомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
1 откалиброванном анализаторе.
пециалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
[измерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
иачениями.
[Инструкции по применению
[Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
[температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
пая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
спользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
щели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
||аугренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
нализатора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
i пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
|Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
|эритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
||омпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
Advia Retie Plus Level 1 (Адвиа Ретик Плюс Уровень 1). Номер партии; AD0411/2/3.
Advia Retie Plus Level 2 (Адвиа Ретик Плюс Уровень 2). Номер партии: AD0411/2/3.
Advia Retie Plus Level 3 (Адвиа Ретик Плюс Уровень 3). Номер партии: AD0411/2/3.
1К годности: 05/06/2011 при хранении
•холодильнике при температуре
и2° до 10°С, не замораживая.
Advia Retie Plus (Адвиа Ретик Плюс)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) Advia Retie Plus для оценки
точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
анализатора
Для диагностики in vitro.
Назначение
Реагенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
крови по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
гематологических анализаторах Siemens Healthcare Diagnostics ADVIA 120, 2120, 2120i.
Описание продукта
’еагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
частицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
идеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
шмеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
электропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1збегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
мыльном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
опуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
проконсультироваться с врачом.
(ранение и стабильность
’еагенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
течение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
хранения.
(арактеристика набора:
Дтя проверки адекватности работы анализатора, а также для обеспечения максимальной
точности и достоверности получаемых результатов измерения как нормальных, так и
патологических проб, реагенты поставляются во флаконах различных уровней:
нормального, высокого и низкого. Рекомендовано проводить измерение всех
предлагаемых уровней.
)борудование и материалы
[Довременные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
взятую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
исит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
тственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
ледователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
улярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
зец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
{допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
яестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
Ьнтрольная кровь).
ТДля настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
росферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
ксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
естоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
1Ь)еднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на основании
рторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением ручных
еференсных методов. Значения MCV и гематокрита не корректны для плазмы. Значения,
нведенные в таблице со значениями, которые прилагаются к каждой серии реагентов,
влучены с использованием оригинальных реагентов для разведения, лизирования и
юмывания, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут
яользоваться для контроля работы анализатора, но не являются бесспорным
ггериалом для калибровки. В инструкциях, прилагаемых к реагентам, всегда говорится о
W, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и интервал
5пустимых значений для каждого параметра. Однако, ередние значения измерения
игента, полученные лабораторией, должны попадать в интервал допустимых значений
яя него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
йлизаторов, их обслуживанием и техникой оператора.
))еднее значение и интервал допустимых значений для анализаторов, не приведенных в
писке, следует установить самому пользователю. При раечете средних значений
пекомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня
I на откалиброванном анализаторе.
йециалистам клинической лаборатории необходимо вести ежедневный учет результатов
|мерения реагентов с нормальными и патологическими (низкими и высокими)
учениями.
Инструкции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
^ращая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
пшользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
щели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
енней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
затора рекомендовано ежедневно использовать реагенты пред началом измерения
пациентов, а также через каждые 20 измерений проб пациентов.
Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
эритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
юмпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
BC-CalPlus (СиБиСи-Кал Плюс). Номер партии: PLUS051.
I (Jet годности: 05/06/2011 при хранении
пЛЮдильнике при температуре
1г2°до 10°С, не замораживая.
СВС-Са1 Plus (СиБиСи-Кал Плюс)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) СВС-Са1 Plus для оценки
точности и воспроизводимости результатов измерения гематологического
шшзатора
Дгадаагностики in vitro.
Назначение
1|(генты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения параметров
jpOBH по 3-м уровням с низкими, высокими и нормальными значениями на следующих
патологических анализаторах:
Beckman Coulter Ас»Т Diff Series, Ас»Т 5 Diff Series, Ac»T 5 Diff AL, GENS, LH 700
kies, LH 500, HmX
\ihonKohden CELL!AC MEK-7222, MEK-8222
ORPHEE MYTHIC 18, MYTHIC 22
PLET SCHLOESING MS9 Series
Horiba Medical ABX Pentra 60/60C+ Series, Pentra 80 Series, Pentra 120 DREW / DANAM
EXCELL 10 / lOV, EXCELL 16/18, EXCELL 22, EXCELL 2280, DATACELL 18MS,
DATACELL 18MS Plus, DCI1800, D-3, EVOLUTION
DIAGON D-Cell 60, D-Cell 30, D-Cell 5D
Siemens Healthcare Diagnostics ADVIA 70
MINDRAY BC-1800, BC-2100, BC-2300, BC-2600, BC-2800, BC-2600 VET, BC-2800 VET,
BC-2900, BC-3000 CT, BC-3000 Plus, BC-3200, BC-5300, BC-5300Vet, BC-5100, BC-
ilOOVet, BC-5500, BC-5200, BC-5800, BC-5380
IVSMEX KX-21
ШОТТ CELL-DYN Emerald.
/Описание продукта
•WeHTbi представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
цы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
ьным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
меры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
:ктропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
>шьном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
опуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
Вроконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
^енты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
чение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
нения.
арактеристика набора:
ибратор выпускается одного уровня.
Оборудование и материалы
Современные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно
йггую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов
; |шисит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов,
йветственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы
кследователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима
^лярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный
вбразец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему,
в допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В
риестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль
(иштрольная кровь).
Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
1|кросферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также
фяксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может
^пестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
Процедура калибровки гематологических анализаторов должна осуществляться на
4юовании инструкций по выполнению калибровки, описанной в руководстве
пользователя каждой модели гематологического анализатора.
Для вьшолнения калибровки необходимо измерить калибратор 3 раза, выявить среднее
значение для каждого из параметров, сравнить полученное среднее значение с таблицей
«значениями для данного анализатора. Если полученное среднее значение укладывается
в указный в таблице в диапазон допустимых значений калибровка для анализатора не
буется, если не укладывается - необходимо осуществить процедуру калибровки с
пользованием значений, приведенных в таблице, прилагаемой к данному лоту
йбраторов.
^Обязательным является использование оригинальных реагентов для разведения,
ширования и промывания, рекомендованных производителем анализаторов, так
КК данные, приведенные в таблице за значениями, получены с использованием
1
оригинальных реагентов
>
Инструкции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
гашературе (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемещайте флакон, осторожно его
^ая, не встряхивайте и не перемещивайте на механической мещанке. Необходимо
«пользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
щели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
^утренней части крыщки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
обеспечения точности и воспроизводимости результатов измерения рекомендовано
I
рулярно осуществлять процедуру контроля качества калибровки гематологических
анализаторов.
I
; Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
I зргроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
Импоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
CD^al (СиДи-Кал). Номер партии: ЗКС051.
I Сря годности: 05/06/2011 при хранении
поюдильнике при температуре
10°С, не замораживая.
г.Тю
"а1 (СиДи-Кал)
СОДЕРЖАНИЕ
Гематологический контроль (контрольная кровь) CD-Cal для оценки точности и
юспроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
диагностики in vitro.
Ншачение
|агенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения и калибровки
1^)аметров крови по 3-м уровням на следующих анализаторах Abbott CELL-DYN 1700,
1,3200,3500, 3700, 4000, SAPPHIRE, Ruby.
Описание продукта
Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
■ктицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
I реальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
^размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
мектропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Избегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
дыльном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
муская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
^консультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
|^енты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
течение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
хранения.
Характеристика набора:
'Калибратор выпускается одного уровня.
IОборудование и материалы
^Современные анализаторы способны идентифицировать отдельно взятую клетку крови,
однако, как у любого сложного прибора, точность результатов зависит в первую очередь
от технического состояния и исправности агрегатных узлов, ответственных за измерение
холичественного клеточного состава крови. Для того, чтобы исследователь был уверен в
объективности получаемых результатов, необходима регулярная оценка правильности
работы анализатора. Для этого применяется стандартный образец, имеющий известные
значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему, и допуск, в который должны
укладываться значения, вьщаваемые анализатором. В качестве такого стандартного
образца применяется контрольные материалы.
1ля настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
[кросферы. Стандарт, выпущенный одним производителем, может аттестоваться на
йзличные модели приборов нескольких производителей.
Регистрация результатов
Используется в качестве калибратора. Процедура калибровки анализаторов должна
;уществляться на основании инструкций по выполнению калибровки, описанной в
руководстве пользователя каждой модели анализатора.
Среднее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на
основании повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением
ручных референсных методов.
Инструкции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
температуре (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
вращая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
использовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
модели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
внутренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Для обеспечения точности и воспроизводимости результатов измерения рекомендовано
регулярно осушествлять процедуру контроля качества калибровки гематологических
[ализаторов.
Реагент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
эритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
компоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
K-Cal (НЕК-Кал). Номер партии: NK051.
к годности: 05/06/2011 при хранении
льнике при температуре
110°С, не замораживая.
ЕК-Са1(НЕК-Кал)
СОДЕРЖАНИЕ
Патологический контроль (контрольная кровь) NEK-Cal для оценки точности и
роизводимости результатов измерения гематологического анализатора
[Д1мдиагностики in vitro.
значение
енты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения и калибровки
петров крови по 3-м уровням на следующих анализаторах SYSMEX ХЕ-2100 Series,
1 n-2000i.
Оаисание продукта
енты представляют собой субстанцию, содержащзто стабилизированные эритроциты,
ицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
ьным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
меры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
ропроводность.
ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
егать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
ьном раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
уская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
оконсультироваться с врачом.
ранение и стабильность
генты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
пературе от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
чение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
шения.
арактеристика набора:
I кшибратор выпускается одного уровня.
Оборудование и материалы
1овременные анализаторы способны идентифицировать отдельно взятую клетку крови,
рако, как у любого сложного прибора, точность результатов зависит в первую очередь
inT технического состояния и исправности агрегатных узлов, ответственных за измерение
юличественного клеточного состава крови. Для того, чтобы исследователь был уверен в
бьективности получаемых результатов, необходима регулярная оценка правильности
вботы анализатора. Для этого применяется стандартный образец, имеющий известные
вачения всех показателей, прописанные в паспорте к нему, и допуск, в который должны
иадываться значения, выдаваемые анализатором. В качестве такого стандартного
бразца применяется контрольные материалы.
настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
сферы. Стандарт, выпущенный одним производителем, может аттестоваться на
ше модели приборов нескольких производителей.
ll"
страция результатов
1
|Й10ЛЬзуется в качестве калибратора. Процедура калибровки анализаторов должна
оф1ествляться на основании инструкций по выполнению калибровки, описанной в
р)1[оводстве пользователя каждой модели анализатора.
Среднее значение, приведенное для каяздого параметра, рассчитывается на
основании повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением
ручных референсных методов.
Инструкции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
idtaeparype (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
в^ая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
1:пользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
|одели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
ренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
I
I оценки точности и воспроизводимости результатов измерения.
Рйгент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
^шроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
юмпоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
Tech-Cal (Тех-Кал). Номер партии; ТС0514.
Срок годности: 05/06/2011 при хранении
в холодильнике при температуре
от2° до 10°С, не замораживая.
Tfch-Cal (Тех-Кал)
СОДЕРЖАНИЕ
I Гематологический контроль (контрольная кровь) Tech-Cal для оценки точности и
шпроизводимости результатов измерения гематологического анализатора
IДля диагностики in vitro.
Назначение
Реагенты для оценки точности и воспроизводимости результатов измерения и параметров
1ф0ви по нескольким уровням на следующих анализаторах Siemens Healthcare
[Diagnostics ADVIA 60, 120, 2120, 2120i.
Описание продукта
Реагенты представляют собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты,
гиды латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, не является
1еальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены
шеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая
юктропроводность.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
|бегать попадания в глаза и контакта с кожей. В случае контакта с кожей, промыть
пом раствором, в случае попадания в глаза тщательно промыть водой глаза, не
опуская веки. В случае попадания внутрь, тщательно прополоскать рот и горло водой,
проконсультироваться с врачом.
Хранение и стабильность
Реагенты стабильны до окончания срока годности при хранении в холодильнике при
температуре от 2° до 10°С, не замораживая. После открытия флакона, они стабильны в
течение срока, указанного в прилагаемой к флаконам таблице при соблюдении условий
хранения.
Характеристика набора:
!Калибратор выпускается одного уровня.
Оборудование и материалы
|Современные анализаторы способны идентифицировать отдельно взятую клетку крови,
однако, как у любого сложного прибора, точность результатов зависит в первую очередь
от технического состояния и исправности агрегатных узлов, ответственных за измерение
Р'^личественного клеточного состава крови. Для того, чтобы исследователь был уверен в
ьективности получаемых результатов, необходима регулярная оценка правильности
анализатора. Для этого применяется стандартный образец, имеющий известные
значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему, и допуск, в который должны
укладываться значения, выдаваемые анализатором. В качестве такого стандартного
образца применяется контрольные материалы.
я настройки приборов производители применяют специальные калибровочные
I фросферы. Стандарт, выпущенный одним производителем, может аттестоваться на
I
(Рличные модели приборов нескольких производителей.
Регастрация результатов
Йюльзуется в качестве калибратора. Процедура калибровки анализаторов должна
^^Ыествляться на основании инструкций по выполнению калибровки, описанной в
j Цководстве пользователя каждой модели анализатора.
^днее значение, приведенное для каждого параметра, рассчитывается на
швании повторных изменений на откалиброванном анализаторе и с применением
ршых референсных методов.
укции по применению
Необходимо достать флакон с реагентом из холодильника, прогрейте его при комнатной
гашературе (+18° до +30°С) в течение 15 минут. Перемешайте флакон, осторожно его
|ащая, не встряхивайте и не перемешивайте на механической мешалке. Необходимо
^ользовать контрольный материал, как указано в руководстве пользователя каждой
щели анализатора. После измерения, следует удалить остатки реагента с пузырька и с
^1утренней части крышки, закрыть флакон крышкой и поместить его в холодильник.
Ди оценки точности и воспроизводимости результатов измерения.
ент может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные
зритроциты и лейкоциты человека или млекопитающих, имитаторы лейкоцитов и
компоненты, аналогичные тромбоцитам, в растворе с консервантами.
шеральный директор ООО «ЦИТО» Д.В. Серяков
I
2
-<^