Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET при инконтиненции, размеры: 40 х 60; 60 х 60; 90 х 60 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
скреплено печатью листов Прошнуровано, пронумеровано и 1 Общество с ограниченной ответственностью «ГЛОУБАЛИНТЕРМ ЕД» 119034, г. Москва, Остоженка ул., д. 1/9 (495) 608-31-39 E-mail: globalititermed@vandex.ru Инструкция по применению. Пелёнки впитывающие одноразовые SANA SET. Доступные размеры. • 40см х 60см • 60см х 60см • 90см х 60см 5 Использование: • Постелить пеленку в постель или кресло мягким, впитывающим слоем кверху. • Предназначено для одноразового использования • Использованную (наполненную) пеленку сложить углами к середине и выбросить в предусмотренный для этого контейнер для бытовых отходов | ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ | ЛАБОРАТОРНЫЙ | | ФГУ «НИИ ФХ | М» ФМБА РОССИ | | | ФГУ | | | АКТ | | № 12Л8 | 11 ПТИ/2011 | | 26 июля 2011 г. | | | г. Москва | | | Проведение приемочных технических испыт | аний | | Пеленок впитывающих одноразовых | SANA | | SET производства ООО «ФАРМЕК | О» / | | FARMEKO SIA, Латвия | | ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ЦЕНТР И «УТВЕРЖДАЮ» «НИЙ ФХМ» ФМБА России оставлен Испытательным Лабораторным Центром ФГУ «ИИИ ФХМ» ФМБА России, ат- шт аккредитации № РОСС RU. 0001. 21 ИМЗЗ. Председатель комиссии: А.К. Мартынов 1лены комиссии: А.В. Пегряйкин А.А. Семенова 1. В период с 14 июля 2011 г. по 26 июля 2011 г. в Испытательном Лабораторном Центре ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России были проведены приемочные технические испыта ния Пеленок впитывающих одноразовых SANA SET производства ООО «ФАРМЕКО» / FARMEKO SIA, Латвия 2. Для проведения испытаний были представлены: 1) . Образцы изделий: Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET 2) . Сопроводительная техническая документация, утвержденная программа и методика приемочных технических испытаний. 3. Краткая техническая характеристика и назначение: Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET применяются для больных, страдаю щих недержанием. 4. Испытательный Лабораторный Центр ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России провел прием но-технические испытания Пеленок впитывающих одноразовых SANA SET в соответ ствии с утвержденной программой и методикой. 5. Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET на соответствие требованиям НД изго товителя испытания выдержали. 6. Представленная техническая документация по построению, оформлению и содержанию в основном соответствует требованиям действующих стандартов ГОСТ 2.114-95 и ГОСТ 15.013-94 (результаты экспертизы технической документации изложены в от дельном протоколе). 7. В Российской Федерации зарегистрированы аналоги: РУ № ФСЗ 2010/08823 от 31.12.10г. Пеленки впитывающие одноразовые производства Абена-Франтекс СА, Франция. 8. Класс потенциально риска применения изделий по ГОСТ Р 51609: 1 9. Код ОКП: 93 9800 Приложения: 1. Утвержденная программа и методика технических испытаний. 2. Протокол экспертизы технической документации № 12.1811-1.011 от 14 июля 2011 г. 3. Протокол технических испытаний № 12.1811-2.011 от 26 июля 2011 г. Председатель комиссии: А.К. Мартынов Члены комиссии: А.В. Петряйкин А.А. Семенова ПРИЛОЖЕНИЕ 1 АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ «УТВЕРЖДАЮ» ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ yf Руководитель испытательного (ЦЕНТРА) ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА ч у у Ns РОСС RU.0001.21ИМЗЗ лабораторного центра от 14 июля 2010 г ФГУ «НИИ-ФХМ» ФМБА России Действителен до 14 июля 2015 г ^§0демйкРф|^Т1рофессор * Сергиенко 14 июля 2011 г ПЕЛЕНКИ ВПИТЫВАЮЩИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ SANA SET Программа и методика приемочных технических испытаний Вводная часть. Объект испытаний. В качестве объектов испытания представлены следующие изде- шя: Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET. Цель испытаний. Целью настоящих испытаний является проверка изделий на соответ- ;твие требованиям НД изготовителя Место испытаний. Настоящие испытания проводятся в Испытательном Лаборатор ном Центре ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБЛ России. Количество испытываемых образцов. Изделия представлены образцами в количест ве 30 шт. Ориентировочная продолжительность испытаний. Ожидаемая продолжительность работ по испытаниям изделий - 10 рабочих дней. Экспертиза технической документации № Наименование показателя Методика 1 Оформление и содержание тех Проверка оформления и содержания технической доку нической документации ментации требованиям ГОСТ 2.114-95 2 Соответствие характеристик из Проверка соответствия требований, установленных ТУ, делий, заявленных в документа обязательным требованиям государственных (межгосу ции, требованиям действующих дарственных) стандартов, распространяющихся на данную стандартов продукцию 3 Оценка технического уровня из Сравнение с соответствующими параметрами аналогич делий ных изделий Экспериментальные исследования и экспертная оценка образцов Наименование показателя Применяемое оборудование Размеры и внешний вид Линейка миллиметровая по ГОСТ 427 Поглощение влаги Вода дистиллированная; Весы настольные по ГОСТ 29329 Маркировка Визуальная оценка Упаковка Сосуд, обладающий емкостью, достаточной для погружения образца на глубину 300 мм и заполненный дистиллирован ной водой Оформление результатов испытаний 1. Результаты отдельных видов испытаний оформляются протоколами, подписанными лицами, проводившими испытания данных видов. 2. Результаты оценки соответствия технических характеристик испытуемого изделия требованиям НД изготовителя оформляются в виде таблицы соответствия техниче ских характеристик. 3. По результатам приемочных технических испытаний оформляется акт (в соответствии с Приложением «И» ГОСТ Р 15.013-94). ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ПРОТОКОЛ № 12.1811-1.011 от 14 июля 2011 г. ЭКСПЕРТИЗЫ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Объект экспертизы: Техническая и эксплуатационная документация на Пеленки впи- швающие одноразовые SANA SET производства ООО «ФАРМЕКО» / FARMEKO SIA, Лат- зия Испытания проведены в соответствии с Программой и методикой испытаний (см. пункт «Экспертиза технической документации») Испытания проведены по следующим пунктам: • Оформление и содержание технической документации • Соответствие характеристик изделий, заявленных в документации, требованиям дейст вующих стандартов • Оценка технического уровня изделий Экспертиза технической документации Нормативная документа Показатель Результат Вывод ция Оформление и со По оформлению и содержанию тех Оформление и содержание Соотв. держание техниче ническая документация соответст технической документации ской документации вует требованию достаточности для должны быть достаточными проведения испытаний для проведения испытаний Соответствие ха Технические характеристики, уста Требования, установленные Соотв. рактеристик изде новленные в сопроводительной в тех. документации, не лий, заявленных в технической документации не про должны противоречить обя документации, тре тиворечат требованиям действую зательным требованиям го бованиям дейст щих стандартов сударственных (межгосу вующих стандартов дарственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию Оценка техническо Технический уровень испытываемых Сравнение с соответствую Соотв. го уровня изделий изделий соответствует современно щими параметрами анало му уровню развития производства гичных изделий аналогичных изделий Ведущий по испытаниям А.А. Семенова ПРИЛОЖЕНИЕ 3 ITECTAT АККРЕДИТАЦИИ «УТВЕРЖДАЮ» СПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ Руководитель испытательного JEHTPA) ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА лабораторного центра fPOCC RU.0001.21ИМЗЗ ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА т 14 июля 2010 г агствителен до 14 июля 2015 г России академик РАМН, профессор В.И.Сергиенко 26 июля 2011 г. ПРОТОКОЛ ПРИЕМОЧНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ № 12.1811-2.011 от 26 июля 2011 г. Наименование изделия (материала) Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET “ I 1 Наименование фирмы изготовителя ООО «ФАРМЕКО» / FARMEKO SIA, Изделие предоставлено на испытание: 11,:111; .....1 1" О'ОО |«"г|'"-Г,1и'1Л-1"1'О.......У.. БАЛИНТЕРМЕД», Россия Испытания проведены в соответствии с: НД изготовителя Испытания проведены по следующим показателям: • Размеры и внешний вид . • Поглощение влаги • Маркировка • Упаковка Результаты испытаний зздел, пункт Результаты испытаний образцов Нормативно-технические Резуль ративной требования тат жументации :азмеры и 40 х 60 см 40 х 60 см Соотв. •нешний вид 60 х 60 см 60 х 60 см 90 х 60 см 90 х 60 см Пеленки не имеют повреждений, разрывов, дыр и загрязнений 1оглощение 40 х 60 см - не менее 796 мл 40 х 60 см - 782 мл Соотв. лаги (по ISO 60 х 60 см - не менее 1247 мл 60 х 60 см - 1190 мл 1948) 90 х 60 см - не менее 1708 мл 90 х 60 см - 1656 мл Маркировка - наименование продукции - наименование продукции Соотв. - количество штук в упаковке - количество штук в упаковке - наименование и адрес изготовителя - наименование и адрес из - номер партии готовителя - дата выпуска и срок хранения - номер партии - состав пеленки - дата выпуска и срок хране - инструкция по применению и предупреж ния дения - состав пеленки - знаки: «не бросать в унитаз», инструкции - - инструкция по применению пиктограммы и предупреждения Маркировка соответствует ГОСТ Р 50444- - знаки: «не бросать в уни 92 таз», инструкции - пикто граммы Упаковка Пеленки упакованы по 30 штук в полиэти Пеленки упаковываются по Соотв. леновые пачки с ручками для переноски. 30 штук в полиэтиленовые Швы в пачках заварены. Упаковка герме пачки с ручками для пере тична носки, швы в пачках завари ваются З Л К Л Ю Ч Е Н И Е Изделие: Пеленки впитывающие одноразовые SANA SET Производства: ООО «ФАРМЕКО» / FARMEKO SIA, Латвия Соответствует требованиям нормативной документации Исполнители испытаний Зав. лаб. ЭГ и ОМД______ Мартынов Cm. научи, сотр. ______ Петряйкин Инженер ______ Семенова ИСПЫТАТЕЛЬ! ФГУ АТТЕСТАТ Действит I Результаты ис 1. н 2. И 3. н 4. И 5. А - нетка! 6. к Испытания п| Стандарты «Оценка «Сборник ] исследов назначен ГОСТ Р 51 представ на стери ГН 2.3.397: контакт! МУ 1.1.03’ гс: Утв. ГОСТ Р 52 Методы