Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» енеральный директор ООО «Приоритет» Колееников С.Н. 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ Контейнеры Ermis® для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, с принадлежностями, см. Приложение Москва 2011 г. | Содержание: | | | 1. Область использования.............................................................................. | .3 | | 1.1. Рекомендуемый метод стерилизации........................................3- | 4 | | 2. Применение | | | 2.1. Общая информация......................................................................... | 4 | | 2.2. Чистка и дезинфекция........................................................................ | 4 | | 2.2.1 Ручная чистка................................................................................. | 4 | | 2.2.2 Маышнная чистка.......................................................................... | 5 | | 2.2.3 Рекомендуемый метод чистки....................................................... | 6 | | 2.3. Проверка............................................................................................. | 6 | | 2.4. Смена фильтров................................................................................. | 6 | | 2.5. Транспортировка..............................................................................6- | 7 | | 3. Загрузка контейнера.................................................................................7-8 | | | 4. Размещение в стерилизаторе.........................................................................8 | -9 | | 5. Хранение......................................................................................................... | 9 | | 6. Обслуживание и ремонт.............................................................................9- | 10 | | 7. Принадлежности........................................................................................10- | 15 | | 8. Материалы...................................................................................................... | 15 | | 9. Гарантия.......................................................................................................... | ..1 | | Приложение.....................................................................................................1 | 6-1 | 15 17 1. Область использования Стерильные контейнерные системы ERMIS соединяют в одной надежной конструкции хорошо себя зарекомендовавшие технологии фильтрования, проверенные материалы и конструктивные качества. Это контейнерные системы многоразового использования с широким ассортиментом размеров и оснастки, предлагающих эффективную упаковку, хранение и транспортировку, в том числе и загрязненного инфицированного инструмента к месту мойки и дезинфекции, и дальнейшей его стерилизации. Контейнерные системы наилучшим образом подходят для форвакз^много метода. Стерильные контейнерные системы ERMIS предназначены для загрузки и транспортировки медицинских продуктов, подлежащих стерилизации. Стерилизация загруженных продуктов позволяет и обеспечивает их повторное использование. Все контейнеры поставляются с перфорированным и неперфорированным дном и перфорированной крышкой. Контейнеры 1/1, % и поставляются также с '/2 защитной крышкой. Для всех контейнеров требуются соответствующие одноразовые бумажные фильтры, которые нужно менять перед каждой стерилизацией. 1.1 Рекомендуемый метод стерилизации Стерильные контейнерные системы ERMIS были утверждены со следующими параметрами стерилизации: Метод: 3 X форвакуумная паровая стерилизация Температура: 134°С (273 °Е) Время выдержки: 4 минуты Время сушки: 10 минут Загрузка: медицинский стандартный инструментарий (ножницы, зажимы, щипцы) и ткань Были утверждены следующие контейнеры стерильной контейнерной системы ERMIS: контейнер размера 1/1, 3/4, / ; контейнер с клапаном размера 1/1, 3/4, 1/2, 12 т контейнер с шарниром, контейнер крупногабаритный, мини- контейнер, контейнер плоский, контейнер стоматологический, контейнер имплантатов, контейнер утилиз ационный, контейнер для щеток, контейнер специального размера МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Перед началом стерилизации: замените старые фильтры и этикеты на новые перед укладкой инструментов в контейнер. 2. Укладывайте инструменты в сетчатую корзину, укрывая их простынёй из зелёного сукна. 3. Следите за изменением цвета фильтров и этикеток после стерилизации. 4. Используйте предохранительную пломбу, чтобы исключить неправильное открывание крышки контейнера. 5. Используйте защитную крышку для повышения эффективности стерилизации. 6. Регулярно используйте этикетки, чтобы получать информацию о содержимом бикса и ответственном лице. 7. Не укладывайте в один бикс более 15 кг инструментов. 8. Используйте силиконовый коврик для безопасного хранения мелких инструментов. 9. Перед каждым циклом стерилизации проверяйте правильность работы клапанов защитной системы. 10. Перед эксплуатацией проверяйте правильность работы инструментов. 2. Применение 2.1. Общая информация Обращение со стерилизационными контейнерами разрешается только инструктированным или обученным лицам с тем, чтобы предотвратить повреждения емкостей, запоров, прокладок и стерильных фильтров. Стерилизационные контейнеры поставляются также с цветными крышками. Разный цвет облегчает их распределение между отдельными областями медицины и отделами. Таблички со стерилизационными индикаторами и цветные маркировочные таблички содержат информацию о содержании и месте использования. Запор оснащен пломбой, которая при открьпии принудительно разрушается. Только целая пломба гарантирует, что стерилизационный контейнер не бьш открыт несанкционированно. Стерилизационные контейнеры производятся из анодированного алюминиевого < 40 сплава, а принадлежности из нержавеющей инструментальной етали. 2.2. Чистка и дезинфекция • перед применением контейнер нужно промыть и продезинфицировать • контейнеры, применяемые для утилизации, нужно мыть и дезинфицировать после каждого применения. 2.2.1. Ручная чистка • для чистки использовать только нейтральные чистяпще средства или нейтральные моющие и дезинфицирующие средства. • Для алюминиевых контейнеров применять только нейтральные чистяпще средства, которые допущены производителями для чистки алюминиевых контейнеров. • После чистки необходимо тщательно промыть и высупшть контейнер вручную. • Не применять металлические щетки или абразивные средства. 2.2.2. Машинная чистка • Мапшнная чистка предпочтительнее ручной чистки. • Мапшнная чистка контейнеров рекомендуется только, если у посудомоечной машины есть специальная программа для мытья алюминиевых емкостей. При машинной чистке ггужно обязательно соблюдать инструкцию к моющей машине и указания фирмы- изготовителя, • для чистки использовать только нейтральные чистягцие средства или нейтралыгые моюпще и дезинфицируюпще средства. Не пользуйтесь моющими средствами с двууглекислым натрием (питьевая сода) или с каустической содой. • Для алюминиевых контейнеров применять только нейтральные чистягцие средства, которые доггущеньг производителями для чистки алюмгшиевых контейнеров. Точная дозировка также указьгвается фирмой-производителем. При оптимизации программьг эти продуктьг также подходят для чистки хирургических инструментов. • Не добавлять кисльге нейтрализаторы. iO . только вместе с держателем фильтра ERMIS. • Одноразовые бумажные стерильные фильтры нужно заменять перед каждой следующей стерилизацией • Только при использовании фильтров ERMIS гарантируется пригодность и точность подгонки. • Гарантийные услуги оказьшаются только при исключительном пользовании оригинальными фильтрами ERMIS. ВНИМАНИЕ! Пользуйтесь только фильтрами, пломбами и стерильной упаковкой фирмы ERMIS или только такими фильтрами, пломбами и стерильной упаковкой, которые признаны фирмой ERMIS. 2.5. Транспортировка Стерилизационные контейнерные системы ERMIS. позволяют транспортировать инструмент в стерильном состоянии к месту его применения, как внутри ЛПУ, так и за его пределами. Для предотвращения повреждения фильтра при транспортировке рекомендуется применение контейнеров с защитной крыпжой. При транспортировке загрязненного инфицированного инструмента к месту мойки и дезинфекции, следует следить за тем, чтобы фильтры были без повреждений, а контейнеры были закрыты, только в таком случае исключена возможность распространения инфицированного воздуха. Для транспортировки отходов к месту утилизации предусмотрен утшизационный контейнер. Контейнер утилизационный - предназначен для сбора, транспортировки, дезинфекции и утилизации отходов с биологическими загрязнениями, биологических отходов, а также для сбора и дезинфекции инструментария. Герметично закрываемая крыпжа дает возможность транспортировать отходы, в том числе и с наличием жидкой консистенции. Контейнеры для отходов устанавливают в лабораториях, операционных, процедурных и смотровых кабинетах. Способ утилизации Утилизация отходов заключается в сборе в многоразовые емкости. Заполненные многоразовые емкости транспортируются к местам, где установлены межкорпусные Й 1 контейнеры. Тара многоразового использования, после опорожнения, подлежит дезинфекции. 3. Загрузка контейнера Общий вес загрузки контейнеров не должен превышать следующие рекомендованные количества, так как иначе не может быть обеспечена удовлетворительная стерилизация. Модель Размер Макс, рекомендованная загрузка в кг Инструменты Загрузка ткани Контейнер (полного) размера 580x280x100 3.8 3 580x280x135 5,2 4.1 1/1 580x280x150 5.8 4,6 580x280x200 7,7 6.1 580x280x260 10 8 Контейнер размера 465x280x100 3,1 2.5 3/4 465x280x135 4,2 3.3 465x280x150 4.6 3.7 Контейнер размера 285x280x100 1,9 1,5 1/2 285x280x135 2.6 2 285x280x150 2.8 2,2 285x280x200 3.8 3 285x280x260 4.9 3.9 Мини-контейнер 300x140x40 0,4 0.3 300x140x70 0.7 0.5 300x140x100 1 0.8 Стоматологический контейнер 310x190x40 0.6 0.5 310x190x65 0,9 0,7 310x190x130 1,8 ______ L4_____ Следующие контейнеры: контейнер с шарниром контейнер крупногабаритный контейнер плоский контейнер для имплантатов контейнер утилизационный, контейнер для щеток, контейнер специального размера. При загрузке ткани, пожалуйста, учтите, что куски белья или сложенная ткань т размещается вертикально. При полной загрузке контейнера вытянутую руку мошю лиыь с трудом протиснуть между кусками белья, 1 ОСТОРОЖНО! Стерилизация различных загрузок контейнера и конфигурации упаковки должны устанавливаться специалистами по гигиене. Эндоскопы, полые инструменты, пневматические или работающие от сети элементы и инструменты с канюлями должны подготавливаться к стерилизации согласно данным производителя. Мелкие корзины, япщки и другие принадлежности, особенно с крышками или клапанами, следует использовать только вместе со стерилизационными контейнерными системами, если стерилизационный контейнер специально рассчитан для этого и протестирован с этой целью. Другие данные об основаниях, корзинах и ситовых под донах ERMIS Вы найдете в каталоге продукции. ВНИМАНИЕ! Использование водоотталкивающих вставных полок/днищ (например, пластиковые/силиконовые коврики) может привести к образованию остаточного конденсата внутри контейнера. Вместо них применяйте коврики, впитьшаюище жидкость. ЗАГРУЗКА Уложите груз в контейнере таким образом, чтобы между предметами бьшо достаточно пространства для циркуляции пара. Если груз представляет собой металлические инструменты, рекомендуется использовать сетчатые корзины и их аксессуары для надёжной фиксации каждого инструмента отдельно, обеспечивая при этом свободное пространство между ними. 4. Размещение в стерилизаторе Контейнеры сконструированы таким образом, что ими можно пользоваться в любом стандартном крупном стерилизаторе для стерилизации с влажным нагревом. Учтите, что тяжелые контейнеры размещаются внизу в стерилизационной камере. Благодаря своей конструкции контейнеры во время стерилизации можно легко и безопасно ставить друг на друга и они не будут соскальзывать. Обращайте внимание на указания производителя стерилизаторов. м ОСТОРОЖНО! Не кладите другие продукты на стерильные контейнеры в стерилизаторе! Учтите, что отверстия для поступления воздуха в дне и на крыпже базовой модели не закрьшаются, так как ршаче не обеспечивается стерилизация помещенного внутрь материала. Во время загрузки и разгрузки стерилизатора, а также при транспортировке стерильный контейнер всегда нужно переносить, держа его за ручки, а не за крышку. 5. Хранение Стерильный материал в нормальных клинических условиях остается стерильным от нескольких недель до 6 месяцев (в закрытом стерильном контейнере и при неповрежденных стерильных фильтрах). Обычно время хранения зависит от условий хранения и должно устанавливаться специалистами по гигиене. При особо жестких требованиях к асептике рекомендуется применять более короткие сроки хранения или дополнительную упаковку. Рекомендуемые условия хранения: 2 Температура: 15-26°С 3 Влажность воздуха: 30 - 50% 4 Давление воздуха: нормальное атмосферное давление Различные загрузки контейнеров, время и условия хранения должны определяться ответственными специалистами по гигиене. Стерильные контейнеры ERMIS бьши протестированы на срок хранения 3 месяца путем внесения споровой суспензии Bacillus subtilis в непроветренном помещении. Исходя из этого, мы рекомендует срок хранения 7 недель на открытых полках и 3 месяца при хранении в запщщенных условиях (например, в закрытых шкафах). 6. Обслуживание и ремонт Срок использования прокладок составляет до 500 циклов стерилизации. Затем прокладки нужно менять. Если на прокладках обнаружены повреждения, их нужно немедленно заменить. Прокладки нельзя обрабатывать распылителем, маслом или растворителем. Для чистки и ухода достаточно время от времени протирать их влажной тряпкой. Если на стерилизационных контейнерах обнаружены повреждения, то их нужно К) I c устранить. Обслуживание и ремонт стерилизационных контейнеров разрешается выполнять только квалифицированному персоналу. Не пытайтесь самостоятельно отремонтировать прокладки или крепления, чтобы не повредить надежность работы контейнеров. Для обслуживания или ремонта стерилизационные контейнеры можно отправить на фирму ERMIS или в авторизованную ремонтную службу. Стерилизационные контейнеры изготовлены из высококачественных материалов и пропши контроль качества перед поставкой. Если, не смотря на это, будут обнаружены дефекты, обращайтесь в адрес организации продавшей изделие. 7. Принадлежности: 1. Составные части контейнера: - крышка контейнера; - крышка защитная; - основание контейнера. 2. Коробка для хранения инструментов (от 1 шт. до 7 шт.) - предназначена для стерильного хранения инструментов и предметов медицинского назначения. 3. Корзина перфорированная (от 1 шт. до 2 шт.) - предназначена для хранения медицинских инструментов, различного назначения. 4. Корзина проволочная (от 1 шт. до 5 шт.) - предназначена для хранения медицинских инструментов, различного назначения. 5. Корзина сетчатая (от 1 шт. до 5 шт.) - предназначена для хранения медицинских инструментов, различного назначения. 6. Поднос - служит для размещения различного колющего, режущего стерильного инструмента. 7. Поднос с держателем для инструмента и крышкой. 8. Кассета (от 1 шт. до 10 шт.). п 10 / % 9. Полка для подносов и кассет (от 1 шт. до 10 шт.) - предназначена для удобного и компактного хранения подносов и кассет. 10. Фильтры бумажные (не более 1000 шт.) - предназначены для одноразовой стерилизации медицинских инструментов. 11. Фильтры текстильные (не более 100 шт.). .— г / 12. Фильтры тефлоновые (не более 100 шт.). 13. Бумажные ярлыки с индикатором (не более 1000 шт.)- представляют собой ярлык на одной стороне которого нанесен индикаторный слой, изменяющий свой цвет до цвета эталона при соблюдении режима стерилизации. 14. Индикаторы стерилизации (не более 1000 шт.)- Красный/зеленый индикатор, который показывает, была ли открыта крышка контейнера, основан на биметаллической спирали, которая меняет цвет с красного на зеленый в результате тепла, произведенного в процессе стерилизации. Внезапное открытие распознается немедленно, потому что индикатор, показывающий вскрытие снова становится красным как только кнопка открытия приходит в действие. 12 26. Держатель ткани. 27. Держатель спиральный - помогает закрепить инструменты в корзине. 28. Стержни разделительные (не более 100 шт.). 29. Скользящие направляющие. 30. Разделитель - помогают зонировать корзины в различных вариациях. Ш I 31. Разделитель сетчатый. 32. Основание сетчатое. т 33 Перегородки из нержавеющей стали (не более 10 шт.) - вставляются в подставки для стерилизации. 34. Планка ограничительная. 35. Очиститель для анодированного алюминия. 36. Держатель силиконовый (от 1 шт. до 30 шт.). 37. Ткань упаковочная. 8. Материалы Стерилизационные контейнеры производятся из анодированного алюминиевого сплава, а принадлежности - из нержавеющей инструментальной стали. Для обеспечения безопасности стерильности в независимой и аккредитованной испьггательной лаборатории бьши проведены исследования. Целью исследований было утверждение метода стерилизации с влажным нагревом для многоразовых стерильных контейнерных систем ERMIS. По этой причине на основании полученных результатов мы рекомендуем метод стерилизации, приведенный на стр. 1 данной инструкции по применению. 9. Гарантия Стерилизационные контейнеры изготовлены из высококачественных материалов и прошли контроль качества перед поставкой. Если, несмотря на это, будут обнаружены дефекты, обращайтесь по указанному выше адресу. При проведении ремонтных работ фирмами, которых фирмы ERMIS не уполномочила на выполнение ремонта, гарантийные обязательства не будут действовать. ФИРМА ERMIS НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ, ЕСЛИ БУДЕТ ДОКАЗАНО НЕСОБЛЮДЕНИЕ ДАННЫХ УКАЗАНИЙ ДЛЯ КЛИЕНТОВ. 16 Приложение: I. Контейнеры Ermis® для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер размера 1/1,3/4,1/2; - контейнер с клапаном размера 1/1,3/4,1/2; - контейнер с шарниром; - контейнер крупногабаритный; - мини-контейнер; - контейнер плоский; - контейнер стоматологический; - контейнер для имплантатов; - контейнер утилизационный; - контейнер для щеток; - контейнер специального размера. II. Принадлежности: 1. Составные части контейнера: - крышка контейнера; - крышка защитная; - основание контейнера. 2. Коробка для хранения инструментов (от 1 шт. до 7 шт.). 3. Корзина перфорированная (от 1 шт. до 2 шт.). 4. Корзина проволочная (от 1 шт. до 5 шт.). 5. Корзина сетчатая (от 1 шт. до 5 шт.). 6. Поднос (от 1шт. до 30 шт.). 7. Поднос с держателем для инструмента и крышкой (от 1 шт. до 10 шт.). 8. Кассета (от 1 шт. до 10 шт.). 9. Полка для подносов и кассет (от 1 шт. до 10 шт.). 10. Фильтры бумажные (от 100 шт. до 10 000 шт.). 11. Фильтры текстильные (не более 100 шт.). 12. Фильтры тефлоновые (не более 100 шт.). 13. Бумажные ярлыки с индикатором (не более 1000 шт.). 14. Индикаторы стерилизации (от 100 шт. до 10 000 шт.). 15. Бирки (не более 100 шт.). 16. Силиконовый мат. 17. Силиконовая прокладка. 18. Крышка для корзины (от 1шт. до 10 шт.). 19. Диспенсер для бирок. 20. Держатель фильтра (от 1шт. до 3 шт.). 21. Диспенсер фильтра. 22. Крепежный зажим для бирок. 23. Пломба пластиковая (не более 100 шт.). 24. Зажим для ткани. 25. Зажим фиксирующий. 26. Держатель ткани. 17 | 27. | Держатель с | | 28. | Стержни раз | | 29. | Скользящие | | 30. | Разделитель. | | 31. | Разделитель | | 32. | Основание с | | 33. | Перегородки | | 34. | Планка огран | | 35. | Очиститель | | 36. | Держатель с | | 37. | Ткань упаков | пиральный. делительные (не более 100 шт.). направляющие. сетчатый. етчатое. из нержавеющей стали (не более 10 шт.). ничительная. для анодированного алюминия. иликоновый (от 1 шт. до 30 шт.). вочная. 18