Материал стоматологический пломбировочный N'Durance в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
| | | альн | ый директор | | | | | Ти.Ай.дент» | | | | | :ов А.А. | | | | | 20/^^ г. | | | | М.п. | | | | | ИНСТРУКЦИЯ | | | | | по применению | | | ло | мбировочны | й N’Durance в наборах и отдельных упако | вках с | | | | принадлежностями | | | | | производства | | | | СЕПТОДО | НТ, Франция (SEPTODONT) 058 | | | 1. | ОПИСАНИЕ | | | | 2. | ОТТЕНКИ | | | | 3. | СОСТАВ | | | | 4. | ТЕХНИЧЕС | КИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | | | 5. | ФОРМЫ ВЫ | ПУСКА | | | 6. | ПОКАЗАНИ | Я К ПРИМЕНЕНИЮ | | | 7. | ПРОТИВОП | ОКАЗАНИЯ | | | 8. | ПОБОЧНЫЕ | ЭФФЕКТЫ | | | 9. | МЕРЫ ПРЕД | ОСТОРОЖНОСТИ | | | 10. | ИНСТРУКЦ | ИИ | | | 11. | ХРАНЕНИЕ | | | «УТВЕРЖДАЮ» Материал п 1.0ПИСАНИЕ N’Durance - светоотверждаемый, многофункциональный, наногибридный пломбировочный материал для высокоэстетичных реставраций, предназначенный для профессионального использования в стоматологи. N’Durance характеризуется низкой усадкой в объеме и как следствие, низкими показателями полимеризационного стресса. N’Durance имеет высокую степень полимеризации, в результате этого достигается сокращение времени полимеризации и значительно улучшаются физико-механические свойства материала, следовательно снижается выделение остаточного мономера. N’Durance обладает «скульптурной консистенцией» и высокой вязкостью, которая позволяет избегать прилипания материала к инструменту, но в тоже время, позволяет распределить его по краям полости. N’Durance содержит монодисперсные нано-частицы фторида иттербия в сочетании с нано-частицами оксида кремния и бариевого стекла, образующие совершенную нано структуру композита. N’Durance рентгеноконтрастный материал обладающий высокими компрессионными показателями и показателями эластичности с низким уровнем гигроскопичности. N’Durance Cristal - наногибридный композитный пломбировочный материал низкой степени сжатия предназначенный для изготовления эстетических пломб. Его улучшенные свойства дают возможность получить реставрации высокого уровня. Засчет уменьшения времени полимеризации улучшаются физические и механические свойства рестврации N’Durance Dimer Flow - жидко-текучий пломбировочный материал для прямых реставрации зубов III и V классов по Блэку. Это может также использоваться для реставрации коронковой части зуба на усмотрение стоматолога. N’Durance Dimer Flow может использоваться сразу после прокладочного материала для временных пломб. 2.0ТТЕНКИ N’Durance А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2,D3, D4, Bleach White (BW), Translucent (INC), Universal Opaque (UO). N'Durance Dimer Flow Al, A2, A3, A3.5, A4, Bl, C2, Bleach White (BW), Universal Opaque (UO). N'Durance Cristal Al, A2, A3, A3.5, Bl, B2, C2, Translucent (INC). 3.COCTAB N’Durance - состоит из уникальной органической матрице и содержит около 19% (по весу) мономера BisGMA, UDMA и новые дикарбамат диметакрилатные эксимеры. Система наполнителя содержит до 80% по весу (65% по объему) силанизированных частиц фторида иттербия размером 40 нм, а также силанизированных частиц бариевого стекла размером 500 нм и частицы оксида кремния размером 10 нм. Около 1% (по весу) катализаторов, ингибиторов и пигментов цвета. N'Durance Dimer Flow БИС-ГМА 20%, Этоксилированная БИС-ГМА 5%, Диметакрилат триэтиленгликоля 5%, Порошок барийсиликатного стекла 65%, Диоксид кремния 5%. N'Durance Cristal - БИС-ГМА 20%, Этоксилированная БИС-ГМА 5%, Диметакрилат триэтиленгликоля 5%, Порошок барийсиликатного стекла 65%, Диоксид кремния 5%. / / 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Прочность на сжатие 320 Мпа. • Диаметральная прочность на разрыв - 55 Мпа. • Модуль упругости - N’Durance 125 Мпа, N'Durance Dimer Flow 124 Мпа, N'Durance Cristal 120 Мпа. • Модуль эластичности 8,500 Мпа. • Водопоглащение - 7 ng/mm3. • Г лубина полимеризации: - опаковый оттенок 1,7 мм; - другие оттенки 2,3 мм. • Полимеризационная усадка в объеме 1,4 % N’Durance, 1,5% N'Durance Cristal, 1,8% N'Durance Dimer Flow. • Полимеризационный стресс 1,2 Мпа. 5.ФОРМЫ ВЫПУСКА Материал пломбировочный N ’Durance в исполнении: N ’Durance, N'Durance Dimer Flow, N'Durance Cristal, выпускается в наборах и отдельных упаковках. Материал пломбировочный N ’Durance, выпускается в капсулах по 0,25 г. и шприцах по 4,5 г. Материал N'Durance Dimer Flow выпускается в шприцах по 2,0 г., поставляется с канюлями. Материал N'Durance Cristal- в шприцах по 4,5г. и в капсулах по 0,25г. Материалы могут поставляться как в наборах, так и в отдельных упаковках. 6.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Материалы N ’Durance, N'Durance Cristal и N ’Durance Dimer Flow, предназначен для прямых эстетических реставраций фронтальной и жевательной группы зубов. Материал обеспечивает достоверный выбор оттенков согласно шкале оттенков VITA Shade Guide. Низкая усадка наногибридного композита позволяет использовать его при прямых реставрациях всех классов зубов (1,11, III, IV и V по Блэку) 7.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не использовать в случаях известной аллергии к любым из компонентов N ’Durance, N'Durance Cristal и N ’Durance Dimer Flow. 8.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ При определенных обстоятельствах изделие N ’Durance, N'Durance Cristal и N ’Durance Dimer Flow или какой-нибудь из его компонентов могут вызывать реакции гиперчувствительности. Если возникло подозрение, информацию об ингредиентах можно получить, обратившись к изготовителю. 9.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. • Избегайте попадания на кожу и в глаза • Используйте перчатки и защитные очки. Пациенты также должны одевать защитные очки. • N’Durance содержит диметакрилатные мономеры. Избегайте использование данного материала у пациентов, имеющих аллергию к одному из компонентов. Чтобы предотвратить аллергическую реакцию, убедитесь в качественной полимеризации композита. • Не используйте эвгенол содержащие цементы для изоляции пульповой камеры, это может нарушить процесс полимеризации. • Избегайте попадания слюны и других жидкостей на протравленную поверхность зуба и в процессе внесения материала, вплоть до момента полимеризации. • Любые нестерильные инструменты, используемые при работе с материалом, должны быть обработаны и стерилизованы согласно принятым нормативам. Ю.ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 1. Зуб должен быть очищен при помощи паст и пемзы или ультразвуковым сканером. 2. Определение оттенка должно проводиться до постановки коффердама и препарирования. Не следует проводить определение оттенка более 10-15 секунд. Рекомендуется использовать шкалу оттенков VITA Shade Guide. 3. Изолируйте зуб. Настоятельно рекомендуем использовать коффердам. 4. Следуйте стандартным предписаниям по препарированию полостей. Удалите остатки или основу предьщущей реставрации. 5. Подготовьте дно полости. Цементы (прокладочные материалы) на основе гидроокиси кальция могут быть использованы для закрьггия оголенных участков пульпы. Дополнительная изоляция может быть проведена с помощью прокладочного стеклоиономерного цемента. Категорически запрещено использование эвгенол содержащих цементов. 6. Установите надлежащую матрицу для создания соответствующей формы апроксимальной поверхности. Установите клинья для соответствующей адаптации десневого края и сепарации зубов. Закрепите матрицу для создания проксимального контакта. Матрица может быть закреплена при помощи адгезива. 7. Используйте эмалево-дентинный адгезив для фиксации материала к тканям зуба. Вы можете использовать любой тип адгезивной системы, предназначенной для адгезивного пломбирования. Полимеризуйте адгезивную систему до внесения пломбировочного материала. Следуйте инструкции производителя. 8. Дальнейшие этапы работы зависят от выбранного типа фасовки пломбировочного материала: Шприц: если пломбировочный материал упакован в шприц, выдавите необходимое количество пломбировочного материала на паллету для замешивания в объеме необходимом для завершения реставрации. Защитите материал от прямого воздействия света. Избегайте внесения материала в полость под прямым излучением операционного светильника. Капсулы: вставьте капсулу в диспенсер (пистолет). Внесите порцию материала непосредственно в полость. 9. Толщина слоя вносимого материала не должна быть более 2,5 мм, темные оттенки должны вноситься более тонким слоем. Внесите материал в полость надлежащим инструментом, особое внимание уделите прилеганию материала к стенкам полости. В случае если материал прилипает к инструменту, протрите инструмент насухо спиртосодержащим раствором. 10. Используйте надлежащий стоматологический полимеризатор. Засвечивайте каждый слой не менее 30 сек. (мы рекомендуем кварц-вольфрам-галогеновые 4 полимеризаторы с мощностью светового потока не менее 500 мВт/см^ и длиной ч волны в диапазоне от 470 до 480 нм). Вы также можете дополнительно полимеризовать пломбировочный материал по 20 секунд с различных сторон. Клинья и/или матрицы должны быть удалены сразу после полимеризации последнего слоя пломбировочного материала. Избегайте контаминации материала со слюной или другими жидкостями. 11. После полимеризации, удалите излишки материала режущим (острым) материалом. При необходимости проверьте окклюзию, нависающие края, контактные п)шкты и краевое прилегание. Финишное полирование произведите с помощью мелкозернистых алмазных инструментов, твердосплавным (карбидным) финишным бором, диском и штрипсами. 12. Резиновые головки и различные полировочные пасты улучшат качество полирования. 13. После окончательного полирования микротрещины могут бьггь покрыты постбондинговыми силантами. Для этого очистите поверхность композита. Прилегающие ткани (эмаль) заново протравите ортофосфорной кислотой, смойте и просушите. Нанесите постбондинговый агент тонким слоем, высушите и полимеризуйте. 11.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ N’Durance хранится при температуре от 10°С до 24 “С. Хранение в холодильнике увеличит срок хранения материала. Рабочая температура композита 21 °С - 24 °С. Перед использованием достаньте материал из холодильника. • Всегда закрьгеайте крышку после внесения материала • Не храните вблизи эвгенолсодержащих препаратов. • Храните в сухом, темном месте. Генеральный директор гТабаков А.А. ООО «Эс.Ти.Ай.дент» )вано и пронумеровано