Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами и без них: кетгут… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11042 | TenderMatch

Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами и без них: кетгут хромированный, кетгут простой, полипропилен, нейлон, полиэстер, ПГА, шелк хирургический — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11042 от 28.12.2006 · класс риска 3

Производитель: "Шанхай Пудонг Джинхуан Медикал Продактс Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Нить хирургическая полиамидная, мононить

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

УТВЕРЖДАЮ
Генелаяышй директор
i, Ю. В. Артамонов
\
2011 г.
Инструкция по применению
Материал шовный хирургический SITEKMED
с атравматическими иглами и без них:
кетгут хромированный, кетгут простой, полипропилен,
нейлон, полиэстер, ПГА, шелк хирургический
Состав и форма выпуска
Шовный материал SITEKMED является синтетическим стерильным шовным материалом,
изготовленным из субстанций, разрешенных к применению в медицинской практике.
Имеет различную толщину и длину и коэффициент растяжения.
Поставляться отдельно (лигатуры) или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и
размеров (атравматика).
Показания
Шовный материал SITEKMED предназначается для аппроксимации мягких тканей, включая
использование при анастомозе периферических нервов, в сердечно-сосудистой хирургии и в
микрохирургии.
Способ применения
Следует выбирать и накладывать швы, учитывая разные факторы: состояние больного,
хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и размер раны и пр.
Свойства компонентов
Шовный материал SITEKMED практически не вызывает первоначальную воспали-тельную
реакцию в тканях с последующей инкапсуляцией соединительной тканью. Нарастающая потеря
прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала SITEKMED
происходит посредством гидролиза, в результате которого сополимеры разлагаются, которые
затем всасываются и ассимилируются в организме. Рассасывание начинается с потери прочности
на растяжение, за которой следует потеря массы. Вся первоначальная прочность на растяжение
утрачивается через 4-5 недель. Полное рассасывание шовного материала SITEKMED обычно
наступает через 50-85 дней.
Противопоказания
Шовный материал SITEKMED не должен применяться там, где требуется длительное
сопоставление тканей под натяжением.
L
Меры предосторожности
Как и в случае с любыми другими инородными телами, длительный контакт любого шовного
материала с солевым раствором (например, в мочевыводящих или желчевы-водящих путях) мо)
привести к образованию конкрементов. Шовные материалы, которые остаются на коже более 7
дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть сняты согласно инструкции. В
тканях с недостаточным кровоснабжением следует использовать рассасывающиеся шовные
материалы с осторожностью, так как может произойти отторжение шовного материала и
замедленное рассасывание. Подкожные швы должны быть наложены как можно глубже для
уменьшения эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
При наложении или снятии хирургического шовного материала не следует нить слишком сильн
тянуть. Рекомендуется избегать наложения через острые края раны.
Соблюдение основных правил при использовании хирургического шовного материа-ла, а также
профессиональный уровень и опыт хирурга гарантирует максимальную эффективность при раб(
с пациентом.
Основные правила:
1. Для использования одной иглы - разрежьте петлю в центре.
2. Чтобы освободить нитку, возьмите осторожно иглу иглодержателем и отведите в сторону,
затем проверните уретановую пластину.
3. Уретановая пластина имеет щель по середине, что позволяет использовать отдельно каждук
иглу.
4. После распаковки шовного материала не следует касаться голыми руками содержимого
упаковки (уретановой пластины, игл, нити и т.д.), поскольку шовный материал поставляется в
стерильной упаковке.
5. Данный продукт не подлежит рестерилизации и является одноразовым.
Побочные действия
Побочные реакции, связанные с использованием этого материала включают временное локальн
раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покрасней
отечность и уплотнение в процессе рассасывания внутрикожных швов. Как и любое другое
инородное тело, SITEKMED может замедлить преодоление существующей инфекции.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности — 5 лет.
Изготовитель-.
Shanghai Pudong Jinhuan Medical Products Co.. Ltd.,
25 Lian Zheng Road, Pudong New Area, Shanghai 201204, P. R. China
JIN UHUAN
Тел.: 86-21-50910083 Факс: 86-21-50910083
E-mail: iackie-vuan@viD.163.com Веб-сайт: wwvi/.sh-iinhuan.com
Прошито и
печатью Oi
Генеральн,
1