Наборы для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии APEXMED с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11496 | TenderMatch

Наборы для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии APEXMED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11496 от 03.02.2012 · класс риска 3

Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды)

Вид изделия: Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства · Набор для эпидуральной/интратекальной анестезии

В госконтрактах 44-ФЗ: 23 контракта, медианная цена за единицу 2 288 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

Наборы iiJiii эпидуралыюй и комбииирокаипой спиналыю-эпидуралыюй аисстеши
APEXMEI)
В псполпеппп:
Набор дли комбинированной спипальпо-)нндурал1.ной ансчтелт CO.MBISK Г
APEXMED
Набор для )пидуральной апсстсзпи M AXISET APEXMED
1. Нроияюди'1ель: Апексмед Интернейшнл Б.В.. Нидерланды
Шанхай Шани Кангте Медикал Инструменте Ко. Л гд, КНР
2. Адрес нрои'{водигел)|; Apexmed International B.V., Kei/ersgraeht. 62-64, 1015 C'S,
Amsterdam, fhe Netherlands.
Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments, C'o., Ltd. 3K, №1196 I'ongpii Road.
Shanghai 200333, People’s Republic of China
HAbOP ДЛЯ КОМБИНИРОВАННОЙ ( HHHAJH>H()- )ГИ1ДУРАЛЬНОЙ
AH ECTEiH H COM HISET APEXMED
Нредназначсн для проведения знидуралыюй и/нлн спинальной anccicjnn
- игла Туохи
- игла спинальная атравматическая типа Pencil 25(i/125 мм
- кагетер эиидуральный 160. 18G с винтовым коннекгором (нейлон 100%)
- бактериовирусный фильтр
- шприц «утраты сопротивления» 10 мл
НРЕДУНРЕЖ ДЕНИЕ
- не нсно.чьчовать при нарушении целостносги упак'онки
- утилизировать после однократного) пспоъчьчования
- соблюдать меры предосторожности при работе с и щелием повышстюй онасиос1и (риск
травматизма)
- храни ть при температуре от -30 до +50'’С;
- обработка и утиличация и щелия в установленном порядке
МЕРЫ НРЕДОСТОРОЖ НОСТИ
’^Эппдуральная anecreuiu
- Не ичвлекайте эпидуралып.[й катетер через иглу в связи с риском обрезания катетера
- В случае положительного результата аспираци0}п10ю теста или тест-дозы на
непреднамеренное попадание в еубарахноидальное пространство эиидуральный катеюр
должен бт,тгь извлечен.
- В с.'гучае положтттельного результата аспирациоипого lecia или тест-доз!.! на
непреднамеренное попадание в крупные сосуды Kaieiep следус! извлечь и ис
иеиользовать для да.аьнейших инъекций. Не вводить ■)пидурал1>1и^1Й катетер в
эпидуральиое прострамство более чем па 3 см в связи с риском перегиба и/или
неправильного положения катетера. ’)пидур(1льн1,п'1 катетер не во всех случаях
располагается в заданно.м направлении (крапиальтюм или каудальном). Набор
предназначен только для крагковре.менного исиользовапия (до 72 часов).
- Не при.меияйте птрицы обьемо.м меиее 10 .мл, так как это может привести к
повреждению фильтра вследс твие избыточного давления.
Спина.ibiiavi анестезия
- всегда вводи i ь сиииальпую mлу вместе с обтуратором
- при ои|уи[сиии соирогивдения, либо при иси1>паиии папистом боли ири введении
анесгегика. процедуру следуег немедленно нриоегановии, и де1к'Г1и)ва1 ь в ci)oibciciвии с
медицинскими показаниями и меиъчиками
- не применять излишние усилия при введении шлы - возможна поломка nrjH)!. При
сгибан1П'1 тела иглы не пытаться придать ей перв011ачал1л1ую форму, не разгибагь ее. а
немедленно вынугь и использовать новую спинальнук) иглу. Для предо!вратошя
подобных осложнений при введении игл 220 -26(i ncnojH.3ynTe иглу-проводник
- выпрямлягь согнутую иглу категорически запрещено!
- при несоблюденни данных условий компания огвегс'1ве1Н10сти за но следе гвия не песет
Эпидуральный катетер Эпидуральная игла
Длина
Диаметр, Объем, Размер иглы, Градуировка,
Размер G мм Длина, мм мл G 0D, мм ID, мм мм мм
16 1,1 900 0,25 16 1,60-1,69 1,26-1,36 90±2 мм 10
18 0,8 900 0,19 18 1,20-1,30 0,90 - 0,96 90±2 мм 10
Спинальная игла
Размер
G Длина, мм 0D, мм Цвет
25 125 0,50 - 0,53 оранжевый
C hmboju>i:
КНГ. Каталожный номер Сгериличокано оксидом •)тилена
МП) Дата проичводстиа Не токсично
1: X 1^ Исиолыовачь до Лииро! онно
I О Т Номер маргин CMoipmc инсгрукцик'
Для олнорачового
Исполыования
ПАЬОР Д 1Я )11ИЛУ1’А ТЬИОЙ
АПКС ГК иШ MAX1SK I Al’CXMIJ)
Предназначен для нроведения )нндура.п>н()11 (неридура.н>н(>й) аисегеши
- игла Туохи
- катетер эпидуральный с винтовым коннектором (нейлон 100%)
- бактериовирусный фильтр (2 нгг.)
- Hjnpnn «утраты сонрогивлепия» 10 мл - 1 тт.
- шприц для введения anec re i ика 20 мл - 1 hi г.
- иглы инъекционные для месгной анестезии (3 нгг.)
- игла-троакар - 1 шт.
- марлевые салфетки (3 шт.)
- гупферы на пластиковых держателях для обработки операциошюго поля (2 ш г.
- самоклеящаяся салфетка для изоляции операциопного поля - 1 uit.
- пластырь бумажный ленточный для фиксации ■JнидypaJHlПOl о Kareiepa- 1 шт.
- нлас гырь бакгерицидный - 1 нгг.
- иерчагки одноразовые - 1 пара
П РЕДУ П РЕЖД ей и Е
- не исгюльчовап, при нарушении целостности упаковки
- утилизировать после однократного использования
- соблюдать меры предосторожности при работе с изделием пов1.ппепиой опасное си (риск
гравмагизм;))
- храни ть при температуре от -30 до -t50°C
- обработка и ути.чпзация изделия в устаиоклениом порядке
М ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖИОСТИ
- Не извлекайте эпидуральный катетер через И1лу в связи с риском обрезания катетера
- В случае положительного резу.чьтата аспирациоипого теста или jeci-дозы на
непреднамеренное нонадание в субарахнондальное пространство ^гнтдурши.нын катетер
должен бьтть извлечен или использован как спинальный катетер.
- В случае положительного результата аснирационного теста или тест-дозы на
непреднамеренное нонадание в круптпле сосуды катетер следует извлечь и не
иснользовачь для дальнейтиих шгьекций. Не вводить энидуралын>1Й катетер в
энидуралп^ное пространство более чем на 3 см в связи с риском nepcitioa и/или
неправильното положения катетера. Эпидуральный Karciep не во всех случаях
располагается в заданном направлении (краниальном или каудальном). Набор
пред1{азначен только для кратковременного использования (до 72 часов).
- Не применяйте типрицы объемом менее И) мл. так как это может привести к
повреждению фильтра вследствие избыточно! о давления.
Эпидуральный катетер Эпидуральная игла
Диаметр, Объем, Размер Длина иглы, Градуировка,
Размер G мм Длина, мм мл G 0D, мм ID, мм мм мм
16 Г1 УОО 0,2.*; 16 1.60- 1.6Ч 1,26 - 1,36 90±2 мм 10
IX 0,8 400 0.19 IS 1,20- 1,30 0,90 - 0,46 90±2 мм 10
С и.м волы:
REF. Каталожный номер Сгерплизоваио оксидом пилена
MFD Дата производства Не токсично
Е X Р Использовать до Лпирогенно
L О Т 11омер партии Смо'1 рите инструкцию
Для одпоразоного
Использования
Генеральный директор
ООО «МЕДИКОМ» .В. Агафонов