Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см.… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11464 | TenderMatch

Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 4 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11464 от 26.12.2006 · класс риска 2а

Производитель: "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ" (Австрия)

Вид изделия: Индол/Ковача реагент для микробиологии ИВД · Бульон забуференная пептонная вода для Salmonella spp. питательная среда ИВД · Бульон с тиогликолятом питательная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Исполнит§|В^^;^^^тор ООО «СИ-ЛАБ»
/Калинин А.Л/
^ ‘«1'>^§е1н(тября 2011 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Материалы расходные к анализатору микробиологическому
полуавтоматическому «БакТрак»
Зав. кафедрой клинической лабораторной
диагностики ГБОУ ДПО РМАПО Минздравсоцразвития России,
профессор
Д.М.Н.,
1.НАЗНАЧЕНИЕ
Сухие и жидкие селективные питательные среды, добавки предназначены для
выращивания биомассы микроорганизмов и определения основных санитарно­
значимых показателей - мезофильные аэробы и факультативные анаэробы, бактерии
группы кишечной палочки (колиформы), патогенные микроорганизмы (в том числе,
сальмонеллы и листерии), сульфитредуцирующие клостридии, лактобациллы,
энтерококки. Staphylococcus aureus, Bacillus cereus, a также дрожжи и плесени с
помощью анализатора микробиологического полуавтоматического «БакТрак».
2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия
Питательные среды (сухие и жидкие) - это вещества, в основном содержащие
пептоны и другие питательные вещества для обеспечения культурального роста
микроорганизмов.
Рост микроорганизмов приводит к изменению концентрации ионов в питательной
среде и на измерительных электродах и тем самым - к изменению электрического
импеданса в заданном интервале времени.
2.2. Состав набора
В состав набора входят:
Сухие селективные питательные среды пласт, контейнер, добавки и жидкие
питательные среды в измерительная ячейках одноразовых пластиковых.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Сухие и жидкие питательные среды, добавки предназначены для качественной и
количественной определения санитарно-значимых условно-патогенных и патогенных
микроорганизмов, определение бактериальных кишечных инфекций и контроль
стерильности материалов.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с питательными средами, добавками и реагентами следует
Предохранять органы дыхания, используя ватно-марлевую повязку и избегать
попадания компонентов питательных сред на открытые кожные покровы рук.
При попадании компонентов сред на открытые кожные покровы рук следует
незамедлительно смыть проточной водой.
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Проведение анализа проходит с использованием полуавтоматической измерительной
системы микробиологического экспресс-анализатора «БакТрак», селективных
питательных сред и других расходных материалов:
-полуавтоматический анализатор «БакТрак»;
- Компьютерный блок, включая: компьютер, принтер, LCD монитор;
- Дозатор механический для внесения проб, 1000-1 ООООмкл.
- Наконечники для дозатора (40 шт/уп.)
-руководство по использованию полуавтоматического анализатор «БакТрак»;
поставляется с прибором;
-паровой стерилизатор автоклав;
-селективные питательные среды;
-методические указания МУК 4.2.2578-10 поставляются с прибором.
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Для анализа используются соответствующие пробы пищевых продуктов, питьевой
воды, формацевтической продукции и косметической продукции.
7. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД
Для приготовления растворов используют дистиллированную воду. Необходимое
значение pH растворов устанавливают с помощью растворов гидроокиси натрия NaOH и
соляной кислоты НС1.
Приготовление питательных сред BiMedia: 001В, 002А, 140А, 150В, 155А, 160С, ЗЗОА,
350А, 501В.
Растворить необходимое количество среды в воде (соотношение указано на
упаковке)
Разделить приготовленную среду на порции и стерилизовать при 121°С 15 мин.
7.1 Приготовление питательной среды BiMedia 101В:
Растворить необходимое количество среды в воде (соотношение указано на упаковке)
Разделить приготовленную среду на порции и стерилизовать при 121 °С 15 мин.
Добавить на 1 литр стерильной питательной среды BiMedia 001В 0,01 г бензалкониума
хлорида (Aldrich 23,442-7), растворенного в 2 мл стерильной дистиллированной воды.
Примечание:
Приготовленные среды должны храниться при 4—8 °С. Срок хранения — 3 недели.
Изменение режима стерилизации (более продолжительное автоклавирование) снижает
качество сред!
Упаковка: порошок,500 г/уп, пластиковый контейнер.
7.2. Питательная среда BiMedia 130А
BiMedia 1ЗОА — определение бактерий рода Pseudomonas.
Растворить BiMedia 130А Base в воде из расчета 7,5 г на 500 мл воды.
Довести pH до 7,0 ± 0,2 (если необходимо).
Разделить приготовленную среду на порции и стерилизовать при 121°С 15 мин.
В асептических условиях добавить 2 мл раствора этанола/стерильная
дистиллированная вода (1:1) к флакону с добавкой CFC Selective Supplement.
-5
Добавить содержимое флакона в асептических условиях к 500 мл основной среды
(температура среды должна достигнуть 50 °С).
Примечание:
Добавка CFC Selective Supplement следует добавлять только непосредственно перед
использованием среды.
Добавка CFC Selective Supplement должна храниться в темноте при 4—8°С.
Приготовленная среда должна храниться в темноте при А—8°С.
Срок хранения питательной среды без добавки — 3 недели.
Срок хранения питательной среды с добавкой — 3 дня.
Срок хранения приготовленной добавки — 3 дня.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
Упаковка: порошок, 150 г/уп, пластиковый контейнер.
7.3. Питательная среда BiMedia 150В
BiMedia 150 В — определение Е.соИ
Растворить BiMedia 150В Base и Additive 150В в воде из расчета 40,0 г среды и 5,0 г
адцитива в 500 мл воды.
Довести pH до 7,0 ± 0,2 (если необходимо).
Разделить приготовленную среду на порции и стерилизовать при 121°С 15 мин.
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 часов или в холодильнике
(4—8°С) в течение ночи перед использованием.
Примечание:
Цвет питательной среды должен быть темно-желтым. Если наблюдается изменение
цвета на коричневый вследствие несоблюдения режима стерилизации, то питательная среда
непригодна к использованию.
Приготовленная среда должна храниться в темноте при 4—8 °С.
Срок хранения питательной среды — 3 недели.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
Упаковка; порошок, 500 г/уп, пластиковый контейнер.
7.4. Питательная среда BiMedia 165А
BiMedia 165А — определение БГКП (колиформ) в воде.
Растворить BiMedia 165А Base в дистиллированной воде из расчета 38,0 г на 1,0 л воды.
Добавить к раствору добавку Supplement 165А из расчета 10,0 г на 1,0 л воды (перед
добавлением хорошо перемешать).
Довести pH среды до 6,9 ± 0,2 (если необходимо).
Разделить приготовленную среду на порции и стерилизовать при 121°С 15 мин.
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 ч или в холодильнике (4—8 °С)
в течение ночи перед использованием.
Примечание:
Приготовленная среда должна храниться в темноте при 4—8 °С. Срок хранения питательной
среды — 3 недели. Длительное нагревание и обработка при температуре выше
рекомендуемой снижают качество среды!
Упаковка: порошок, 500 г/уп, пластиковый контейнер.
7.5. Питательная среда BiMedia 201C
BiMedia 201C (модификация среды Раппапорта-Вассилиадиса) — определение
ф
сальмонелл.
Растворить BiMedia 201С и Additive 201С в дистиллированной воде из расчета 8,3 г
среды и 20,0 г добавки на 500 мл воды.
Довести pH среды до 6,5 ± 0,2 (если необходимо) медленно (по каплям) добавляя 1 М р-
р NaOH при постоянном перемешивании на магнитной мешалке, избегая выпадения осадка.
Разлить приготовленную среду по флаконам и
пастеризовать на водяной бане при 103°С в течение 10 мин.
Для контроля температуры использовать дополнительный флакон с 500
мл воды и помещенным в него термометром. По достижении температуры 103°С в
контрольном флаконе необходимо продолжить прогревание еще 10 мин.
Не стерилизовать среду автоклавированием!
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 ч или в холодильнике (4—8°С)
в течение ночи перед использованием.
Supplement 201 С. Перед использованием среды в нее необходимо добавить Supplement.
Данный Supplement в комбинации с BiMedia 201C ингибирует рост Enterobacter ssp. без
влияния на рост сальмонелл.
Для селективного подавления Enterobacter ssp. и Klebsiella ssp. альтернативно (вместо
Supplement 201C) можно использовать антибиотик новобиоцин. Максимальная концентрация
данного антибиотика при добавлении к питательной среде BiMedia 201C составляет 20,0 мг/л.
Добавить 8,0 Supplement 201С в асептических условиях воды к 500 мл основной среды
непосредственно перед использованием.
Примечание:
Supplement следует добавлять только непосредственно перед использованием среды!
Supplement должен храниться при 4—8°С. Если во время хранения появилось желто­
оранжевое окрашивание, то Supplement не пригоден к использованию.
Приготовленная среда должна храниться в темноте при 4—8 °С.
Срок хранения питательной среды без Supplement — 3 недели. При продолжительном
сроке хранения рекомендуется заменить этап пастеризации среды стерилизацией с
использованием метода мембранных фильтров.
Срок хранения питательной среды с Supplement — 3 дня.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
Выпадение небольшого количества осадка, а также помутнение раствора среды в
процессе хранения допускается.
Упаковка: BiMedia201C порошок 175 г/уп пластиковый контейнер; добавка порошок
Аддитив 400 г/уп, пластиковый контейнер; добавка Аддитив 85 мл, жидкость.
7.6. Питательная среда BiMedia 205А
BiMedia 205А (модификация селенитовой среды) — определение сальмонелл.
Растворить BiMedia 205А Base и Additive 205А в воде из расчета 12,3 г среды и 2,8 г
аддитива на 500 мл воды. Для приготовления среды используйте стерильные инструменты и
посуду, избегайте контаминации оставшегося в упаковке порошка.
Разлить приготовленную среду по флаконам и пастеризовать на водяной бане при 60°С
в течение 10 мин. Для контроля температуры использовать дополнительный флакон с 500 мл
воды и помещенным в него термометром.
Не стерилизовать среду автоклавированием!
Довести pH среды в стерильных условиях до 7,2 ±0,1 (если необходимо).
Примечание:
Приготовленная среда должна храниться в темноте при 4—8 °С. Срок хранения — 1
неделя.
Для увеличения срока хранения (более 1 недели) рекомендуется провести стерилизацию
среды фильтрованием.
Если во время хранения в среде образовался красный осадок, то среда не пригодна к
использованию.
Длительное нагревание и обработка при температуре вьш1е рекомендуемой снижают
качество среды!
Возможно получение ложноотрицательных результатов при выявлении бактерий видов S.
saintpaul и S. montevideo на питательной среде BiMedia 205А. В случаях, где ожидается
Упаковка: порошок, 500 г/уп, пластиковый контейнер; добавка Адцитив жидк.,
стеклянная пробирка, 150мл/пробирка.
7.12. Питательная среда BiMedia 660А
BiMedia 660А — определение сульфитредуцирующих клостридий.
Растворить BiMedia 660А в воде из расчета 13,75 г среды на 500 мл воды.
Довести pH до 7,1 ± 0,2 (если необходимо).
Внести по 9 мл среды в серые измерительные ячейки и стерилизовать при 121°С 15 мин.
Непосредственно после автоклавирования плотно закрыть крышки измерительных ячеек.
Добавить 1,5 мл стерильной воды к флакону с аддитивом Additive 660А.
Добавить по 30,0 мкл раствора аддитива в каждую измерительную ячейку с 9 мл среды
непосредственно перед использованием (температура среды должна достигнуть 50°С).
Для предотвращения образования воздушных пузырьков не погружать наконечник
пипетки в питательную среду.
Примечание:
Аддитив Additive 660А следует добавлять непосредственно перед использованием
среды.
Аддитив должен храниться при 4—8°С в темноте.
Приготовленная среда должна бьггь использована в день приготовления.
Срок хранения аддитива после вскрьггия — 3 дня.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
Упаковка: порошок, 250 г/уп, пластиковый контейнер; добавка Аддитив порошок,
стеклянная пробирка, 1 г/пробирка.
7.13. Реагент для инактивации консервантов и ингибиторов Supplement-I
Растворить необходимое количество соответствующей питательной среды в воде
(соотношение указано на упаковке).
Разделить приготовленную среду на порции по 500 мл и добавить содержимое 1
флакона реагента Supplement-I.
Стерилизовать при 121°С 15 мин.
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 ч или в холодильнике (2—8
°С) в течение ночи перед использованием.
Примечание:
Приготовленная среда должна храниться при 4—8°С.
Срок хранения — 3 недели.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
Упаковка: жидк., 10 мл/пробирка, стеклянная пробирка
7.14. Реагент для определения КМАФАнМ в сухой сыворотке Supplement-M
Растворить необходимое количество питательной среды BiMedia 001В в воде
(соотношение указано на упаковке).
Разделить приготовленную среду на порции по 500 мл и добавить содержимое 1
флакона реагента Supplement-M.
Стерилизовать при 121°С 15 мин.
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 ч или в холодильнике (4—8°С)
в течение ночи перед использованием.
Примечание:
Приготовленная среда должна храниться при 4—8°С.
Срок хранения — 3 недели.
Длительное нафевание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
Упаковка: жидк., 10 мл/пробирка, стеклянная пробирка.
8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
8.1 Определение мезофильных аэробных и факультативных
анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) на среде BiMedia 001В
1. Среда:
BiMedia 001В (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя).
2. Установить температуру 30°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
о
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -5 — 50%
Е-параметр: -5 50 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр 10%
Учет результатов проводится по М-параметру.
При наличии калибровочного файла для исследуемого вида продукции параметры
пороговых значений вносятся автоматически.
4. Внести в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды.
5.Внести 1 мл предварительно подготовленного образца в соответствии с требованиями
нормативной документации в измерительную ячейку с 9 мл среды (жидкие образцы могут быть
внесены без разведений).
6.Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
переворачивать ячейку!).
4. Для контроля питательной среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл
питательной среды (без инокулята).
5. Выбрать в основном меню программы «Начало измерений» и начать измерение.
6. После того, как каждая позиция инкубаторного блока будет отмаркирована как
свободная на экране монитора, поместить измерительные ячейки в прибор.
Измерение начнется автоматически через 1 час после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут
записаны автоматически.
При пересечении порогового значения происходит автоматический подсчет
численности микроорганизмов в исследуемом образце (при наличии калибровочного
файла).
Учет результатов:
Результат определения КОЕ вьщается автоматически в виде количества
микроорганизмов в 1 мл исследуемого образца.
Если исследуется твердый продукт, то результат определения КОЕ необходимо
умножить на степень разведения (х10) для получения значения КОЕ в 1 г исследуемого
образца.
Примечание:
При исследовании образцов, содержащих консерванты, в питательную среду следует
добавить Supplement I или инактивационную смесь следующего состава (г/л):
Твин 80 — 30,0 г.
Лецитин — 3,0 г,
L-гистидин HCI — 1,0 г,
ЫагЗгОзхЗНгО — 5,0 г.
Пептон — 1,0 г (соотношение образец: раствор — 1:10).
Условия хранения и срок годности:
срок годности сухих питательных сред 2 года. Хранить в герметично закрытой
упаковке в сухом защищенном от света месте при температуре от +10°С до +25°С.
8.2 Определение колиформных бактерий на среде 160С
1. Среда:
BiMedia 160С (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя)
2.Установить температуру 37°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока;
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-параме1р: -5 50 %
Е-параметр: -5 50 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр 10%
Временные интервалы:
Интервал 1 12 ч
Интервал 2 18ч
Проводить учет результатов по М-параметру.
4. Добавить в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia 160С.
5. Внести исследуемый образец из соответствующего разведения, в котором не допускается
наличие колиформных бактерий, в объеме 1 мл.
6. При определении колиформных бактерий в 1 г продукта приготовить суспензию из 20
г продукта и 80 мл физ. раствора или пептонной воды. Внести в ячейку 5 мл среды 160С
двойной концентрации и 5мл ранее приготовленной суспензии анализируемого продукта.
С 7. Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
переворачивать ячейку!).
8. Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл питательной
среды (без инокулята).
9. Выбрать в основном меню программы «Начало измерений» и начать измерения.
10.После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на
экране монитора, поместить измерительные ячейки в инкубаторный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор. Рост
микроорганизмов и время определения изменения импеданса (ЮТ) будут записаны
автоматически.
Учет результатов:
Исследуемое количество пробы содержит единичные клетки колиформных бактерий и
проба считается контаминированной, если изменение импеданса превышает 5 % пороговое
значение по М-параметру и 10 % по Е-параметру в течение 12 ч.
При положительном результате наблюдается изменение исходного пурпурного цвета
среды на желтый, а также ее помутнение.
Примечание:
Если клетки колиформных бактерий находились в стрессовом состоянии (термическая
обработка, замораживание, высушивание, влияние ингибиторов и т.д.), то может
наблюдаться более медленный рост культуры с увеличением времени определения по М-
параметру до 18 ч.
Если изменение импеданса превышает 5% пороговое значение по М-параметру и 10 %
пороговое значение по Е-параметру в течение 18ч, проба считается контаминированной.
При анализе кисло-молочных продуктов необходимо провести урегулирование pH, так
как возможно получение ложноположительных результатов при низком значении pH.
При необходимости определения Е. соИ в пробах, давших положительный результат,
ставятся тесты с бета-глюкоронидазой и/или индольный тест непосредственно в
измерительной ячейке, также возможен высев на чашки Петри со средой Эндо.
Условия хранения и срок годности:
срок годности сухих питательных сред 2 года. Хранить в герметично закрытой упаковке в
сухом защищенном от света месте при температуре от +10°С до +25°С.
8.3 Определение колиформных бактерий в воде на среде BiMedia 165А
1. Среда:
BiMedia 165А (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя)
2. Установить температуру 32°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-парамс1р: -5 30 %
Е-парамегр: -5 50 %
Время нагрева: 1ч
Порюговые значения:
М-параме1р 3%
Е-параметр 10%
Временной интервал:
Интервал 1 18ч
Проводить учет результатов по М-параметру.
4. Добавить в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia 165А.
5. Внести исследуемый образец в объеме 1 мл.
6. Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
переворачивать ячейку!).
7. Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл питательной
среды (без инокулята).
8. Выбрать в основном меню программы «Начало измерений» и начать измерения.
9. После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на
экране монитора, поместить измерительные ячейки в инкубаторный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор. Рост
микроорганизмов и время определения изменения импеданса (ЮТ) будут записаны
автоматически.
Учет результатов:
Исследуемое количество пробы содержит единичные клетки колиформных бактерий и
проба считается контаминированной, если изменение импеданса превышает 3% пороговое
значение по М-параметру и 10 % по Е-параметру в течение 18 ч.
При положительном результате наблюдается изменение исходного пурпурного цвета
среды на желтый, а также ее помутнение.
Примечание:
При анализе фекальных колиформных бактерий в воде, необходимо увеличить
температуру до 44°С.
При необходимости определения Е.соИ в пробах, давших положительный результат,
ставятся тесты с бета-глюкоронидазой и/или индольный тест непосредственно в
измерительной ячейке, также возможен высев на чашки Петри со средой Эндо.
8.4 Определение энтеробактерий на среде BiMedia 140А
1. Среда:
2.BiMedia 140А (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя)
Установить температуру 37°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
Время исследования: 12ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -5 30 %
Е-параметр: -5 50 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр не учитьгоается
Временной интервал:
Интервал 1 12ч
Проводить учет результатов по М-параметру.
4.Добавить в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia 140А.
З.Внести исследуемый образец из соответствующего разведения, в котором не допускается
наличие Энтеробактерий, в объеме 1 мл.
6.Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
€
переворачивать ячейку!).
7.Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл питательной
среды (без инокулята).
8.Выбрать в основном меню программы «Начало измерений» и начать измерения.
9.После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на экране
монитора, поместить ячейки в измерительный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор. Рост
микроорганизмов и время определения изменения импеданса (ЮТ) будут записаны
автоматически.
Учет результатов:
Исследуемое количество пробы содержит клетки энтеробактерий и проба считается
контаминированной, если изменение импеданса превышает 5% пороговое значение по М-
параметру в течение 12 ч.
8.5 Определение Pseudomonas на среде BiMedia 130А.
1. Среда:
BiMedia 130А (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя)
2.Установить температуру 30°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
Время исследования: 48 ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -5 30 %
Е-параме1р: -5 50 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр не учитывается
Временной интервал:
Интервал 1 40 ч
Проводить учет результатов по М-параметру.
4.Добавить в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia 130А.
Внести исследуемый образец из соответствующего разведения, в котором не допускается
наличие Pseudomonas в объеме 1 мл.
5.Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
переворачивать ячейку!).
Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл питательной среды
(без инокулята).
6.Выбрать в основном меню программы «Начало измерений» и начать измерения.
После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на экране
монитора, поместить ячейки в измерительный блок прибора.
7.Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор. Рост
микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут записаны
автоматически.
Учет результатов:
Исследуемое количество пробы содержит клетки Pseudomonas и проба считается
контамипированной, если изменение импеданса превышает 5 % пороговое значение по М-
параметру в течение 40 ч.
7.6.Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
переворачивать ячейку).
7.7 Для контроля питательной среды используйте одну измерительную ячейку с 10
мл питательной среды (без инокулята).
7.8 После того, как каждая позиция инкубаторного блока будет отмаркирована как
свободная на экране монитора, поместить измерительные ячейки в прибор.
7.9 Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут
записаны автоматически.
8.6 Определение сальмонелл на среде BiMedia 201C
1 .Установить температуру 41,5°С на приборе «БакТрак».
2.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
Ф
инкубаторного блока:
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -2 10%
Е-параметр: -5 — 80 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 3%
Е-парамегр 10%
Временной интервал:
Интервал 1 23 ч
Проводить учет результатов по Е-параметру.
3.Добавить в каждую измерительную ячейку по 10 мл среды BiMedia 201C.
4.Внести по 0,1 мл предобогащенного образца в каждую измерительную ячейку;
тщательно перемешать содержимое, вращая ячейку между ладонями (не переворачивать
ячейку!).
5.Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать
измерение.
6.После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на экране
монитора, поместить измерительные ячейки в измерительный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут
записаны автоматически.
Учет результатов:
Образец контаминирован сальмонеллами, если измерение импеданса по Е-параметру
превышает 10% пороговое значение в течение 23 ч.
Подтверждение Salmonella-nozwmwbjx образцов.
В случае положительного результата на присутствие сальмонелл проводится
подтверждение высевом на чашки Петри с селективными питательными средами в
соответствии с требованиями нормативно-технической документации. Высев производится
непосредственно из измерительной ячейки.
Примечание:
При исследовании мясных продуктов продолжительность измерения может быть
сокращена до 21 ч 30 мин.
Возможно использование уже заполненных средой 201C одноразовых ячеек.
Рекомендуется использовать ячейки с зелеными крышками.
8.7 Определение сальмонелл на среде BiMedia 205А
1 .Установить температуру 37°С на приборе «БакТрак».
2. В основном меню программы прибора установить следующие параметры
инкубаторного блока:
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -5 30 %
Е-параметр: -5 40 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 10%
Е-параметр не учитывается
Временной интервал:
ф
Интервал 1 23 ч
Проводить учет измерений по М-параметру.
3.Добавить в каждую измерительную ячейку по 10 мл среды BiMedia 205А.
4.Внести по 0,1 мл предобогащенного образца в ячейку; тщательно перемешать
содержимое, вращая измерительную ячейку между ладонями (не переворачивая ячейку!).
5.Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать
измерение.
6.После того, как каждая позиция в инкубаторном блоке будет отмаркирована как
свободная на экране монитора, поместить измерительные ячейки в блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (ЮТ) будут
записаны автоматически.
Учет результатов:
Образец контаминирован сапьмонеллами, если измерение импеданса превышает 10%
пороговое значение по М-параметру в течение 23 ч.
Подтверждение ЗЫтопеИа-пошгкшъхк образцов.
В случае положительного результата на присутствие сальмонелл проводится
подтверждение с высевом на чашки Петри с селективными питательными средами в
соответствии с требованиями нормативно-технической документации. Высев производится
непосредственно из измерительной ячейки.
8.8 Определение энтерококков на среде BiMedia ЗЗОА
1. Среда:
BiMedia330A (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя).
ф
2.Установить температуру 37°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-парамегр: -5 30 %
Е-параметр: -5 50 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-парамс1р 5%
Е-параметр не учитывается
Временной интервал:
Интервал 1 23 ч
Проводить учет результатов по М-параметру.
4. Добавить в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia ЗЗОА.
5. Внести по 1 мл исследуемого образца из соответствующего разведения, в котором
не допускается наличие энтерококков.
6. Тщательно перемешать содержимое, вращая ячейку между ладонями (не
переворачивать ячейку!).
7. Для контроля питательной среды использовать одну измерительную ячейку с 10 мл
питательной среды (без инокулята).
8. Выбрать в основном меню прибора «Начало измерений» и начать измерения.
9. После того, как каждая позиция в инкубаторном блоке будет отмаркирована как
свободная на экране монитора, поместить измерительные ячейки в прибор.
Измерение начнется автоматически через 1 час после загрузки ячеек в прибор. Рост
микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут записаны
автоматически.
Учет результатов:
Образец контаминирован энтерококками, если изменение импеданса превышает 5%
пороговое значение по М-параметру в течение 23 ч.
Примечание:
При анализе воды необходимо фильтр поместить в середину измерительной ячейки,
так чтобы он был полностью покрыт средой.
8.9 Определение Staphylococcus aureus на среде BiMedia 350А и PreMedia 350А
1. Среды:
BiMedia 350А и PreMedia 350А. Среды готовятся в соответствии с инструкцией
фирмы-изготовителя.
2. Подготовка образца.
Смешать 10 г исследуемого образца со стерильной дистиллированной водой в
соотношении 1:10, тщательно гомогенизировать.
3. Предварительное обогащение.
Добавить необходимое количество суспензии исследуемого образца, в котором
регламентируется отсутствие Staphylococcus aureus (например, 10 мл суспензии, если
Staphylococcus aureus определяется в 1 г и 1 мл суспензии, если Staphylococcus aureus
определяется в 0,1 г, к 90 мл или 9 мл среды PreMedia 350А соответственно). Инкубировать в
течение 24 ч при температуре 37 °С.
Установить температуру 37 °С на приборе «БакТрак».
4.В основном меню программы прибора установить следующие параметры:
Параметры для инкубаторного блока:
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-парамсгр: -5 30 %
Е-параметр: -5 80 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр не учитьшается
Е-параметр 10%
Временной интервал:
Интервал 1 23 ч
Проводить учет результатов по Е-параметру.
5.Внести в каждую измерительную ячейку по 10 мл среды BiMedia 350А.
6.Добавить 0,1 мл предобогащенного образца в каждую ячейку; тщательно перемешать
содержимое, вращая ячейку между ладонями (не переворачивая ячейку!).
У.Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл питательной среды
(без инокулята).
8.Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать измерение.
9.После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на экране
монитора, поместить измерительные ячейки в измерительный блок прибора.
Примечание:
Время между внесением предобогащенных образцов в ячейки и загрузкой
измерительных ячеек в инкубаторный блок не должно превышать 15 мин. В случае
^ превышения данного интервала времени могут бьггь получены ложные результаты!
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (ЮТ) будут
записаны автоматически.
Учет результатов:
Образец контаминирован Staphylococcus aureus, если измерение импеданса превышает
10 % пороговое значение по Е-параметру в течение 23 ч.
В случае положительного результата проводится подтверждение с высевом на чашки
Петри с селективными питательными средами и постановкой идентификационных тестов в
соответствии с регламентируемыми НТД.
Высев проводится непосредственно из измерительной ячейки.
€
9.0 Определение листерий BiMedia401 А
1. Среды:
Для предобогащения возможно использовать FDA бульон или UVM среду.
BiMedia 401А (селективная среда для Listeria)
Среды готовятся в соответствии с инструкцией фирм-изготовителей.
2. Предварительное обогащение.
Гомогенизировать необходимое количество исследуемой пробы (в котором
регламентируется отсутствие листерий) и смешать его в соотношении 1:10с FDA или ПБЛ
бульоном.
3. Инкубировать образец в течение 24 часов при температуре 30°С.
Установить температуру 37°С на приборе «БакТрак».
4. В основном меню программы прибора установить следующие параметры:
Время исследования: 40 ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -5 20 %
Е-параметр: -5 80 %
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр не учитьшается
Е-парамс1р 15%
Временной интервал:
Интервал 1 36 ч
Проводить учет результатов по Е-параметру.
5. Внести в каждую измерительную ячейку по 10 мл питательной среды BiMedia401 А.
6. Добавить в каждую ячейку по 0,1 мл предобогащенного образца; тщательно
перемешать содержимое, вращая ячейку между ладонями (не переворачивать ячейку!).
7. Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл питательной
среды (без инокулята).
8. Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать
измерения.
9. После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на
экране монитора, поместить измерительные ячейки в инкубаторный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 час после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импенданса (IDT) будут
записаны автоматически.
Учет результатов:
Образец контаминирован листериями, если измерение импеданса превышает 15 %
пороговое значение по Е-параметру в течение 36 ч.
В случае положительного результата производится подтверждение с высевом на чашки
Петри с селективными питательными средами в соответствии с требованиями НТД. Высев
производится непосредственно из измерительной ячейки.
9.1 Определение дрожжей и плесневых грибов BiMedia 501В
Определение дрожжей и плесневых грибов основано на использовании непрямого
метода определения импеданса питательной среды.
Для данного метода используются измерительные ячейки:
• Измерительные неавтоклавируемые КОН-ячейки объемом 20 мл (стойкие к
воздействию щелочи);
• Одноразовые пластиковые неавтоклавируемые пробирки для исследуемых образцов
объемом 7 мл.
1. Среда:
BiMedia 501В (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя).
2.Установить температуру 30°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
Время исследования: 48 ч
Масштаб измерений:
Ф М-парамсгр: -150 5%
Е-параметр: -150 5%
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр - 25 %
Е-параметр не учитывается
Временной интервал:
Интервал 1 48 ч
При наличии калибровочного файла для исследуемого вида продукции значение
порогового значения вносится автоматически.
Ф
4. В измерительную КОН-ячейку внести 1 мл 0,2 % раствора КОН. Раствор КОН должен
храниться тщательно закрытым в холодильнике. Срок хранения раствора КОН — 1 неделя.
5. Внести 5 мл среды BiMedia 501В в одноразовую пластиковую пробирку. Добавить 1
мл предварительно подготовленного в соответствии с требованиями нормативной
документации исследуемого образцов в пробирку с питательной средой.
Пробирку необходимо оставить открытой для того, чтобы создать возможность для
выхода СО2 при его образовании и повышения давления в пробирке.
Для контроля среды используйте одну пробирку с питательной средой без инокулята.
6.Поместить внутреннюю пробирку в КОН-ячейку между электродами.
Тщательно закрыть КОН-ячейку.
7.Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать
измерение. После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на
экране монитора, поместить измерительные ячейки в инкубаторный блок прибора.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут
записаны автоматически.
При наличии калибровочного файла происходит автоматический подсчет дрожжей и
плесневых грибов в исследуемом образце при пересечении порогового значения.
9.2 Определение лактобацилл BiMedia630A
1. Среда:
BiMedia 63 ОА (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя).
2.Установить температуру 37°С на приборе «БакТрак».
3.В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
ф
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-параметр: -5 30%
Е-параметр: -5 60%
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр 10%
Временной интервал:
Интервал 1 23 ч
Проводить учет результатов по М-параметру и Е-параметру.
4. Внести в кавдую измерительную ячейку по 9 мл питательной среды BiMedia 630А.
5.Добавить в каждую ячейку исследуемый образец из соответствующего разведения
продукта, в котором не допускается наличие лактобацилл. Тщательно перемешать
содержимое, вращая ячейку между ладонями (не переворачивать ячейку!).
6.Для контроля среды используйте одну измерительную ячейку с 10 мл выбранной для
исследования среды (без инокулята).
7.Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать
измерения. После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на
экране монитора, поместить измерительные ячейки в инкубаторный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 ч после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут
записаны автоматически.
Учет результатов
Образец контаминирован лактобациллами, если измерение импеданса превышает 5%
пороговое значение по М-параметру и 10% пороговое значение по Е-параметру в течение
23ч.
Учет результатов:
Результат определения КОЕ вьщается автоматически в виде количества
микроорганизмов в 1 мл исследуемого образца.
Если исследуется твердый продукт, то результат определения КОЕ необходимо
умножить на степень разведения (х 10) для получения значения КОЕ в 1 г исследуемого
образца.
Примечание:
При использовании ячеек с двумя электродами необходимо внести дополнительные
установки. Для этого открыть окно «Установка параметров измерений» в графе «Тип оценки»
ф выбрать измерение М2 (Cells with 2 pins).
9.3 Определение сульфитредуцирующих клостридий BiMedia 660А
1. Среда:
BiMedia 660А (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя).
Установить температуру 37®С на приборе «БакТрак».
В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
инкубаторного блока:
Время исследования: 24 ч
Масштаб измерений:
М-параме1р: -5 40%
Е-параметр: -5 80%
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр 10%
Временной интервал:
Интервал 1 23 ч
Проводить учет результатов по М-параметру и Е-параметру.
4.0пределение сульфитредуцирующих клостридий необходимо проводить, используя
измерительные ячейки для анаэробов.
5. Внести в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia 660А и
автоклавировать ячейки с внесенной в них питательной средой (крышки должны быть
приоткрыты!).
6. Приготовить соответствующие разведения исследуемого образца, в котором не
допускается наличие сульфитредуцирующих клостридий.
7.Добавить 1 мл исследуемой пробы в измерительные ячейки сразу после
автоклавирования, не дожидаясь снижения температуры (около 85°С).
9.5 Определение Bacillus cereus на BiMedia 610В
1. Среда:
BiMedia 610В (готовится в соответствии с инструкцией фирмы-изготовителя).
2. Установить температуру 30°С на приборе «БакТрак».
3. В основном меню программы прибора установить следующие параметры для
Время исследования: 24 ч
Ф Масштаб измерений:
М-параметр: -5 — 30%
Е-параметр: -5 — 50%
Время нагрева: 1ч
Пороговые значения:
М-параметр 5%
Е-параметр 10%
Временной интервал:
Интервал 1 23 ч
Проводить учет результатов по М-параметру.
Ф
4. Добавить в каждую измерительную ячейку по 9 мл среды BiMedia 610В.
5. Добавить 1 мл исследуемой пробы из соответствующего разведения, в котором не
допускается наличие Bacillus cereus.
6. Тщательно перемешать содержимое ячейки, вращая ее между ладонями (не
переворачивать ячейку!).
7. Для контроля питательной среды использовать одну измерительную ячейку с 10 мл
питательной среды (без инокулята).
8. Выбрать в основном меню программы прибора «Начало измерений» и начать
измерения.
9. После того, как каждая позиция в блоке будет отмаркирована как свободная на
экране монитора, поместить измерительные ячейки в инкубаторный блок прибора.
Измерение начнется автоматически через 1 час после загрузки ячеек в прибор.
Рост микроорганизмов и время определения изменения импеданса (IDT) будут
записаны автоматически.
Учет результатов:
Исследуемый образец контаминирован Bacillus cereus, если измерение импеданса
превышает 5% пороговое значение по М-параметру в течение 23 ч.
9.6 Реагент для инактивации консервантов и ингибиторов Supplement-I
Растворить необходимое количество соответствующей питательной среды в воде
(соотношение указано на упаковке).
Разделить приготовленную среду на порции по 500 мл и добавить содержимое 1
флакона реагента Supplement-I.
Стерилизовать при 121°С 15 мин.
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 ч или в холодильнике (2—8
°С) в течение ночи перед использованием.
Примечание:
Приготовленная среда должна храниться при 4—8°С.
Срок хранения — 3 недели.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
9.7 Реагент для определения КМАФАнМ в сухой сыворотке Supplement-M
Растворить необходимое количество питательной среды BiMedia 001В в воде
(соотношение указано на упаковке).
Разделить приготовленную среду на порции по 500 мл и добавить содержимое 1
флакона реагента Supplement-M.
Стерилизовать при 121°С 15 мин.
Вьщержать среду при комнатной температуре в течение 6 ч или в холодильнике (4—8°С)
в течение ночи перед использованием.
Примечание:
Приготовленная среда должна храниться при 4—8°С.
Срок хранения — 3 недели.
Длительное нагревание и обработка при температуре выше рекомендуемой снижают
качество среды!
9.8 Инактивационная смесь
Количество,
Химический состав:
г/л
Твин 80 30,0
Лецитин 3,0
L-гистидин HCI 1,0
NajSjOi Х5Н2О 5,0
Пептон 1,0
Нагреть примерно 700 мл дистиллированной воды до кипения и добавить,
перемешивая, подогретую смесь лецитина и L-гистидина.
Предварительно растворить Твин 80 с частью горячей смеси лецитин-гистидин,
перемешать и добавить в раствор.
Дать прокипеть в течение нескольких минут и охладить.
Добавить пептон, перемешать до полного растворения. Раствор должен быть прозрачным.
Разделить приготовленный раствор на порции и стерилизовать при 12 ГС 15 мин.
Примечание:
Приготовленная смесь должна храниться в темноте при 4—8°С.
Срок хранения приготовленной смеси — 3 мес.
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Срок годности питательных сред 2 года. Хранить в герметично закрытой упаковке в
сухом защищенном от света месте при температуре от +10°С до +25°С.
Срок годности жидких питательных сред в ячейках пластиковых одноразовых
составляет 6-12 месяцев. Хранить в темноте при +4 до +8°С.
щ
Всего прошито
пронумерован
и скреплено печ
лист
]
V