Линза интраокулярная Aktis SP, модель NS-60YG — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11885 | TenderMatch

Линза интраокулярная Aktis SP, модель NS-60YG — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11885 от 28.03.2012 · класс риска 3

Производитель: "Нидек Ко., Лтд." (Япония)

Вид изделия: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

t
ОКП 93 9818 УТВЕРЖДАЮ
ля 2011 г.
Линза интраокулярная Aktis SP,
модель NS-60YG
Инструкция по применению
NIDEK
о
NIDEK
Назначение
Линза интраокулярная Aktis SP, модель NS-60YG имплантируется в глаз пациента для
коррекции зрения после удаления хрусталика.
Основные технические характеристики.
Линза интраокулярная состоит из двух функциональных элементов -
оптического и опорного. Оптическая часть ИОЛ представляет собой
непосредственно линзу для преломления света, а опорная часть
предназначена для надежного закрепления имплантата в тканях глаза (см.
Ф Рис. 1).
Рисунок 1. Линза интраокулярная.
С
Линза интраокулярная Aktis SP, модель NS-60YG относится к типу
монолитной гидрофобной асферической заднекамерной.
Интраокулярные асферические линзы на всех своих участках имеют
одинаковую оптическую силу, поэтому световые лучи, преломляясь через
неё, фокусируются в одной, а не в нескольких точках. Такие
характеристики позволяют получить более качественное изображение, что
особенно важно при работе в условиях низкой освещённости, когда зрачок
сильно расширен.
Материал изготовления Линзы интраокулярной - мягкий
гидрофобный акрил. Данный материал является биосовместимым с
тканями глаза человека, что предотвращает появление и развитие
вторичной катаракты. Цвет линзы желтый - приближен к цвету
естественного хрусталика глаза человека, что обеспечивает защиту
внутренних тканей глаза от ультрафиолета.
Стерилизовано Этиленоксидом.
Не подлежит вторичной стерилизации.
Не предназначено для повторной имплантации.
Иные характеристики Линзы интраокулярной Aktis SP, модель NS-60YG
представлены в таблице 1.
Таблица 1. Характеристики Линзы интраокулярной Aktis SP,
модель NS-60YG
Наименование Значение
Конфигурация оптики асферическая
Общий диаметр линзы 13.0 мм
Диаметр оптической части линзы 6.0 мм
Угол наклона гаптических (опорных) 0°
элементов
Конфигурация гаптики С
Глубина передней камеры глаза 5.0 мм
А-константа 118.4
Индекс рефракции 1,52
Коэффициент УФ поглощения свыше 95%
Диапазон диоптрийности (3 варианта 1.0-10.0 D (шаг 1.0 D)
исполнения) 10.0-27.0 D (шаг 0.5 D)
27.0-30.0 D (шаг 1.0 D)
Способ имплантации Инструментальный или
аппаратный.
минимальный разрез - 2,4 мм
Срок годности 5 лет с даты стерилизации
Противопрказания
- осевая миопия
- дистрофия роговой оболочки
- диабетическая ретинопатия
- терминальная стадия глаукомы
- воспалительные процессы передней камеры
Подготовка к работе
Линза сделана из материала мягче, чем обычные акриловые линзы и может быть легко
сложена. Не применяйте чрезмерную силу т.к. это может привести к повреждениям.
Проверьте линзу на повреждения. При любых повреждениях не используйте линзу.
Проверьте тип линзы, диоптрии и срок годности линзы.
Поддерживайте стерильные условия после того как Вы открыли упаковку.
Используйте только инструменты предназначенные для данной операции.
Если линза хранилась не при комнатной температуре, дайте некоторое время, чтобы
температура линзы дошла до комнатной.
Порядок работы
Аккуратно откройте пластиковый контейнер с линзой
Проверьте линзу на наличие посторонних веществ.
Используйте пинцет с круглыми, гладкими краями.
Используйте только стерильный ирригационный раствор для промывания линзы перед
операцией.
При соблюдении стерильности введите линзу в афакичный глаз.
Убедитесь в том, что линза введена в заднюю камеру глаза.
Хранение
Хранение линзы осуществляется при комнатной температуре, избегая температур
выше 55°С или ниже -20°С.
Использование линзы осуществляется при комнатной температуре от 18 до 30°С,
избегая температур выше 55°С или ниже -20°С.