Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11523 от 28.12.2006 · класс риска 1

Производитель: "Бекмен Культер, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Подсчет клеток крови ИВД, набор · Подсчет клеток крови ИВД, калибратор · Подсчет клеток крови ИВД, реагент

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
р «Бекмен Культер»
Ян Поспишил
«15» ноября 2011 г
М.п.
И НСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Реагенты для in vitro диагностики для
гематологических анализаторов
СОГЛАСОВАНО
рач ЦКБ РАН
Профессор
Гончаров Н.Г.
2011 г.
Комплект реагентов эритроцитов, тем самым лизируя их ССЫЛКИ
COULTER* (строматолизис) и уменьшая размеры клеточного U.S. Patent Document Numbers: 4,346,018;
дебриса до не дающего помех при подсчвте 4,521,518; 4,485,175; 4,528,274; and4,962,038.
ф А '^ ^ Т Р ак ™ лейкоцитов уровня. Для анализатора А'^'Т 10
лизирующий реагент используется для сжатия ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
лейкоцитов до компонентов предсказуемого Комплект реагентов COULTER А°*Т Рак
|BEF| 8448322 объёма, что позволяет позволяет проводить
|REF| 8548322
определение содержания лимфоцитов (Ly# и
Ly%). Также реакция четвертичных аммониевых (Содержит 1 X 15 L Реагента 1 и 1 х 300 mL
солей приводит к уменьшению белковых Реагента 2)
отложений в апертурных блоках прибора.
Цианид калия используется для образования ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
PN 8404-102-В хромагена, подходящего для определения А‘^"Т, A*^*! Рак, логотип Beckman Coulter,
гемоглобина COULTER являются товарными знаками Beckman
Coulter, Inc.
КОМПОНЕНТЫ За дополнительной информацией или при
С€ ^BBCKM AN В комплект реагентов COULTER А°*Т Рак входят: получении повреждённой продукции обращайтесь
COIMJER, в сервисный центр компании Beckman Coulter no
РЕАГЕНТ 1 - Сбалансированный тел^ону 800-526-7694 (в США или Канаде) или
электролитный раствор COULTER свяжитесь с местным представителем компании
fiVDl Сульфат натрия..............................................9,72 g/L Beckman Coulter.
НАЗНАЧЕНИЕ Хлорид натрия................................................4,0 g/L
Предназначен только для использования в Диметилмочевина.........................................1,0 g/L • Beckman Coulter, Inc.
гематологических анализаторах COULTER А°*Т™ Прокаин-гидрохлорид....................................0,11 g/L AA|I 4300 N. Harbor Blvd.
8 и А°‘Т 10. См. Руководства по приборам. Fulletlon, CA 92835
РЕАГЕНТ 2 - Лизирующий реагент COULTER www.beckmancoulter.com
РЕАГЕНТ 1 - Сбалансированный Четвертичные соли аммония.....................19-26 g/L
электролитный раствор COULTER Изопропанол...................................................1-2%
Предназначен для использования в качестве Цианид калия..................................................0,15-0,5 EC REP I
изотонического буфера-разбавителя для подсчвта g/L
клеток крови и определения их размера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Beckman Coulter Ireland Inc.
РЕАГЕНТ 2 - Лизирующий реагент COULTER в Продукт содержит <2% изопропилового спирта и Mervue Business Park,
Предназначен для использования в качестве <2% четвертичных солей аммония. Может Mervue, Galway,
лизирующего реагента для количественного вызывать раздражение глаз, Ireland (353 91 774068)
определения гемоглобина, а также подсчвта в Не следует вдыхать и/или глотать,
лейкоцитов и определения их размера в При попадании в глаза немедленно промойте их Printed in Germany
большим количеством воды и обратитесь к врачу, Made in Germany
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ в Упаковка должна быть неповреждбнной. Эта
В процесс анализа клеток крови входит упаковка поставляется как единый набор, который ?i2007 Beckman Coulter, Inc.
разведение пробы цельной крови раствором, предназначен к использованию, Bee права защищены.
выполняющим функцию разбавителя. в НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
Разбавитель (Реагент 1) позволяет анализировать
части разбавленной пробы крови на предмет ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ
разных типов клеток крови, таких как эритроциты и в Храните комплект реагентов COULTER А'^'Т Рак
тромбоциты. В сочетании с лизирующим при 2-30°С.
реагентом (Реагент 2) разбавитель (Реагент 1) в Не используйте продукт по истечении срока
используется в количественном определении годности.
гемоглобина, подсчете лейкоцитов (белых клеток а Используйте продукт при температурах,
крови), а для анализатора А°‘Т 10 и определения указанных в руководствах по прибору
некоторых субпопуляций лейкоцитов Содержимое открытых контейнеров при
использовании при температуре от 16-25°С
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ сохраняет стабильность в течение 60 дней
Разбавитель (Реагент 1) является смесью Содержимое открытых контейнеров при
органических буферов, анестетиков и температуре от 26-35°С сохраняет стабильность в
бактерицидных веществ в осмотически течение 30 дней.
сбалансированном нейтральном растворе, в Утилизируйте отходы после использования
включающем в себя следующее; продукта, неиспользованный продукт и
■ Хлорид натрия, который превращает загрязнвнные упаковки в соответствии с
растворитель в электролит, способный к государственными, региональными и местными
проведению электрического тока в электронном постановлениями.
анализаторе, и вместе с сульфатом натрия и
прокаин-гидрохлоридом создает буфер для ПОДГОТОВКА
поддержания кислотно-щелочного баланса и Реагенты из комплекта реагентов COULTER А‘^>Т
стабилизации клеточного компонента (т е. Рак готовы к использованию. За инструкциями по
становясь изотоническим раствором, замене реагента или использованию
стабилизируя объём клеток крови и снижая прилагающейся карточки управления реагентом
мутность при измерении гемоглобина), обратитесь к руководствам по вашему прибору.
в ДММ (диметилмочевина), антисептик,
добавляется для предохранения продукта от Во избежание взаимного загрязнения при замене
бактериального роста. комплекта реагентов COULTER А'^'Т Рак,
перемещайте трубки забора по одной, начиная с
Как таковой, разбавитель (Реагент 1) реагента 1 (разбавитель) и переходя к реагенту 2
используется при определении измерений (лизирующий реагент).
эритроцитов и тромбоцитов. В сочетании с
лизирующим реагентом (Реагент 2) разбавитель ВАЖНО: Если продукт был частично или
используется для определения гемоглобина, полностью заморожен, доведите его до комнатной
подсчвта лейкоцитов ^лых клеток крови) и, в температуры. Перед помещением на прибор
случае анализатора А *Т 10, определения перемешайте продукт аккуратным
некоторых субпопуляций лейкоцитов - переворачиванием. Устанавливайте комплект
абсолютного и процентного содержания реагентов и заполняйте прибор, следуя
лимфоцитов. инструкциям в ваших руководствах по приборам.
Перед тем, как анализировать пробы пациентов,
Лизирующий реагент (Реагент 2) состоит из убедитесь, что фоновые значения попадают в
четвертичных аммониевых солей, поверхностная рамки допустимых.
активность которых разрушает мембрану
Комплект реагентов дебриса до не дающего помех при подсчёте
COULTER* лейкоцитов уровня. Также лизирующий реагент ССЫЛКИ
используется для сжатия лейкоцитов до U.S. Patent Document Numbers: 4,346,018;
diff Рак™ компонентов предсказуемого объёма, что 4.521,518;
позволяет создавать графики дифференциального
4.485.175; 4,528.274; and 4.962.038.
анализа (т е. разделение на лимфоциты,
iREFi 8448344 моноциты и гранулоциты). Также реакция
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
четвертичных аммониевых солей приводит к
Комплект реагентов COULTER diff А°>Т Рак
уменьшению белковых отложений в апертурных
блоках прибора |REF| 8548344
Цианид калия используется для образования (Содержит 1 X 15 L Реагента 1 и 1 х 300 mL
Хромагена, подходящего для определения Реагента 2)
PN 8404-103-В гемоглобина.
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
КОМПОНЕНТЫ А'^'Т diff, А*^»! diff 2. логотип Beckman Coulter.
В комплект реагентов COULTER diff А'^'Т Ра1( COULTER и А'^'Т Рак являются товарными
С€ О всаоэисимвАиД./ входят: знаками Beckman Coulter, Inc.
РЕАГЕНТ 1 - Сбалансированный За дополнительной информацией или при
электролитный получении повреждённой продукции обращайтесь
раствор COULTER в сервисный центр компании Beckman Coulter по
0 _ Сульфат натрия..............................................9,72 g/L тел^ону 800-526-7694 (в США или Канаде) или
НАЗНАЧЕНИЕ Хлорид натрия................................................4,0 g/L свяжитесь с местным представителем компании
Предназначен только для использования в Диметилмочевина..........................................1,0 g/L Beckman Coulter.
гематологических анализаторах COULTER А°*Т Прокаин-гидрохлорид....................................0,11 g/L
diff™ ■ Beckman Coulter, Inc.
и А'*Т diff 2™. См. Руководства по приборам. РЕАГЕНТ 2 - Лизирующий реагент COULTER A yl 4300 N. Hartior Blvd.
Четвертичные соли аммония.....................19-26 g/L Fullerton, CA 92835
РЕАГЕНТ 1 - Сбалансированный Изопропанол...................................................1-2% WWW.beckmancouKer.com
электролитный раствор COULTER Цианид калия..................................................0,15-0,5
Предназначен для использования в качестве g/L
изотонического буфера-разбавителя для подсчета
клеток крови и определения их размера. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ EC REP I
■ Продукт содержит <2% изопропипового спирта и
РЕАГЕНТ 2 - Лизирующий реагент COULTER <2% четвертичных солей аммония. Может Beckman Coulter Ireland Inc.
Предназначен для использования в качестве вызывать раздражение глаз. Mervue Business Park,
агента лизиса для количественного определения ■ Не следует вдыхать и/или глотать. Mervue, Galway.
гемоглобина, а также подсчёта лейкоцитов и ■ При попадании в глаза немедленно промойте их Ireland (353 91 774068)
определения их размера. бопьшим копичеством воды и обратитесь к врачу
■ Упаковка должна бьп-ь неповреждённой. Эта Printed in Gennany
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ упаковка поставляется как единый набор, который Made In Germany
В процесс анализа клеток крови входит предназначен к использованию.
разведение пробы цельной крови раствором, ■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО. @2007 Beckman Coulter. Inc.
выполняющим функцию разбавителя. Bee права защищены.
Разбавитель (Реагент 1) позволяет ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ
анализировать части разбавленной пробы крови ■ Храните комплект реагентов COULTER diff А‘^*Т
на предмет разных типов клеток крови, таких как Рак при 2-30°С.
эритроциты и тромбоциты. В сочетании с ■ Не используйте продукт по истечении срока
лизирующим реагентом (Реагент 2) разбавитель годности.
(Реагент 1) используется в количественном ■ Испопьзуйте продукт при температурах,
определении гемоглобина, подсчёте лейкоцитов указанных в руководствах по прибору.
(белых клеток крови) и вычислении субпопуляций Содержимое открытых контейнеров при
лейкоцитов. использовании при температуре от 16-25°С
сохраняет стабильность в течение 60 дней.
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ Содержимое открьп-ых контейнеров при
Разбавитель (Реагент 1) является смесью температуре от 26-35°С сохраняет стабипьность в
органических буферов, анестетиков и течение 30 дней.
бактерицидных веществ в осмотически ■ Утилизируйте отходы после использования
сбалансированном нейтральном растворе, продукта, неиспользованный продукт и
включающем в себя следующее: загрязнённые упаковки в соответствии с
■ Хлорид натрия, который превращает государственными, региональными и местными
растворитель в электролит, способный к постановлениями.
проведению электрического тока в электронном
анализаторе, и вместе с сульфатом натрия и ПОДГОТОВКА
прокаин-гидрохлоридом создаёт буфер для Реагенты из комплекта реагентов COULTER diff
поддержания кислотно-щелочного баланса и А'^'Т Ра1( готовы к использованию. За
стабилизации клеточного компонента (т е. инструкциями по замене реагента или
становясь изотоническим раствором, использованию прилагающейся карточки
стабилизируя объём клеток крови и снижая управления реагентом обратитесь к руководствам
мутность при измерении гемоглобина). по вашему прибору.
■ ДММ (диметилмочевина), антисептик,
добавляется для предохранения продукта от Во избежание взаимного загрязнения при замене
бактериального роста. комплекта реагентов COULTER diff А'^-Т Pale,
Как таковой, разбавитель (Реагент 1) перемещайте трубки забора по одной, начиная с
используется при определении измерений реагента 1 (разбавитель) и переходя к реагенту 2
эритроцитов и тромбоцитов. В сочетании с (лизирующий реагент).
лизирующим реагентом (Реагент 2) разбавитель
используется для определения гемоглобина, ВАЖНО: Если продукт был частично или
подсчёта лейкоцитов (белых клеток крови) и полностью заморожен, доведите его до комнатной
различения трёх популяций лейкоцитов температуры. Перед помещением на прибор
(лимфоцитов, моноцитов и гранулоцитов). перемешайте продукт аккуратным
переворачиванием. Устанавливайте комплект
Лизирующий реагент (Реагент 2) состоит из реагентов и заполняйте прибор, следуя
четвертичных аммониевых солей, поверхностная инструкциям в ваших руководствах по приборам.
активность которых разрушает мембрану Перед тем. как анализировать пробы пациентов,
эритроцитов, тем самым лизируя их убедитесь, что фоновые значения попадают в
(строматолизис) и уменьшая размеры клеточного рамки допустимых.
COULTER® ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
Rinse™
Перед установкой в прибор перемешайте продукт
Раствор для промывки аккуратным переворачиванием. Устанавливайте реагент и,
при необходимости, заполняйте прибор, следуя указаниям
из ваших руководств по прибору.
8448350
ССЫЛКИ
1. Lin Y, Means GE, and Feeney RE. 1969. Action of
proteolytic enzymes on N,N-dimethyl proteins. Basis
for a microassay for proteolytic enzymes. J Biol Chem,
244(3):789-793.
PN 772615-А rus
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
COULTER Л‘=*Т Rinse Shutdown Diluent - 1 x 500 mL
с с COUUER.
1^8448350
Для использования в диагностике In Vitro
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
А'=-Т, А'^'Т diff™ , А'=*Т diff™2, А'^-Т Rinse, логотип Beckman
НАЗНАЧЕНИЕ
Coulter и COULTER являются товарными знаками Beckman
Предназначен для использования в качестве реагента
Coulter, Inc.
для очистки соприкасавшихся с пробами крови деталей
гематологического анализатора COULTER Л'^'Т™ 8,
За дополнительной информацией или при получении
А°*Т 10, А'^'Т diff™ и diff™2, в том числе апертур и
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный центр
клапана забора крови. В зависимости от ситуации,
компании Beckman Coulter no телефону 800-526-7694
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору.
(в США или Канаде) или свяжитесь с местным
представителем компании Beckman Coulter.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Данный способный к биодеградации и не содержащий
азида реагент содержит протеолитический фермент,
способствующий удалению белковых отложений из
Beckman Coulter, Inc.
отверстий для подсчёта гематологического анализатора.
4300 N. Harbor Blvd.
Fullerton, CA 92835
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
www.beckmancoulter.com
С течением времени, белки крови, проходящие через
отверстия для подсчёта крови (апертуры) прибора,
накапливаются вокруг них в таком количестве, что
минимизируют размер апертур и в итоге полностью их EC I REP I
блокируют. Входящий в состав очистителя
протеолитический фермент растворяет белок внутри и Beckman Coulter Ireland Inc.
вокруг апертур.' Mervue Business Park,
Mervue, Galway,
КОМПОНЕНТЫ Ireland (353 91 774068)
Раствор протеолитического фермента
Распечатано в Германии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Сделано в Германии
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При ^2007 Beckman Coulter, Inc.
попадании в глаза или на кожу рук, обильно Все права защищены.
промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15 минут.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните раствор для промывки COULTER А*^*Т Rinse
при 2-25°С.
■ Не используйте продукт по истечении срока годности.
■ Используйте продукт при температурах, указанных в
руководствах по прибору.
■ Содержимое открытых сохраняет стабильность в
течение 30 дней при температуре хранения 16-35°С.
■ Утилизируйте отходы после использования продукта,
неиспользованный продукт и загрязнённые упаковки в
соответствии с государственными, региональными и
местными постановлениями.
ПОДГОТОВКА
Раствор для промывки COULTER А*^*Т Rinse готов к
использованию.
Проводите замену контейнера с реагентом, следуя
указаниям из руководств по прибору.
i
COULTER*
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ I Beckman Coulter, Inc.
A'*T™ 5diff I
■ Продукт содержит <0,1 % азида натрия. 4300N.Hait)orBlvd
Fullerton. CA 92835
ОСТОРОЖНО: Консервант азид натрия может
www.beclanancoulter.com
формировать взрывоопасные соединения в
металлических трубах. См. Вестник национального
института охраны труда: Угроза взрыва азидов EC REP
(National InsVtute for Occupational Safety and Health
Bullelin: Explosive Azide Hazards) (8/16/76). Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Pari(,
■ He следует вдыхать и/или глотать.
4.NS 179640-B ■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При Mervue, Galway,
Ireland (353 91 774068)
попадании в глаза или на кожу рук, обильно
промывать поражённое место водой, по крайней
Printed in USA
мере, 15 минут.
r r ^BBXM AN Made in USA
C€ COULTER. ■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО.
© 2007 Beckman Coulter, Inc.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И Bee права защищены.
УТИЛИЗАЦИЯ
Ш ■ Храните разбавитель COULTER А'^»Т Sdiff при
18-25°С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
НАЗНАЧЕНИЕ
годности.
Стабилизированный соляной раствор, содержащий
■ Используйте продукт при температурах, указанных
органический буфер и консервант, предназначен для
в руководствах по прибору и/или справочнику в
использования при подсчёте клеток крови и
сети.
определения их размеров на гематологических
■ Содержимое открытых контейнеров сохраняет
анализаторах COULTER A***! Sdiff. Предназначен для
стабильность в течение 3 месяцев при
использования только в сочетании со специальными
использовании лри 18-25°С. Такое понятие
реагентами Sdiff. В зависимости от ситуации,
стабильности применимо только к реагентам,
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору
используемым в приборах с проверенными трубкой
и/или справочнику в сети.
забора реагента и крышкой.
■ Утилизируйте отходы после использования
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
продукта, неиспользованный продукт и
в процесс анализа клеток крови входит разведение
загрязненные упаковки в соответствии с
пробы цельной крови раствором, выполняющим
государственными, региональными и местными
функцию разбавителя. Разбавитель позволяет
постановлениями.
анализировать части разбавленной пробы крови на
■ ВЫБРОСИТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН ОКАЗАЛСЯ
предмет разных типов клеток крови, таких как
ЗАМОРОЖЕН.
эритроциты и тромбоциты. В сочетании с агентом
лизиса разбавитель используется в количественном
ПОДГОТОВКА
определении гемоглобина, подсчёте лейкоцитов
(белых клеток крови) и вычислении субпопуляций Разбавитель COULTER А‘^»Т Sdiff готов к
лейкоцитов. Также разбавитель используется в использованию. Проводите замену контейнера с
качестве промывки деталей прибора между реагентом, следуя указаниям из руководств по
прогонами. прибору и/или справочника в сети.
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ВАЖНО: Не используйте данный продукт, если он был
частично или полностью заморожен. Утилизируйте
Разбавитель COULTER А‘^«Т Sdiff содержит
продукт в соответствии с государственными,
следующие компоненты:
региональными и местными постановлениями.
■ Хлорид натрия, который превращает растворитель
в электролит, способный к проведению
ИСТОЧНИКИ
электрического тока в электронном анализаторе, и
вместе с органическим буфером обеспечивает U.S. Patent Document Numbers 3 549 994 и
поддержание кислотно-щелочного баланса и 3962 125.
стабилизацию клеточного компонента (т.е.
становясь изотоническим раствором, стабилизируя ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
объём клеток крови и снижая мутность при Разбавитель COULTER А=«Т Sdiff -1 х 20 L
измерении гемоглобина). ® 8547169
■ Азид натрия добавляется для предохранения
продукта от бактериального роста. ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
А‘'«Т, логотип Beckman Coulter и COULTER являются
Как таковой, разбавитель полезен при определении товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
измерений эритроцитов и тромбоцитов. В сочетании с
разнообразными агентами лизиса разбавитель За дополнительной информацией или при получении
используется в количественном определении повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
гемоглобина, подсчёте лейкоцитов (белых клеток центр компании Beckman Coulter по телефону
крови) и их дифференциации на четыре или пять 800-526-7694 (в CIUA или Канаде) или свяжитесь с
субпопуляций: нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов местным представителем компании Beckman Coulter.
и эозинофилов.
КОМПОНЕНТЫ
Хлорид натрия................................<1%
Азид натрия...................................<0,1%
Смачивающее вещество...................<0,1%
1 ofl
Фиксатор
COULTER* A'*T™5diff Избегайте попадания в глаза. Если продукт попал в
глаза, аккуратно промойте глаза под проточной
водой в течение 15 и более минут.
Избегайте контактов с кожей. В случае попадания
на кожу, вымойте поражённое место водой
S8547171 с мылом. Хорошо омойте водой.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
И УТИЛИЗАЦИЯ
Ч.№ 772264-АА ■ Храните и используйте фиксатор
COULTER А'^'Т Sdiff при 18-25°С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
С€ CO B U EC LT K E M R A . N ■ Содержимое открытых контейнеров сохраняет
стабильность в течение 3 месяцев при
использовании при 18-25°С. Такое понятие
стабильности применимо только к реагентам,
используемым в приборах с проверенными трубкой
ОН забора реагента и крышкой.
■ Утилизируйте отходы после использования
НАЗНАЧЕНИЕ продукта, неиспользованный продукт и
Предназначен для использования в качестве загрязнённые упаковки в соответствии с
лейкоцитарного реагента для различения государственными, региональными и местными
субпопуляций лейкоцитов на гематологических постановлениями.
анализаторах COULTER А'^-Т 5diff. Предназначен для ■ ВЫБРОСИТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН ОКАЗАЛСЯ
использования только в сочетании со специальными ЗАМОРОЖЕН.
реагентами А^*Т Sdiff. В зависимоаи от ситуации,
обратитеа за инструкциями к руководству по прибору ПОДГОТОВКА
и/или справочнику в сети. Фиксатор COULTER А'^'Т Sdiff готов к использованию.
Проводите замену контейнера с реагентом, следуя
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ указаниям из руководств по прибору и/или
Фиксатор COULTER А'^'Т 5ditf является водным справочника в сети.
раствором тёмно-синего цвета, используемым для
лизиса эритроцитов (красных клеток крови), фиксации ВАЖНО: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный продукт, если он
лейкоцитов (белых клеток крови) и был частично или полностью заморожен.
дифференциальной окраски фанул лимфоцитов, Утилизируйте продукт в соответствии
моноцитов, нейтрофилов и эозинофилов. с государственными, региональными и местными
постановлениями.
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
Фиксатор COULTER А'^*Т Sdiff является спиртовым ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
раствором, содержащим пропиленгликоль, Фиксатор COULTER А'^'Т Sdiff -1 х 1 L
муравьинокислотный краситель, буферы, щелочные И8&47171
соли, смачивающие вещества и альдегидный
консервант. ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
А'^*Т, логотип Becltman Coulter и COULTER являются
При смешивании аликвоты цельной крови товарными знаками Becltman Coulter, Inc.
с фиксатором А'^'Т Sdiff щелочные соли реагента
выступает в роли литического агента и U.S. Patent Document Numbers 3 S49 994 и
строматолизируют эритроциты, измельчая их или же 448S17S.
растворяя мембрану. Разрушая мембраны
эритроцитов, фиксатор А'^*Т Sdiff сохраняет исходный За дополнительной информацией или при получении
размер лейкоцитов и дифференциально окрашивает повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
лимф^иты, моноциты, нейтрофилы и эозинофилы. центр компании Beckman Coulter по телефону
Наиболее интенсивно окрашиваются эозинофилы. 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
вашим местным представителем компании
Лимфоциты, моноциты, нейтрофилы и эозинофилы Becliman Coulter.
обладают уникальными ядерными и
морфологическими характеристиками и уникальной Произведено для:
t J
интенсивностью окраски; следовательно, они все Вес1(тап Coulter, Inc.
по-разному поглощают свет. Специализированный 250 S. Kraemer Blvd.
гидродинамический процесс фокусировки (Двойной Brea, CA 92821
фокусированный поток или DFF) использует www.beckmancoulter.com
технолог>1Ю A'^V (цитохимия и объём поглощения) для
создания графика OlffPlot по которому определяются
EC REP
четыре из пяти популяций лейкоцитов — лимфоциты,
моноциты, нейтрофилы и эозинофилы. Becl(man Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Park,
КОМПОНЕНТЫ Mervue, Galway,
Пропан-1,2 диол.....................................<3,00% Ireland (353 91 774068)
Муравьинокислотный краситель.................<0,004%
Printed in France
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Made in France
■ Продукт содержит >1 % пролиленгликоля.
© 2010 Beckman Coulter, Inc.
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
Bee права защищены.
1 of 1
4
Промывка
COULTER*A'*T™ 5diff
ПОДГОТОВКА
Реагент для промывки COULTER А‘^*Т 5diff готов к
использованию. Проводите замену контейнера с
реагентом, следуя указаниям из руководств по
прибору и/или справочника в сети.
ВАЖНО: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный продукт, если он
был частично ипи полностью заморожен.
Утилизируйте продукт в соответствии с
государственными, региональными и местными
постановлениями.
4.№772261-A
ИСТОЧНИКИ
1. Lin Y, Means GE, and Feeney RE. 1969 Action of
C€ BEOfMAN proteolytic enzymes on N,N-dimettiyl proteins. Basis
C0U7ER. for a microassay for proteolytic enzymes J Biol Chem,
244(3):789-793.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Ш Реагент для промывки COULTER А'^'Т 5diff-1 х 1 L
1^8547167
НАЗНАЧЕНИЕ
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Предназначен для использования в качестве
А'^’Т, логотип Beckman Coulter и COULTER являются
промывки гематологаческих анализаторов
товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
COULTER А'^'Т 5diff. В зависимости от ситуации,
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору
За дополнительной информацией или при получении
и/или справочнику в сети.
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
Буферизированный реагент содержит
местным представителем компании Beckman Coulter.
протеолитический фермент, способствующий
удалению белковых отложений из отверстий для
. .. ■ Beckman Coulter, inc.
подсчёта гематологического анализатора.
М М 4300N.Hart)orBivd
Fullerton, CA 92835
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ www.beckmtncouHer.com
С течением времени, белки крови, проходящие через
отверстия для подсчёта крови (апертуры)
EC I REP I
гематологического анализатора, накапливаются вокруг
них в таком количестве, что минимизируют размер Beckman Coulter Ireland Inc.
апертур и в итоге полностью их блокируют. Входящий Mervue Business Park,
в состав реагента для промывки протеолитический Mervue, Galway,
фермент растворяет белок внутри и вокруг апертур.' Ireland (35391 774068)
КОМПОНЕНТЫ Printed in USA
Органический буфер..................................<0,2% Made In USA
Протеолитический фермент.........................<0,2%
© 2007 Beckman Coulter, Inc.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Bee права защищены.
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При
попадании в глаза или на кожу рук, обильна
промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15 минут.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните и используйте промывку
COULTER АЧ 5diff при 18-25°С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
■ Содержимое открытых контейнеров сохраняет
стабильность в течение 3 месяцев при
использовании при 18-25°С. Такое понятие
стабильности применимо топько к реагентам,
используемым в приборах с проверенными трубкой
забора реагента и крышкой.
■ Утилизируйте отходы после использования
продукта, неиспользованный продукт и
зафязнённые упаковки в соответствии с
государственными, региональными и местными
постановлениями.
■ ВЫБРОСИТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН ОКАЗАЛСЯ
ЗАМОРОЖЕН
1 0(1
Лизирующий реагент
COULTER*
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
А'*Т™ 5diff WBC
И УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните и используйте лизирующий реагент
COULTER А=-Т Sdiff WBC при 18-2S°C.
■ Не храните продукт под воздействием солнечного
® 8547170 света.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
■ Содержимое открытых контейнеров сохраняет
стабильность в течение 8 месяцев при
Ч.№772263-А использовании при 18-25“С. Такое понятие
стабильности применимо только к реагентам,
используемым в приборах с проверенными трубкой
забора реагента и крышкой.
С€ соBBиCшKMхA.N ■ Утилизируйте отходы после использования
продукта, неиспользованный продукт и
загрязнённые упаковки в соответствии с
государственными, региональными и местными
постановлениями.
ПуШ ■ ВЫБРОСИТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН ОКАЗАЛСЯ
ЗАМОРОЖЕН.
НАЗНАЧЕНИЕ
Предназначен для использования в качестве агента ПОДГОТОВКА
лизиса эритроцитов для подсчёта лейкоцитов и Лизирующий реагент COULTER А'^-Т Sdiff WBC готов к
отделения базофилов на гематологических использованию. Проводите замену контейнера с
анализаторах COULTER А'-'Т 5diff. Предназначен для реагентом, следуя указаниям из руководств по
использования только в сочетании со специальными прибору и/или справочника в сети.
реагентами А'^-Т Sdiff. В зависимости от ситуации,
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору ВАЖНО; НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный продукт, если он
и/или справочнику в сети, был частично или полностью заморожен.
Утилизируйте продукт в соответствии с
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ государственными, региональными и местными
Лизирующий реагент COULTER А'=>Т Sdiff WBC постановлениями.
является содержащим агент лизиса кислым
раствором, который используется для уничтожения ИСТОЧНИКИ
клеточной мембраны при проведении подсчёта белых U.S. Patent Document Numbers 3 549 994 и
клеток крови (WBC) и отделении многоядерных 4485 175
базофилов (BASO).
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ Лизирующий реагент COULTER А'^-Т Sdiff
Используемая для определения чисел WBC и BASO WBC -1 X 1L
(базофилы) методика прибегает к [«38547170
дифференциальному лизису, технологии
сопротивления и дифференциальным порогам. ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
А'^'Т, логотип Beckman Coulter и COULTER являются
При смешивании аликвоты цельной крови с товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
лизирующим реагентом А'^-Т Sdiff WBC, агент лизиса
строматолизирует эритроциты, измельчая их или же За дополнительной информацией или при получении
растворяя мембрану, и оставляя базофилы и другие повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
лейкоциты для подсчёта по объёму. Используя центр компании Beckman Coulter по телефону
принцип компании Coulter, числа WBC и базофилов 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
определяются одновременно. Различение между местным представителем компании Beckman Coulter.
базофилами и другими лейкоцитами связано со
специфической для лизирующего реагента Произведено для:
А'^'Т Sdiff WBC литической аю-ивностью на этих Beckman Coulter, Inc.
лейкоцитах и созданием необходимой для 4300 N.Hart)or Blvd.
определения процента базофилов гистограммы Fullerton, CA 92835
WBC/BASO. www.beckmancoulter.com
КОМПОНЕНТЫ
EC REP
Соляная кислота.... ............................<0,03%
Детергент...............................................<0,5% Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Park,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Mervue, Galway,
■ Не следует вдыхать и/или глотать. Ireland (353 91 774068)
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При
попадании в глаза или на кожу рук, обильно Printed in France
Made in France
промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15 минут.
© 2007 Beckman Coulter, Inc,
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО.
Bee права защищены.
1 of1
Лизирующий реагент
COULTER*
Утилизируйте отходы после использования
Ac*T™5diffHgb Lyse
проду|сга, неиспользованный продукт и
зафязнённые упаковки в соответствии с
государственными, региональными и местными
постановлениями,
[^8547168 ВЫБРОСИТЕ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ОН ОКАЗАЛСЯ
ЗАМОРОЖЕН
ПОДГОТОВКА
Лизирующий реагент COULTER А'^'Т Sdiff Hgb Lyse
Ч,№ 772262-А готов к использованию. Проводите замену контейнера
с реагентом, следуя указаниям из руководств по
прибору и/или справочника в сети.
С€ BECKMAN ВАЖНО: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ данный продукт, если он
COULTER. был частично или полностью заморожен.
Утилизируйте продукт в соответствии с
государственными, региональными и местными
постановлениями.
ИСТОЧНИКИ
U.S. Patent Document Numbers 3 S49 994 и 4 485 175
НАЗНАЧЕНИЕ
Предназначен для использования в качестве агента ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
лизиса эритроцитов для количественного определения
Лизирующий реагент COULTER А‘^>Т Sdiff Hgb Lyse -
гемоглобина на гематологических анализаторах
1x400 mL
COULTER А'^-Т Sdiff. Предназначен для использования
И8547168
только в сочетании со специальными реагентами
А'^-Т Sdiff. В зависимости от ситуации, обратитесь за
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
инструкциями к руководству по прибору и/или
А'^’Т, логотип Вес1<тап Coulter и COULTER являются
справочнику в сети.
товарными знаками Becltman Coulter, Inc.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
За дополнительной информацией или при получении
Лизирующий реагент COULTER А'^'Т Sdiff Hgb Lyse
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
используется в качестве агента лизиса для подготовки
центр компании Beckman Couiter по телефону
разбавленных проб чистой крови для количественного
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
определения гемоглобина.
местным представителем компании Becitman Coulter.
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
Beckman Coulter, Inc.
Агент лизиса COULTER А‘^>Т Sdiff Hgb Lyse является t J 4300 N. Harbor Blvd.
прозрачным водным раствором, содержащим цианид Fuiierlon, CA 9283S
калия и четвертичные аммониевые соли. www.beckmancoulter.com
При добавлении агента лизиса к разбавленной пробе
EC REP
цельной крови поверхностная активность
четвертичных аммониевых солей разрушает мембрану Beckman Couiter Ireland inc.
эритроцитов, тем самым лизируя их (строматолизис) и
Mervue Business Patit,
высвобождая гемоглобин. Свободный гемоглобин
Mervue, Galway,
взаимодействует с цианидом калия и формирует
Ireland (3S3 91 774068)
подходящий для определения гемоглобина хромаген.
Printed In USA
КОМПОНЕНТЫ
Made in USA
Цианид калия...........................................0,03%
Четвертичные соли аммония........................2,67% © 2007 Beckman Coulter, Inc.
Bee права защищены.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
■ Продукт содержит >1% четвертичных солей
аммония. Может вызывать раздражение глаз.
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
■ При попадании в глаза немедленно промойте их
большим количеством воды и обратитесь к врачу.
■ НЕ ИСП0ЛЬЗУ(1ТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните и используйте лизирующий реагент
COULTER А=-Т Sdiff Hgb Lyse при 18-2S°C.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
■ Содержимое открытых контейнеров сохраняет
стабильность в течение 3 месяцев при
использовании при 18-25°С. Такое понятие
стабильности применимо только к реагентам,
используемым в приборах с проверенными трубкой
забора реагента и крышкой.
1 of1
COULTER* ISOTON* 4
КОМПОНЕНТЫ Beckman Coulter, Inc.
t J
Сульфат натрия...........................12,85 g/L 4300 N. Harbor Blvd
Хлорид натрия............................0,6 g/L Fullerton, CA 92835
С Тетракаин-гидрохлорид.................0,02 g/L чпм.ЬвсктапсоиНвг.сот
Имидазол...................................3,5 g/L
@8547148 EC I REPi
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Beckman Coulter Ireland Inc.
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
Mervue Business Park,
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При Mervue, Galway,
попадании в глаза или на кожу рук, обильно Ireland (35391 774068)
Ч.№ 179641^ промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15 минут. Printed in USA
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО. Made In USA
C€ CO B U BC LT K E M R A . N ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И @ 2007 Beckman Coulter, Inc.
УТИЛИЗАЦИЯ Bee права защищены.
■ Храните разбавитель COULTER ISOTON 4 при
240°С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
НАЗНАЧЕНИЕ ■ Используйте продукг при температурах, указанных
в руководствах по прибору и/или справочнику в
Предназначен для использования в качестве
сети.
изотонического буфера-разбавителя в сочетании с не
■ Содержимое открытых контейнеров при хранении в
содержащим цианида агентом лизиса для подсчёта
соответствии с рекомендациями сохраняет
лейкоцитов и определения их размеров на
стабильность в течение 60 дней.
гематологических анализаторах COULTER STKS™,
■ Утилизируйте отходы после использования
МАХМ™, GEN-S™, НтХ, LH 500*, LH 750| и LH 780.
продукта, неиспользованный продукт и
Предназначен для использования только в сочетании
зафязнённые упаковки в соответствии с
с агентом лизиса COULTER LYSE S* 4. В зависимости
государственными, региональными и местными
от ситуации, обратитесь за инструкциями к
постановлениями.
руководству по прибору и/или справочнику в сети.
* Используется только с программным обеспечением ПОДГОТОВКА
версий 2А или выше. Разбавитель COULTER ISOTON 4 готов к
t Используется только с профаммным обеспечением использованию. Проводите замену реагента, следуя
версий 2В или выше. указаниям из руководств по прибору и/или
справочника в сети.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
в процесс анализа клеток крови входит разведение ВАЖНО: Если продукг был частично или полностью
пробы цельной крови раствором, выполняющим заморожен, доведите его до комнатной температуры.
функцию разбавителя. Разбавитель позволяет Перед тем, как поместить его в прибор, переверните
анализировать части разбавленной пробы крови на контейнер 16 раз для обеспечения полного
предмет разных типов клеток крови, таких как перемешивания. Устанавливайте разбавитель и
эритроциты и тромбоциты. В сочетании с не заполняйте прибор, следуя указаниям из ваших
содержащим цианида агентом лизиса разбавитель руководств по прибору и/или справочника в сети.
используется в количественном определении Перед тем, как анализировать пробы пациентов,
гемоглобина, подсчёте лейкоцитов (белых клеток убедитесь, что фоновые значения попадают в рамки
крови) и вычислении субпопуляций лейкоцитов. допустимых.
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ИСТОЧНИКИ
Химический состав разбавителя COULTER ISOTON 4 U.S. Patent Docunrant Numlier 5 935 857
создаёт изотонический раствор с буферной ёмкостью
для стабилизации клеточного компонента и измерения ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
гемоглобина. Для предохранения продукта от Разбавитель COULTER ISOTON 4 -1 х 20 L
бактериального роста добавляются биоциды. В 8547148
Щелочные соли формируют соответствующее
осмотическое давление, чтобы не повлиять ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
неблагоприятно на объём клеток (изоосмотический). Логотип Beckman Coulter, COULTER, GEN-S, ISOTON,
LYSE S, MAXM и STKS являются товарными знаками
Как таковой, разбавитель полезен при определении Beckman Coulter, Inc.
измерений эритроцитов и тромбоцитов. В сочетании с
агентом лизиса LYSE S 4 разбавитель используется в 3a дополнительной информацией или при получении
подсчёте лейкоцитов и определении гемоглобина. При повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
использовании в приборах с применением центр компании Beckman Coulter по телефону
сопротивления, радиочастот и светорассеяния лазера 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
(технология VCS) в сочетании с различными местным представителем компании Beckman Coulter.
реагентами серии РАК, реагент полезен при
дифференциации лейкоцитов на пять субпопуляций:
нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофипов и
базофилов.
1 ofl
6
COULTER* ISOTON* III
дифференциации лейкоцитов на пять субпопуляций: Beckman Coulter, Inc.
ш1
нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и 4300 N. Hartior Blvd.
базофилов. Fullerton, CA 92835
www.beckmancoulter.com
КОМПОНЕНТЫ
@8448044 Сульфат натрия......................9,72 g/L EC REP
Хлорид натрия.........................4,0 g/L
ДММ..........................................1,0 g/L Beckman Coulter Ireland Inc.
Прокаин-гидрохлорид....................0,11 g/L Mervue Business Parii,
Mervue, Galway,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Ireland (35391 774068)
4.№ 772243-A
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
Printed in Gemiany
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При
Made in Germany
попадании в глаза или на кожу рук, обильно
C€ CO B U E L C T K E M R A . N промывать поражённое место водой, по крайней © 2007 Beckman Coulter, Inc.
мере, 15 минут.
Bee права защищены.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
ш ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните разбавитель COULTER ISOTON III при
НАЗНАЧЕНИЕ 2-30”С.
Предназначен для использования в качестве ■ Не используйте продукт по истечении срока
изотонического буфера-разбавителя в сочетании с годности.
агентом лизиса для подсчёта клеток крови и ■ Используйте продукт при температурах, указанных
определения их размеров на гематологических в руководствах по прибору и/ипи справочнику в
анализаторах серий COULTER JT™, GEN'S™, сети.
STKS™, МАХМ™ и HmX. Предназначен для ■ Утилизируйте отходы после использования
использования только в сочетании с агентом лизиса продукта, неиспользованный продукт и
COULTER LYSE S* III diff. В зависимости от ситуации, загрязнённые упаковки в соответствии с
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору государственными, региональными и местными
и/или справочнику в сети. постановлениями.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
ПОДГОТОВКА
в процесс анализа клеток крови входит разведение
Разбавитель COULTER ISOTON III готов к
пробы цельной крови раствором, выполняющим
использованию. Проводите замену контейнера с
функцию разбавителя. Разбавитель позволяет
реагентом, следуя указаниям из руководств по
анализировать части разбавленной пробы крови на
прибору и/или справочника в сети.
предмет разных типов клеток крови, таких как
эритроциты и тромбоциты. В сочетании с агентом
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
лизиса разбавитель используется в количественном
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
определении гемоглобина, подсчёте лейкоцитов
Перед тем, как поместить его в прибор, переверните
(белых клеток крови) и вычислении субпопуляций
контейнер 16 раз для обеспечения полного
лейкоцитов.
перемешивания. Устанавливайте разбавитель и
заполняйте прибор, следуя указаниям из ваших
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
руководств по прибору и/или справочника в сети.
Разбавитель COULTER ISOTON III является смесью Перед тем, как анализировать пробы пациентов,
органических буферов, анестетиков и бактерицидных убедитесь, что фоновые значения попадают в рамки
веществ в осмотически сбалансированном допустимых.
нейтральном растворе, включающем в себя
следующее: ИСТОЧНИКИ
■ Хлорид натрия, который превращает растворитель U.S. Patent Document Numbers 4 346 018 и 4 521 518
в электролит, способный к проведению
электрического тока в электронном анализаторе, и ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
вместе с сульфатом натрия и прокаин-
Разбавитель COULTER ISOTON III -1 х 20 L
гидрохлоридом создаёт буфер для поддержания
[^8448044
кислотно-щелочного баланса и стабилизации
клеточного компонента (т.е. становясь
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
изотоническим раствором, стабилизируя объём
клеток крови и снижая мутность при измерении Логотип Beckman Coulter, COULTER, GEN-S, ISOTON,
гемоглобина). JT, LYSE S, MAXM и STKS являются товарными
знаками Beckman Coulter, Inc.
■ ДММ (диметилмочевина), антисептик, добавляется
для предохранения продукта от бактериального
роста. 3a дополнительной информацией или при получении
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону
Как таковой, разбавитель полезен при определении
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
измерений эритроцитов и тромбоцитов. В сочетании с
местным представителем компании Beckman Coulter.
агентом лизиса COULTER LYSE S III diff разбавитель
(Реагент I) используется для определения
гемоглобина, подсчёта лейкоцитов (белых клеток
крови) и, на приборах серии JT, для трёхчастного
дифференциального анализа (т.е. различения
лимфоцитов, моноцитов и фанулоцитов). При
использовании в приборах с применением
сопротивления, радиочастот и светорассеяния лазера
(технология VCS) в сочетании с различными
реагентами серии РАК, реагент полезен при
1of1
COULTER CLENZ*
ПОДГОТОВКА
COULTER CLENZ готов к использованию.
Проводите замену контейнера с реагентом, следуя
указаниям из руководств по прибору и/или
@8448188 справочника в сети.
@8448222
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
Перед помещением на прибор перемешайте продукт
аккуратным переворачиванием. Устанавливайте
4.№772621-A
реагент и, при необходимости, заполняйте прибор,
следуя указаниям из ваших руководств по прибору
и/или справочника в сети.
C€ ^^BBCKMAN
C0U7ER. ИСТОЧНИКИ
1. Lin Y, Means GE, and Feeney RE. 1969. Action of
proteolySc enzymes on N,N-dimethyl proteins. Basis
for a microassay for proteolytic enzymes. J Biol Chem,
244(3)789-793.
Ш
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
НАЗНАЧЕНИЕ
COULTER CLENZ-lxIL
Предназначен для использования в качестве реагента
@8448188
для очистки соприкасавшихся с пробами крови
COULTER CLENZ-1x5L
деталей гематологического анализатора COULTER®,
@8448222
в том числе апертур и клапана забора крови.
В зависимости от ситуации, обратитесь за
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
инструкциями к руководству по прибору и/или
Логотип Beckman Coulter, COULTER
справочнику в сети.
и COULTER CLENZ являются товарными знаками
Beckman Coulter, Inc.
Не предназначен для использования в
гематологическом анализаторе COULTER LH 780.
3a дополнительной информацией или при получении
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
центр компании Beckman Coulter по телефону
Данный способный к биодеградации и не содержащий
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь
азида реагент содержит протеолитический фермент,
с местным представителем компании Beckman Coulter.
спосо&твующий удалению белковых отложений из
отверстий для подсчёта гематологического
Beckman Coulter, Inc.
анализатора. ш1
4300 N. HartxjrBlvd.
Fullerton, CA 92835
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ www.beckmtncoulter.com
С течением времени, белки крови, проходящие через
отверстия для подсчёта крови (апертуры) прибора,
EC REP
накапливаются вокруг них в таком количестве, что
минимизируют размер апертур и в итоге полностью их Beckman Coulter Ireland Inc.
блокируют. Входящий в состав очистителя Mervue Business Parti,
протеолитический фермент растворяет белок внутри Mervue, Galway,
и вокруг апертур.’ Ireland (35391 774068)
КОМПОНЕНТЫ Printed in Gennany
Раствор протеолитического фермента Made in Germany
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ © 2007 Beckman Coulter, Inc.
■ Не следует вдыхать и/или глотать. Bee права защищены.
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При
попадании в глаза или на кожу рук, обильно
промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15минуг.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните COULTER CLENZ при 2-25-С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
■ Используйте продукт при температурах, указанных
в руководствах по прибору и/или справочнику
е сети.
■ Содержимое открытых контейнеров при хранении
в соответствии с рекомендациями сохраняет
стабильность в течение 3 месяцев.
■ Утилизируйте отходы после использования
продукта, неиспользованный продукт
и загрязнённые упаковки в соответствии
с государственными, региональными и местными
постановлениями.
lofi
Очиститель серии
COULTER® LH
ПОДГОТОВКА
Очиститель серии COULTER LH готов
к использованию. Проводите замену контейнера
с реагентом, следуя указаниям из справочника в сети
и/или руководств по прибору.
И 721542
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
® 721543
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
Перед помещением на прибор перемешайте продукт
аккуратным переворачиванием. Устанавливайте
реагент и заполняйте прибор, следуя указаниям из
Ч.№ А40191-А
справочника в сети и/или руководств по прибору.
ИСТОЧНИКИ
1. Lin Y, Means GE, and Feeney RE. 1969. Action of
С € COUJER. proteolytic enzymes on N,N-dimettiyl proteins. Basis
for a microassay for proteolytic enzymes. J Bid Chem,
244(3):789-793.
Ш ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Очиститель серии COULTER LH -1 х 5 L
[^721542
НАЗНАЧЕНИЕ
Очиститель серии COULTER LH -1 х 10 L
Предназначен для использования в качестве реагента
[^721543
очисткисоприкасавшихся с пробами крови деталей
гематологических анализаторов COULTER® LH 500, ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
LH 750 и LH 780, в том числе апертур и клапана
Логотип Beckman Coulter и COULTER являются
забора крови. Обратитесь к справочнику в сети или
товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
руководству по прибору.
За дополнительной информацией или при получении
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
Данный способный к биодефадации и не содержащий
центр компании Beckman Coulter по телефону
азида и формальдегида очиститель содержит
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь
протеолитический фермент, способствующий
с местным представителем компании Beckman Coulter.
удалению белковых отложений из отверстий для
подсчёта гематологического анализатора.
I Beckman Coulter, inc.
I
4300 N. Hartrar Blvd
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
Fullerton, CA 92835
С течением времени белки крови, проходящие через www.beckmancouUer.com
отверстия для подсчёта крови (апертуры)
гематологического анализатора, накапливаются вокруг
EC REP
них в таком количестве, что минимизируют размер
апертур и в итоге полностью их блокируют. Входящий
Beckman Coulter Ireland Inc.
в состав очистителя протеолитический фермент
Menme Business Park,
растворяет белок внутри и вокруг апертур.’
Mervue, Galway,
Ireland (35391 774068)
КОМПОНЕНТЫ
Раствор протеолитического фермента Printed in USA
Made In USA
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
■ Не следует вдыхать и/или глотать. © 2007 Beckman Coulter, Inc.
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При Bee права защищены.
попадании в глаза или на кожу рук, обильно
промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15 минут.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните очиститель серии COULTER LH при
2-25"С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
■ Используйте продукт при температурах, указанных
в справочнике в сети и/или руководствах по
прибору.
■ Содержимое открытых контейнеров при хранении
в соответствии с рекомендациями сохраняет
стабильность в течение 3 месяцев.
■ Утилизируйте отходы после использования
продукта, неиспользованный продукт
и зафязнённые упаковки в соответствии
с государственными, региональными и местными
постановлениями.
lofi
COULTER* LH Diluent
КОМПОНЕНТЫ Beckman Coulter, Inc.
Сульфат натрия.........................9,84 g/L 4300 N. HartrarBlvd.
Хлорид натрия...........................4,07 g/L Fullerton, CA 92835
С Прокаин-гидрохлорид..................0,11 g/L www.beckmancoutter.com
@8547194 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ EC REP
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
Beckman Coulter Ireland Inc,
■ Избегайте попадания в глаза. При попадании в
Mervue Business Park,
глаза, обильно промойте их водой в течение
Mervue, Galway,
нескольких минут.
Ireland (35391 774068)
4.№772259-A ■ Избегайте контактов с кожей. В случае попадания
на кожу, вымойте поражённое место водой с
Printed In Gemnany
мылом. Хорошо омойте водой.
Made In Gemnany
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО,
C€ CO B U E L C T K E M R A . N © 2007 Beckman Coulter, Inc.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И Bee права защищены.
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните разбавитель серии COULTER LH при
2-30"С.
■ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
НАЗНАЧЕНИЕ
■ Используйте продукт при температурах, указанных
Предназначен для использования в качестве в руководствах по прибору и/или справочнику в
улучшенного изотонического буфера-разбавителя с сети.
низким выходом формальдегида в сочетании с
■ Утилизируйте открытый контейнер через 60 дней.
агентом лизиса для подсчёта клеток крови и
■ Утилизируйте отходы после использования
определения их размеров на гематологических
продукта, неиспользованный продукт и
анализаторах COULTER STKS™, МАХМ™, GEN.S™,
загрязнённые упаковки в соответствии с
НтХ, LH 500, LH 750 и LH 780. Предназначен для
государственными, региональными и местными
использования только в сочетании с агентом лизиса
постановлениями.
COULTER LYSE S* III diff. В зависимости от ситуации,
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору
ПОДГОТОВКА
и/или справочнику в сети.
Разбавитель серии COULTER LH готов к
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ использованию. Проводите замену контейнера с
реагентом, следуя указаниям из руководств по
В процесс анализа клеток крови входит разведение
прибору и/или справочника в сети.
пробы цельной крови раствором, выполняющим
функцию разбавителя. Разбавитель позволяет
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
анализировать части разбавленной пробы крови на
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
предмет разных типов клеток крови, таких как
Перед тем, как поместить его в прибор, переверните
эритроциты и тромбоциты. В сочетании с агентом
контейнер 16 раз для обеспечения полного
лизиса разбавитель используется в количественном
перемешивания. Устанавливайте разбавитель и
определении гемоглобина, подсчёте лейкоцитов
заполняйте прибор, следуя указаниям из ваших
(белых клеток крови) и вычислении субпопуляций
руководств по прибору и/или справочника в сети.
лейкоцитов.
Перед тем, как анализировать пробы пациентов,
убедитесь, что фоновые значения попадают в рамки
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
допустимых.
Разбавитель серии COULTER LH является смесью
органических буферов, анестетиков и бактерицидных ИСТОЧНИКИ
веществ в осмотически сбалансированном
U.S. Patent Document Numbers: 4 346 018;
нейтральном растворе, включающем в себя
4 521 518: и 6 706 526.
следующее:
■ Хлорид натрия, который превращает растворитель
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
в электролит, способный к проведению
электрического тока в электронном анализаторе, и Разбавитель серии COULTER LH -1 х 20 L
вместе с сульфатом натрия и прокаин- [^8547194
гидрохлоридом создает буфер для поддержания
кислотно-щелочного баланса и стабилизации ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
клеточного компонента (т.е. становясь Логотип Beckman Coulter, COULTER, GEN.S, ISOTON,
изотоническим раствором, стабилизируя объем LYSE S, MAXM и STKS являются товарными знаками
клеток крови и снижая мутность при измерении Beckman Coulter, Inc.
гемоглобина).
■ Для предохранения продукта от бактериального 3a дополнительной информацией или при получении
роста добавляются биоциды. повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону
Как таковой, разбавитель полезен при определении 800-526-7694 (в CIUA или Канаде) или свяжитесь с
измерений эритроцитов и тромбоцитов. В сочетании с местным представителем компании Beckman Coulter.
агентом лизиса COULTER LYSE S III diff разбавитель
используется в определении гемоглобина и подсчёте
лейкоцитов (белых клеток крови). При использовании
в приборах с применением сопротивления,
радиочастот и светорассеяния лазера
(технология VCS) в сочетании с различными
реагентами РАК серии LH, реагент полезен при
дифференциации лейкоцитов на пять субпопуляций:
нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и
базофилов.
1 ofl
Комплект реагентов
Рак серии
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
COULTER*LH
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните комплект реагентов Рак серии
COULTER LH при 2-25Х.
■ Не используйте продукт по истечении срока
8547195 годности.
■ Используйте продукт при температурах, указанных
в руководствах по прибору и/или справочнику в
сети.
■ Содержимое открытых контейнеров при хранении в
Ч.№ 628755-АС соответствии с рекомендациями сохраняет
стабильность в течение 60 дней.
■ Утилизируйте отходы после использования
продукта, неиспользованный продукт и
С€ CO B U EC LT K E M R A . N зафязнённые упаковки в соответствии с
государственными, региональными и местными
постановлениями.
ш ПОДГОТОВКА
Реагенты из комплекта реагентов Рак серии
COULTER LH готовы к использованию. Проводите
НАЗНАЧЕНИЕ замену комплекта реагентов, следуя указаниям из
Для использования в гематологических анализаторах руководств по прибору и/или справочника в сети.
on COULTER GEN.S™, STKS™, МАХМ™, HmX,
LH 500, LH 750 и LH 780 для лизиса эритроцитов и ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
сохранения лейкоцитов. Следует использовать только заморожен, доведите его до комнатной температуры.
в сочетании с разбавителем серии LH или Перед помещением на прибор перемешайте продукт
разбавителем ISOTON® 4. В зависимости от ситуации, аккуратным переворачиванием. Устанавливайте
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору комплект реагентов и заполняйте прибор, следуя
и/или справочнику в сети. указаниям из ваших руководств по прибору и/или
справочника в сети. Перед тем, как анализировать
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ пробы пациентов, убедитесь, что фоновые значения
попадают в рамки допустимых.
Реагент лизиса эритроцитов и консервант лейкоцитов
обеспечивают подготовку пробы для проведения
ИСТОЧНИКИ
пятичастного дифференциального анализа WBC с
использованием технологии VCS. U.S. Patent Document Number 5 155 044
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Дифференциальный анализ WBC начинается с Комплект реагентов Рак серии COULTER LH
разведения пробы цельной крови литическим [^8547195
раствором муравьиной кислоты, которая быстро (Содержит 1 X 1900 mL реагента Erythrolyse II и
лизирует эритроциты (красные кровяные клетки) и 1 X 500 mL реагента StabiLyse)
сводит клеточный дебрис к незначительному уровню
без повреждений дпя лейкоцитов (белых клеток ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
крови). Консервант лейкоцитов, состоящий из водного Логотип Beckman Coulter, COULTER, Erythrolyse,
раствора солей, добавляется для того, чтобы GEN.S, ISOTON, MAXM, StabiLyse и STKS являются
остановить и/или нейтрализовать литическую товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
активность и восстановить ионный баланс крови, тем
самым сохраняя лейкоциты в состоянии, близком к 3a дополнительной информацией или при получении
нативному, для разделения на пять субпопуляций повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
(нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и центр компании Beckman Coulter по телефону
базофилы) с использованием измерений 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
сопротивления, радиочастот и светорассеяния лазера местным представителем компании Beckman Coulter.
(технология VCS).
Beckman Coulter, 1г)с.
КОМПОНЕНТЫ iJ 4300N,Hartx)rBlvd
в комплект реагентов Рак серии COULTER LH входят: Fullerton, CA 92835
www.beckmmcoulter.com
Реагент COULTER Erythrolyse™ II
Смачивающее вещество.................0,3-1,5 g/L EC REP
Муравьиная кислота.......................1,2 mL/L
Beckman Coulter Ireland Inc.
Реагент COULTER StabiLyse™ Mervue Business Parlt,
Углекислый натрий...........................6,0 g/L Mennie, Galway,
Хлорид натрия...........................14,5 g/L Ireland (353 91 774068)
Сульфат натрия.........................31,3 g/L
Printed in Ireland
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Made in Ireland
■ Продукт содержит <0,5% муравьиной кислоты.
© 2007 Beckman Coulter, Inc
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
Bee права защищены.
■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При
попадании в глаза или на кожу рук, обильно
промывать поражённое место водой, по крайней
мере, 15 минут.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
loti
COULTER HmXPAK ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И УТИЛИЗАЦИЯ
Комплект реагентов ❖ Храните комплект реагентов НтХ Рак при
[pSSI 8448466
2-25Х.
Щ]
❖ Не используйте продукт по истечении срока
годности.
Ч.№ 179270-AD ru
❖ Используйте продукт при температурах,
указанных в руководствах по прибору и/или справочнику
О в сети.
C€
❖ Содержимое открытых контейнеров при
хранении в соответствии с рекомендациями сохраняет
НАЗНАЧЕНИЕ
Для использования в гематологических анализаторах стабильность в течение 60 дней.
НтХ, для лизиса эритроцитов и проведения ❖ Утилизируйте отходы после использования
дифференцировки лейкоцитов, лейкоцитов. Следует продукта, неиспользованный продукт и загрязнённые
использовать только в сочетании с дилюентом ISOTON упаковки в соответствии с государственными,
III или разбавителем ISOTON 4. региональными и местными постановлениями.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПОДГОТОВКА
Реагент лизиса эритроцитов и консервант лейкоцитов Реагенты из комплекта реагентов НтХ Рак готовы к
обеспечивают подготовку пробы для проведения использованию. Проводите замену комплекта
пятичастного дифференциального анализа WBC с реагентов, следуя указаниям из руководств по прибору
использованием технологии VCS. и/или справочника в сети.
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ заморожен, доведите его до комнатной температуры.
Дифференциальный анализ WBC начинается с Перед помещением на прибор перемешайте продукт
разведения пробы цельной крови литическим раствором аккуратным переворачиванием. Устанавливайте
муравьиной кислоты, которая быстро лизирует
комплект реагентов и заполняйте прибор, следуя
эритроциты (красные кровяные клетки) и сводит указаниям из ваших руководств по прибору и/или
клеточный дебрис к незначительному уровню без справочника в сети. Перед тем, как анализировать
повреждений для лейкоцитов (белых клеток крови). пробы пациентов, убедитесь, что фоновые значения
Консервант лейкоцитов, состоящий из водного раствора попадают в рамки допустимых.
солей, добавляется для того, чтобы остановить и/или
нейтрализовать литическую активность и восстановить
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
ионный баланс крови, тем самым сохраняя лейкоциты в
Комплект реагентов HmXPAK
состоянии, близком к нативному, для разделения на
pii) 8448466 (Содержит 1 х 1300 mL реагента
пять субпопуляций (нейтрофилы, лимфоциты,
Erythrolyse II и 1 х 350 mL реагента StabiLyse)
моноциты, эозинофилы и базофилы) с использованием
измерений сопротивления, радиочастот и
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
светорассеяния лазера (технология VCS).
Логотип Beckman Coulter, COULTER, вляются
товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
КОМПОНЕНТЫ:
За дополнительной информацией или при получении
Реагент COULTER Erythrolyse™ II
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
Смачивающее вещество....................0,3-1,5 g/L
центр компании Beckman Coulter по телефону
Муравьиная кислота...........................1,2 mU
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
Реагент COULTER StabiLyse™
местным представителем компании Beckman Coulter
Углекислый натрий...............................6,0 g/L
Хлорид натрия.................................14,5 g/L
Сульфат натрия....................................31,3 д/
ш 1
Beckman Coulter, Inc.
250 S Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
www.beckmancoulter.com
❖ Продукт содержит <0,5% муравьиной кислоты.
EC I REP I
❖ Не следует вдыхать и/или глотать.
Beckman Coulter Ireland Inc.
❖ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При
Mervue Business Park,
попадании в глаза или на кожу рук, обильно промывать Men/ue, Galway,
поражённое место водой, по крайней мере, 15 минут. Ireland (353 91 774068)
❖ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО.
Printed in Ireland
Made in Ireland
©2011 Beckman Coulter, Inc.
Bee права защищены.
Комплект Реагентов
COULTER* ReticPrep^
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ■ Наконечники для пипеток
■ Продукт содержит <1,0% серной кислоты. ■ Одноразовые стеклянные тестовые пробирки
■ Не следует вдыхать и/или глотать. 12 X 75 mm и подставка для пробирок
С ■ Избегать попадания в глаза и на кожу рук. При ■ Повторяющий дозатор Stat-Matic I Repetitive
попадании в глаза или на кожу рук, обильно Dispenser Model 5819 модели или его эквивалент
@7546978 промывать поражённое место водой, по крайней ■ Секундомер или таймер
мере, 15 минут.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕРЫ ПОВТОРНО. ПРИМЕЧАНИЕ: За подробным описанием процедур
подготовки прибора и прогона проб обратитесь
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ к вашему руководству по прибору и/или справочнику
Ч.№ 7507938-К в сети. За информацией по дозатору Stat-Matic I,
И УТИЛИЗАЦИЯ
обратитесь к вкладышу в его упаковку.
■ Храните реагенты COULTER ReticPrep при
16-30“С. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПРОБЫ
С€ BBCKMAN ■ Не используйте продукт по истечении срока 1. Соберите пробы цельной крови с EDTA, следуя
COUUER. годности. указаниям из раздела ОБРАЩЕНИЕ
■ Не пользуйтесь комплектом, если ReticPrep С ОБРАЗЦАМИ.
Реагент В окрашен или мугный.
2. Убедитесь, что дозатор Stat-Matic плотно
■ Используйте продукт при температурах, указанных прилегает к бутыли ReticPrep реагента В.
в руководствах по прибору и/или справочнику Заполняйте дозатор насколько необходимо, пока
в сети. входящая и выходящая трубки не будут полны
■ Содержимое открытых бутылей реагентов при свободного от пузырьков реагента.
НАЗНАЧЕНИЕ
хранении в соответствии с рекомендациями 3. Для каждой тестируемой пробы промаркируйте
Предназначен для использования при приготовлении сохраняет стабильность в течение 60 дней. знаком пробы две тест-пробирки 12 х 75 мм,
проб цельной крови для подсчёта ретикулоцитов на
■ Утилизируйте отходы после использования пометьте одну как "А", а другую как ”В'.
гематологических анализаторах COULTER STKS™,
продукта, неиспользованный продукт
МАХМ™, НтХ и LH 500. В зависимости от ситуации,
и зафязнённые упаковки в соответствии ВАЖНО: Заливка реагента А под углом влияет на
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору
с государственными, региональными и местными разбавление препарата. Заливайте реагент А по капле
и/или справочнику в сети.
постановлениями. вертикально.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
ПОДГОТОВКА 4. Снимите крышку с бутыли ReticPrep реагента А.
Ретикулоциты являются незрелыми эритроцитами
Реагенты из комплекта реагентов COULTER ReticPrep Удерживая бутыль-капельницу вертикально,
(красными клетками крови), сохраняющими небольшое
готовы к использованию. Не пользуйтесь комплектом, внесите четыре (4) капли реагента А в пробирку,
количество РНК при изгнании ядра в течение процесса
если обнаружится, что сломана защитная мембрана, помеченную как 'А'.
созревания. Чтобы определить присутствие этой РНК
треснула бутыль или один из реагентов протёк. 5. Добавьте 50 ^L хорошо перемешанной цельной
эритроциты окрашивают посредством процесса,
крови или клеточного контроля в пробирку "А".
называемого суправитальным окрашиванием, будучи
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью Добавляйте кровь прямо в каплю. Не позволяйте
жизнеспособны.' После подготовки пробы цельной
заморожен, доведите его до комнатной температуры. крови стекать по боковой поверхности пробирки.
крови ретикулоциты отделяют от зрелых эритроцитов
и других клеточных популяций с использованием Перед первым использованием перемешайте продукт 6. Аккуратно перемешайте содержимое пробирки 'А'
технологии VCS и технологии подсчета ретикулоцитов. аккуратным переворачиванием. и отставьте как минимум на 5 минут при 16-30°С.
Допустимо отстаивать пробу вплоть до 60 минут.
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ОБРАЩЕНИЕ С ОБРАЗЦАМИ См. ОГРАНИЧЕНИЯ.
■ Соберите цельную кровь в вакуумные пробирки
ReticPrep является двухэтапным методом подготовки
для забора крови с EDTA. ВАЖНО: Чтобы обеспечить точные результаты,
пробы цельной крови для ретикулоцитарного анализа.
прочтите следующие предупреждения перед тем, как
Пробы цельной крови инкубируются вместе со
специальным раствором суправитального красителя, ПРИМЕЧАНИЕ: Для получения подробной продолжить работу.
нового метиленового синего (Реагент А).^ Краситель информации по забору цельной крови посредством ■ В шаге 7 добавляйте смесь дпя окрашивания
осаждает базофильные РНК-содержащие структуры венопункции, см. документ "Standard Procedures for мазка крови непосредственно на дно пробирки
ретикулоцитов. Осветлитель (Реагент В) удаляет ttie Coilecton of Diagnostic Blood Specimens by и не допускайте отекания смеси по ее стенкам.
гемоглобин и несвязавшуюся краску из эритроцитов Venipuncture (H3-A3),’ опубликованный National Чтобы смесь не высохла, немедленно
(красных клеток крови, RBCs), при этом, оставляя Committee for Clinical Laboratory Standards (теперь переходите к шагу 8.
клетку и её мембраны неповреждёнными, и не называющийся Clinical and Laboratory Standards ■ В шаге 8 добавьте ReticPrep реагент В по
удаляет осажденные комплексы краситель-РНК. Этот Institute). стенке пробирки так, чтобы не образовалась
процесс на выходе предоставляет готовые к анализу пена или пузырьки, но достаточно быстро,
прозрачные зрелые сферические эритроциты ■ Предназначенные дпя анализа на ретикулоциты чтобы смесь для окрашивания и контроль
и тёмноокрашенные ретикулоциты. Общая популяция образцы можно хранить вплоть до 8 часов при перемешались с реагентом В. Не
эритроцитов анализируется на гематологическом 16-30°С или же, охлаждёнными (2-8°С) вплоть до перемешивайте дополнительно.
анализаторе с технологией подсчёта ретикулоцитов 24 часов после забора.
с использованием измерений сопротивления, 7. Снова аккуратно перемешайте содержимое
радиочастот и светорассеяния лазера (технология КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА пробирки 'А', а затем поместите 2 pL смеси крови
VCSj, а затем ретикулоциты отделяются от зрелых Перед каждым прогоном проб пациентов, готовьте и и красителя из пробирки “А" на дно пробирки ’В".
эритроцитов и других клеточных популяций.^ прогоняйте клеточный контроль COULTER Retic-C™ 8. Поднесите пробирку "В" с аликвотной смесью
или образец нормальной цельной крови для крови и красителя под углом 30° к наконечнику
КОМПОНЕНТЫ отслеживания эффективности реагентов, подготовки дозатора ReticPrep реагента В. Ровным и быстрым
в комплект реагентов COULTER ReticPrep входят: проб и функционирования прибора. движением нажмите на поршень дозатора
Stat-Matic, чтобы внести 2 mL реагента В
COULTER ReticPrep Реагент А - Retic Stain ПРОЦЕДУРА в пробирку 'В'. НЕ ПЕРЕМЕШИВАЙТЕ.
Новый метиленовый синий Предоставленные материалы 9. Подождите 30 секунд, а затем забирайте
в буфере...................................0,06% (w/v) Комплект реагентов COULTER ReticPrep подготовленную пробу в прибор.
COULTER ReticPrep Реагент В - RetIc Clear Материалы необходимые, но не
Серная кислота и стабилизаторы....0,15% (w/v) предоставляемые
■ Гематологический анализатор COULTER
с технологией VCS и технологией подсчёта
ретикулоцитов
■ Автоматические пипетки на объёмы от
2MLflo50 (jL
1 о12
/О
ОГРАНИЧЕНИЯ
■ Пробы следует готовить при температуре от
16-30'С,
■ При окраске новым метиленовым синим,
некоторые эритроцитарные включения (такие как
базофильная пунктация, тела Хоувела-Джоли или
Хейнца), если их достаточно много в пробе, moitt
повлиять на точность подсчёта ретикулоцитов.^'^
■ Сфероцитоз и некоторые гемоглобинопатии {такие
как серповидноклеточная анемия или
бета-талассемия) могут повлиять на точность
ИСТОЧНИКИ
1. Friedman EW. 1984. Reticulocyte counts: tiowtouse
ttiem, wtiat they nwan Diagnostic Medicine,
July:29-30
2. BrectierG 1949.'Newmettiyleneblueasa
reticulocyte stain,' Am J Oin Path 19:895.
3. Riley RS, Ben-Ezta J, and Tidwell A. 2001.
Reticulocyte enumeration: past & present Lab Med.
32:603-604.
4. Mlale J, Latwratory Medicine-Hematoiogy, 3rd Edition,
C.V. Mosby Company, pp 592-595,1967.
5. Riley RS, Ben-Ezra JM, Goel R, and Tidvwll A. 2001.
Reticulocytes and reticulocyte enumeration J Clin Lab
Anal. 15(5):283.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Комплект реагентов COULTER ReticPrep
И 7546978
(Содержит 2 X 15 mL Реагента А и
1 X 500 mL Реагента В)
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Логотип Beckman Coulter, COULTER, МАХМ, Retic-C,
ReticPrep, и STKS являются товарными знаками
Becitman Coulter, Inc.
За дополнительной информацией или при получении
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь
с местным представителем компании Beckman Coulter.
I Beckman Coulter, Inc.
I
4300N.Hatt)orBlvd
Fullerton, CA 92835
www.beckmancoulter.com
EC REP
Beckman Coulter Ireland Inc.
Menme Business Parlt,
Mervue, Galway,
Ireland (35391 774068)
Printed in USA
Made In USA
e 2007 Beckman Coulter, Inc.
Bee права защищены.
2of2
Агент лизиса
COULTER®
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ I Beckman Coulter, Inc.
LYSE S* III diff
■ Продукт содержит <2% изопропилового спирта и 4300 N. Harbor Blvd.
<2% четвертичных солей аммония. Может Fullerton, CA 92835
www.beckmancoulter.com
вызывать раздражение глаз.
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
[^8448155 ■ При попадании в глаза немедленно промойте их EC REP
[EEl 8448177 большим количеством воды и обратитесь к врачу.
Beckman Coulter Ireland Inc.
■ НЕ ИСП0ЛЬЗУ1^ТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО,
Mervue Business Parit,
4.№ 179487-AC Mervue, Galway,
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
Ireland (35391 774068)
УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните агент лизиса COULTER LYSE S III diff при Printed in Ireland
C€ BBCKMAN 2-30"C. Made In Ireland
COULTER.
■ He используйте продукт по истечении срока
годности. © 2007 Beckman Coulter, Inc.
Bee права защищены.
■ Используйте продукт при температурах, указанных
в руководствах по прибору и/или справочнику в
Ш сети.
■ Содержимое открытых контейнеров при хранении в
соответствии с рекомендациями сохраняет
НАЗНАЧЕНИЕ
стабильность в течение 60 дней.
Предназначен для использования в качестве агента ■ Утилизируйте отходы после использования
лизиса эритроцитов для количественного определения продукта, неиспользованный продукт и
гемоглобина, подсчёта лейкоцитов и определения их загрязнённые упаковки в соответствии с
размеров на гематологических анализаторах государственными, ретональными и местными
COULTER JT™ Series, GEN»S™, STKS™, МАХМ™, постановлениями.
HmX, LH 500, LH 750 и LH 780, Следует использовать
только в сочетании с разбавителем ISOTON* III или
ПОДГОТОВКА
разбавителем серии LH. В зависимости от ситуации,
Агент лизиса COULTER LYSE S III diff готов к
обратитесь за инструкциями к руководству по прибору
использованию. Проводите замену реагента, следуя
и/или справочнику в сети.
указаниям из руководств по прибору и/или
справочника в сети.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Агент лизиса COULTER LYSE S III diff используется в
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
качестве агента лизиса при подготовке разбавленных
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
проб цельной крови для количественного определения
Перед помещением на прибор перемешайте продукт
гемоглобина, подсчёта лейкоцитов (белых клеток
аккуратным переворачиванием. Устанавливайте
крови) и вычислении субпопуляций лейкоцитов.
реагент и заполняйте прибор, следуя указаниям из
ваших руководств по прибору и/или справочника в
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
сети. Перед тем, как анализировать пробы пациентов,
Агент лизиса COULTER LYSE S III diff является убедитесь, что фоновые значения попадают в рамки
прозрачным водным раствором, содержащим цианид допустимых.
калия и четвертичные аммониевые соли.
ИСТОЧНИКИ
При добавлении агента лизиса к разбавленной пробе
U.S. Patent Document Numbers: 3 549 994;
цельной крови поверхностная активность
3 874 852; 3 962 125; 4 346 018; 4 485 175; b 4 962 038.
четвертичных аммониевых солей разрушает мембрану
эритроцитов, тем самым лизируя их (строматолизис) и
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТОВ
высвобо)кдая гемоглобин. Высвобожденный
Агент лизиса COULTER LYSE S III diff -1 х 1 L
гемоглобин взаимодействует с цианидом калия и
® 8448155
формирует стабильный гемохромаген, который
Агент лизиса COULTER LYSE S III diff -1 x 5 L
количественно измеряется при одинаковой длине
[sEl 8448177
волны поглощения.
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Разрушая мембрану эритроцитов для высвобождения
гемоглобина, агент лизиса уменьшает размеры логотип Beci(man Coulter, COULTER, GEN»S, ISOTON,
получающегося клеточного дебриса до не дающего JT, LYSE S, MAXM и STKS являются товарными
помех при подсчёте лейкоцитов (белых клеток крови) знаками Beci(man Coulter, Inc.
уровня. В гематологических анализаторах COULTER с
возможностью фафического дифференциального 3a дополнительной информацией или при получении
анализа, агент лизиса используется для сокращения повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
лейкоцитов до компонентов предсказуемого объёма, а центр компании Becl<man Coulter по телефону
именно лимфоцитов, моноцитов и гранулоцитов. 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
Также реакция на четвертичные аммониевые соли местным представителем компании Beckman Coulter.
приводит к уменьшению белковых отложений в
отверстиях для подсчёта прибора.
КОМПОНЕНТЫ
Четвертичные соли аммония................19-26 g/L
1/1зопропанол.............................................1-2%
Цианид калия....................................0,15-0,5 g/L
1 0(1
//
Агент лизиса
COULTER* LYSES* 4 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ I Beckman Coulter, Inc.
I
■ Продукт содержит <2% изопропилового спирта и 4300N.Hart)orBlvd
<2% четвертичных солей аммония. Может Fullerton, CA 92835
вызывать раздражение глаз. ».beckmancoulter.com
■ Не следует вдыхать и/или глотать.
И 8547146 ■ При попадании в глаза немедленно промойте их EC REP
® 8547147 большим количеством воды и обратитесь к врачу.
Beckman Coulter Ireland Inc.
■ НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОНТЕЙНЕР ПОВТОРНО.
Mervue Business Park,
Menrtie, Galway,
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
Ireland (35391 774068)
Ч.№ 179486-AD УТИЛИЗАЦИЯ
■ Храните агент лизиса COULTER LYSE S 4 при Printed In Ireland
2-40*0. Made in Ireland
С€ OO 8E U C U K E N R A . N ■ Н го е д н и о с с п т о и л . ьзуйте продукт по истечении срока © 2007 Beckman Coulter, Inc.
■ Используйте продукт при температурах, указанных Bee права защищены.
в руководствах по прибору и/или справочнику в
сети.
Ш ■ Содержимое открытых контейнеров при хранении в
соответствии с рекомендациями сохраняет
стабильность в течение 60 дней.
НАЗНАЧЕНИЕ
■ Утилизируйте отходы после использования
Предназначен для использования в качестве агента продукта, неиспользованный продукт и
лизиса эритроцитов для количественного определения зафязнённые упаковки в соответствии с
гемоглобина, подсчёта лейкоцитов и определения их государственными, региональными и местными
размеров на гематологических анализаторах постановлениями.
COULTER STKS™, МАХМ™, GEN-S™, НтХ, LH 500*,
LH 750t и LH 780. Следует использовать только в
ПОДГОТОВКА
сочетании с разбавителем ISOTON* 4. В зависимости
Агент лизиса COULTER LYSE S 4 готов к
от ситуации, обратитесь за инструкциями к
использованию. Проводите замену реагента, следуя
руководству по прибору и/или справочнику в сети.
указаниям из руководств по прибору и/или
справочника в сети.
* Используется только с программным обеспечением
версий 2А или выше.
ВАЖНО: Если продукт был частично или полностью
t Используется только с программным обеспечением
заморожен, доведите его до комнатной температуры.
версий 2В или выше.
Перед помещением на прибор перемешайте продукт
аккуратным переворачиванием. Устанавливайте
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
реагент и заполняйте прибор, следуя указаниям из
Агент лизиса COULTER LYSE S 4 не содержит
ваших руководств по прибору и/или справочника в
цианида и используется в качестве агента лизиса при
сети. Перед тем, как анализировать пробы пациентов,
подготовке разбавленных проб цельной крови для
убедитесь, что фоновые значения попадают в рамки
количественного определения гемоглобина и подсчета
допустимых.
лейкоцитов (белых клеток крови).
ИСТОЧНИКИ
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ
U.S. Patent Document Numbers: 5 834 315; 4 485 175; и
Агент лизиса COULTER LYSE S 4 не содержит
4 962 038.
цианида. Так как в состав реагента не входят ионы
цианида, используется методика оксигемоглобина.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
При применении этого метода для лизирования
Агент лизиса COULTER LYSE S 4 -1 х 1 L
эритроцитов (красных клеток крови), чтобы
® 8547146
высвободить гемоглобин, используются сурфактанты.
Агент лизиса COULTER LYSE S 4 -1 х 5 L
Высвобо)еденный гемоглобин (оксигемоглобин)
® 8547147
взаимодействует с антиоксидантом и
стабилизирующим реагентом, в результате чего
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
гемоглобин переходит в стабильный гемохромаген,
который количественно измеряется при одинаковой Логотип Beckman Coulter, COULTER, GEN-S, ISOTON,
длине волны поглощения. LYSE S, MAXM и STKS являются товарными знаками
Beckman Coulter, Inc.
Агент лизиса ловышет растворимость клеточной
мембраны эритроцитов, одновременно предохраняя 3a дополнительной информацией или при получении
клеточную мор^юлогию лейкоцитов для подсчёта и повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
определения их размеров. центр компании Beckman Coulter по телефону
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
КОМПОНЕНТЫ местным представителем компании Beckman Coulter.
Четвертичные соли аммония......................5-80 g/L
Сульфит натрия.......................................1-5 g/L
Стабилизатор
Буфер
1 oil
COULTER® TruColor™
Giemsa Краситель
7. Хранить вдали от источников отя - Не курить.
8. Если произошел несчастный случай или вы плохо
себя чувствуете, немедленно обратитесь к врачу
(по возможности покажите этикетку).
9. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕМКОСТИ ПОВТОРНО.
И 7547201
@A50843 ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
И УТИЛИЗАЦИЯ
Хранить краситель COULTER TruColor Giemsa при
температуре 15-30°С. Не использовать продукт после
Ч.№ 623226-ВВ окончания срока годности. Утилизируйте отходы после
использования продукта, неиспользованный продукт
и зафязнённые упаковки в соответствии
с государственными, региональными и местными
C€ BECKMAN постановлениями.
COULTER.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1. Lee, Richard G. 1993. Wintrobe’s Ciinical Hematology,
9»Edition,Vol.1,23.
ОуШ
2. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
Romanowsky Blood Stains; Proposed Standard.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ NCCLS publication H32-P Vol. 6 No. 2. Villanova,
Для использования с COULTER SlideStainers, PA,1986.
предоставляющими различные растворы для 3. O’Connor B. 1984. Color Adas and Instnjction Manual
окрашивания мазков цельной крови, подготовленных of Peripheral Cell МофЬо1оду, 16-18.
на предметных стеклах микроскопов.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ COULTER TnjColor Giemsa Краситель
Красители Романовски (Romanowsky), например И 7547201 -24 X 30 mL
красители Wright's (Райта), Giemsa (Гимзы), ®A50843 - 3 x 2L
измененные Wright’s-Giemsa (Райта-Гинзы) и
May-Grijnwald (Мэй-Грюнвальда), используются для ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
окрашивания мазков периферической крови. Логотип Beckman Coulter, COULTER и TmColor
являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
ПРИНЦИП
При применения красителей Романовски к клеткам За дополнительной информацией или при получении
и компонентам клеток возникает конкретная расцветка повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
этих компонентов ввиду взаимодействия красителя и центр компании Beckman Coulter по телефону
буферного раствора. Азур-В, окислительный побочный 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
продукт метиленового синего, имеет положительный вашим местным представителем компании
заряд и прикрепляется, проявляя цвет от синего до Beckman Coulter.
пурпурного, к кислотным структурам ячеек
(нуклеиновым кислотам и нуклеопротеидам). Произведено для:
ш1
Бадофильные фанулы содержат кислотный протеин Beckman Coulter, Inc.
(гепарин) и показывают сильную связь с базовыми 250S.KraemerBlvd.
компонентами красителя. Нейтрофильные гранулы Brea, CA 92821
имеют незначительный базовый избыток и слабо www.beckmancoulter.oom
окрашиваются азурным компонентом. Эозин, В или Y,
имеет отрицательный заряд и окрашивает базовые EC REP
компоненты ячеек (цитоплазматические
составляющие и гемоглобин) в цвет от оранжевого до Beckman Coulter Ireland Inc.
розового. Эозинофильные гранулы содержат сильную Mervue Business Pari<,
базовую производную спермина и сильно Mervue, Galway,
окрашиваются эозином. Фиксация мазка крови Ireland (35391 774068)
выполняется с помощью безводного метилового
спирта 80 избежание морфологических изменений.''^ Printed in USA
Made in USA
РЕАГИРУЮЩИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Краситель Giemsa в © 2010 Beckman Coulter, Inc.
метиловом спирте....................7,415 g/L Bee права защищены.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Метанол <50%, Глицерин <55%.
2. Токсичность: опасность очень серьезных,
необратимых последствий в случае вдыхания,
контакта с кожей или проглатывания.
3. Вещество токсично при вдыхании, контакте с кожей
и проглатывании.
4. Высокая воспламеняемость.
5. Используйте соответствующую защитную одежду
и перчатки.
6. Хранить емкость плотно закрытой.
1of1
COULTER® TruColor™
May-Griinwald
7. Хранить вдали от источников отя - Не курить.
Краситель
8. Если произошел несчастный случай или вы плохо
себя чувствуете, немедленно обратитесь к врачу
(по возможности покажите этикетку).
9. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕМКОСТИ ПОВТОРНО.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
И УТИЛИЗАЦИЯ
Хранить краситель COULTER TruColor May-Griinwald
при температуре 15-30°С. Не использовать продукт
4.NS 623225-BA после окончания срока годности. Утилизируйте отходы
после использования продукта, неиспользованный
продукт и зафязнённые упаковки в соответствии
с государственными, региональными и местными
C€ BBOfMAN постановлениями.
COULTER.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1. Lee, Richard G. 1993. WIntrobe’s Clinical Hematology,
9* Edition, Vol. 1,23.
2. National Committee for Clinical Latxxatory Standards.
Romanowsky Blood Stains: Proposed Standard.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ NCCLS publication H32-P Vol. 6 No. 2. Villanova,
Для использования с COULTER SlideStainers, PA, 1986.
предоставляющими различные растворы для 3. O'Connor B. 1984. Color Atlas and Instnicdon Manual
окрашивания мазков цельной крови, подготовленных of Peripheral Cell МофЬо1оду, 16-18.
на предметных стеклах микроскопов.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ COULTER TmColof May-Griinwald Краситель
Красители Романовски (Romanowsky), например И 7547200 - 4 x 2L
красители Wright’s (Райта), Giemsa (Гимзы),
измененные Wright’s-Giemsa (Райта-Гимзы) и ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
May-Griinwald (Мэй-Грюнвальда), используются для
Логотип Beckman Coulter, COULTER и TruColor
окрашивания мазков периферической крови.
являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
ПРИНЦИП
За дополнительной информацией или при получении
При применения красителей Романовски к клеткам повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
и компонентам клеток возникает конкретная расцветка центр компании Beciman Coulter по телефону
этих компонентов ввиду взаимодействия краски 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
и буферного раствора. Азур-В, окислительный вашим местным представителем компании
побочный продукт метиленового синего, имеет Beckman Coulter.
положительный заряд и прикрепляется, проявляя цвет
от синего до пурпурного, к кислотным структурам Произведено для:
ячеек (нуклеиновым кислотам и нуклеопротевдам). Beckman Coulter, Inc.
Базофильные фанулы содержат кислотный протеин 250 S. Kraemer Blvd.
(гепарин) и показывают сильную связь с базовыми Brea, CA 92821
компонентами красителя. Нейтрофильные фанулы www.beckmancoulter.com
имеют незначительный базовый избыток и слабо
окрашиваются азурным компонентом. Эозин, В или Y,
EC REP
имеет отрицательный заряд и окрашивает базовые
компоненты ячеек (цитоплазматические составляющие
Beckman Coulter Ireland Inc.
и гемоглобин) в цвет от оранжевого до розового.
Men/ue Business Parit,
Эозинофильные фанулы содержат сильную базовую
Mervue, Galway,
производную спермина и сильно окрашиваются
Ireland (35391 774068)
эозином. Фиксация мазка крови выполняется
с помощью безводного метилового спирта во
Printed in USA
избежание морфологических изменений.''^
Made in USA
РЕАГИРУЮЩИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
© 2009 Beckman Coulter, Inc.
Краситель May и GrOnwald Bee права защищены.
в метиловом спирте..................0,17% вес/объем
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Метанол 99,8%.
2. Токсичность; опасность очень серьезных,
необратимых последствий в случае вдыхания,
контакта с кожей или проглатывания.
3. Вещество токсично при вдыхании, контакте с кожей
и проглатывании.
4. Высокая воспламеняемость.
5. Используйте соответствующую защитную одежду
и перчатки.
6. Хранить емкость плотно закрытой.
lofi
COULTER® TruColor™
Wright Краситель
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
И УТИЛИЗАЦИЯ
Хранить COULTER TruColor Wright Краситель
при температуре 15-30°С. Не использовать продукт
после окончания срока годности. Утилизируйте отходы
® 7547177 после использования продукта, неиспользованный
[^A50831 продукт и загрязнённые упаковки в соответствии
с государственными, региональными и местными
постановлениями.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
4.№ 623220-BB
1. Lee, Richard G. 1993. Wintrobe's Clinical Hematology,
9»’Edition, Vol. 1,23.
2. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
C€ CO B U EC LT K E M R A . N Romanowsky Blood Stains; Proposed Standard.
NCCLS publication H32-P Vol. 6 No. 2. Villanova,
PA, 1986.
3. O'Connor B. 1984. Color Atlas and Instruction Manual
of Peripheral Cell МофЬо1оду. 16-18.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ COULTER TruColor Wright Краситель
Для использования с COULTER SlideStainers, [5E]7547177 - 4 x 2LHl2x50mL
предоставляющими различные растворы для ®A50831-4x2L
окрашивания мазков цельной крови, подготовленных
на предметных стеклах микроскопов. ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Логотип Beckman Coulter, COULTER и TruColor
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
Красители Романовски (Romanowsky), например
красители Wright’s (Райта), Giennsa (Гимзы), 3a дополнительной информацией или при получении
измененные Wright's-Glemsa (Райта-Гимзы) и повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
May-Griinwald (Мэй-Грюнвальда), используются для центр компании Beckman Coulter по телефону
окрашивания мазков периферической крови. 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
вашим местным представителем компании
ПРИНЦИП Beckman Coulter.
При применения красителей Романовски к клеткам
^^^1 Произведено для:
и компонентам клеток возникает конкретная расцветка
И Н Beckman Coulter, Inc.
этих компонентов ввиду взаимодействия краски
250 S. Kraemer Blvd.
и буферного раствора. Азур-В, окислительный
Brea, CA 92821
побочный продукт метиленового синего, имеет
www.beckmancoulter.com
положительный заряд и прикрепляется, проявляя цвет
от синего до пурпурного, к кислотным структурам
ячеек (нукпеиновым кислотам и нукпеопротеидам). EC REP
Базофильные гранулы содержат кислотный протеин
(гепарин) и показывают сильную связь с базовыми Beckman Coulter Ireland Inc.
компонентами красителя. Нейтрофильные гранулы Men/ue Business Pari(,
имеют незначительный базовый избыток и слабо Mervue, Galway,
окрашиваются азурным компонентом. Эозин, В или Y, Ireland (35391 774068)
имеет отрицательный заряд и окрашивает базовые
компоненты ячеек (цитоплазматические составляющие Printed in USA
и гемоглобин) в цвет от оранжевого до розового. Made in USA
Эозинофильные фанулы содержат сильную базовую
производную спермина и сильно окрашиваются © 2010 Beckman Coulter, Inc.
эозином. Фиксация мазка крови выполняется Bee права защищены.
с помощью безводного метилового спирта во
избежание морфологических изменений.
РЕАГИРУЮЩИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Краситель Wright в метиловом спирте............1,7 g/L
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. 99,8% метанола.
2. Токсичность: опасность очень серьезных,
необратимых последствий в случае вдыхания,
контакта с кожей или проглатывания.
3. Вещество токсично при вдыхании, контакте с кожей
и проглатывании.
4. Высокая воспламеняемость.
5. Используйте соответствующую защитную одежду
и перчатки.
6. Хранить емкость плотно закрытой.
7. Хранить вдали от источников огня - Не курить.
8. Если произошел несчастный случай или вы плохо
себя чувствуете, немедленно обратитесь к врачу
(по возможности покажите этикетку).
9. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕМКОСТИ ПОВТОРНО.
1 of1
/5
COULTER* TruColor™
Wright-Giemsa Если произошел несчастный случай или вы плохо
Краситель себя чувствуете, немедленно обратитесь к врачу
(по возможности покажите этикетку).
9. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕМКОСТИ ПОВТОРНО.
[^7547178 ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
@А50832 И УТИЛИЗАЦИЯ
Хранить краситель COULTER TruColor Wright-Giemsa
при температуре 15-30°С. Не использовать продукт
после окончания срока годности. Утилизируйте отходы
после использования продукта, неиспользованный
Ч.№ 623224-ВВ
продукт и загрязнённые упаковки в соответствии
с государственными, региональными и местными
постановлениями.
С€ BECKMAN
CDUUTER. СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1 Lee, Richard G. 1993, Wintrolie's Ciinlcal Hematology,
9» Edition, Vol. 1,23.
2. National Committee for Clinical Laboratory
Ш Standards.Romanowsky Blood Stains; Proposed
Standard NCCLS publication H32-P Vol. 6 No 2.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Villanova, PA, 1986.
Для использования с COULTER SlideStainers, 3. O'Connor B. 1984 Сокзг Atlas and instruction Manual
предоставляющими различные растворы для of Peripheral Cell МофЬо1оду, 16-18.
окрашивания мазков цельной крови, подготовленных
на предметных стеклах микроскопов. ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
COULTER TnjCotor Wright-Giemsa Краситель
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ !^7547178-4x2Ln 12x50 mL
Красители Романовски (Romanowsky), например (13A50832-4x2L
красители Wright's (Райта), Giemsa (Гимзы),
измененные Wright's-Giemsa (Райта-Гимзы) и ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
May-Grunwald (Мэй-Грюнвальда), используются для Логотип Beckman Coulter, COULTER и TruColor
окрашивания мазков периферической крови. являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
ПРИНЦИП 3a дополнительной информацией или при получении
При применения красителей Романовски к клеткам повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
и компонентам клеток возникает конкретная расцветка центр компании Beckman Coulter no телефону
этих компонентов ввиду взаимодействия красителя 800-526-7694 (в США или Канаде) ипи свяжитесь с
и буферного раствора. Азур-В, окислительный вашим местным представителем компании
побочный продукт метиленового синего, имеет Beckman Coulter.
положительный заряд и прикрепляется, проявляя цвет
от синего до пурпурного, к кислотным структурам Произведено для:
ячеек (нуклеиновым кислотам и нукпеопротеидам). { Beckman Coulter, Inc.
Базофильные гранулы содержат кислотный протеин 250S.KraemerBlvd,
(гепарин) и показывают сильную связь с базовыми Brea, CA 92821
компонентами красителя. Нейтрофильные фанулы www.beckmancoulter.com
имеют незначительный базовый избыток и слабо
окрашиваются азурным компонентом. Эозин, В или Y, EC I REP I
имеет отрицательный заряд и окрашивает базовые
компоненты ячеек (цитоплазматические составляющие Beckman Coulter Ireland Inc.
и гемоглобин) в цвет от оранжевого до розового. Menftie Business Paiic,
Эозинофильные фанулы содержат сильную базовую Mennje, Galway,
производную спермина и сильно окрашиваются Ireland (353 91 774068)
эозином. Фиксация мазка крови выполняется
с помощью безводного метилового спирта во Printed In USA
избежание морфологических изменений.’’^ Made in USA
РЕАГИРУЮЩИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ © 2010 Beckman Coulter, Inc.
Краситель Wright.................................1,53 g/L Bee права защищены.
Краситель Giemsa...............................1,67 g/L
Глицерин в метиловом спирте..............100 mL/L
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Метанол <90%, Глицерин <15%.
2. Токсичность: опасность очень серьезных,
необратимых последствий в случае вдыхания,
контакта с кожей или проглатывания.
3. Вещество токсично при вдыхании, контакте с кожей
и проглатывании.
4. Высокая воспламеняемость.
5. Используйте соответствующую защитную одежду
и перчатки.
6. Хранить емкость плотно закрытой.
7. Хранить вдали от источников огня - Не курить.
lofi
COULTER® TruColor™
Wright Буфер
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
окрашивания
И УТИЛИЗАЦИЯ
Хранить буфер окрашивания COULTER TruColor
Wright при температуре 15-30°С. Не использовать
продукт после окончания срока годности.
®7И7180 Утилизируйте отходы после использования продукта,
неиспользованный продукт и зафязнённые упаковки в
соответствии с государственными, региональными и
местными постановлениями.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Ч.№ 623227-ВА
1. Lee, Richard G. 1993. Wintrobe's Clinical Hematology,
9» Edition, Vol. 1,23.
2. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
BECKMAN Romanowsky Blood Stains; Proposed Standard.
COULTER.
NCCLS publication H32-P Vol. 6 No. 2. Villanova,
PA,1986.
3. O’Connor B. 1984. Color Atlas and Instruction Manual
of Peripheral Cell МофЬо1оду, 16-18.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ COULTER TruColor Wright Буфер окрашивания
[Ml7547180 - 4 x 2L
Для использования с COULTER SlideStainers,
предоставляющими различные растворы для
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
создания буфера мазков цельной крови,
подготовленных на предметных стеклах микроскопов. Логотип Beckman Coulter, COULTER и TruColor
являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Красители Романовски (Romanowsky), например За дополнительной информацией или при получении
красители Wright's (Райта), Glenisa (Гимзы), повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
измененные Wrighfs-Giemsa (Райта-Гимзы) и центр компании Bedtman Coulter no телефону
May-Grtinwald (Мэй-Грюнвальда), используются для 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
окрашивания мазков периферической крови. вашим местным представителем компании
При использовании в сочетании с буфером, Beckman Coulter.
связанным с красителем, различные клетки и
компоненты клеток окрашиваются в конкретные цвета. Произведено для:
Beckman Coulter, Inc.
ПРИНЦИП 250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821
При применения красителей Романовски к клеткам
www.beckmancoulter.com
и компонентам клеток возникает конкретная расцветка
этих компонентов ввиду взаимодействия красителя и
буферного раствора. Азур-В, окислительный побочный EC REP
продукт метиленового синего, имеет положительный
заряд и прикрепляется, проявляя цвет от синего до Beckman Coulter Ireland Inc.
пурпурного, к кислотным структурам ячеек Mervue Business Parit,
(нуклеиновым кислотам и нуклеопротеидам). Mervue, Galway,
Б«офильные фанулы содержат кислотный протеин Ireland (35391 774068)
(гепарин) и показывают сильную связь с базовыми
компонентами красителя. Нейтрофильные гранулы Printed in USA
имеют незначительный базовый избыток и слабо Made in USA
окрашиваются азурным компонентом. Эозин, В или Y,
имеет отрицательный заряд и окрашивает базовые © 2009 Beckman Coulter, Inc.
компоненты ячеек (цитоплазматические соаавляющие Bee права защищены.
и гемоглобин) в цвет от оранжевого до розового.
Эозинофильные фанулы содержат сильную базовую
производную спермина и сильно окрашиваются
эозином. Фиксация мазка крови выполняется
с помощью безводного метилового спирта во
избежание морфологических изменений.
РЕАГИРУЮЩИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Фосфат калия, одноосновный, безводный.....1,371 g/L
Фосфат натрия, двухосновный, безводный 1,409 g/L
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Не следует вдыхать и/или глотать.
2. Избегать попадания в глаза и на кожу.
3. При попадании в глаза или на кожу, обильно
промойте поражённое место водой, как минимум,
в течение 15 минут.
4. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕМКОСТИ ПОВТОРНО.
1of1
/•f
COULTER* TruColor™
Wright-Giemsa Буфер
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ
окрашивания
И УТИЛИЗАЦИЯ
Хранить буфер окрашивания COULTER TmColor
Wright-Giemsa при температуре 15-30°С. Не
использовать продукт после окончания срока годности.
Утилизируйте отходы после использования продукта,
неиспользованный продукт и загрязнённые упаковки
в соответствии с государственными, региональными
и меаными постановлениями.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Ч.№ 623228-ВА
1. Lee, Richard G. 1993. Wintrobe's Clinical Hematology,
9» Edition, VoL 1,23.
2. National Committee for Clinical Latioratofy Standards.
С€ BECKMAN Romanowsky Blood Stains; Proposed Standard.
COUUER,
NCCLS publication H32-P Vol. 6 No. 2. Villanova,
PA,1986.
3. O’Connor B. 1984. Color Atlas and Instnjction Manual
of Peripheral Cell МофЬо1оду, 16-18.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ COULTER TruColor Wright-Giemsa Буфер окрашивания
Для использования с COULTER SlideStainers, S7547181 -4 X 2L
предоставляющими различные растворы для
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
создания буфера мазков цельной крови,
подготовленных на предметных стеклах микроскопов. Логотип Beckman Coulter, COULTER и ТшСокзг
являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Красители Романовски (Romanowsky), например За дополнительной информацией или при получении
красители Wright's (Райта), Glemsa (Гимзы), повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
измененные Wright's-Giemsa (Райта-Гимзы) и центр компании Beckman Coulter no телефону
May-Grunwald (Мэй-Грюнвальда), используются для 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
окрашивания мазков периферической крови. вашим местным представителем компании
При использовании в сочетании с буфером, связанным Beckman Coulter.
с красителем, различные клел<и и компоненты клеток
окрашиваются в конкретные цвета. I Произведено для:
I Beckman Coulter, Inc.
ПРИНЦИП 250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821
При применения красителей Романовски к клеткам
www.beckmancoulter.com
и компонентам клеток возникает конкретная расцветка
этих компонентов ввиду взаимодействия красителя и
буферного раствора. Азур-В, окислительный побочный EC REP
продукт метиленового синего, имеет положительный
заряд и прикрепляется, проявляя цвет от синего до Beckman Coulter Ireland Inc.
пурпурного, к кислотным структурам ячеек Mervue Business Pari(,
(нуклеиновым кислотам и нуклеопротеидам). Metvue, Galway,
Базофильные фанулы содержат кислотный протеин Ireland (353 91 774068)
(гепарин) и показывают силы^ю связь с базовыми
компонентами красителя. Нейтрофильные фанулы Printed in USA
Made in USA
имеют незначительный базовый избыток и слабо
окрашиваются азурным компонентом. Эозин, В или Y,
имеет отрицательный заряд и окрашивает базовые © 2009 Beckman Coulter, Inc.
компоненты !иеек (цитоплазматические соаавляющие Bee права защищены.
и гемоглобин) в цвет от оранжевого до розового.
Эозинофильные фанулы содержат сильную базовую
производную спермина и сильно окрашиваются
эозином. Фиксация мазка крови выполняется
с помощью безводного метилового спирта во
избежание морфологических изменений.'’^
РЕАГИРУЮЩИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Фосфат калия, одноосновный, безводный....4,570 g/L
Фосфат натрия, двухосновный, безводный....4,697 g/L
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Не следует вдыхать и/или глотать.
2. Избегать попадания в глаза и на кожу.
3. При попадании в глаза или на кожу, обильно
промойте поражённое место водой, как минимум,
в течение 15 минут.
4. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕМКОСТИ ПОВТОРНО.
lofi
Клеточный контроль
COULTER* 4С* Plus
Поскольку ни один метод тестирования не дает полной ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
гарантии отсутствия вируса гепатита В, вируса 1. Возьмите пробирки с клеточным контролем 4С Plus
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), или из холодильника и нагревайте при КОМНАТНОЙ
других инфекционных агентов, с образцом/реагентом ТЕМПЕРАТУРЕ от 10 до 15 минут.
следует обращаться, соблюдая уровень
2. После нафевания, перемешайте пробирку с
биологической безопасности 2, в соответствии с
контролем вручную следующим образом:
рекомендацией для любых потенциально
инфекционных образцов человеческой сыворотки или
ПРИМЕЧАНИЕ: Hg использовать механический
крови (руководство Центров контроля и профилактики
миксер. Если в ваш прибор COULTER входит
Заболеваний/Национальных институтов
автоматический пробозаборник с миксером,
здравоохранения Centers for Disease Control/National
сначала перемешайте контроль, следуя этим
4.NS7507962-KB Institutes of Health manual ‘Biosafety in Microbiological
указаниям, и только потом помещайте его в
and Biomedical Latxiratories,' 1988).
прибор.
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант
С€ BECKMAN азид натрия может образовывать взрывоопасные ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Снимая крышку/пробку с
COUUER. пробирки, для своей защиты пользуйтесь не
соединения в металлической дренажной линии.
оставляющим волосков абсорбирующим
См. Вестник национального института охраны труда:
материалом, таким, как бумажные салфетки.
Explosive Azide IHazards (8/16/76).
После использования немедленно протрите
крышку и горлышко пробирки. Закройте крышкой.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
a. Удерживая пробирку вертикально, медленно
НАЗНАЧЕНИЕ Клеточный контроль 4С Plus транспортируется покатайте её между ладоней восемь раз.
Клеточный контроль 4С Plus является материалом для охлаждённым в термически изолированном b. Переверните пробирку и медленно покатайте
контроля качества в гематологии, использующимся контейнере. Невскрытые пробирки при хранении при между ладоней восемь раз.
для отслеживания работы гематологических температуре от 2-8°С сохраняют стабильность до c. Аккуратно переверните пробирку восемь раз.
анализаторов COULTER, перечисленных в ТАБЛИЦЕ истечения срока годности, указанного в ТАБЛИЦЕ
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вместе с конкретными ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. Сроки стабильности
реагентами COULTER, созданными для вашей содержимого вскрытых пробирок можно найти в
системы. (Обратитесь к вашим руководствам по ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ для вашей
изделию.) системы.
Заданные значения и ожидаемые диапазоны из ПРИМЕЧАНИЕ: При долгом хранении продукта 8 ПЕРЕВОРАЧИВАНИЙ
ТАБЛИЦЫ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ могут быть значения MCV и/или RDW могуг проявлять тенденцию
использованы для отслеживания работы прибора. к увеличению. Это характерно для данного продукта и 3. Внимательно осмотрите содержимое пробирки и
Этот продукт также может быть использован для не является признаком нестабильной работы прибора. убедитесь, что все клетки равномерно
вычисления среднего вашей лаборатории. 95% полученных значений этих параметров должны распределены.
оставаться в пределах указанных ОЖИДАЕМЫХ 4. Повторите шаги от 2а до 2с, если содержимое
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП ДИАПАЗОНОВ. пробирки не распределилось равномерно.
РАБОТЫ 5. Анализируйте контроль в соответствии с
Клеточный контроль 4С Plus является контрольным При хранении продукта крышкой вниз (перевернутым) инструкциями, приведенными в руководствах по
продуктом, созданным из стабилизированной крови может потребоваться дополнительное перемешивание изделию.
для полного ресуспензирования клеточных
человека. Клеточный контроль 4С Plus создан для 6. Верните пробирки с контролем в холодильник не
компонентов.
подтверждения и отслеживания точности и позднее, чем через 30 минут.
надёжности работы прибора за счёт обеспечения 7. Сравните значения прибора с данными в
Утилизируйте отходы после использования продукта,
измерений количества и размера клеток и ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ.
неиспользованный продукт и загрязненные упаковки в
определения гемоглобина.
соответствии с государственными, региональными и
ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ
местными постановлениями.
РЕАГЕНТЫ РЕЗУЛЬТАТЫ
Клеточный контроль 4С Plus состоит из обработанных ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ Обратитесь к ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ
и стабилизированных эритроцитов человека в РАЗРУШЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
изотоническом растворе. Клеточный контроль 4С Plus
также содержит стабилизированный компонент При отсутствии проблем с прибором или сильного ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ определяются на
размера тромбоцита и фиксированные эритроциты гемолиза (тёмноокрашенная надосадочная жидкость) проверенных системах с помощью конкретных
для имитации лейкоцитов. невозможность получить ожидаемые значения может реагентов COULTER. Значения подтверждены
указывать на разрушение продукта. Однако слабая
многократным анализом контроля.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ розовая окраска надосадочной жидкости является
нормальной, и её не следует принимать за признак
ПОТЕНЦИАЛЬНО БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫЙ ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ учитывают вариации
разрушения продукта.
МАТЕРИАЛ мекзду партиями и приборами и дают пределы
Продукт содержит материал биологического достоверности в 95% для измерительных систем в
ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
происхождения: от человека, птицы, рептилии и хорошем состоянии.
копытного. ■ Клеточный контроль 4С Plus (Количество сосудов и
их объёмы в вашем конкретном комплекте указаны Вне зависимости от того, пользуетесь ли вы
Все образцы донорского человеческого материала, в разделе "Форма поставки продукта" на этом заданными значениями Beckman Coulter или средним
использованные при приготовлении этого материала, вкладыше). вашей лаборатории, прибор считается находящимся в
тестированы способом, утвержденным FDA ■ Таблица ожидаемых результатов с заданными хорошем состоянии и правильно работающим, если:
(Управление по санитарному надзору за качеством значениями и ожидаемыми диапазонами. ■ >95% полученных значений попадают в пределы
пищевых продуктов и медикаментов, США), на ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА заданных значений
наличие антител к вирусу иммунодефицита человека МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ Beckman Coulter.
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусам гепатита С (HCV), а также ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ■ Полученные значения не формируют тенденций
поверхностного антигена вируса гепатита В. При ■ Достаточное количество реагентов COULTER для ВНЕ ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
тестировании получены отрицательные результаты
проведения анализа
(при повторных исследованиях не получено
■ Не оставляющий волосков абсорбирующий
реактивности).
материал, такой как бумажные салфетки.
■ Руководства по изделию.
1of2
Перед тем, как закончится ваша текущая партия За дополнительной информацией или при получении
клеточного контроля, совершите следующие действия повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
с новой партией: центр компании Beckman Coulter по телефону
■ Убедитесь, что получаемые значения попадают в 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
ТАБЛИЦУ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вашим местным представителем компании
ИЛИ Beckman Coulter.
■ Установите собственное лабораторное среднее.
Beckman Coulter, Inc.
I 250S.KraemerBlvd.
ОГРАНИЧЕНИЯ РАБОТЫ
Brea, CA 92821
За инструкциями по настройкам работы прибора mnr.beckmtncoulter.com
обратитесь к вашему руководству по изделию.
ПРОЦЕДУРА УСТРАНЕНИЯ EC REP
НЕИСПРАВНОСТЕЙ Beckman Coulter Ireland Inc.
Руководства по изделию содержит процедуры Mervue Business Park,
устранения неисправностей для разрешения проблем Metvue, Galway,
с восстановлением контрольных значений. Ireland (353 91 774068)
Если вам нужна дополнительная помощь, обратитесь Printed in USA
в сервисный центр компании Beckman Coulter по Made In USA
телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или
свяжитесь с местным представителем компании @ 2010 Beckman Coulter, Inc.
Beckman Coulter. Bee права защищены.
Для ускорения обработки вашего запроса, будьте
готовы во время звонка предоставить следующую
информацию:
■ Модель и серийный номер прибора.
■ Номера партий, сроки годности и дополнительную
информацию по всем реагентам, как по
проблемному контролю, так и по другим
используемым на данный момент партиям
клеточного контроля.
■ Номера партий предыдущих клеточных контролей
и данные по этим партиям.
■ Данные из текущего исследования
воспроизводимости (N=10) проведённого в
соответствии с руководством по изделию и с
использованием свежей пробы цельной крови.
■ При необходимости, ваш последний акт осмотра
IQAP, а также данные по вашей последней
калибровке прибора.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Клеточный контроль COULTER 4С Plus
S 7547025 - 2 X 3,3 mL с аномально низким
содержанием клеток, 2 х 3,3 mL с нормальным
содержанием клеток, 2 х 3,3 mL с аномально вьюоким
содержанием клеток
® 7547114 -1 X 3,3 mL с аномально низким
содержанием клеток, 1 х 3,3 mL с нормальным
содержанием клеток, 1 х 3,3 mL с аномально высоким
содержанием клеток
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
А'-Т, логотип Beckman Coulter, COULTER и 4С
являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
U.S. Patent Documents, Number 4 704 364 и 5 380 664.
20(2
Клеточный контроль
COULTER* 4C*-ES
Поскольку ни один метод тестирования не дает полной ИНСТРУКЦИИ
гарантии отсутствия вируса гепатита В, вируса 1. Возьмите пробирки с клеточным контролем 4C-ES
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), или из холодильника и нагревайте при КОМНАТНОЙ
других инфекционных агентов, с образцом/реагентом ТЕМПЕРАТУРЕ от 10-16 минут.
следует обращаться, соблюдая уровень
2. После нагревания, перемешайте пробирку с
биологической безопасности 2, в соответствии с
S 7547187 контролем вручную следующим образом:
рекомендацией для любых потенциально
® 75471M инфекционных образцов человеческой сыворотки или ПРИМЕЧАНИЕ: Не использовать механический
миксер. Если в ваш прибор Beckman Coulter входит
® 7547189 крови (руководство Центров контроля и профилактики
автоматический пробозаборник с миксером,
® 7547190 Заболеваний/Национальных институтов
сначала перемешайте контроль, следуя этим
® 7547202 здравоохранения Centers for Disease Control/National указаниям, и только потом помещайте его в
Institutes of Hea№ manual 'Biosafety in Microbiological
прибор.
4.№7508131-G and Biomedical Laboratories,’ 1988).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Снимая крышку/пробку с
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант
пробирки, для своей защиты пользуйтесь не
азид натрия может образовывать взрывоопасные
C€ CX B X E JU o E a R m . t соединения в металлической дренажной линии. См. оставляющим волосков абсорбирующим
материалом, таким, как бумажные салфетки. После
Вестник национального института охраны труда:
использования немедленно протрите крышку и
Explosive Azide Hazards (8/16/76).
горлышко пробирки. Закройте крышкой.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
OH a. Удерживая пробирку вертикально, медленно
УТИЛИЗАЦИЯ
покатайте её между ладоней восемь раз.
Клеточный контроль 4C-ES транспортируется
НАЗНАЧЕНИЕ охлаждённым в термически изолированном b. Переверните пробирку и медленно покатайте
между ладоней восемь раз.
Клеточный контроль 4C-ES является материалом для контейнере. Невскрытые пробирки при хранении при
c. Аккуратно переверните пробирку восемь раз.
контроля качества в гематолоти, использующимся температуре от 2-8°С сохраняют стабильность до
для отслеживания работы гематологических истечения срока годности, указанного в ТАБЛИЦЕ
анализаторов COULTER, перечисленных в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. Сроки стабильности
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вместе с конкретными содержимого вскрытых пробирок можно найти в
реагентами COULTER. (Обратитесь к вашим ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ для вашей
руководствам по изделию. ПРИМЕЧАНИЕ: Во всех системы.
случаях, когда упоминается клеточный контроль бповоротое в ПЕРЕВОРАЧИВАНИЙ
4С Plus, 4C-ES является рекомендуемым ПРИМЕЧАНИЕ: При долгом хранении продукта
альтернативным продуктом.) значения MCV, Pet, Pit, MPV и/или RDW могут 3. Внимательно осмотрите содержимое пробирки и
проявлять тенденцию к увеличению. Это характерно убедитесь, что все клетки равномерно
Заданные значения и ожидаемые диапазоны из для данного продукта и не является признаком распределены.
ТАБЛИЦЫ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ могут быть нестабильной работы прибора. 95% полученных 4. Повторите шаги от 2а до 2с, если содержимое
использованы для отслеживания работы прибора. значений этих параметров должны оставаться в пробирки не распределилось равномерно.
Этот продукт также может быть использован для пределах указанных ОЖИДАЕМЫХ ДИАПАЗОНОВ. 5. Анализируйте контроль в соответствии с
вычисления среднего вашей лаборатории. При хранении продукта крышкой вниз (перевёрнутым) инструкциями, приведенными в руководстве по
может потребоваться дополнительное перемешивание изделию. При использовании клеточного контроля
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП для полного ресуспензирования клеточных 4C-ES на приборе серий А'*Т, А'*Т diff™ или
РАБОТЫ компонентов. А‘‘Т diff 2™, пользуйтесь значками программ
4С* Plus так же, как при использовании клеточного
Клеточный контроль 4C-ES является контрольным
Утилизируйте отходы после использования продукта, контроля 4С Plus.
продуктом, созданным из стабилизированных клеток
крови человека. Клеточный контроль 4C-ES создан неиспользованный продукт и загрязнённые упаковки в 6. Верните пробирки с контролем в холодильник не
для подтверждения и отслеживания точности и соответствии с государственными, региональными и позднее, чем через 30 минут.
надёжности работы прибора за счёт обеспечения местными постановлениями. 7. Сравните значения прибора с данными в
измерений количества и размера клеток и ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ.
ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ
определения гемоглобина.
РАЗРУШЕНИЯ ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ
РЕАГЕНТЫ При отсутствии проблем с прибором или сильного РЕЗУЛЬТАТЫ
Клеточный контроль 4C-ES состоит из обработанных и гемолиза (тёмноокрашенная надосадочная жидкость) Обратитесь к ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ
стабилизированных эритроцитов человека в невозможность получить ожидаемые значения может РЕЗУЛЬТАТОВ.
изотоническом растворе. Клеточный контроль 4C-ES указывать на разрушение продукта. Однако слабая
также содержит стабилизированный компонент коричневая окраска надосадочной жидкости является ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ определяются на
размера тромбоцита и фиксированные эритроциты нормальной, и её не следует принимать за признак проверенных системах с помощью конкретных
для имитации лейкоцитов. разрушения продукта. реагентов COULTER. Значения подтверждены
многократным анализом контроля.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
ПОТЕНЦИАЛЬНО БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫЙ ■ Клеточный контроль 4C-ES (Количество сосудов и ОЖИДАЕМЫЕ ДИАПАЗОНЫ учитывают вариации
МАТЕРИАЛ их объёмы в вашем конкретном комплекте указаны между партиями и приборами и дают пределы
Продукт содержит материал биологического в разделе 'Форма поставки продукта’ на этом достоверности в 95% для измерительных систем в
происхождения: от человека, птицы, рептилии и вкладыше). хорошем состоянии.
копытного. ■ Таблица ожидаемых результатов с заданными
значениями и ожидаемыми диапазонами. Вне зависимости от того, пользуетесь ли вы
Все образцы донорского человеческого материала, ■ Диск контрольных проб. (Не предоставляется для заданными значениями Beckman Coulter или средним
использованные при приготовлении этого материала, систем серий T/JT™ и А'-Т™). вашей лаборатории, прибор считается находящимся в
тестированы способом, утвержденным FDA хорошем состоянии и правильно работающим, если:
(Управление по санитарному надзору за качеством МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ■ й95% полученных значений попадают в пределы
пищевых продуктов и медикаментов, США), на ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА заданных значений
наличие антител к вирусу иммунодефицита человека Beckman Coulter.
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусам гепатита С (HCV), а также ■ Достаточное количество реагентов COULTER для ■ Полученные значения не формируют тенденций
поверхностного антигена вируса гепатита В. При проведения анализа ВНЕ ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
тестировании получены отрицательные результаты ■ Не оставляющий волосков абсорбирующий
(при повторных исследованиях не получено материал, такой как бумажные салфетки.
реактивности). ■ Руководства по изделию.
1 of 2
/б
Перед тем, как закончится ваша текущая партия ИСТОЧНИКИ
клеточного контроля, совершите следующие действия U.S. Patent Documents, Numt)er 4 704 364 и 5 380 664.
с новой партией:
■ Убедитесь, что получаемые значения попадают в ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
ТАБЛИЦУ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ Логотип Beckman Coulter, А'-Т, А'-Т diff, А'-Т dlff 2,
ИЛИ COULTER, 4С, JT, MD, и ONYX являются товарными
■ Установите собственное среднее вашей знаками Beckman Coulter, Inc.
лаборатории.
За дополнительной информацией или при получении
ОГРАНИЧЕНИЯ РАБОТЫ повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
За инструкциями по настройкам работы прибора центр компании Beckman Coulter по телефону
обратитесь к вашему руководству по изделию. 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
локальным представителем компании
ПРОЦЕДУРА УСТРАНЕНИЯ Beckman Coulter.
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
aaaI Beckman Coulter, Inc.
Руководства по изделию содержит процедуры Ш я 4300 N.HartMr Blvd.
устранения неисправностей для разрешения проблем Fullerton, CA 92835
с восстановлением контрольных значений. wvm.beckmancouller.com
Если вам нужна дополнительная помощь, обратитесь
EC REP
в сервисный центр компании Beckman CouKer по
телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или
Beckman Coulter Ireland Inc.
свяжитесь с местным представителем компании
Mervue Business Farit,
Beckman Coulter.
Mervue, Galway,
Ireland (353 91 774068)
Для ускорения обработки вашего запроса, будьте
готовы во время звонка предоставить следующую
Printed in USA
информацию:
Made In USA
■ Модель и серийный номер прибора.
■ Номера партий, сроки годности и дополнительную © 2007 Beckman Coulter, Inc.
информацию по всем реагентам, как по Bee права защищены.
проблемному контролю, так и по другим
используемым на данный момент партиям
клеточного контроля.
■ Номера партий предыдущих клеточных контролен
и данные по этим партиям.
■ Данные из текущего исследования
воспроизводимости (N=10), проведённого спедуя
руководству по изделию и с использованием
свежей пробы цельной крови.
■ При необходимости, ваш последний акт осмотра
IQAP, а также данные по вашей последней
калибровки прибора.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Клеточный контроль 4C-ES:
И 7547187 - 4 X 3,3 mL с аномально низким
содержанием клеток
4 X 3,3 mL с нормальным содержанием клеток,
4 X 3,3 mL с аномально высоким содержанием клеток
И 7547188 -1 X 3,3 mL с аномально низким
содержанием клеток
1 X 3,3 mL с нормальным содержанием клеток,
1 X 3,3 mL с аномально высоким содержанием клеток
5 7547189 - 3 X 3,3 mL с аномально низким
содержанием клеток
3 X 3,3 mL с нормальным содержанием клеток,
3 X 3,3 mL с аномально высоким содержанием клеток
® 7547190 - 2 X 3,3 mL с аномально низким
содержанием клеток
2 X 3,3 mL с нормальным содержанием клеток,
2 X 3,3 mL с аномально высоким содержанием клеток
7547202 - 1 X 3,3 mL с нормальным содержанием
клеток
2о12
Клеточный контроль
COULTER*5С*
(при повторных исследованиях не получено ■ Руководство по изделию или интерактивная
реактивности). справочная система.
^624506 Поскольку ни один метод тестирования не дает полной ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
гарантии отсутствия вируса гепатита В, вируса
® 7547001 1. Возьмите пробирки с клеточным контролем 5С из
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), или
@ 7547002 холодильника и нагревайте при КОМНАТНОЙ
других инфекционных агентов, с образцом/реагентом
ТЕМПЕРАТУРЕ от 10 до 15 минут.
® 7547010 следует обращаться, соблюдая уровень
2. Подготовьте ваш прибор: Для систем COULTER
® 7547011 биологической безопасности 2, в соответствии с
GEN-S™, LH 500, LH 750, LH 780 и НтХ: При
И 7547116 рекомендацией для любых потенциально получении новой партии клеточного контроля 5С
инфекционных образцов человеческой сыворотки или
И 7547117 вставьте диск контрольных проб. Следуйте
крови (руководство Центров контроля и профилактики
® 7547124 Заболеваний/Национальных институтов инструкциям на экране рабочей
станции/компьютера и в интерактивной справочной
@ 7547199 здравоохранения Centers for Disease Control/National
системе или в руководствах по приборам.
Institutes of Healtti manual "Biosafety in Microbioiogicai
4.№7508147-F 3. После нагревания перемешайте вручную
and Biomedicai Lalxiratories,' 1988)
следующим образом:
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант a. Удерживая пробирку вертикально, медленно
С€ BECKMAN азид натрия может образовывать взрывоопасные покатайте её между ладоней восемь раз.
COULTER. соединения в металлической дренажной пинии. b. Переверните пробирку и медленно покатайте
См. Вестник национального института охраны труда: между ладоней восемь раз.
Explosive Azide Hazards (8/16/76). c. Аккуратно переверните пробирку восемь раз.
ОуШ ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ
НАЗНАЧЕНИЕ Клеточный контроль 5С транспортируется
охлаждённым в термически изолированном
Клеточный контроль 5С* является материалом для
контейнере. Невскрытые пробирки при хранении при (Поворотов 8 ПЕРЕВОРАЧИВАНИЙ
контроля качества в гематологии, использующимся
температуре от 2-8”С сохраняют стабильность до
для отслеживания работы гематологических истечения срока годности, указанного в ТАБЛИ14Е 4. Повторите шаги с За по Зс.
анализаторов COULTER, перечисленных в ТАБЛИЦЕ
0ЖИДАЕМЬ1Х РЕЗУЛЬТАТОВ. Сроки стабильности ПРИМЕЧАНИЕ; Если в ваш прибор COULTER
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вместе с конкретными
содержимого вскрытых пробирок можно найти в входит автоматический пробозаборник с миксером,
реагентами COULTER. Обратитесь к вашему
ТАБЛИЦЕ 0ЖИДАЕМЬ1Х РЕЗУЛЬТАТОВ для вашей сначала перемешайте содержимое пробирки,
руководству по изделию или интерактивной
системы. ПРИМЕЧАНИЕ: При долгом хранении следуя этим указаниям, а лотом помещайте
справочной системе.
продукта значения MCV, RDW и/или RDW-SD могут контрольные пробирки в кассету и на прибор. НЕ
проявлять тенденцию к увеличению. Это характерно ПОЛЬЗУЙТЕСЬ никакими другими типами
Заданные значения и ожидаемые диапазоны из
для данного продукта и не является признаком механических миксеров.
ТАБЛИЦЫ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ могут быть
нестабильной работы прибора. 95% полученных 5. Прогоните контроль в первичном режиме прибора.
использованы для отслеживания работы прибора.
значений этих параметров должны оставаться в ПРИМЕЧАНИЕ; Если у прибора нет возможности
Этот продукт также может быть использован для
пределах указанных ОЖИДАЕМЫХ ДИАПАЗОНОВ. прокалывать колпачок, анализируйте контроль,
вычисления среднего вашей лаборатории.
следуя руководствам по прибору или
При хранении продукта крышкой вниз (перевёрнутым) интерактивной справочной системе. Снимая
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП
может потребоваться дополнительное перемешивание крышку/пробку с пробирки, для своей защиты
РАБОТЫ для полного ресуслензирования клеточных пользуйтесь не оставляющим волосков
Клеточный контроль 5С является контрольным компонентов. абсорбирующим материалом, таким, как бумажные
продуктом, созданным из стабилизированной крови салфетки. После использования, немедленно
человека. Клеточный контроль 5С создан для Утилизируйте отходы после использования продукта, протрите крышку и горлышко пробирки перед тем,
подтверждения и отслеживания точности и неиспользованный продукт и загрязнённые упаковки в как закрыть её.
надёжности работы прибора за счёт обеспечения соответствии с государственными, региональными и 6. Верните пробирки с контролем в холодильник не
измерений для подсчёта клеток и определения их местными постановлениями. позднее, чем через 30 минут.
размера, определения гемоглобина и
7. Сравните значения прибора с данными в
дифференциации лейкоцитов с использованием ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ.
технологии VCS. РАЗРУШЕНИЯ
При отсутствии проблем с прибором или сильного ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ
РЕАГЕНТЫ
гемолиза (тёмноокрашенная надосадочная жидкость) РЕЗУЛЬТАТЫ
Клеточный контроль 5С состоит из обработанных и невозможность получить ожидаемые значения может
стабилизированных эритроцитов человека в указывать на разрушение продукта. Однако слабая Обратитесь к ТАБЛИЦЕ 0ЖИДАЕМЬ1Х
изотоническом растворе. Клеточный контроль 5С розовая окраска надосадочной жидкости является РЕЗУЛЬТАТОВ.
также содержит стабилизированный компонент нормальной, и её не следует принимать за признак
размеров тромбоцитов и фиксированные эритроциты разрушения продукта. ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ определяются на
для имитации лейкоцитов. проверенных системах с помощью конкретных
реагентов COULTER. Значения подтверждены
ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ многократным анализом контроля.
■ Клеточный контроль 5С. (Количество сосудов и их
ПОТЕНЦИАЛЬНО БИОЛОГИЧЕСКИ
объёмы в вашем конкретном комплекте указаны в ОЖИДАЕМЫЕ ДИАПАЗОНЫ учитывают вариации
ОПАСНЫЙ МАТЕРИАЛ разделе "Форма поставки продукта" на этом между партиями и приборами и дают пределы
Продукт содержит материал биологического вкладыше). достоверности в 95% для систем приборов в хорошем
происхождения: от человека, птицы, рептилии и ■ Таблица ожидаемых результатов с заданными состоянии.
копытного. значениями и ожидаемыми диапазонами.
■ Диск контрольных проб. (Не предоставляется для Вне зависимости от того, пользуетесь ли вы
Все образцы донорского человеческого материала, систем STKS™ и МАХМ™). заданными значениями Beckman Coulter или средним
использованные при приготовлении этого материала, вашей лаборатории, прибор считается находящимся в
тестированы способом, утвержденным FDA МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ хорошем состоянии и правильно работающим, если:
(Управление по санитарному надзору за качеством ■ ^95% полученных значений попадают в пределы
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
пищевых продуктов и медикаментов, США), на ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА заданных значений
наличие антител к вирусу иммунодефицита человека ■ Достаточное количество реагентов COULTER для Beckman Couiter.
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусам гепатита С (HCV), а также проведения анализа ■ Полученные значения не формируют тенденций
поверхностного антигена вируса гепатита В. При ■ Не оставляющий волосков абсорбирующий ВНЕ ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
тестировании получены отрицательные результаты материал, такой как бумажные салфетки.
1о12
/Я
Перед тем, как закончится ваша текущая партия ИСТОЧНИКИ
клеточного контроля, совершите следующие действия U.S. Patent Document Numbers 5 320 964; 5 512 485;
с новой партией: 5 529 933; 6 362 003 и 6 509 192.
■ Убедитесь, что получаемые значения попадают в
ТАБЛИЦУ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
ИЛИ Клеточный контроль COULTER 5С:
■ Установите собственное среднее вашей 624506 -1 X 3,3 mL Нормальный тип,
лаборатории. 1 X 3,3 mL Аномальный 1,1 х 3,3 mL Аномальный II
® 7547001 - 3 X 3,3 mL Нормальный тип,
Для систем GEN-S, LH 500, LH 750 и LH 780: 3 X 3.3 mL Аномальный 1,3 х 3,3 mL Аномальный II
Просмотренные отмеченные флажком 'R' 7547002 - 4 X 3,3 mL Нормальный тип,
дифференциальные результаты могут быть 4 X 3,3 mL Аномальный 1,4 х 3,3 mL Аномальный II
допустимы для измерительных систем, в том случае, [^7547010 - 9 X 3,3 mL Аномальный I
если оператором были обеспечены следующие 7547011 - 9 X 3,3 mL Аномальный II
условия; 7547116 - 4 X 3,3 mL Нормальный тип,
4 X 3,3 mL Аномальный 1,4 х 3,3 mL Аномальный II
1. Частота появления флажков типа "Verify Diff” [EEl7547117 - 9 x 3,3mL Нормальный тип
('Подтвердите DlfT) у результатов пациентов И 7547124 - 4 X 3,3 mL Нормальный тип,
допустима. 4 X 3,3 mL Аномальный 1,4 х 3,3 mL Аномальный II
2. Ваш прибор работает при правильных 7547199 - 4 X 3,3 mL Нормальный тип,
температурных условиях. 4 X 3,3 mL Аномальный 1,4 х 3,3 mL Аномальный II
3. 95% полученных значений контроля для
дифференциальных параметров попадают в ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
пределы ожидаемого диапазона, указанного в Логотип Beckman Coulter, COULTER, 5С, GEN-S,
таблице ожидаемых результатов для LATRON, МАХМ, и STKS являются товарными знаками
используемого номера партии, и полученные Beckman Coulter, Inc.
значения формируют тенденций вне ожидаемого
диапазона. За дополнительной информацией или при получении
4. В системе нет системных предупреждений, когда повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
вместе с контрольными дифференциальными центр компании Beckman Coulter по телефону
результатами вьщаются флажки типа 'R'. 800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
местным представителем компании Beckman Coulter.
ОГРАНИЧЕНИЯ РАБОТЫ
Beckman Coulter, Inc.
в отдельных лабораториях следует ожидать более iJ
4300 N. Hartwr Blvd.
высокую точность, чем та, которая указанна в столбце
Fullerton, CA 92835
ОЖИДАЕМЫЙ ДИАПАЗОН. За техническими
www.beckmancoulter.com
характеристиками точности вашего прибора
обратитесь к вашему руководству по изделию или к
интерактивной справочной системе. EC REP
Beckman Coulter Ireland Inc.
ПРОЦЕДУРА УСТРАНЕНИЯ
Mervue Business Part(,
НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Mervue, Galway,
Руководства по изделию или интерактивная Ireland (35391 774068)
справочная система содержат процедуры устранения
неисправностей для разрешения проблем с Printed in USA
восстановлением контрольных значений. Если вам Made in USA
нужна дополнительная помощь, обратитесь в
сервисный центр компании Beckman СоиКег по © 2007 Beckman Coulter, Inc.
телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или Bee права защищены.
свяжитесь с местным представителем компании
Beckman Coulter. Продаётся по патентной лицензии США, № 5 262 327;
5 270 208; 5 672 474; 5 677 145; 5 731 205; 5 981 282.
Для ускорения обработки вашего запроса, будьте
готовы во время звонка предоставить следующую
информацию:
■ Модель и серийный номер прибора.
■ Номера партий, сроки годности и дополнительную
информацию по всем реагентам, как по
проблемному контролю, так и по другим
используемым на данный момент партиям
клеточного контроля.
■ Номера партий предыдущих клеточных контролей
и данные по этим партиям.
■ Данные результатов контрольных анализов
COULTER LATRON™.
■ Данные из текущего исследования
воспроизводимости (N=10) проведённого с
использованием свежей пробы цельной крови и
следуя руководству по изделию или интерактивной
справочной системе.
■ При необходимости, данные из вашего последнего
акт осмотра IQAP, а также данные по вашей
последней калибровке прибора.
2of2
COULTER* LIN-C*
Linearity Controls LIN-C Линейности Контроль транспортируются 3. Повторите действия от 2а до 2с три раза.
(Контроль Линейности) в изотермическом контейнере, предназначенным Визуально проверьте содержимое пробирки на
сохранять низкую температуру наборов. При хранении полное ресуспендирование. Если необходимо,
от 2 до 8‘С, закупоренные/невскрытые пробирки повторите действия от 2а до 2с, лока содержание
стабильны до даты истечения срока хранения, пробирки не образует однородную суспензию.
приведенной в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ 4. Проанализируйте пробирки с LIN-C Линейности
[^723503
РЕЗУЛЬТАТОВ. Для информации о стабильности Контроль в последовательном порядке, начав
вскрытого флакона, обратитесь к ТАБЛИЦЕ с Концентрации 1 и закончив Концентрацией 10.
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. Максимальные
рабочие характеристики продукта получены при ПРИМЕЧАНИЕ: Если в вашем приборе есть
условии хранения пробирок в вертикальном автоматический пробозаборник с миксером, ведите
попожении. Хранение контрольного продукта пробкой контроль в первичном режиме. Сначала вы
вниз (в перевёрнутом положении) может привести должны перемешать следуя указаниям выше.
к необходимости дополнительного перемешивания
для полного ресуспендирования клеточных 5. Анализ каждого уровня линейности контроль, в
C€ O CD be U c U k B m t a . n компонентов, а таюке повлиять на рабочие шесть раз. Повторите прогон проб, отмеченных
характеристики продукта. флажками, с нечисленными результатами.
6. Занесите результаты Уровней с О по 9 для
Утилизируйте отходы после использования продукта, применимых параметров на рабочий лист.
неиспользованный продукт и зафязнённые упаковки в
Ш соответствии с государственными, региональными и
ПРИМЕЧАНИЕ: Уровень 10 используется для
местными постановлениями.
очистки системы. Значения для этого уровня не
НАЗНАЧЕНИЕ следует заносить на рабочий лист.
ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ
COULTER LIN-C Линейности Контроль предназначен
для лроверки диалаэона отчёта гематологических РАЗРУШЕНИЯ 7. Вычислите для каждого применимого параметра
анализаторов COULTER, перечисленных в ТАБЛИЦЕ Невозможность получения ожидаемых значений при среднее прогонов со 2 по 6 и занесите результаты
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вместе с конкретными условии отсутствия известных проблем, связанных на рабочий лист. Нанесите попученные значения
реагентами COULTER. Обратитесь к вашему с прибором, или полного гемолиза (темно окрашенный на контрольные графики линейности LIN-C для
руководству по изделию или к интерактивной супернатант) является признаком порчи продукта. При Уровней с О по 9.
справочной системе. этом, слабая розовая окраска супернатанта является
нормальной и не должна ошибочно приниматься за ПРИМЕЧАНИЕ: Анализ 1 для каждой
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП признак порчи продукта, концентрации используется в качестве Заправки.
РАБОТЫ Данные результаты не должны использоваться для
LIN-C Линейности Контроль является смесью ПОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ подсчета среднего значения. Чтобы подсчитать
компонентов стабилизированной крови человека, ■ LIN-C Линейности Контроль. (Количество сосудов и среднее значение в случав получения
повторные измерения которой проводятся для их объёмы указаны в разделе “Форма поставки многократных результатов с не-цифровыми
проверки диапазона отчёта гематологических систем продукта' на этом вкладыше.) показателями, образцы должны быть
Beckman Coulter ■ Таблица ожидаемых результатов проанализированы, как минимум, три раза.
■ Графики. Концентрации, которые не соответствуют этому
Для обеспечения точности контрольных диапазонов ■ Рабочий лист. минимуму (N=3) должны быть исключены.
линейности, системы Beckman Coulter калибруются с
помощью калибратора S-CAL* и обслуживаются в МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ 8. Запишите на рабочий лист нижний и верхний
соответствии с руководствами по изделиям или пределы диапазонов, предоставленных в
интерактивной справочной системой. ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ для
■ Достаточное количество реагентов COULTER для Уровней с О ло 9. Нанесите пределы на фафик.
РЕАГЕНТЫ проведения анализа 9. Beckman Coulter подготовит сводки в виде таблиц и
LIN-C Линейности Контроль состоит из обработанных ■ Не оставляющий волосков абсорбирующий фафические изображения ваших данных. Перед
и стабилизированных эритроцитов человека в материал, такой как бумажные салфетки. представлением запишите значения всех прогонов
изотоническом растворе. Линейности Контроль также ■ Руководства по изделию или интерактивная и внесите всю необходимую информацию, включая
содержит стабилизированный компонент размера справочная система. информацию о приборе, на рабочий лист.
тромбоцита и фиксированные эритроциты для Убедитесь, что записали номер партии (Е^) и срок
имитации лейкоцитов. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ годности (2) каждого уровня контроля. Разместите
Перед тем как приступить к анализу LIN-C Линейности ваши данные в режиме он-лайн на сайте
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Контроль, изучите следующую информацию для www.bKkmtneoultar.eom/elqtp
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ достижения точных результатов:
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ
ВАЖНО: Средние значения должны быть восстановлены
Продукт содержит материалы, полученные из
биологических источников: человек, птичьи Установка флажков в рамках диапазона. Данные диапазоны,
В процессе анализа LIN-C Линейности Контроль установленные Beckman Coulter, должны быть
прибор будет вьщавать флажки пациентов. Если использованы в качестве стандарта. Каждая
достигается численный результат, эти флажки следует лаборатория должна утвердить свои собственные
Каждая человеческая донорская единица,
ижорировать. Когда вьщаются флажки — (отклонение критерии приемлемости результатов.
использованная в приготовлении данного материала,
результатов),..(незавершенный подсчет) или +++++
была протестирована с помощью утвержденного
(вне диапазона), следует повторить прогон пробы. ПРОЦЕДУРА УСТРАНЕНИЯ
FDA методом на присутствие антител на вирус
иммунодефицита человека (HIV-1 и HIV-2) и вирус НЕИСПРАВНОСТЕЙ
гепатита С (HCV), а также на поверхностный антиген Настройка прибора За процедурами обслуживания и устранения
вируса гепатита В, и признана отрицательной Перед прогоном LIN-C Линейности Контроль на неисправностей обратитесь к вашим руководствам по
(не являлась многократно реактивной). гематолог>1ческих анализаторах COULTER LH 750 и приборам или к интерактивной справочной системе.
LH 780:
Так как никакой метод не может предложить полную ■ Выключите детектор крови. За дополнительной информацией, обратитесь в
гарантию отсутствия вируса гепатита В, вируса ■ Установите режим тестирования СВС. сервисный центр компании Beckman Coulter no
иммунодефицита человека (HIV-1 и HIV-2) или других За инструкциями по выполнению вышеописанных телефону 800-526-7694 (в США и Канаде) или
инфекционных агентов, манипуляции с данным действий обратитесь к вашему руководству ло свяжитесь с вашим местным представителем
препаратом/реагентом должны осуществляться прибору или к интерактивной справочной системе. компании Beckman Соийег. Для ускорения обработки
в соответствии с требованиями Уровня вашего запроса, будьте готовы предоставить
2 биологтеской безопасности, как рекомендовано ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Снимая крышку/пробку с следующую информацию:
для всех потенциально инфекционных препаратов пробирки, для своей защиты пользуйтесь не
человеческой сыворотки или крови в руководстве оставляющим волосков абсорбирующим ■ Модель и серийный номер прибора.
Centers for Disease Control/National Institutes of Healtti материалом, таким, как бумажные салфетки. После ■ Номера партий и дата истечения используемых
manual 'Biosafety in Мк;гоЬк>1од1са1 and Bk>medicai использования, немедленно протрите крышку и реагентов, используемых в настоящее время.
Laboratories' (Центра no контролю горлышко пробирки перед тем, как закрыть ее. ■ Данные по восстановлению контрольных значений
Заболеваемости/Национальных институтов для всех уровней контролей, используемых на
здравоохранения 'Биоложческая безопасность Анализ LIN-C Линейности Контроль: данный момент.
в микробиологических и медико-биологических 1. Возьмите образец LIN-C Линейности Контроль из ■ Данные по последней процедуре калибровки.
лабораториях'), 1988 г. холодильника и нагрейте при комнатной
температуре в течение 15 минут.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант 2. После нагревания, леремешайге ВРУЧНУЮ
азид натрия может формировать взрывчатые следуюи^им образом: COULTER LIN-C Линейности Контроль 11 х 3,3 mL
комплект содержит 1 пробирку каждой концентрации:
химические соединения в металлических сточных a. Медленно поверните вертикально
трубопроводах. Смотрите бюллетень National Institute расположенную пробирку между ладонями ■ Уровня О ■ Уровня 6
for Occupational Safety and Healtti Bulletin: Explosive восемь раз. ■ Уровня 1 ■ Уровня 7
Azide Hazards (Национального института b. Переверните пробирку и медленно покатайте ■ Уровня 2 ■ Уровняв
профессиональной безопасности и здравоохранения: между ладоней восемь раз. ■ Уровня 3 ■ Уровня 9
Взрывоопасность азидов) (8/16/76). c. Аккуратно переверните пробирку восемь раз. ■ Уровня 4 ■ Уровняю
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И ■ Уровня 5
УТИЛИЗАЦИЯ
ВАЖНО: Храните пробирки с LIN-C линейности В 723503
контролем в ВЕРТИКАЛЬНОМ (крышкой вверх)
положении.
поворотов е ПЕРЕВОРАЧИВАНИЙ
iS
1 ofS
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Логотип Beckman Coulter, COULTER, LIN-C и S-CAL
явпяются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
За допопнитепьной информацией или при получении
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter no тепефону
800-526-7694 (в США ипи Канаде) или свяжитесь с
вашим местным представителем компании
Beckman Coulter
. . I Beckman Coulter, Inc.
■M 250S.KraemerBlvd.
Biea,CA 92621
чпт.ЬккшпсоиНвг.еот
EC REP I
Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Park,
Mennie, Galway,
Ireland (35391 774068)
Made in USA
Printed in USA
0 2010 Beckman Coulter, Inc
Bee права защищены.
2of3
Рабочий лист COULTER* LIN-C* линейности контроля
СВЕДЕНИЯ ОБ учетной ЗАПИСИ Модель прибора
Фамилия, имя Сарийный номер
Адр«с Номер участника ЮАР
Город/Край Почтовый
С (Штат) индакс Дата Идентификационный
Контактный тестирования номер ОР
Талефон
Уровень 0 |Гот1 и Уровень 5 Едт1
WBC RBC HGB PLT WBC RBC нов PLT
Анализ 1(очистки) Анализ 1 (очистки)
Анализ 2 Анализ 2
Анализ 3 Анализ 3
Анализ 4 Анализ 4
Анализ 5 Анализ 5
Анализ 6 Анализ 6
Среднее значение (от 2 до 6) Среднее значение (от 2 до 6)
Верхний предел Верхний предел
Нижний предел Нижний предел
Уровень 1 ICoTl и Уровень б 1ГоП •ii
WBC RBC нов PLT RBC НОВ
Анализ 1(очистки) Анализ 1 (очистки)
Анализ 2 Анализ 2
Анализ 3 Анализ 3
Анализ 4 Анализ 4
Анализ 5 Анализ 5
Анализ 6 Анализ 6
Среднее значение (от 2 до 6) Среднее значение(от 2 до 6)
Верхний предел Верхний предел
Нижний предел Нижний предел
Уровень 2 |!дт1 Я Уровень? 1Г5т1 я
WBC RBC нов PLT WBC PLT
Анализ 1 (очистки) Анализ 1 (очистки)
Анализ 2 Анализ 2
Анализ 3 Анализ 3
Анализ 4 Анализ 4
Анализ 5 Анализ 5
Анализ 6 Анализ 6
Среднее значение (от 2 до 6) Среднее значение (от 2 до 6)
Верхний предел Верхний предел
Нижний предел Нижний предел
Уровень 3 IlotI Уровень 8 |Го71 и
WBC RBC нов PLT WBC PLT
Анализ 1 (очистки) Анализ 1 (очистки)
Анализ 2 Анализ 2
Анапиз 3 Анализ 3
Анализ 4 Анализ 4
Анапиз 5 Анализ 5
Анализ 6 Анализ 6
Среднее значение (от 2 до 6) Среднее значение (от 2 до 6)
Верхний предел Верхний предел
Нижний предел Нижний предел
Уровень 4 Уровень 9 ЕаЗ
WBC RBC нов PLT WBC PLT
Анализ 1(очистки)
Анализ 1 (очистки)
Анализ 2
Анализ 2
Анализ 3
Анализ 3
Анализ 4
Анализ 4
Анализ 5
Анализ 5
Анализ 6
Анализ 6
Среднее значение (от 2 до 6)
Среднее значение (от 2 до 6)
Верхний предел
Верхний предел
Нижний предел
Нижний предел
зыз
Клеточный контроль
COULTER* Retic-C™
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
азид натрия может образовывать взрывоопасные ■ Клеточный контроль Retic-C. (Количество сосудов
соединения в металлической дренажной линии.
и их объёмы указаны в разделе “Форма поставки
См.Вестник национального института охраны труда:
продукта" на этом вкладыше).
Explosive Azide Hazards (8/16/76).
ш Таблица ожидаемых результатов с заданными
значениями и ожидаемыми диапазонами.
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
УТИЛИЗАЦИЯ МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ
Ч.№7507952-К Клеточный контроль Retic-C транспортируется
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
охла>едённым в термически изолированном
контейнере. Невскрытые пробирки при хранении при ■ Достаточное количество реагентов COULTER для
температуре от 2 до 8'С сохраняют стабильность до проведения анализа
C€ c B o B u X m MA t. N истечения срока годности, указанного в ТАБЛИЦЕ ■ Не оставляющий волосков абсорбирующий
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. Сроки стабилыадсти материал, такой как бумажные салфетки.
содержимого вскрытых пробирок можно найти в ■ Руководство по изделию или интерактивная
ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. справочная система.
Максимальная эффективность продукта достигается
иш при хранении флаконов в вертикальном положении. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
При хранении контрольного продукта в положении 1. Возьмите пробирки с клеточным контролем
крышкой вниз (перевёрнутом) может потребоваться
НАЗНАЧЕНИЕ COULTER Retic-C из холодильника и нагревайте
Клеточный контроль Retic-C является материалом для дополнительное перемешивание для полного при 16 - ЗО'С в течение 15 минут.
ресуспензирования клеточных компонентов.
контроля качества в гематологии, использующимся 2, После нагревания, перемешайте ВРУЧНУЮ
Избыточное перемешивание приводит к гемолизу.
для отслеживания работы гематологических следующим образом:
НЕ ПЕРЕМЕШИВАТЬ СЛИШКОМ ДОЛГО
анализаторов COULTER, перечисленных в ТАБЛИЦЕ a. Удерживая пробирку вертикально, медленно
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вместе с конфетными покатайте её между ладоней восемь раз.
Утилизируйте отходы после использования продукта,
реагентами COULTER. Обратитесь к вашему неиспользованный продукт и загрязнённые упаковки в b. Переверните пробирку и медпенно покатайте
руководству по изделию или интера1аивной соответствии с государственными, региональными и между ладоней восемь раз.
справочной системе. местными постановлениями. c. Аккуратно переверните пробирку восемь раз.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП
ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ
РАБОТЫ РАЗРУШЕНИЯ
Клеточный контроль Retic-C является контрольным
Работа системы считается находящейся на
продуктом, созданным из стабилизированных
допустимом уровне, если 95% полученных значений
эритроцитов. Клеточный контроль Retic-C создан для попадают в ожидаемый диапазон. При постоянном (ПЕРЕЗОРМИВМИЙ
подтверждения и отслеживания точности и использовании с течением времени происходит
надёжности работы прибора путем обеспечения 3. Убедитесь, что содержимое пробирки полностью
слабый гемолиз, который не нарушает работу
измерений для идентификации ретикулоцитов с контроля. При отсутствии проблем с прибором или ресуспензированно. При необходимости
использованием технологии VCS. повторяйте шаги 2а и 2с, пока содержимое
сильного гемолиза невозможность добиться
пробирки не будет равномерно ресуспензированно.
результатов, попадающих в ожидаемый диапазон,
РЕАГЕНТЫ НЕ ПЕРЕМЕШИВАТЬ СЛИШКОМ ДОЛГО
может указывать на разрушение продукта. Окраска
Клеточный контроль COULTER Retic-C состоит из надосадочной жидкости от розовой до красной 4 Подготовьте клеточный контроль COULTER
обработанных и стабилизированных эритроцитов является нормальной, и её не следует принимать за Retic-C и проведите его анализ так же, как анализ
человека в изотоническом растворе. Клеточный признак разрушения продукта. проб пациентов. За инструкциями по подготовке
контроль Retic-C также содержит стабилизированный проб и прибора обратитесь к вкладышу в
ретикулоцито-подобный компонент. ОГРАНИЧЕНИЯ РАБОТЫ комплекте реагентов ReticPrep™ и руководству по
прибору или к интерактивной справочной системе.
За инструкциями по настройкам работы прибора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 5. Верните пробирки с контролем в холодильник
обратитесь к вашему руководству по изделию или к
НЕ ПОЗДНЕЕ, чем через 30 минут.
ПОТЕНЦИАЛЬНО БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫЙ интерактивной справочной системе.
МАТЕРИАЛ 6. Сравните значения прибора с данными в
Продукт содержит материал биологического ПРОЦЕДУРА УСТРАНЕНИЯ ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ.
происхождения: от человека и птицы. НЕИСПРАВНОСТЕЙ Характеристика получения значений по
ретикулоцитам считается контролируемой, если:
Все образцы донорского человеческого материала, Руководства по изделию или интерактивная ■ 95% полученных значений попадают в пределы
использованные при приготовлении этого материала, справочная система содержат описания процедур ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
устранения неисправностей для разрешения проблем
тестированы способом, утвержденным FDA ■ Значения не формируют тенденций (от пяти и
с восстановлением контрольных значений. Если вам
(Управление по санитарному надзору за качеством более последовательных значений смещённых в
нужна дополнительная помощь, обратитесь в
пищевых продуктов и медикаментов, США), на одну и ту же сторону).
сервисный центр компании Beckman Coulter no
наличие антител к вирусу иммунодефицита человека ■ Не более трёх последовательных значений
телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусам гепатита С (HCV), а таюке выпадают за пределы ОЖИДАЕМОГО
свяжитесь с местным представителем компании
поверхностного антигена вируса гепатита В. При ДИАПАЗОНА.
Beckman Coulter. Для ускорения обработки вашего
тестировании получены отрицательные результаты
запроса, будьте готовы во время звонка предоставить
(при повторных исследованиях не получено ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ
следующую информацию:
реактивности).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Поскольку ни один метод тестирования не дает полной ■ Модель и серийный номер прибора. Обратитесь к ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ
гарантии отсутствия вируса гепатита В, вируса ■ Номера партий, сроки годности и дополнительную РЕЗУЛЬТАТОВ.
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), или информацию по всем реагентам, как по
других инфекционных агентов, с образцом/реагентом проблемному контролю, так и по другим ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ определяются на
следует обращаться, соблюдая уровень используемым на данный момент партиям проверенной системе с помощью конкретных
биологической безопасности 2, в соответствии с клеточного контроля. реагентов COULTER. Значения подтверждены
рекомендацией для любых потенциально ■ Номера партий предьщущих клеточных контролен многократным анализом контроля.
инфекционных образцов человеческой сыворотки или и данные по этим партиям.
крови (руководство Центров контроля и профилактики ■ Данные результатов контрольных анализов ОЖИДАЕМЫЕ ДИАПАЗОНЫ учитывают вариации
Заболеваний/Национальных институтов COULTER LATRON™ мехзду партиями и приборами и дают пределы
здравоохранения Centers for Disease Control/National ■ Данные из вашего последнего акта осмотра IQAP. достоверности в 95% для измерительных систем в
Institutes of Health manual ‘Biosafety in Microbiological хорошем состоянии.
and Biomedical Lalxjraloties,’ 1988).
1 012
Вне зависимости от того, пользуетесь ли вы
заданными значениями Beckman Coulter или средним
. вашей лаборатории, прибор считается находящимся в
2 хорошем состоянии и правильно работающим, если:
■ >95% полученных значений попадают в пределы
ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА заданных значений
Beckman Coulter.
■ Полученные значения не формируют тенденций
ВНЕ ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
Перед тем, как закончится ваша текущая партия
клеточного контроля, совершите следующие действия
с новой партией:
■ Убедитесь, что получаемые значения ложатся в
ТАБЛИЦУ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ.
ИЛИ
■ Установите собственное лабораторное среднее.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Этот продукт создан для контроля возможности
рабочей системы отслеживать ретикулоциты. Однако,
для того, чтобы убедиться в качестве всей системы в
целом, необходимо проверить все контроли комплекта
реагентов RetlcPrep и системные индикаторы.
Обратитесь к вкладышам в комплекте реагентов
ReticPrep, клеточного контроля COULTER 5С*,
контроля COULTER LATRON и к руководствам по
прибору или интерактивной справочной системе.
Невозможность добиться любых заданных значений
и/или электронных измерений может указывать на
плохую работу системы.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Клеточный контроль COULTER Retic-C
6 X 2 mL в упаковке по 2 пробирки:
Уровня I, Уровня II и Уровня III.
® 7546979
ИСТОЧНИКИ
U.S. Patent Document, Numtwr 4,299,726.
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Логотип Beckman Coulter, COULTER, 5C, LATRON,
Retlc-C и ReticPrep являются товарными знаками
Beckman Coulter, Inc.
3a дополнительной информацией или при получении
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
местным представителем компании Beckman Coulter.
Beckman Coulter, Inc.
I 4300 N.Hart)or Blvd.
Fullerton, CA 92835
vmw.beckmancoulter.com
EC I REP I
Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Partt,
Metvue, Galway,
Ireland (35391 774068)
Printed In USA
Made in USA
6 2007 Beckman Coulter, Inc.
Bee права защищены.
2of2
Клеточный контроль
COULTER* Retic-C™
Institutes of i-lealtti manual ‘Biosafety In MIcroblologlcal ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
and Biomedical Lat)oratories,' 1988) ■ Клеточный контроль Retic-C. (Количество сосудов
и их объёмы указаны в разделе 'Форма поставки
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант продукта' на этом вкладыше).
азид натрия может образовывать взрывоопасные
■ Таблица ожидаемых результатов с заданными
соединения в металлической дренажной линии.
(^7547125 значениями и ожидаемыми диапазонами.
См.Вестник национального института охраны труда:
[— 624671 ■ Диск контрольных проб
Explosive Azide Hazanls (8/16/76).
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ
УТИЛИЗАЦИЯ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
Ч.№ 7508080-К
Клеточный контроль Retic-C транспортируется ■ Достаточное количество реагентов COULTER для
охлаждённым в термически изолированном проведения анализа
контейнере. Невскрытые пробирки при хранении при ■ Не оставляющий волосков абсорбирующий
С€ ж ввж ш м температуре от 2-8°С сохраняют стабильность до материал, такой как бумажные салфетки.
СОиШЕЯ. истечения срока годности, указанного в ТАБЛИЦЕ ■ Руководство по изделию или интерактивная
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. Сроки стабильности справочная система.
содержимого вскрытых пробирок можно найти в
по
ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. При ИНСТРУКЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
хранении контрольного продукта в положении фышкой
1. Возьмите пробирки с клеточным контролем
вниз(перевёрнутом) может потребоваться
COULTER Retic-C из холодильника и нагревайте
дополнительное перемешивание для полного
при 16-30°С в течение 15 минут.
НАЗНАЧЕНИЕ ресуспензирования клеточных компонентов.
2. Подготовьте ваш прибор:
Клеточный контроль Retic-C является материалом для Избыточное перемешивание приводит к гемолизу.
контроля качества в гематологии, использующимся НЕ ПЕРЕМЕШИВАТЬ СЛИ11]К0М ДОЛГО а. При получении новой партии клеточного
контроля Retic-C вставьте диск контрольных
для отслеживания работы гематологических
анализаторов COULTER, леречисленных в ТАБЛИЦЕ Утилизируйте отходы после использования продукта, проб. Следуйте инструкциям на экране рабочей
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ вместе с конкретными неиспользованный продукт и зафязнённые упаковки в станции или в интерактивной справочной
реагентами COULTER. Обратитесь к вашему соответствии с государственными, региональными и системе.
руководству по изделию или интерактивной местными постановлениями. 3. После нагревания, перемешайте ВРУЧНУЮ
справочной системе. следующим образом:
ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ a. Удерживая пробирку вертикально, медленно
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАЗРУШЕНИЯ покатайте её между ладоней восемь раз.
РАБОТЫ Рабата системы считается находящейся на b. Переверните пробирку и медпенно покатайте
между ладоней восемь раз.
Клеточный контроль Retic-C является контрольным допустимом уровне, если 95% полученных значений
продуктом, созданным из стабилизированных попадают в ожидаемый диапазон. При постоянном c. Аккуратно переверните пробирку восемь раз.
эритроцитов. Клеточный контроль Retic-C создан для использовании с течением времени происходит
подтверждения и отслеживания точности и слабый гемолиз, который не нарушает работу
надежности работы прибора за счёт обеспечения контроля. При отсутствии проблем с прибором или
измерений для идентификации ретикулоцитов с сильного гемолиза невозможность добиться
использованием технологии VCS. результатов, попадающих в ожидаемый диапазон, &
может указывать на разрушение продукта. Окраска «поворотов 1 поворотов вПЕРЕВОР/МИВАНИЙ
РЕАГЕНТЫ надосадочной жидкости от розовой до красной
Клеточный контроль COULTER Retic-C состоит из является нормальной, и её не следует принимать за 4. Убедитесь, что содержимое пробирки полностью
обработанных и стабилизированных эритроцитов признак разрушения продукта. ресуспензированно. При необходимости
человека в изотоническом растворе. Клеточный повторяйте шаги За и 36, пока содержимое
контроль Retic-C также содержит стабилизированный ОГРАНИЧЕНИЯ РАБОТЫ пробирки не будет равномерно ресуспензированно.
ретикулоцито-подобный компонент. За инструкциями по настройкам работы прибора НЕ ПЕРЕМЕШИВАТЬ СЛИШКОМ ДОЛГО
обратитесь к вашему руководству по изделию или к 5. Подготовьте и проанализируйте клеточный
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ интерактивной справочной системе. контроль COULTER Redc-C так же, как пробы
ПОТЕНЦИАЛЬНО БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫЙ пациентов. За инструкциями по работе с прибором
МАТЕРИАЛ ПРОЦЕДУРА УСТРАНЕНИЯ и по подготовке пр^ обратитесь к вашим
Продукт содержит материал биологического НЕИСПРАВНОСТЕЙ руководствам по приборам или к интерактивной
происхождения: от человека и птицы. Руководства по изделию или интерактивная справочной системе.
справочная система содержат процедуры устранения 6. Верните пробирки с контролем в холодильник не
Все образцы донорского человеческого материала, неисправностей для разрешения проблем с позднее, чем через 30 минут.
использованные при приготовлении этого материала, восстановлением контрольных значений. Если вам 7. Сравните значения прибора с данными в
тестированы способом, утвержденным FDA нужна дополнительная помощь, обратитесь в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ.
(Управление по санитарному надзору за качеством сервисный центр компании Beckman Coulter по Характеристика получения значений по
пищевых продуктов и медикаментов, США), на телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или ретикулоцитам считается контролируемой, если:
наличие антител к вирусу иммунодефицита человека свяжитесь с местным представителем компании ■ 95% полученных значений попадают в пределы
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусам гепатита С (HCV), а также Beckman Coulter ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
поверхностного антигена вируса гепатита В. При ■ Значения не формируют тенденций (от пяти и
тестировании получены отрицательные результаты Для ускорения обработки вашего запроса, будьте более последовательных значений смещённых
(при повторных исследованиях не получено готовы во время звонка предоставить следующую в одну и ту же сторону).
реактивности). информацию: ■ Не более трёх последовательных значений
■ Модель и серийный номер прибора выпадают за пределы ОЖИДАЕМОГО
Поскольку ни один метод тестирования не дает полной
■ Номера партий, сроки годности и дополнительную ДИАПАЗОНА.
гарантии отсутствия вируса гепатита В, вируса
информацию по всем реагентам, как по
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), или
проблемному контролю, так и по другим ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ
других инфекционных агентов, с образцом/реагентом
используемым на данный момент партиям
следует обращаться, соблюдая уровень РЕЗУЛЬТАТЫ
клеточного контроля.
биологической безопасности 2, в соответствии с Обратитесь к ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
■ Номера партий предьщущих клеточных контролей
рекомендацией для любых потенциально
и данные по этим партиям.
инфекционных образцов человеческой сыворотки или ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ определяются на
■ Данные результатов контрольных анализов
крови (руководство Центров контроля и профилактики проверенных системах с помощью конкретных
COULTER LATRON™.
Заболеваний/Национальных институтов реагентов COULTER. Значения подтверждены
здравоохранения Centers for Disease Control/National ■ Данные из вашего последнего акта осмотра IQAP, многократным анализом контроля.
1of2
ОЖИДАЕМЫЕ ДИАПАЗОНЫ учитывают вариации
между партиями и приборами и дают пределы
с достоверности в 95% для измерительных систем в
хорошем состоянии.
Вне зависимости от того, пользуетесь ли вы
заданными значениями Beckman Coulter или средним
вашей лаборатории, прибор считается находящимся в
хорошем состоянии и правильно работающим, если:
■ >95% полученных значений попадают в пределы
ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА заданных значений
Beckman Coulter.
■ Полученные значения не формируют тенденций
ВНЕ ОЖИДАЕМОГО ДИАПАЗОНА.
Перед тем, как закончится ваша текущая партия
клеточного контроля, совершите следующие действия
с новой партией:
■ Убедитесь, что получаемые значения ложатся в
ТАБЛИЦУ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ,
ИЛИ
■ Установите собственное среднее вашей
лаборатории.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Этот продукт создан для контроля возможности
рабочей системы отслеживать ретикулоциты. Однако,
для того, чтобы убедиться в качестве всей системы в
целом, необходимо проверить все контроли комплекта
реагентов ALL RETIC РАК™ и системные индикаторы.
Обратитесь к вкладышам в комплекте клеточного
контроля COULTER 5С*, контроля COULTER LATRON
и к руководствам по прибору или интерактивной
справочной системе. Невозможность добиться любых
заданных значений и/или электронных измерений
может указывать на плохую работу системы.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Клеточный контроль COULTER Retic-C:
^ 7547125 - 3 X 3,3 mL Уровень 1,3 х 3,3 mL
Уровень II, 3 X 3,3 mL Уровень III
Е624671 -1 X 3,3 mL Уровень 1,1 х 3,3 mL
Уровень II, 1 X 3,3 mL Уровень III
ИСТОЧНИКИ
U.S. Patent Document Number 4 299 726.
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Логотип Beckman Coulter, COULTER, 5C, GEN'S,
ISOTON, LATRON, LYSE S, Retic-C и RETIC PAK
являются товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
3a дополнительной информацией или при получении
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
центр компании Beckman Coulter по телефону
800-526-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
местным представителем компании Beckman Coulter.
I Beckman Coulter, Inc.
I
4300 N.HattJor Blvd.
Fullerton, CA 92835
www.beckmancoulter.com
EC REP
Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Park,
Mervue, Galway,
Ireland (35391 774068)
Printed in USA
Made in USA
© 2007 Beckman Coulter, Inc.
Bee права защищены.
2of2
J /
Калибратор
COULTER* АС»Т™ 5diff
биологической безопасности 2, в соответствии с 3. Если прибор работает неправильно, определите
Cal
рекомендацией для любых потенциально неисправность и выполните соответствующие
инфекционных образцов человеческой сыворотки или процедуры устранения неисправностей.
крови (руководство Центров контроля и профилактики НЕ ПРОДОЛЖАЙТЕ РАБОТУ, ЕСЛИ ПРИБОР НЕ
Заболеваний/Национальных институтов ОТВЕЧАЕТ НЕОБХОДИМЫМ
здравоохранения Centers for Disease Control/National ХАРАКТЕРИСТИКАМ. ОБРАТИТЕСЬ В ОТДЕЛ ПО
Institutes of IHealtti manual ‘Biosafety in Microbiological РАБОТЕ С ЗАКАЗЧИКАМИ КОМПАНИИ
and Biomedical Laboratories,' 1988) BECKMAN COULTER.
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант II. Подготовьте калибратор:
азид натрия может образовывать взрывоопасные
Ч.№ 7508126-J соединения в металлической дренажной линии. ВАЖНО: Выполняйте следующие процедуры в
См. Вестник национального институга охраны труда: точности, как описано. Ошибки в калибровке могуг
Explosive Azide Hazards (8/16/76). быть вызваны:
C€ BecxMAN ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И
COULTER, ■ Недостаточное перемешивание
УТИЛИЗАЦИЯ ■ Избыточная обработка
Калибратор А'-Т Sdiff Cal транспортируется ■ Превышение предела времени
охлаждённым в термически изолированном ■ Недостаточное число проанализированных проб
контейнере. Храните неиспользуемые пробирки в
вертикальном положении при температуре от
1. Возьмите калибратор А°'Т Sdiff Cal из
2 до 8”С. При хранении при температуре от 2 до 8"С
холодильника и нагревайте при комнатной
НАЗНАЧЕНИЕ невскрытые пробирки сохраняют стабильность до
температуре в течение 1S минуг.
Калибратор A‘*T™ Sdiff Cal предназначен для истечения срока годности, указанного в ТАБЛИЦЕ 2. Для перемешивания держите пробирку
определения коэффициентов калибровки ЗАДАННЫХ ЗНАЧЕНИЙ. При правильном обращении горизонтально между ладоней. Не смешивайте
гематологических анализаторов серии COULTER и немедленном охлаждении после использования предварительно на механической мешалке.
А‘-Т Sdiff только при использовании совместно с открытые пробирки сохраняют стабильность в течение
системой реагентов А'-Т Sdiff. Обратитесь к 5 дней. a. Покатайте пробирку вперед-назад 20-30 секунд;
пару раз переверните её. {Перемешивайте
руководству пользователя или интерактивной
справочной системе, ПРИМЕЧАНИЕ: Не замораживайте. энергично, но не трясите.
b. Продолжайте таким образом перемешивать,
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП Утилизируйте отходы после использования продукта, пока все красные клетки не окажутся
неиспользованный продукт и зафязнённые упаковки в суспензированными. Долго хранившиеся
РАБОТЫ соответствии с государственными, региональными и пробирки могут потре^вать дополнительного
Гематологическим анализаторам серии COULTER местными постановлениями. перемешивания.
А‘*Т Sdiff нужен калибратор для перевода электронных c. Непосредственно перед каждым взятием пробы
измерений каждой пробы в точные результаты, ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ 8-10 раз переверните пробирку.
выраженные в общепринятых в клинической практике
РАЗРУШЕНИЯ
величинах. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для своей защиты
Надосадочная жидкость должна быть светло-красного
пользуйтесь не оставляющим волосков
Параметры (WBC, RBC, Hgb, Hct и Pit) калибруют с цвета и не быть выражено мутной. Значительное абсорбирующим материалом, таким, как
использованием калибратора А'-Т Sdiff Cal - потемнение надосадочной жидкости может указывать бумажные салфетки:
стабилизированного препарата крови. Калибратор на гемолиз и снижение числа эритроцитов.
a. снимая крышку/пробку с пробирки для
А°'Т Sdiff Cal является приемлемой альтернативой
калибровке цельной кровью. ПРИМЕЧАНИЕ: Не пользуйтесь продуктом, если есть взятия пробы из открытой пробирки. После
подозрение в его разрушении. взятия пробы, немедленно протрите
крышку и горлышко пробирки перед тем, как
В процедуре калибровки используются повторные
измерения калибратора А'-Т Sdiff Cal. ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ закрыть её.
b. для удаления крови или разбавителя,
■ Калибратор А<^-Т Sdiff Cal - 2 х 2 mL
которые могут остаться на крышке/пробке
Параметры MCV, МСН, МСНС, RDW, MPV и DIFF ■ Таблица заданных значений для калибратора после взятия пробы из закрытой пробирки.
калибровки не требуют. А'*Т Sdiff Cal
■ Диск калибратора. (Не предоставляется для
РЕАГЕНТЫ систем А'*Т Sdiff 0V и СР.) C П a Р l, И и М с Е п Ч о А ль Н з И уе Е м : ы К е о м д п л о я н и е м нт и ы та к ц а и л и и л б е р й а к т о о ц р и а т А о ' в - Т н е S diff
Обработанные и стабилизированные эритроциты
подходят для диф(^ренциального микроскопического
человека, лейкоциты млекопитающих и тромбоциты в МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ анализа.
плаэмаподобной жидкости с консервантами.
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ■ ПОТЕНЦИАЛЬНО ■ Достаточный для проведения калибровки объем ПРИМЕЧАНИЕ: Неполное перемешивание
реагентов COULTER А‘-Т Sdiff. содержимого пробирки перед использованием делает
БИОЛОГИЧЕСКИ ОПАСНЫЙ МАТЕРИАЛ. непригодными к использованию как взятую пробу, так
■ Не оставляющий волосков абсорбирующий
Проду|а содержит материалы биологического и остаток продукта в пробирке.
материал, такой как бумажные салфетки.
происхождения: от человека, быка и свиньи.
■ Руководство пользователя или интерактивная
III. Обработка калибровочных проб:
справочная система.
Все образцы донорского человеческого материала,
использованные при приготовлении этого материала, ВАЖНО: За указаниями по конкретной настройке
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
тестированы способом, утвержденным FDA прибора обратитесь к вашему руководству
(Управление по санитарному надзору за качеством До тех пор, пока не будете готовы приступить к пользователя или к интерактивной справочной
пищевых продуктов и медикаментов, США), на выполнению второй части ИНСТРУКЦИИ ПО системе. Верните пробирку с калибратором в
наличие антител к вирусу иммунодефицита человека ЭКСПЛУАТАЦИИ, держите пробирки с калибратором в холодильник не позднее, чем через 30 минуг после
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусам гепатита С (HCV), а также холодильнике. использования.
поверхностного антигена вируса гепатита В. При
тестировании получены отрицательные результаты I. Подготовьте прибор: 1. Подготовьте прибор для калибровки двумя
(при повторных исследованиях не получено Перед калибровкой проверьте работу системы в пробами свежей нормальной цельной крови.
реактивности). соответствии с руководством пользователя или 2. Проанализируйте одну пробу калибратора
интерактивной справочной системой.
А'-Т Sdiff Cal. Отбросьте полученные результаты.
Поскольку ни один метод тестирования не дает полной 1. Убедитесь, что срок годности реагентов прибора не
3. Перейдите к экрану установок калибровки вашего
гарантии отсутствия вируса гепатита В, вируса истёк и что их количество достаточно для
гематологического анализатора серии COULTER
иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), или проведения калибровки.
А'-Т Sdiff.
других инфекционных агентов, с образцом/реагентом 2. Выполните запуск, проверку технического
следует обращаться, соблюдая уровень обслуживания и предкалибровочную проверку.
1of2
а. Введите номер партии и срок годности Hct: Объём эритроцитарной массы (PCV) измеряется
используемого капибратора. методом определения микрогематокрита в
L Ь. Для анализаторов COULTER А'-Т 5diff 0V и соответствии с NCCLS стандартом Н7-АЗ.* Поправок
^ А'-Т 5diff СР: Внесите искомые значения для захваченной плазмы не делается.
калибратора из соответствующей вашим
анализатору и партии калибратора А'-Т Sdiff Са1 Pit: Пробы разводятся однопроцентным раствором
ТАБЛИЦЫ ЗАДАННЫХ ЗНАЧЕНИЙ. оксалата аммония. Тромбоциты подсчитываются с
использованием гемацитометра и фазово-контрастной
Для анализатора COULTER А'*Т Sdiff AL: микроскопии.
Для загрузки искомых значений вставьте
MPV: MPV калибруется в соответствии с
соответствующий вашей партии калибратора
инструкциями изготовителя прибора.
АЧ Sdiff Са1 диск калибратора. Следуйте
инструкциям из руководства пользователя или
Заданные значения были получены с использованием
интерактивной справочной системы.
репрезентативных проб из этой партии калибратора и
соответствуют аналитическим методам применяемых
4. Проанализируйте от S до 11 проб калибратора реагентов гематологической системы Beckman Coulter,
А‘-Т Sdiff Са1. указанных в таблице заданных значений (Лист данных
анализа).
IV. Критерии проверки:
1. Сравните ваши результаты с ТАБЛИЦОЙ Значения, полученные применением других методов,
ЗАДАННЫХ ЗНАЧЕНИЙ. могут отличаться. Такие отличия могут быть вызваны
2. Если результаты попадают в допустимые пределы различиями между методами.
коэффициентов калибровки, калибровка
выполнена. ЛИТЕРАТУРА
3. Если эти критерии не выполняются, обратитесь в 1 National Committee for Ciinicai Laboratory Standards
сервисный центр компании Becltman Coulter по Reference and Selected Procedures for ttie
телефону 800-526-7694 (в США или Канаде) или Quantitative Detemnination of Hemoglobin in Blood -
свяжитесь с местным представителем компании Third Edition; Approved Standard. NCCLS publication
Beckman Coulter H1S-A3. Wayne, PA, 2000.
2. National Committee for Ciinicai Laboratory Standards.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Procedure for Determining Packed Cell Volume by ttie
После завершения процедуры калибровки прибор Microhematocrit Method - Third Edition; Approved
попадает в предел точности, указанный в руководстве Standard. NCCLS publication H7-A3. Wayne, PA,
пользователя или интерактивной справочной системе. 2000.
После завершения процедур калибровки, в
соответствии с правилами надлежащей лабораторной ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
практики рекомендуется проводить проверку качества Калибратор COULTER А'-Т Sdiff Cal
как перед, так и после каждой серии проб от ®7S4717S-2x2mL
пациентов. Для проверки работы вашего прибора
используйте А'*Т Sdiff Control Plus. Значения, ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
полученные для всех трёх уровней контроля должны
A'"T, Логотип Beckman Coulter и COULTER являются
попадать в диапазоны, данные в ТАБЛИЦЕ
товарными знаками Beckman Coulter, Inc.
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ А'-Т Sdiff Control Pius.
За дополнительной информацией или при получении
ASSIGNED VALUES (ЗАДАННЫЕ
повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
ЗНАЧЕНИЯ) центр компании Beckman Coulter no телефону
Заданные значения параметров WBC, RBC, Hgb, Net и 800-S26-7694 (в США или Канаде) или свяжитесь с
Pit получены по результатам анализа достаточного местным представителем компании Beckman Coulter.
количества проб для получения средних значений с
высокой степенью статистической достоверности. Произведено для:
Заданные значения подходят только для А°-Т Sdiff
mJ
Beckman Coulter, Inc.
системы прибора с реагентами. 4300 N. Harbor Blvd.
Fullerton, CA9283S
Все приборы стандартизированы для калибровки www.beckmancouHer.com
цельной кровью и эксплуатируются в соответствии с
руководством пользователя или интерактивной EC REP
справочной системой. Используются следующие
эталонные методы (цельная кровь, защищённая от Beckman Coulter Ireland inc.
свёртывания Кз EDTA): Mervue Business Park,
Mervue, Galway,
WBC and RBC: С использованием калиброванной Ireland (353 91 774068)
стеклянной посуды готовится большой объём
разведения в один шаг. Подсчёты проводятся на Printed in USA
счётчике клеток по сопротивлению одной апертуры и Made in USA
исправляются на совпадение на всех уровнях
подсчёта. Анализируемое вещество зритроцитов и © 2007 Beckman Coulter, Inc.
лейкоцитов в данном калибраторе соответствует Clin Bee права защищены.
Lab Haemat, 1994,16(2):131-138.
Hgb: Значение гемоглобина определяется
спектрофотометрическим методом. Анализируемое
вещество гемоглобина в данном калибраторе
соответствует NCCLS стандарту H1S-A3.'
MOV: MCV рассчитывается следующим образом:
PCV/RBCxlO.
2of2
Набор COULTER®
S-CAL® Calibrator
Так как никакой метод тестирования не может КАЛИБРОВКА ПРИБОРА
предложить полную гарантию отсутствия вируса Подробная информация содержится в разделе
гепатита В, вируса иммунодефицита человека «Калибровка» Руководства по использованию
(HIV-1 и HIV-2) или других инфекционных агентов, продукта или Системы онлайн-справки.
манипуляции с данным препаратом/реагентом должны ■ Апертуры должны быть чистыми.
осуществляться в соответствии с требованиями
@624519-2x4,2 ml ■ Убедитесь, что прибор работает нормально.
Уровня 2 биологической безопасности, как
[^179310-1 x4,2 mL ■ По возможности перед калибровкой проведите
рекомендовано для всех потенциально инфекционных
соответствующую проверку.
препаратов человеческой сыворотки или крови
в руководстве Centers for Disease Control/National ■ Подготовьте/настройте прибор для проведения
Institutes of Healtti manual “Biosafety in Microbiological калибровки.
4,№623341-FC and Biomedical Laboratories,* 1988 (Центра no контролю ■ Используйте S-CAL Calibrator.
Заболеваемости/Национальных институтов ■ Проверьте результаты.
здравоохранения «Биологическая безопасность ■ При необходимости проведите корректировку.
в микробиологических и медико-биологических ■ Убедитесь в правильности калибровки.
лабораториях», 1988 г.).
по
ИНСТРУКЦИИ ПРИМЕНЕНИЮ
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант
азид натрия может формировать взрывчатые ПРИМЕЧАНИЕ: Держите S-CAL Calibrator
m химические соединения в металлических сточных в холодильнике, пока он не будет готов
трубопроводах. Смотрите бюллетень National Institute к подготовке/настройке прибора к проведению
for Occupational Safety and Health: Explosive AzIde калибровки.
НАЗНАЧЕНИЕ Hazards (8/16/76) (Национального института
профессиональной безопасности и здравоохранения: 1. При проведении калибровки см. раздел
S-CAL Calibrator предназначен для определения Взрывоопасность азидов (8/16/76)). «Калибровка» Руководства по использованию
коэффициента калибровки гематологических продукта или пользуйтесь Системой онлайн-
анализаторов COULTER, перечисленных в ТАБЛИЦЕ ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ справки.
ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ, совместно со
специфическими реагентами COULTER. Смотрите И УТИЛИЗАЦИЯ 2. НЕ ПРИСТУПАЙТЕ К ВЫПОЛНЕНИЮ
ПРОЦЕДУРЫ, ЕСЛИ РАБОЧИЕ
Руководство по использованию продукта или Набор S-CAL Calibrator транспортируется
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА НЕ
воспользуйтесь Системой онлайн-справки. в изотермическом контейнере, предназначенном для
СООТВЕТСТВУЮТ СПЕЦИФИКАЦИЯМ.
сохранения низкой температуры продукта. При
ОБРАТИТЕСЬ В СЕРВИСНУЮ СЛУЖБУ
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИПЫ хранении при 2-8°С закупоренные/невскрытые
BECKMAN COULTER ИЛИ СВЯЖИТЕСЬ
РАБОТЫ пробирки стабильны до даты истечения срока С МЕСТНЫМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕМ
хранения, приведенной в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ
Системы COULTER, для которых был разработан BECKMAN COULTER.
РЕЗУЛЬТАТОВ. После вскрытия пробирок продукт
данный набор, нухадаются в калибраторе для
стабилен в течение 1 часа.
преобразования электронных измерений каждого ВАЖНО: Осуществите следующие действия, точно
образца в точные результаты, выраженные следуя описанию. Завершите всю процедуру в течение
Утилизируйте отходы после использования продукта,
в клинических терминах. 1 часа. Калибровку приборов, в которых
неиспользованный продукт и загрязнённые упаковки
предусмотрено прокалывание колпачка, необходимо
в соответствии с государственными, региональными
Параметры (WBC, RBC, HGB, MCV, PLT и MPV) проводить, используя именно такой метод.
и местными постановлениями.
калибруются с помощью S-CAL Calibrator,
стабилизированным препаратом из человеческой Ошибки калибровки могут возникнуть по следующим
ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ
крови. S-CAL Calibrator является приемлемой причинам:
альтернативой калибровки по цельной крови. ПОРЧИ ■ Неправильное перемешивание
Невозможность получения ожидаемых значений при
■ Чрезмерные манипуляции
Методика калибровки использует измерения реплик условии отсутствия известных проблем, связанных
■ Превышение допустимого времени
S-CAL Calibrator. Средний результат для каждого с прибором, или полного гемолиза (темно окрашенный
■ Сбой при анализе достаточного числа образцов.
параметра разделен на приписанное значение S-CAL супернатант) является признаком порчи продукта. При
Calibrator, чтобы получить коэффициент калибровки. этом слабая розовая окраска супернатанта является
нормальной и не должна ошибочно приниматься за 3. Извлеките набор S-CAL из холодильника
Параметры Hct, МСН, МСНС, RDW и DIFF не признак порчи продукта. и профейте при КОМНАТНОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ
нуждаются в калибровке. в течение 15 минут.
ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ 4. Пока температура калибратора достигает
РЕАГЕНТЫ ■ COULTER S-CAL Calibrator. комнатной, подготовьте/настройте прибор для
S-CAL Calibrator состоит из обработанных, ■ Таблица ожидаемых результатов. проведения калибровки.
стабилизированных человеческих эритроцитов ■ Таблица калибровки (если в системе не 5. После подофевания S-CAL Calibrator перемешайте
и соответствующих по размеру тромбоцитам предусмотрена функция автоматической вручную, как указано ниже:
компонентов с изотонической среде. калибровки).
Зафиксированные эритроциты добавлены для ПРИМЕЧАНИЕ: НЕ используйте механическую
симуляции лейкоцитов. мешалку.
НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ a. Медленно поверните вертикально
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ ■ Достаточные для полной калибровки реагенты расположенную пробирку между ладонями
БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ COULTER. восемь раз.
Продукт содержит материалы, полученные из ■ Абсорбирующий безворсовый материал, например b. Переверните пробирку и медленно поверните
биологических источников: человек, птичьи, бумажные салфетки. ее между ладонями восемь раз.
пресмыкающиеся и копытные. ■ Свежие, без специфических особенностей, c. Осторожно переверните пробирку восемь раз.
образцы цельной крови для подготовки
Каждая человеческая донорская единица, к калибровке*
использованная в приготовлении данного материала, ■ Руководство по использованию продукта или
была протестирована с помощью утвержденного FDA Система онлайн-справки.
методом на присутствие антител на вирус ■ Необходимый набор для клеточного контроля:
иммунодефицита человека (HIV-1 и HIV-2) и вирус COULTER 4С* Plus, 4C-ES или 5С^.
гепатита С (HCV), а также на поверхностный антиген ■ Калькулятор* еповоготое 8 ПЕРЕВОРАЧИВАНИЙ
вируса гепатита В, и признана отрицательной ■ Съёмный носитель*
(не являлась многократно реактивной). * Требуется не для всех систем.
1of2
d. Повторите действия от 5a до 5c. Приписанные значения были определены, используя
а. Проверьте содержимое пробирки на репрезентативные пробы данной партии калибратора
ч равномерное распределение всех клеток. и специфические для этого анализа методики
р f. Повторите перемешивание, если содержимое соответствующих реагентов гематологической
системы Beckman Coulter, указанные в Таблице
пробирки распределено неравномерно.
ожидаемых результатов калибратора (Бланк анализа).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В целях безопасности, когда
Значения, определенные другими методиками, могут
снимаете пробку или крышку пробирки,
отличаться. Появление подобных различий может
используйте абсорбирующий безворсовый
быть обусловлено внутренними различиями
материал, например бумажные салфетки. После
используемых методик.
использования необходимо незамедлительно
вытереть крышку и горлышко пробирки, прежде
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
закрыть ее другой крышкой.
После завершения калибровки и проверки прибор
6. Проведите анализ S-CAL Calibrator. находится в рамках предела точности, указанного
7. Проверьте результаты. в Руководстве по использованию продукта.
Нсщлежащая лабораторная практика рекомендует,
ВАЖНО: При использовании анализаторов серии чтобы каждая серия образцов пациентов
дс.тш чрезвычайно важны все расчеты, поэтому их анализировалась с предварительной и последующей
необходимо производить особенно тщательно. При проверкой качества. Используйте клеточный контроль
расчете средних значений показатели необходимо COULTER для проверки рабочих характеристик
округлять до десятой доли, в отличие от формата инструмента.
показаний прибора.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
8. При необходимости проведите корректировку. 1. Clinical and Laboratory Standards Institute.
9. Убедитесь в правильности калибровки. Reference and Selected Procedures for ttie
Quantitative Detemiinatlon of Hemoglobin in Blood-
ПРИПИСАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ Ttiird Edition; Approved Standard. CLSI publication
H15-A3. Wayne, PA, 2000.
Приписанные значения для параметров WBC, RBC,
2. Clinical and Laboratory Standards Institute.
HGB, MCV, PLT и MPV получены от образцов,
Procedure for Detemiining Packed Cell Volume by the
достаточных для восстановления средних значений с
Microtiematocrit Mettiod- Third Edition; Approved
высокой степенью статистической достоверности.
Standard. CLSI publication H7-A3. Wayne, PA, 2000.
Измерения производятся на каждом инструменте
COULTER.
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
Все инструменты поверены с помощью калибровки по Набор COULTER S-CAL Calibrator:
цельной крови и эксплуатируются в соответствии [^624519 - 2 x 4,2mL
с Инструкциями по применению. Стабильность [^179310-1 x4,2 mL
калибровки проверена сопоставлением результатов
инструмента с результатами Эталонного метода для ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
образцов цельной крови. Контроль рабочих A'^-T, логотип Beckman Coulter, COULTER, 5C, 4C,
характеристик системы проводится ежедневно на S-CAL, и Z Series являются торговыми марками
нескольких уровнях с использованием клеточного Beckman Coulter, Inc.
контроля 5С, 4С Plus или 4C-ES.
3a дополнительной информацией или при получении
Калибровка по цельной крови заключается в анализе повреждённой продукции обращайтесь в сервисный
обработанной антикоагулянтом КзЕОТА цельной крови центр компании Bedtman Coulter no телефону
следующими эталонными методами: 800-526-7694 (в CLUA или Канаде) или свяжитесь с
вашим местным представителем компании
WBC и RBC: Одноаперитурный кондуктометрический Beckman Coulter.
цитометр, такой как цитометр серии COULTER Z™
и рекомендованные производителем реагенты. Beckman Coulter, Inc.
Макроразведение произведено в стеклянной посуде i J 250 S. Kraemer Blvd.
Класса А. Данные для WBC и RBC откорректированы Brea,CA 92821
на коинцидентность. Измеримые величины www.beckmancoulter.com
эритроцитов и лейкоцитов (аналиты) в этом
калибраторе могут быть проконтролированы в
EC REP
соответствии с СПп Lab Haemat, 1994,16(2):131-138.
Beckman Coulter Ireland Inc.
HGB: Измеримая величина (аналит) в этом Metvue Business Park,
калибраторе может быть проконтролирована Mervue, Galway,
в соответствии со стандартом CLSIН15-АЗ.' Ireland (35391 774068)
Этот спектрометрический метод гемоглобинцианида
использует модифицированный реагент Drabkins Printed in USA
(Ziljstra) и сертифицированные фильтры NIST. Made in USA
MCV: MCV подсчитан следующим образом: © 2010 Beckman Coulter, Inc.
PCV/RBC X10. Объём осаждённых эритроцитов (PCV) Bee права защищены.
измеряется с помощью гематокритной процедуры,
согласно стандарту CLSI Standard Н7-А3.^
PLT: Фазово-контрастная микроскопия.
MPV: Латексные частицы (Ч. № 7531820).
2of2
Контроль COULTER
LATRON и праймер по
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ИНСТРУКЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
COULTER LATRON
Продукт содержит <0,1% азида натрия. Консервант ПРИМЕЧАНИЕ: Перед использованием доведите
азид натрия может образовывать взрывоопасные контроль COULTER LATRON и праймер LATRON до .
соединения в металлической дренажной линии. См. 18-30'С. '
Вестник национального института охраны труда:
1^7546914 Explosive Azide Hazards (8/16/76) 1. Проведите запуск прибора, следуя руководству
® 7546915 пользователя или интерактивной справочной
ХРАНЕНИЕ, СТАБИЛЬНОСТЬ И системе.
УТИЛИЗАЦИЯ 2. Настройте прибор для анализа COULTER LATRON,
Невскрытые бутыли с контролем COULTER LATRON и следуя руководству пользователя или
Ч.№ 7508118-HB праймером COULTER LATRON при хранении при интерактивной справочной системе.
температуре от 2-30°С сохраняют стабильность до 3. Подготовьте линию проб с помощью праймера
истечения срока годности, указанного на этикетках COULTER LATRON
бутылей. Открытые бутыли сохраняют стабильность в 4 Если в вашем приборе нет самоочищающегося
C€ CXBXBJOUEORiAN течение 30 дней при условии хранения при зонда пробы, тщательно очистите пробозаборник
рекомендуемой температуре. снаружи с помощью дистиллированной воды и не
оставляющего волосков абсорбирующего
Перед использованием доведите температуру материала, такого как бумажные салфетки.
реагентов до 18-30°С. 5. Аспирируйте праймер LATRON. После звукового
СУСПЕНЗИЯ ЛАТЕКСНЫХ ЧАСТИЦ сигнала удалите бутыль.
Когда реагенты не используются, держите бутыли 6. Если в вашем приборе нету самоочищающегося
m плотно закрытыми. зонда пробы, вытрите пробозаборник снаружи не
оставляющим волосков абсорбирующим
НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. материалом, таким как бумажные салфетки.
НАЗНАЧЕНИЕ
7. Просмотрите результаты подсчёта.
Контроль COULTER LATRON и праймер LATRON Утилизируйте отходы после использования продукта,
a. Если результат первого подсчёта меньше или
созданы для использования в гематологических неиспользованный продукт и зафязнённые упаковки в
равен 500, перейдите к шагу 8.
анализаторах COULTER HmX, LH 500, LH 750 и соответствии с государственными, региональными и
LH 780. местными постановлениями.
b. Если результат первого подсчёта больше 500,
повторите анализ праймером COULTER
LATRON (вплоть до трёх раз). Проверяйте
Контроль COULTER LATRON используется для ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ИЛИ
результат подсчёта после каждого анализа,
отслеживания параметров объема, проводимости и РАЗРУШЕНИЯ
1) Если результат подсчёта всё ещё выше
светорассеяния. Его следует использовать сразу
Невозможность получения ожидаемых результатов допустимого, обработайте новую бутыль
после праймера COULTER LATRON, который
могут свидетельствовать о нестабильности или праймера LATRON и просмотрите
используется для подготовки линии проб.
разрушении продукта в связи с неправильными результат.
условиями хранения или использования или с
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ 2) Если результат подсчёта всё ещё выше
зафязнением продукта. допустимого, обратитесь в сервисный центр
Гематологические анализаторы COULTER с
компании Beckman Coulter.
технологией VCS нуждаются в стабильном материале Продукт, подвергнувшийся заморозке и
8. Для записи или нанесения на фафик результатов
для контроля качества, обладающим одинаковым размораживанию или оказавшийся под действием
подсчётов с праймером COULTER LATRON
размером и соответствующими характеристиками температур вне рекомендуемого температурного
следуйте правилам вашей лаборатории.
светорассеяния. Контроль отслеживает стабильность диапазона, может не выдать указанных значений.
Прибор готов к анализу контролем COULTER
систем электрической обработки и интенсивности
LATRON. Следуйте данной инструкции для
потока жидкости, используемых для измерения Зафязнённые продуктами распада бутыли с
правильного обращения с латексным контролем и
объёма, проводимости и светорассеяния. продуктом могут показывать более одной популяции,
настройте прибор, следуя руководству
что приведёт к повышению коэффициентов вариации.
пользователя или интерактивной справочной
Линия проб гематологических анализаторов COULTER
системе.
с технологией VCS должна быть чистой перед РАБОТА С ПРИБОРОМ COULTER
аспирацией контроля COULTER LATRON. Остатки в 9. Аккуратно перемешайте бутыль контроля
За инструкциями по правильной работе с прибором
линии проб могут повлиять на работу контроля за счёт COULTER LATRON комнатной температуры,
обратитесь к вашему руководству пользователя или к
повышения коэффициента вариации параметров перевернув от пяти (5) до восьми (8) раз.
интерактивной справочной системе.
объёма, проводимости и светорассеяния. Избегайте образования пены.
10. Аспирируйте контроль COULTER LATRON. После
ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ звукового сигнала удалите бутыль,
Контроль COULTER LATRON поставляется в виде ■ Контроль LATRON-5 X16 mL 11. Если в вашем приборе нет самоочищающегося
готовой к использованию суспензии латексных частиц. ИЛИ зонда пробы, вытрите пробозаборник снаружи не
Эти частицы проходят сквозь проточную кювету и ■ Праймер LATRON-5х 16 mL оставляющим волосков абсорбирующим
дают характерные электрические сигналы, которые ■ Таблица ожидаемых результатов (Прилагается материалом, таким как бумажные салфетки.
замеряются как объём, проводимость и только к контролю LATRON). 12. Оцените по результатам средних значений по
светорассеяние для контроля качества каналам и коэффициента вариации объём,
гематологических анализаторов COULTER с МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ проводимость и светорассеяние. Сравните ваши
технологией VCS. ПОСТАВЛЯЕМЫЕ результаты с ТАБЛИЦОЙ ОЖИДАЕМЫХ
РЕЗУЛЬТАТОВ. Запишите эти значения и/или
■ Контроль LATRON
Праймер COULTER LATRON поставляется в виде нанесите на график в журнал прибора. В системах
готового к использованию раствора, который ИЛИ COULTER HmX, LH 500, LH 750 и LH 780 эти
подготавливает линию проб в гематологических ■ Праймер LATRON (ПРИМЕЧАНИЕ: Для действия за вас выполняются автоматически.
анализаторах COULTER с технологией VCS, удаляя проведения анализа необходимы как контроль
посторонние частицы. LATRON, так и праймер LATRON). ПРИМЕЧАНИЕ: Если результат выходит за
■ Дистиллированная вода. (Не является аналитические пределы, обратитесь за
РЕАГЕНТЫ необходимой для всех систем). рекомендациями к вашему руководству пользователя
Контроль COULTER LATRON: Взвешенные в ■ Не оставляющий волосков абсорбирующий или к интерактивной справочной системе. Следуйте
содержащем сурфактант буфере латексные частицы. материал, такой как бумажнью салфетки. (Не правилам вашей лаборатории по обращению с
является необходимым для всех систем). выходящими за пределы результатами.
Праймер COULTER LATRON: Содержащий сурфактант
буфер.
1 of2
ФОРМА ПОСТАВКИ ПРОДУКТА
(онтроль COULTER LATRON
ЛЁ17546914 - 5х16т1
1'
Праймер COULTER LATRON
®7546Sl5-5x16niL
/
I