Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ^Лабикс» Скоморохова С.В. 2011 г ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований, производства компании «Хайкор Биомедикал Инк.» (Нусог Biomedical Inc.), США Инструкция По применению изделий медицинских вспомогательных для лабораторных исследований, производства компании «Хайкор Биомедикал Инк.» (Нусог Biomedical Inc.), США. 1. Назначение: Изделия предназначены для лабораторных исследований in vitro на таких анализаторах как Ну-Тес 288, Evolis, Stat Fax 2100/2600/3200/4200/4700 и др. 2. Характеристики изделий. 2.1. Состав реагентов: 2.1.1 Пробирки для аллергенов. Пробирки для аллергенов из материала resin размером 9*45мм, 500 шт. в упаковке. 2.1.2 Штативы для пробирок с аллергенами. Штативы для пробирок с аллергенами цельнометаллические, каждый штатив имеет 96 лунок формата 12 на 8, для пробирок размером 9*45мм, поставляются отдельно. 2.1.3 Штативы для бутылей с реагентами. Штативы для бутылей с реагентами на металлической основе с верхней пластмассовой частью, которая имеет специальные гнезда различных размеров для флаконов и бутылей, поставляются отдельно. 2.1.4 Микропланшеты непокрытые. Микропланшеты непокрытые представляют собой стандартные плашки из пластмассы с ячейками из поликарбоната, на 96 лунок, 12 стрипов по 8 разделяемых ячеек, 2 шт. в упаковке. 2.1.5 Микропланшеты. Микропланшеты представляют собой стандартные плашки из пластмассы с ячейками из поликарбоната, на 96 лунок, 12 стрипов по 8 разделяемых ячеек, 5шт. в упаковке. 2.1.6 Бутыли для разбавителя пробы. Бутыли для разбавителя пробы представляют собой емкости цилиндрической формы из непрозрачного пластика объемом 125мл, для хранения разбавителя пробы, 6шт в упаковке. 2.1.7 Бутыли для конъюгата и субстрата. Бутыли для конъюгата и субстрата представляют собой емкости цилиндрической формы из непрозрачного пластика объемом 60мл, для хранения конъюгата и приготовленного раствора субарата, 10шт. в упаковке. 2.1.8 Флаконы для конъюгата. Флаконы для конъюгата представляют собой емкости цилиндрической формы из непрозрачного пластика объемом 15мл, для хранения конъюгата, 10шт. в упаковке. 2.1.9 Флаконы для контролей. Флаконы для контролей представляют собой емкости цилиндрической формы из непрозрачного пластика объемом 2мл, для хранения контролей, 20шт. в упаковке. 2.1.10 Флаконы для калибраторов. Флаконы для калибраторов представляют собой емкости цилиндрической формы из пластик объемом 4мл, для хранения калибраторов, 50шт. в упаковке. ^ 2.1.11 Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний. Штативы для диагностики аутоиммунных заболеваний на металлической основе с верхней пластмассовой частью, которая имеет специальные гнезда различных размеров для флаконов, бутылей, и стандартных микропланшет на 96 ячеек, для возможности адаптации аутоиммунных диагностических наборов, не более 20шт. в упаковке. 2.1.12 Набор КОВА Пак. Набор КОВА Пак упакован в картонную коробку, внутри которой находиться: - Слайды КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), для микроскопического исследования мочи, размером со стандартное покровное стекло, имеет несколько отдельных ячеек объемом б,бмкл, не более 200 шт.; - Пробирки КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), объемом 12 мл, цилиндрической формы с конусом на конце, с градуировкой для отбора мочи с целью получения осадка мочи, не более 2000 шт.; - Пипетки/дозаторы КОВА, из прозрачного пластика (полиэтилен/полипропилен), имеет утолщение со стороны оператора для более удобной манипуляции, используется для фиксации осадка мочи на дне пробирки при декантировании супернатанта, а также для переноса осадка мочи на слайд по принципу пипетки, не более 2000 шт. 2.1.13 Набор КОВА Пак. Набор КОВА Пак упакован в картонную коробку, внутри которой находиться: - Слайды КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), для микроскопического исследования мочи, размером со стандартное покровное стекло, имеет несколько отдельных ячеек объемом б,6мкл, не более 200 шт.; - Пробирки КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), объемом 12 мл, цилиндрической формы с конусом на конце, с градуировкой для отбора мочи с целью получения осадка мочи, не более 2000 шт.; - Пипетки/дозаторы КОВА, из прозрачного пластика (полиэтилен/полипропилен), имеет утолщение со стороны оператора для более удобной манипуляции, используется для фиксации осадка мочи на дне пробирки при декантировании супернатанта, а также для переноса осадка мочи на слайд по принципу пипетки, не более 2000 шт. - Крышки КОВА, из прозрачного пластика, для закрывания пробирки во время транспортировки и центрифугирования, не более 2000 шт.; 2.1.14 Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК. 4 Набор КОВА КО-ЛЕК-ПАК упакован в картонную коробку, внутри которой находиться: - Чашки КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), для микроскопического исследования мочи, не более 1000 шт.; - Пробирки КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), объемом 12 мл, цилиндрической формы с конусом на конце, с градуировкой для отбора мочи с целью получения осадка мочи, не более 1000 шт.; - Этикетки КОВА, клеящиеся, не более 1000 шт.; - Крышки КОВА, из прозрачного пластика, для закрывания пробирки во время транспортировки и центрифугирования, не более 1000 шт.; - Штативы КОВА, из прозрачного пластика, с 10 гнездами под пробирки, для более удобного преаналитического размещения пробирок с образцами, не более 10 шт. Л 2.1.15 Слайды КОВА. Слайды КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), для микроскопического исследования мочи, размером со стандартное покровное стекло, имеет несколько отдельных ячеек объемом 6,6мкл, 50/100ШТ. 2.1.16 Пробирки КОВА. Пробирки КОВА, из прозрачного пластика (поликарбонат), объемом 12 мл, цилиндрической формы с конусом на конце, с градуировкой для отбора мочи с целью получения осадка мочи, 500шт. 2.1.17 Пипетки/дозаторы КОВА. Пипетки/дозаторы КОВА, из прозрачного пластика (полиэтилен/полипропилен), имеет утолщение со стороны оператора для более удобной манипуляции, используется для фиксации осадка мочи на дне пробирки при декантировании супернатанта, а также для переноса осадка мочи на слайд по принципу пипетки, 500шт. 2.1.18 Крышки КОВА. Крышки КОВА, из пластика, для закрывания пробирки во время транспортировки и центрифугирования, 500шт. 2.1.19 Штативы КОВА. Штативы КОВА, из прозрачного пластика, с 10 гнездами под пробирки, для более удобного преаналитического размещения пробирок с образцами, 1шт. < 3. Аналитические и диагностические характеристики: Данные изделия предназначены для облегчения работы в лаборатории на таких анализаторах как: Ну-Тес 288, Evolis, Stat Fax 2100/2600/3200/4200/4700 и др. 4. Меры предосторожности: При работе с данными изделиями необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности согласно правилам вашей лаборатории, техники безопасности и рекомендациями/указами Минздравсоцразвития России. После использования все материалы необходимо помещать в контейнеры для биологически опасных веществ и подвергать утилизации если они предусматривают одноразовое использование (согласно требованиям вашей лаборатории и действующего законодательства РФ). Надеть перчатки, не пипетировать ртом, не курить. Следует позаботиться, чтобы избежать микробного загрязнения и/или перекрестного загрязнения изделий. 5. Оборудование и материалы: Среди дополнительных материалов может понадобиться: центрифуга, микроскоп (для систем по определению микроскопии осадка мочи). 6. Анализируемые образцы: При использовании данных изделий необходимо руководствоваться общими рекомендациями производителей. Для микроскопии осадка мочи, необходимо использовать мочу, собранную согласно правилам лаборатории для конкретного анализа, с соблюдением всех правил и норма безопасности. 7. Проведение анализа: Изделий предназначены для облегчения работы в лаборатории на таких анализаторах как: Ну-Тес 288, Evolis, Stat Fax 2100/2600/3200/4200/4700 и др., по этому необходимо руководствоваться общими рекомендациями производителей. Для микроскопии осадка мочи, необходимо использовать мочу, собранную согласно правилам лаборатории для конкретного анализа, с соблюдением всех правил и норма безопасности. Для проведения анализа мочи, необходимо собрать утреннюю мочу (как праило), затем поместить 12мл мочи в специальную пробирку, закрыть крышкой (если это предусмотрено набором), центрифугировать 5 минут при 1500 об/мин, поместить пипетку в пробирку до дна, слить нотант, добавить краситель (если необходим) и перемешать использую все ту же пипетку. Добавить размешенный осадок образца мочи на слайд (или предметное стекло), используя ^ микроскоп при 100-400 крат оцените количество клеточных структур в моче. 8. Регистрация результатов: Оценка результата проводиться стандартными методологическими методами вашей лаборатории и рекомендованными указами Минздравсоцразвития России, а также согласно инструкции производителя для автоматических/полуавтоматических анализаторов. 9. Учет результатов реакции: Результаты, полученные с помощью данных реагентов, необходимо заносить в специальный журнал оценки качества (лабораторный журнал) согласно требованиям вашей лаборатории и действующего законодательства РФ. Периодичность проведения оценки точности и воспроизводимости результатов измерения с использованием контрольных материалов необходимо проводить согласно правилам вашей лаборатории и рекомендациями/указами Минздравсоцразвития России. 10. Условия хранения и эксплуатации набора; Хранить при комнатной температуре, не замораживать. По вопросам, касающимся качества ИМН; «Изделия медицинские вспомогательные для лабораторных исследований», просьба обращаться по адресу: ООО «ЛАБИКС», 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89