Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие (см. Приложение на1 листе) — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12118 | TenderMatch

Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие (см. Приложение на1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12118 от 04.05.2012 · класс риска 2а

Производитель: Меди-Глоб ГмбХ (Германия)

Вид изделия: Катетер для холангиопанкреатографии, одноразового использования · Проводник рабочий для жесткого эндоскопа · Катетер билиарный дренажный

В госконтрактах 44-ФЗ: 45 контрактов, медианная цена за единицу 11 553 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения (Клипса для лигирования, металлическая, Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, кратковременного использования, Лигатор эндоскопический пищеводный, одноразового использования, Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования, Устройство для наложения лигатур, Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, кратковременного использования)
№ 0301000000226001200 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан
13.11.20261 453 869 ₽
Поставка медицинских изделий для эндоскопических и малоинвазивных абдоминальных хирургических манипуляций (стенты)
№ 0818500000826007884 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
16.11.20261 490 326 ₽
Поставка медицинских изделий для эндоскопических и малоинвазивных абдоминальных хирургических манипуляций (стенты)
№ 0818500000826007900 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
16.11.20261 498 818 ₽
Поставка медицинских изделий в 2027 году
№ 0817200000326017154 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 2 ИМЕНИ З.С. БАРКАГАНА" · Алтайский край
17.11.2026626 194 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

9^
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
Компаний СМТ
Л.В.
г.
ИНСТРУКЦИЯ
по
ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
ИНСТРУМЕНТЫ ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ ЗОНДИРУЮЩИЕ,
БУЖИРУЮЩИЕ.
1. Условия хранения и использования.
Условия хранения и использования отвечают требованиям ISO 8828.
• Инструменты должны транспортироваться таким образом, чтобы не
подвергаться повреждению
• Инструменты должны храниться в оригинальной стерильной упаковке, в
сухой атмосфере, защищенными от попадания прямых солнечных лучей,
защищенными от ионизирующего излучения, от экстремальных температур
или микробиологического загрязнения
• Упаковка Инструментов должна оставаться неповрежденной. Инструменты не
должны быть поцарапаны или повреждены при манипуляциях
• Отсутствие инструмента и/или повреждение упаковки должны
контролироваться: при обнаружении повреждения упаковки инструмент
должен быть признан негодным для применения и возвращен производителю
• Все инструменты, которые возможно повреждены должны быть возвращены
производителю.
• В случае ненадлежащего состояния либо повреждения инструмента они
должны быть возвращены производителю
-I
2. Стерилизация инструмента
Рекомендации по стерилизации:
• Инструменты должны быть извлечены из упаковки до начала стерилизации (это
действие должно способствовать минимизации микробиологического загрязнения
до стерилизации)
• Упаковка стерилизации должна быть адаптирована и утверждена для
использования и для метода стерилизации
• Процесс стерилизации должен быть подходящим и утвержденным
• Рекомендуется процесс стерилизации согласованный с требованиями местных
компетентных властей
• Стерилизовать в автоклаве при температуре 134'^С в течение 18 минут
• Вещества-дезинфектанты должны применяться в соответствии с рекомендациями
их производителей и должны быть совместимы с материалом данного изделия
• Их бактерицидные, вирулицидные, фонгицидные, противогрибковые свойства
должны быть согласованы с нормами, соответствующими антисептикам и
дезинфектантам (норма NF Т 72-150 или NF Т 72-231)
• Количество чисток и стерилизаций неограниченно: только возможность износа
инструмента может лимитировать это количество.
• Инструмент должен быть осушен полностью до использования.
3. Упаковка и маркировка.
Каждое изделие имеет индивидуальную стерильную упаковку из специального
материала соответствующую всем необходимым стандартам. Все изделия имеет
маркировку с указанием каталожного номера.