Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12762 | TenderMatch

Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12762 от 23.08.2012 · класс риска 1

Производитель: "Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд." (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Штатив для пробирок · Тест-система для обнаружения подтекания околоплодных вод · Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок/питательной среды

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ЗАО «Фирма Гален»
2011 г.
по
ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ
для персонала клинико-диагностических лабораторий
Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки
и исследования биоматериалов
производства Medical Wire & Equipment Co. (Bath) Ltd (Великобритания)
г. Москва, 2011 г.
J
i
■ > ... 1
Общие замечания
Забор материалов и применение Изделий медицинских полимерных лабораторных одноразовых для
взятия, транспортировки и исследования биоматериалов с целью предотвращения контаминации, а также
в целях безопасности персонала следует производить, придерживаясь общих правил при работе с
биологически опасными материалами. Перед забором образцов следует тщательно вымыть руки с мылом,
использовать латексные перчатки. После работы с биологическими материалами утилизировать
латексные перчатки, вымыть руки с мылом. Все использованные устройства и приспособления подлежат
утилизации в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.
Транспортировка материала.
Биологический материал транспортируется в специальных контейнерах для сбора, транспортировки и
временного хранения биоматериалов Dipkits, Boricon
Забор мазков с помощью тупфера
Пробирка с тупфером открывается, тупфером промокается содержимое операционной раны,
язвы, а также других объектов. После забора материала тупфер вкладывается в пробирку, плотно
закрывается крышкой. Пробирка маркируется на этикетке. Применяются методы исключения
контаминирования.
Исследование на гонококк (берется отдельно от других посевов).
У женщин отделяемое чаще всего берется из шейки матки и эндоцервикса (при необходимости из полости
матки и придатков). Материал из влагалища не забирают.
У мужчин исследуют отделяемое уретры, секрет простаты и сперму.
На гонококк исследуются также отделяемое из ротоглотки, глаза и прямой кишки. Применяются
методы исключения контаминирования.
Забор мазков с помощью тупфера с транспортной средой Virocult
Система Virocult разрабатывалась специально для нетрудоемкой и быстрой обработки
поступившего в лабораторию материала. Производитель рекомендует следующий метод
подготовки образцов к исследованию:
1. Добавить в пробирку с тампоном около 2 мл среды Eagle или Hanks.
2. Тщательно перемешать содержимое пробирки, используя вортекс или несколько раз
сдавливая нижнюю часть пробирки.
3. Пипеткой отобрать 0.2 мл суспензии и поместить в культуральную пробирку.
Пробирка с тупфером открывается, тупфером производится забор материала со слизистой
носоглотки или иных бъектов. После забора материала тупфер вкладывается в пробирку, плотно
закрывается крышкой. Пробирка маркируется на этикетке. Применяются обычные методы
исключения контаминирования.
Забор мазков с помощью аппликаторов с транспортной системой NRS.
Открутите крышку. Захватите крышку пальцами и извлеките аппликатор из пробирки.
Произведите отбор материала влажным тампоном - мазок с исследуемой поверхности.
Поместите аппликатор в пробирку и закрутите крышку до упора. Информация об образце может
быть нанесена на этикетку пробирки.
Для точного количественного определения обсеменепности поверхности (количество
микроорганизмов на см^, КОЕ) предлагается использовать следующую методику подсчета.
Пример: Произведен отбор материала с поверхности площадью 100 см^; использована система
NRSTM Transwab объемом 5 мл. В лаборатории для посева был взят 1 мл среды NRS. После
инкубации количество колоний на чашке Петри составило 76.
Кол-во колоний на чашке Петри х Объем среды в пробирке NRS
^ ------------------------------------------------------------------------------------------------------= K0E^м^
Размер поверхности
76x5:100 = 3,8 КОЕ/см*
• Точный объем среды в пробирке обеспечивает точную количественную оценку уровня бактериальной
контаминации.
Забор проб с использованием губок Polywipe
Отбор материала производится в стерильных перчатках путем протирания исследуемых
поверхностей губкой Polywipe. Сразу же после этого губка помещается либо в стерильный пакет,
либо в любой стерильный контейнер и транспортируется в лабораторию.
Использование контейнеров
Стандартные полипропиленовые одноразовые контейнеры используются в процессе забора, для
транспортировки, а также временного хранения забранных образцов. После применения
утилизируются.
Применение микробиологических петель
Одноразовая микробиологическая петля извлекается из стерильной упаковки (предварительная
стерилизация), производится забор материала, после чего этот материал высеивается на
соответствующей питательной среде. После применения утилизируется. Применяются методы
исключения контаминирования.
Применение шпателя микробиологического
Шпатель микробиологический предварительно стерилизуется в ЛПУ, После извлечения из
стерильной упаковки применяется для переноса исследуемого материала. После применения
утилизируется. Применяются методы исключения контаминирования.
5
! nPOHY«:?)BAH0, ПРОШНУРОВАНО.