Изделия медицинские для гинекологии и вспомогательных репродуктивных технологий (см.… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12555 | TenderMatch

Изделия медицинские для гинекологии и вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12555 от 30.07.2012 · класс риска 2а

Производитель: "Лаботект ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий · Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
^ м f \ I
.,J ¥ i
Тел./факс: (495) 510-49-42 E-Mail: info@bioscreen.ru
Тел.: (495) 943-94-83 www.bioscreen.ru 125124, Москва, а/я 7
Инструкция к инсеминационному катетеру производства Labotect La
Gottingen GmbH
Показания к применению: Этот инсеминационный катетер Ьоздан для
трансвагинального переноса спермы в матку при вспомогательных репродуктивных
методиках.
Противопоказания: Не используйте для пациенток в следующих случаях:
непроходимость шейки матки; если беременность противопоказана; при
беременности; острых тазовых воспалениях; экстраординарной маточной кривизне;
стенозе шейки матки; или других ограничениях, которые могут препятствовать
применению данного устройства.
Внимание: Использовать только специально обученному медицинскому персоналу!
Биологические жидкости могут быть источником инфекции. Применение
оборудования ограничено задачами, описанными в этом документе. При
использовании устройства следует соблюдать местные правила и законы.
Используйте только если упаковка сухая, чистая и неповреждённая. Это стерильный
продукт для одноразового использования. Не стерилизуйте повторно, иначе имеется
риск перекрёстного заражения. Если матка не обследована зондом должным
образом, это может привести к проколу шейки матки.
Гарантия: Labotect Labor-Technik-Gottingen GmbH гарантирует биологическую
безопасность в соответствии с DIN ISO 1993, стерильность и надёжную работу в
течение срока годности при правильном хранении катетера.
Хранение: Беречь от пыли, солнечного света, влажности и экстремальных
температур. Стерильность гарантируется только при правильном хранении
катетеров.
Описание модели: Стерильный катетер состоит из тонкой дистальной части,
конической средней секции и проксимальной части с внутренним конусом луер для
соединения со шприцом микролитрового объёма. Глубина проникновения
ограничена, и коническая средняя секция фиксируется в шейке матки. Закруглённый
конец дистального наконечника гарантирует нетравмирующее проникновение.
Прошёл тесты на эндотоксин и эмбриотоксичность на мышах.
Применение:
1. Использовать в асептической среде. Контролировать
состояние упаковки: Если упаковка повреждена или
есть признаки увлажнения, катетер не используют. Не
использовать после истечения срока годности.
Контрольный индикатор стерилизации: ярко-красный -
стерильно, оранжевый - нестерильно.
0 ^
2. Влагалище и шейку матки готовят к внутриматочной
процедуре.
3. Шейку матки раскрывают при помощи открытого
вагинального зеркала. С помощью внутриматочного
зонда осторожно проверяют глубину и направление
маточного канала. Не используйте катетер в качестве
зонда!
4. Катетер вынимают из защитной упаковки и фиксируют
стерильный шприц.
5. Сперму (нативную или обработанную) впрыскивают в
катетер с помощью зафиксированного шприца.
6. Катетер вводят во внешний зев матки и осторожно продвигают в цервикальный
канал примерно на 4 см. В случае непроходимости шейки матки прекращают.
Ни в коем случае не прикладывать усилия! Не прикасайтесь к дну матки!
7. Медленно выдавливают сперму (около 1-2 минут).
8. Медленно вращением вынимают катетер.
9. В конце катетер может вызвать заражение, т.к. был в контакте с биологическими
жидкостями. Катетер выбрасывают в соответствии с местной практикой
утилизации опасных медицинских отходов.