Реагенты к анализаторам гематологическим "DIRUI" BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РрСЗДД^АБНАДЗОР)
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
21 сентября 2012 года № ФСЗ 2012/12933
~ ^ ~ ^'1 - - ----- _ - . ■•■ ;T'TvS,v-^
; ЭДа медицинское изделие
I Pe^iefifibi к гематологическим "DIRUI" BF-5180, BF-6500,
вЖ бЩ всс-йоов
|^^Щстея1ц0 I^racfpajg^^ удостоверение выдано ” V ^
Ц|^Дв^йИкй
^
Dirui In^dusWy Co. Lt^ Street, New & High Tech. Development Zone,
^ Gtian^lc^^ 130012, China
7; Производите^
;пдижуй Индастриал Кб., Лтд.", Китай, ,
Sbiruyndusiriaf С6.^ New & High Tech. Development Zone,
Changchun; Jilin Province 130012, China ^ ^
- : '4v.
5■-^^MecTO производ=S:«с.. т,.Vв- ал '.■м-.■'•е■?Гд-. иц■ ■ инского изделия ■ ' • ^- ■ • v-.; • --v,,.C- - ’ ;v>
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province
^ 130012, ChiiJa
Номер регистрационного досье № 21857 от 28.06.2012
•5 Kjiacc потенци^ьного риска применения медицинского изделия 2а
- Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 93 9816
. .Настоящее'^ удостоверение имеет приложение на 1 листе
приказом Росздравнадзора от 21 сен Щ вк"?! 1« 5-
~и-приказом от 23 июня 2016 года з^ейё;^^
rgv допущено к обращению на терр1^о1Щи|Роесийской/^
Руководитель Федеральной слу|с^Г^^гГ^- '^У /1^1/
Т / по надзору в сфере здравоохраш
.''U 5^.
| :ЯЛ1* - -. федеральная САУЖБА п | о надзору | в сфере ЗДРАВ0ОХРАНЕНИЯ | |
| (Р | ОСЗДРАВНАА | .ЗОР) | |
| Г'''^й- д_3:..!-,;--!v,.■. ' .< , - /-tr:-:-'-=.-. <’j->-:^^->^t<-! Л;^->:,• -. -.■-.. .. , -•;-. .. . ''^ ■.■v' ■; .•^■::■ | | | |
| i ^ u - ' .........“ .-------- | | | |
| - 4-,_ 'O ПР | ИЛОЖЕ | НИЕ | |
| ;Я'‘'Т’''"?'' | | | |
| К РЕГйСТВД^ЙдН | НОМУ | УДОСТОВЕРЕНИЮ | |
| от 21 сентября 2 | 012 года | № ФСЗ 2012/12933 | |
| ....... | - ................................................... | ..................................................................................................................... | |
| ЙР;5Щ§ёаЛейтй:к гёттй | Жйческим | "DIRUF’ BF-5180, BF-6500, | |
| | .... - ...... | ..................................................................................... | |
| ?rSLS4 ЬуГе (5WML7bo\le)). | | | |
| %Ъ?^з"Зешлтм (50 | бМЬ/бутылке | ) ("DIRUI" BF FDTLyse (SOOML/bottle | )); v;f |
| 1^алймнШ 11Ш Ш 'Ж '/1 | Ш /Ш ке/ (" | Diffiri BF E ® | |
| 5. Гемайшш'"В1киГ бсЬЗООО ( | 500м1/бУгыл | ке) ("DIRUI" ВСС-3000 tyse | |
| йг;-^-"“6. Краситель \таКШ"ВР'РВ0(5Ь/ | бутылке) ("D | IRUI" BFFDO Lyse (5L/bottle))r- „ | ,<* |
| Т^’^.Разба^Й1ь'®ШШ1/ШкороШ | еу('ТЙ1Ш | Г" | |
| ^-:,8/Pa36aBHTein.'"DkUI"(20L/Kopo6 | KeJ("DIRUI" | Dauen^ ' Г | |
| | | ^ v | |
| | | | 'Ш |
| 11;Очищкощий раствор для проб | оотборника " | DIRUI" ВСС-3000 (50МГУбутылке)^~'л: | : |
| %'?^?г1?12:0>й1щшощий^^твор“^"0жиг' | ВСС-3000 B- | Z (70МЬ/бутылке) ("OlRUriBCC-3000 | В-Щ |
| ®1ЕЕЗШ1^^81итаЖ^*ЩвЖ!Ж'ВтШГтРЩ | (Г:по 1Е,/Жко робке | >C'DIRUI" РC1lрeaяпn«seрrг п(1о0т L //Ьbгo.уx'»)'»).-с - - г.;.. | ., |
| *--«$,,7 - > Л - | У . 1- | J У V у /, | |
| | | - '-'s'-: | ■&i« |
| ШЖ | | | |
| • :Чч -.ч ч -v^v:;...;v-' - •: | | | |
| > -Tyif; | | | |
| , . . _^ . -^ч Ч-. '.-■- ... -л_. .. ^^ | | | |
| . 5^'-^ - ^ Прикайрм^от 23 ИЮНЯ 2016 года | | на ^ | |
| ,/рЩ Щ рнйго/аШ РЖ | | | |
Ш
"С
:
i
*'
Г
«
^ 3 1^кЬвОД1ПГ^Ь
/Г
надйру^ -i-. Г- [.А. Мурашко "
■
-ь:л:оо2'оГ72;:
'W'Afiv,; iS
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «МедИнформ»
роценко
2012 г.
И Н С ТР УКЦ И Я п о П Р И М ЕН Е Н И Ю
Реагенты к анализаторам гематологическим “DIRUI” BF-5180, BF-
6500, BF-6800, ВСС-ЗОООВ, производства “Dirui Industrial Co. Ltd.”,
China
^СС-3000 О чищ аю щ ий раствор И Н С ТР УКЦ И Я
Название продукта Очищающий раствор (Cleanser)
Объем Юл
Очищающий раствор предназначен для очистки гидравлической системы
Назначение гематологического анализатора во избежание перекрестного загрязнения, которое
может привести к задержке крови и других веществ в системах анализатора.
Основные
Натрия карбонат, натрия сульфат, поверхностно-активные вещества, консерванты.
ингредиенты
храните при температуре 2 ОС/-! - 3лл0О лС, в запечатанном виде, предохраняйте от
Срок годности и
прямого солнечного света, срок годности 1 год. В открытом виде срок годности - 90
условия хранения
дней с момента открытия.
Для прибора Гематологический анализатор ВСС-3000
Подсоедините к гематологическому анализатору. Применяйте согласно руководству
Способ применения
пользователя для анализатора.
Важные примечания
Следует использовать раствор совместно с анализатором при комнатной температуре.
2. При хранении следует избегать замерзания раствора.
3. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или
место попадания больщим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
4. Наклейте пометки о биологической опасности продукта на упаковку в соответствии с нормами ЕС R36:
раздражает глаза; S25/26: избегать контакта с глазами, при попадании промыть больщим количеством
воды.
5. Образцы и жидкие отходы являются потенциально биологически опасными, оператор должен
руководствоваться нормами лаборатории при работе с ними. Также следует утилизировать жидкие
отходы в соответствии с местными нормами по утилизации медицинских, зараженных и промыщленных
отходов.
Справочный материал:
1. Чен Жудзун. Исследования и разработки, а также применение детергентов и дилюентов для
гематологических анализаторов. Журнал Медицинского Колледжа Дели, 1995, 4 (Chen Zhujun. R&D and
Application of Hematology Analyzer Diluent and Detergent [J]. Deli Medical College Journal. 1995. 4)
2. Майсуй. Исследования и разработки, а также применение детергентов и дилюентов для
гематологических анализаторов. Антология медицины. 2001. S1 (Maisui. МЕТВС-2000 R&D and
Application of Hematology Analyzer Diluent and Detergent. Anthology of Medicine. 2001. SI)
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
руководство у Г оден до m l Производитель
-Г температуре
пользователя
Авторизированный Защищать от Уровень
ЕС REP lot] Номер серии
представитель Н солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС по Для диагностики
С€ медицинскому оборудованию для диагностики in IVD in vitro
vitro
iF-6500 Лизирую щ ий раствор (S LS -I) Й Н С ТРУШ Щ Я
Название продукта Лизирующий раствор BF-6500 (SLS-I) (BF-6500 Lyse (SLS-I))
Объем 500 мл
Назначение Растворение клеток крови, подсчет лейкоцитов, базофилов и тест на содержание гемоглобина.
Основная функция раствора - растворение мембран эритроцитов, освобождение гемоглобина из
эритроцитов, сжатие лейкоцитов, за исключением базофилов. Для тестирования на количество
Принципы тестирования
гемоглобина используется метод колориметрии, для тестирования на количество лейкоцитов,
соотношение и количество базофилов используется метод импеданса.
Основные ингредиенты Катионные поверхностно-активные вещества
Срок годности и условия храните при температуре 2®С - 30°С, в запечатанном виде, предохраняйте от прямого солнечного
хранения света, срок годности 12 месяцев. В открытом виде срок годности - 2 месяца с момента открытия.
Для прибора Гематологический анализатор DIRUI BF-6500 / BF-6800
В качестве антикоагулянтной пробирки должна использоваться EDTA (EDTA-2K, EDTA-3K, EDTA-
Требования к образцу
2Na).
Способ применения
1. Следует использовать при температуре 15°С - 30®С (рана температуре внешней среды).
2. Переверните бутылку не менее 10 раз перед использованием, чтобы перемешать eS содержимое.
3. Снимите крышку, подсоедините бутылку с SLS к анализатору через трубку, и затяните крышку.
4. Запустите анализатор, чтобы прогнать раствор по трубкам и заполнить им трубопровод для SLS-I, убрать пузырьки из системы.
5. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за дальнейшими инструкциями.
Важные примечания
1. Для диагностики in vitro.
2. Следует использовать при температуре 15°С - 30°С (рана температуре внешней среды). Несоблюдение рабочей температуры
может привести к получению неточных результатов.
3. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место попадания большим
количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
4. Это кислота. Скорректируйте лизирующий реагент, если изначально концентрированный раствор нужно утилизировать. После
чего утилизируйте его в соответствии с местными нормами.
5. Образцы и жидкие отходы являются потенциально биологически опасными, оператор должен руководствоваться нормами
лаборатории при работе с ними. Также следует утилизировать жидкие отходы в соответствии с местными нормами по
утилизации медицинских, зараженных и промышленных отходов.
Справочный материал:
1. Е Инву, Ван Юсан. Национальная процедура клинического анализа. 3-е издание. Нанкин: Southeastern University Press, 2006 (Ye
Yingwu, Wang Yusan. Nationwide Clinical Examination Operation Procedure [М]. 3'’’ Edition. Nanjing; Southeastern University Press,
2006)
2. Цон Юлон, Лэ Дзясин. Клиника и техника современного гематологического анализа. Пекин: People’s Military Medical Press,
2005 (Cong Yulong, Le Jiaxin. Modem Blood Cell Analysis Technique and Clinical [М]. Beijing: People’s Military Medical Press,
2005)
3. Cong Yulong. Modem Clinical Ecsomatics [М]. Beijing: Press of University of Science and Technology of China, 1999
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите Хранить при
Годен до Производитель
руководство пользователя температуре
Авторизированный Защищать от
ЕС REP LOT Номер серии •' i Ч Уровень опасности
представитель ’if солнечного света
^ ^ Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС по Для диагностики in
IVD
V V медицинскому оборудованию для диагностики in vitro vitro
?СС-3000 Детергент ИНСТРУЛСЦИЯ
Название продукта BF Детергент (BF Detergent)
Объем 10 мл, 50 мл
Для очистки тестового блока, клапанов вращения, гидравлической системы, для
Назначение аспирации Крови и колориметрической камеры для анализа на гемоглобин, для
предотвращения накопления протеина.
Принципы Гидрохлорид натрия способен удалять лизирующие реагенты, клетки и остатки
тестирования протеинов из анализатора.
Основные
Гидрохлорид натрия
ингредиенты
храните при температуре 2°С - 30®С, в запечатанном виде, предохраняйте от
Срок годности и
прямого солнечного света, срок годности 12 месяцев. В открытом виде срок
условия хранения
годности - 30 дней с момента открытия.
Для прибора Гематологический анализатор DIRUI BF-6500 / BF-6800
Способ применения Обратитесь к руководству по использованию анализатора DIRUI BF-6500 / BF-6800.
Условия
pH примерно 12,10±0,50 при (25±1)“С
использования
Важные примечания
1. Следует использовать раствор при температуре 15°С - 30°С.
2. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или
место попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
3. Наклейте пометки о биологической опасности продукта на упаковку в соответствии с нормами ЕС R31:
под воздействием кислоты выделяет токсичный газ; R36/38: раздражает глаза и кожу; S2: беречь от
детей; S25: избегать контакта с глазами.
4. Образцы и жидкие отходы являются потенциально биологически опасными, оператор должен
руководствоваться нормами лаборатории при работе с ними. Также следует утилизировать жидкие
отходы в соответствии с местными нормами по утилизации медицинских, зараженных и промышленных
отходов.
Справочный материал:
1. Ли Кай, Сун Лили. Исследования, разработки, а также применение реагентов для автоматизированного
гематологического анализатора А1-808 (Li Kai, Sun Liii. Al-808 Automatic Hematologic Analyzer Reagent
R&D and Application [J], Jiangxi Medical Test. 2006 (3): 231-232.)
2. Гуо Айся, Лян Гуанлинь и Ван Дзяньфэн. Исследования, оценка и применение лизирующего раствора и
детергента для автоматизированного гематологического анализатора НС-822 (Guo Aixia, Liang Guanlin
and Wang Jianfeng. HC-822 Automatic Hematologic Analyzer Lyse and Detergent R&D and Value [J].
Practical Medical Technology Magazine. 2005 (05A); 1124-1125.)
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
руководство Г оден до mH Производитель
температуре
пользователя
Авторизированный Защищать от Уровень
ЕС REP LOT Номер серии
представитель солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС по Для диагностики
С€ медицинскому оборудованию для диагностики in IVD in vitro
vitro
?СС-3000 Дилю ент Ш С Т Р У К Ц И Я
Название продукта Разбавитель (Diluent)
Объем 20 л
Назначение Разбавление образцов крови
При соответствующем осмотическом давлении и проводимости, сохраняет
Принципы
целостность исходного объема клеток крови в определенный период времени, чтобы
тестирования
обеспечить прохождения импульсов, по размеру соответствующих объему клеток.
Основные
Сульфат натрия, хлористый калий, гидрофосфат натрия, гидрофосфат дикалия.
ингредиенты
храните при температуре 2°С - 30”С, в запечатанном виде, предохраняйте от
Срок годности и
прямого солнечного света, срок годности 12 месяцев. В открытом виде срок
условия хранения
годности - 60 дней с момента открытия.
Для прибора Гематологические анализаторы DIRUI BF-SERIES, Sysmex SF-3000
Способ применения Обратитесь к руководству по использованию анализатора.
Важные примечания
1. Следует избегать замерзания дилюента при хранении.
2. Следует избегать загрязнения дилюента при использовании.
3. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или
место попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
руководство Годен до Производитель
ш температуре
пользователя
Авторизированный Защищать от Уровень
ЕС REP LOT Номер серии
представитель солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС по Для диагностики
С€ IVD
медицинскому оборудованию для диагностики in in vitro
vitro
I
!?F-FBA Лизирую щ ий раствор ИНС ТРУКЦ И Я
Название продукта Лизирующий раствор (гемализин) BF-FBA (BF-FBA Lyse)
Объем 5 л
Назначение Растворение клеток крови, количественное определение лейкоцитов и базофилов.
Анализатор может провести следующие операции автоматически: разбавить часть
образца цельной крови BF-FBA. Затем спустя предустановленный период реакции,
Принципы
внести определенное количество раствора в базофильный детектор / детектор
тестирования
лейкоцитов, путем скаттерметрии и проточной цитометрии можно получить число
лейкоцитов, соотнощение и количество базофилов.
Основные
Неионогенные поверхностно-активные вещества
ингредиенты
храните при температуре 2“С - 30“С, в запечатанном виде, предохраняйте от прямого
Срок годности и
солнечного света, срок годности 12 месяцев. В открытом виде срок годности - 60 дней с
условия хранения
момента открытия.
Для прибора Гематологические анализаторы D1RUI BF-SERIES, Sysmex SF-3000
Способ применения
1. Следует использовать при температуре IS'^C - 30“С (рана температуре внешней среды), чтобы обеспечить
точность результатов анализа на лейкоциты и базофилы.
2. Снимите крышку, подсоедините бутылку с BF-FBA к анализатору через трубку, и затяните крышку.
3. Запустите несколько раз анализатор, чтобы прогнать раствор по трубкам и заполнить им трубопровод для BF-
FBA, убрать пузырьки из системы.
4. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за дальнейшими инструкциями.
Важные примечания
1. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу. При проглатывании
реагента немедленно обратитесь к врачу
2. Это кислота. Скорректируйте лизирующий реагент, если изначально концентрированный раствор нужно
утилизировать. После чего утилизируйте его в соответствии с местными нормами.
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
руководство Годен до m l Производитель
температуре
пользователя
Авторизированный Защищать от ГТ' Уровень
ЕС REP LOT Номер серии
представитель солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС Для диагностики
С€ IVD
по медицинскому оборудованию для in vitro
диагностики in vitro
tf-FD O Лизирую щ ий раствор 1Ш СТРУЖ ДИЯ
Название продукта Краситель BF-FDO (BF-FDO Lyse)
Объем 5 л
Растворение эритроцитов, окрашивание клеток, количественное определение
Назначение
лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов.
Анализатор может провести следующие операции автоматически: разбавить часть
Принципы образца цельной крови BF-FDO, добавить BF-FDT после лизиса клеток. Затем спустя
тестирования предустановленный период реакции, путем скаттерметрии и проточной цитометрии
можно получить дифференцированное соотношение и количество лейкоцитов.
Основные
Неионогенные поверхностно-активные вещества
ингредиенты
храните при температуре 2“С - 30“С, в запечатанном виде, предохраняйте от прямого
Срок годности и
солнечного света, срок годности 12 месяцев. В открыгом виде срок годности - 60 дней с
условия хранения
момента открытия.
Для прибора Гематологические анализаторы DIRU1 BF-SERIES, Sysmex SF-3000
Способ применения
5. Следует использовать при температуре 15“С - 30“С (рана температуре внешней среды), чтобы обеспечить
точность результатов анализа WBC 4 DIFF.
6. Снимите крышку, подсоедините бутылку с BF-FDO к анализатору через трубку, и затяните крышку.
7. Запустите несколько раз анализатор, чтобы прогнать раствор по трубкам и заполнить им трубопровод для BF-
FDO, убрать пузырьки из системы.
8. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за дальнейшими инструкциями.
Важные примечания
3. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу. При проглатывании
реагента немедленно обратитесь к врачу
4. Это кислота. Скорректируйте лизирующий реагент, если изначально концентрированный раствор нужно
утилизировать. После чего утилизируйте его в соответствии с местными нормами.
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
V Хранить при
□Ш руководство температуре и Годен до i i Производитель
пользователя
Авторизированный Защищать от Уровень
ЕС REP LOT Номер серии X
представитель ш ' солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС Для диагностики
С€ IVD
по медицинскому оборудованию для in vitro
диагностики in vitro
г
tF-FDT Лизирующий раствор
Название продукта Лизирующий раствор (гемализин) BF-FDT (BF-FDT Lyse)
Объем 500 мл
Растворение эритроцитов, окрашивание клеток, количественное определение
Назначение
лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов.
Анализатор может провести следующие операции автоматически: разбавить часть
Принципы образца цельной крови BF-FDO, добавить BF-FDT после лизиса клеток. Затем спустя
тестирования предустановленный период реакции, путем скаттерметрии и проточной цитометрии
можно получить дифференцированное соотношение и количество лейкоцитов.
Основные
Неионогенные поверхностно-активные вещества
ингредиенты
храните при температуре 2“С - 30“С, в запечатанном виде, предохраняйте от прямого
Срок годности и
солнечного света, срок годности 12 месяцев. В открытом виде срок годности - 60 дней с
условия хранения
момента открытия.
Для прибора Гематологические анализаторы DIRUI BF-SERIES, Sysmex SF-3000
Способ применения
9. Следует использовать при температуре 15“С - 30“С (рана температуре внешней среды), чтобы обеспечить
точность результатов анализа WBC 4 DIFF.
10. Снимите крышку, подсоедините бутылку с BF-FDT к анализатору через трубку, и затяните крышку.
11. Запустите несколько раз анализатор, чтобы прогнать раствор по трубкам и заполнить им трубопровод для BF-
FDT, убрать пузырьки из системы.
12. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за дальнейшими инструкциями.
Важные примечания
5. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу. При проглатывании
реагента немедленно обратитесь к врачу
6. Это кислота. Скорректируйте лизирующий реагент, если изначально концентрированный раствор нужно
утилизировать. После чего утилизируйте его в соответствии с местными нормами.
Расшифровка символов;
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
руководство Годен до i i производитель
-Г температуре
пользователя
Авторизированный Защищать от Уровень
ЕС REP LOT Номер серии
представитель солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС Для диагностики
IVD
С€ по медицинскому оборудованию для in vitro
диагностики in vitro
ч
yi?F-SLS Лизирующий раствор
Название продукта Лизирующий раствор BF-SLS (BF-SLS Lyse)
Объем 500 мл
Назначение Растворение эритроцитов и высвобождения гемоглобина, для определения гемоглобина.
BF-SLS - это чистый, не цианидный реагент с низкой степенью токсичности. С новым
лаурил-сульфатным методом (метод SLS-Hb) лаурил сульфат натрия в качестве
анионного поверхностно-активного вещества может растворять мембраны эритроцитов
Принципы и освобождать гемоглобин. Таким образом, можно количественно определить
тестирования концентрацию гемоглобина при помощи колориметрии через фильтр фотометра. Метод
BF-SLS является более выгодным по сравнению с другими нецианидными типами
анализа, поскольку с его помощью можно определить производные гемоглобина, такие
как диоксигемоглобин, оксигемоглобин, карбоксигемоглобин и метгемоглобин.
Основные
Лаурил сульфат натрия
ингредиенты
Храните при температуре 2“С - 30“С, в запечатанном виде, предохраняйте от прямого
Срок годности и
солнечного света, срок годности 12 месяцев. В открытом виде срок годности - 60 дней с
условия хранения
момента открытия.
Для прибора Гематологические анализаторы D1RUI BF-SERIES, Sysmex SF-3000
Способ применения
1. Следует использовать при температуре 15“С - 30“С (рана температуре внещней среды).
2. Снимите крыщку, подсоедините бутылку с BF-SLS к анализатору через трубку, и затяните крышку.
3. Запустите несколько раз анализатор, чтобы прогнать раствор по трубкам и заполнить им трубопровод для BF-
SLS, убрать пузырьки из системы.
4. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за дальнейшими инструкциями.
Важные примечания
1. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу. При проглатывании
реагента немедленно обратитесь к врачу
2. Лаурил сульфат натрия дает белый рыхлый осадок, чтобы убрать его, поместите бутылку в воду температуры
30 С, и потрясите её.
Расшифровка символов;
Пожалуйста, прочтите .
СИ руководство X Q Годен до m l Производитель
температуре
пользователя
Авторизированный Защищать от Уровень
I ЕС |rEp| LOt| Номер серии
представитель солнечного света опасности
Соответствует директиве Евросоюза 98/79/ЕС Для диагностики
С€ IVD
по медицинскому оборудованию для in vitro
диагностики in vitro
BCC-3000 в
Очищающий раствор B-Z
^ ^ 1 n s i s r
ИНСТРУКЦИЯ
Название продукта Очищающий раствор ВСС-3000 B-Z (ВСС-3000 B-Z cleanser)
Объем 70 мл
Предназначен для очистки автоматизированного гематологического анализатора ВСС-
Назначение
3000.
Основные Сульфат натрия, буферная жидкость, антибактериальный реагент, ферменты щелочного
ингредиенты белка
Важные примечания
1. При проглатывании вызовите рвоту, и немедленно обратиться к врачу.
2. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
3. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за инструкциями по использованию.
4. Утилизируйте в соответствии с местными нормами по утилизации отходов.
5. Срок годности продукта в запечатанном виде - 1 год с момента изготовления. В открытом виде - 60 дней с
момента открытия при температуре 2°С - 30“с.
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
Ш руководство г M i Производитель
температуре
пользователя
LOT Номер серии Годен до
ВСС-3000 в
Очищающий раствор для
дозатора
ИНСТРУКЦИЯ
Название продукта Очищающий раствор ВСС-3000 для пробоотборника (ВСС-3000 probe cleanser)
Объем 50 мл
Предназначен для очистки автоматизированного гематологического анализатора ВСС-
Назначение
3000.
Основные Сульфат натрия, буферная жидкость, антибактериальный реагент, ферменты щелочного
ингредиенты белка
Важные примечания
1. При проглатывании вызовите рвоту, и немедленно обратиться к врачу.
2. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания больщим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
3. Обратитесь к руководству по использованию анализатора за инструкциями по использованию.
4. Утилизируйте в соответствии с местными нормами по утилизации отходов.
5. Срок годности продукта в запечатанном виде - 1 год с момента изготовления. В открытом виде - 60 дней с
момента открытия при температуре 2°С - 30°С.
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
□Ш руководство m l Производитель
температуре
пользователя
LOT Номер серии Годен до
Лизирующий реагент
L y s e
МНСТРУЩ ИЯ
Название продукта Лизирующий раствор (гемализин) ВСС-3000 (BF-SLS Lyse)
Объем ■ 500 мл
Данный реагент предназначен для автоматического определения концентрации
Назначение гемоглобина в крови. Он изготовлен для использования совместно с
автоматизированными гематологическими анализаторами серии ВСС-ЗОООВ.
16-алкил-З-метилбромид-аммониум, натрия борная кислота, поверхностно-активные
Состав
вещества, сульфат натрия.
Обратитесь к руководству по использованию анализатора за инструкциями по
Назначение
использованию.
Важные примечания
1. Храните при температуре 2“С - 30“С, избегайте замерзания реагента.
2. Избегайте контакта раствора с глазами и кожей. В случае попадания, тщательно промойте глаза или место
попадания большим количеством воды, и обратитесь за медицинской помощью к врачу.
3. Срок годности продукта в запечатанном виде - 1 год с момента изготовления. В открытом виде - 90 дней с
момента открытия при температуре 2°С - 30“с.
4. Если вы обнаружили признаки загрязнения или порчи, характеризующиеся наличием посторонних предметов
или изменением цвета жидкости, замените его.
5. Забор крови проводится как венопункции или микро-пробы через прокол кожи.
Расшифровка символов:
Пожалуйста, прочтите
Хранить при
□Ш руководство m l Производитель
г температуре
пользователя
Для диагностики
IVD
LOT| Номер серии У Годен до in vitro