Инструменты медицинские хирургические оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
>¥. V . ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Б СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАБНАДЗОР) ' РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗ ДЕЛ ИЕ г , от 17 сентября М12 года № ФСЗ 2012/12927 На медицинское изделие / Инструменты медицинские хирургические оттесняющие с принадлежностями 'Настоящее регистрационное удостоверение выдано i ' ^ с ограниченной ответственностью «Высокие технологии», : (ООО «Высокие технологии»), ц Россия^ 191144, Санкт-Петербург, ул. Советская 8-я, д. 50, Лйтер Б, пом^ещение 1-Н ■«ХЕБУмедикал ГмбХ», Германия, HEBUmedical GmbH, Badstrasse 8, 78532, Tuttlingen, Germany Место производства медицинского изделия _ HEBUmedical GmbH, Badstrasse 8, 78532, Tuttlingen, Germany - Номер регистрационного досье № 22045 от 29.06.2012 Вид медицинского изделия - Класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия 94 3400 Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 2 листах I приказом Росздравнадзора от 17 сентября 2012 года № ~ и приказом от 11 июля 2016 года № 6870 о замене допущено к обращению на территории Российской 1^ков6дитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения урашко 0021033 ж Ш Ш ^Щ 2^ЕЙШнЩ,елуЖБА по HAASGW в СФЕРЕ ЗДРАВ ■ '■ -(/Ртл/ОгчАС-^Зо-Д А РТ1А А ВТ1ТН тА А. ДА Зо/О-\Рт»)\................... ,-, ..... '''■“’■ .-vr-'. -- к 1^ йстрационнМ у УДОСтШ ^Ш ^ " Ш ME ДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ 6t 17 сентября 2012 года № ФСЗ 2012/12927 >.;• Лист 1 Ha медицинск-оV е' - ■ .и^.v-зделие г ■;- ''^; ' , ; > ^ ^':С;1;’ 'C::'^yi^- -V Ин4с_,т-Jр''-Vу м _ ент ---^ -- ' ^ хирургические . ^ о .. т .. т .. е . с .. н .. я .. ю ... щ .. и , е . с прин. -.^o. ^^..................^. ^...., .. . .. . .. . ... . .. .......‘••'.■'->!f>: 1||§|ШЙ^ЗЗ^ататор^1ейр6^ r-:; ,v'v- : '- L - v-^.^■• :ч 'Ь' "-Г •> ; - 'г. >-* > -; .^...-. .,.v V , - XV , ..-V-. - Крючки нейрохирургические. ^:X-- ^Крю^и'сосуйстыег - - Крючки титановые: ^ i&?c' 4;й; -' Крючки х^ургические. - - ^W ■^r. ';я5..V^■ ;f>-'. ^"гЯ^-:^,-^'бкклюдерыЛ, /- ^ - Проводники. Ш ^ Ш ^ ^ Р а н Ш а с й п ф й т е л и ^ :;^'^ ■ .::;;^ л:; ifiШ ^ eй в M п k p и reл ь ; ; .-- Ретракторы абдоминальные.. 7^;:гТ~ -1Ш М 'гРЙ>£^оры‘а6ртальн^^ ^ .--• :.тй®ШШМ«ЩШ1рр Ретош^бры верхупши сердца. д: ^ . .у - PeipaicropH грудные. ____ т;^ ,’^^г 7: - Ретр^оры грудные педиатрические. ракторы кардио-сосудистые. ш"1% ^;Ч _ У i рехракторы кожные. ;5 - Ретраеторы ламииэктомические. .-. Ретрактор1Л мно1Х)зубые. ЩЩЩ^'Шршорр тканей.,. . ■, i-Ретр^ ШмШд;-^^РетрЖгоркГЩ)ва. ' ^ '’■ - Реакторы однозубые. -- Й??"7 “ Ретрак^ ^Ре^Мторы реберные.- рриказом от П о замене дош обращений н^, территории Российской Федерации. - гч> Ь,: FS: г l^sT .-ЬI Руководитель Федеральной службы , но надзору в сфере здравоохранения Мурашко . ■ \-> Vv^- 0Q22354 :5g?g^:vi' ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО HAASOPV В СФЕРЕ ЗАРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) ' - : ПРИЛОЖЕНИЕ к РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ^ ^ от 17 сентября 2012 года № ФСЗ 2012/12927 Лист 2 'irr.:; ^ - Р^акторы^сердца. 1, - Ретр^оры сосудистые. " 3^^ - Ретраюгоры спинальные. -;-Ретракторы торакальные. ^ - Рет^акторы хирургические. Щ , - РетракЕ^онные крючки. s # ia . ^ ^гравдионные системы. - Г; ^:^Шпатели^спирационные. ^ п - Шпшгели легочные. - Шпатели мозговые. - Шпатели нейрохирургические. ^ * Шпателй"с6судистыеГ ^-1Шэтёли хирургические " "^"-Э1остракторь1. -Элеваторы. Молоток. - ^вертка гексагональная - Отвертка крестовая." - Отвертка шестигранная -Ртзертка шлицевая “ Контейнеры ддя стерилизации, не более 30 шт. - Контейнеры для хранения, не более 30 шт. - Подносы для стерилизации, не более 30 шт. Приказом от 11 июля 2016 года № 6870 о замене допущено территории Российской Федерации. Руководитель Федеральной службы па надзору в сфере здравоохранения А ^.4?1^раш ко #5 0022355 Контракторы представляют собой съемные приспособления, предназначенные для осевого сдавления отломков между собой на месте перелома Крючки предназначены для расширения и удержания краев раны или фиксации плотных тканей при хирургической операции. Окклюдер имеет эластичный удлиненный корпус с рабочим концом конусообразной формы и с торцевой полостью для установочного инструмента. Эластичный удлиненный корпус имеет форму тела вращения с овальным поперечным сечением и/или форму усеченного конуса. Усеченный конус ориентирован меньшим основанием к рабочему концу. Проводник - инструмент, предназначенный для проведения I проволочных пил. Представляет собой плоский стержень с отверстием для крепления пилы. Расширители хирургические инструменты, облегчающие доступ к органу путем разведения краев раны и удерживания их в определенном положении. Ретракторы, толкатели и шпатели предназначены для отведения и удержания органов или тканей. Экстракторы хирургические инструментов, предназначенные для экстракции каких-либо органов или тел. Элеваторы рычагообразные хирургические инструменты из группы расширителей. Вспомогательные документы предназначены для обеспечения работы основными инструментами. Принадлежностями к инструментам являются контейнеры и подносы для стерилизации и контейнеры для хранения. Контейнеры и подносы предназначены для стерилизации инструментов. Контейнеры предназначены для хранения и транспортирования инструментов. 3. ПОРЯДОК РАБОТЫ Для очистки и дезифекции используйте только растворы, предназначенные для хирургических инструментов. Количество циклов обработки зависит, в значительной степени, от использования инструмента. Использованный инструмент должен быть помещен в подходящий для транспортировки контейнер немедленно после применения. Во избежание образования наростов органических материалов, процесс обработки должен начаться немедленно после каждой процедуры. В течение всего процесса очистки всегда одевайте защитную одежду (подходящие защитные очки, передник, перчатки и защиту рта), чтобы свести к минимуму риск инфицирования органическими остатками пациента (кровь, слизистая) или инфекционными материалами, а также для предотвращения загрязнения потенциально опасными обрабатывающими химикатами. Принцип действия инструментов оттесняющих основан на механическом отведении (оттеснении) в сторону тканей и структур для обеспечения лучщего обзора, доступа и т.п. 4. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Инструменты следует хранить при температуре от 5 до 30”С. Хранить в сухих, чистых и хорощо проветриваемых помещениях, минимальный риск загрязнения содержимого при вскрытии упаковки. Температура эксплуатации от 10 до 35°С. Срок годности 3 года. Прошито и пронз'меровано и опечатано Генеральный директор ООО «Высокие технологии» Ж.1