Нити хирургические рассасывающиеся в отрезках стерильные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03192 | TenderMatch

Нити хирургические рассасывающиеся в отрезках стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03192 от 02.11.2009 · класс риска 3

Производитель: ООО "МЗКРС шовные материалы" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить · Нить хирургическая кетгутовая, простая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

МИНИСТЕРС 1 во ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГ О РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «МЗКРС шовные материалы»
J
В.В. Резников
2008 г.
МАТЕРИАЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ, СТЕРИЛЬНЫЕ
НИТИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ В ОТРЕЗКАХ
Этикетка
УН 1000.03.00 ЭТ
2008г.
[мзкрс
Материалы хирургические шовные
I шовные материалы СТЕРИЛЬНЫЕ
(ТУ 9398-001-54777133-2008)
ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ09
Россия, 115114
Код ОКП 93 9890
Москва, Павелецкая наб., 2
ЭТИКЕТКА УН 1000.03.00 ЭТ. лист 1/2
Условное обозначение (код)
Наименование шовного материала
Метрический размер (условный номер) нити
Длина нити, см
Количество изделий в групповой упаковке, шт
Метод стерилизации
Сведения о качестве изделия:
- номер сертификата соответствия
- срок действия
- наименование организации, выдавшей
сертификат
Регистрационное удостоверение:
- номер
- дата регистрации
Свидетельство о приемке
Партия изделий серии соответствует ТУ 9398-001-54777133-2008 и
признана годной для применения до
Дата изготовления Подпись Штамп ОТК
УН 1000.03.00 ЭТ
Изм Лист № докум. Под п. Дата
Разраб. Лит Лист Листов
М атериалы
Пр|ОБ.
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ
Вед.констр
СТЕРИЛЬНЫЕ. ООО «МЗКРС
Н. контр.
шовные материалы»
Этикетка.
Утв.
|мзкрс
Материалы хирургические шовные
I шовные материалы СТЕРИЛЬНЫЕ
(ТУ 9398-001-54777133-2008)
ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ09
Россия, 115114 Код ОКП 93 9890
Москва, Павелецкая наб., 2
Этикетка УН.1000.03.00 ЭТ. лист 2/2
Назначение
Материалы хирургические шовные (ТУ 9398-001-54777133-2008)
предназначены для наложения швов и лигатур в процессе хирургических операций.
Изделия поставляются в индивидуальной потребительской стерильной
упаковке.
Метод стерилизации - радиационный или газовый окисью этилена.
Основные параметры и характеристики
Изделия со всеми типами нитей, кроме кетгута, выпускаются метрических
размеров от 0,2 до 9 (условных номеров от 10/0 до 6) с длиной нити в см: 35, 45, 75,
100, 125, 150, 200,250, 300.
Изделия с нитями «Кетгут» выпускаются метрических размеров от 0,3 до 9
(условных номеров от 10/0 до 5) с длиной нити в см: 35, 50, 75, 100, 150.
Изделия могут комплектоваться следующими шовными материалами:
Рассасывающиеся материалы:
«Капроаг» - нить капроновая антимикробная крученая с пропиткой
лекарственным препаратом хлоргексидином биглюконатом.
«Кетгут» - нить животного происхождения, полированная.
Нерассасывающиеся материалы:
«Полиэфир (лавсан)» - нить полиэфирная плетеная или крученая.
«Полиамид (капрон)» - нить полиамидная крученая, плетеная или мононить.
«Шелк натуральный» - нить крученая или плетеная.
«Полипропилен» - мононить на основе полимера пропилена.
«Никант» - нить полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином.
«Фторэст» - нить полиэфирная с полимерным покрытием и фторэластомерной
пропиткой, крученая.
«Абактолат-К» - нить капроновая антимикробная.
«Полиэстер» - нить полиэфирная плетеная.
«Нейлон» - мононить полиамидная.
Срок годности
Срок годности - не менее 2-х лет. Критерием предельного состояния является
нарушение целостности индивидуальной упаковки.
Особенности применения
Шовный материал «Капроаг» перед применением предварительно помещают
на 1...2 минуты в стерильный физиологический раствор.
Лист
УН 1000.03.00 ЭТ
3
Изм Лист № доку м. Подп. Дата
Хранение
Изделия должны храниться в помещении при температуре +5...+40 ”С и
относительной влажности воздуха не более 80% (при +25 ”С) в защищенном от света
t
месте.
Гарантии изготовителя
Гарантийный срок годности - 1 год со дня стерилизации.
s
#
1 *
Лист
УН 1000.03.00 эт
л
н
Изм Лист № доку м. Под п. Дата
А
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «МЗКРС шовные материалы»
Л
В.В. Резников
I
/ 2008 г.
МАТЕРИАЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ, СТЕРИЛЬНЫЕ-
НИТИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ РАССАСЫВАЮЩИЕСЯ ПОЛИГЛИКОЛИДНЫЕ
ПЛЕТЕНЫЕ ФИОЛЕТОВЫЕ
Этикетка
УН 1000.03.00 ЭТ
2008г.
|м зкрс
М атериалы хи рурги чески е ш овны е
I шовные материалы СТЕРИЛЬНЫЕ
(ТУ 9398-001-54777133-2008)
ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ09
Россия, 115114
Код ОКП 93 9890
Москва, Павелецкая наб., 2
ЭТИКЕТКА УН 1000.03.00 ЭТ. лист 1/2
Условное обозначение (код)
Наименование шовного материала
Метрический размер (условный номер) нити
Длина нити, см
Количество изделий в групповой упаковке, шт
Метод стерилизации
Сведения о качестве изделия:
- номер сертификата соответствия
- срок действия
- наименование организации, выдавшей
сертификат
Регистрационное удостоверение:
- номер
- дата регистрации
Свидетельство о приемке
Партия изделий серии соответствует ТУ 9398-001-54777133-2008 и
признана годной для применения до
Дата изготовления Подпись Штамп ОТК
УН 1000.03.00 ЭТ
Изм Лист № доку м. Под п. Дата
Разраб. Лит Лист Листов
М атериалы
Пров.
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ
Вед.констр
СТЕРИЛЬНЫЕ. ООО «МЗКРС
Н. контр.
Этикетка. шовные материалы»
Утв.
|м зкрс
М атериалы хирургические ш овные
I шовные материалы СТЕРИЛЬНЫЕ
(ТУ 9398-001-54777133-2008)
ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ09
Россия, 115114 Код ОКП 93 9890
Москва, Павелецкая наб., 2
Этикетка УН.1000.03.00 ЭТ. лист 2/2
Назначение
Материалы хирургические шовные (ТУ 9398-001-54777133-2008)
предназначены для наложения швов и лигатур в процессе хирургических операций.
Изделия поставляются в индивидуальной потребительской стерильной
упаковке.
Метод стерилизации - газовый окисью этилена.
Основные параметры и характеристики
Изделия выпускаются метрических размеров от 0,2 до 9 (условных номеров от
10/0 до 6) с длиной нити в см: 35, 45, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 300.
Нити изготовлены из синтетического рассасывающегося шовного материала
«Полигликолид» (Polyglycolide, PGA). Исходный материал - волокно на основе
гомополимера полигликолиевой кислоты (100% PGA). Полигликолидная нить
сформирована путем объемного плетения. Цвет нити - фиолетовый.
Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и
углекислого газа.
Около 35% начальной прочности нить теряет через 14 дней после имплантации
и 65% через 21 сутки.
Срок годиости
Срок годности - не менее 1 года. Критерием предельного состояния является
нарушение целостности индивидуальной упаковки.
Хранение
Изделия должны храниться в помещении при температуре +5...+40 “С и
относительной влажности воздуха не более 80% (при +25 “С) в защищенном от света
месте.
Гараитии изготовителя
Гарантийный срок годности - 1 год со дня стерилизации.
Лист
УН 1000.03.00 ЭТ
3
Изм Лист № доку м. Под п. Дата
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДАЮ
► Генеральный директор
ООО «МЗКРС шовные материалы»
\
В.В. Резников
« » 2008 г.
МАТЕРИАЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ, СТЕРИЛЬНЫЕ
МОНОНИТЬ НОЛИДИОКСАНОНОВАЯ (PDO) MEPFIL-D,
ФИОЛЕТОВАЯ РАССАСЫВАЮЩАЯСЯ
Этикетка
УН 1000.03.00 ЭТ
л
"I
,1
li'
I
2008г.
IМ 3 к о с
М атериалы хирургические ш овные
I шовные мат'е риалы СТЕРИЛЬНЫЕ
ТГ
(ТУ 9398-001-54777133-2008)
ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ09
Россия, 115114 Код ОКП 93 9890
Москва, Павелецкая наб., 2
ЭТИКЕТКА УН 1000.03.00 ЭТ. лист 1/2
Условное обозначение (код)
Наименование шовного материала
Метрический размер (условный номер) нити
Длина нити, см
Количество изделий в групповой упаковке, шт
Метод стерилизации
Сведения о качестве изделия:
- номер сертификата соответствия
- срок действия
- наименование организации, выдавшей
сертификат
Регистрационное удостоверение:
- номер
- дата регистрации
Свидетельство о приемке
Партия изделий серии соответствует ТУ 9398-001-54777133-2008 и
признана годной для применения до
Дата изготовления Подпись Штамп ОТК
УН 1000.03.00 ЭТ
Изм Лист № докум. Под п. Дата
Разраб. Лит Лист Листов
Материалы
Пров.
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШОВНЫЕ
Вед.констр
СТЕРИЛЬНЫЕ. ООО «МЗКРС
Н. контр.
Этикетка. шовные материалы»
Утв.
|м зкрс
М атериалы хи рурги чески е ш овны е
I шовные материалы СТЕРИЛЬНЫЕ
ТТ
(ТУ 9398-001-54777133-2008)
\ ООО «МЗКРС шовные материалы» ИМ09
Россия, 115114 окп 93 9890
I Москва, Павелецкая наб., 2
р
Этикетка УН.1000.03.00 ЭТ. лист 2/2
V
Назначение
Материалы хирургические шовные (ТУ 9398-001-54777133-2008)
предназначены для наложения швов и лигатур в процессе хирургических операций.
Изделия поставляются в индивидуальной потребительской стерильной
упаковке.
Метод стерилизации - газовый окисью этилена.
Основные параметры и характеристики
Мононити «Mepfil-D» (PDO) изготовлены из синтетического
рассасывающегося материала «Полидиоксанон» (Polydioxanone).
Цвет нити - фиолетовый.
Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и
углекислого газа.
Остаточная прочность нити около 80% от начальной прочности через 14 дней
после имплантации и 60...65% через 28 суток.
Изделия выпускаются метрических размеров от 0,2 до 9 (условных номеров от
10/0 до 6) с длиной нити в см: 35, 45, 75, 100, 125, 150, 200, 250, 300.
Срок годности
Срок годности - не менее 1 года. Критерием предельного состояния является
нарушение целостности индивидуальной упаковки.
Хранение
Изделия должны храниться в помещении при температуре +5...+40 "С и
относительной влажности воздуха не более 80% (при +25 “С) в защищенном от света
месте.
Гарантии изготовителя
Гарантийный срок годности - 1 год со дня стерилизации.
Лист
УН 1000.03.00 ЭТ
'1
J
Изм Лист № докум. Под п. Дата
Всего прошнуровано,
пронумеровано и скреплено
печатью / / листов
Подпись