Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» _ код ОКП 93 9370 Г' енер|^£^^^^^!1^ктор «М Е Д И К О М » Агаф онов И . В. по ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл Соответствует требованиям национальных стандартов ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 26161-89, ГОСТ Р 50267.0-92 2012 1. Назначение. Рассасывающиеся шовные материалы A P E X M E D предназначены для ушивания операционных ран при проведении оперативных вмешательств в хирургической практике. К таким изделиям относят синтетические рассасывающиеся нити без иглы, с одной иглой, двумя иглами: 1.Э К С -Д И 0 КС (X -D IO X ) 2. Э КС -КР И Л (X -C R IL) 3. Э КС -КР И Л Р А П И Д (X -C R IL R A P ID ) 4. Э К С -Г Л А К Т И Н (X -G LA C TIN ) 5. Э К С -Г У Т Х Р О М (X -G U T C H R O M E) 6. Э К С -Г У Т П Л Э Й Н (X -G U T P LA IN ) 7. Э КС -П Р О Н (X-PR O N E) 2. Основны е технические характеристики. Рассасы ваю щ иеся ш овны е материалы A P E X M E D : 1. Э КС -Д И О КС (Полидиоксанон монофиламент (PDS)) 2. Э КС -КР И Л (Полигликолид плетеный (PG A)) 3. Э КС -КР И Л Р А П И Д (Полигликолид плетеный рапид (PG AR )) 4. Э К С -Г Л А К Т И Н (Полиглактин (PG LA )) 3. Э К С -Г У Т Х Р О М (Кетгут хромированный (СС) 7. Э КС -П Р О Н (Полиглекапрон 25 (PG CL)) Рассасывающийся шовный материал представляет собой монофиламентную или плетеную синтетическую нить определенной длины без иглы, либо атравматично соединенную с одной или двумя иглами. Иглы изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. В зависимости от цели применения иглы различаются по: а) Длине (мм) б) Кривизне изгиба: прямые, Vj окружности, 14 окружности, 3/8 окружности в) Сечению: колющие (круглые, круглые с круглой заточкой, круглые с трехгранной заточкой, плоско-изогнутые), режущие, обратно-режущие. г) Толщине: обычные, толстые 3. Ф ормы вы пуска «Рассасы ваю щ ихся ш овны х материалов A P E X M E D » И гла Количество Одна игла Две иглы Без иглы Радиус изгиба Прямая игла V2 окружности 3/8 окружности 14 окружности 5/8 окружности Длина иглы, мм 6, 6.5, 7, 8, 8.5, 10 - 20, 22, 24 - 28, 30, 35, 38, 39, 40, 45, 48, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 90 Сечение Круглая Круглая толстая Режущая Режущая толстая Обратно-режущая Обратно-режущая толстая Круглая с трехгранной заточкой Круглая с трехгранной заточкой толстая Плоско-изогнутая Круглая с круглой заточкой Круглая с круглой заточкой толстая Н ить Структура нити Монофиламент Плетеная (крученая) Длина нити, см 15, 20, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180 Диаметр нити, USP 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 1/0, 1, 2, 3, 4, 5 4. И нструкция по применению Назначение: Синтетический рассасывающийся шовный материал (хирургическая нить с иглой или без) предназначен для сшивания мягких тканей организма человека в клинических условиях. Он может применяться для ушивания ран и лигирования (перевязки) мягких тканей в отделениях хирургии, акушерства и гинекологии, урологии, ортопедии, офтальмологии, стоматологии и т.д. Внимание! 1. Запрещено применение рассасывающегося шовного материала на тканях, испытывающих постоянное напряжение - на стенках сосудов, нервах. 2. Запрещено использование рассасывающего шовного материала на тканях, испытывающих нагрузки или натяжение в течение длительного времени (более 30 дней). 3. Запрещено применение рассасывающегося шовного материала на тканях, подвергающихся сдавлению. 4. Не использовать при нарушении целостности упаковки. Важно: 1. Используйте шовный материал, соответствующий целям операции. 2. Не применяйте рассасывающийся шовный материал у пожилых и ослабленных пациентов с длительным процессом заживления. 3. Ш овный материал стерилизован оксидом этилена, дополнительной стерилизации не требует. 4. Так как нить имеет гладкое покрытие, с целью профилактики развязывания узлов обрезайте нить не менее чем на 0,5 см от узла. 5. В процессе манипуляций старайтесь не повредить острие иглы и место соединения иглы с нитью. Предупреяедение: В раннем послеоперационном периоде возможно появление признаков местного воспаления тканей. Условия хранения: Синтетический рассасывающийся шовный материал следует хранить в условиях относительной влажности менее 80% , в чистом, вентилируемом помещении. При транспортировке избегать деформации и намокания тары. С рок хранения: при соблюдении рекомендуемых условий хранения гарантировано безопасное применение шовного материала в течение 3 лет от даты производства. Г енеральны й директор О О О « М Е Д И К О М » гафонов И лья В икторович Прошнуровано и скреплено печатью листов