Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения (винты для остеосинтеза )
№ 0318300469026000741 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
11.11.2026 | 600 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора Глава представительства От 2012 г. № л Симонов В.Г. -^?^<02» августа 2012 г. Имплантаты для остеосинтеза Внимательно ознакомьтесь перед использованиемг*^^*^^й*>^ Использование изделия вопреки инструкции может привести к серьезным хирургическим осложнениям. Важно; настоящая инструкция описывает применение имплантатов по операциям остеосинтеза, и не может считаться руководством по хирургическим вмешательствам. НАЗНАЧЕНИЕ. Имплантаты для остеосинтеза применяются при фиксации свежих или отсроченных переломов верхних и нижних конечностей. В зависимости от типа и места перелома применяются те или иные виды имлантатов. Операции остеосинтеза могут осуществляться с помощью внутреннегб и наружнего методов. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Для разработки и производства имплантатов для остеосинтеза компания Smith & Nephew использовала самые современные инновационные технологии на основе изучения нормальной анатомии костей. Дизайн, основанный на нормальной анатомии, помогает решить ряд функциональных проблем, характерных для существующих систем, а именно: нестабильности при срастании переломов, ограниченной нагрузки на кость после операции. Исходы операции напрямую зависят от хирургической техники и прецизионного инструментария. Инструментарий Smith & Nephew специально разработан в помощь хирургу для достижения адекватных и воспроизводимых результатов. Новые эргономичные инструменты были специально разработаны для быстрого соединения и разъединения элементов конструкции, облегчения быстрой и стабильной сборки и разборки и сокращения времени операции. Инструменты Smith & Nephew помогают, в том числе, осуществить и малоинвазивный доступ. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ. Имплантаты для остеосинтеза поставляются стерильными в двойной индивидуальной упаковке (метод стерилизации: этилен оксидом), помещенной в индивидуальную внешнюю картонную упаковку, затянутой полиэтиленовой пленкой. Внешняя упаковка маркируется: Наименованием имплантата, схематичным изображением, артикулом товара, указанием о стерильности, наименованием производителя, страной происхождения, сроком стерильности (формат срока годности: ГГГГ-ММ), номером лота. ПРИМЕЧАНИЕ: Имплантаты предназначены для одноразового использования у одного пациента. Перед использованием проверьте целостность упаковки. Стерильность не гарантирована в случае открытой или поврежденной упаковки. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ■ закрытые, открытые, опорные и неопорные переломы, несращения, ложные суставы, деформации ■ репозиция и фиксация костных отломков и других имплантатов ■ остеосинтез простых, оскольчатых и сложных диафизарных переломов плечевой кости при межвертельных, чрезвертельных, подвертельных переломах ■ остеосинтез простых, оскольчатых и сложных диафизарных переломов большеберцовой кости при межвертельных, чрезвертельных, подвертельных переломах ■ патологические (одноместные) и ипсилатеральные повреждения межвертельной области. ■ патологические (одноместные) и ипсилатеральные повреждения бедренной кости ■ многофрагментарные переломы ■ типичных переломы шейки бедра ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ■ открытые переломы с обширной зоной повреждения ■ значительное загрязнение мягких тканей ■ занесение инфекции в зону перелома ■ общее тяжелое состояние ■ наличие тяжелой сопутствующей патологии внутренних органов ■ выраженный остеопороз ■ декомпенсированная сосудистая патология конечностей ■ заболевания нервной системы, сопровождающиеся судорогами ■ ожирение III степени; онкологические заболевания; отсутствие согласия пациента и неготовность его к послеоперационной реабилитации. ОПИСАНИЕ МЕТОДИКИ И ОПЕРАЦИОННОЙ ТЕХНИКИ Остеосинтез - это хирургическое соединение костных отломков различными способами. Операции остеосинтеза могут осуществляться с помощью внутреннего (интрамедуллярного) и наружного методов. В зависимости от типа и места перелома применяются те или иные виды имплантатов сочетано или по отдельности. ПЛАНИРОВАНИЕ Каждая процедура имплантации должна быть соответствующим образом спланирована. Перед началом процедуры необходимо сделать рентгеновский снимок всей кости (в передне-задней и боковой проекциях), чтобы не упустить из виду повреждений в ближних и дальних отделах. Это особенно важно при патологических переломах. Особое внимание надо обратить на сочетанные переломы и многофрагментарные переломы, а также риск их образования во время вмешательства. Во время процедуры имплантации возможна дальнейшая фрагментация основных отломков. Также следует обратить внимание на состояние прилегающих суставов. В случае значительного артроза или контрактуры имплантация может оказаться затрудненной, либо невозможной. Необходимо проверить, не была ли произведена в сломанной конечности аллопластика суставов. Хирургическое вмешательство следует осуществлять на операционном столе, оснащенном приспособлением для вытяжения и рентгеновским аппаратом с видеоканалом. Хирургический этап Разрез Операционный доступ осуществляется стандартным способом, в рамках принятой с лечебном учреждении методикой и хирургической техникой. Экспозиция Перед началом процедуры необходимо сделать рентгеновский снимок перелома кости и снимок здоровой кости. Размер и тип имплантата определяется хирургом на основании рентгеновских снимков сломанной и здоровой кости с использованием измерителя. Имплантация При позиционировании стержня в боковой плоскости для ведения фиксационных винтов следует установить индикатор положения винта перпендикулярно плоскости проекции таким образом, чтобы обе наружные линии совпали с краями отверстия на рентгеновском изображении. Вращая стержень и направитель, установить стержень в такое положение, чтобы можно было ввести фиксационный винт в соответствии с углом антеверсии шейки кости. Для дополнительной фиксации штифта в кости можно применять проволоку, которая дополнительно фиксирует штифт. В зависимости от длины и диаметра штифта применяется соответствующая по длине и диаметру проволока. Для лечения переломов, которые не могут быть фиксированы при помощи стержней (многооскольчатые переломы, околосуставные переломы) применяют тип операций с применением пластины с винтами и спицами. После выполнения открытой репозиции производится временная фиксация отломков спицами и трансоссальными швами. Далее узким шилом или сверлом формируется канал для направляющего выступа пластины. Пластина анатомически изогнута, поэтому ее дополнительное моделирование IF" практически никогда не требуется. В сформированный канал вводится направляющая для пластины, с помощью импактора обеспечивается плотное прилегание пластины к кости. При этом укладывается дополнительная рейка на переднюю поверхность кости. Через отверстия пластина фиксируется винтами. Далее диафизарную часть пластины фиксируют к диафизу кости винтами. Для дополнительной фиксации винта применяют, если необходимо, шайбы. При недостаточной фиксации при помощи стержней и пластин и при наличии открытой раны, применяют дополнительную фиксацию при помощи фиксаторов и скоб. В зависимости от назначения и конструктивных особенностей эти имплантаты могут выполнять три основные задачи; репозицию, фиксацию, репозицию и фиксацию. После репозиции костных отломков выше и ниже зоны перелома имплантаты проводят по одной спице, дугообразно их изгибают и фиксируют^ одной скобе. Дистракция и компрессия производятся ш счет проведенных чрескожно спиц выше и ниже перелома, соединенных скобами и фиксаторами. Для осуществления компрессионно-дистракционных манипуляций используется перекрещивающиеся спицы, закрепленные в металлических скобах. Последние соединяются между собой раздвижными спицами. Сближая или раздвигая закрепленные на спицах скобы, производят компрессию или дистракцию костных элементов. Для дополнительной фиксации применяется проволока. Методика широко применяется для лечения переломов, удлинения конечностей путем остеотомии соответствующего участка кости. Этот вид операций позволяет репонировать и прочно фиксировать отломки, не обнажая зону перелома при лечении свежих несросшихся переломов и ложных суставов, вправления вывихов, артродезирования и артропластики. Закрытие операционной раны и после операционное ведение осуществляется стандартным способом, в рамках принятой в лечебном учреждении методикой и хирургической техникой. ХРАНЕНИЕ. Хранение имплантатов для остеосинтеза должно осуществляться в упаковке производителя на складах лечебных учреждений, в хорошо проветриваемых внутренних помещениях. Продукция должна располагаться в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей или источников нагревания. Иных специальных условий хранения продукция не требует. Заводской срок стерильности изделий 7 лет с даты производства. Не допускается использование продукции с истекшим сроком стерильности или с поврежденной стерильной упаковкой. ТРАНСПОРТИРОВКА. Допускается транспортировка всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Иные специальные условия транспортировки не требуются. На транспортный короб нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое, осторожно!». ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РФ; Представительство общества с ограниченной ответственностью «Смит энд Нефью ГмбХ» (Австрия) Фактический адрес: 115114, г Москва, 1-й Дербеневский пер, д5, пом 102(3)-103 (4) Телефон +7 (495) 984-55-03