Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие ШТОРЦ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
«УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор OOO^i(£ewujHA Ломб» В. Крюков ротопопова 2012 г. Инструкция по применению Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие Шторц в составе (см. Приложение) 2012 г. Наименование изделия: Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие Шторц в составе (см. Приложение). Код ОКП -94 3400 Класс потенциального риска применения: 2а по ГОСТ Р 51609. Назначение изделия Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие Шторц в составе (см. Приложение) применяются для проведения хирургических вмещательств в офтальмохирургии. Инструменты предназначены для применения исключительно в условиях ЛПУ. Область применения: офтальмология, офтальмохирургия. Описание и характеристики изделия Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие ШТОРЦ представлены следующими изделиями: 1. Офтальмологические хирургические фиксирующие инструменты ШТОРЦ. Данная группа инструментов включает ретракторы, предназначенные для отвода радужной оболочки или конъюнктивы в ходе хирургического вмещательства. Характеристики инструментов этой группы: - Ирис-ретрактор с гибкой фиксацией (54055): ретрактор имеет гибкие кончики размером 7 мм для наилучщего доступа к тканям глаза других инструментов при проведении хирургического вмещательства. - Ретрактор конъюнктивальный (Е5015): двухсторонний ретрактор с загнутыми наконечниками 5 мм и 7 мм. 2. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ (разделители ядра, манипуляторы, крюки, щпатели, петли, щелущители), в том числе: - Манипуляторы ИОЛ (55290, 55470, 6-250, 6-400, Е0545, ЕТ0545, £0577, Е0717, ЕТ0717): инструменты для оттеснения тканей и манипуляций при имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) 55290: с крючкообразным наконечником 0,7 мм 55470: с двойным крючкообразным наконечником 0,2 мм 6-250: с загнутым наконечником 0,18 мм (по Сински) 6-400: с «Н»-образным наконечником (по Куглену) Е0545, ЕТ0545: с наконечником 0,2 мм под углом 45 ° Е0577: с наконечником «У»-образной формы Е0717, ЕТ0717: с наконечником 1,2 мм для работы по методу «Stop & Chop» (метод предполагает поворот хрусталика на 90 °, фиксацию нижней части хрусталика и его раскол через предварительно проделанную бороздку в капсуле хрусталика) - Ретинальный крюк Олка (56291, 56292, 56293): крюк по Олку с наконечником под углом 110°, 130° или 150° соответственно, для работы на сетчатке глаза - Ретинальный щпатель Олка (56301, 56302, 56304, 56305, 56306, 56307): инструменты по Олку для работы на сетчатке глаза 56301, 56302: щпатели с наконечником под углом 110° или 130° соответственно 56304, 56305, 56306, 56307: с пикообразным, закругленным или тупым/ заостренным крючкообразным наконечником для удаления мембраны стекловидного тела глаза - Крюк Куглена - манипулятор ИОЛ (Е0567): инструмент по Куглену с крюком 4,5 мм для оттеснения тканей и манипуляций при имплантации ИОЛ - Разделитель ядра Нагахара (Е0578 L, Е0578 R, ЕТ0578 L, ЕТ0578 R): инструмент по Нагахаре для разделения ядра хрусталика глаза Е0578 L, ЕТ0578 L: разделитель ядра хрусталика с наконечником, загнутым влево под углом 60 ° Е0578 R, ЕТ0578 R: разделитель ядра хрусталика с наконечником, загнутым вправо под углом 60 ° - Манипулятор ядра Блумберга (Е0612): инструмент по Блумбергу с уплощенным кончиком для манипуляций с ядром хрусталика глаза - Мембранный шпатель - гребещкового типа (Е0625): щпатель с изогнутым наконечником, который имеет зубчики для манипуляций на сетчатке - фрагментатор ядра (Е0711, Е0711 Т, Е0711 TR): шпатель со сплющенным наконечником для ротации и фрагментации ядра хрусталика глаза, длина 117 мм Е0711: фрагментатор би-секционный Е0711 Т: фрагментатор ядра трехсекционный Е0711 TR: фрагментатор трехсекционный правый - Шпатель для факоэмульсификации (Е0712): шпатель по Коху с загнутым наконечником для входа через боковой разрез и манипуляций с ядром хрусталика в передней камере глаза - Шпатель Коха 11 для факоэмульсификации (E0712-II): шпатель по Коху с загнутым наконечником для работы в передней камере глаза - Манипулятор-разделитель ядра Коха (Е0713, Е0713 G, ЕТ0713): шпатель по Коху со сплющенным наконечником для ротации и фрагментации ядра хрусталика глаза - Ротатор ядра Бехерта (Е4937, ЕТ4937): инструмент по Бехерту с наконечником 7 мм, раздвоенный кончик «У»-образной формы для ротации ядра хрусталика глаза. 3. Офтальмологические хирургические расширители век ШТОРЦ. Представлены расширители век (также векорасширители или блефаростаты) различной величины в виду разницы щели век детей и взрослых. Они служат не только для раскрытия век и их удержания при осмотре и операциях, но ими можно воспользоваться для двойного выворачивания века и осмотра переходной складки, соединительной оболочки глаз верхнего века, заменив этим специальные инструменты. Векорасширителю с незамкнутыми браншами придают форму пружины, делая его из толстой проволоки, соответственным образом изогнутой. Степень расхождения браншей (скоб) подъемников регулируется приспособлением в форме, вставленной между браншами пластинки с винтом для закрепления последним браншей на различных расстояниях друг от друга. - Расширитель век Саура (52070): расширитель век по Сауру педиатрический, максимальная длина при раскрытых браншах 30 мм - Расширитель век Каммана (52133): расширитель век по Камману с отверстиями в браншах для облегчения аспирации жидкости - Расширитель век Меллингера-Аксенфельда (52081, 52082): 52081: расширитель век универсальный, длина 70 мм 52082: расширитель век педиатрический, длина 56 мм - Расширитель век Претори (52111, 52112): 52111: расширитель по Претори для левого глаза, длина 68 мм 52112: расширитель по Претори для правого глаза, длина 68 мм - Расширитель век Баракуера (52121, 52121Н, 52121К, 52122, 52123 Y1, 52125 Y1) 52121: расширитель, длина 40 мм 52121 Н: расширитель взрослый, длина 40 мм, с усиленным клапаном диаметром 1 мм 52121 К: расширитель век по Кратцу и Барракуеру, с открытыми/ незамкнутыми браншами 14 мм, максимальная длина 40 мм 52122: расширитель век по Барракуеру, педиатрический, длина 30 мм 52123 Y1: расширитель век по Барракуеру и Остерии, 28 мм 52125 Y1: расширитель век по Барракуеру, детский, скобы 5 мм, длина 30 мм - Расширитель век Меллингера (52131, 52132, 52133, 52135, 52136, 52137, 52138) В векорасширителях данного типа пружина в виде спирали охватывает пластинку с зубцами, вставленную между браншами, перпендикулярно к ним; давлением на ручки инструмента возможно разводить бранши, а прекращение давления фиксирует прочно подъемники в определенном положении. 52131: расширитель век по Меллингеру, длина 70 мм 52132: расширитель век по Меллингеру, педиатрический, длина 56 мм 52133: расширитель век с отверстиями для возможности аспирации жидкости, длина 70 мм 52135: расширитель век с трубками и 4 портами для аспирации жидкости, длина 33 мм, монолитные бранши для возможности проведения операции ЛАСИК (LAS1K, Laser-Assisted in Situ Keratomileusis) 52136: расширитель век с 3 портами для аспирации, с закругленным клапаном для комфорта пациента, длина 38 мм, для операции ЛАСИК 52137: расширитель век с 3 портами для аспирации, с открытыми/незамкнутыми скобами, длина 46 мм, для операции ЛАСИК 52138: расширитель век с 3 портами для аспирации, скобы 12 мм, длина 38 мм - Расширитель век Кука (52201, 52201 Y3, 52202, 52203) 52201: расширитель век по Куку, малый, длина 30 мм 52201 Y3: расширитель век по Куку, малый, бранши 5 мм, длина 30 мм 52202: расширитель век Кука, средний, длина 38 мм 52203: расширитель век Кука, большой, длина 46 мм - Расширитель век тип Баракуера (Е4106, Е4106 Н, Е4106 К, Е4106 КТ, Е4106 N, Е4106 S, Е4106 ST, Е4106 Т): расширители век по типу Барракуера Е4106: расширитель взрослый, длина 40 мм Е4106 Н: расширитель век, монолитные бранши, взрослый, длина 41 мм Е4106 К: расширитель век по Кратцу-Барракуеру, с незамкнутыми браншами, длина 41 мм Е4106 КТ: расширитель век по Кратцу-Барракуеру височный (установка с височной стороны) Е4106 N: расширитель век по Кратцу-Нишамину, длина 45 мм Е4106 S: расширитель век по Барракуеру с негибкими скобами, 45 мм Е4106 ST: расширитель век по Барракуеру височный, 41 мм Е4106 Т: расширитель век по Барракуеру, 38 мм - Расширители век тип Баракуера педиатрические (Е4107, Е4107 К, Е4107 Р, Е4107 PS): Е4107: длина 34 мм Е4107 К: длина 35 мм Е4107 Р: незамкнутые бранши, возможность применения у новорожденных, длина 30 мм Е4107 PS: с негибкими браншами, длина 30 мм - Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое (Е4108, Е4108 S): длина 40 мм. Изделия изготовлены из нержавеющей медицинской стали и титана. Инструменты предназначены для многоразового использования с обязательной стерилизацией согласно указаниям/инструкциям производителя. Подготовка к работе Инструкция по обработке и подготовке к работе (а также к повторному использованию) инструментов офтальмологических хирургических оттесняющих ШТОРЦ (согласно Приложению). Обеспечение необходимого результата обработки инструментов, выполняемой персоналом с использованием соответствующего оборудования и материалов, является обязанностью учреждения, осуществляющего обработку. Обязательным условием является проверка и осуществление текущего контроля процедуры. Кроме того, любые отклонения от предусмотренных инструкций со стороны учреждения, осуществляющего обработку инструментов, подлежат оценке эффективности и потенциального отрицательного воздействия. Все процедуры очистки и стерилизации подлежат проверке на месте использования. Эффективность процедур зависит от множества факторов, что позволяет давать лишь общие рекомендации по надлежащей очистке и стерилизации инструментов. Инструменты, перечисленные в Приложении к настоящей инструкции, поставляются компаниями группы Bausch & Lomb в нестерильной упаковке, подлежат применению только после прохождения предварительной очистки, дезинфекции и стерилизации. Настоящая инструкция предназначена для обладающего соответствующими знаниями и прошедшего специальную подготовку персонала. С целью обеспечения пригодности для целевого применения процедуры чистки и дезинфекции оборудования должны соответствовать требованиям и подвергаться проверке. ПРЕДУПРЕДЕНИЕ. Не погружайте инструменты в растворы, содержащие хлор или хлористые соединения, поскольку это может стать причиной коррозии и повреждения инструмента. Не обрабатывайте микрохирургические инструменты в автоматических моющих машинах, не имеющих деликатного цикла мойки. Обработка методом экспресс-стерилизации используется только в экстренных случаях и не предназначена для плановой стерилизации инструментов. Изделия, обработанные методом экспресс-стерилизации, подлежат немедленному использованию. Не храните их для последующего применения. Повторная обработка инструментов, выполненная в соответствии с приведенными ниже указаниями, не оказывает отрицательного воздействия на их функциональные характеристики. Срок службы инструмента определяется степенью его износа и повреждения в процессе эксплуатации. Немедленно после использования инструмент подлежит очистке от загрязнений с помощью одноразовой тканевой или бумажной салфетки. При этом во избежание засыхания грязи на инструменте его следует поддерживать в увлажненном состоянии. Инструменты подлежат повторной обработке в кратчайшие сроки после использования. Инструменты помещаются в соответствующий контейнер с целью защиты персонала от заражения в процессе транспортировки в зону дезинфекции. Подготовка к дезинфекции и очистке Персонал обязан соблюдать универсальные меры безопасности (в том числе использование надлежащих средств индивидуальной защиты — перчатки, защитная маска, фартук и т. п.) в соответствии с правилами лечебного учреждения. Автоматическая очистка и тепловая дезинфекция Не обрабатывайте микрохирургические инструменты в автоматических моющих машинах, не имеющих деликатного цикла мойки. 1. Соблюдайте инструкции производителя моющей машины. 2. Используйте только растворы моющих средств с нейтральным показателем pH. 3. В случае сильного загрязнения инструмента может потребоваться предварительная ручная очистка инструмента раствором моющего средства с нейтральным показателем pH. 4. Следите за тем, чтобы все шарнирные инструменты были раскрыты, а инструменты с просветами эффективно пропускали моющий раствор. Для полых инструментов используйте специальные переходники для просветов (если моечная машина допускает их использование). 5. Помещайте инструменты в соответствующие подставки, препятствующие чрезмерному их смещению или соприкосновению инструментов друг с другом. 6. Обрабатывайте инструменты с соблюдением указанных ниже условий. Продолжительность и условия очистки зависят от степени загрязнения инструмента. Приведенные ниже условия проверялись с использованием моющего средства с нейтральным показателем pH для удаления сильных загрязнений, органического происхождения. Стерилизация Если иное не указано в руководстве по эксплуатации конкретного инструмента, ко всем инструментам и контейнерам для инструментов применяются указанные ниже методы стерилизации влажным жаром (паром): высокотемпературное автоклавирование с предварительным разрежением — 134 °С в течение 3 минут (в стерилизационной обертке). Примечание. В соответствии со стандартами ANSI/AAMI ST79:2010 и А 1:2010 стерилизация в течение 4 минут при температуре 132 °С и в течение 3 минут при температуре 135 °С является минимальным допустимым временем обработки для циклов паровой стерилизации с принудительной откачкой воздуха; стандартное автоклавирование по гравитационному методу — 121 °С в течение 30 минут (в стерилизационной обертке); автоклавирование с ускоренным циклом — 132 °С в течение 10 минут (без стерилизационной обертки). Предупреждение. Обработка методом экспресс-стерилизации используется только в экстренных случаях и не предназначена для плановой стерилизации инструментов. Изделия, обработанные методом экспресс-стерилизации, подлежат немедленному использованию. Не храните их для последующего применения. Ограничения, касающиеся использования метода экспресс- стерилизации, см. в стандартах ANS1/AAM1 ST79:2010, А1:2010 и правилах лечебного учреждения. Инструмент и (или) контейнер для инструментов следует стерилизовать с полным циклом сушки, поскольку остаточная влага после автоклавирования может стать причиной появления пятен, обесцвечивания и ржавчины. Хранение. После стерилизации упакованные инструменты хранятся в чистой зоне, защищенной от перепадов температуры и влажности, с соблюдением принятых в лечебном учреждении правил. Транспортировка и хранение. Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Следует избегать повышенной влажности и попадания влаги во время транспортировки и хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Срок годности не ограничен. Срок службы инструмента определяется степенью его износа. Организации - изготовители: «Bausch & Lomb Incorporated», США 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA «Bausch & Lomb GmbH», Германия Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany ЗАЯВИТЕЛЬ: ООО «Бауш энд Ломб» Юридический и почтовый адрес: 115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 11