Инструменты офтальмологические хирургические колющие ШТОРЦ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/394 · класс риска 2а

Производитель: "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «Бауш энд Ломб»
А.В. Крюков
%>»5®мЁЩГ
Протопопова
2012 г.
йi'!^ocкв^
Инструкция по применению
Инструменты офтальмологические хирургические колющие Шторц в составе
(см. Приложение)
2012 г.
1. Наименование изделия: Инструменты офтальмологические хирургические колющие Шторц
в составе (см. Приложение).
Код ОКП -94 3200
Класс потенциального риска применения: 2а по ГОСТ Р 51609.
2. Назначение изделия.
Инструменты офтальмологические хирургические колющие Шторц в составе (см. Приложение)
применяются для проведения хирургических вмешательств в офтальмохирургии, а именно для
факоэмульсификации при экстракции катаракты. Инструменты предназначены для использования
в ЛПУ.
Область применения: офтальмология, офтальмохирургия.
3. Описание изделия
Инструменты по заявленному коду ОКП представлены следующими изделиями:
1. Иглы для факоэмульсификации (DP81...; DP82...; DP83...; MVS 1600А; MVS 1601; MVS
1601А)
2. Тракар к склеральной трубке переходнику Е5005 (Е5006 (86029))
Изделия поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования.
Метод стерилизации: радиационный (гамма-излучение).
4. Техническая характеристика медицинского изделия
№№ Наименование Используемые материалы
1. Иглы для факоэмульсификации (DP81...; медицинская нержавеющая сталь
DP82...; DP83...; MVS 1600А; MVS 1601; MVS
1601А)
2. Тракар к склеральной трубке переходнику медицинская нержавеющая сталь,
Е5005 (£5006 (86029)) полимерные материалы
5. Меры предосторожности.
Не использовать изделия, если первичная упаковка повреждена или вскрыта.
6. Хранение и срок годности.
Следует избегать повышенной влажности и попадания влаги во время транспортировки и
хранения.
Срок годности: 5 лет с момента стерилизации. Не использовать по истечении срока годности,
указанного на упаковке.
Организации - изготовители:
«Bausch & Lomb Incorporated», США
3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA
«Bausch «& Lomb GmbH», Германия
Im Schuhmachergewami, 4, D-69123, Heidelberg, Germany
ЗАЯВИТЕЛЬ: ООО «Бауш энд Ломб»
Юридический и почтовый адрес: 115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 11
Специалист по регистрации Г.В. Протопопова